潔凈車間概念及污染防控

潔凈車間概念及污染防控潘炳陽2018年3月目錄CATALOG潔凈室基本概念凈化車間的構(gòu)成各項(xiàng)參數(shù)和規(guī)范GMP車間定義潔凈室污染及其控制結(jié)束語0102030405潔凈生產(chǎn)車間基本概念01

1、潔凈室：

潔凈室是指能將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的懸浮微粒、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、壓力、氣流速度及靜電等影響生產(chǎn)之環(huán)境因素控制在某一設(shè)計(jì)需求范圍內(nèi)，而給予特別設(shè)計(jì)的房間。亦即不論外面空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持所設(shè)定的潔凈度、溫濕度及壓力等生產(chǎn)所需環(huán)境因素性能的特性。

因此，潔凈室是保證諸如醫(yī)藥、半導(dǎo)體、太陽能電池板等對環(huán)境要求較高之行業(yè)進(jìn)行批量生產(chǎn)所必備之條件要求。

一、潔凈室的基本概念2、潔凈室和普通空調(diào)房間區(qū)別：

潔凈室和普通空調(diào)房間都是人為方法創(chuàng)造和維持空氣環(huán)境達(dá)到一定的溫度、濕度、氣流速度和空氣凈化的空間。二者的區(qū)別如下：潔凈室普通空調(diào)房室內(nèi)空氣懸浮粒子要進(jìn)行控制溫度、濕度氣流速度和空氣萬分等的空間送風(fēng)量要達(dá)到一定的換氣次數(shù)（單向流潔凈室400-600次/H，非單向流潔凈室15-60次/H）一般降溫8-10次/H換氣恒溫房間10-15次/H換氣除溫、濕度監(jiān)測外，還要檢測潔凈度定期檢測溫、濕度送風(fēng)要經(jīng)過三級過濾，終端要采用高效空氣過濾器采用粗中和熱濕交換設(shè)備潔凈室對周圍的空間要有一定的正壓≥10Pa有正壓，但是沒有標(biāo)定的要求人員進(jìn)入要更換專用鞋和無菌衣，經(jīng)過風(fēng)淋室。人流、物流分開。沒有控制手段3、潔凈室相關(guān)術(shù)語懸浮微粒：一般指懸浮于空氣中的固態(tài)和液態(tài)微粒，其粒徑尺寸范圍約在0.1～5μm之間。潔凈度：用以表征單位體積空間內(nèi)空氣中所含微粒大小及數(shù)量的多少，是區(qū)分空間潔凈程度的標(biāo)準(zhǔn)。氣閘室：設(shè)置在潔凈室出入口，阻隔室外或鄰室污染氣流和壓差控制而設(shè)置的緩沖間。風(fēng)淋室：氣閘室的一種，通過安裝風(fēng)機(jī)、過濾網(wǎng)及控制系統(tǒng)等對入室人員進(jìn)行周身吹掃通道，它是減少外來污染的有效途徑之一。潔凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。高效空氣過濾器HEPA

：在額定風(fēng)量下，對粒徑大于等于0.3μm粒子的捕集效率在99.9%以上及氣流阻力在250Pa以下的空氣過濾器。超高效空氣過濾器：在額定風(fēng)量下，對粒徑0.1～0.2μm粒子的捕集效率在99.999%以上及氣流阻力在280Pa以下的空氣過濾器。凈化車間的構(gòu)成各項(xiàng)參數(shù)和規(guī)范02二、凈化車間的構(gòu)成各項(xiàng)參數(shù)和規(guī)范潔凈生產(chǎn)車間，由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成，也是凈化系統(tǒng)的心臟，共同作用來保證各項(xiàng)參數(shù)的正常。有經(jīng)驗(yàn)無經(jīng)驗(yàn)它是制藥潔凈廠房的重要組成部分。