《hem0lok培訓(xùn)》教學(xué)講解課件

DEKNATEL|KMEDIC|PILLING|PLEUR-EVAC|WECKHem-o-lok聚合物結(jié)扎鎖

SurgicalProductsTraining

DEKNATEL|KMEDIC|PILLINWeckLigation全球第一家并擁有結(jié)扎釘專利的醫(yī)療器械公司（1963年）100多年的外科手術(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)史提供極富創(chuàng)新的專業(yè)手術(shù)結(jié)扎縫合用品結(jié)扎消耗品的全球銷售額：1億美元/年；手動金屬結(jié)扎釘消耗品占美國本土市場的70%在外科結(jié)扎用品制造業(yè)中具有舉足輕重的地位WeckLigation全球第一家并擁有結(jié)扎釘專利的醫(yī)療器WeckLigation威克公司成立于1884年，創(chuàng)始人EdwardWeck1942年，二戰(zhàn)期間為美國軍方提供外科手術(shù)醫(yī)療器械1963年，正式生產(chǎn)銷售Hemoclip系列金屬結(jié)扎釘和持夾鉗，并獲結(jié)扎專利1977年，公司總部遷往北卡羅來那州的高科技三角園區(qū)1961-1989年，通過產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、公司并購等方式，威克規(guī)模迅速擴(kuò)大Introducedfirstmetalclipinmarketplacein1963:HemoclipMarketleaderinMetalManualClip(70%USmarketshare)MostlyusedforCardio-Vascularsurgery(smallstructures)WeckLigation威克公司成立于1884年，創(chuàng)始人EWeckLigation1993年，由泰利福（Teleflex）公司收購，與Pilling公司合并組成匹林威克（Pilling-Weck）公司1997年，并購Horizon公司，并向市場推出極具創(chuàng)新的Horizon結(jié)扎產(chǎn)品系列1997年，匹林威克分成二個子公司：匹林外科公司（生產(chǎn)外科手術(shù)器械）威克閉合系統(tǒng)（WCS）公司（生產(chǎn)結(jié)扎、縫合產(chǎn)品和電刀消耗配件）,現(xiàn)更名為威克公司（WECK）1999年，推出高分子多聚合物Hem-o-lok結(jié)扎鎖，并獲醫(yī)療制造金獎目前，WECK手動金屬釘結(jié)扎產(chǎn)品占據(jù)北美市場的70%，在全球各地也占據(jù)重要地位，是手動結(jié)扎產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)者。WeckLigation1993年，由泰利福（TeleflHem-o-lokHem-o-lok結(jié)扎鎖的材質(zhì)(聚縮醛)Hem-o-lok結(jié)扎鎖由哪些結(jié)構(gòu)組成，以及這些特性帶來的利益有哪些Hem-o-lok結(jié)扎鎖主要分布哪些科室及什么手術(shù)中使用Hem-o-lok結(jié)扎鎖的結(jié)扎范圍及對應(yīng)鉗子型號Hem-o-lok結(jié)扎鎖有哪些禁止使用及注意事項(xiàng)Hem-o-lok取釘方法Hem-o-lok的競爭產(chǎn)品Hem-o-lokHem-o-lok結(jié)扎鎖的材質(zhì)(聚縮醛)Hem-o-lok惰性材料不可吸收的多聚合物材料無組織反應(yīng)，粘連，焦痂杜絕細(xì)菌感染可透射線，CT/MRI檢查無散射，無偽影Hem-o-lok惰性材料不可吸收的多聚合物材料Hem-o-lok+=觀念：開發(fā)一種結(jié)扎產(chǎn)品，融合多種優(yōu)越性能：金屬釘?shù)姆奖?，快捷；縫線的安全性（對于大的血管組織）；節(jié)省費(fèi)用。Concept:DevelopaligatingdevicecombiningeaseofuseandspeedofmetalclipswithsecurityofsutureonlargestructuresataneffectivecostHem-o-lok+=觀念：開發(fā)一種結(jié)扎產(chǎn)品，融合多種優(yōu)越使用結(jié)扎夾原因

ReasonsToLigateWithClips快速(Speed)方便(Easeofapplication)可靠(Reliability)節(jié)省費(fèi)用(Costeffective)無毒性（Nontoxic）尤其適合于腹腔鏡/手助腹腔鏡外科(IdealforLaparoscopicandHALSSurgery)可到達(dá)暴露困難的區(qū)域(Canreachintoareasofdifficultexposure)在有效閉合范圍內(nèi)廣泛使用(Limitednumberofsizeshavewidespreadapplicability)應(yīng)用在未來新技術(shù)領(lǐng)域(Innovativefutureuse)機(jī)器人外科(Roboticsurgery)微血管吻合(Microvascularanastamosis)使用結(jié)扎夾原因

ReasonsToLigateWitHem-o-lok結(jié)扎鎖防滑齒(Teeth)合頁及小窗(Livinghinge)弓形釘腿(Flexiblehinge)隆突(Bosses)扣鎖（Lock）Hem-o-lok結(jié)扎鎖防滑齒合頁及小窗(LivinghiSolution:Hem-o-lok

防滑齒+扣鎖(Teeth+lock)Issues滑脫(Clipslippage)金屬釘?shù)膯栴}

ProblemswithMetal

ClipsSolution:Hem-o-lokIssues金屬釘?shù)膯栕钚卵芯勘砻鳎衡佱敾摰奈ｋU(xiǎn)性高于不可吸收的聚合物結(jié)扎夾。（Lateststudy:LomaLinda,July,2005Titaniumclipsareathigherriskforclipsdislodgementthannon-absorbablepolymerligatingclips.)Hem-o-lok?安全試驗(yàn)

SecurityofHem-o-lok?

