新冠疫苗注射常見問題解答-究竟打還是不打

新冠疫苗注射常見問題解答？1——究竟打還是不打？2關(guān)于新冠疫苗？近期關(guān)于咨詢新冠疫苗問題（諸如，要不要打，打哪一種？效果如何？）等越來越多，快要注射了，對疫苗的安全性問題產(chǎn)生的質(zhì)疑越來越多，為此，收集了部分關(guān)于新冠疫苗的相關(guān)問題，供大家參加，不足之處，大家斧正！3關(guān)于新冠疫苗資料來源？約翰·霍普金斯醫(yī)療集團(tuán)新冠疫苗信息更新：https://www.hopkinsmedicin/coronavirus/covid-19-vaccine/美國疾病控制與預(yù)防中心關(guān)于新冠疫苗接種的常見問題解答：/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html約翰·霍普金斯大學(xué)關(guān)于新冠疫苗的持續(xù)追蹤和專家意見：/vaccines部分資料來源？update 2020-12-1745部分資料來源？update 2020-11-178目 錄：國外兩種mRNA疫苗比較霍普金對于新冠疫苗常見問題答新冠疫苗常見不良反應(yīng)？？？我國對于新冠疫苗接種常見問題我國新冠疫苗接種計劃？？一、國外的兩種mRNA疫苗比較？910mRNA新冠疫苗的歷史意義？2020年12月17日，F(xiàn)DA專家委員會召開Moderna新冠疫苗mRNA-1273的評審會議，最終以20票支持、1票棄權(quán)的投票結(jié)果支持批準(zhǔn)mRNA-1273的緊急使用授權(quán)（EUA）。FDA在審評會議第二天即批準(zhǔn)輝瑞/BioNtech新冠疫苗BNT162b2的EUA。預(yù)計mRNA-1273也將在最近兩天獲得FDA的EUA批準(zhǔn)。mRNA疫苗在本次新冠疫情中做出巨大貢獻(xiàn)，疫情反過來也推動了mRNA藥物的歷史進(jìn)程。BNT162b2、mRNA-1273雙雙獲批將成為mRNA藥物發(fā)展史上的里程碑事件。mRNA三巨頭的另一家CureVac，其新冠疫苗昨日也完成2b/3期臨床首例入組，預(yù)計明年三月份完成。112020-12-10第一個緊急使用疫苗2020-12-10，美國FDA批準(zhǔn)了輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán)。隨著FDA發(fā)布莫德納疫苗的詳細(xì)評估資料，美國第二張新冠疫苗的緊急使用通行證也近在眼前。這兩種疫苗的后期臨床試驗(yàn)?zāi)壳叭栽谶M(jìn)行中，這意味著可能還會有更多結(jié)果，并改變我們對這些疫苗效果的了解。但到目前為止，根據(jù)對全球成千上萬的人進(jìn)行的試驗(yàn)，這兩種疫苗看起來非常相似，而且它們似乎都是安全且高效的。到底是選擇輝瑞疫苗還是莫德納疫苗？美國《商業(yè)內(nèi)幕》網(wǎng)站近日刊文，利用詳實(shí)的數(shù)據(jù)說話，或許可幫助人們作出自己的判斷和選擇。121、兩種疫苗都能有效預(yù)防有癥狀的新冠肺炎？兩項(xiàng)疫苗研究的主要目的是觀察注射疫苗是否可以預(yù)防有癥狀的新冠肺炎。在這種情況下，患者表現(xiàn)出疾病的外在癥狀，例如咳嗽、發(fā)燒和呼吸急促。兩種疫苗在該任務(wù)上均表現(xiàn)出色。輝瑞疫苗在預(yù)防癥狀性疾病方面有95％的有效率，試驗(yàn)在安慰劑組和真正接種者中各錄得162例和8例新冠肺炎病例。輝瑞開始計算病例數(shù)的時間要比莫德納早，研究人員在志愿者注射第2劑（加強(qiáng)劑）1周后開始計數(shù)病例莫德納疫苗在預(yù)防癥狀性疾病方面中為185例，而接種疫苗的患者中只有11例。這項(xiàng)研究在志愿者第2次注射14天后有94.1％的有效率。該研究對志愿者中的196例新冠肺炎病例進(jìn)行了統(tǒng)計，安慰劑組開始計算病例數(shù)。研究期間錄得30例重癥病例，包括1例死亡。132、兩種疫苗都能有效預(yù)防新冠肺炎重癥和死亡？患有嚴(yán)重新冠肺炎的人可能會住院、癱瘓或死亡。幸運(yùn)的是，輝瑞和莫德納疫苗的注射似乎都可以很好地保護(hù)人們免受某些最嚴(yán)重疾病的侵襲，接種過疫苗的志愿者在研究過程中無人死于新冠肺炎。在輝瑞公司的研究中，在18100多名志愿者中，有8位完全接種疫苗的人患了新冠肺炎。其中一名感染者病情嚴(yán)重，但沒有一例需要住院治療。根據(jù)研究的最終分析，3名安慰劑接受者也患了重病，其中兩人住院，一人需要重癥監(jiān)護(hù)。在莫德納的研究中，在13900多名志愿者中，有11位完全接種疫苗的人感染了新冠肺炎，但沒有重癥患者。在未保護(hù)的對照組中，143、兩種疫苗能否預(yù)防無癥狀感染傳播尚不清楚？這些疫苗能否完全預(yù)防包括無癥狀病例在內(nèi)的感染？科學(xué)家還不知道。在向FDA申請緊急使用授權(quán)的文件中，輝瑞沒有提供與無癥狀感染、病毒脫落或傳染性有關(guān)的數(shù)據(jù)。動物研究中發(fā)現(xiàn)的疫苗注射似乎可以阻止病毒的脫落是否能夠轉(zhuǎn)化到人類身上并減少無癥狀傳播，還需要更多數(shù)據(jù)，包括來自臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)以及來自授權(quán)后疫苗使用的數(shù)據(jù)。莫德納的研究人員在兩次注射前都對志愿者進(jìn)行了病毒篩查。當(dāng)志愿者進(jìn)行加強(qiáng)注射時，研究人員在無癥狀人群中發(fā)現(xiàn)了一些陽性病例：在注射疫苗的人群中僅有14例陽性，在安慰劑組中有38例。盡管莫德納說這表明“在第一劑后已開始預(yù)防一些無癥狀的感染”