通過不同的調(diào)控手段，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的環(huán)境要求包括空氣溫度、相對濕度、氣流速度和潔凈度，是全面貫徹GMP要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量的必要條件。誰是我學(xué)習(xí)的對象分析我的性格和能力思考怎樣充分利用資源GMP潔凈廠房設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。潔凈廠房室內(nèi)部的門窗、地面、墻面、吊頂都有規(guī)定，還有其防火設(shè)計(jì)、電氣線路的設(shè)計(jì)都有其要求，包括人、物的進(jìn)出和傳遞。根據(jù)不同產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，有著更細(xì)節(jié)的要求。潔凈生產(chǎn)車間中央空調(diào)系統(tǒng)空氣凈化車間初級濾網(wǎng)預(yù)冷盤管預(yù)熱盤管加濕器截水器冷卻盤管加熱盤管初級濾網(wǎng)送風(fēng)機(jī)組中級濾網(wǎng)ＨＥＰＡ逆止風(fēng)門外氣空調(diào)箱溫濕度控制1、凈凈化化車車間間的的中中央央空空調(diào)調(diào)系系統(tǒng)統(tǒng)潔凈凈中中央央空空調(diào)調(diào)系系統(tǒng)統(tǒng)可可劃分分為為兩兩類類：：①直流流型型空空調(diào)調(diào)系系統(tǒng)統(tǒng)。即即將將經(jīng)經(jīng)過過處處理理的的，，能能滿滿足足空空間間要要求求的的室室外外空空氣氣送送入入室室內(nèi)內(nèi)，，然然后后又又將將這這些些空空氣氣全全部部排排出出，，也也叫叫全全排排風(fēng)風(fēng)系系統(tǒng)統(tǒng)，，對對于于有有特特殊殊工工藝藝要要求求的的車車間間使使用用。。公司司現(xiàn)現(xiàn)有有的的車車間間中中四四樓樓產(chǎn)產(chǎn)塵塵區(qū)區(qū)域域就就屬屬于于這這種種類類型型，，如如制制粒粒干干燥燥間間1、壓壓片片填填充充區(qū)區(qū)域域、、包包衣衣區(qū)區(qū)域域、、粉粉碎碎稱稱量量區(qū)區(qū)域域。。因因車車間間產(chǎn)產(chǎn)塵塵較較大大，故故使使用用直直流流型型空空調(diào)調(diào)系系統(tǒng)統(tǒng)。潔凈凈廠廠房房是是GMP對制制藥藥企企業(yè)業(yè)的的環(huán)環(huán)境境要要求求，，凈凈化化空空調(diào)調(diào)（（HVAC）系系統(tǒng)統(tǒng)則則是是實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)凈凈化化區(qū)區(qū)域域的的根根本本保保證證。。②再循循環(huán)環(huán)型型空空調(diào)調(diào)系系統(tǒng)統(tǒng)。。即潔潔凈凈室室送送風(fēng)風(fēng)由由部部分分經(jīng)經(jīng)處處理理的的室室外外新風(fēng)風(fēng)與部部分分從從潔潔凈凈室室空空間間的的回風(fēng)風(fēng)混合合而而成成。。室室外外新新風(fēng)風(fēng)量量通通常常按按潔潔凈凈室室內(nèi)內(nèi)總總風(fēng)風(fēng)量量的的30％％計(jì)計(jì)算算，，此此外外還還應(yīng)應(yīng)滿滿足足補(bǔ)補(bǔ)償償從從室室內(nèi)內(nèi)排排出出空空氣氣的的需需要要。。再循循環(huán)環(huán)分分為為一一次次回回風(fēng)風(fēng)和和二二次次回回風(fēng)風(fēng)。。