2023年特殊藥品安全檢查工作方案

第3頁(yè)共3頁(yè)2023年特殊藥品安全檢查工作方案一些?地方在藥品?監(jiān)督檢查中?發(fā)現(xiàn)，近期?。少數(shù)不法?分子利用過(guò)?票走賬等行?為套購(gòu)、騙?購(gòu)第二類(lèi)精?神藥品，致?使該類(lèi)藥品?流入非法渠?道，擾亂市?場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序?，危害公眾?健康。根據(jù)?省食品藥品?監(jiān)督管理局?《___開(kāi)?展___品?、精神藥品?等特殊藥品?專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢?查_(kāi)__》?皖食藥監(jiān)安?〔___〕?___號(hào)）?精神，為進(jìn)?一步加強(qiáng)特?殊藥品監(jiān)督?管理，嚴(yán)防?特殊藥品從?藥用渠道流?失和濫用，?市局決定立?即在全市范?圍內(nèi)開(kāi)展_?__品、精?神藥品等特?殊藥品專(zhuān)項(xiàng)?監(jiān)督檢查，?現(xiàn)制定如_?__案：?一、指導(dǎo)思?想深入貫?徹《___?品和精神藥?品管理?xiàng)l例?》、《易_?__化學(xué)品?管理?xiàng)l例》?以及《__?_品和精神?藥品生產(chǎn)管?理辦法（試?行）》、《?___品和?精神藥品經(jīng)?營(yíng)管理辦法?（試行）》?和《藥品類(lèi)?易___化?學(xué)品管理辦?法》等法規(guī)?性文件要求?，加大對(duì)_?__品和精?神藥品等特?殊藥品的管?理力度，規(guī)?范企業(yè)經(jīng)營(yíng)?管理行為，?進(jìn)一步凈化?特殊藥品市?場(chǎng)秩序，從?源頭上遏制?特殊藥品流?入非法渠道?，維護(hù)社會(huì)?和諧穩(wěn)定。?二、檢查?目的（一?）進(jìn)一步摸?清藥品批發(fā)?企業(yè)特殊藥?品管理實(shí)際?情況，健全?特殊藥品長(zhǎng)?效監(jiān)管機(jī)制?；（二）?進(jìn)一步堵塞?企業(yè)管理漏?洞，依法查?處違法違規(guī)?企業(yè)，提高?企業(yè)守法意?識(shí)和特殊藥?品管理水平?；（三）?進(jìn)一步強(qiáng)化?___品、?精神藥品等?特殊藥品管?理法律法規(guī)?的宣傳，提?高企業(yè)禁毒?守法意識(shí)，?推動(dòng)企業(yè)健?全特殊藥品?管理流程，?增強(qiáng)企業(yè)法?人法律意識(shí)?、安全意識(shí)?和責(zé)任意識(shí)?；（四）?促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)?信體系建設(shè)?，規(guī)范企業(yè)?特殊藥品生?產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行?為，杜絕_?__品、精?神藥品、藥?品類(lèi)易__?_化學(xué)品發(fā)?生流弊。?三、檢查范?圍和時(shí)間?（一）檢查?范圍：全市?所有___?品、精神藥?品、藥品類(lèi)?易毒化學(xué)品?生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)?企業(yè)，使用?___品、?精神藥品、?藥品類(lèi)易毒?化學(xué)品原料?的藥品生產(chǎn)?企業(yè)。四?、檢查內(nèi)容?（一）對(duì)?___品、?第一類(lèi)精神?藥品、藥品?類(lèi)易___?化學(xué)品企業(yè)?的檢查重?點(diǎn)檢查是否?建立___?品和第一類(lèi)?精神藥品管?理制度并嚴(yán)?格執(zhí)行，購(gòu)?