潛在失效模式FMEA第五教材

潛在失效模式分析

FailureModeEffectsAnalysis質(zhì)保部喬德一Rev201711B內(nèi)容風險意識FMEA概述FMEA與控制計劃，指導書聯(lián)系FMEA與改進FMEA實例反向FMEAFMEA第五版更新部分簡介風險意識做任何事都可能失敗，所以你必須提前做好預防！生活中：做飯糊，起晚，遲到，丟東西，感冒。。。工作中：算錯賬，發(fā)錯貨，忙到忘記重要的工作。。。設備：跳閘，斷電，未知原因的停止工作。。。教育訓練：內(nèi)容不合適，講解不到位，學員跑神。。。風險意識一般思維邏輯失敗的問題嚴不嚴重？發(fā)生的頻率高不高？能不能提前發(fā)現(xiàn)并且預防？決定對策風險意識怎樣才能不失敗或減少失?。亢唵?，可以采用FMEA的方法！風險意識什么是FMEA？1.一個質(zhì)量前期的策劃工具，通常用來評估潛在的失效模式和他們的起因2.根據(jù)潛在的失效風險和造成的后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性3.提供一種規(guī)則/方法，文件化，這種分析為將來使用和持續(xù)過程改進對它自身，F(xiàn)MEA不是一個萬能問題解決的工具，需要和其他問題解決的工具聯(lián)合使用，F(xiàn)MEA提供了一個機會但不能解決問題。FMEA概述FMEA發(fā)展歷史1949年11月美國運用在戰(zhàn)斗機系統(tǒng)60年代中期美國APOLLO登月計劃1976年正式納入美國軍標MIL-STD-1629A70年代末汽車和醫(yī)療設備工業(yè)80年代初期進入微電子工業(yè)80年代中期汽車工業(yè)運用過程FMEA1991年ISO9000推薦使用FMEA1993-1994年被AIAG采用，作為QS9000補充認證手冊，1999年作為IATF16949認證必備要求FMEA概述FMEA定義FMEA是在產(chǎn)品，過程，設備的設計階段，對構成產(chǎn)品，設備的子系統(tǒng)，零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，提高產(chǎn)品/設備的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。FMEA類別一般有CFMEA概念FMEA，DFMEA設計FMEA，PFMEA過程FMEA，MFMEA設備FMEAFMEA概述FMEA層級開始結束更新和評估負責單位最終結果CFMEAAPQP第一階段

(計劃和確定項目階段)在APQP第二階段前概念變更時設計工程師牽頭組織生產(chǎn)，采購，銷售等部門成立設計小組避免或減少系統(tǒng)和設計上的失效DFMEAAPQP第二階段