縫線是金標(biāo)準(zhǔn)(Sutureisthegoldstandard)安全性與2-0絲線相同(Assecureas2.0silksuture)Hem-o-lok?安全試驗(yàn)

SecurityofHem彈性合頁

TheFlexibleHinge彈性合頁

TheFlexibleHinge隆突：使結(jié)扎鎖安全附于持夾鉗上

Bosses:ClipSecurityinApplier隆突：使結(jié)扎鎖安全附于持夾鉗上

Bosses:ClipS金屬釘?shù)膯栴}

ProblemswithMetal

ClipsIssues滑脫掉釘切割，過度夾閉。CT/MRI偽影和散射Solution:Hem-o-lok防滑齒+扣鎖隆突+彈性合頁彈性合頁可透射線-RadiolucentClipslippageClipfalloutScissoring,overclosureartifacts,deflection

Teeth+lockBosses+FlexiblehingeFlexiblehinge

Radiolucent金屬釘?shù)膯栴}

ProblemswithMetalCli

Hem-o-lok Metal Hem-o-lok Metal可移除-Removable可移除-RemovableWhatdoesHOLhavethattheothersdon’t?CT/MRI下不顯影夾壁范圍大安全性能與2.0的絲線相同帶鎖扣，不易脫落可移除不可吸收注意（Caution）：不是“合”，而是”鎖”（Not

CLOSEbutLOCK）不是“扭曲/斷裂”，而是“鎖不上”（Not

CRUSH/SMASH

butUNLOCK）Hem-o-lokisassecureasa2.0suturePolymerClipNonConductive/CT/MRIcompatible/InertEasyLoadingSystemNursesFlexibleHingeDoesn’tfallout/AppropriateClosuresLockingMechanismSelf-limiting/TactileFeedback(smartclip)RemovableInsuranceNonAbsorbable(Polyacetal)NotbulkyWhatdoesHOLhavethattheotDEKNATEL|KMEDIC|PILLING|PLEUR-EVAC|WECK手術(shù)介紹ProceduresDEKNATEL|KMEDIC|PILLIN適應(yīng)術(shù)式（開放/腹腔鏡手術(shù)）

Applications(Open&Laparoscopic)普外科(General)闌尾切除術(shù)(Appendectomy)膽囊切除術(shù)(Cholecystectomy)結(jié)腸切除術(shù)(Colectomy)脾切除術(shù)(Spleenectomy)婦產(chǎn)科(GYN)子宮切除術(shù)(Hysterectomy)卵巢切除術(shù)(Oophorectomy)泌尿外科(Urology)腎上腺切除術(shù)(Adrenalectomy)前列腺切除術(shù)(Prostatectomy)腎切除術(shù)(Nephrectomy)胸外科(Thoracic)肺葉切除術(shù)(Lobectomy)適應(yīng)術(shù)式（開放/腹腔鏡手術(shù)）

Applications(膽囊切除術(shù)（Cholecystectomy）膽囊切除術(shù)中的結(jié)扎解剖結(jié)構(gòu)——膽囊管和膽囊動脈（Structuresligatedincholecystectomy–cysticarteryandcysticduct）MLandLclipsused膽囊切除術(shù)（Cholecystectomy）膽囊切除術(shù)中的結(jié)腹腔鏡膽囊切除術(shù)

手術(shù)過程氣腹制備和放置套管顯露膽囊，處理膽囊動脈游離膽囊三角顯露膽囊動脈及靜脈，用Hem-o-lok結(jié)扎膽囊血管后離斷處理膽囊管分離膽囊三角，顯露出膽囊管，用Hem-o-lok結(jié)扎膽囊管后切斷切除膽囊膽囊動脈膽囊管腹腔鏡膽囊切除術(shù)

手術(shù)過程膽囊動脈膽囊管膽囊切除術(shù)（Cholecystectomy）膽囊切除術(shù)（Cholecystectomy）腎切除術(shù)（Nephrectomy）腎切除術(shù)（Nephrectomy）腎切除術(shù)（Nephrectomy）ML,LandXLclipsused腎切除術(shù)（Nephrectomy）ML,LandXL以及…(AND…)GISurgeryLiverresectionPancreatectomyGastricProceduresSmallandLargeBowelResectionColonandRectalSurgeryBreastSurgeryMastectomyUrologicSurgeryCystectomyEndocrineSurgeryThyroidectomyVascularSurgeryAneurysmsCarotidsurgeryCardiothoracicSurgeryInternalmammaryarteryligationEsophagectomySaphenousHarvesting普外科肝切除術(shù)胰腺切除術(shù)胃部手術(shù)大腸和小腸切除術(shù)結(jié)直腸手術(shù)胸外科乳房切除術(shù)泌尿外科膀胱切除術(shù)內(nèi)分泌外科甲狀腺切除術(shù)血管外科動脈瘤切除術(shù)頸動脈瘤手術(shù)心胸外科乳內(nèi)動脈結(jié)扎術(shù)取大隱靜脈手術(shù)食管切除術(shù)以及…(AND…)GISurgery普外科手術(shù)術(shù)式總結(jié)

廣泛應(yīng)用提升使用膽囊切除術(shù)腎切除術(shù)腎部分切除術(shù)膀胱切除術(shù)前列腺切除術(shù)胃癌結(jié)直腸癌脾切除術(shù)肝切除術(shù)闌尾切除術(shù)肺葉切除術(shù)腎上腺切除術(shù)胰腺切除術(shù)子宮切除術(shù)卵巢切除術(shù)手術(shù)術(shù)式總結(jié)