一次次回回風(fēng)風(fēng)和和二二次次回回風(fēng)風(fēng)區(qū)區(qū)別別：：在凈凈化化車車間間的的空空調(diào)調(diào)系系統(tǒng)統(tǒng)中中，，一一次次回回風(fēng)風(fēng)指指的的是是室室內(nèi)內(nèi)回回風(fēng)風(fēng)首首先先與與新新風(fēng)風(fēng)混混合合，，然然后后經(jīng)經(jīng)表表冷冷器器（（或或噴噴水水室室)處處理理后后達(dá)達(dá)到到機(jī)機(jī)器器露露點(diǎn)點(diǎn)狀狀態(tài)態(tài)，，再再經(jīng)經(jīng)一一次次加加熱熱器器加加熱熱達(dá)達(dá)到到送送風(fēng)風(fēng)狀狀態(tài)態(tài)（（針針對對恒恒溫溫恒恒濕濕系系統(tǒng)統(tǒng)））。。二二次次回回風(fēng)風(fēng)方方式式，，即即在在一一次次回回風(fēng)風(fēng)與與新新風(fēng)風(fēng)混混合合并并經(jīng)經(jīng)表表冷冷器器（（或或噴噴水水室室)處處理理后后達(dá)達(dá)到到機(jī)機(jī)器器露露點(diǎn)點(diǎn)狀狀態(tài)態(tài)后后再再與與室室內(nèi)內(nèi)回回風(fēng)風(fēng)混混合合一一次次，，控控制制混混合合比比即即可可達(dá)達(dá)到到室室內(nèi)內(nèi)送送風(fēng)風(fēng)狀狀態(tài)態(tài)（（主主要要是是除除濕濕系系統(tǒng)統(tǒng)））。。通常常無無塵塵室均均需維持持正正壓以防防止止外部部污染染流入入,并并有有利利于于內(nèi)內(nèi)部部微微塵塵的的排排出出。正壓壓值值一一般般遵遵循循以以下下兩兩條條設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)：：1、、不不同同等等級級的的潔潔凈凈室室以以及及潔潔凈凈區(qū)區(qū)與與非非潔潔凈凈區(qū)區(qū)之之間間的的壓壓差差，，應(yīng)應(yīng)不不小小于于5Pa；；2、、潔潔凈凈廠廠房房室室內(nèi)內(nèi)與與室室外外的的壓壓差差應(yīng)應(yīng)不不小小于于10Pa，，一一般般為為10~20Pa。。(1Pa=1N/m2)正壓Class1KP1+10PaClass10KP1+5Pa+++P1=P+10~20PaPCR外界界人、、物物進(jìn)進(jìn)出出壓差差控控制制氣流流流流型型和和送送風(fēng)風(fēng)量量空氣氣凈凈化化處處理理及及其其特特點(diǎn)點(diǎn)溫濕濕度度要要求求潔凈凈廠廠房房系系統(tǒng)統(tǒng)根據(jù)據(jù)《《潔潔凈凈廠廠房房設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)規(guī)范范》》（（GB50073——2013）規(guī)規(guī)定定：：潔凈凈廠廠房房維維護(hù)護(hù)結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)的的材材料料選選型型應(yīng)應(yīng)符符合合保保溫溫、、隔隔熱熱、、防防火火、、防防潮潮、、少少灰灰塵塵等等要要求求。。另外溫濕度要求、、壓差控制、、氣流流和送送風(fēng)量、人物物的進(jìn)出、空空氣凈化處理理共同組織合作作，組成潔凈凈廠房系統(tǒng)。。2、凈化車間廠廠房潔凈廠房的防防火與疏散為避免潔凈室室內(nèi)的潔凈度度受鄰室的污污染，按指定定方向沿著建建筑物縫隙（（門縫、墻體體貫穿處，導(dǎo)導(dǎo)管等）的氣氣流可以減少少有害微粒的的流通，控制制氣流方向的的方法是控制制相鄰空間的的壓力，GMP要求在潔潔凈室與鄰近近潔凈度較低低的空間之間間保持一個(gè)可可測量的壓差差（DP），，我國GMP不同空氣級級別之間的DP值規(guī)定為為不小于10Pa，并并應(yīng)按工藝要要求決定維持持正壓差或負(fù)負(fù)壓差。