人血白蛋白行業(yè)市場現(xiàn)狀及未來前景

人血白蛋白行業(yè)市場現(xiàn)狀及未來前景一、人血白蛋白概況人血白蛋白注射液是從健康人的血液中提取分離制成，可直接靜脈注射到人體內(nèi)的一種血液制品。其主要適用于失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克、腦水腫及損傷引起的顱壓升高、心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水等。人血白蛋白作為人體必需的成分，由于其來源于健康人群，相對于人工膠體，其致敏性的副作用相對較輕，因此在臨床上，使用的頻率相對較高，是目前血制品行業(yè)最大的細(xì)分市場，約占整個血制品行業(yè)市場份額的55%。中國主要血制品分類及用途公開信息整理由于生產(chǎn)的嚴(yán)格管理、血漿來源的短缺、臨床用量的增加，人血白蛋白類藥品已出現(xiàn)了供不應(yīng)求的狀況，行業(yè)單價趨高帶動市場規(guī)模不斷擴大。2011年中國人血白蛋白市場規(guī)模僅為71。49億元，至2020年則接近300億元。當(dāng)前血制品在重大疾病的預(yù)防和治療等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的需求量巨大，而本次新型肺炎疫情的發(fā)生，一方面短期內(nèi)明顯提振終端對靜丙等品種的需求，另一方面也大幅加強了全國政府部門、醫(yī)護(hù)人員及患者對各類血制品品種的認(rèn)知度，血制品行業(yè)長期景氣度將提升。2011-2020年中國人血白蛋白市場規(guī)模變化二、進(jìn)口產(chǎn)品競爭格局國際血制品巨頭可從原材料血漿中提取出20多種蛋白成分，大部分企業(yè)都能從人血漿提出人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、特異性人免疫球蛋白、血源性凝血因子和蛋白酶抑制劑等產(chǎn)品；而中國最多能從血漿中提取出12種血液制品，血漿利用水平遠(yuǎn)低于國際。因此長期以來進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)量都高于國產(chǎn)廠商，2020年全年白蛋白批簽發(fā)總量5938萬支，同比增長9。8%，其中國產(chǎn)批簽發(fā)2102萬支，同比下降2。82%，進(jìn)口批簽發(fā)3835萬支，同比增長18。2%。國產(chǎn)白蛋白批簽發(fā)占比降至35。4%，降至5年來最低點?？紤]到海外疫情蔓延，2021年海外血漿供應(yīng)大幅收窄，進(jìn)口供應(yīng)將出現(xiàn)滑坡，未來行業(yè)供需格局將更加緊張。2014-2020年中國白蛋白簽發(fā)總量變化相比于國產(chǎn)市場而言，進(jìn)口人血白蛋白的市場份額較為集中，CSL、Octapharma、Baxter、Grifols四大血制品企業(yè)批簽發(fā)量占進(jìn)口批簽發(fā)98。38%，其中CSL在國內(nèi)進(jìn)口人血白蛋白市場份額占比最大，為33。6%。因為中國用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿來源相對歐美國家范圍要小很多，因此基本上很難在短期內(nèi)在人血白蛋白領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，未來長時間內(nèi)進(jìn)口廠商依然將占據(jù)國內(nèi)主要的市場份額。2020年進(jìn)口人血白蛋白市場份額占比公開信息整理三、國內(nèi)競爭格局中國血液制品實行批簽發(fā)制度，市場壁壘非常高，只有簽發(fā)生物制品批簽發(fā)合格證后，該批次產(chǎn)品才可進(jìn)行銷售。由于早期血站管理混亂，近年來國家不斷出臺相關(guān)政策加大對血液制品行業(yè)的整頓，對產(chǎn)品進(jìn)口、原料血漿、單采血漿站、血液制品企業(yè)、產(chǎn)品等方面提出了嚴(yán)格的要求。中國從2011年起就不再批準(zhǔn)新的血制品企業(yè)，目前全國擁有血液制品生產(chǎn)企業(yè)28家左右?？傮w來說人血白蛋白市場的競爭較為激烈，2020年全年，批簽發(fā)份額前5位企業(yè)分別為天壇生物、上海萊士、泰邦生物、華蘭生物、遠(yuǎn)大蜀陽，目前國內(nèi)生產(chǎn)人血白蛋白的企業(yè)有16家，其中天壇生物市場份額最大，為20。61%。2020年國產(chǎn)人血白蛋白市場份額占比四、原料限制產(chǎn)能擴張而在原料血漿方面國內(nèi)由于管控極為嚴(yán)格因此上游原料供應(yīng)的增長較為緩慢，中國回收血漿不允許用于血液制品的生產(chǎn)，原料血漿只能通過單采血漿技術(shù)采集。中國單采血漿的采集管理體系較歐美國家更為嚴(yán)格，必須由依法審批設(shè)立的單采血漿站進(jìn)行，其他單位和個人不得從事單采血漿活動。而血液制品企業(yè)的生產(chǎn)原料是血漿，目前血漿唯一來源就是企業(yè)在各地成立單采血漿站，單采血漿站從審批到最終建成運行大約需要3-5年時間導(dǎo)致人血白蛋白實際上處于長期的供不應(yīng)求狀態(tài)