，但FDA表示數(shù)據(jù)太有限而無法得出任何結(jié)論。154、兩種疫苗的保護(hù)持續(xù)時間是未知數(shù)？疫苗保護(hù)的持久性是最大的未知數(shù)之一。在這兩項(xiàng)研究中，志愿者在注射疫苗后都被追蹤了至少兩個月，但在該時間范圍之外，尚不清楚疫苗保護(hù)的持續(xù)時間。人們是否需要在數(shù)月或數(shù)年內(nèi)重新接種疫苗，也還沒有人能明確告知。輝瑞和莫德納的疫苗都是如此。12月3日在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表的一項(xiàng)分析顯示，最早在3月份注射莫德納疫苗的志愿者，接種3個月后的中和抗體水平僅略微下降。隨著研究的繼續(xù)和志愿者的長期追蹤，研究人員應(yīng)能更好地了解保護(hù)措施是否或何時消失。165、兩種疫苗都有副作用，但莫德納疫苗更重些？疫苗有兩個副作用：預(yù)期的和意外的。預(yù)期的是疫苗產(chǎn)生免疫反應(yīng)的副產(chǎn)物。身體會對注射產(chǎn)生反應(yīng)，導(dǎo)致暫時的、通常是輕微的副作用，例如疲勞、頭痛和發(fā)冷。與莫德納疫苗相比，輝瑞疫苗試驗(yàn)中關(guān)于疼痛、疲勞和頭痛的報道相對少一些。最常見的副作用是：注射部位疼痛（84％）、疲勞（63％）和頭痛（55％）。與莫德納的試驗(yàn)相比，第2次注射后發(fā)生嚴(yán)重副作用的頻率更低，在55歲以下的志愿者中發(fā)生率最高：5％出現(xiàn)嚴(yán)重疲勞，3％出現(xiàn)嚴(yán)重頭痛，2％出現(xiàn)嚴(yán)重發(fā)冷，2％出現(xiàn)肌肉疼痛加重。175、兩種疫苗都有副作用，但莫德納疫苗更重些？參與莫德納疫苗注射的志愿者中，十分之九的人有一定程度的副作用，大多數(shù)為輕度或中度。最常見的反應(yīng)是： 注射部位疼痛（92％）、疲勞（69％）、頭痛（63％）和肌肉疼痛（60％）。年輕志愿者報告了更多的副作用。在18歲-64歲的志愿者中，第2次加強(qiáng)劑量后有近五分之一的人出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)。此年齡組最常見的嚴(yán)重副作用是：