1、溫濕度要要求2、壓差控制潔凈室的溫度度與相對濕度度應(yīng)與產(chǎn)品生生產(chǎn)要求相適適應(yīng)，應(yīng)保證證產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境和操作作人員的舒適適感。當(dāng)產(chǎn)品品生產(chǎn)無特殊殊要求時(shí)，潔潔凈室的溫度度范圍可控制制在18-26℃，相對濕度控控制在45-65％?？紤]到無無菌操作核心心區(qū)對微生物物污染的嚴(yán)格格控制，對該該區(qū)域的操作作人員的服裝裝穿著有特殊殊要求，故潔潔凈區(qū)的溫度度和相對濕度度可按工藝和和產(chǎn)品有特殊殊要求確定溫溫度和相對濕濕度。合理的氣流組組織是防止?jié)崈魠^(qū)區(qū)污染與交叉叉污染的重要要保證之一。。合理的氣流流組織，是使使送入的潔凈凈室空氣迅速速均勻地分布布或擴(kuò)散到整整個(gè)潔凈區(qū)，，盡量減少渦渦流和死角，，以稀釋室內(nèi)內(nèi)污染散發(fā)的的塵埃和細(xì)菌菌，并迅速有有效地將其排排走，降低塵塵菌對產(chǎn)品的的污染幾率，，維持室內(nèi)所所要求的潔凈凈度。3、氣流流型和送送風(fēng)量由于潔凈技術(shù)術(shù)控制的是大大氣中的懸浮浮微粒濃度，，且送入潔凈凈室內(nèi)的風(fēng)量量比一般空調(diào)調(diào)房間所需的的風(fēng)量大得多多，故其氣流流組織形式與與它們有明顯顯的不同，氣氣流流型主要要分為三類：：1、單向流：：單一方向呈呈平行流線，，且橫斷面上上風(fēng)速一致的的氣流；（（有兩種型式式：垂直單向向流和水平單單向流。）2、非單向流流：指不符合合單向流定義義的氣流。3、混合流：：由單向流和和非單向流組組合的氣流。。一般地，單向向流是從室內(nèi)內(nèi)的送風(fēng)一側(cè)側(cè)平穩(wěn)地流向向其相應(yīng)的回回風(fēng)一側(cè)，潔潔凈度可達(dá)到到百級，非單單向流潔凈室室的潔凈度在在千級—十萬級，混合合流潔凈室的的潔凈度局部部區(qū)域可達(dá)百百級。在在水平流系系統(tǒng)中，氣流流是從一面墻墻流向另一面面墻。在垂直直流系統(tǒng)中，，氣流是從吊吊頂流向地面面。公司現(xiàn)有潔凈凈車間采用的的是非單向流流及單向流兩兩種方式，非非單向流以頂送側(cè)下回回最典型的氣流流組織形式。。在非單向流流中這是氣流流擴(kuò)散的最好好形式。潔凈室的通風(fēng)風(fēng)狀況通?？煽捎谩皳Q氣次次數(shù)”這一較較為直觀的表表示方法：““換氣”即為為每小時(shí)進(jìn)入入空間的風(fēng)量量除以該空間間的體積。由于送入潔凈凈室內(nèi)的潔凈凈送風(fēng)量不同同，則室內(nèi)的的潔凈度也不不同，根據(jù)理理論計(jì)算和實(shí)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，一一般的經(jīng)驗(yàn)換換氣次數(shù)如下下，作為初步步潔凈室送風(fēng)風(fēng)量的估算值值：1、對于10萬級，換氣次次數(shù)一般在15次/小時(shí)以上；2、對于1萬級，換氣次次數(shù)一般在25次/小時(shí)以上；3、對于1000級，換氣次數(shù)數(shù)一般在50次/小時(shí)以上；4、100級，其送風(fēng)量量按送風(fēng)截面面風(fēng)速0.2---0.45m/s計(jì)算。合理的風(fēng)量設(shè)設(shè)計(jì)是保證潔潔凈區(qū)內(nèi)潔凈凈度的重要環(huán)環(huán)節(jié)，房間的的換氣次數(shù)增增大雖然對保保證潔凈度有有利，但是過過大的風(fēng)量會(huì)會(huì)造成能源的的浪費(fèi)?？