器械工程崗位職責(zé)16篇

———器械工程崗位職責(zé)16篇【導(dǎo)語】器械工程崗位職責(zé)怎么寫受歡迎？本為整理了16篇優(yōu)秀的器械工程崗位職責(zé)范文，為便于您查看，點擊下面《名目》可以快速到達對應(yīng)范文。以下是我為大家收集的器械工程崗位職責(zé)，僅供參考，盼望對您有所關(guān)心。

名目

【第1篇】醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)

介入醫(yī)療器械研發(fā)工程師美妙創(chuàng)億醫(yī)療科技深圳市美妙創(chuàng)億醫(yī)療科技有限公司,美妙,美妙創(chuàng)億,美妙創(chuàng)億醫(yī)療,美妙創(chuàng)億醫(yī)療科技,美妙創(chuàng)億1、本科以上學(xué)歷,材料、機械等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

2、五年以上植入類醫(yī)療器械企業(yè)工作閱歷,有做過支架類閱歷者優(yōu)先;

3、懂相關(guān)產(chǎn)品從設(shè)計到量產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程;

4、能精確?????識別產(chǎn)品生產(chǎn)中的掌握點;

5、懂iso9000、iso13485及相關(guān)醫(yī)療器械體系,并能根據(jù)體系要求管控設(shè)計過程;

6、有肯定的英語基礎(chǔ),能讀懂行業(yè)技術(shù)文獻。

7、本崗位需要在深圳工作。

【第2篇】醫(yī)療器械修理工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械修理工程師湖南雅弘生物科技有限公司湖南雅弘生物科技有限公司,雅弘職責(zé)描述:

售后服務(wù)工程師負(fù)責(zé)醫(yī)療電子產(chǎn)品(呼吸機、輸注泵、排痰儀等產(chǎn)品)的售后服務(wù)工作,包括設(shè)備的安裝、調(diào)試、修理等。

1、做好設(shè)備安裝調(diào)試工作(調(diào)試記錄,包括產(chǎn)品標(biāo)識性信息、用戶的具體信息及相關(guān)人員信息);

3、對公司售出產(chǎn)品和簽署保修協(xié)議的客戶進行售后服務(wù)和修理;

4、服務(wù)過程中的信息要準(zhǔn)時反饋給相關(guān)人員,并作記錄;

5、仔細(xì)填寫《技術(shù)服務(wù)報告單》,所涉及的文件文檔資料要準(zhǔn)時存檔備份;

6、參與本部門業(yè)務(wù)培訓(xùn),樂觀協(xié)作公司內(nèi)部其他部門的工作;

7、做好部門經(jīng)理交給的其他工作事宜。

任職要求:

【第3篇】醫(yī)療器械銷售工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械銷售工程師上海友合醫(yī)療科技股份有限公司上海友合醫(yī)療科技股份有限公司,友合醫(yī)療,友合職責(zé)描述:

1、依據(jù)銷售任務(wù)的總體要求,協(xié)同銷售工作,并制定工程師工作方案與措施,實現(xiàn)團隊銷售目標(biāo)任務(wù),遵守公司的管理制度與日常工作規(guī)范。完成所轄區(qū)域內(nèi)銷售指標(biāo);

2、熟識機械、電氣方面的平安學(xué)問,把握機械調(diào)試與故障處理技能

3、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的安裝,調(diào)試,設(shè)備的常規(guī)巡檢、csip等;

4、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的日常運行管理,手術(shù)的跟臺指導(dǎo);

5、開發(fā)、培訓(xùn)、維護基礎(chǔ)一線客戶,促進配件與耗材定期的訂貨、備貨;

6、學(xué)術(shù)會議及專題會議的的現(xiàn)場技術(shù)支持與產(chǎn)品解說;

7、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的設(shè)備招投標(biāo)標(biāo)書的制作,機器安裝與培訓(xùn);

8、負(fù)責(zé)建立區(qū)域內(nèi)設(shè)備檔案,涵蓋機器購買時間、序列號、修理次數(shù)及故障現(xiàn)象、保養(yǎng)時間機器使用狀況、常規(guī)操等信息;

9、完成銷售經(jīng)理下達的其他工作。

任職要求:

1、1年以上相關(guān)行業(yè)工作閱歷;

2、大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)工程,市場營銷或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;

3、誠懇、正直,忠誠度高、具有較強的團隊意識及服務(wù)意識;

4、執(zhí)行力和責(zé)任感強,能吃苦耐勞,有奉獻精神;

【第4篇】醫(yī)療器械開發(fā)工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械開發(fā)工程師(高分子醫(yī)用耗材)安諾杭州安諾過濾器材有限公司,安諾,安諾職位描述

1.負(fù)責(zé)公司三類高分子醫(yī)用耗材的開發(fā);

2.進行新產(chǎn)品研發(fā)、工藝技術(shù)改進,以及現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)與資料的更新維護;

3.幫助進行工藝流程的編制,做好工藝總結(jié),指導(dǎo)生產(chǎn)部將產(chǎn)品順當(dāng)投產(chǎn);

4.幫助對項目評審、新技術(shù)產(chǎn)品、方案進行定案,對公司及市場同類產(chǎn)品進行分析、討論與評定。

任職要求

1.本科及以上學(xué)歷,機械、化工等專業(yè)優(yōu)先;