(產(chǎn)品設計和開發(fā))在樣件之前原樣件測試之后；使用中失效之后；PFMEAAPQP第三階段

(過程設計和開發(fā))試產(chǎn)之前生產(chǎn)之后過程工程師牽頭組織設備，生產(chǎn)計劃等部門成立小組預防，避免或減少過程裝、配及產(chǎn)品失效MFMEA在設計階段的早期，被指定的設備和零部件可以進行改變的情況下；在機器投入使用前根據(jù)故障發(fā)生情況設備工程師牽頭組織生產(chǎn)等部門成立小組預防，避免或減少設備故障及導致的過程產(chǎn)品失效計劃劃和和確確定定項項目目FMEA概述述FMEA定位位產(chǎn)品品設設計計和和開開發(fā)發(fā)驗驗證證過程程設設計計和和開開發(fā)發(fā)驗驗證證產(chǎn)品品和和過過程程確確認認反饋饋評評定定糾糾正正預預防防APQPPPAPFMEA，MSA，SPC（將將整整個個過過程程形形成成文文件件，，注注重重設設計計））FMEA概述述FMEA的邏邏輯輯項目目功功能能需需求求潛在在失失效效模模式式潛在在失失效效模模式式原原因因及及評評價價O現(xiàn)行行過過程程控控制制及及評評價價D潛在在失失效效后后果果及及評評價價S風險險如如何何進一一步步采采取取措措施施PDCA利用用頭頭腦腦風風暴暴，，因因果果圖圖，，相相關關性性分分析析等等。。優(yōu)先先原原則則FMEA概述述FMEA的樣樣子子過程程/功能能、、要要求求是是什什么么？？會出出現(xiàn)現(xiàn)什什么么問問題題-無功功能能-部分分功功能能-功能能間間歇歇-非預預期期功功能能后果果怎怎樣樣有多多糟糟起因因是是什什么么發(fā)生生頻頻率率探測測還能能做做什什么么-設計計更更改改-過程程更更改改-特殊殊控控制制-標準準和和作作業(yè)業(yè)程程序序更更改改FMEA概述述項目目/功能能，，要要求求依據(jù)據(jù)流流程程針針對對過過程程，，產(chǎn)產(chǎn)品品需需要要進進行行結結構構功功能能分分析析潛在在失失效效模模式式實現(xiàn)現(xiàn)上上述述項項目目功功能能及及過過程程功功能能要要求求可可能能出出現(xiàn)現(xiàn)的的問問題題產(chǎn)品品：：沖沖壓壓裂裂紋紋，，附附著著性性差差，，不不耐耐腐腐蝕蝕，，縮縮松松。。。。。。過程程：：溫溫度度不不合合，，夾夾渣渣，，表表面面劃劃傷傷。。。。。。安全全：：中中毒毒，，燙燙傷傷，，火火災災。。。。。。環(huán)境境：：粉粉塵塵，，污污水水，，廢廢氣氣。。。。。。潛在在失失效效后后果果出現(xiàn)現(xiàn)上上述述問問題題造造成成的的后后果果局部部影影響響本本工工序序、、本本工工廠廠高一一層層影影響響后后工工序序、、下下個個生生產(chǎn)產(chǎn)廠廠最終終影影響響用用戶戶使使用用，，用用戶戶滿滿意意度度FMEA概述述嚴重重度度（（S）不小小心心掉掉個個杯杯子子不不小小心心掉掉個個手手雷雷FMEA概述述嚴重重度度（（S）特殊殊特特性性SCKCCTFMEA概述述頻度度（（O）肌肉肉男男拿拿個個杯杯子子4Baby拿個個杯杯子子8--更容容易易掉掉FMEA概述述頻度度（（O）FMEA概述述探測測度度（（D）杯子子碎碎了了我我聽聽不不見見也也看看不不見見FMEA概述述探測測度度（（D）FMEA概述風險順順序數(shù)數(shù)（RPN）綜合的的考慮慮三要要素嚴重度度、頻頻度、、探測測度RPN=S×O×DFMEA概述替代RPN是為了了幫助助小組組決定定產(chǎn)品品、過過程問問題的的等級級排序序，但但是有有時候候忽略略了更更優(yōu)先先的評評級方方式。。例如如：嚴重度S頻度O探測度DRPN杯子掉了6帕金森拿10次就掉N次10聾了瞎了10600手雷掉了10演習拿100次掉1次6所有人都看著2120SO（S×O）SO指數(shù)是是嚴重重度和和頻度度等級級的產(chǎn)產(chǎn)物，，通過過這個個指數(shù)數(shù)，小小組可可以通通過降降低頻頻度O數(shù)值來來降低低SOSOD、SD這時候候有些些組織織需要要選擇擇側重重于嚴嚴重度度和發(fā)發(fā)生頻頻度等等其他他的替替代方方式：：SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737以上方方案與與RPN一樣都都有不不足之之處。。