廣泛應(yīng)用提升使用DEKNATEL|KMEDIC|PILLING|PLEUR-EVAC|WECK禁忌癥和注意事項(xiàng)ContraindicatonsandCautionDEKNATEL|KMEDIC|PILLIN禁忌癥-Contraindications在節(jié)育手術(shù)中，Hem-o-lok不能用作輸卵管結(jié)扎的阻斷工具。Hem-o-lokisnotintendedforuseasafallopiancontraceptivetubalOcclusiondevice禁忌癥-Contraindications在節(jié)育手術(shù)中，禁忌癥-Contraindications在腹腔鏡活體取腎手術(shù)中，禁用Hem-o-lok?結(jié)扎供體腎動脈。Hem-o-lok?ligatingclipsarecontraindicatedforuseinligatingtherenalarteryduringlaparascopicnephrectomiesinlivingdonorpatients.禁忌癥-Contraindications在腹腔鏡活體取禁忌癥-Contraindications禁忌癥只針對腹腔鏡活體取腎手術(shù)。Hem-o-lok?仍然適用于開放活體取腎手術(shù)和所有根治性腎切除術(shù)，要求推薦近端腎動脈用二枚結(jié)扎鎖閉合，切口留2-3MM袖口距離。contraindicationisonlyforlaparoscopiclivedonornephrectomy.Hem-o-lokcontinuestoberecommendedforuseontherenalarteryduringopenlivedonornephrectomyoranytypeofradicalnephrectomiesaslongasthesurgeonappliestwo(2)clipsonthepatientsideandleavesa2-3mmcuff.禁忌癥-Contraindications禁忌癥只針對腹禁忌癥-Contraindications我們認(rèn)為：在腹腔鏡活體取腎手術(shù)當(dāng)中，外科醫(yī)師為了使腎移植動脈吻合更方便，最大限度地延長取腎端的動脈長度，這種無意的錯誤做法，可能導(dǎo)致某些臨床意外事件的發(fā)生。webelievethattheincidentsmayhavebeencausedbyunintentionalmisapplicationoftheclips,whichmayhaveresultedfromthesurgeon’sdesiretomaximizethelengthoftherenalarteryremovedfromthedonorinordertofacilitatethearterialanastomosisofthetransplantedkidney.禁忌癥-Contraindications我們認(rèn)為：在腹注意-CAUTION泰利福推薦在腎切除手術(shù)中，腎動脈患者端應(yīng)使用二枚結(jié)扎鎖結(jié)扎，腎動脈斷口與遠(yuǎn)端結(jié)扎鎖之間至少要留出2-3MM袖口距離。Teleflexrecommendsligationoftherenalarterywithtwoclipsonthepatientsideinanephrectomywithaminimumdistalrenalarterycuffof2-3mmbeyondthedistalclip.注意-CAUTION泰利福推薦在腎切除手術(shù)中，腎動脈患者注意-CAUTION務(wù)必確認(rèn)結(jié)扎鎖施放在正確的血管或組織上。施放結(jié)扎鎖后，務(wù)必觀察結(jié)扎位置，以確認(rèn)結(jié)扎鎖正確閉合。結(jié)扎完畢，務(wù)必確認(rèn)閉合的安全性。HOL聚合物結(jié)扎鎖不能用作組織標(biāo)記用。Theclipmustbelatchedtoensureproperligationofthevesselortissue.Inspecttheligationsiteafterapplicationtoensureproperclosureoftheclip.Securityoftheclosureshouldbeconfirmedafterligation.TheHem-o-lokPolymerLigatingClipisnotdesignedforuseasatissuemarker.注意-CAUTION務(wù)必確認(rèn)結(jié)扎鎖施放在正確的血管或組織DEKNATEL|KMEDIC|PILLING|PLEUR-EVAC|WECK提供的產(chǎn)品ProductOfferDEKNATEL|KMEDIC|PILLINMETALMETAL概述

Overview中號M-Medium544220由于有中大號，進(jìn)展最慢（SlowestmoverbecauseML）中大號ML

-Medium-Large544230最適合于腹腔鏡膽囊切除術(shù)(Bestproductforlapchole)大號L

-Large544240進(jìn)步最大（Biggestmover）加大號XL

-Extra-Large544250快速增長(Fastestgrowth/Biggest$$$)概述

Overview中號M-Medium544220概述

Overview中號-Medium

（閉合范圍：2-7MM）藍(lán)色色標(biāo)閉合范圍所限，進(jìn)展最慢中大號-Medium-Large

（閉合范圍：3-10MM）綠色色標(biāo)最適合于腹腔鏡膽囊切除術(shù)大號-Large

（閉合范圍：5-13MM）紫色色標(biāo)最通用，最具市場潛力的型號加大號-Extra-Large

（閉合范圍：7-16MM）金色色標(biāo)快速增長，尤其在婦產(chǎn)，泌尿，胃腸手術(shù)概述

Overview中號-Medium（閉合范圍：2釘條中號(M)544220

中大號(ML)544230

大號(L)544240

加大號(XL)544250

釘條顏色與結(jié)扎鎖型號對應(yīng)，識別方便釘條中號(M)中大號(ML)大號(L)加大號(XL)釘條顏色色標(biāo)（ColorCode）ML色標(biāo)（ColorCode）ML加大號HOL結(jié)扎鎖

XLHEM-O-LOK加大號HOL結(jié)扎鎖

XLHEM-O-LOKXL:Whoarewecompetingagainst?直線縫合器GIAStaplerXL快速Fastligation 安全Secure方便Convenient 無需過多分離Requireslessdissection 費(fèi)用高Expensive 在裝載費(fèi)時Timeconsumingtoreload 誤激發(fā)可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果Misfirescanbeextremelyproblematic 不能取消Irreversible 縫線Suture XL低值Lowcost 安全Secure

可透射線Radiolucency手感Tactilefeedback費(fèi)時Timeconsuming 難以在暴露困難區(qū)域操作Difficulttoplaceindeepareas +-XL:Whoarewecompetingagain就每臺手術(shù)費(fèi)用而言，競爭產(chǎn)品無法與XL抗衡

CostperProcedure

ThecompetitionholdsnoweighttoXLCOMPETITORSXL就每臺手術(shù)費(fèi)用而言，競爭產(chǎn)品無法與XL抗衡

Costper 連發(fā)自動持夾鉗(開放和腔鏡)自動Endo5:SLSInnovationsoftheyear2004 腔鏡持夾鉗(5mm和10mm桿徑)10mm結(jié)扎鎖可通過5mm套管13或16mm結(jié)扎鎖可通過10mm套管Productoffer 開放手術(shù)持夾鉗(直頭/直角)Productoffer 開放手術(shù)持夾鉗(直頭/直角)大號管道式持夾鉗544182－LConduitApplier通過3cm的小切口可深入到16cm區(qū)域（Reachstructuresover16cmdeepthrougha3cmincisions）目標(biāo)微創(chuàng)取撓動脈和大隱靜脈。所有深部或暴露受限制的開放手術(shù)：如肺葉切除術(shù)，前列腺切除術(shù)，子宮切除術(shù)等。TARGETSaphLITE&RadLITEusersAnyopenprocedureswithdeepand/orconfinedareas(I.e.lobectomy,prostatectomy,hysterectomy)大號管道式持夾鉗544182－LConduitAppl大號開放手術(shù)連發(fā)自動持夾鉗