2.有三類醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)受;

3.了解一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝,了解塑膠件的成型工藝及加工工藝;

4.熟識醫(yī)療器械產(chǎn)品性能測試、驗證等;

5.嫻熟進行工藝流程圖、相關(guān)技術(shù)報告等文案寫作。

【第5篇】醫(yī)療器械應(yīng)用工程師崗位職責(zé)

臨床應(yīng)用工程師(醫(yī)療器械)海思科藥業(yè)集團海思科醫(yī)藥集團股份有限公司,海思科,海思科藥業(yè)西藏,海思科藥業(yè)集團,海思科職責(zé)描述:

1、為客戶供應(yīng)完善的產(chǎn)品介紹,如產(chǎn)品技術(shù)背景、特點、優(yōu)勢講解,使客戶充分了解產(chǎn)品臨床應(yīng)用意義;

2、負(fù)責(zé)臨床培訓(xùn)工作的開展,協(xié)作臨床討論及臨床產(chǎn)品推廣等;

3、負(fù)責(zé)幫助醫(yī)生手術(shù)前產(chǎn)品的裝載及預(yù)演;

4、監(jiān)護產(chǎn)品臨床工作的統(tǒng)籌及開展,反饋及總結(jié)等;

5、準(zhǔn)時處理臨床應(yīng)用相關(guān)問題。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)工程學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語6級以上,能嫻熟把握英語讀寫力量。

2、具有文獻編輯撰寫力量,擅長協(xié)調(diào)組織活動和抗壓力量;

3、擅長表達、溝通,有較強演講力量,擅長學(xué)習(xí)新學(xué)問、新技術(shù);

4、性格開朗、抗壓力量強。

5、具備吃苦耐勞的精神,能適應(yīng)頻繁國內(nèi)及國外出差。

【第6篇】醫(yī)療器械注冊工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械注冊工程師恒瑞醫(yī)藥江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,恒瑞醫(yī)藥,江蘇恒瑞,恒瑞1、醫(yī)學(xué)類、材料類、醫(yī)療器械類、高分子類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語6級及以上,具有3年及以上相關(guān)工作閱歷;

2、收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的相關(guān)文件,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料匯編、注冊等工作;

3、與cfda及相關(guān)技術(shù)審評中心保持良好合作關(guān)系,就產(chǎn)品注冊相關(guān)工作進行溝通與協(xié)調(diào);

4、熟識行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策,進行定期整理與更新;

【第7篇】醫(yī)療器械質(zhì)量工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師邁德邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司,邁德,邁德醫(yī)療,邁德職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評價,包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價,組織實施供應(yīng)商管理、過程力量分析及過程監(jiān)控;

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險管理,組織實施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理;

3、對投訴產(chǎn)品進行分析處理,協(xié)同部門提出改進,同時幫助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量狀況;

4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對生產(chǎn)工藝參數(shù)的轉(zhuǎn)變對產(chǎn)品的影響進行認(rèn)定,并幫助生產(chǎn)進行驗證工作;

5、對日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進行統(tǒng)計分析、制定整改措施并跟蹤整改方案;

6、對生產(chǎn)現(xiàn)場體系符合性進行監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合要求;

7、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核;

8、上級指派的其他工作任務(wù)。

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,機械、材料、檢測等相關(guān)專業(yè);

2、基本把握質(zhì)量管理基本理論和學(xué)問,醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo);

3、3年以上質(zhì)量管理工作閱歷;英語良好

4、熟識國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。

【第8篇】醫(yī)療器械應(yīng)用工程師崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械應(yīng)用工程師崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)辦公類升降立柱、辦公桌架、醫(yī)療器械等機構(gòu)類產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計、打洋、樣品制作、測試驗證、開模跟進驗收、支配小批量、專利申請等;

2、負(fù)責(zé)辦公類客戶定子機構(gòu)類項目開發(fā)、設(shè)計打樣、測試、送樣確認(rèn)、開模跟進驗收、直接導(dǎo)入批量生產(chǎn);

3、負(fù)責(zé)研發(fā)中心老產(chǎn)品的特別問題處理;

4、負(fù)責(zé)電動桌上行項目的開發(fā)執(zhí)行;

5、負(fù)責(zé)顯示器托臂項目的開發(fā)執(zhí)行

任職資格:

1、機械工程、機械設(shè)計及其自動化、機械電子等本科學(xué)歷;

2、高校英語四級或者同等水平;

3、嫻熟使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上機械設(shè)計工作閱歷。崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)辦公類升降立柱、辦公桌架、醫(yī)療器械等機構(gòu)類產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計、打洋、樣品制作、測試驗證、開模跟進驗收、支配小批量、專利申請等;

2、負(fù)責(zé)辦公類客戶定子機構(gòu)類項目開發(fā)、設(shè)計打樣、測試、送樣確認(rèn)、開模跟進驗收、直接導(dǎo)入批量生產(chǎn);

3、負(fù)責(zé)研發(fā)中心老產(chǎn)品的特別問題處理;

4、負(fù)責(zé)電動桌上行項目的開發(fā)執(zhí)行;

