執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫【名師推薦】

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫【名師推薦】第一部分單選題(50題)1、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交

A.書面申請和復驗的樣品

B.書面申請

C.原藥品檢驗報告書

D.書面申請和原檢驗報告書

【答案】：D

2、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢驗至中包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

【答案】：D

3、藥品零售企業(yè)質量管理制度的內容不包括

A.儲存、養(yǎng)護的管理（設置庫房的）

B.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定

C.藥品退貨的管理

D.提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理

【答案】：C

4、醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。這里的“市場上沒有供應的品種”不包括

A.雖批準上市但某些性質不穩(wěn)定或有效期短的制劑

B.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

C.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

D.雖批準上市但市場供應不足的藥品

【答案】：D

5、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務

【答案】：A

6、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以提出行政復議申請的期限是

A.具體行政行為作出之日起30日內

B.知道該具體行政行為之日起30日內

C.具體行政行為作出之日起60日內

D.知道該具體行政行為之日起60日內

【答案】：D

7、國家的藥品檢驗機構依法對生產、經營和使用的藥品質量進行的評價性檢驗

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗

【答案】：A

8、由當?shù)赜嘘P管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款

A.未經批準擅自采獵野生藥材物種

B.未經批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的

【答案】：A

9、請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

A.生產企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥

【答案】：B

10、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是

A.可愈糖漿

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羥考酮

【答案】：D

11、為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

【答案】：B

12、列出注射劑需進行皮膚敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】

【答案】：B

13、關于醫(yī)療機構藥品庫存管理的說法，錯誤的是

A.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應在倉庫單獨儲存

B.需要在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品的，應配備符合藥品存放條件的專柜

C.按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理

D.過期、變質、被污染等藥品應放在不合格庫（區(qū)）

【答案】：A

14、負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.商務部

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：C

15、準備出庫銷售應掛（）。

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

【答案】：A

16、衛(wèi)健委頒發(fā)的國產保健食品批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號

【答案】：A

17、經營實行備案管理的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【答案】：B

18、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，中藥飲片采用準入法管理?？梢约{入基本醫(yī)療保險用藥范圍的中藥飲片是

A.酒制蜂膠（省級藥品標準）

B.酒制蜂膠（國家藥品標準）

C.穿山甲

D.生白附子

【答案】：D

19、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權

【答案】：C

20、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是（）。

A.嗎啡

B.納洛酮

C.哌替啶

D.布洛芬

【答案】：D

21、二級、三級以外的其他醫(yī)療機構從事處方調劑工作的藥師獲得抗菌藥物調劑資格應經

A.本機構培訓并考核

B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核

C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核

D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關培訓、考核

【答案】：B

22、對符合條件的以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥品注冊申請，申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批及特別審批程序。這屬于

A.藥物臨床試驗

B.藥品上市許可

C.藥品再注冊

D.加快上市注冊

【答案】：D

23、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：B

24、藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，一級召回應在

A.12小時內

B.24小時內

C.48小時內

D.72小時內

【答案】：B

25、A型肉毒毒素及其制劑屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒性化學品

【答案】：B

26、（2021年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經營企業(yè)在經營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產品系國內知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【答案】：B

27、《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前

A.15日前

B.30日內

C.3個月

D.6個月

【答案】：D

28、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括

A.要求經營者提供商品的生產工藝

B.依法成立維護自身合法權益的社會團體

C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

【答案】：A

29、依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是

A.羚羊角

B.豹骨

C.豬苓

D.麝香

【答案】：D

30、批準文號是"國妝特字G××××××××"的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

【答案】：B

31、甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

32、中藥飲片處方的書寫

A.要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應當清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應注明原因并再次簽名

【答案】：C

33、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機構網(wǎng)絡代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。

A.張某通過網(wǎng)絡海外代購

B.張某讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品

C.張某賣給了王某少量藥品

D.網(wǎng)絡海外代購銷售少量藥品給張某

【答案】：B

34、根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負責人

B.企業(yè)負責人

C.質量管理負責人

D.藥品檢驗部門負責人

E.質量管理員

【答案】：C

35、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.生產假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產劣藥

【答案】：C

36、承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術工作的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：B

37、[兒童用藥]僅處方藥說明書有，[兒童用藥]應列入處方藥說明書中的

A.[作用類別]

B.[注意事項]

C.[不良反應]

D.[藥理毒理]

【答案】：B

38、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經營的是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復方甘草片