疲勞（11％）、肌肉痛（10％）、關(guān)節(jié)痛（6％）、發(fā)燒（2％）和發(fā)冷（2％）。在這個較年輕的人群中，極少數(shù)還報告出現(xiàn)了嚴(yán)重程度可能危及生命的副作用。這些志愿者中有10個人（不到0.1％）嚴(yán)重發(fā)燒，體溫超過39.4攝氏度。185、兩種疫苗都有副作用，但莫德納疫苗更重些？輝瑞疫苗對老年人更有效，而莫德納疫苗預(yù)防重癥更好！兩種疫苗均推薦用于任何年齡的成年人。但是，這些試驗(yàn)并沒有一個統(tǒng)一的涵蓋所有年齡段的人員數(shù)字，因此目前尚不清楚哪種疫苗在哪個年齡段可能效果最好。輝瑞疫苗的志愿者中，65歲或以上的有4294人已接種疫苗，約占接種疫苗組的21％。最老的疫苗接種者為89歲，參與者平均年齡為51歲。該疫苗似乎在55歲以下的人群中效果更好，有效率為96％，而老年人為94％。但隨著接種人數(shù)的增加，這一數(shù)字可能會發(fā)生變化，差異不具統(tǒng)計學(xué)意義。莫德納疫苗的志愿者中，65歲或以上的有3527人已接種疫苗，約占接種疫苗組的25％。年齡最大的接種者為95歲，參與者平均年齡為52歲。該疫苗似乎在65歲以下的人群中效果更好，有效率為86.4％，而年輕人為95.6％。但隨著更多的人接種，這些數(shù)字也可能發(fā)生變化。195、兩種疫苗都有副作用，但莫德納疫苗更重些？輝瑞疫苗對老年人更有效，而莫德納疫苗預(yù)防重癥更好！莫德納疫苗的副作用對老年人來說相對溫和，頭痛和疲勞這些副作用傾向于落在65歲以下的更年輕的疫苗接種者身上。到目前為止，莫德納疫苗在防止重癥病例方面100％有效，而輝瑞疫苗出現(xiàn)了一宗重癥病例。兩種疫苗均關(guān)注了多樣性，但以白人為主輝瑞和莫德納公司在其新冠疫苗研究中都對多樣性給予了一定關(guān)注，這對于將要交付給全球億萬民眾的疫苗而言至關(guān)重要。輝瑞疫苗在6個國家進(jìn)行了試驗(yàn)：美國、阿根廷、巴西、土耳其、德國和南非。49％的志愿者是女性，51％是男性。大多數(shù)疫苗接種者是白人，分類如下：55％的白人、26％的拉丁裔人、10％的黑人、5％的亞洲人及4%的其他人種。莫德納疫苗僅在美國的志愿者身上試用過。48％的志愿者是女性，52％是男性。大多數(shù)疫苗接種者是白人，分類如下：64％的白人、20％的拉丁裔、10％的黑人、4%的亞洲人及4％的其他人種。206、孕婦和兒童被排除在兩種疫苗試驗(yàn)之外很少有人被排除在疫苗試驗(yàn)之外，許多參與者都患有糖尿病、高血壓、肥胖癥、肝病和心臟病等既往疾病。但是，也有部分人群沒有進(jìn)行試驗(yàn)。輝瑞疫苗研究排除了：1.

16歲以下的人、哺乳期婦女和孕婦，以及對藥物有嚴(yán)重過敏反應(yīng)的人。該研究中允許有免疫功能低下的患者，但并不很多。例如，研究中只有一個人患有艾滋病，但屬于安慰劑對照組。216、孕婦和兒童被排除在兩種疫苗試驗(yàn)之外莫德納疫苗研究不包括：18歲以下的人。主要招募了一線工作者，82％的人屬于感染新冠肺炎的“職業(yè)風(fēng)險”人群，其中25％為醫(yī)護(hù)人員。孕婦也被排除在莫德納的研究之外。與輝瑞的試驗(yàn)一樣，莫德納疫苗研究也允許免疫功能低下的患者參加，但不是很多。在莫德納的研究中只有一個人患有艾滋病，也屬于安慰劑對照組。227、兩種疫苗均無兒童數(shù)據(jù)，但測試已在進(jìn)行中在臨床試驗(yàn)之外，兒童不會很快獲得新冠疫苗。FDA表示，他們希望2021年有足夠的兒科數(shù)據(jù)，以便在夏天開始為兒童接種疫苗。但這取決于研究工作是否如期完成。輝瑞從10月開始對12歲以上的兒童開展疫苗試驗(yàn)。FDA已經(jīng)授權(quán)輝瑞疫苗可為16歲以上的人注射，盡管研究中在16歲和17歲的人群中發(fā)生了一例新冠肺炎病例。FDA認(rèn)為，生物學(xué)上講，推斷16歲至17歲的有效性與年輕人的有效性相似。莫德納從12月10日起開始招募3000名12歲至17歲健康兒童開展疫苗試驗(yàn)研究，并希望在2021年春季得到研究結(jié)果。莫德納目前正在申請的緊急使用授權(quán)，僅限于18歲以上的成年人。238、兩種疫苗的安全性仍將處于監(jiān)管中兩種疫苗的大規(guī)模研究招募了成千上萬的人，均未發(fā)現(xiàn)主要的安全性問題。但是，全世界的公共衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)都在密切關(guān)注，特別是當(dāng)這些疫苗向數(shù)百萬公眾推出之際。需要密切關(guān)注的一些潛在安全問題如下：輝瑞的大規(guī)模試驗(yàn)中出現(xiàn)了少數(shù)貝爾麻痹病例，表現(xiàn)為面部肌肉無力，通常是暫時的。在疫苗接種組報告了4例，安慰劑組未見報告。在兩名對過敏反應(yīng)的人注射疫苗后出現(xiàn)非致命過敏癥狀后，英國衛(wèi)生監(jiān)管部門已警告任何對食物或藥物有嚴(yán)重過敏史的人都不要接種輝瑞疫苗。在3萬名報名參加莫德納疫苗試驗(yàn)的人中，4名志愿者出現(xiàn)了貝爾麻痹。其中3人接種了莫德納疫苗，一人屬于安慰劑對照組。兩項(xiàng)試驗(yàn)相結(jié)合，超過4萬名接種了試驗(yàn)疫苗的人中，發(fā)現(xiàn)了7例貝爾麻痹，幾率低于0.1％。這個數(shù)字太小，幾乎無法分辨出這些病例是否與疫苗接種有關(guān)。但FDA說與疫苗的關(guān)系“不能被排除”，今后還應(yīng)密切監(jiān)視。24二、約翰·霍普金斯醫(yī)院：新冠疫苗是如何發(fā)揮作用的？答：疫苗可以幫助人們增強(qiáng)對病毒的免疫力。通過將病毒中危害較小的部分（或某種看起來或行為與病毒類似的東西）引入人體，病毒會刺激人體自身的保護(hù)性免疫反應(yīng)，免疫系統(tǒng)可以迅速防止感染在體內(nèi)傳播并引起疾病。通過這種方式，疫苗可以模仿自然感染，但實(shí)際上并不會導(dǎo)致患者生病。什么是緊急使用授權(quán)（EUA）？答：藥品和疫苗必須獲得