5、負(fù)責(zé)顯示器托臂項目的開發(fā)執(zhí)行

任職資格:

1、機械工程、機械設(shè)計及其自動化、機械電子等本科學(xué)歷;

2、高校英語四級或者同等水平;

3、嫻熟使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上機械設(shè)計工作閱歷。

醫(yī)療器械應(yīng)用工程師崗位

【第9篇】醫(yī)療器械修理工程師崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械修理工程師崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、需要一年以上從事醫(yī)療設(shè)備修理工作經(jīng)受

2、能單獨出差，獨立處理故障的力量

3、能適應(yīng)長期出差、不定時出差

4、有g(shù)ps三家設(shè)備修理工作經(jīng)受者優(yōu)先

5、有過gect設(shè)備工程師資質(zhì)認(rèn)證者優(yōu)先

6、有內(nèi)鏡設(shè)備修理工作經(jīng)受者優(yōu)先

任職要求:

1、能單獨出差，獨立處理故障的力量

2、大專以上文憑

醫(yī)療器械修理工程師崗位

【第10篇】醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師(高級)不限，年齡:30周歲以上。

學(xué)歷:高校本科及以上

專業(yè):生物、醫(yī)療、材料、化工等相關(guān)專業(yè)。

語言要求:具備質(zhì)量體系方面英文溝通力量，英語口語佳。

工作要求

1、、熟識并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn);熟識iso9001、fda.820、iso13485和mdsap體系，取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟識醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能，以及解決實際問題的力量;

2、10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作閱歷，熟識gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有內(nèi)審員證書;

3、良好的溝通、協(xié)調(diào)力量，責(zé)任心強，仔細(xì)細(xì)致，團隊協(xié)作力量強;

4.持有中級以上技術(shù)職稱。

5.六西格瑪黑帶并有實際統(tǒng)計工具運用閱歷者優(yōu)先;

6、500強企業(yè)工作閱歷優(yōu)先考慮。

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運行與持續(xù)改善，對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進行評價和改進，確保公司質(zhì)量管理體系滿意醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和iso13485體系的要求并有效運行;

2、依據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運行狀況實施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作;負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評審，負(fù)責(zé)對體系運行過程中的偏差進行調(diào)查，組織各相關(guān)部門制定和執(zhí)行訂正預(yù)防措施，并跟蹤和驗證訂正預(yù)防措施的落實狀況;

3、負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)預(yù)備，伴隨審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順當(dāng)通過;

4、應(yīng)對國內(nèi)外監(jiān)管部門(cfda/fda/ce等)及顧客的現(xiàn)場審核;

5、組織iso13485體系換版升級，主導(dǎo)gmp體系考核預(yù)備;

6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、宣貫、培訓(xùn)和督導(dǎo);

7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)產(chǎn)品備案，機構(gòu)注冊，質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負(fù)責(zé)iso9001/iso14001/gmp等體系的建立，認(rèn)證，維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

8、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等，準(zhǔn)時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，準(zhǔn)時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進行轉(zhuǎn)化;確保公司全體員工對滿意法規(guī)和顧客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高層匯報質(zhì)量管理體系運行狀況，質(zhì)量改進建議和投資需求;代表公司就質(zhì)量管理體系的事宜與外部聯(lián)絡(luò)。不限，年齡:30周歲以上。

學(xué)歷:高校本科及以上

專業(yè):生物、醫(yī)療、材料、化工等相關(guān)專業(yè)。

語言要求:具備質(zhì)量體系方面英文溝通力量，英語口語佳。

工作要求

1、、熟識并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn);熟識iso9001、fda.820、iso13485和mdsap體系，取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟識醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能，以及解決實際問題的力量;

2、10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作閱歷，熟識gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有內(nèi)審員證書;

3、良好的溝通、協(xié)調(diào)力量，責(zé)任心強，仔細(xì)細(xì)致，團隊協(xié)作力量強;

4.持有中級以上技術(shù)職稱。

5.六西格瑪黑帶并有實際統(tǒng)計工具運用閱歷者優(yōu)先;

6、500強企業(yè)工作閱歷優(yōu)先考慮。

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運行與持續(xù)改善，對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進行評價和改進，確保公司質(zhì)量管理體系滿意醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和iso13485體系的要求并有效運行;

2、依據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運行狀況實施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作;負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評審，負(fù)責(zé)對體系運行過程中的偏差進行調(diào)查，組織各相關(guān)部門制定和執(zhí)行訂正預(yù)防措施，并跟蹤和驗證訂正預(yù)防措施的落實狀況;

3、負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)預(yù)備，伴隨審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順當(dāng)通過;

4、應(yīng)對國內(nèi)外監(jiān)管部門(cfda/fda/ce等)及顧客的現(xiàn)場審核;

5、組織iso13485體系換版升級，主導(dǎo)gmp體系考核預(yù)備;

6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、宣貫、培訓(xùn)和督導(dǎo);

7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)產(chǎn)品備案，機構(gòu)注冊，質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負(fù)責(zé)iso9001/iso14001/gmp等體系的建立，認(rèn)證，維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

