質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材

歡迎參加本次培訓(xùn)望積極討論可隨時提問請將手機(jī)保持靜音授課人：楊成彬2摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司

國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全管理體系培訓(xùn)專業(yè)機(jī)構(gòu)

培訓(xùn)系列教程

GB/T19001-2008idtISO9001:2008

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)MOODY3第一章質(zhì)量管理原則4質(zhì)量管理八項原則質(zhì)量管理八項原則原則1：以顧客為關(guān)注焦點原則2：領(lǐng)導(dǎo)作用原則3：全員參與原則4：過程方法原則5：管理的系統(tǒng)方法原則6：持續(xù)改進(jìn)原則7：基于事實的決策方法原則8：與供方互利的關(guān)系原則4：過程方法原則5：管理的系統(tǒng)方法5一、以顧客為關(guān)注焦點

所有組織都依存其顧客。因此，組織應(yīng)了解顧客當(dāng)前及未來的需要，滿足顧客要求，并努力超越顧客的期望。

了解顧客對產(chǎn)品／服務(wù)、產(chǎn)品期、收費等需要和期望；確保顧客要求與組織、職工、供方、政府及社會其他部門的需求和期望相結(jié)合；將這些要求傳達(dá)到整個組織；測量顧客滿意率，并采取相應(yīng)措施；加強(qiáng)與顧客的交流，建立良好關(guān)系。6二、領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。它們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使職工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

以身作則，起表率作用；理解和響應(yīng)外界的變化；考慮所有相關(guān)方（顧客、上一級公司機(jī)構(gòu)、員工、供方、社會）的需求和期望；為本組織的未來建立清晰的遠(yuǎn)景；建立共享的價值和道德觀念；建立信任消除憂慮；為職工提供資源，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)；鼓舞激勵職工，重視職工的貢獻(xiàn)。7三、全員參與

各級員工是組織之本，只有他們的充分參與才能使其才干為組織帶來收益。接受所賦予的權(quán)力和職責(zé)并解決各種問題；主動尋求機(jī)會以求改進(jìn)；主動尋求機(jī)會以增強(qiáng)自身能力、知識和經(jīng)驗；自由地分享團(tuán)隊和小組的知識和經(jīng)驗；關(guān)注在國家政策法規(guī)許可下為顧客提供服務(wù)；在實施組織的目標(biāo)時，應(yīng)具有改革和創(chuàng)新精神；更好的把組織的形象展現(xiàn)給顧客和社會。8四、過程方法

組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及對形成預(yù)期結(jié)果的管理，可稱之為“過程方法”。

識別并確定為達(dá)到預(yù)期目標(biāo)所需的過程；明確職責(zé)和權(quán)限；識別并確定過程間相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系；評估過程風(fēng)險及對相關(guān)方的影響；識別過程的內(nèi)部和外部顧客、供方和其它顧客。傳統(tǒng)的管理模式---------職能式管理ISO9000的管理模式--------過程式管理過程（增值）輸入)輸出人力資源設(shè)備/設(shè)施方法/程序環(huán)境/資金信息溝通過程計劃管理過程下過程是上過程的顧客生產(chǎn)管理過程監(jiān)視測量過程完成報告過程資源資源資源資源資源顧客過程方法10五、管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

通過識別并確立那些會影響目標(biāo)實現(xiàn)的相互關(guān)聯(lián)的過程；了解系統(tǒng)的過程之間的相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系；通過測量和評估以持續(xù)改進(jìn)體系；明確必要的資源。11組織通常常由職能能單位層層次構(gòu)成成，是將將期望輸輸出的職職責(zé)分解解到職能能單位的的垂直管管理。對對所涉及及的所有有部門來來說，顧顧客并不不總是可可見的，，因此出出現(xiàn)在部門邊界界的問題常常常讓位位于部門門短期目標(biāo)標(biāo)。當(dāng)行動動焦點是是職能而非組織織的總體利益益時，致使使公司目標(biāo)標(biāo)和顧客受益較少少而業(yè)績未得到改進(jìn)。1212職能區(qū)域域A職能區(qū)域域B職能區(qū)域域C職能區(qū)域域D我們是部部門藩籬籬！藩籬籬！藩籬籬！?。。∑髽I(yè)價值值創(chuàng)造過過程被部部門和職職能割裂裂13破除部門門與部門門之間的的藩籬結(jié)束部門門效益最最大化并并加強(qiáng)部部門間交交流；用項目（（過程））或復(fù)合合（系統(tǒng)統(tǒng)）管理理代替?zhèn)鱾鹘y(tǒng)職能能管理。。每一部門門都不應(yīng)應(yīng)只顧獨獨善其身身，而需需要發(fā)揮揮團(tuán)隊精精神。14持續(xù)改進(jìn)進(jìn)總體業(yè)業(yè)績應(yīng)當(dāng)當(dāng)是組織織的一個個永恒目目標(biāo)。組織的每每一個成成員都應(yīng)應(yīng)將服務(wù)務(wù)、過程程和體系系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)作作為目標(biāo)標(biāo)；在法規(guī)允允許下應(yīng)應(yīng)用恰當(dāng)當(dāng)?shù)母倪M(jìn)進(jìn)概念；；對比優(yōu)秀秀模式進(jìn)進(jìn)行定期期評審，，以識別別潛在的的改進(jìn)區(qū)區(qū)域；持續(xù)改進(jìn)進(jìn)所有過過程的效效率和有有效性；；鼓勵基于于預(yù)防的的活動；；為每一位位職工提提供適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)訓(xùn)；建立目標(biāo)標(biāo)及其測測量方法法以指導(dǎo)導(dǎo)和跟蹤蹤改進(jìn)情情況；確認(rèn)和承承認(rèn)改進(jìn)進(jìn)成果。。六、持續(xù)續(xù)改進(jìn)15管理的系系統(tǒng)方法法：將相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的過程程作為系系統(tǒng)加以以識別、、理解和和管理，，有助于于組織提提高實現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的的有效性性和效率率。DC資源管理理產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)測量分析析和改進(jìn)管理職責(zé)責(zé)顧客要求求顧客滿意意PA體系持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理理系統(tǒng)模模式16基礎(chǔ)過程管理提高過程管理水平17一個不斷斷改進(jìn)的的公司才才會有最最強(qiáng)的生生命力，，才會給給它的員員工、經(jīng)經(jīng)理和股股東提供供最好的的保障。。只想改進(jìn)進(jìn)結(jié)果，，而不改改進(jìn)系統(tǒng)統(tǒng)是在騙騙自己。。18七、基于于事實的的決策有效決策策是建立立在對數(shù)據(jù)和信息分析的基基礎(chǔ)上。。