諝鉂崈舳鹊燃墘m粒最大允許數(shù)（靜態(tài)）微生物最大允許數(shù)（靜態(tài)）換氣次數(shù)（每小時(shí)）>0.5微米>5微米浮游菌沉降菌百級3500050.5萬級35萬2000501.5大于等于20次十萬級350萬200001503大于等于15次三十萬級1050萬600002005大于等于10次一般微粒粒徑徑對比0.5μm微塵粒徑人類頭發(fā)(15μm)4、人、物的的進(jìn)出對于潔凈車間間互鎖一般設(shè)設(shè)置在潔凈室室的出入口，，用以阻隔外外界污染氣流流和控制壓差差而設(shè)置的緩緩沖間，這些些互鎖裝置室室通過若干扇扇門對出入空空間進(jìn)行控制制，同時(shí)還為為穿/脫潔凈凈服、消毒、、凈化等操作作提供場所，，常見的電子子互鎖、氣鎖鎖。傳遞窗潔凈車間物料料的進(jìn)出包括括傳遞窗、傳傳遞柜。這些些部件在潔凈凈區(qū)與非潔凈凈區(qū)物料的傳傳遞時(shí)起到緩緩沖作用。它它們的兩扇門門不能同時(shí)打打開，這就保保證了在傳遞遞物品時(shí)外界界空氣不能由由此進(jìn)出車間間。此外，設(shè)設(shè)置有紫外燈燈裝置的傳遞遞窗(柜)不僅能夠保持室內(nèi)正壓壓穩(wěn)定，防止止污染，達(dá)到到GMP要求，也能夠夠起到殺菌消消毒的作用。。5、空氣凈化處理及及其特點(diǎn)空氣凈化技術(shù)術(shù)是創(chuàng)造空氣氣潔凈環(huán)境，，保證和提高高產(chǎn)品質(zhì)量的的一項(xiàng)綜合性性技術(shù)。主要是將空氣氣中的微粒濾濾除，得到潔潔凈空氣，再再以均勻速度度平行或垂直直地沿著同一一個(gè)方向流動(dòng)動(dòng)，并將其周周圍帶有微粒粒的空氣沖走走，從而達(dá)到到空氣潔凈的的目的。風(fēng)淋室風(fēng)淋室是貨進(jìn)進(jìn)出潔凈室所所的通道并同同時(shí)起到氣閘閘室密閉潔凈凈室的作用。。為了減少少由于貨進(jìn)出出所帶來的大大量塵埃粒子子，經(jīng)高效過過濾器過濾后后的潔凈氣流流由可旋轉(zhuǎn)噴噴嘴從各個(gè)方方向噴射至貨貨物上，有效效而迅速清除除塵埃粒子。。若有風(fēng)淋室，，必須按規(guī)定定進(jìn)行吹淋后后,方可進(jìn)進(jìn)入無無塵凈凈化車車間內(nèi)內(nèi)。同同時(shí)，，嚴(yán)格格按照照風(fēng)淋淋室的的規(guī)格格和使使用要要求。。潔凈車車間空空調(diào)系系統(tǒng)必必須經(jīng)經(jīng)過初初效、、中效效、高高效三三級過過濾處處理的的凈化化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)。保保證送送入室室內(nèi)的的空氣氣是潔潔凈空空氣，，能對對室內(nèi)內(nèi)污染染空氣氣進(jìn)行行稀釋釋。初效過過濾器器主要要適用用于空空調(diào)與與通風(fēng)風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)初級級過濾濾、潔潔凈室室回風(fēng)風(fēng)過濾濾。過濾器器由人人造纖纖維及及鍍鋅鋅鐵所所組合合而成成。既既有效效地?cái)r攔截塵塵埃粒粒子，，又不不對氣氣流形形成過過大的的阻力力。雜雜亂交交織的的纖維維形成成對粒粒子的的無數(shù)數(shù)道屏屏障，，纖維維間寬寬闊的的空間間允許許氣流流順利利通過過，以以保護(hù)護(hù)系統(tǒng)統(tǒng)中下下一級級過濾濾器和和系統(tǒng)統(tǒng)本身身。空氣凈化化技術(shù)術(shù)特點(diǎn)點(diǎn)無菌室室內(nèi)空空氣的的流動(dòng)動(dòng)有兩兩種情情況：：一種是是層流流的(即室內(nèi)內(nèi)一切切懸浮浮粒子子都保保持在在層流流層中中運(yùn)動(dòng)動(dòng));另一種是非非層流的(即室內(nèi)空氣氣的流動(dòng)是是紊流的)。