8、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等，準(zhǔn)時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，準(zhǔn)時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進行轉(zhuǎn)化;確保公司全體員工對滿意法規(guī)和顧客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高層匯報質(zhì)量管理體系運行狀況，質(zhì)量改進建議和投資需求;代表公司就質(zhì)量管理體系的事宜與外部聯(lián)絡(luò)。

【第11篇】醫(yī)療器械工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械銷售工程師上海友合醫(yī)療科技股份有限公司上海友合醫(yī)療科技股份有限公司,友合醫(yī)療,友合職責(zé)描述:

1、依據(jù)銷售任務(wù)的總體要求,協(xié)同銷售工作,并制定工程師工作方案與措施,實現(xiàn)團隊銷售目標(biāo)任務(wù),遵守公司的管理制度與日常工作規(guī)范。完成所轄區(qū)域內(nèi)銷售指標(biāo);

2、熟識機械、電氣方面的平安學(xué)問,把握機械調(diào)試與故障處理技能

3、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的安裝,調(diào)試,設(shè)備的常規(guī)巡檢、csip等;

4、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的日常運行管理,手術(shù)的跟臺指導(dǎo);

5、開發(fā)、培訓(xùn)、維護基礎(chǔ)一線客戶,促進配件與耗材定期的訂貨、備貨;

6、學(xué)術(shù)會議及專題會議的的現(xiàn)場技術(shù)支持與產(chǎn)品解說;

7、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的設(shè)備招投標(biāo)標(biāo)書的制作,機器安裝與培訓(xùn);

8、負(fù)責(zé)建立區(qū)域內(nèi)設(shè)備檔案,涵蓋機器購買時間、序列號、修理次數(shù)及故障現(xiàn)象、保養(yǎng)時間機器使用狀況、常規(guī)操等信息;

9、完成銷售經(jīng)理下達的其他工作。

任職要求:

1、1年以上相關(guān)行業(yè)工作閱歷;

2、大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)工程,市場營銷或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;

3、誠懇、正直,忠誠度高、具有較強的團隊意識及服務(wù)意識;

4、執(zhí)行力和責(zé)任感強,能吃苦耐勞,有奉獻精神;

【第12篇】器械工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械銷售工程師上海友合醫(yī)療科技股份有限公司上海友合醫(yī)療科技股份有限公司,友合醫(yī)療,友合職責(zé)描述:

1、依據(jù)銷售任務(wù)的總體要求,協(xié)同銷售工作,并制定工程師工作方案與措施,實現(xiàn)團隊銷售目標(biāo)任務(wù),遵守公司的管理制度與日常工作規(guī)范。完成所轄區(qū)域內(nèi)銷售指標(biāo);

2、熟識機械、電氣方面的平安學(xué)問,把握機械調(diào)試與故障處理技能

3、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的安裝,調(diào)試,設(shè)備的常規(guī)巡檢、csip等;

4、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的日常運行管理,手術(shù)的跟臺指導(dǎo);

5、開發(fā)、培訓(xùn)、維護基礎(chǔ)一線客戶,促進配件與耗材定期的訂貨、備貨;

6、學(xué)術(shù)會議及專題會議的的現(xiàn)場技術(shù)支持與產(chǎn)品解說;

7、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的設(shè)備招投標(biāo)標(biāo)書的制作,機器安裝與培訓(xùn);

8、負(fù)責(zé)建立區(qū)域內(nèi)設(shè)備檔案,涵蓋機器購買時間、序列號、修理次數(shù)及故障現(xiàn)象、保養(yǎng)時間機器使用狀況、常規(guī)操等信息;

9、完成銷售經(jīng)理下達的其他工作。

任職要求:

1、1年以上相關(guān)行業(yè)工作閱歷;

2、大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)工程,市場營銷或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;

3、誠懇、正直,忠誠度高、具有較強的團隊意識及服務(wù)意識;

4、執(zhí)行力和責(zé)任感強,能吃苦耐勞,有奉獻精神;

【第13篇】醫(yī)療器械硬件工程師崗位職責(zé)

硬件研發(fā)工程師(醫(yī)療器械)康鉑康鉑創(chuàng)想(北京)科技有限公司,comper,comperhealthcare,康鉑,康鉑醫(yī)療健康,康鉑創(chuàng)想1、按項目要求完成總體方案、器件選型、原理圖設(shè)計、調(diào)試、測試維護優(yōu)化等工作,并對設(shè)計質(zhì)量負(fù)責(zé);

2、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的硬件單板的規(guī)律電路設(shè)計、pcb設(shè)計及單板試制加工;

3、編寫調(diào)試程序,測試或幫助測試開發(fā)的硬件設(shè)備,確保其按設(shè)計要求正常運行;

4、編寫項目文檔、質(zhì)量記錄以及其他有關(guān)文檔;

5、培訓(xùn)、指導(dǎo)生產(chǎn)部技術(shù)人員生產(chǎn)本產(chǎn)品

【第14篇】醫(yī)療器械修理工程師崗位職責(zé)工作內(nèi)容

醫(yī)療器械修理工程師職位要求

1.醫(yī)學(xué)工程,機械,電氣,自動化等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。

2.有一年以上的技術(shù)開發(fā)或設(shè)計的工作閱歷。

3.有較強的與客戶溝通力量、表達力量、學(xué)習(xí)力量和團隊觀念。

醫(yī)療器械修理工程師崗位職責(zé)/工作內(nèi)容

1.負(fù)責(zé)各種醫(yī)療儀器、器械的現(xiàn)場安裝、調(diào)試及維系服務(wù)工作。

2.受理投訴,解決售后技術(shù)使用問題。

【第15篇】醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、完善和持續(xù)改進。

2.負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的宣貫、監(jiān)督,準(zhǔn)時訂正質(zhì)量管理體系運行中存在的問題。