FDA

的批準(zhǔn)，以確保僅向公眾提供安全有效的產(chǎn)品。如果有充分的科學(xué)理由認(rèn)為某種藥物是安全的，并且很可能可以治療或預(yù)防疾病，即使尚未獲得充分確立該藥物功效的確切證據(jù)，F(xiàn)DA

也可以授權(quán)使用該藥物，特別是對于導(dǎo)致高死亡率的疾病。25約翰·霍普金斯醫(yī)院：FDA

官員此前對氯喹和羥氯喹的授予緊急使用許可（后被撤銷），以及使用恢復(fù)性血漿來治療住院的新冠患者。許多人擔(dān)心在通過

3

期臨床試驗(yàn)獲得足夠的安全性和有效性數(shù)據(jù)之前，發(fā)出疫苗的緊急使用授權(quán)可能為時過早。必須強(qiáng)調(diào)的是，確保疫苗安全性的標(biāo)準(zhǔn)比治療疾病的治療方法的標(biāo)準(zhǔn)更高。疫苗將提供給向潛在的數(shù)以百萬計的健康人群，而不是僅為病人提供的藥物，對新冠疫苗失去信任可能會擴(kuò)散為對其他疫苗的信任喪失，從而嚴(yán)重危害公共健康。26約翰·霍普金斯醫(yī)院：獲得緊急使用授權(quán)的疫苗是否安全有效？答：我們相信得到

FDA

有限授權(quán)的疫苗對于授權(quán)范圍內(nèi)的人群來說是安全的。我們的專家非常密切地關(guān)注疫苗的開發(fā)。根據(jù)現(xiàn)有的信息，我們相信新冠疫苗確實(shí)遵循了適當(dāng)?shù)某绦?。具體來說：FDA

清楚其發(fā)布緊急使用授權(quán)或完全批準(zhǔn)任何打算用于公共用途的候選新冠疫苗的條件。FDA

已經(jīng)建立這方面的程序，相關(guān)注意事項(xiàng)由外部專家小組進(jìn)行同行評審，任何試圖改變這一過程的嘗試都會迅速引起公眾注意并得到廣泛曝光。FDA領(lǐng)導(dǎo)層重申了其承諾，即其審議和任何批準(zhǔn)決定將是由科學(xué)數(shù)據(jù)推動的。從事疫苗生產(chǎn)的制造商已承諾將公共安全放在首位，并在向公眾傳達(dá)其數(shù)據(jù)時保持了透明性。美國國家科學(xué)院就適當(dāng)審查候選疫苗所需的條件提供了指導(dǎo)。27約翰·霍普金斯醫(yī)院：這些疫苗該如何接種？答：輝瑞-BioNTech

新冠疫苗和Moderna新冠疫苗都是基于

mRNA方法生產(chǎn)的，每人需要接種2針，其中輝瑞疫苗兩針的間隔為

21天，Moderna

疫苗兩針的間隔為

28天。另外值得注意的是，這些不同類型的疫苗不可互換。一旦選擇了一種疫苗，如果需要，第二次給藥時必須接種相同的疫苗。接種疫苗可能導(dǎo)致人患上新冠嗎？答：接種疫苗不可能導(dǎo)致患上新冠。新冠疫苗使用的是滅活的病毒、病毒的部分（例如刺突蛋白）或該病毒的基因，這些都不會導(dǎo)致新冠。28約翰·霍普金斯醫(yī)院：這些疫苗有什么副作用？答：疫苗開發(fā)人員報告的副作用包括注射部位疼痛，發(fā)燒，肌肉酸痛，疲勞和頭痛，大多數(shù)持續(xù)約一兩天。如果癥狀持續(xù)，則應(yīng)及時聯(lián)系醫(yī)生。根據(jù)最近的消息來看，