大部分的的潔凈室，，室內(nèi)空氣氣的流動(dòng)屬屬于非層流流(紊流)，既可使空空氣中夾帶帶的混懸粒粒子迅速混混合，也可可使室內(nèi)靜靜止的微粒粒重新飛揚(yáng)揚(yáng)，部分空空氣還可出出現(xiàn)停滯狀狀態(tài)。1、潔凈廠房的的耐火等級級不低于二二級；2、潔凈廠廠房內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)工作間的的火災(zāi)危險(xiǎn)險(xiǎn)性，應(yīng)按按照現(xiàn)行國國家標(biāo)準(zhǔn)《《建筑設(shè)計(jì)計(jì)防火規(guī)范范》分類執(zhí)執(zhí)行。3、潔凈室室的頂棚和和壁板應(yīng)為為不燃燒體體，且不得得采用有機(jī)機(jī)復(fù)合材料料。頂棚的的耐火極限限不應(yīng)低于于0.4h，疏散走走道頂棚的的耐耐火極極限不應(yīng)低低于1.0h。4、在一個(gè)個(gè)防火分區(qū)區(qū)內(nèi)的綜合合性廠房，，其潔凈生生產(chǎn)與一般般生產(chǎn)區(qū)域域之間應(yīng)設(shè)設(shè)置不燃燒燒體隔斷措措施。隔墻墻及其相應(yīng)應(yīng)頂棚的耐耐火極限不不應(yīng)低于1h。穿墻墻或頂棚的的管線周圍圍應(yīng)采用防防火或耐火火材料緊密密填堵；5、安全出出口應(yīng)當(dāng)分分散設(shè)置，，從生產(chǎn)地地點(diǎn)到安全全出口不應(yīng)應(yīng)該經(jīng)過曲曲折的路線線，并設(shè)有有明顯的疏疏散標(biāo)志。。6、潔凈區(qū)區(qū)與非潔凈凈區(qū)、潔凈凈區(qū)域室外外相通的安安全疏散門門應(yīng)向疏散散方向開啟啟。安全疏疏散門不應(yīng)應(yīng)采用吊門門、專門、、側(cè)拉門以以及電控自自動(dòng)門。潔潔凈廠房與與潔凈區(qū)同同層外墻應(yīng)應(yīng)設(shè)可供消消防人員通通往廠房潔潔凈區(qū)的門門窗，應(yīng)在在該段外墻墻的適當(dāng)部部位設(shè)置專專用消防口口。6、潔凈廠房的的防火與疏疏散GMP車間定義03三、GMP車間間定義GMP是良好操作作規(guī)范（GoodManufacturePractice)的英文縮縮寫，其其主要內(nèi)內(nèi)容是對對企業(yè)生生產(chǎn)過程程的合理理性、生生產(chǎn)設(shè)備備的適用用性和生生產(chǎn)操作作的精確確性、規(guī)規(guī)范性提提出強(qiáng)制制性要求求。GMP認(rèn)證，是是指由政政府要見見相關(guān)部部門組織織對企業(yè)業(yè)人員、、培訓(xùn)、、廠房設(shè)設(shè)施、生生產(chǎn)環(huán)境境、衛(wèi)生生狀況、、物料管管理、生生產(chǎn)管理理、質(zhì)量量管理、、銷售管管理等企企業(yè)涉及及的所有有環(huán)節(jié)進(jìn)進(jìn)行檢查查，評定定是否達(dá)達(dá)到規(guī)范范要求的的過程。。GMP要求產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)應(yīng)具具有良好好的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備，，合理的的生產(chǎn)過過程，完完善的質(zhì)質(zhì)量管理理和嚴(yán)格格的檢測測系統(tǒng)，，確保最最終產(chǎn)品品的質(zhì)量量符合法法規(guī)的要要求。