測量并收收集與目目標(biāo)有關(guān)關(guān)的數(shù)據(jù)據(jù)和信息息；確保數(shù)據(jù)據(jù)和信息息充分、、準(zhǔn)確并并可靠，，并加以以分析；；使用有效效的方法法分析數(shù)數(shù)據(jù)和信信息；理解有關(guān)關(guān)適宜的的統(tǒng)計技技術(shù)的價價值；基于邏輯輯分析的的結(jié)果，，結(jié)合經(jīng)經(jīng)驗作出出決定并并采取措措施。應(yīng)成為數(shù)數(shù)據(jù)型管管理者，，而不是是經(jīng)驗型型的。19八、與供供方互利利的關(guān)系系組織與供供方是相互依存存的，互利利的關(guān)系系可增強(qiáng)強(qiáng)雙方創(chuàng)造價價值的能力。識別和選擇擇關(guān)鍵供方方；在權(quán)衡短期期利益與長長期利益基基礎(chǔ)上確立立與供方的的關(guān)系；建立明確的的、透明的的溝通渠道道；提倡雙方共共同開發(fā)和和改進(jìn)服務(wù)務(wù)及過程；；共同明確和和理解顧客客的要求；；共享有關(guān)信信息和未來來的發(fā)展計計劃；認(rèn)可供方的的改進(jìn)及其其成果。20第二章ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)理解21ISO—國際標(biāo)準(zhǔn)化化組織:(InternationalStandardizationOrganization)標(biāo)準(zhǔn)簡介及沿革革1903年英國創(chuàng)建了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證1987年以前英國建立了BS5750質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)；美國有MIL-Q-9858A質(zhì)量管理大綱要求(軍工)；

ASQSZ1.15-09質(zhì)量體系通用導(dǎo)則;加拿大有CASCAN3-Z2999;法國有NFX50-110質(zhì)量管理指南等。1987年3月ISO發(fā)布實施了ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn)；1994年7月進(jìn)行了第一次修訂，發(fā)布實施了1994版標(biāo)準(zhǔn)；2000年12月正式實施ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)；2008年11月正式實施ISO9000:2008版標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系－要求ISO9004質(zhì)量管理體系－質(zhì)量管理方法ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的的組成23中華人民共共和國國家家標(biāo)準(zhǔn)(封皮)中華人民共共和國國家家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008ISO9001:2008(IDT)質(zhì)量管理體體系要要求24ISO9001:2008質(zhì)量管理體體系要求0.引言1.范圍1.1總則1.2應(yīng)用2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.術(shù)語4.質(zhì)量管理體體系4.1總要求4.2文件要求5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為中中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限限和溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源的提供供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品（服務(wù)務(wù)）實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃7.2與顧客相關(guān)關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的提供7.6監(jiān)視和測量量裝置的控控制8.測量、分析析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量量8.3不合格產(chǎn)品品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)25引言0.1總則1、ISO9001是管理及服服務(wù)要求的的補(bǔ)充2、ISO9001：2008適用于：組織內(nèi)部——內(nèi)部質(zhì)量管管理組織外部——第二方審核核認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)———第三三方方審審核核26引言言0.2過程程方方法法過程（增值）輸入(法規(guī)/服務(wù)/信息)輸出(產(chǎn)品/目標(biāo))人力資源規(guī)劃/測繪方法/程序環(huán)境/資金27管理職責(zé)檢查、分析和改進(jìn)資源管理客戶法律法規(guī)要求客戶滿意質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸入輸出產(chǎn)品完成進(jìn)出口貿(mào)易服務(wù)實現(xiàn)管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)資源管理顧客法律法規(guī)要求顧客滿意滿意質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸入輸出產(chǎn)品實現(xiàn)28引言言0.3與其其它它管管理理體體系系的的相相容容性性1、ISO9001質(zhì)量量管管理理體體系系2、ISO14001環(huán)境境管管理理體體系系3、OHSMS職業(yè)業(yè)安安全全衛(wèi)衛(wèi)生生管管理理體體系系4、ISO22000食品品安安全全管管理理體體系系上述述體體系系在在一一個個組組織織中中可可單單獨獨存存在在，，也也可可兼兼容容、、結(jié)結(jié)合合一一體體化化形形成成全全面面管管理理體體系系。。291.范圍1.1總則a)需要證實其有有能力穩(wěn)定地地提供滿足顧顧客和適用的的法律法規(guī)要要求的產(chǎn)品；；b)通過體系的有有效應(yīng)用，包包括體系持續(xù)續(xù)改進(jìn)的過程程以及保證符符合顧客與適適用的法律和和法規(guī)要求，，旨在增強(qiáng)顧顧客滿意。301.范圍注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中中，術(shù)語“產(chǎn)產(chǎn)品”僅適用用于：a)預(yù)期提供給顧顧客或顧客所所要求的產(chǎn)品品；b)任何產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程中產(chǎn)生生的輸出。注2：法律和法規(guī)規(guī)可表述為法法定要求。311.范圍1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定定是通用的，，旨在適用于于各種類型、、不同規(guī)模和和提供不同產(chǎn)產(chǎn)品的組織。。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的的任何要求由由于組織及其其產(chǎn)品特點的的不適用時，，可以考慮對對其進(jìn)行刪減減(1.2);如果進(jìn)行了刪刪減而且這些些刪減僅限于于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，同同時不影響組組織提供滿足足顧客和適用用法律法規(guī)的的產(chǎn)品的能力力或責(zé)任，方方可聲稱符合合本標(biāo)準(zhǔn)。