D.可待因

【答案】：B

39、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】

【答案】：B

40、堅持質量第一，需要遵循的原則是

A.安全有效、技術先進、經濟合理

B.準確、靈敏、簡便、迅速

C.安全、有效、經濟、方便

D.準確、方便、合理、有效

【答案】：A

41、醫(yī)療機構門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

【答案】：C

42、（2017年真題）不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

【答案】：C

43、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容不包括

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復給藥現(xiàn)象

D.藥品金額的準確性

【答案】：D

44、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經營的是

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

45、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經辦機構每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾?、誠信服務信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經營范圍包括中藥飲片、化學藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.向統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經辦機構申請

B.和統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障局簽訂定點管理協(xié)議

C.接受統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經辦機構開展的評估工作，不得接受第三方評價

D.由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經辦機構對其資格進行備案

【答案】：A

46、（2018年真題）在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀“的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構配制的制劑

D.處方藥

【答案】：D

47、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經營許可證》。

A.企業(yè)負責人

B.企業(yè)名稱

C.增加倉庫

D.經營范圍

【答案】：B

48、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.立即

B.1日內

C.2日內

D.3日內

【答案】：A

49、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑哌醋甲酯片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

50、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.每一個說明書要么寫規(guī)格5g/支，要么寫規(guī)格10g/支

B.標簽明顯區(qū)別

C.標簽規(guī)格項5g/支或10g/支明顯標注

D.標簽的內容、格式及顏色必須一致

【答案】：D

第二部分多選題(50題)1、有關醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是

A.向患者提供的制劑應當與診療范圍相適應，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配

B.配制的制劑不得在市場上銷售

C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

【答案】：ABC

2、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內容包括

A.是否存在重復給藥現(xiàn)象

B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

C.藥品劑量、用法的正確性

D.選用劑型與給藥途徑的合理性

【答案】：ABCD

3、醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求有

A.維護患者利益，提高生活質量

B.合法采購，規(guī)范進藥

C.精心調劑，熱心服務

D.精益求精，確保質量

【答案】：ABCD

4、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度的內容應包括

A.質量方針和目標管理

B.藥品不良反應報告的有關規(guī)定

C.不合格藥品和退貨藥品的管理

D.特殊管理藥品的管理

【答案】：ABCD

5、關于藥品注冊檢驗敘述正確的是

A.申請藥品注冊必須進行藥品注冊檢驗

B.包括對申請藥品進行的樣品檢驗和藥品標準復核

C.進口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施

D.報送或者抽取的樣品量應當為檢驗用量的3倍

【答案】：ABCD

6、根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有

A.制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集

B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物報銷比例略高于非基本藥物報銷比例

【答案】：AC

7、下列情況屬于違法情形的有

A.丙藥材公司銷售國家規(guī)定的瀕危藥材

B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地

C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D.乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進中藥飲片半成品分包裝后，重新貼簽銷售

【答案】：ABCD

8、按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，凡加工炮制毒性中藥，必須按照

A.《中華人民共和國藥典》

B.《中藥志》

C.《植物志》

D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》

【答案】：AD

9、負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是

A.人力資源和社會保障部

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.工業(yè)與信息化管理部門

【答案】：AB

10、興奮劑目錄所列的禁用物包括

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.藥品類易制毒化學藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：ABCD

11、以下關于儲存毒性藥品的說法正確的是

A.儲存毒性藥品的專庫或專柜，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同

B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜

C.毒性藥品專庫或專柜需加鎖并由專人保管

D.毒性藥品需雙人雙鎖管理

【答案】：ABCD

12、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應當

A.詳細記錄

B.回收銷毀藥品

C.分析和處理

D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告

【答案】：ACD

13、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，對執(zhí)業(yè)藥師配備和服務水平提高提出的要求包括

A.到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人

B.到2020年，所有藥品經營企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

C.到2020年，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程

【答案】：ACD

14、醫(yī)療機構購進藥品的要求包括

A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品

B.醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種通常不得超過3種

C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質量優(yōu)先、價格合理的采購原則

【答案】：ACD

15、未經國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料

A.研究人員可以作為學術論文發(fā)表

B.有關單位專門負責藥品不良反應工作的人員可以撰寫論文公開發(fā)表

C.任何機構和個人不得提供和引用

D.對擅自提供或引用者給予通報批評，并責成所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分

【答案】：CD

16、藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括

A.行政處罰案件名稱、處罰決定書文號

B.違反法律、法規(guī)和規(guī)章的主要事實

C.行政處罰的種類和依據(jù)