有有些產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)必須是是在GMP認(rèn)證車間間內(nèi)作業(yè)業(yè)。實(shí)施GMP，提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量，增強(qiáng)強(qiáng)服務(wù)觀觀念是市市場經(jīng)濟(jì)濟(jì)條件下下中小型型企業(yè)的的立足之之本，發(fā)發(fā)展之源源。潔凈室污染及其控制05五、潔凈凈室污染染及其控控制污染的定定義：污染時(shí)指指所有的的不必要要的物質(zhì)質(zhì)。不論論是材料料還是能能量只要要不是產(chǎn)產(chǎn)品的組組成部分分，都不不是必要要存在的的、影響響產(chǎn)品性性能的污污染。污染有以以下四種種基本來來源：1、設(shè)施施（天花花板、地地板、墻墻面）；；2、工具具、設(shè)備備；3、人員員；4、產(chǎn)品。說明：微微污染可可用微米米來度量量，即：：1000μm=1mm通常我們們只能看看到粒徑徑大于50μm的塵粒，，只用用用顯微鏡鏡才能看看到小于于50μm的塵粒。。污染的控控制潔凈室微微生物污污染主要要來自兩兩個(gè)方面面：人體的污污染和車車間工具具系統(tǒng)的的污染。。在正常的的生理狀狀態(tài)下，，人體總總是會(huì)不不斷脫落落下來細(xì)細(xì)胞鱗屑屑，多數(shù)數(shù)帶有細(xì)細(xì)菌。由由于空氣氣重懸浮浮著大量量的塵埃埃粒子，，為細(xì)菌菌提供了了載體和和生存條條件，所所以大氣氣是最主主要的細(xì)細(xì)菌來源源。人是最大大的污染染源。當(dāng)當(dāng)人們說說話和活活動(dòng)時(shí)會(huì)會(huì)釋放大大量的塵塵粒，附附著在產(chǎn)產(chǎn)品表面面使產(chǎn)品品受到污污染。雖雖然在無無塵室中中工作的的人員穿穿著潔凈凈服,但潔凈服服并不能能完全阻阻止粒子子的擴(kuò)散散。其中中很多較較大的粒粒子由于于重力作作用，很很快就會(huì)會(huì)沉降在在物體的的表面上上，其他他較小的的的粒子子會(huì)隨著著氣流運(yùn)運(yùn)動(dòng)降落落在物體體表面上上，只有有當(dāng)小粒粒子達(dá)到到一定濃濃度并聚聚結(jié)在一一起時(shí)肉肉眼才可可以看到到。為了減少少工作人人員對潔潔凈室的的污染，，工作人人員在必必須嚴(yán)格格按照規(guī)規(guī)定進(jìn)出出。進(jìn)入潔凈凈室前第第一步先先在進(jìn)入入潔凈車車間前,先在一一更室內(nèi)內(nèi)脫去外外套,換換上公司司的拖鞋鞋,然后后再進(jìn)入入二更室室換鞋。。靜茹二二更之前前要在緩緩沖室洗洗手、烘烘干，烘烘手要手手面手背背都要烘烘,烘到到手部無無潮濕。。進(jìn)入二二更室后后,換去去一更拖拖鞋,換換上無菌菌工作服服，穿上上二更凈凈化鞋。。穿潔凈凈工作服服時(shí)有三三個(gè)要點(diǎn)點(diǎn):A、、穿衣要要整潔,頭發(fā)不不能外露露；B、、口罩要要罩到鼻鼻部；C、清潔潔潔凈工工作服的的塵物進(jìn)進(jìn)入潔凈凈車間。。在生產(chǎn)管管理中，，除去一一些客觀觀因素外外，還存存在著不不少工作作人員未未按要求求而進(jìn)入入潔凈區(qū)區(qū)、物料料未經(jīng)嚴(yán)嚴(yán)格處理理等。因因此產(chǎn)品品生產(chǎn)企企業(yè)必須須對生產(chǎn)產(chǎn)操作人人員嚴(yán)格格要求，，培養(yǎng)生生產(chǎn)人員員的潔凈凈意識。。1、人員產(chǎn)產(chǎn)生的污污染：（1）皮膚：：人類通通常每四四天完成成一次皮皮膚的完完全脫換換，人類類每分鐘鐘脫落約約1000片皮膚（平平均大小小為30*60*3微米）（2）頭發(fā)：：人類的的頭發(fā)（（直徑約約為50~100微米）一直在在脫落。