評價生物醫(yī)藥項目與公司-王進(jìn)-博士教學(xué)內(nèi)容

評價生物醫(yī)藥項目與公司--王進(jìn)-博士2023/1/132新藥開發(fā)成功率估算先導(dǎo)藥物 1/1000完成臨床前試驗40/100通過I期臨床試驗70/100通過II期臨床試驗52/100通過III期臨床試驗65/100通過FDA審批90/100上臨床后成功率 20%2023/1/133醫(yī)藥保健投資的偏好治療性新藥預(yù)防性疫苗診斷性試劑治療性儀器診斷性儀器2023/1/134評估技術(shù)產(chǎn)品和企業(yè)企業(yè)/項目商業(yè)目標(biāo):可市場化的產(chǎn)品技術(shù)/產(chǎn)品有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),無侵權(quán)風(fēng)險產(chǎn)品有巨大的市場容量和成長潛力清晰可行的商業(yè)模式和策略使之贏利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的時間,成本和回報有無競爭產(chǎn)品和對手：最先或最好開發(fā)周期和投資額及風(fēng)險2023/1/135專利保護(hù)的重要性結(jié)構(gòu)專利,用途專利,工藝專利保護(hù)范圍,保護(hù)力度,保護(hù)期是否有重要國際專利保護(hù)是否有阻礙專利產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的專利明確的產(chǎn)權(quán)歸屬,無專利糾紛中小生物技術(shù)企業(yè)的生命線2023/1/136醫(yī)藥開發(fā)項目的評價創(chuàng)新:新創(chuàng)產(chǎn)品,最先或最好,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)市場:適應(yīng)癥,發(fā)病率,巨大或未滿足的市場產(chǎn)權(quán):產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)歸屬和保護(hù)進(jìn)展:產(chǎn)品開發(fā)階段:離市場多遠(yuǎn)?數(shù)據(jù):臨床前數(shù)據(jù),藥效機(jī)理,人體試驗數(shù)據(jù)競爭:現(xiàn)有和未來的同類競爭產(chǎn)品的狀況風(fēng)險:開發(fā)周期,成敗機(jī)率,藥政管理投資:投資量,最終目標(biāo),利潤和回報2023/1/137首創(chuàng)新藥獨家壟斷期縮短首創(chuàng)新藥 年 次創(chuàng)新藥 年 壟斷期/年 Inderal 65 Lopressor 78 13Tagamet 77 Zantac 83 6Capoten 80 Vasotec 85 5AZT 87 Videx 91 4Prozac 88 Zoloft 92 4Oiflucan 90 Sporanox 92 2Invirase 95 Noivir 96 0.25Celebrex 99 Vioxx 99 0.252023/1/138

技術(shù)轉(zhuǎn)讓,獨家與非獨家,市場劃分研究合作,委托開發(fā),贊助參股,控股,整體收購特定公司內(nèi)部研發(fā)項目審核投資交易結(jié)構(gòu)支付方式:現(xiàn)金,股票,首付,提成投資合同:權(quán)利保護(hù)與可實施性投資生物醫(yī)藥項目公司模式2023/1/139虛擬新藥投資孵化模式無硬件投資,依托大學(xué)研究機(jī)構(gòu)無地域國界限制,有“仙”則靈無龐大人員編制,委托研發(fā)為主無形資產(chǎn)優(yōu)化膨脹為目標(biāo)無用功不做,求效率和重點突破無勝算和進(jìn)展,則不追加投資無希望項目企業(yè)乘早收攤及時止虧2023/1/1310中國中藥首次以藥打入西方砒霜治血癌源于70年代民間配方哈醫(yī)反復(fù)改進(jìn)試驗確定治癌妙藥96年英文見報引起西方高度重視派拉蒙特聯(lián)手“MSKCC”重金開發(fā)周密計劃專業(yè)管理精心實施無誤虛擬模式三年見分曉創(chuàng)FDA記錄巨額回報揚(yáng)名海外病患喜獲新生2023/1/1311幾點想法與建議重視創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)建立科學(xué)的投資決策體系項目選擇:新制劑,適應(yīng)癥,結(jié)構(gòu)類似物,天然藥物人力資本是決定因素:大力引進(jìn)人才藥廠要加大研發(fā)投資力度,不要偏好廣告投入加強(qiáng)產(chǎn),學(xué),研的合作政府要政策扶植,鼓勵創(chuàng)新與投入2023/1/1312謝謝大家!

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