3.負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評審的預(yù)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)。

4.負(fù)責(zé)本公司有關(guān)質(zhì)量管理體系運行記錄的審核、保存;

5.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事項。

任職資格:

1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué),生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè);

2.工作樂觀主動,有責(zé)任心,能夠承受肯定的工作壓力;

3.良好的溝通協(xié)調(diào)力量和語言文字表達力量,工作仔細(xì)負(fù)責(zé)。

4.接收優(yōu)秀應(yīng)屆生。

【第16篇】醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器整體系統(tǒng)設(shè)計，mcu掌握電路、模擬和數(shù)字電路設(shè)計，pcb設(shè)計，編寫相關(guān)技術(shù)開發(fā)文件;

2、與生產(chǎn)團隊合作試制、調(diào)試和評價產(chǎn)品。分析測試結(jié)果，解決相關(guān)技術(shù)問題;

3、設(shè)計改進生產(chǎn)調(diào)試工裝;

4、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報所需檢測及所需設(shè)計開發(fā)文檔編制，對生產(chǎn)及銷售供應(yīng)技術(shù)支持;

5、組織項目及學(xué)問產(chǎn)權(quán)申請，及其他公司交予的工作。

任職要求:

1、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等工科專業(yè)，統(tǒng)招高校本科及以上學(xué)歷;

2、5年及以上電子產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)閱歷，有熒光免疫定量分析儀，膠體金檢免疫分析儀，心電記錄儀產(chǎn)品硬件開發(fā)設(shè)計閱歷優(yōu)先;

3、有mcu掌握。模擬和數(shù)字電路設(shè)計、測試的獨立力量;嫻熟使用電原理圖和pcb設(shè)計軟件，有電路和pcb的設(shè)計及制作閱歷;

4、熟識醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計要求，并應(yīng)用到產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)中;

5、作風(fēng)踏實、勤奮，有良好的溝通力量和協(xié)作意識，有較強的獨立分析及解決問題的力量，有較強的行動力和執(zhí)行力。

醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位

【導(dǎo)語】器械工程崗位職責(zé)怎么寫受歡迎？本為整理了16篇優(yōu)秀的器械工程崗位職責(zé)范文，為便于您查看，點擊下面《名目》可以快速到達對應(yīng)范文。以下是我為大家收集的器械工程崗位職責(zé)，僅供參考，盼望對您有所關(guān)心。

名目

【第1篇】醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)

介入醫(yī)療器械研發(fā)工程師美妙創(chuàng)億醫(yī)療科技深圳市美妙創(chuàng)億醫(yī)療科技有限公司,美妙,美妙創(chuàng)億,美妙創(chuàng)億醫(yī)療,美妙創(chuàng)億醫(yī)療科技,美妙創(chuàng)億1、本科以上學(xué)歷,材料、機械等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

2、五年以上植入類醫(yī)療器械企業(yè)工作閱歷,有做過支架類閱歷者優(yōu)先;

3、懂相關(guān)產(chǎn)品從設(shè)計到量產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程;

4、能精確?????識別產(chǎn)品生產(chǎn)中的掌握點;

5、懂iso9000、iso13485及相關(guān)醫(yī)療器械體系,并能根據(jù)體系要求管控設(shè)計過程;

6、有肯定的英語基礎(chǔ),能讀懂行業(yè)技術(shù)文獻。

7、本崗位需要在深圳工作。

【第2篇】醫(yī)療器械修理工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械修理工程師湖南雅弘生物科技有限公司湖南雅弘生物科技有限公司,雅弘職責(zé)描述:

售后服務(wù)工程師負(fù)責(zé)醫(yī)療電子產(chǎn)品(呼吸機、輸注泵、排痰儀等產(chǎn)品)的售后服務(wù)工作,包括設(shè)備的安裝、調(diào)試、修理等。

1、做好設(shè)備安裝調(diào)試工作(調(diào)試記錄,包括產(chǎn)品標(biāo)識性信息、用戶的具體信息及相關(guān)人員信息);

3、對公司售出產(chǎn)品和簽署保修協(xié)議的客戶進行售后服務(wù)和修理;

4、服務(wù)過程中的信息要準(zhǔn)時反饋給相關(guān)人員,并作記錄;

5、仔細(xì)填寫《技術(shù)服務(wù)報告單》,所涉及的文件文檔資料要準(zhǔn)時存檔備份;

6、參與本部門業(yè)務(wù)培訓(xùn),樂觀協(xié)作公司內(nèi)部其他部門的工作;

7、做好部門經(jīng)理交給的其他工作事宜。

任職要求:

【第3篇】醫(yī)療器械銷售工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械銷售工程師上海友合醫(yī)療科技股份有限公司上海友合醫(yī)療科技股份有限公司,友合醫(yī)療,友合職責(zé)描述:

1、依據(jù)銷售任務(wù)的總體要求,協(xié)同銷售工作,并制定工程師工作方案與措施,實現(xiàn)團隊銷售目標(biāo)任務(wù),遵守公司的管理制度與日常工作規(guī)范。完成所轄區(qū)域內(nèi)銷售指標(biāo);

2、熟識機械、電氣方面的平安學(xué)問,把握機械調(diào)試與故障處理技能

3、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的安裝,調(diào)試,設(shè)備的常規(guī)巡檢、csip等;

4、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的日常運行管理,手術(shù)的跟臺指導(dǎo);

5、開發(fā)、培訓(xùn)、維護基礎(chǔ)一線客戶,促進配件與耗材定期的訂貨、備貨;

6、學(xué)術(shù)會議及專題會議的的現(xiàn)場技術(shù)支持與產(chǎn)品解說;

7、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的設(shè)備招投標(biāo)標(biāo)書的制作,機器安裝與培訓(xùn);

8、負(fù)責(zé)建立區(qū)域內(nèi)設(shè)備檔案,涵蓋機器購買時間、序列號、修理次數(shù)及故障現(xiàn)象、保養(yǎng)時間機器使用狀況、常規(guī)操等信息;

9、完成銷售經(jīng)理下達的其他工作。

任職要求:

1、1年以上相關(guān)行業(yè)工作閱歷;

2、大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)工程,市場營銷或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;

3、誠懇、正直,忠誠度高、具有較強的團隊意識及服務(wù)意識;

4、執(zhí)行力和責(zé)任感強,能吃苦耐勞,有奉獻精神;

【第4篇】醫(yī)療器械開發(fā)工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械開發(fā)工程師(高分子醫(yī)用耗材)安諾杭州安諾過濾器材有限公司,安諾,安諾職位描述

1.負(fù)責(zé)公司三類高分子醫(yī)用耗材的開發(fā);

2.進行新產(chǎn)品研發(fā)、工藝技術(shù)改進,以及現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)與資料的更新維護;

3.幫助進行工藝流程的編制,做好工藝總結(jié),指導(dǎo)生產(chǎn)部將產(chǎn)品順當(dāng)投產(chǎn);

4.幫助對項目評審、新技術(shù)產(chǎn)品、方案進行定案,對公司及市場同類產(chǎn)品進行分析、討論與評定。

任職要求

1.本科及以上學(xué)歷,機械、化工等專業(yè)優(yōu)先;

2.有三類醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)受;

3.了解一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝,了解塑膠件的成型工藝及加工工藝;

4.熟識醫(yī)療器械產(chǎn)品性能測試、驗證等;

5.嫻熟進行工藝流程圖、相關(guān)技術(shù)報告等文案寫作。

【第5篇】醫(yī)療器械應(yīng)用工程師崗位職責(zé)

臨床應(yīng)用工程師(醫(yī)療器械)海思科藥業(yè)集團海思科醫(yī)藥集團股份有限公司,海思科,海思科藥業(yè)西藏,海思科藥業(yè)集團,海思科職責(zé)描述:

1、為客戶供應(yīng)完善的產(chǎn)品介紹,如產(chǎn)品技術(shù)背景、特點、優(yōu)勢講解,使客戶充分了解產(chǎn)品臨床應(yīng)用意義;

2、負(fù)責(zé)臨床培訓(xùn)工作的開展,協(xié)作臨床討論及臨床產(chǎn)品推廣等;

3、負(fù)責(zé)幫助醫(yī)生手術(shù)前產(chǎn)品的裝載及預(yù)演;

4、監(jiān)護產(chǎn)品臨床工作的統(tǒng)籌及開展,反饋及總結(jié)等;

5、準(zhǔn)時處理臨床應(yīng)用相關(guān)問題。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)工程學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語6級以上,能嫻熟把握英語讀寫力量。

2、具有文獻編輯撰寫力量,擅長協(xié)調(diào)組織活動和抗壓力量;

3、擅長表達、溝通,有較強演講力量,擅長學(xué)習(xí)新學(xué)問、新技術(shù);

4、性格開朗、抗壓力量強。

5、具備吃苦耐勞的精神,能適應(yīng)頻繁國內(nèi)及國外出差。

【第6篇】醫(yī)療器械注冊工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械注冊工程師恒瑞醫(yī)藥江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,恒瑞醫(yī)藥,江蘇恒瑞,恒瑞1、醫(yī)學(xué)類、材料類、醫(yī)療器械類、高分子類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語6級及以上,具有3年及以上相關(guān)工作閱歷;

2、收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的相關(guān)文件,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料匯編、注冊等工作;

3、與cfda及相關(guān)技術(shù)審評中心保持良好合作關(guān)系,就產(chǎn)品注冊相關(guān)工作進行溝通與協(xié)調(diào);

4、熟識行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策,進行定期整理與更新;

【第7篇】醫(yī)療器械質(zhì)量工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師邁德邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司,邁德,邁德醫(yī)療,邁德職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評價,包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價,組織實施供應(yīng)商管理、過程力量分析及過程監(jiān)控;