AutomaticOpenLargeApplier:AOL快速/安全(Speed&Security)連發(fā)自動開放手術(shù)平臺一次性使用預(yù)裝15枚大號結(jié)扎鎖血管范圍:5-13mmAutomaticOpenPlatformDisposable15LclipsRangeVessel:5-13mm大號開放手術(shù)連發(fā)自動持夾鉗

AutomaticOpenL施放技術(shù):3L（LoadingTechnique）取釘Load定位Locate關(guān)鎖Lock施放技術(shù):3L（LoadingTechnique）取釘腔鏡連發(fā)自動持夾鉗

AutoEndo5/AE5-連發(fā)自動（Automatic）5MM套管（5mmPlatform）一次性使用（Disposable）預(yù)裝15枚中大號結(jié)扎鎖血管范圍:3-10mm工作長度29MM(Shaft:29cm)桿徑：?5.3mm腔鏡連發(fā)自動持夾鉗

AutoEndo5/AE5-連發(fā)AE5-腔鏡連發(fā)自動持夾鉗安全Security感覺踏實(shí)PeaceofMind鎖Lockingclip(自限self-limiting)觸覺手感（Tactilefeedback）可以移除（Removableclip）手術(shù)效果更佳Betterpatientoutcomes切口更小。5mmvs.10mm省時省錢Savingsoftimeandmoney帶鎖的夾子（Lockingclip）5mm平臺（5mmplatform）自動連發(fā)（Automatic）AE5-腔鏡連發(fā)自動持夾鉗安全Security感覺踏實(shí)腹腔鏡5mmvs.10mm套管10mm5mm5mm5mm10mm5mm10mm5mm腹腔鏡5mmvs.10mm套管10mm5mm5mm5mm腹腔鏡5mmvs.10mm套管減少住院天數(shù)減少藥物治療需求縮短患者恢復(fù)時間減少手術(shù)時間提高效率提高患者生活質(zhì)量ReductioninHospitalDaysReductioninMedicationsShortenedPatientRecoveryTimesReductioninProceduralTimeIncreasedEfficiencyIncreaseinPatientQualityofLife腹腔鏡5mmvs.10mm套管減少住院天數(shù)Reducti除夾鉗-ClipRemover開放手術(shù)（Open）:544123:M,ML,和

L544124L和

XL腔鏡手術(shù)（Endo）:544121:5mm除夾鉗:ML和

L544130:10mm除夾鉗:L和

XL帶齒的鉗口可固定結(jié)扎鎖（SerratedJawtostabilizetheclip）可以撿起并移出結(jié)扎鎖設(shè)計(jì)（Designedtopickupremovedclips）除夾鉗-ClipRemover開放手術(shù)（Open）:除夾鉗上，結(jié)扎鎖放置方法

RemoverClipPlacement除夾鉗上，結(jié)扎鎖放置方法

RemoverClipPlac預(yù)真空消毒-Pre-vacuumsterilization

PleasenotethatouropenandendoscopicHem-o-lokapplierscannowbesterilizedwrappedwithSteamSterilization(Pre-vacuum)atatemperaturebetween273and279Fahrenheitdegreeusinga3minutecycle.TeleflexMedicalplanstoupdateInstructionForUsedocumentstoincludethisnewsterilizationprocess.Forsafe,effectivesterilization,TeleflexMedicalrecommendsthefollowingcycles:Note:SterilizationcyclesotherthanthoserecommendedbyTeleflexMedicalshouldbevalidatedusingappropriatelaboratorymethods.CycleTypeTemperature(°F)Time(minutes)Wrapped/UnwrappedSteamSterilization

Pre-vacuum270-2754WrappedorUnwrappedPre-vacuum273-2793WrappedorUnwrappedGravity270-27515WrappedorUnwrappedGravity250-25430WrappedorUnwrappedSteam-flushPressurePulse270-2754WrappedorUnwrappedSterradOnlyModels50and100ShavebeenvalidatedforuseinsterilizationofWeckringhandledappliers.預(yù)真空消毒-Pre-vacuumsterilizatio預(yù)真空消毒-Pre-vacuumsterilization

請注意，HOL開放和腔鏡手術(shù)持夾鉗目前均可在打包狀態(tài)下，華氏273-279度（攝氏度）3分鐘循環(huán)蒸汽滅菌消毒（預(yù)真空消毒）泰利福醫(yī)療計(jì)劃更新包括消毒程序在內(nèi)的使用說明書為了安全有效滅菌消毒，泰利福醫(yī)療推薦以下循環(huán)程序：注意：如使用不同于泰利福醫(yī)療推薦的消毒程序，必須得到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室方法證明是有效的。循環(huán)類型CycleType溫度(°F)Temperature(°F)時間（分）Time(minutes)預(yù)包裝/打開狀態(tài)Wrapped/Unwrapped蒸汽消毒SteamSterilization

預(yù)真空Pre-vacuum270-2754預(yù)包裝或打開狀態(tài)WrappedorUnwrapped預(yù)真空Pre-vacuum273-2793預(yù)包裝或打開狀態(tài)WrappedorUnwrapped加壓Gravity270-27515預(yù)包裝或打開狀態(tài)WrappedorUnwrapped加壓Gravity250-25430預(yù)包裝或打開狀態(tài)WrappedorUnwrapped加壓蒸汽沖洗Steam-flushPressurePulse270-2754預(yù)包裝或打開狀態(tài)WrappedorUnwrappedSterradOnlyModels50and100ShavebeenvalidatedforuseinsterilizationofWeckringhandledappliers.預(yù)真空消毒-Pre-vacuumsterilizatioDEKNATEL|KMEDIC|PILLING|PLEUR-EVAC|WECK競爭產(chǎn)品DEKNATEL|KMEDIC|PILLINHem-0-lok競爭產(chǎn)品直接競爭產(chǎn)品J&JAbsolokClipTycoLaproClip

間接競爭產(chǎn)品縫線金屬釘電動止血設(shè)備高頻電刀雙極電凝超聲刀結(jié)扎速直線吻合器Hem-0-lok競爭產(chǎn)Johnson&Johnson-ABSOLOKClipPoly-dioxanone聚酯材料植入后90天開始吸收，210天完全吸收中大(2.5-4mm)、大號(3.5-5.5mm)5釘/倉，10釘/倉包裝10mm管徑Johnson&Johnson-ABSOLOKClTyco-LaproClip