322規(guī)范性引用文文件下列文件中的的條款通過本本標(biāo)準(zhǔn)的引用用而成為本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的條款。。凡是注日期期的引用文件件，其隨后所所有的修改單單（不包括勘勘誤的內(nèi)容））或修訂版均均不適用于本本標(biāo)準(zhǔn)，然而而，鼓勵根據(jù)據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)達(dá)成協(xié)議的各各方研究是否否可使用這些些文件的最新新版本。凡是是不注日期的的引用文件，，其最新版本本適用于本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系系基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(idtISO9000:2005)333.術(shù)語和定義本文件采用ISO9000給出的的術(shù)語和定義義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。在本標(biāo)準(zhǔn)中，，術(shù)語語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期期提供給顧客客或顧客所要要求的產(chǎn)品；；任何產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程中產(chǎn)生生的輸出。344質(zhì)量管理體系系---4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求建建立質(zhì)量管理理體系，形成成文件，加以以實施和保持持，并持續(xù)改改進(jìn)其有效性性。組織應(yīng)：：ａ確定質(zhì)量管管理體系所需需要的過程及及其在組織中中的應(yīng)用；ｂ確定這些過過程的順序和和相互作用；；c確定為確保這這些過程有效效運行和控制制所需的準(zhǔn)則則和方法；d確保可以獲得得必要的資源源和信息，以以支持這些過過程的運行和對這些過過程的監(jiān)視；；e監(jiān)視、測量和和分析這些過過程；f實施必要的措措施，以實現(xiàn)現(xiàn)對這些過程程所策劃的結(jié)結(jié)果和對這些過程的持持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求管管理這些過程程。針對組織所選選擇的任何影影響產(chǎn)品符合合要求的外包過程，組織應(yīng)確保保對其實施控控制。對此類類外包過程的的控制應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量管理體系系中加以規(guī)定定。注1：注2：注3：外包過程354.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系系文件應(yīng)包括括：a）形成文件的的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)；；b）質(zhì)量手冊；；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要要求的形成文文件的程序和記錄；QMS6個d）組織為確保保其過程的有有效策劃、運運行和控制所需的的文件，包括括記錄；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要要求的記錄（（見4.2.4）。注1：注2：注3：36管理體系的文文件構(gòu)成質(zhì)量手冊、方方針和目標(biāo)程序文件、如如:文件控制程序序、管理評審控制制程序、內(nèi)審控制程序序、生產(chǎn)和服務(wù)控控制程序、測測量設(shè)備控制制程序、培訓(xùn)控制程序序等作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安安全制度、生生產(chǎn)工藝、加加工工藝、驗驗收規(guī)程、管管理規(guī)程、操操作規(guī)程、檢查標(biāo)準(zhǔn)、安安全管理細(xì)則則、員工手冊冊、行為規(guī)范范等設(shè)備檢修記錄錄、設(shè)備保養(yǎng)養(yǎng)記錄、質(zhì)量控制記錄錄、員工培訓(xùn)記錄錄、質(zhì)量檢驗記錄錄、生產(chǎn)日報等文件控制方法手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄374.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和和保持質(zhì)量手手冊，質(zhì)量手手冊包括：ａ）質(zhì)量管理理體系的范圍圍（認(rèn)證范圍）），包括任何刪減減的細(xì)節(jié)與理由（見1.2）b)為質(zhì)量管理體體系編制的形形成文件的程程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體體系中過程的的相互關(guān)系的的表述。384.2.3文件控制質(zhì)量管理體系系所要求的文文件應(yīng)予以控控制。質(zhì)量記記錄是一種特特殊類型的文文件，應(yīng)依據(jù)據(jù)條款4·2·4的要求求進(jìn)行行控制制。應(yīng)編制制形成成文件件的程程序，，以規(guī)規(guī)定以以下方方面所所需的的控制制：a)文件發(fā)發(fā)布前前得到到批準(zhǔn)準(zhǔn)，以以確保保文件件是充充分與與適宜宜的；；b)必要時時對文文件進(jìn)進(jìn)行評評審和和更新新，并并再次次批準(zhǔn)準(zhǔn);c)確保對對文件件的更更改和和現(xiàn)行行修訂訂狀態(tài)態(tài)得到到標(biāo)識識;d)確保使使用場場所可可獲得得有關(guān)關(guān)版本本的適適用文文件;e)確保文文件保保持清清晰、、易于于識別別;f)確保組織所所確定定的策策劃和和運行行質(zhì)量量管理理體系系所需需的外來文文件得得到識識別，，并控控制其其分發(fā)發(fā);g)防止作作廢文文件的的非預(yù)預(yù)期使使用，，若因因任何何原因因而保保留作作廢文文件時時，對對這些些文件件進(jìn)行行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)識。。394.2文件件要要求求4.2.4記錄錄的的控控制制為符符合合要要求求和和質(zhì)量量管管理理體體系系有有效效運運行行提供供證證據(jù)據(jù)而而建建立立的的記記錄錄，，應(yīng)應(yīng)予予以以控控制制。。組織織應(yīng)應(yīng)編編制制形形成成文文件件的的程程序序，，以以規(guī)規(guī)定定質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄的的標(biāo)標(biāo)識識、、貯貯存存、、保保護(hù)護(hù)、、檢檢索索、、保存存和處處置置所所需需的的控控制制。。質(zhì)量量記記錄錄應(yīng)應(yīng)保保持持清清晰晰、、易易于于識識別別和和檢檢索索。。