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險管理,組織實施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理;

3、對投訴產(chǎn)品進行分析處理,協(xié)同部門提出改進,同時幫助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量狀況;

4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對生產(chǎn)工藝參數(shù)的轉(zhuǎn)變對產(chǎn)品的影響進行認(rèn)定,并幫助生產(chǎn)進行驗證工作;

5、對日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進行統(tǒng)計分析、制定整改措施并跟蹤整改方案;

6、對生產(chǎn)現(xiàn)場體系符合性進行監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合要求;

7、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核;

8、上級指派的其他工作任務(wù)。

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,機械、材料、檢測等相關(guān)專業(yè);

2、基本把握質(zhì)量管理基本理論和學(xué)問,醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo);

3、3年以上質(zhì)量管理工作閱歷;英語良好

4、熟識國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。

【第8篇】醫(yī)療器械應(yīng)用工程師崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械應(yīng)用工程師崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)辦公類升降立柱、辦公桌架、醫(yī)療器械等機構(gòu)類產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計、打洋、樣品制作、測試驗證、開模跟進驗收、支配小批量、專利申請等;

2、負(fù)責(zé)辦公類客戶定子機構(gòu)類項目開發(fā)、設(shè)計打樣、測試、送樣確認(rèn)、開模跟進驗收、直接導(dǎo)入批量生產(chǎn);

3、負(fù)責(zé)研發(fā)中心老產(chǎn)品的特別問題處理;

4、負(fù)責(zé)電動桌上行項目的開發(fā)執(zhí)行;

5、負(fù)責(zé)顯示器托臂項目的開發(fā)執(zhí)行

任職資格:

1、機械工程、機械設(shè)計及其自動化、機械電子等本科學(xué)歷;

2、高校英語四級或者同等水平;

3、嫻熟使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上機械設(shè)計工作閱歷。崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)辦公類升降立柱、辦公桌架、醫(yī)療器械等機構(gòu)類產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計、打洋、樣品制作、測試驗證、開模跟進驗收、支配小批量、專利申請等;

2、負(fù)責(zé)辦公類客戶定子機構(gòu)類項目開發(fā)、設(shè)計打樣、測試、送樣確認(rèn)、開模跟進驗收、直接導(dǎo)入批量生產(chǎn);

3、負(fù)責(zé)研發(fā)中心老產(chǎn)品的特別問題處理;

4、負(fù)責(zé)電動桌上行項目的開發(fā)執(zhí)行;

5、負(fù)責(zé)顯示器托臂項目的開發(fā)執(zhí)行

任職資格:

1、機械工程、機械設(shè)計及其自動化、機械電子等本科學(xué)歷;

2、高校英語四級或者同等水平;

3、嫻熟使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上機械設(shè)計工作閱歷。

醫(yī)療器械應(yīng)用工程師崗位

【第9篇】醫(yī)療器械修理工程師崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械修理工程師崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、需要一年以上從事醫(yī)療設(shè)備修理工作經(jīng)受

2、能單獨出差，獨立處理故障的力量

3、能適應(yīng)長期出差、不定時出差

4、有g(shù)ps三家設(shè)備修理工作經(jīng)受者優(yōu)先

5、有過gect設(shè)備工程師資質(zhì)認(rèn)證者優(yōu)先

6、有內(nèi)鏡設(shè)備修理工作經(jīng)受者優(yōu)先

任職要求:

1、能單獨出差，獨立處理故障的力量

2、大專以上文憑

醫(yī)療器械修理工程師崗位

【第10篇】醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師(高級)不限，年齡:30周歲以上。

學(xué)歷:高校本科及以上

專業(yè):生物、醫(yī)療、材料、化工等相關(guān)專業(yè)。

語言要求:具備質(zhì)量體系方面英文溝通力量，英語口語佳。

工作要求

1、、熟識并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn);熟識iso9001、fda.820、iso13485和mdsap體系，取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟識醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能，以及解決實際問題的力量;

2、10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作閱歷，熟識gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有內(nèi)審員證書;

3、良好的溝通、協(xié)調(diào)力量，責(zé)任心強，仔細(xì)細(xì)致，團隊協(xié)作力量強;

4.持有中級以上技術(shù)職稱。

5.六西格瑪黑帶并有實際統(tǒng)計工具運用閱歷者優(yōu)先;

6、500強企業(yè)工作閱歷優(yōu)先考慮。

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運行與持續(xù)改善，對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進行評價和改進，確保公司質(zhì)量管理體系滿意醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和iso13485體系的要求并有效運行;

2、依據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運行狀況實施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作;負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評審，負(fù)責(zé)對體系運行過程中的偏差進行調(diào)查，組織各相關(guān)部門制定和執(zhí)行訂正預(yù)防措施，并跟蹤和驗證訂正預(yù)防措施的落實狀況;

3、負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)預(yù)備，伴隨審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順當(dāng)通過;

4、應(yīng)對國內(nèi)外監(jiān)管部門(cfda/fda/ce等)及顧客的現(xiàn)場審核;

5、組織iso13485體系換版升級，主導(dǎo)gmp體系考核預(yù)備;

6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、宣貫、培訓(xùn)和督導(dǎo);