高度過敏（

足以攜帶EpiPen）的患者此時不應(yīng)接種疫苗。疫苗能提供多長時間的保護(hù)？答：我們?nèi)栽诹私庾⑸湟呙绾蟮谋Ｗo(hù)期，現(xiàn)在判斷保護(hù)能持續(xù)多久還為時過早。已經(jīng)有一些病例表明得過新冠病毒疾病的患者可被二次感染，但是二次感染通常程度較輕或沒有任何癥狀。這是我們期望的可以預(yù)防疾病但不能預(yù)防感染的免疫反應(yīng)。29約翰·霍普金斯醫(yī)院：兒童應(yīng)該接種疫苗嗎？答：在疫苗部署初期，兒童不會成為疫苗的優(yōu)先人群，但隨著疫苗可用性的提高，兒童很可能有資格參加。目前，包括兒童在內(nèi)的疫苗試驗(yàn)尚未完成。疫苗對兒童的影響不同于成年人，因此有必要進(jìn)行進(jìn)一步測試以確保任何冠狀病毒疫苗對兒童都是安全的。30約翰·霍普金斯醫(yī)院：我已經(jīng)得過新冠，我還需要接種疫苗嗎？答：當(dāng)人們從某些病毒感染（例如麻疹或腮腺炎）中恢復(fù)過來后，就可以防止再次感染，因此無需接種疫苗。但對于其他疾病，例如肺炎球菌性肺炎或流行性感冒，盡管得過這種疾病，還是要進(jìn)行疫苗接種（或重新接種），因?yàn)橐呙缈梢缘挚苟喾N菌株或病原體類型，因此仍然很有價值。我們尚不知道在得過新冠后人體的保護(hù)作用能持續(xù)多長時間，因此還不知道這些人是否應(yīng)該接種疫苗。如果保護(hù)作用僅持續(xù)數(shù)月，則建議進(jìn)行疫苗接種，以防止再次患新冠病毒疾病。31約翰·霍普金斯醫(yī)院：接種疫苗后，我們是否仍需要佩帶口罩并保持物理距離？答：我們?nèi)匀恍枰骺谡植⑴c人保持距離，直到大部分人都接種了疫苗且明確疫苗可以提供長期保護(hù)。最開始我們將不會有足夠的疫苗來給每個想要該疫苗的人接種疫苗，并且該病毒仍會繼續(xù)傳播。盡管設(shè)計了

3

期臨床試驗(yàn)來確定接種疫苗的個體是否具有抗疾病的能力，但了解接種疫苗的個體是否還能傳播病毒也很重要。接種疫苗后的個體一般不太可能傳播病毒，但這一點(diǎn)不能保證。如果疫苗不僅可以預(yù)防疾病，而且可以減少傳播，且效力能持續(xù)多年，那么我們很可能將會達(dá)到群體保護(hù)的狀態(tài)，那時我們將不再需要佩帶口罩或保持社交距離。約翰·霍普金斯醫(yī)院：在美國，接種新冠疫苗是免費(fèi)的嗎？答：美國疾病控制與預(yù)防中心解釋稱美國納稅人的錢購買的疫苗劑量將免費(fèi)給予美國人民。疫苗提供者可以收取注射疫苗的管理費(fèi)。疫苗提供者可以從患者的公共或私人保險公司獲得此費(fèi)用，對于沒有保險的患者，可以從衛(wèi)生資源與服務(wù)管理局的提供者救濟(jì)基金中獲得補(bǔ)償。3233三、打了疫苗后可能有哪些SE？William

Moss資料來源：——/covid-19/articles/side-

effects-and-covid-19-vaccines-what-to-expect.htmlWilliam

Moss？新冠疫苗是第一個使用

mRNA方式生產(chǎn)的疫苗。疫苗非常有效？但也具有“反應(yīng)原性”，這意味著它們很可能引起明顯的免疫反應(yīng)。約翰·霍普金斯大學(xué)流行病學(xué)家兼國際疫苗獲取中心執(zhí)行主任

William

Moss

醫(yī)師回答你所關(guān)心的問題。新冠疫苗有什么副作用？Moss:

副作用可能因新冠疫苗的類型而異。34SE：

what？我們最了解的是輝瑞和

Moderna

生產(chǎn)的

mRNA

疫苗，副作用：—局部反應(yīng)：接種后最常見的副作用是注射部位的酸痛。—全身反應(yīng)：其他副作用包括：疲勞乏力？頭痛、肌肉酸痛、關(guān)節(jié)痛三痛？發(fā)冷、甚至可能發(fā)燒發(fā)熱？3536SE：how

long？Usually

24

to

48

hours,

and

no

more

than

a

few副作用一般持續(xù)多長時間？days.通常是24-48小時，最多不超過幾天？兩劑疫苗之后，都會出現(xiàn)相同的副作用嗎？在疫苗試驗(yàn)中，第2劑后副作用更為常見!不同制造商的疫苗的副作用是否一樣？輝瑞和

ModernamRNA疫苗AE相似，但其他類型的疫苗可能會有所不同。AE： charactestic？Whydothesevaccinesseemtohavemorenoticeablesideeffectsthanthefluvaccine?新冠mRNA疫苗似乎比流感疫苗具有更明顯的副作用？Howdotheycomparetoothervaccines’sideeffects—liketheshinglesvaccine,forexample?它們與其他疫苗（例如帶狀皰疹疫苗）的副作用相比有何異同？Moss: 這些AE是疫苗引起典型炎癥，是人體對疫苗免疫反應(yīng)標(biāo)志。一些疫苗具有更多的反應(yīng)原性，同時有些人反應(yīng)比其他人更嚴(yán)重。新冠疫苗的副作用類似于帶狀皰疹疫苗后觀察到的副作用？37SE： 老？CansideeffectsbemorepronouncedinpeoplewhoareathigherriskofsevereCOVID-19disease—i.e.,peoplewhoareolder,havecomorbidities,etc.? 在罹患嚴(yán)重新冠病毒疾病風(fēng)險較高（例如年齡較大，患有合并癥等）的人群中，副作用是否更明顯？——Moss: 不是的?！獙?shí)際上，在疫苗試驗(yàn)中，55歲以上的成年人注射疫苗后副作用的發(fā)生率較低但更嚴(yán)重。38SE：兒童？兒童注射新冠疫苗會發(fā)生副作用嗎？Moss: 12 歲以下的兒童尚未在臨床試驗(yàn)中接種過疫苗，因此我們尚不知道該人群中副作用的情況。39SE：孕婦？兒童注射新冠疫苗會發(fā)生副作用嗎？Moss: 12 歲以下的兒童尚未在臨床試驗(yàn)中接種過疫苗，因此我們尚不知道該人群中副作用的情況。40SE：胖？兒童注射新冠疫苗會發(fā)生副作用嗎？Moss: 12 歲以下的兒童尚未在臨床試驗(yàn)中接種過疫苗，因此我們尚不知道該人群中副作用的情況。41SE： 基礎(chǔ)疾?。績和⑸湫鹿谝呙鐣l(fā)生副作用嗎？Moss: 12 歲以下的兒童尚未在臨床試驗(yàn)中接種過疫苗，因此我們尚不知道該人群中副作用的情況。42SE： 何時聯(lián)系醫(yī)師？如何知道自己經(jīng)歷的情況是否正常，何時應(yīng)該聯(lián)系醫(yī)生？Moss: 在接種疫苗時你將被告知疫苗的副作用，以及什么情況下需要咨詢醫(yī)護(hù)人員。美國疾病控制和預(yù)防中心建議,你應(yīng)該及時聯(lián)系醫(yī)生?——如果24小時后注射部位紅腫沒有消退反而變嚴(yán)重了——或者AE困擾你或者（a

few

days）幾天后仍然持續(xù)43注射疫苗后還會感染新冠？有可能在兩劑疫苗之間感染新冠嗎？——Moss: 是的，這就是為什么要繼續(xù)戴口罩，保持物理距離和洗手很重要的原因。why？為什么？——第1劑將不能提供完全的保護(hù)，第2劑后需要大約七天的時間才能達(dá)到約 95％ 的疫苗接種者產(chǎn)生的完全保護(hù)性免疫水平。——如果你在此之前暴露于新冠病毒，則可能會患上新冠病毒疾病。此外，即使你已經(jīng)接受了2劑疫苗，在流行病得到控制以及我們進(jìn)一步了解疫苗如何預(yù)防病毒傳播之前，繼續(xù)戴口罩、疏散等公共衛(wèi)生緩解策略仍然很重要。44注射后何時能產(chǎn)生可能足夠的抗體？第1劑將不能提供完全的保護(hù)，第2劑后需要大約7天的時間才能達(dá)到約