轉(zhuǎn)化化文件件與與記記錄錄的的關(guān)關(guān)系系文件件記錄錄理解解要要點點40理解解要要點點標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求的的質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄：：1）管管理理評評審審記記錄錄(5.6.1)2）人人員員教教育育、、經(jīng)經(jīng)歷歷和和培培訓(xùn)訓(xùn)記記錄錄(6.2.2e)3）證證實實過過程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性的的記記錄錄(7.1d)4）產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求評評審審及及跟跟蹤蹤措措施施記記錄錄(7.2.2)5）設(shè)設(shè)計計輸輸入入記記錄錄(7.3.2)6）設(shè)設(shè)計計評評審審結(jié)結(jié)果果及及跟跟蹤蹤措措施施記記錄錄(7.3.4)7）設(shè)設(shè)計計驗驗證證結(jié)結(jié)果果及及跟跟蹤蹤措措施施記記錄錄(7.3.5)8）設(shè)設(shè)計計確確認(rèn)認(rèn)結(jié)結(jié)果果及及跟跟蹤蹤措措施施記記錄錄(7.3.6)9）設(shè)設(shè)計計更更改改評評審審及及跟跟蹤蹤措措施施記記錄錄(7.3.7)10)供應(yīng)應(yīng)商商評評價價及及跟跟蹤蹤措措施施記記錄錄(7.4.1)41理解解要要點點標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求的的質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄：：11)過程程確確認(rèn)認(rèn)記記錄錄(7.5.2d)12)有追追溯溯性性要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)識識記記錄錄(7.5.3)13)顧客客財財產(chǎn)產(chǎn)遺遺失失/損壞壞/不適適用用情情況況記記錄錄7.5.4)14)監(jiān)視視和和測測量量裝裝置置/校準(zhǔn)準(zhǔn)和和檢檢定定結(jié)結(jié)果果記記錄錄(7.6)15)內(nèi)部部審審核核記記錄錄(8.2.2)16)產(chǎn)品品測測量量和和監(jiān)監(jiān)控控記記錄錄(8.2.4)17)不合格品品記錄(8.3)18)糾正措施施記錄(8.5.2e)19)預(yù)防措施施記錄(8.5.3d)……425.管理職責(zé)責(zé)５.1管理承諾諾最高管理理者應(yīng)通通過以下下活動，，對其建建立實施施質(zhì)量管管理體系系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性的承諾諾提供證證據(jù)：a）向組織織傳達(dá)滿滿足顧客客和法律律法規(guī)要要求的重重要性；；b）制定質(zhì)質(zhì)量方針針；c）確保質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的制定定；d）進(jìn)行管管理評審審；e）確保資資源的獲獲得。５.2以顧客為為中心最高管理理者應(yīng)以以增強(qiáng)顧顧客滿意意為目標(biāo)標(biāo)，確保保顧客的的要求得得到確定定并予以以滿足（（見7.2.1和8.2.1）。435.管理職責(zé)責(zé)5.3質(zhì)量方針針最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量方針：：ａ）與組織的的宗旨相相適應(yīng)；ｂ）包含含對滿足足要求和和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體系有效效性的承承諾；c）提供制制定和評評審質(zhì)量量目標(biāo)的的框架；；ｄ）在組組織內(nèi)得得到溝通通和理解解；ｅ）在持續(xù)適適宜性方方面得到到評審。445.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)最高管理理者應(yīng)確確保在組組織內(nèi)各各相關(guān)職職能和層層次上建建立質(zhì)量量目標(biāo)，，質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)包包括滿足足產(chǎn)品要要求所需需的內(nèi)容容（見7.1a）。質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可可測量的的，并與與質(zhì)量方方針保持持一致。。5.管理職責(zé)責(zé)5.4策劃具體怎么么作呢45質(zhì)量方針承諾承諾滿足要求持續(xù)改進(jìn)滿足顧客客要求滿足產(chǎn)品品要求滿足法規(guī)規(guī)要求體系有效效性業(yè)績的改改進(jìn)顧客滿意意、索賠賠、投訴訴檢查合格格率、優(yōu)優(yōu)良率等等遵法程度度、超標(biāo)標(biāo)罰款等等滿足要求求、人員員培養(yǎng)等等效益、生生產(chǎn)率、、運轉(zhuǎn)率率、利用率、、廢棄率率、安全全等質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)制定方方法承諾承諾承諾承諾滿足要求持續(xù)改進(jìn)46XX公司/部門目標(biāo)管理方案編制審核批準(zhǔn)序號目標(biāo)方法措施完成時間主管部門主管相關(guān)部門11…………..2…………..3…………..AB21…………..2…………..3…………..CDE31…………..2…………..3…………..BDE公司/部門目標(biāo)標(biāo)管理方方案47XX公司/部門目標(biāo)完成情況報告編制審核批準(zhǔn)序號目標(biāo)目前實績未達(dá)原因分析整改措施完成時間11…………..2…………..3…………..21…………..2…………..3…………..31…………..2…………..3…………..公司/部門目標(biāo)標(biāo)完成情情況報告告485.管理職責(zé)責(zé)5.4策劃5.4.2質(zhì)量管理理體系策策劃最高管理理者應(yīng)確確保：ａ）對質(zhì)質(zhì)量管理理體系進(jìn)進(jìn)行策劃劃，以滿滿足質(zhì)量量目標(biāo)以以及條款款4.1中的要求求；ｂ）在對對質(zhì)量管管理體系系的更改改進(jìn)行策策劃和實實施時，，保持質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的完整性性。495.管理職責(zé)責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)權(quán)限最高管理理者應(yīng)確確保組織織內(nèi)的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限得到到規(guī)定和和溝通。。組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖質(zhì)量管理理體系圖圖部門職責(zé)責(zé)權(quán)限各類崗位位職責(zé)任命書、、通知書書505.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通5.5.2管理者代代表最高管理理者應(yīng)指指定一名名本組織的的管理者者，無論該該成員在在其他方方面的職職責(zé)如何何，應(yīng)具具有以下下方面的的職責(zé)和和權(quán)限：：ａ）確保質(zhì)量量管理體系所所需的過程得得到建立、實實施和保持；；ｂ）向最高管管理者報告質(zhì)質(zhì)量管理體系系的業(yè)績和任任何改進(jìn)的需需要；c）確保在整個個組織內(nèi)提高高滿足顧客要要求的意識。。注：管理者代代表的職責(zé)可可包括就質(zhì)量量管理體系有有關(guān)事宜的外外部聯(lián)絡(luò)。對質(zhì)量負(fù)有責(zé)責(zé)任的是全員員515.管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限和和溝通5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)應(yīng)確保在組織織內(nèi)建立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程程，并確保對對質(zhì)量管理體體系的有效性性進(jìn)行溝通。。理解要點溝通的方式：：會議；文件；簡報；布告欄；信函；內(nèi)部雜志或報報紙；音像；電子媒體等傳傳遞。525.