Dexon-Maxon(PGA-P.Glyxonate)材料中大號（8mm）、大號（12mm）

2釘/倉，6釘/倉包裝10mm管徑Tyco-LaproClip

Dexon-Maxon潛在競爭產(chǎn)品－揚(yáng)州新智源模仿Hem-0-lok二類注冊證僅限用于取出體內(nèi)段安全性得到驗(yàn)證嗎？潛在競爭產(chǎn)品－揚(yáng)

結(jié)扎釘信息對比

Hem-0-lokJ&JAbsolokClipTycoLaproClip國產(chǎn)MaterialPolyacetal聚縮醛Poly-dioxanone聚酯材料Poly-dioxanone聚酯材料未見公開資料報(bào)道m(xù)edium-large3-10mm(2.5-4mm)3.9--6.3mm8mm3-10mmlarge5-13mm(3.5-5.5mm)5.5--8.6mm12mm5-13mmExtra-large7-16mm-

-

7-16mmPackage枚/釘倉65or102or66Price價格153-181元/枚260-320元/枚260-320元/枚45-116元/枚結(jié)扎釘信息對比HemAbsorbableClipvsHOL:MaterialAdvantageIssueofAbsorbableClip1-2周即開始分解分解產(chǎn)生的裂紋提供細(xì)菌藏匿場所水解產(chǎn)物可能成為過敏體質(zhì)的致敏源結(jié)扎范圍不夠大–使用受限AdvantageofHOL不會分解，永久閉合血管表面光滑沒有裂紋，不會藏匿細(xì)菌惰性材料，沒有人體反應(yīng)提供加大號HOL，最大結(jié)扎范圍AbsorbableClipvsHOL:MaterAbsorbableClipvsHOL:ClinicaladvantageIssueofAbsorbableClip價格貴，同時使用可吸收夾和鈦夾，更換施夾鉗麻煩J&J-鎖扣不牢固，釘夾太大影響術(shù)野視線–操作不方便Tyco-沒有鎖扣裝置，安全度差只有10mm管徑，創(chuàng)傷大AdvantageofHOL2可吸收=6HOL，性價比高，不用更換施夾鉗HOL同時具有鎖扣裝置，小巧不影響視線，穿透力強(qiáng)，可以卸除，容納組織多…….提供中大號5mm管徑，微創(chuàng)AbsorbableClipvsHOL:ClinicDEKNATEL|KMEDIC|PILLING|PLEUR-EVAC|WECK競爭產(chǎn)品DEKNATEL|KMEDIC|PILLIN縫線結(jié)扎（Suture）金屬釘結(jié)扎(MetallicClips)不銹鋼釘/鉭釘/鈦釘單發(fā)/連發(fā)(manual&automatic)電動止血結(jié)扎技術(shù)（Energy）高頻電刀（LigaSure）雙極電凝（BipolarElectrocautery）超聲刀（HarmonicScalpel）直線吻合器（LinearStaplers）聚合物結(jié)扎夾(PolymerClips)單發(fā)/連發(fā)(manual&automatic）外科結(jié)扎方法

SurgicalEvolution

Closures縫線結(jié)扎（Suture）外科結(jié)扎方法

SurgicalEv外科縫合（SutureinSurgery ）ADVANTAGES:費(fèi)用低廉安全可透射線觸覺手感DISADVANTAGES:費(fèi)時深部和不易暴露的手術(shù)區(qū)域有困難。ADVANTAGES:LowcostSecurityRadiolucencyTactilefeedbackDISADVANTAGES:TimeconsumingDifficulttoplaceindeepandconfinedareas外科縫合（SutureinSurgery ）ADVANT結(jié)扎速（LigaSure）OVERVIEW:威力–泰科醫(yī)療的分支1998年上市封堵需應(yīng)用高頻電能，使人體組織內(nèi)膠原蛋白和纖維蛋白溶解變性，血管壁融合成一透明帶。開放/腹腔鏡器械(5mmand10mm)OVERVIEW:Valleylab–divisionofTycoHealthcareApprovedin1998Sealsbyapplyinghighcurrent/lowvoltageCollagenandelastinwithinvesselwall,connectivetissuesdenaturedTissuemeltreformedaspermanent,translucentsealOpenandLaparoscopicinstruments(5mmand10mm)結(jié)扎速（LigaSure）OVERVIEW:OVERVIEW結(jié)扎速（LigaSure）ADVANTAGES:只需較小的分離，即可對血管和組織封堵。熱傳導(dǎo)范圍小。留置后無異物反應(yīng)。比縫合快速。DISADVANTAGES:可封堵血管最粗為7MM。如焊接不牢，會出血需要電動設(shè)備支持。費(fèi)用高。一次性腔鏡器械費(fèi)用高。電極一次性使用。沒有釘夾結(jié)扎迅速。不能取消結(jié)扎。ADVANTAGES:SealstissuebundlesandvesselswithminimaldissectionMinimalthermalspreadNoforeignbodyleftbehindFasterthansutureligationDISADVANTAGES:Cansealvesselsonlyupto7mmBleeding,iftransectionafterapplicationisnotpreciselyinweldRequirespurchaseofgeneratorandlaparoscopichandpiecesatacostofapproximately26,000USDSingle-useonly;laparoscopicinstrumentsatcost175USDSingle-useonlyelectrodesNotasfastasclipligation–timeconsumingIrreversibleligation結(jié)扎速（LigaSure）ADVANTAGES:ADVAN超聲刀（HarmonicScalpel）1993年引入市場。為強(qiáng)生購得。利用超聲能量進(jìn)行切割和凝結(jié)。傳感器將電能轉(zhuǎn)換成機(jī)械振動能。泰科美外（USSC）也有類似產(chǎn)品Introducedin1993byUltracisionPurchasedbyEthiconEndoSurgeryUsesultrasonicenergytocutandcoagulateTransducerconvertselectricalenergyinto mechanicalvibrationUSSChasenteredmarketwithAutoSonicsdevice超聲刀（HarmonicScalpel）1993年引超生刀（HarmonicScalpel）ADVANTAGES:超聲器械可以做抓取，分離，電凝和切割等操作。熱損傷深度為1MM，低于橫向損傷。沒有煙霧。對于組織分離，拈連分解具有卓越功能廣泛用于腹腔鏡手術(shù)。可用5MM直徑套管。DISADVANTAGES:需購入主機(jī)發(fā)生設(shè)備和相關(guān)電纜。需機(jī)器設(shè)備清潔，維護(hù)靈敏配件超聲刀頭為一次性使用，費(fèi)用高。有效閉合范圍是3-5MM血管。其結(jié)扎速度和安全性能與所夾閉的血管有關(guān)。結(jié)扎不能取消ADVANTAGES:Instrumentcangrasp,dissect,coagulateorcutDepthofthermaldamage1mm–lesslateraldamageNosmokeorcharringExcellentfordissectionoftissueplanes,lysisofadhesionsWideuseinlapprocedures5mmdiameter–canbeusedthrougha5mmlapportDISADVANTAGES:Requirespurchaseofagenerator,handpieceandconnectingcableatacostofapproximately30,000USDRequirescleaning,maintenanceofdelicateaccessoriesRequiressinglepatientuseoflapcoagulatingshearsatacostofapproximately175USDReliablesecurityofclosureforhemostasisisonlyforsmallvesselsinrangeof3-5mmSpeedofligationvariesinverselywithsecurityIrreversibleligation超生刀（HarmonicScalpel）ADVANTAG直線縫合器LinearStaplers相對陳舊的技術(shù)應(yīng)用于開放/腔鏡手術(shù)腔鏡有直頭和成角度兩種施放2-3個雙排結(jié)扎釘于組織束在結(jié)扎釘之間剪斷組織結(jié)扎范圍是20-60MMRelativelyoldtechnologyOpenorendoscopicapplicationsEndoscopicstraightorarticulatingPlacetwoorthreedoublerowsofstaplerson