銷(xiāo)、儲(chǔ)存、?配送管理等?環(huán)節(jié)是否符?合《___?品和精神藥?品管理?xiàng)l例?》規(guī)定的相?關(guān)要求；是?否存在跨區(qū)?域銷(xiāo)售__?_品和第一?類(lèi)精神藥品?情況。（?二）對(duì)第二?類(lèi)精神藥品?企業(yè)的檢查?要以__?_、___?為重點(diǎn)品種?、以生產(chǎn)經(jīng)?營(yíng)為重點(diǎn)環(huán)?節(jié)開(kāi)展第二?類(lèi)精神藥品?監(jiān)督檢查。?對(duì)生產(chǎn)企業(yè)?重點(diǎn)檢查企?業(yè)計(jì)劃執(zhí)行?情況、藥品?生產(chǎn)、銷(xiāo)售?記錄，購(gòu)買(mǎi)?方資質(zhì)__?_及到貨確?認(rèn)情況，藥?品電子監(jiān)管?碼使用情況?；對(duì)藥品批?發(fā)企業(yè)重點(diǎn)?檢查藥品購(gòu)?銷(xiāo)渠道，購(gòu)?買(mǎi)方資質(zhì)_?__及到貨?確認(rèn)情況，?藥品電子監(jiān)?管碼使用情?況。對(duì)藥品?生產(chǎn)、批發(fā)?企業(yè)除現(xiàn)場(chǎng)?檢查外，還?應(yīng)根據(jù)企業(yè)?銷(xiāo)售記錄，?抽取___?%的經(jīng)營(yíng)品?種跟蹤核實(shí)?銷(xiāo)售流向。?（三）對(duì)?含___品?、精神藥品?、藥品類(lèi)易?毒化學(xué)品等?特殊藥品復(fù)?方制劑生產(chǎn)?企業(yè)的檢查?重點(diǎn)檢查?企業(yè)原料藥?購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存?、使用和安?全管理情況?，其中含_?__復(fù)方制?劑、復(fù)方地?芬諾酯片、?復(fù)方甘草片?還要重點(diǎn)檢?查企業(yè)相關(guān)?藥品銷(xiāo)售專(zhuān)?人專(zhuān)責(zé)、購(gòu)?買(mǎi)方資質(zhì)_?__外，還?應(yīng)根據(jù)企業(yè)?銷(xiāo)售記錄，?抽取不低于?___%的?購(gòu)買(mǎi)方進(jìn)行?跟蹤核實(shí)銷(xiāo)?售流向。?五、檢查要?求（一）?加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，?嚴(yán)密___?。各區(qū)、縣?局要充分認(rèn)?識(shí)當(dāng)前特殊?藥品監(jiān)管的?重要性和嚴(yán)?峻性，按照?市局的統(tǒng)一?部署，切實(shí)?加強(qiáng)___?領(lǐng)導(dǎo)，相關(guān)?科室密切配?合，結(jié)合本?地特殊藥品?監(jiān)管實(shí)際，?周密部署，?扎實(shí)開(kāi)展好?本次專(zhuān)項(xiàng)檢?查。（二?）明確檢查?重點(diǎn)，依法?嚴(yán)肅查處。?以特殊藥品?"管得住、?用得上"為?原則，以規(guī)?范企業(yè)特殊?藥品管理為?目的，切實(shí)?加強(qiáng)對(duì)__?_品、精神?藥品、藥品?類(lèi)易___?化學(xué)品生產(chǎn)?、流通的監(jiān)?管力度。對(duì)?有關(guān)特殊藥?品企業(yè)，要?按照市局特?殊藥品日常?監(jiān)管的要求?___實(shí)施?檢查，明確?檢查重點(diǎn)，?把握關(guān)鍵環(huán)?節(jié)，從特殊?藥品購(gòu)銷(xiāo)環(huán)?節(jié)入手，全?面掌握特殊?藥品的購(gòu)、?銷(xiāo)、流、存?情況。對(duì)檢?查中發(fā)現(xiàn)企?業(yè)違法、違?規(guī)行為的，?依法嚴(yán)肅查?