管理職責(zé)5.6管理評審５.6.1總則最高管理者應(yīng)應(yīng)按策劃的時時間間隔評審審組織的質(zhì)量量管理體系，，以確保其持持續(xù)的適宜性性、充分性和和有效性。評評審應(yīng)包括評評價質(zhì)量管理理體系改進(jìn)的的機(jī)會和變更更的需要，包包括質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)保持管理評評審的記錄（（見4.2.4）。535.管理職責(zé)5.6管理評審５.６.２評審輸入管理評審的輸輸入應(yīng)包括以以下方面的信信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和和產(chǎn)品的符合合性；d)預(yù)防和糾正措措施的狀況；；e)以往管理評審審的跟蹤措施施；f)經(jīng)策劃的可能能影響質(zhì)量管管理體系的變變更；g)改進(jìn)的建議.545.管理職責(zé)5.6管理評審５.６.３評審輸出管理評審的輸輸出應(yīng)包括與與以下方面有有關(guān)的任何決決定和措施：：a)質(zhì)量管理體系系及其過程有有效性的改進(jìn)進(jìn)；b)與顧客要求有有關(guān)的產(chǎn)品的的改進(jìn)；c)資源需求。556.資源管理6.1資源的提供組織應(yīng)確定并并提供以下方方面所需的資資源：a）實施、保持持質(zhì)量管理體體系并持續(xù)改改進(jìn)其有效性性；b）通過滿足顧顧客要求，增增強(qiáng)顧客滿意意。6.2人力資源6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕探逃?、培?xùn)、、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)產(chǎn)品與要求的符合合性工作的人員應(yīng)應(yīng)是能夠勝任任的。56６.2人力資源6.2.2能力、培訓(xùn)訓(xùn)和意識組織應(yīng)：a)確定從事影影響產(chǎn)品與要求的符符合性工作的人員員所必要的的能力；b)適用時提供培訓(xùn)或或采取其他他措施以獲獲得所需的的能力；c)評價所采取取措施的有有效性；d)確保員工認(rèn)認(rèn)識到所從從事活動的的相關(guān)性和和重要性，，以及如何何為實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)作作貢獻(xiàn)；e)保持教育、、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗驗的適當(dāng)記記錄(見4.2.4)。57６.2人力資源——實施程序確定過程確定能力(特殊工種)培訓(xùn)實施培訓(xùn)計劃部門需求常規(guī)內(nèi)容公司發(fā)展培訓(xùn)教案培訓(xùn)考核培訓(xùn)記錄培訓(xùn)檔案有效性評價價要有記錄586.資源管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定定、提供和和維護(hù)達(dá)到到產(chǎn)品符合合性所需要要的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施。適用用時，基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施包括括：ａ）建筑物物、工作場場所和相關(guān)關(guān)的設(shè)施；；ｂ）過程設(shè)設(shè)備（硬件件和軟件））；c)支持性服務(wù)務(wù)（如運輸輸、通訊或或信息系統(tǒng)）。6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定定和管理為為實現(xiàn)產(chǎn)品品符合性所所需的工作作環(huán)境?！镄略鲎?97.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃組織應(yīng)策劃劃和開發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)所所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃應(yīng)應(yīng)與質(zhì)量管管理體系其其它過程的的要求相一一致（見4.1）。在進(jìn)行策劃劃時，組織織應(yīng)確定以以下方面的的適當(dāng)內(nèi)容容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量量目標(biāo)和要要求；b)針對產(chǎn)品確確定過程、、文件，并并提供資源源；c)產(chǎn)品所要求求的驗證、、確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢驗驗和試驗活活動，以及及產(chǎn)品接收收準(zhǔn)則；d)為實現(xiàn)過程程及所形成成產(chǎn)品滿足足要求提供供證據(jù)所需需的記錄（見4.2.4）。策劃的輸出出形式應(yīng)適適合于組織織的運作方方式。注1：對應(yīng)用于于特定產(chǎn)品品、項目或或合同的質(zhì)質(zhì)量管理體體系的過程程（包括產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程程）和資源源作出規(guī)定定的文件可可稱之為質(zhì)質(zhì)量計劃。。2：組織也可可將7.3的要求應(yīng)用用于產(chǎn)品實實現(xiàn)過程的的開發(fā)。60典型企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)過過程流程市場調(diào)研產(chǎn)品實現(xiàn)策策劃顧客要求評評審生產(chǎn)過程采購設(shè)計開發(fā)檢驗交付售后服務(wù)617.產(chǎn)品實現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的的確定組織應(yīng)確定定：ａ）顧客規(guī)規(guī)定的要求求，包括對對交付和交交付后活動動的要求；；ｂ）顧客雖雖然沒有明明示，但規(guī)規(guī)定的用途途或已知和和預(yù)期用途途所必需的的要求；c）使用于產(chǎn)產(chǎn)品的法律律法規(guī)要求求；d）組織認(rèn)為必要的的任何附加要要求。找出顧客的的要求627.2與顧客有關(guān)關(guān)的過程7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的的評審組織應(yīng)評審審與產(chǎn)品有有關(guān)的要求求。評審應(yīng)應(yīng)在組織向向顧客作出出提供產(chǎn)品品的承諾之之前進(jìn)行（（如提交標(biāo)標(biāo)書、接受受合同或訂訂單及接收收合同或訂訂單的更改改），并應(yīng)應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得得到規(guī)定；；b)與以前表述述不同的合合同或訂單單的要求已已予解決；；c)組織有能力力滿足規(guī)定定的要求。。評審結(jié)果及及評審所引引起的措施施的記錄應(yīng)應(yīng)予保持。。若顧顧客客提提供供的的要要求求沒沒有有形形成成文文件件，，組組織織在在接接收收顧顧客客要要求求前前應(yīng)應(yīng)對對顧顧客客要要求求進(jìn)進(jìn)行行確確認(rèn)認(rèn)。。若產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求發(fā)發(fā)生生變變更更，，組組織織應(yīng)應(yīng)確確保保相相關(guān)關(guān)文文件件得得到到修修改改，，并并確確保保相相關(guān)關(guān)人人員員知知道道已已變變更更的的要要求求。。注：：637.