D.作出行政處罰決定的公安機關名稱和日期

【答案】：ABC

17、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的是

A.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

B.內服藥與外用藥應分開擺放

C.地西泮片與雙黃連口服液分區(qū)陳列

D.冷藏藥品放置于貨架(柜)

【答案】：AB

18、屬于國家基本藥物制度補償模式的是

A.政府全額補貼

B.以獎代補

C.多種渠道

D.收支兩條線

【答案】：ABCD

19、應與非處方藥專有標識一體化印刷的有（）

A.藥品標簽

B.使用說明書

C.藥品內包裝

D.藥品外包裝

【答案】：ABCD

20、（2016年真題）下列有關法律效力層次的說法，正確的有

A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

【答案】：ABC

21、國家藥品質量公告應當根據(jù)藥品質量狀況及時或定期發(fā)布。關于藥品質量公告發(fā)布的說法，正確的有

A.對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發(fā)布

B.對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發(fā)布

C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量公告，應當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品質量公告發(fā)布前，涉及內容的核實由生產藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責

【答案】：ABC

22、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經考核合格后方可上崗的有

A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員

B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員

C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員

D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員

【答案】：AD

23、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當

A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售

B.將處方保存2年備查

C.按規(guī)定劑量銷售

D.不得向未成年人銷售

【答案】：ABCD

24、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號）說法正確的是

A.根據(jù)物質基礎的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥

B.將仿制藥調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”

C.新藥調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”

D.將藥品分為新藥和仿制藥

【答案】：ABCD

25、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，應享有的權利是

A.人身安全不受損害

B.知悉所購買商品的真實情況

C.自主選擇

D.公平交易

【答案】：ABCD

26、依法不予處罰的條件有

A.不滿14周歲的人

B.違法行為發(fā)生在2年前的

C.精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的

D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

【答案】：ABCD

27、在醫(yī)療機構從事藥品調配的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循的藥學職業(yè)道德規(guī)范包括

A.將患者的健康、安全放在首位

B.為患者提供質量合格、安全有效的藥品

C.為患者提供真實、準確的新藥信息

D.為患者提供科學、準確的用藥咨詢和指導

【答案】：ABCD

28、下列情況屬于違法情形的有()。

A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志

B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地

C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D.乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

【答案】：BCD

29、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括

A.臨床藥學工作

B.開展治療藥物監(jiān)測

C.提供用藥信息

D.處方審核

【答案】：ABCD

30、（2016年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據(jù)藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

【答案】：BC

31、有關藥品生產的說法，錯誤的有

A.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

B.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

D.中藥飲片出廠前，生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗

【答案】：ABC

32、監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構應當提供的材料有

A.實施《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》自查情況

B.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》

C.藥檢室和制劑質量管理組織負責人以及主要配制條件、配制設備的變更情況

D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實情況

【答案】：ABCD

33、醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括

A.使用量異常增長

B.發(fā)生藥品不良反應

C.經常超適應證、超劑量使用

D.半年內使用量始終居于前列

【答案】：ACD

34、醫(yī)療機構常用的第二類精神藥品有

A.地西泮

B.苯巴比妥

C.阿普唑侖

D.麥角胺咖啡因

【答案】：ABCD

35、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應

A.進行復核和質量檢查

B.做好藥品質量跟蹤記錄

C.遵循先產先出、近期先出的原則

D.做好留樣觀察

【答案】：ABC

36、《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括

A.全部生物制品達到國際標準

B.中藥標準主導國際標準制定

C.藥品經營企業(yè)100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

E.藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求

【答案】：ABCD

37、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥學部門的職責包括

A.開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作

B.提供藥學專業(yè)技術服務

C.負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作

D.組織藥師參與臨床藥物治療

【答案】：ABCD

38、（2019年真題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有

A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理

B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.藥品經營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年

【答案】：BC

39、根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，錯誤的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用

B.鹽酸哌替啶處方為一日常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用

C.急診處方一般不得超過7日用量

D.門診處方一般不得超過3日用量

【答案】：BCD

40、可以設定行政許可的事項有

A.直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項

B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業(yè)的市場準入等，需要賦予特定權力的事項

C.提供公眾服務并且直接關系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項

D.直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品，需要按照技術標準、技術規(guī)范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項

【答案】：ABCD

41、按《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，【注意事項】項下應列的內容包括

A.需要慎用的情況

B.影響藥物療效的因素

C.用藥過程中需觀察的情況

D.用藥對于臨床檢驗的影響

【答案】：ABCD

42、特殊使用級抗菌藥物的特點包括（）

A.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物

B.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物

C.療效、安全性方面的