tissuebundlesSomestaplerscutbetweenrowsStaplelinesrangefrom20to60mminlength直線縫合器LinearStaplers相對陳舊的技術(shù)Re直線縫合器LinearStaplerADVANTAGES:迅速。安全。方便。可在暴露困難的區(qū)域操作。比之釘夾，不需要分離組織。應(yīng)用于較大的血管組織。DISADVANTAGES:價格較貴。裝載釘條費(fèi)時。被閉合的血管會有滲漏。誤操作會造成極嚴(yán)重后果不能取消。ADVANTAGES:FastligationSecureConvenientCanreachareasofdifficultexposureRequireslessdissectionthanforclipsCanbeusedonlargervesselsthanclipsDISADVANTAGES:325USDendoscopicstaplerwithonecartridgeAdditionalcartridges100USDTimeconsumingtoreloadcartridgesVascularoozingthroughstaplelineMisfirescanbeextremelyproblematicIrreversible直線縫合器LinearStaplerADVANTAGES雙極電凝-Bipolar非常老的技術(shù)使用放射高頻電凝技術(shù)。由于小區(qū)域組織在回路內(nèi)，比單極電凝安全電凝鑷是開放手術(shù)的首要器械。VeryoldtechnologyUsesradiofrequencyenergytocoagulateSaferthanmonopolarbecauseonlysmallportionoftissueisinthecircuitForcepsaretheprimaryopenbipolarinstrument雙極電凝-Bipolar非常老的技術(shù)Veryold雙極電凝-BipolarADVANTAGES:不貴，可重復(fù)使用。幾乎所有醫(yī)院都有發(fā)生設(shè)備。熟知的技術(shù)。小的分離后即可封堵組織無異物殘留。比縫線結(jié)扎快速。DISADVANTAGES:對周圍組織有熱損傷效應(yīng)，組織附著于器械上，導(dǎo)致移動器械時出血。中等和較大的出血不能應(yīng)用。不可撤回。產(chǎn)生煙霧。比釘夾結(jié)扎慢。ADVANTAGES:Inexpensive,reusableinstrumentsAllhospitalshavegeneratorsFamiliartechnologySealstissuebundleswithminimaldissectionNoforeignbodyleftbehindFasterthansutureligationDISADVANTAGES:CausesthermaldamagetosurroundingtissuesTissuecansticktoinstrument,causebleedingwhenremovedCannotcoagulatemoderatetolargebleedersIrreversibleCreatessmokeplumeSlowerthanclips雙極電凝-BipolarADVANTAGES:ADVANThankyouforyourattentionThankyouforyourattentionDEKNATEL|KMEDIC|PILLING|PLEUR-EVAC|WECKHem-o-lok聚合物結(jié)扎鎖

SurgicalProductsTraining

DEKNATEL|KMEDIC|PILLINWeckLigation全球第一家并擁有結(jié)扎釘專利的醫(yī)療器械公司（1963年）100多年的外科手術(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)史提供極富創(chuàng)新的專業(yè)手術(shù)結(jié)扎縫合用品結(jié)扎消耗品的全球銷售額：1億美元/年；手動金屬結(jié)扎釘消耗品占美國本土市場的70%在外科結(jié)扎用品制造業(yè)中具有舉足輕重的地位WeckLigation全球第一家并擁有結(jié)扎釘專利的醫(yī)療器WeckLigation威克公司成立于1884年，創(chuàng)始人EdwardWeck1942年，二戰(zhàn)期間為美國軍方提供外科手術(shù)醫(yī)療器械1963年，正式生產(chǎn)銷售Hemoclip系列金屬結(jié)扎釘和持夾鉗，并獲結(jié)扎專利1977年，公司總部遷往北卡羅來那州的高科技三角園區(qū)1961-1989年，通過產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、公司并購等方式，威克規(guī)模迅速擴(kuò)大Introducedfirstmetalclipinmarketplacein1963:HemoclipMarketleaderinMetalManualClip(70%USmarketshare)MostlyusedforCardio-Vascularsurgery(smallstructures)WeckLigation威克公司成立于1884年，創(chuàng)始人EWeckLigation1993年，由泰利福（Teleflex）公司收購，與Pilling公司合并組成匹林威克（Pilling-Weck）公司1997年，并購Horizon公司，并向市場推出極具創(chuàng)新的Horizon結(jié)扎產(chǎn)品系列1997年，匹林威克分成二個子公司：匹林外科公司（生產(chǎn)外科手術(shù)器械）威克閉合系統(tǒng)（WCS）公司（生產(chǎn)結(jié)扎、縫合產(chǎn)品和電刀消耗配件）,現(xiàn)更名為威克公司（WECK）1999年，推出高分子多聚合物Hem-o-lok結(jié)扎鎖，并獲醫(yī)療制造金獎目前，WECK手動金屬釘結(jié)扎產(chǎn)品占據(jù)北美市場的70%，在全球各地也占據(jù)重要地位，是手動結(jié)扎產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)者。WeckLigation1993年，由泰利福（TeleflHem-o-lokHem-o-lok結(jié)扎鎖的材質(zhì)(聚縮醛)Hem-o-lok結(jié)扎鎖由哪些結(jié)構(gòu)組成，以及這些特性帶來的利益有哪些Hem-o-lok結(jié)扎鎖主要分布哪些科室及什么手術(shù)中使用Hem-o-lok結(jié)扎鎖的結(jié)扎范圍及對應(yīng)鉗子型號Hem-o-lok結(jié)扎鎖有哪些禁止使用及注意事項(xiàng)Hem-o-lok取釘方法Hem-o-lok的競爭產(chǎn)品Hem-o-lokHem-o-lok結(jié)扎鎖的材質(zhì)(聚縮醛)Hem-o-lok惰性材料不可吸收的多聚合物材料無組織反應(yīng)，粘連，焦痂杜絕細(xì)菌感染可透射線，CT/MRI檢查無散射，無偽影Hem-o-lok惰性材料不可吸收的多聚合物材料Hem-o-lok+=觀念：開發(fā)一種結(jié)扎產(chǎn)品，融合多種優(yōu)越性能：金屬釘?shù)姆奖?，快捷；縫線的安全性（對于大的血管組織）；節(jié)省費(fèi)用。Concept:DevelopaligatingdevicecombiningeaseofuseandspeedofmetalclipswithsecurityofsutureonlargestructuresataneffectivecostHem-o-lok+=觀念：開發(fā)一種結(jié)扎產(chǎn)品，融合多種優(yōu)越使用結(jié)扎夾原因

