EC診斷試劑及母牛分枝桿菌疫苗市場(chǎng)發(fā)展空間

EC診斷試劑及母牛分枝桿菌疫苗市場(chǎng)發(fā)展空間

結(jié)核病是全球十大死因之一,中國(guó)是結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家,結(jié)核病是全球十大死因之一,也是最大的單一感染性病原體致死原因（高于艾滋病）.每年有數(shù)百萬人罹患結(jié)核病.據(jù)估計(jì),2018年全世界有1千萬人（范圍：900-1100萬）新患結(jié)核病,其中580萬成年男性320萬婦女和100萬兒童.所有國(guó)家和各年齡段均有病例,不過總體上90%是成年人（年齡≥15歲）,三分之二分布在以下八個(gè)國(guó)家：印度（27%）、中國(guó)（9%）、印度尼西亞（8%）菲律賓（6%）、巴基斯坦（5%）、尼日利亞（4%）、孟加拉國(guó)（4%）和南非（3%）.

2018年國(guó)內(nèi)結(jié)核病發(fā)病人數(shù)全球占比

肺結(jié)核是由結(jié)核分枝桿菌引起的慢性呼吸道傳染病.結(jié)核菌可能侵入人體全身各種器官,但主要侵犯肺臟,稱為肺結(jié)核病.一年四季都可以發(fā)病,15歲到35歲的青少年是結(jié)核病的高發(fā)峰年齡.潛伏期4～8周.其中80%發(fā)生在肺部,其他部位（頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼）也可繼發(fā)感染.主要經(jīng)呼吸道傳播,傳染源是接觸排菌的肺結(jié)核患者.

全球的結(jié)核病潛伏感染（LTBI）人群約為17億,潛伏感染率為23%,占全人群的1/4左右.每年新發(fā)患者約1000萬人,每年約160萬人死于結(jié)核病.全球平均結(jié)核病發(fā)病率為130/10萬,各國(guó)結(jié)核病負(fù)擔(dān)區(qū)別較大,發(fā)病率分布在低于5/10萬到部分國(guó)家高于500/10萬之間.成年男性患者占全部新發(fā)患者的57%,小于15歲的兒童患者與合并艾滋病病毒感染的患者分別占新發(fā)患者的11%和8.6%.

2018年聯(lián)合國(guó)召開國(guó)際會(huì)議提出了全球2035年終止結(jié)核病流行的目標(biāo).WHO提出了2035年“終止結(jié)核病”戰(zhàn)略目標(biāo)：發(fā)病率在10/10萬以下,比2015年降低90%；死亡率較2015年降低95%.強(qiáng)調(diào)應(yīng)“研制并盡快使用新的診斷試劑和結(jié)核病疫苗”.

WHO“終止結(jié)核病”2035年戰(zhàn)略發(fā)病率和死亡率目標(biāo)

WHO“終止結(jié)核病”2035年戰(zhàn)略發(fā)病率和死亡率目標(biāo)

按中國(guó)結(jié)核桿菌潛伏感染率18-20%推算,LTBI人群約2.5億.目前中國(guó)仍是全球30個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一,每年新發(fā)結(jié)核病患者約90萬例,位居全球第3位.結(jié)核病發(fā)病人數(shù)仍然較多,中西部地區(qū)、農(nóng)村地區(qū)結(jié)核病防治形勢(shì)嚴(yán)峻.

為貫徹落實(shí)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要和“十三五”全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃,積極響應(yīng)全球結(jié)核病防控倡議,全面加強(qiáng)結(jié)核病防治工作,2019年6月13日,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、科技部、民政部、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院扶貧辦、國(guó)家醫(yī)保局等8部門聯(lián)合印發(fā)了遏制結(jié)核病行動(dòng)計(jì)劃（2019—2022年）,加快履行終止結(jié)核病的國(guó)際承諾.

遏制結(jié)核病行動(dòng)計(jì)劃（2019—2022年）主要涵蓋內(nèi)容

母牛分枝桿菌疫苗和EC（篩查診斷試劑）作為配套產(chǎn)品,EC定價(jià)預(yù)計(jì)為30-50元/劑次,母牛分枝桿菌疫苗定價(jià)約1800-2000元/人份.

結(jié)核桿菌篩查有望成為新生入學(xué)體檢的必查項(xiàng)目,考慮中國(guó)入學(xué)體檢市場(chǎng),2018年中國(guó)小學(xué)新入學(xué)人數(shù)1867萬人,初中入學(xué)1603萬人,高中入學(xué)1350萬人,大學(xué)入學(xué)791萬人,合計(jì)5611萬人,若以50%的執(zhí)行率計(jì)算,EC診斷篩查市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)11億元；母牛分枝桿菌疫苗適用15歲以上年齡段,2018年高中以及大學(xué)新入學(xué)人數(shù)2141萬人,以目前中國(guó)的潛伏感染率20%計(jì)算,假設(shè)市場(chǎng)滲透率為20%,母牛分枝桿菌疫苗疫苗的市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)16-18億元.僅考慮新生入學(xué)體檢市場(chǎng),母牛分枝桿菌疫苗和EC篩查診斷試劑合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超27億.

2018年中國(guó)新生入學(xué)人數(shù)情況（萬人）

以中國(guó)的體檢市場(chǎng)為基礎(chǔ),隨著人們對(duì)于健康問題越發(fā)重視,近年來中國(guó)體檢市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,2017年體檢人次突破5億,2018年達(dá)到5.75億人次.并且中國(guó)體檢覆蓋率逐年提高,目前為30%左右,與西方國(guó)家仍有較大差距,體檢市場(chǎng)有很大的拓展空間.

在結(jié)核病防治宣傳和個(gè)人健康意識(shí)的不斷提升之下,預(yù)計(jì)將結(jié)核篩查納入體檢項(xiàng)目.考慮到部分人每年重復(fù)體檢的原因,以每年體檢人數(shù)4億人為基