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程7.2.3顧客客溝溝通通組織織應(yīng)應(yīng)對對以以下下方方面面確確定定并并實實施施與與顧顧客客溝溝通通的的有有效效安安排排：：a)產(chǎn)品品信信息息;b)問詢詢、、合合同同或或訂訂單單的的處處理理，，包包括括對對其其修修改改；；c)顧客客反反饋饋，，包包括括顧顧客客抱抱怨怨。。647.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)*P143.4.47.3.1設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)策策劃劃組織織應(yīng)應(yīng)對對產(chǎn)產(chǎn)品品的的設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)行行策策劃劃和和控控制制。。在進(jìn)進(jìn)行行設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)策策劃劃時時，，組組織織應(yīng)應(yīng)確確定定：：a）設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)階階段段：：b）適適合合于于每每個個設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)階階段段的的評評審審、、驗驗證證和和確確認(rèn)認(rèn)活活動動；657.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)7.3.1設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)策策劃劃c）設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)的的職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限。。組織織應(yīng)應(yīng)對對參參與與設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)的的不不同同小小組組之之間間的的接接口口進(jìn)進(jìn)行行管管理理，，以以確確保保有有效效的的溝溝通通，，并并明明確確職職責(zé)責(zé)分分工工。。隨著著設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)的的進(jìn)進(jìn)展展，，在在適適當(dāng)當(dāng)時時，，策策劃劃的的輸輸出出應(yīng)應(yīng)予予以以更更新新。。注：：設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)評評審審、、驗驗證證以以及及確確認(rèn)認(rèn)的的目目的的是是不不同同的的。。根根據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品和和組組織織的的具具體體情情況況，，可可以以單單獨獨或或任任意意組組合合的的形形式式進(jìn)進(jìn)行行并并記記錄錄。。667.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)7.3.2設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)輸輸入入應(yīng)確確定定與與產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求有有關(guān)關(guān)的的輸輸入入，，并并保保持持記記錄錄（（見見4.2.4)。這這些些輸輸入入應(yīng)應(yīng)包包括括：：a）功功能能和和性性能能要要求求；；*特性性P143.5.1ｂ））適適用用的的法法律律、、法法規(guī)規(guī)要要求求；；c）適適用用時時，，以以前前類類似似設(shè)設(shè)計計提提供供的的信信息息；；ｄ））設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)所所必必需需的的其其他他要要求求。。應(yīng)對對該該輸輸入入進(jìn)進(jìn)行行評評審審，，以以確確保保其其充充分分性性與與適適宜宜性性。。要要求求應(yīng)應(yīng)完完整整、、清清楚楚，，并并且且不能能自自相相矛矛盾盾。677.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)7.3.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)輸輸出出設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)輸輸出出的的方方式式應(yīng)應(yīng)適適合合于于針針對對設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)的的輸輸入入進(jìn)進(jìn)行行驗驗證證，，并并應(yīng)應(yīng)在在放放行行前前得得到到批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)輸輸出出應(yīng)應(yīng)：：a）滿滿足足設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)輸輸入入的的要要求求；；b）給出出采采購購、、生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供的的適適當(dāng)當(dāng)信信息息；c）包包含含或或引引用用產(chǎn)產(chǎn)品品接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則；；d）規(guī)規(guī)定定對對產(chǎn)產(chǎn)品品的的安安全全和和正正常常使使用用所所必必需需的的產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性。注：：產(chǎn)產(chǎn)品品和和服服務(wù)務(wù)提提供供的的信信息息可可包包括括產(chǎn)產(chǎn)品品防防護(hù)護(hù)的的細(xì)細(xì)節(jié)節(jié)。。687.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)7.3.4設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)評評審審在適適宜宜的的階階段段，，應(yīng)應(yīng)依依據(jù)據(jù)所所策策劃劃的的安安排排（（見見7.3.1）對對設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)行行系系統(tǒng)統(tǒng)的的評評審審，，以以便便：：a)評價價設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)的的結(jié)結(jié)果果滿滿足足要要求求的的能能力力；；b)識別別任任何何問問題題并并提提出出必必要要的的措措施施。。評審審的的參參加加者者應(yīng)應(yīng)包包括括與與所所評評審審的的設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)階階段段有有關(guān)關(guān)的的職職能能的的代代表表。。評評審審結(jié)結(jié)果果及及任任何何必必要要措措施施的的記記錄錄應(yīng)應(yīng)予予保保持持（（見見4.2.4）。。*P173.8.7697.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)7.3.5設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)驗驗證證為確確保保設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)輸輸出出滿滿足足輸輸入入的的要要求求，，應(yīng)應(yīng)依依據(jù)據(jù)所所策策劃劃的的安安排排（（見見7.3.1）對對設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)行行驗驗證證。。