《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》核查表

附表6(CNAS-CL01-A002:2018)《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》核查表結(jié)構(gòu)要求條款 核查內(nèi)容實驗室管理層中是否至少包括一名在申請認可

對應(yīng)的管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號

自查結(jié)果說明 備注5.2

專業(yè)范圍密切相關(guān)（以下簡稱化學及相關(guān)專業(yè)）的本科以上學歷和五年以上化學檢測的工作經(jīng)歷？填表說明：1.“自查結(jié)果說明”欄應(yīng)逐個條款進行描述。2.本核查表只在CNAS-CL01-A002適用時填寫。條款人員

核查內(nèi)容從事化學檢測的人員是否接受過包括檢測方救護知識的培訓并保留相關(guān)記錄？

對應(yīng)的管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號

自查結(jié)果說明 備注的知識和專業(yè)技能？5實驗室授權(quán)簽字人是否具有化學及相關(guān)專業(yè)本3是否具有至少10年的化學檢測工作經(jīng)歷？關(guān)鍵檢測人員是否掌握化學分析測量不確定度評定的方法，并能就所負責的檢測項目進行測量不確定度評定？6.2.6實驗室人員能力評價和授權(quán)條款 核查內(nèi)容是否只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認滿足要求的人員才能授權(quán)其獨立從事檢測活動？

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自查結(jié)果說明 備注實驗室是否定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力評價記錄和授權(quán)記錄是否予以保存？樣品的保管人是否被授權(quán)并能履行其工作職責設(shè)施和環(huán)境條件從事痕量分析的實驗室是否特別關(guān)注并確認檢測設(shè)施和環(huán)境不對檢測結(jié)果的有效性產(chǎn)生不良6.3.16.3.2

的影響。CNAS-CL01-A0026.3.1注實驗室是否制定并實施有關(guān)實驗室安全和保證人員健康的程序？實驗室是否有與檢測范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護裝備及設(shè)施，如個人防護裝備、煙霧報警器、毒氣報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，并定期檢查其功能的有效性？實驗室應(yīng)有效控制對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備。條款 核查內(nèi)容對檢測結(jié)果的準確性有影響的實驗室關(guān)鍵檢測設(shè)備是否是自有設(shè)備？注：參考CNAS-CL01-A002注實驗室是否制定程序，規(guī)定標準溶液和其他內(nèi)部標準物質(zhì)的制備、標定、驗證、有效期限、注意事項或危害、制備人、標識等要求，并保存詳細記錄？標準溶液的配制是否有逐級稀釋記錄？

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自查結(jié)果說明 備注6.4.3

防止污染或性能退化。試劑和標準物質(zhì)的儲存試劑和標準物質(zhì)在制備、儲存和使用過程中，是否關(guān)注其特定要求，包括其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學試劑的反應(yīng)、儲存環(huán)境等？條款 核查內(nèi)容對于化學檢測，有必要防止實驗室器皿對檢測樣品或標準溶液的污染。必要時，實驗室是否對用于不同檢測的器皿使用不同的清洗、儲存和隔離程序并形成文件？

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自查結(jié)果說明 備注如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方法或注意事項，實驗室是否遵守或予以關(guān)注？分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金屬？皿。應(yīng)關(guān)注清洗劑中可能存在的分析物？實驗室配制的所有試劑（包括純水）是否加貼6.4.8 標簽，并根據(jù)適用情況標識成份、濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息？設(shè)備的期間核查實驗室是否按檢測方法的要求建立校準曲線？最低濃度的標樣是否在接近檢測方法報告限的水平,并建立和執(zhí)行線性校準曲線相關(guān)系數(shù)的準則？條款 核查內(nèi)容

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自查結(jié)果說明 備注對非線性校準函數(shù)，是否有更多的校準標樣？如適用，是否使用插入法技術(shù)(bracketingtechnique)？是否定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲且該判定標準與測量不確定度相當？標準物質(zhì)在使用期間是否按計劃進行期間核查3 等方面著手？如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標準物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行CNAS-CL017.10條款“不符合工作”。6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)條款 核查內(nèi)容試劑和標準物質(zhì)的驗收其他證明文件的信息？必要和可行時，是否通過適當?shù)臋z測手段，以確保滿足檢測方法的要求？

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自查結(jié)果說明 備注6.6.2c) 的影響并在必要時制定相應(yīng)的接受標準？

