第六章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

第六章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可第六章實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可學(xué)習(xí)目標(biāo)1通過(guò)本章的學(xué)習(xí)了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展概況、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義。2掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本條件和認(rèn)可的一般過(guò)程，以及認(rèn)可準(zhǔn)則中的基本概念及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審技巧。第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義一、基本概念1評(píng)審：是為獲得和客觀地評(píng)價(jià)評(píng)審證據(jù)，以確定滿(mǎn)足評(píng)審準(zhǔn)則程度的系統(tǒng)、獨(dú)立和文件化的過(guò)程。2認(rèn)可：為權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)人員有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序（ISO/IEC導(dǎo)則2：1996）。3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)實(shí)驗(yàn)室勝任特定檢測(cè)或特定類(lèi)型校準(zhǔn)的正式認(rèn)可(CNAL規(guī)則)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基礎(chǔ)。認(rèn)可組織通常是經(jīng)國(guó)家政府授權(quán)從事認(rèn)可活動(dòng)的。因此，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織認(rèn)可后公告的實(shí)驗(yàn)室，其認(rèn)可領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力不但為政府所承認(rèn)，其檢測(cè)結(jié)果也廣泛被社會(huì)和貿(mào)易雙方所使用。4、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)是建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的政府或民間組織。5、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審實(shí)驗(yàn)室評(píng)審是評(píng)價(jià)校準(zhǔn)/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。6、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是為了對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證所做的一種訪問(wèn)。7（實(shí)驗(yàn)室）能力驗(yàn)證（實(shí)驗(yàn)室）能力驗(yàn)證即利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證包括以下內(nèi)容：定性檢測(cè)：例如實(shí)驗(yàn)室識(shí)別被測(cè)物品的某個(gè)組分；數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換演練：例提供給實(shí)驗(yàn)室多組數(shù)據(jù)要求進(jìn)行處理，以獲得進(jìn)一步的信息；單件物品檢測(cè)：一件物品按順序送往若干個(gè)實(shí)驗(yàn)室，并按時(shí)返還組織者；單項(xiàng)演練：就單一事件，向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送一個(gè)被測(cè)物品；連續(xù)檢測(cè)：按規(guī)定的時(shí)間間隔，連續(xù)地向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送被測(cè)物品；抽樣：例如要求個(gè)人或組織抽取樣品，以供進(jìn)行后續(xù)分析。8實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)即按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。9檢測(cè)（測(cè)試、試驗(yàn)）檢測(cè)（測(cè)試、試驗(yàn)）即按照規(guī)定程序，對(duì)確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。10檢查檢查即對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查，并確定其與特定要求的符合性，或在專(zhuān)業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，與通用要求的符合性。11質(zhì)量質(zhì)量是一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。12管理管理即指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。13質(zhì)量管理質(zhì)量管理即在質(zhì)量方面的指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。14質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系為在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。15合同評(píng)審合同評(píng)審是合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)活動(dòng)。16審核審核是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。包括內(nèi)部審核（第一方審核）和外部審核（第二、三方審核）17質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。18程序程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。程序可以形成文件，也可以不形式文件。當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常成為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱(chēng)為“程序文件”。19文件文件為信息及其承載媒體，如記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告及標(biāo)準(zhǔn)等。20標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是為促進(jìn)最佳的共同利益，在科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)成果的基礎(chǔ)上，由各有關(guān)方面合作起草并協(xié)商一致或基本同意而制定的適合公用并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和其他文件。一、基本概念3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：是對(duì)實(shí)驗(yàn)室勝任特定檢測(cè)或特定類(lèi)型校準(zhǔn)的正式認(rèn)可(CNAL規(guī)則)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基礎(chǔ)。經(jīng)認(rèn)可后的實(shí)驗(yàn)室其認(rèn)可領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力為政府、社會(huì)及貿(mào)易雙方所承認(rèn)。二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，實(shí)驗(yàn)室是為貿(mào)易雙方提供檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)組織，實(shí)驗(yàn)室需要依靠其完善的組織結(jié)構(gòu)、高效的質(zhì)量管理和可靠的技術(shù)能力為社會(huì)與客戶(hù)提供檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)。

圍繞檢測(cè)結(jié)果的可靠性這個(gè)核心，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)客戶(hù)、實(shí)驗(yàn)室的自我發(fā)展和商品的流通具有重要意義，歸納起來(lái)有以下5個(gè)方面：1、貿(mào)易發(fā)展的需要2、政府管理部門(mén)和客戶(hù)的需要3、社會(huì)公證活動(dòng)的需要4、產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要5、實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要