（3）口水：包括括鈉、酶、鹽鹽、鉀、氯化化物及食品微微粒。（4）日常衣物：：微粒、纖維維、硅土、纖纖維素、各種種化學(xué)品和細(xì)細(xì)菌。（5）人類靜止和和坐立每分鐘鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒。。（6）人類在頭部部和軀干做動(dòng)動(dòng)作時(shí)每分鐘鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒。。（7）人類以0.9m/s的速度行走時(shí)時(shí)每分鐘將產(chǎn)產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。。2、分析國外試試驗(yàn)資料顯示示：（1）無塵室內(nèi)內(nèi)當(dāng)工作人員員穿無菌服時(shí)時(shí)：靜止時(shí)的發(fā)菌菌量一般為10~300個(gè)/min.人軀體一般般活動(dòng)時(shí)時(shí)的發(fā)菌菌量為150~1000個(gè)/min.人快步行走走時(shí)的發(fā)發(fā)菌量為為900~2500個(gè)/min.人（2）咳嗽嗽一次一一般為70~700個(gè)/min.人（3）噴嚏嚏一次一一般為4000~62000個(gè)/min.人（4）穿平平常衣服服時(shí)發(fā)菌菌量3300~62000個(gè)/min.人（5）無口口罩發(fā)菌菌量:有口罩發(fā)發(fā)菌量1:7~1:14人的污染染—發(fā)菌量：：觀看謝謝9、靜夜四無鄰鄰，荒居舊業(yè)業(yè)貧。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、雨中黃葉樹樹，燈下白頭頭人。。15:12:1815:12:1815:1212/29/20223:12:18PM11、以我獨(dú)獨(dú)沈久，，愧君相相見頻。。。12月-2215:12:1815:12Dec-2229-Dec-2212、故故人人江江海海別別，，幾幾度度隔隔山山川川。。。。15:12:1815:12:1815:12Thursday,December29,202213、乍見見翻疑疑夢，，相悲悲各問問年。。。12月月-2212月月-2215:12:1815:12:18December29,202214、他鄉(xiāng)生白白發(fā)，舊國國見青山。。。29十二二月20223:12:18下下午15:12:1812月-2215、比不不了得得就不不比，，得不不到的的就不不要。。。。十二月月223:12下下午午12月月-2215:12December29,202216、行動(dòng)出成成果，工作作出財(cái)富。。。2022/12/2915:12:1815:12:1829December202217、做做前前，，能能夠夠環(huán)環(huán)視視四四周周；；做做時(shí)時(shí)，，你你只只能能或或者者最最好好沿沿著著以以腳腳為為起起點(diǎn)點(diǎn)的的射射線線向向前前。。。。3:12:18下下午午3:12下下午午15:12:1812月月-229、沒有有失敗敗，只只有暫暫時(shí)停停止成成功?。?。12月月-2212月月-22Thursday,December29,202210、很多事情努努力了未必有有結(jié)果，但是是不努力卻什什么改變也沒沒有。。15:12:1815:12:1815:1212/29/20223:12:18PM11、成功功就是是日復(fù)復(fù)一日日那一一點(diǎn)點(diǎn)點(diǎn)小小小努力力的積積累。。。12月月-2215:12:1815:12Dec-2229-Dec-2212、世間成事事，不求其其絕對圓滿滿，留一份份不足，可可得無限完完美。。15:12:1815:12:1815:12Thu