驗驗證證結(jié)結(jié)果果及及任任何何必必要要措措施施的的記記錄錄應(yīng)應(yīng)予予保保持持（（見見4.2.4）。。*P173.8.4707.產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)7.3.6設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)確確認(rèn)認(rèn)為確確保保產(chǎn)產(chǎn)品品能能夠夠滿滿足足規(guī)規(guī)定定的的使使用用要要求求或或已已知知預(yù)預(yù)期期用用途途的的要要求求,應(yīng)依據(jù)策策劃的安安排（見見7.3.1)對設(shè)計和和開發(fā)進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。只要要可行，，確認(rèn)應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品交付或或?qū)嵤┲巴瓿沙?。確認(rèn)認(rèn)結(jié)果和和任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)予保保持(見4.2.4)。*P173.8.5717.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計和開開發(fā)7.3.7設(shè)計和開開發(fā)更改改的控制制應(yīng)識別設(shè)設(shè)計和開開發(fā)的更更改，并并保持記記錄。適適當(dāng)時，，應(yīng)對設(shè)設(shè)計和開開發(fā)的更更改進(jìn)行行評審、、驗證和和確認(rèn)，，并在實實施前得得到批準(zhǔn)準(zhǔn)。設(shè)計計和開發(fā)發(fā)更改的的評審應(yīng)應(yīng)包括評評價更改改對產(chǎn)品品組成部部分和已已交付產(chǎn)產(chǎn)品的影影響。更改的評評審結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持（（見4.2.4）。72設(shè)計評評審審用戶戶需求求設(shè)計計確確認(rèn)認(rèn)設(shè)計驗驗證證設(shè)計計策劃劃設(shè)計計輸入入設(shè)計計過程程設(shè)計計輸出出產(chǎn)品品服務(wù)務(wù)設(shè)計評審審、驗證證、確認(rèn)認(rèn)關(guān)系示示意圖737.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4采購7.4.1采購過程程組織應(yīng)確確保采購購的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的采采購要求求。對供供方及采采購的產(chǎn)產(chǎn)品控制制的類型型和程度度應(yīng)取決決于采購購的產(chǎn)品品對隨后后的產(chǎn)品品實現(xiàn)或或最終產(chǎn)產(chǎn)品的影影響。組織應(yīng)根根據(jù)供方方按組織織的要求求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能能力評價價和選擇擇供方。。應(yīng)制定定選擇、、評價和和重新評評價的準(zhǔn)準(zhǔn)則。評評價結(jié)果果及評價價所引起起的任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持（（見４.２.4）。747.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4采購7.4.2采購信息息采購信息息應(yīng)表述述擬采購購的產(chǎn)品品，適當(dāng)當(dāng)時包括括：a)產(chǎn)品、程程序、過過程和設(shè)設(shè)備的批批準(zhǔn)要求求：b)人員資格格的要求求；c)質(zhì)量管理理體系的的要求。。在與供方方溝通前前，組織織應(yīng)確保保規(guī)定的的采購要要求是充充分與適適宜的。。757.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)７.4采購7.4.3采購產(chǎn)品品的驗證證組織應(yīng)確確定并實實施檢驗驗或其他他必要的的活動，，以確保保采購的的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定定的采購購要求。。當(dāng)組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實施施驗證時時，組織織應(yīng)在采采購信息息中對擬擬驗證的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法作出出規(guī)定。。767.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供組織應(yīng)策策劃并在在受控條件件下進(jìn)行生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供。適用用時，受受控條件件應(yīng)包括括:a)獲得表述產(chǎn)品品特性的信信息；b)必要時，，獲得作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書；c)使用適宜的設(shè)設(shè)備；d)獲得和使使用監(jiān)視視和測量設(shè)備;e)實施監(jiān)視視和測量量；f)放行、、交付付和交交付后后活動動的實實施。。7.5.1生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供的控控制777.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供當(dāng)生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)提提供過過程的的輸出出不能能由后后續(xù)的的監(jiān)視視或測測量加加以驗驗證，，致使使問題題在產(chǎn)品品使用用或服服務(wù)已已交付付之后后問題題才顯顯現(xiàn)時時，。。組織應(yīng)應(yīng)對任任何這這樣的的過程程實施確確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)應(yīng)證實實這些些過程程實現(xiàn)現(xiàn)所策策劃的的結(jié)果果的能能力。。組織應(yīng)應(yīng)對這這些過過程作作出安安排，，適用用時包包括：：a)為過程的的評審審和批準(zhǔn)準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)則則；b)設(shè)備的認(rèn)可可和人員資格的的鑒定定;c)使用特特定的的方法和和程序序；d)記錄的要求求(見4.2.4)；e)再確認(rèn)認(rèn)。7.5.2生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供過程程的確確認(rèn)787.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供7.5.3標(biāo)識和和可追追溯性性適當(dāng)時時，組組織應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)的的全過程程中使用適適宜的的方法法識別產(chǎn)產(chǎn)品。組織應(yīng)應(yīng)針對對監(jiān)視視和測測量要要求識識別產(chǎn)品的的狀態(tài)態(tài)。