1、貿(mào)易發(fā)展的需要

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系在全球范圍內(nèi)得到了重視和發(fā)展，其原因主要有兩方面。一是由于檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的重要性在世界貿(mào)易和各國(guó)經(jīng)濟(jì)中的作用日益突出。產(chǎn)品類(lèi)型與品種迅速增長(zhǎng)，技術(shù)含量越來(lái)越高，相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)范和法規(guī)日趨繁雜，因而對(duì)實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力，對(duì)檢測(cè)與校準(zhǔn)結(jié)果正確性和有效性的要求也日益迫切。因此，如何向社會(huì)提供對(duì)這種要求的保證就成為重要課題；二是國(guó)際貿(mào)易隨著二戰(zhàn)后經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇和其后的迅速發(fā)展形成了日趨激烈的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)。在經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)下，競(jìng)爭(zhēng)者均力圖開(kāi)發(fā)支持其競(jìng)爭(zhēng)的新策略，其中重要的一環(huán)就是通過(guò)檢測(cè)顯示其產(chǎn)品的高技術(shù)和高質(zhì)量，以加大進(jìn)入其他國(guó)家市場(chǎng)的力度，并借用檢測(cè)形成某種技術(shù)性貿(mào)易壁壘，阻擋外來(lái)商品進(jìn)入本國(guó)/本地區(qū)的市場(chǎng)。這就對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)的客觀保證提出了更高的要求。正是由于以上兩方面需求的推動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作才得以很快發(fā)展。各國(guó)通過(guò)簽署雙邊或多邊互認(rèn)協(xié)議，促進(jìn)檢測(cè)結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)，避免重復(fù)性檢測(cè)，降低成本，簡(jiǎn)化程序，大大促進(jìn)了國(guó)際貿(mào)易的有序發(fā)展。2、政府管理部門(mén)和客戶(hù)的需要

政府管理部門(mén)在履行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場(chǎng)行為和保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全的職責(zé)中，也需要客觀、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)支持其管理行為，因此也需要各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室能按照一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行能力認(rèn)可。3、社會(huì)公證活動(dòng)的需要

現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的訴訟不斷增加，產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果往往成為責(zé)任劃分的重要依據(jù)。因此對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的技術(shù)有效性和實(shí)驗(yàn)室的公正和獨(dú)立性保障越來(lái)越成為關(guān)注的焦點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用也逐漸得到社會(huì)各界所承認(rèn)。

4、產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要

產(chǎn)品認(rèn)證往往需要實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果的支持，如型式試驗(yàn)，因此客觀、準(zhǔn)確的檢測(cè)也需要通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室來(lái)提供保證。5實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要實(shí)驗(yàn)室按特定準(zhǔn)則要求建立質(zhì)量管理體系，不僅可以向社會(huì)、向客戶(hù)證明自己的技術(shù)能力，而且還可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的自我改進(jìn)和自我完善，不斷提高檢測(cè)技術(shù)能力，適應(yīng)檢測(cè)市場(chǎng)不斷提出的新要求。第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展概況實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可始于50多年前，英聯(lián)邦成員之一的澳大利亞，由于缺乏一致的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和手段，不能為二次大戰(zhàn)提供軍火。為此，二戰(zhàn)后，1947年澳大利亞建立了世界上第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)--澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（NATA）。20世紀(jì)60年代英國(guó)建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu);70年代，美國(guó)、新西蘭和法國(guó)等國(guó)家也開(kāi)展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)；80年代東南亞，新加坡、馬來(lái)西亞等國(guó)家建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)；90年代更多的發(fā)展中國(guó)家（包括中國(guó)）也加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列。20世紀(jì)70年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織。目前國(guó)際上已成立了四大與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的合作組織，分別為亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)可合作組織（EA）、中美洲認(rèn)可合作組織（IAAC）和南部非洲認(rèn)可發(fā)展合作組織（SADCA）。為了合作與互認(rèn)，1977年丹麥哥本哈根成立了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)，簡(jiǎn)稱(chēng)ILAC，并于1996年由松散論壇形式轉(zhuǎn)變成一個(gè)實(shí)體，即國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，簡(jiǎn)稱(chēng)ILAC。二、幾個(gè)主要國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)1、澳大利亞實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織第一個(gè)認(rèn)可組織，NATA，認(rèn)可了3000多家實(shí)驗(yàn)室，具有資格的評(píng)審員約2500人2、英國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織世界上第二個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，60年代BCS，1981年NATLAS，1985年BCS與NATLAS合并為NAMAS，1995年NAMAS又與NACCB合并，變?yōu)閁KAS。目前已有2000多家實(shí)驗(yàn)室獲得其認(rèn)可，其中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室1600個(gè)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室600多個(gè)。3、其他國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可20世紀(jì)70年代以后，丹麥、法國(guó)、瑞典、德國(guó)、中國(guó)、加拿大、美國(guó)、日本、韓國(guó)、新加坡、新西蘭等各建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。三、國(guó)際與區(qū)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合作組織ILAC國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（InternationalLaboratoryAccreditationCooperation，英文縮寫(xiě)仍為ILAC），前身是1978年產(chǎn)生的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)（InternationalLaboratoryAccreditationConference，ILAC），其宗旨是通過(guò)提高對(duì)獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的接受程度，以便在促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易方面建立國(guó)際合作。1996年ILAC成為一個(gè)正式的國(guó)際組織，其目標(biāo)是在能夠履行這項(xiàng)宗旨的認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)。ILAC互認(rèn)協(xié)議的產(chǎn)生是22年努力工作的結(jié)晶。ILAC目前有100多名成員，分為正式成員、協(xié)作成員、區(qū)域合作組織和相關(guān)組織等。ILAC目標(biāo)為：1）研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范；2）推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易；3）幫助發(fā)展中國(guó)家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系；4）促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。

ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議（MRA）作用：ILAC通過(guò)建立相互同行評(píng)審制度，形成國(guó)際多邊互認(rèn)機(jī)制，并通過(guò)多邊協(xié)議促進(jìn)對(duì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的利用，從而減少技術(shù)壁壘。截止2006年，包括我國(guó)在內(nèi)的54個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)成為國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織的正式成員，并簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議，為逐步結(jié)束國(guó)際貿(mào)易中重復(fù)檢測(cè)的歷史，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“一次檢測(cè)、全球承認(rèn)”的目標(biāo)奠定了基礎(chǔ)。

我國(guó)參與ILAC的有關(guān)活動(dòng)情況：1996年9月包括原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）和原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CCIBLAC）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了正式成立“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織”的諒解備忘錄（MOU），成為ILAC的第一批正式全權(quán)成員。2000年11月和2001年11月，原CNACL和CCIBLAC分別簽署了ILAC多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA）。2003年2月原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL，2002年7月在CNACL和CCIBLAC合并基礎(chǔ)上成立的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)）續(xù)簽了ILAC多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA）。目前，CNAS已取代原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）繼續(xù)保持我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在ILAC中實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可多邊互認(rèn)協(xié)議方的地位。國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指由政府授權(quán)或法律規(guī)定的一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)（中國(guó)國(guó)家合格評(píng)定委員會(huì)CNAS），對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序，是對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行類(lèi)似于應(yīng)用在生產(chǎn)和服務(wù)的ISO9000認(rèn)證的一種評(píng)審，但要求更為嚴(yán)格，屬于自愿性認(rèn)證體系，它由中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)組織進(jìn)行。通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告可以加蓋國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）和ILAC的印章，所出具的數(shù)據(jù)國(guó)際互認(rèn)。3、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合作組織（1）亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）1992年在加拿大成立，原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局和原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局作為發(fā)起人參加了APLAC第一次會(huì)議。秘書(shū)處設(shè)在澳大利亞的NATA。現(xiàn)有亞太地區(qū)29個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)成為其成員。（2）歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（EA）1994年成立，前身是1975年成立的西歐校準(zhǔn)合作組織（WECC）和1989年成立的西歐實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（WELAC）。1997年EAL又與歐洲認(rèn)證組織（EAC）合并組成歐洲認(rèn)可合作組織（EA），參加近20個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。四、中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的起源與發(fā)展計(jì)量認(rèn)證的起源1985年，為規(guī)范這批質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和依照其他法律設(shè)立的專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的行為，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，在頒布《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的同時(shí)，規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核要求，1987年發(fā)布的《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核稱(chēng)之為計(jì)量認(rèn)證1987年，開(kāi)始對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施計(jì)量認(rèn)證考核，1990年，發(fā)布了我國(guó)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的考核標(biāo)準(zhǔn)--《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》（JJG1021-90）（參照采用ISO/IEC導(dǎo)則25-1982）審查認(rèn)可的起源1986年，實(shí)施了《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行管理辦法》，為了有效地對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作范圍、工作能力、工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和界定，規(guī)范檢驗(yàn)市場(chǎng)秩序，提出了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可的要求；1990年發(fā)布的《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》中以法規(guī)的形式明確了對(duì)設(shè