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文檔簡介
化妝品申報受理資料要求行政受理服務(wù)中心負(fù)責(zé)與國家局機關(guān)相關(guān)業(yè)務(wù)司及技術(shù)審評機構(gòu)受理查詢工作的聯(lián)絡(luò)和服務(wù)工作
負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)行政許可項目的咨詢和收費工作
行政受理服務(wù)中心(以下簡稱受理中心)基本介紹負(fù)責(zé)國家局依法承擔(dān)的行政許可事項的統(tǒng)一受理和送達(dá)工作
負(fù)責(zé)管理國家局行政許可受理及審批網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),并承擔(dān)行政許可審批進(jìn)度查詢
受理中心工作職責(zé)受理中心基本介紹收費組受理二組受理一組資料組受理中心主任受理中心副主任綜合信息組受理中心基本介紹上午:9:00—11:30下午:13:00—16:00周三、五下午不對外周三上午:9:00—11:30(具體安排見受理中心公告)周一、二、四:8:30—15:30周三、五:8:30—11:00對外時間取號時間業(yè)務(wù)司咨詢行政許可事項國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可化妝品新原料許可申報流程Step1Step2Step3用戶名和密碼申請在華申報責(zé)任單位備案(進(jìn)口化妝品)網(wǎng)上申報系統(tǒng)填報申請表,打印并提交遞交申請化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng):申請人國產(chǎn)化妝品行政許可申請人應(yīng)是化妝品生產(chǎn)企業(yè)
國產(chǎn)化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口化妝品行政許可申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)用戶名和密碼國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上填報相關(guān)信息用戶名和密碼申請表用戶名和密碼境外生產(chǎn)企業(yè)在華申報責(zé)任單位備案網(wǎng)上填報相關(guān)信息用戶名和密碼申請表同一申請人應(yīng)委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責(zé)任單位,負(fù)責(zé)代理申報有關(guān)事宜。在華申報責(zé)任單位在華申報責(zé)任單位授權(quán)書備案審核授權(quán)書內(nèi)容授權(quán)書格式(一)授權(quán)書內(nèi)容:1、授權(quán)單位名稱、地址;2、行政許可在華申報責(zé)任單位名稱、地址;3、授權(quán)有效期(至少四年);4、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍;5、授權(quán)權(quán)限:(1)包括委托行政許可在華申報責(zé)任單位代理申報;(2)可包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報資料。(二)授權(quán)書格式:
1、授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報責(zé)任單位雙方共同簽署并經(jīng)公證機關(guān)公證;授權(quán)書中化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章;簽章應(yīng)是生產(chǎn)企業(yè)或在華申報責(zé)任單位按照相關(guān)法律或規(guī)定的要求在相關(guān)機構(gòu)備案認(rèn)可的具有法律效力的公章;2、授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證。申報資料形式審查要求申請表電子信息應(yīng)與紙質(zhì)申請表一致按照填表說明要求填寫各項申報資料形式審查要求產(chǎn)品配方電子版與紙質(zhì)版需經(jīng)認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)確認(rèn)申報資料形式審查要求產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的承諾原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(進(jìn)口產(chǎn)品)申報資料形式審查要求經(jīng)認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料檢驗申請表檢驗受理通知書產(chǎn)品說明書檢驗報告境外出具檢驗報告的申報資料形式審查要求產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品說明書中文標(biāo)簽申報資料形式審查要求產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件出具單位產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)名稱原件申報資料形式審查要求關(guān)于“瘋牛病”的承諾書出具單位產(chǎn)品名稱原件申報資料形式審查要求其他生產(chǎn)方式委托生產(chǎn)同一集團(tuán)多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)申報資料形式審查要求生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更
不改變生產(chǎn)現(xiàn)場的改變生產(chǎn)現(xiàn)場的申報資料形式審查要求產(chǎn)品名稱的變更
變更中文名稱變更產(chǎn)品名稱SPF值或PA值申報資料形式審查要求實際生產(chǎn)企業(yè)變更委托生產(chǎn)同一集團(tuán)多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)申報資料形式審查要求在華申報責(zé)任單位的變更
機構(gòu)變化在華申報責(zé)任單位自身的變更申報資料形式審查要求其他產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)安全性評估資料省局出具的審核意見(國產(chǎn)延續(xù))需要注意的問題1、委托書——行政受理服務(wù)中心第四號公告;2、關(guān)于樣品的問題;3、關(guān)于簽章的問題;4、關(guān)于延續(xù)時限的問題;5、關(guān)于終止申報或不予行政許可后再次申報的問題;6、關(guān)于共用證明性文件的問題;7、關(guān)于組合包裝、配合使用、多色號防曬產(chǎn)品提交的問題;8、關(guān)于跨境委托生產(chǎn)的問題;9、關(guān)于糾錯的問題;10、《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品行政許可申報受理有關(guān)事項的通知》中相關(guān)問題;11、關(guān)于簡化備案的問題(國食藥監(jiān)許[2010]447號);12
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