95％

的疫苗接種者產(chǎn)生的完全保護(hù)性免疫水平。如果你在此之前暴露于新冠病毒，則可能會患上新冠病毒疾病。45打了疫苗后如何判斷感染還是SE？怎么知道正在經(jīng)歷的是副作用還是感染了新冠？Moss: 疫苗的副作用通常在接種疫苗后的12到24小時內(nèi)開始，但是如果在兩劑疫苗之間被感染，可能很難區(qū)分兩者。如果你遇到的副作用持續(xù)超過48小時，則應(yīng)聯(lián)系醫(yī)生或醫(yī)療提供者以尋求建議。資料來源：——/covid-19/articles/side-effects-

and-covid-19-vaccines-what-to-expect.html46mRNA疫苗會不會整合到人體中去？輝瑞/BioNTech與Moderna的新冠mRNA疫苗，只是把編碼Spike蛋白的基因以RNA的形式裝載起來——注意，不是完整的病毒基因組，只是Spike蛋白的基因，然后用脂質(zhì)體包裹，從形式到內(nèi)涵，就沒有和新冠病毒一樣的地方。RNA疫苗進(jìn)入人體細(xì)胞后，都沒法進(jìn)入我們存儲DNA的細(xì)胞核，只會在細(xì)胞核外合成單一的Spike蛋白。而Spike蛋白作為抗原，可以引起我們的免疫反應(yīng)，以后在遇到靠Spike侵入細(xì)胞的新冠病毒，這些免疫反應(yīng)就能群起攻之，讓新冠感染無門。一個由脂質(zhì)體包裹的單一基因，新冠的RNA疫苗連自我復(fù)制的能力都沒有，在細(xì)胞的存在時間是以小時計的。整合入人類基因組，真是完全不可能。4748四、哪些人群，不建議接種新冠疫苗！2020-12-2121日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人米鋒介紹，近期，我國開始對部分人群接種新冠疫苗：從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、生鮮市場、交通運(yùn)輸、醫(yī)療疾控等工作的重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種工作。49我國新冠疫苗研發(fā)水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接種新冠疫苗有哪些注意事項(xiàng)？我國新冠疫苗研發(fā)處于全球第一方陣，新冠肺炎疫情暴發(fā)后，我國布局了5條技術(shù)路線，同步推進(jìn)疫苗研發(fā)工作。根據(jù)世界衛(wèi)生組織截至12月2日的統(tǒng)計，目前我國有15款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中5款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的疫苗已經(jīng)涵蓋我國布局的所有技術(shù)路線。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉說：“在全球，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗我們是最多的，我們國家新冠疫苗的研發(fā)處于全球第一方陣?！?0我國新冠疫苗研發(fā)水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接種新冠疫苗有哪些注意事項(xiàng)？據(jù)了解，Ⅲ期臨床試驗(yàn)的目的就是讓一定規(guī)模人群通過隨機(jī)雙盲對照的方式，最后在這些受種人員中找到足夠數(shù)量的感染病例，對感染病例進(jìn)行中期或者終點(diǎn)揭盲的分析，看有多少感染者是打疫苗以后感染的，有多少感染者是沒有打疫苗感染的，以這樣的方法來計算疫苗保護(hù)效力。據(jù)鄭忠偉介紹，由于我國新冠肺炎疫情控制良好，不具備開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件，所以我國疫苗研發(fā)單位在完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)后，都是采取國際合作與境外國家或者地區(qū)聯(lián)合開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。近期，部分研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù)，正在向相關(guān)部門提交相關(guān)資料。只有這些資料揭盲，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其有條件上市或者上市的批準(zhǔn)。鄭忠偉說：“在整個新冠疫苗研發(fā)過程當(dāng)中，我們必須遵循一個基本的原則，疫苗研發(fā)無論是最先還是最快，都要尊重科學(xué)規(guī)律。”51我國新冠疫苗研發(fā)水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接種新冠疫苗有哪些注意事項(xiàng)？6萬多名疫苗接種者去境外高風(fēng)險區(qū)未有嚴(yán)重感染報告疫苗安全性與有效性是評價疫苗最為關(guān)鍵的兩項(xiàng)指標(biāo)?！呙缃臃N是否安全？有無嚴(yán)重不良反應(yīng)？鄭忠偉介紹，如接種后沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，則疫苗是安全的?！案鶕?jù)我國新冠疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以及我國已開展的近百萬劑次的疫苗緊急接種來看，我國新冠疫苗非常安全。”鄭忠偉表示，雖有一些輕微不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)?！覈鹿谝呙缬行匀绾?？“在緊急使用新冠疫苗過程中，有6萬多名疫苗接種者去過境外高風(fēng)險地區(qū)，沒有嚴(yán)重感染報告?！编嵵覀ソ榻B，有關(guān)疫苗的有效性數(shù)據(jù)，還有待Ⅲ期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)或中期揭盲結(jié)果分析。但Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供了一些有效性的參考指標(biāo)，如中和抗體等，能夠顯示我國新冠疫苗具有較好的安全性和有效性。52我國新冠疫苗研發(fā)水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接種新冠疫苗有哪些注意事項(xiàng)？中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶詳細(xì)介紹了疫苗接種后發(fā)揮作用的免疫機(jī)理：新冠疫苗能夠特異性識別侵入的病原，形成免疫記憶，在遇到相同病原時便迅速產(chǎn)生抗體，消滅病原，達(dá)到預(yù)防效果?！叭绻薪臃N疫苗的機(jī)會，公眾要應(yīng)種盡種?！蓖跞A慶說，新冠疫苗發(fā)揮作用的主要時間是在接種疫苗第2劑次的2周后，會產(chǎn)生較好的免疫效果。同時，疫苗保護(hù)效力和疫苗的接種率有很大的關(guān)系，當(dāng)人群中的接種率達(dá)到非常高的程度時，免疫屏障就建立起來了。53哪些人不適合接種新冠疫苗？接種前需要做好哪些準(zhǔn)備？接種時有哪些注意事項(xiàng)？……近期，新冠疫苗接種注意事項(xiàng)成為公眾的關(guān)注重點(diǎn)。王華慶表示，在接種新冠疫苗前，公眾應(yīng)當(dāng)首先了解疫苗說明書中的事項(xiàng)，包括禁忌內(nèi)容與其他注意事項(xiàng)。同時要了解接種流程，具體包括當(dāng)?shù)亟臃N點(diǎn)的預(yù)約方式、接種準(zhǔn)備等內(nèi)容。王華慶提示，不建議接種：4類人群？發(fā)熱患者、慢性病發(fā)作期患者、急性病發(fā)作患者、孕婦等群體接種新冠疫苗。54兩種不同疫苗可以同時接種？王華慶不建議同時接種兩種不同類型的疫苗：