在有可追溯溯性要求的的場合合,組織應(yīng)應(yīng)控制制并記記錄產(chǎn)品的的唯一性性標(biāo)識識（見4.2.4）。注：在某些些行業(yè)業(yè)，技術(shù)狀狀態(tài)管理是是保持持標(biāo)識識和可可追溯溯性的的一種種方法法。797.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供7.5.4顧客財財產(chǎn)組織應(yīng)應(yīng)愛護(hù)護(hù)在組組織控控制下下或組組織使使用的的顧客客財產(chǎn)產(chǎn)。組組織應(yīng)應(yīng)識別別、驗驗證、、保護(hù)護(hù)和維維護(hù)供供其使使用或或構(gòu)成成產(chǎn)品品一部部分的的顧客客財產(chǎn)產(chǎn)。當(dāng)當(dāng)顧客客財產(chǎn)產(chǎn)發(fā)生生丟失失、損損壞或或發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不適適用的的情況況時，，應(yīng)報報告顧顧客，，并保保持記記錄（（見4.2.4）。注：顧客財財產(chǎn)可可包括括知識識產(chǎn)權(quán)權(quán)。807.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供7.5.5產(chǎn)品防防護(hù)在內(nèi)部部處理理和交交付到到預(yù)定定的地地點期期間，，組織織應(yīng)針針對產(chǎn)品的符合合性提提供防防護(hù)，，這種種防護(hù)護(hù)應(yīng)包包括標(biāo)識、、搬運運、包包裝、、貯存存和保保護(hù)。防護(hù)護(hù)也應(yīng)應(yīng)適用用于產(chǎn)產(chǎn)品的的組成成部分分。包括，，采購購產(chǎn)品品、半半成品品、最最終產(chǎn)產(chǎn)品及及包裝裝817.產(chǎn)品實實現(xiàn)7.6監(jiān)視和和測量量設(shè)備的控制制組織應(yīng)確定定需實施施的監(jiān)監(jiān)視和和測量量以及及所需需的監(jiān)監(jiān)視和和測量設(shè)備，為產(chǎn)產(chǎn)品符符合確確定的的要求求（見見7.2.1）提供供證據(jù)據(jù)。組織應(yīng)建立立過程程，以確確保監(jiān)監(jiān)視和和測量量活動動可行行并以以與監(jiān)監(jiān)視和和測量量的要要求相相一致致的方方式實實施。。為確保保結(jié)果果有效效，必必要時時，測測量設(shè)設(shè)備應(yīng)應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國國家標(biāo)準(zhǔn)的的測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，按照規(guī)規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)當(dāng)不存在上述述標(biāo)準(zhǔn)時，，應(yīng)記錄校校準(zhǔn)或檢定定的依據(jù)；b）必要時進(jìn)進(jìn)行調(diào)整或或再調(diào)整；；827.6監(jiān)視和測量量設(shè)備的控控制c）得到識別別，以確定定其校準(zhǔn)狀狀態(tài)；d）防止可能能使測量結(jié)結(jié)果失效的的調(diào)整：e)在搬運、維維護(hù)和貯存存期間防止止損壞或失失效;此外，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不不符合要求求時，組織織應(yīng)對以往往測量結(jié)果果的有效性性進(jìn)行評價價和記錄。。組織應(yīng)對對該設(shè)備和和任何受影影響的產(chǎn)品品采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧?。。校?zhǔn)和驗驗證結(jié)果的的記錄應(yīng)予予保持（見見４.２.４）。當(dāng)計算機(jī)軟軟件用于規(guī)規(guī)定要求的的監(jiān)視和測測量時，應(yīng)應(yīng)確認(rèn)其滿滿足預(yù)期用用途的能力力。確認(rèn)應(yīng)應(yīng)在初次使使用前進(jìn)行行，必要時時予以再確確認(rèn)。注：進(jìn)行了了新的描述述。838.測量、分析析和改進(jìn)8.1總則組織應(yīng)策劃劃并實施所所需的監(jiān)視視、測量、、分析和改改進(jìn)過程，，以便：a)證實產(chǎn)品的符合合性：b)確保質(zhì)量管理體系的符合合性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體體系的有效性。這應(yīng)包括對對適用方法法及應(yīng)用程程度的確定定，包括統(tǒng)計技術(shù)。848.測量、分析析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量量8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量量管理體系系業(yè)績的一一種測量，，組織應(yīng)對對顧客有關(guān)關(guān)組織是否否滿足其要要求的感受受的信息進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視，，并確定獲獲取和利用用這種信息息的方法。。增加了（注注）858.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策策劃的時間間間隔進(jìn)行行內(nèi)部審核核，以確定定質(zhì)量管理理體系是否否：a）符合策劃劃的安排（（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求以及組織織所確定的的質(zhì)量管理理體系的要要求；b)得到有效實實施與保持持?？紤]擬審核核的過程和和區(qū)域的狀狀況和重要要性以及以以往審核的的結(jié)果，組組織應(yīng)對審審核方案進(jìn)進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審審核的準(zhǔn)則則、范圍、、頻次和方方法。審核核員的選擇擇和審核的的實施應(yīng)確確保審核過過程的客觀觀性和公正正性。審核核員不應(yīng)審審核自己的的工作。868.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核應(yīng)編制形成成文件的程程序，以規(guī)規(guī)定審核的的策劃、實實施審核以以及形成記記錄和報告告結(jié)果的職職責(zé)和要求求。應(yīng)保持審核核及其結(jié)果果的記錄(見4.2.4)。負(fù)責(zé)受審區(qū)區(qū)域的管理理者應(yīng)確保保及時采取取措施，以以消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合合格及其產(chǎn)產(chǎn)生的原因因。跟蹤活活動應(yīng)包括括對所采取取措施的驗驗證和驗證證結(jié)果的報報告（見8.5.2）。注：作為指指南，參見見ISO19011。878.測量、分析析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量量8.2.3過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量組織應(yīng)采采用適宜宜的方法法對質(zhì)量量管理體體系過程程進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視，并并在適用用時進(jìn)行行測量。。這些方方法應(yīng)證證實過程程實現(xiàn)所所策劃的的結(jié)果的的能力。。當(dāng)未能能達(dá)到所所策劃的的結(jié)果時時，在適適當(dāng)時，，應(yīng)采取取糾正和糾正措施施。新增注解解88體系過程程