例如如：SOD711會比SOD599等級高高，需需要提提前考考慮。。FMEA概述風險評評估矩矩陣(RMR）項目嚴重度S頻度O探測度DSOSD風險等級A925121B744132舉例：：A項目對對于組組織來來說就就是優(yōu)優(yōu)先需需要解解決的的失效效，B項目公公司需需要根根據(jù)內(nèi)內(nèi)部成成本及及狀況況討論論解決決。FMEA概述FMEA自身也也會有有失敗敗-為了三三方及及客戶戶認證證審核核需求求而制制作，，不是是自身身改善善需求求-沒有理理解FMEA內(nèi)在邏邏輯關關系-開發(fā)小小組一一個人人完成成，沒沒有與與此相相關小小組成成員共共同完完成-在改善善設計計及過過程中中運用用太遲遲，不不是在在相應應階段段進行行的-S、O、D評估不不是客客觀評評價，，而是是人為為降低低去回回避問問題-只看病病，不不吃藥藥，沒沒有實實際去去落實實有效效的控控制措措施-不經(jīng)常常評審審，不不修改改，缺缺乏/被動運運用FMEA與其他他文件件的聯(lián)聯(lián)系產(chǎn)品功功能結結構要要求初始過過程流流程圖圖DFMEA設計FMEA手工樣樣件控控制計計劃過程流流程圖圖PFMEA過程FMEA試生產(chǎn)產(chǎn)控制制計劃劃過程調(diào)調(diào)整量產(chǎn)控控制計計劃WI作業(yè)指指導書書8D、5Why相互關關聯(lián)，，“一一榮俱俱榮””FMEA的層級級及關關系自行車車輻條條斷裂裂自行車車輻條條生銹銹失效后后果自行車車后輪輪總成成損壞壞自行車車制動動系統(tǒng)統(tǒng)不制制動制動事事故失效原原因失效后后果失效原原因失效后后果失效原原因失效后后果失效原原因系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)統(tǒng)FMEA零部件件FMEAFMEA實例反向FMEA反向FMEA（逆向向/主動FMEA）對跨功功能小小組制制定的的FMEA中所有有失效效模式式進行行在線線評審審，關關注與與驗證證是否否所有有失效效模式式都有有了恰恰當?shù)牡目刂浦品椒ǚǎA預防和和探測測），，并且且有效效的運運作。。按計劃劃，跨跨功能能小組組（質(zhì)質(zhì)量，，生產(chǎn)產(chǎn)，工工程，，維護護等）），根根據(jù)PFMEA和檢查查單在在預定定工位位開展展審核核，對對PFMEA所描述述的失失效模模式進進行評評審。。失效模模式具具備恰恰當控控制方方法控制方方法被被有效效執(zhí)行行驗證PFMEA下一個個失效效模式式為審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的所所有不不符合合項目目制定定計劃劃措施施，編編入FMEA。驗證所所有失失效模模式之之后，，考慮慮創(chuàng)造造和發(fā)發(fā)現(xiàn)PFMEA中為考考慮到到的新新的失失效模模式所有的的失效效模式式都驗驗證了了嗎？？結束發(fā)現(xiàn)新新的失失效模模式了了嗎？？是否是否是否是否FMEA內(nèi)容（（第五五版））格式變變更（（六步步法））范圍定義：確認項目啟動準備工作：項目計劃，分析邊界，經(jīng)驗教訓，結構基礎，分析步驟結構分析功能分析失效分析風險評估改進措施產(chǎn)品、元素或過程的系統(tǒng)結構產(chǎn)品或過程的功能概述建立失效鏈(針對每一個產(chǎn)品或過程功能，分析潛在失效后果,失效模式,失效原因）識別針對失效原因和失效模式的控制方法確認減少風險的必要措施系統(tǒng)(項目)系統(tǒng)要素/相關接口零部件要素(項目/接口)系統(tǒng)的功能，要求及預期輸出系統(tǒng)要素的功能，要求及預期輸出零部件的功能，要求，預期輸出及特性失效影響嚴重度失效模式失效原因現(xiàn)行預防控制發(fā)生度現(xiàn)行探測控制探測度AP(行動優(yōu)先級)篩選符號預防措施探測措施責任人計劃完成時間狀態(tài)：

開放狀態(tài)

完成狀態(tài)

取消狀態(tài)改進措施描述實際完成時間嚴重度發(fā)生度探測度AP