ReasonsToLigateWithClips快速(Speed)方便(Easeofapplication)可靠(Reliability)節(jié)省費(fèi)用(Costeffective)無毒性（Nontoxic）尤其適合于腹腔鏡/手助腹腔鏡外科(IdealforLaparoscopicandHALSSurgery)可到達(dá)暴露困難的區(qū)域(Canreachintoareasofdifficultexposure)在有效閉合范圍內(nèi)廣泛使用(Limitednumberofsizeshavewidespreadapplicability)應(yīng)用在未來新技術(shù)領(lǐng)域(Innovativefutureuse)機(jī)器人外科(Roboticsurgery)微血管吻合(Microvascularanastamosis)使用結(jié)扎夾原因

ReasonsToLigateWitHem-o-lok結(jié)扎鎖防滑齒(Teeth)合頁及小窗(Livinghinge)弓形釘腿(Flexiblehinge)隆突(Bosses)扣鎖（Lock）Hem-o-lok結(jié)扎鎖防滑齒合頁及小窗(LivinghiSolution:Hem-o-lok

防滑齒+扣鎖(Teeth+lock)Issues滑脫(Clipslippage)金屬釘?shù)膯栴}

ProblemswithMetal

ClipsSolution:Hem-o-lokIssues金屬釘?shù)膯栕钚卵芯勘砻鳎衡佱敾摰奈ｋU(xiǎn)性高于不可吸收的聚合物結(jié)扎夾。（Lateststudy:LomaLinda,July,2005Titaniumclipsareathigherriskforclipsdislodgementthannon-absorbablepolymerligatingclips.)Hem-o-lok?安全試驗(yàn)

SecurityofHem-o-lok?

縫線是金標(biāo)準(zhǔn)(Sutureisthegoldstandard)安全性與2-0絲線相同(Assecureas2.0silksuture)Hem-o-lok?安全試驗(yàn)

SecurityofHem彈性合頁

TheFlexibleHinge彈性合頁

TheFlexibleHinge隆突：使結(jié)扎鎖安全附于持夾鉗上

Bosses:ClipSecurityinApplier隆突：使結(jié)扎鎖安全附于持夾鉗上

Bosses:ClipS金屬釘?shù)膯栴}

ProblemswithMetal

ClipsIssues滑脫掉釘切割，過度夾閉。CT/MRI偽影和散射Solution:Hem-o-lok防滑齒+扣鎖隆突+彈性合頁彈性合頁可透射線-RadiolucentClipslippageClipfalloutScissoring,overclosureartifacts,deflection

Teeth+lockBosses+FlexiblehingeFlexiblehinge

Radiolucent金屬釘?shù)膯栴}

ProblemswithMetalCli

Hem-o-lok Metal Hem-o-lok Metal可移除-Removable可移除-RemovableWhatdoesHOLhavethattheothersdon’t?CT/MRI下不顯影夾壁范圍大安全性能與2.0的絲線相同帶鎖扣，不易脫落可移除不可吸收注意（Caution）：不是“合”，而是”鎖”（Not

CLOSEbutLOCK）不是“扭曲/斷裂”，而是“鎖不上”（Not

CRUSH/SMASH

butUNLOCK）Hem-o-lokisassecureasa2.0suturePolymerClipNonConductive/CT/MRIcompatible/InertEasyLoadingSystemNursesFlexibleHingeDoesn’tfallout/AppropriateClosuresLockingMechanismSelf-limiting/TactileFeedback(smartclip)RemovableInsuranceNonAbsorbable(Polyacetal)NotbulkyWhatdoesHOLhavethattheotDEKNATEL|KMEDIC|PILLING|PLEUR-EVAC|WECK手術(shù)介紹ProceduresDEKNATEL|KMEDIC|PILLIN適應(yīng)術(shù)式（開放/腹腔鏡手術(shù)）

Applications(Open&Laparoscopic)普外科(General)闌尾切除術(shù)(Appendectomy)膽囊切除術(shù)(Cholecystectomy)結(jié)腸切除術(shù)(Colectomy)脾切除術(shù)(Spleenectomy)婦產(chǎn)科(GYN)子宮切除術(shù)(Hysterectomy)卵巢切除術(shù)(Oophorectomy)泌尿外科(Urology)腎上腺切除術(shù)(Adrenalectomy)前列腺切除術(shù)(Prostatectomy)腎切除術(shù)(Nephrectomy)胸外科(Thoracic)肺葉切除術(shù)(Lobectomy)適應(yīng)術(shù)式（開放/腹腔鏡手術(shù)）