由于新冠疫苗研發(fā)時間較短，還沒有針對新冠疫苗與其他疫苗同時接種的研究結(jié)果，無法確定同時接種兩種不同類型疫苗的安全性以及免疫效果。在接種新冠疫苗時，受種者需要攜帶身份證、接種證等身份證件，協(xié)助完成疫苗接種記錄。受種者需將自身健康狀況如實(shí)報告給接種醫(yī)生，由接種醫(yī)生來判斷是否能夠接種疫苗。在接種新冠疫苗后，受種者需在接種點(diǎn)留觀30分鐘，以防出現(xiàn)急性過敏性反應(yīng)，留觀無異常后，方可離開。若離開后，受種者出現(xiàn)了高熱>38.5度，或局部紅、腫大小>2.5厘米，需及時向接種醫(yī)生報告，并盡快去醫(yī)院就診。55五、我國新冠疫苗首批預(yù)計接種5000萬人次2021-02-15：據(jù)2021年12月19日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會消息，將在全國范圍內(nèi)對重點(diǎn)人群進(jìn)行新冠疫苗接種。據(jù)業(yè)內(nèi)消息，我國首批新冠疫苗預(yù)計接種5000萬人次，首針將于1月15日接種完成，第二針于2月15日完成。我國研制的新冠疫苗安全嗎？能有多大效果？國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任

：鄭忠偉我國的新冠疫苗開展的I期、II期、III期臨床試驗(yàn)，以及我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的近百萬人次的疫苗緊急接種，都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全，有一些輕微不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。我們在緊急使用的過程當(dāng)中，有6萬多疫苗接種者去過境外的高風(fēng)險地區(qū)，至今我們也沒有收到1例嚴(yán)重感染病例的報告。56新冠疫苗真得有必要打嗎？打了之后是不是就不用再戴口罩了？中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家 王華慶接種疫苗非常重要。一方面幾乎所有人對新冠病毒都是易感的，接種疫苗后，絕大部分人可以獲得免疫力；另一方面，通過接種疫苗會在人群中建立起免疫屏障，可以避免新冠肺炎大流行。在人群免疫屏障沒有建立起來之前，即使部分人群接種了疫苗，大家的防控意識和防控措施也不能放松。接種疫苗后還是應(yīng)該繼續(xù)佩戴口罩，特別是在公共交通工具等人員密集的場所，其他防護(hù)措施也同樣需要繼續(xù)保持。5758不良反應(yīng)？王華慶： 臨床研究顯示，新冠疫苗與其他任何滅活疫苗類似一般反應(yīng)主要表現(xiàn)為：接種部位局部紅腫、疼痛等少數(shù)人因個體差異可能會出現(xiàn)：發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等一般不需處理可自行恢復(fù)。根據(jù)目前掌握的我國新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，沒有嚴(yán)重異常反應(yīng)情況發(fā)生。急性嚴(yán)重過敏性反應(yīng)和暈厥雖然發(fā)生的概率極低，但是接種疫苗后，還是要在接種現(xiàn)場留觀30分鐘。59不良反應(yīng)？接種疫苗后還有一種情況是可能發(fā)生偶合反應(yīng)（接種者在接種的時候，恰巧處于其他一些疾病在潛伏期或者發(fā)病前期的狀態(tài)）。這種情況跟疫苗的接種沒有關(guān)系，跟疫苗的質(zhì)量也沒有關(guān)系，它不屬于不良反應(yīng)。60我國研發(fā)的新冠疫苗在國際上處于什么樣的水平？鄭忠偉：目前我國已經(jīng)有15款新冠疫苗進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，其中5款疫苗進(jìn)入了III期