7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)產(chǎn)品備案，機構(gòu)注冊，質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負(fù)責(zé)iso9001/iso14001/gmp等體系的建立，認(rèn)證，維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

8、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等，準(zhǔn)時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，準(zhǔn)時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進行轉(zhuǎn)化;確保公司全體員工對滿意法規(guī)和顧客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高層匯報質(zhì)量管理體系運行狀況，質(zhì)量改進建議和投資需求;代表公司就質(zhì)量管理體系的事宜與外部聯(lián)絡(luò)。不限，年齡:30周歲以上。

學(xué)歷:高校本科及以上

專業(yè):生物、醫(yī)療、材料、化工等相關(guān)專業(yè)。

語言要求:具備質(zhì)量體系方面英文溝通力量，英語口語佳。

工作要求

1、、熟識并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn);熟識iso9001、fda.820、iso13485和mdsap體系，取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟識醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能，以及解決實際問題的力量;

2、10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作閱歷，熟識gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有內(nèi)審員證書;

3、良好的溝通、協(xié)調(diào)力量，責(zé)任心強，仔細(xì)細(xì)致，團隊協(xié)作力量強;

4.持有中級以上技術(shù)職稱。

5.六西格瑪黑帶并有實際統(tǒng)計工具運用閱歷者優(yōu)先;

6、500強企業(yè)工作閱歷優(yōu)先考慮。

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運行與持續(xù)改善，對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進行評價和改進，確保公司質(zhì)量管理體系滿意醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和iso13485體系的要求并有效運行;

2、依據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運行狀況實施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作;負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評審，負(fù)責(zé)對體系運行過程中的偏差進行調(diào)查，組織各相關(guān)部門制定和執(zhí)行訂正預(yù)防措施，并跟蹤和驗證訂正預(yù)防措施的落實狀況;

3、負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)預(yù)備，伴隨審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順當(dāng)通過;

4、應(yīng)對國內(nèi)外監(jiān)管部門(cfda/fda/ce等)及顧客的現(xiàn)場審核;

5、組織iso13485體系換版升級，主導(dǎo)gmp體系考核預(yù)備;

6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、宣貫、培訓(xùn)和督導(dǎo);

7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)產(chǎn)品備案，機構(gòu)注冊，質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負(fù)責(zé)iso9001/iso14001/gmp等體系的建立，認(rèn)證，維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

8、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等，準(zhǔn)時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，準(zhǔn)時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進行轉(zhuǎn)化;確保公司全體員工對滿意法規(guī)和顧客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高層匯報質(zhì)量管理體系運行狀況，質(zhì)量改進建議和投資需求;代表公司就質(zhì)量管理體系的事宜與外部聯(lián)絡(luò)。

【第11篇】醫(yī)療器械工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械銷售工程師上海友合醫(yī)療科技股份有限公司上海友合醫(yī)療科技股份有限公司,友合醫(yī)療,友合職責(zé)描述:

1、依據(jù)銷售任務(wù)的總體要求,協(xié)同銷售工作,并制定工程師工作方案與措施,實現(xiàn)團隊銷售目標(biāo)任務(wù),遵守公司的管理制度與日常工作規(guī)范。完成所轄區(qū)域內(nèi)銷售指標(biāo);

2、熟識機械、電氣方面的平安學(xué)問,把握機械調(diào)試與故障處理技能

3、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的安裝,調(diào)試,設(shè)備的常規(guī)巡檢、csip等;

4、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的日常運行管理,手術(shù)的跟臺指導(dǎo);

5、開發(fā)、培訓(xùn)、維護基礎(chǔ)一線客戶,促進配件與耗材定期的訂貨、備貨;

6、學(xué)術(shù)會議及專題會議的的現(xiàn)場技術(shù)支持與產(chǎn)品解說;

7、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的設(shè)備招投標(biāo)標(biāo)書的制作,機器安裝與培訓(xùn);

8、負(fù)責(zé)建立區(qū)域內(nèi)設(shè)備檔案,涵蓋機器購買時間、序列號、修理次數(shù)及故障現(xiàn)象、保養(yǎng)時間機器使用狀況、常規(guī)操等信息;

9、完成銷售經(jīng)理下達的其他工作。

任職要求:

1、1年以上相關(guān)行業(yè)工作閱歷;

2、大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)工程,市場營銷或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;

3、誠懇、正直,忠誠度高、具有較強的團隊意識及服務(wù)意識;

4、執(zhí)行力和責(zé)任感強,能吃苦耐勞,有奉獻精神;

【第12篇】器械工程師崗位職責(zé)

醫(yī)療器械銷售工程師上海友合醫(yī)療科技股份有限公司上海友合醫(yī)療科技股份有限公司,友合醫(yī)療,友合職責(zé)描述:

1、依據(jù)銷售任務(wù)的總體要求,協(xié)同銷售工作,并制定工程師工作方案與措施,實現(xiàn)團隊銷售目標(biāo)任務(wù),遵守公司的管理制度與日常工作規(guī)范。完成所轄區(qū)域內(nèi)銷售指標(biāo);

2、熟識機械、電氣方面的平安學(xué)問,把握機械調(diào)試與故障處理技能

3、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備的安裝,調(diào)試,設(shè)備的常