實驗室應(yīng)確保實驗用水達到規(guī)定的質(zhì)量要求。如采用自制實驗用水，是否定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認制備的水滿足檢測要求，并保存此類檢查的記錄？

對應(yīng)的管理體系文件名稱、條款 核查內(nèi)容方法的選擇、驗證和確認方法的選擇和驗證實驗室是否關(guān)注檢測方法中提供的限制說明、濃度范圍和樣品基體，選擇的檢測方法是否確保在限量點附近給出可靠的結(jié)果？

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自查結(jié)果說明 備注條款 核查內(nèi)容實驗室是否對首次采用的檢測方法進行技術(shù)能力的驗證，如檢出限、回收率、正確度和精密度等？如果在驗證過程中發(fā)現(xiàn)標準方法中未能詳述但影響檢測結(jié)果的環(huán)節(jié)，是否將詳細操作步驟編制成作業(yè)指導書，作為標準方法的補充？當檢測標準發(fā)生變更涉及到檢測方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時，是否通過技術(shù)驗證重新證明正確運用新標準的能力？方法確認即使所采用的替代技術(shù)可能具有更好的分析性能？確認方法的性能特性時,實驗室:測方法進行確認？實驗室是否能解釋和說明檢出限和報告限的獲得？

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自查結(jié)果說明 備注條款 核查內(nèi)容報告限是否設(shè)定在一定置信度下可獲得定量結(jié)果的水平？

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自查結(jié)果說明 備注

(CRMs)評估方法偏差？使用的有證標準物質(zhì)是否盡可能與樣品基體一致？分析物的水平是否在方法的適用范圍內(nèi)？是否關(guān)注客戶需求的濃度水平及規(guī)定的限量附近的檢測性能特性？率研究或與標準參考方法進行比對？CNAS-CL01-A0025.4.5c）注性重新進行確認？如果需要將樣品分開用于檢測不同的特性，此是否始終保留？條款 核查內(nèi)容染？性？是否選擇適當?shù)脑O(shè)備用于二級抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測結(jié)果？

編號及章節(jié)/條款號

自查結(jié)果說明 備注檢測和校準物品的處置實驗室應(yīng)確保檢測物品的處置、儲存和處理滿7.4.1

足客戶利益需要，且不對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。對那些延長儲存時間可能會影響待測（或待分析）物的樣品，是否規(guī)定最長保留時間并在規(guī)定的時間內(nèi)檢測。是否對進入樣品儲存區(qū)的人員進行控制？CNAS-CL01-A002注實驗室是否保存過期樣品的處理和處置記錄？7.4.3

實驗室接收樣品時是否檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀條款 核查內(nèi)容適用時，檢查項目是否包括：標識、樣品體積或數(shù)量、外觀等？當發(fā)現(xiàn)樣品與檢測方法要求有任何偏離時是否告知客戶，并征詢其意見？如果發(fā)現(xiàn)該偏離可能影響檢測結(jié)果，是否通知客戶？檢測樣品是否按可行方式妥善儲存？7.4.4 易燃易爆樣品的儲存條件？如果樣品儲存的環(huán)境條件很關(guān)鍵，是否予以監(jiān)控和記錄，以證實滿足需要？確保結(jié)果的有效性實驗室應(yīng)對檢測結(jié)果有效性進行監(jiān)控實驗室實施的監(jiān)控是否覆蓋到申請認可或已獲認可的所有檢測技術(shù)和方法，測過程受控以及檢測結(jié)果的準確性和可靠性？內(nèi)部質(zhì)量控制方法是否包括但不限于空白分析、重復檢測、比對、加標和控制樣品的分析中的一種或幾種？

對應(yīng)的管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號

自查結(jié)果說明 備注條款 核查內(nèi)容內(nèi)部質(zhì)控實施時是否考慮內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時采取的措施？序，包括規(guī)定限值，實驗室是否嚴格執(zhí)行？是否采取以下方法：空白實驗室控制樣品加標重復檢測

編號及章節(jié)/條款號

自查結(jié)果說明 備注適用時，實驗室是否使用控制圖監(jiān)控實驗室能力？質(zhì)量控制圖和警戒限是否基于統(tǒng)計原理？實驗室是否觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢，必要時采取處理措施？對于非常規(guī)檢測項目，實驗室是否加強內(nèi)部質(zhì)包括使用標準物質(zhì)或已知被分析物濃度的控制條款 核查內(nèi)容樣品，然后進行樣品或