Applications(膽囊切除術(shù)（Cholecystectomy）膽囊切除術(shù)中的結(jié)扎解剖結(jié)構(gòu)——膽囊管和膽囊動脈（Structuresligatedincholecystectomy–cysticarteryandcysticduct）MLandLclipsused膽囊切除術(shù)（Cholecystectomy）膽囊切除術(shù)中的結(jié)腹腔鏡膽囊切除術(shù)

手術(shù)過程氣腹制備和放置套管顯露膽囊，處理膽囊動脈游離膽囊三角顯露膽囊動脈及靜脈，用Hem-o-lok結(jié)扎膽囊血管后離斷處理膽囊管分離膽囊三角，顯露出膽囊管，用Hem-o-lok結(jié)扎膽囊管后切斷切除膽囊膽囊動脈膽囊管腹腔鏡膽囊切除術(shù)

手術(shù)過程膽囊動脈膽囊管膽囊切除術(shù)（Cholecystectomy）膽囊切除術(shù)（Cholecystectomy）腎切除術(shù)（Nephrectomy）腎切除術(shù)（Nephrectomy）腎切除術(shù)（Nephrectomy）ML,LandXLclipsused腎切除術(shù)（Nephrectomy）ML,LandXL以及…(AND…)GISurgeryLiverresectionPancreatectomyGastricProceduresSmallandLargeBowelResectionColonandRectalSurgeryBreastSurgeryMastectomyUrologicSurgeryCystectomyEndocrineSurgeryThyroidectomyVascularSurgeryAneurysmsCarotidsurgeryCardiothoracicSurgeryInternalmammaryarteryligationEsophagectomySaphenousHarvesting普外科肝切除術(shù)胰腺切除術(shù)胃部手術(shù)大腸和小腸切除術(shù)結(jié)直腸手術(shù)胸外科乳房切除術(shù)泌尿外科膀胱切除術(shù)內(nèi)分泌外科甲狀腺切除術(shù)血管外科動脈瘤切除術(shù)頸動脈瘤手術(shù)心胸外科乳內(nèi)動脈結(jié)扎術(shù)取大隱靜脈手術(shù)食管切除術(shù)以及…(AND…)GISurgery普外科手術(shù)術(shù)式總結(jié)

廣泛應(yīng)用提升使用膽囊切除術(shù)腎切除術(shù)腎部分切除術(shù)膀胱切除術(shù)前列腺切除術(shù)胃癌結(jié)直腸癌脾切除術(shù)肝切除術(shù)闌尾切除術(shù)肺葉切除術(shù)腎上腺切除術(shù)胰腺切除術(shù)子宮切除術(shù)卵巢切除術(shù)手術(shù)術(shù)式總結(jié)

廣泛應(yīng)用提升使用DEKNATEL|KMEDIC|PILLING|PLEUR-EVAC|WECK禁忌癥和注意事項(xiàng)ContraindicatonsandCautionDEKNATEL|KMEDIC|PILLIN禁忌癥-Contraindications在節(jié)育手術(shù)中，Hem-o-lok不能用作輸卵管結(jié)扎的阻斷工具。Hem-o-lokisnotintendedforuseasafallopiancontraceptivetubalOcclusiondevice禁忌癥-Contraindications在節(jié)育手術(shù)中，禁忌癥-Contraindications在腹腔鏡活體取腎手術(shù)中，禁用Hem-o-lok?結(jié)扎供體腎動脈。Hem-o-lok?ligatingclipsarecontraindicatedforuseinligatingtherenalarteryduringlaparascopicnephrectomiesinlivingdonorpatients.禁忌癥-Contraindications在腹腔鏡活體取禁忌癥-Contraindications禁忌癥只針對腹腔鏡活體取腎手術(shù)。Hem-o-lok?仍然適用于開放活體取腎手術(shù)和所有根治性腎切除術(shù)，要求推薦近端腎動脈用二枚結(jié)扎鎖閉合，切口留2-3MM袖口距離。contraindicationisonlyforlaparoscopiclivedonornephrectomy.Hem-o-lokcontinuestoberecommendedforuseontherenalarteryduringopenlivedonornephrectomyoranytypeofradicalnephrectomiesaslongasthesurgeonappliestwo(2)clipsonthepatientsideandleavesa2-3mmcuff.禁忌癥-Contraindications禁忌癥只針對腹禁忌癥-Contraindications我們認(rèn)為：在腹腔鏡活體取腎手術(shù)當(dāng)中，外科醫(yī)師為了使腎移植動脈吻合更方便，最大限度地延長取腎端的動脈長度，這種無意的錯誤做法，可能導(dǎo)致某些臨床意外事件的發(fā)生。webelievethattheincidentsmayhavebeencausedbyunintentionalmisapplicationoftheclips,whichmayhaveresultedfromthesurgeon’sdesiretomaximizethelengthoftherenalarteryremovedfromthedonorinordertofacilitatethearterialanastomosisofthetransplantedkidney.禁忌癥-Contraindications我們認(rèn)為：在腹注意-CAUTION泰利福推薦在腎切除手術(shù)中，腎動脈患者端應(yīng)使用二枚結(jié)扎鎖結(jié)扎，腎動脈斷口與遠(yuǎn)端結(jié)扎鎖之間至少要留出2-3MM袖口距離。Teleflexrecommendsligationoftherenalarterywithtwoclipsonthepatientsideinanephrectomywithaminimumdistalrenalarterycuffof2-3mmbeyondthedistalclip.注意-CAUTION泰利福推薦在腎切除手術(shù)中，腎動脈患者注意-CAUTION務(wù)必確認(rèn)結(jié)扎鎖施放在正確的血管或組織上。施放結(jié)扎鎖后，務(wù)必觀察結(jié)扎位置，以確認(rèn)結(jié)扎鎖正確閉合。結(jié)扎完畢，務(wù)必確認(rèn)閉合的安全性。HOL聚合物結(jié)扎鎖不能用作組織標(biāo)記用。Theclipmustbelatchedtoensureproperligationofthevesselortissue.Inspecttheligationsiteafterapplicationtoensureproperclosureoftheclip.Securityoftheclosur