)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查條款，并將其工作稱(chēng)之為審查認(rèn)可（驗(yàn)收）；1990年，頒布了《國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心審查認(rèn)可細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所驗(yàn)收細(xì)則》和《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站審查認(rèn)可細(xì)則》（參照采用ISO/IEC導(dǎo)則25-1982）計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可的改革2000年10月24日發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25-1990，同時(shí)滿(mǎn)足《計(jì)量法》和《標(biāo)準(zhǔn)化法》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求），以替代50條和39條；《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》2001年12月1日實(shí)施我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與國(guó)際接軌原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局（CCIB），從1980年開(kāi)始即作為正式代表參加國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議，1992年參加了APLAC并出席了第一次會(huì)議；1993年，發(fā)布了《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》，對(duì)系統(tǒng)內(nèi)和社會(huì)上從事進(jìn)出口商品檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了考核、認(rèn)證和注冊(cè)，有力地推動(dòng)了進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作與國(guó)際接軌；1996年CCIBLAC又發(fā)布了等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25：1990的CCIBLAC003-96《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與國(guó)際接軌1994年9月原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)成立了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(ChinaNationalAccreditationCommitteeforLaboratories簡(jiǎn)稱(chēng)CNACL)；1999年12月CNACL和APLAC簽署了多邊承認(rèn)協(xié)議；2000年11月CNACL與ILAC正式簽署了多邊承認(rèn)協(xié)議中國(guó)建立集中統(tǒng)一的國(guó)家認(rèn)可體系2002年7月4日，中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CCIBLAC）和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)經(jīng)改革、合并為新的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories,簡(jiǎn)稱(chēng)CNAL)委員會(huì)由來(lái)自政府部門(mén)、專(zhuān)家學(xué)者，以及社會(huì)各方面的代表組成，由原國(guó)家科技部副部長(zhǎng)鄧楠同志擔(dān)任主任委員中國(guó)建立集中統(tǒng)一的合格評(píng)定體系2006年3月31日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）的基礎(chǔ)上整合而成，王鳳清和孫大偉分別當(dāng)選為主任委員和常務(wù)副主任委員。CNAS的業(yè)務(wù)主管部門(mén)是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委，下設(shè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)、檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)三個(gè)技術(shù)委員會(huì)。作為國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)異同比較

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可目的提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的管理水平和技術(shù)能力提高質(zhì)檢中心（所、站）的管理水平和技術(shù)能力依據(jù)CNAL/AC01：2003《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》，等同采用ISO/IEC17025：1999《計(jì)量法》第二十二條，計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則，等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25：1990《標(biāo)準(zhǔn)化法》第十九條，《質(zhì)量法》第十一條，計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則，等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25：1990性質(zhì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿性的，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則中第一項(xiàng)就是自愿原則計(jì)量認(rèn)證是強(qiáng)制性的，未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)審查認(rèn)可是強(qiáng)制性的，是代表政府行使產(chǎn)品監(jiān)督，給予授權(quán)可以在某個(gè)行業(yè)進(jìn)行抽查、評(píng)比對(duì)象第一、二、三方的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室屬于第三方的各類(lèi)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）屬于第三方的國(guó)家質(zhì)檢中心及部委、省級(jí)質(zhì)檢所或站類(lèi)型一級(jí)（國(guó)家認(rèn)可）兩級(jí)認(rèn)證（國(guó)務(wù)院和?。﹥杉?jí)審查（國(guó)家和部委、?。?shí)施中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)考核內(nèi)容管理要求和技術(shù)能力要求（24個(gè)要素）管理要求和技術(shù)能力（19個(gè)要素）管理要求和技術(shù)能力（19個(gè)素）發(fā)展動(dòng)態(tài)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)，還不能與ISO9000：2000完全兼容繼續(xù)維持，因有法律依據(jù)繼續(xù)維持，因有法律依據(jù)第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過(guò)程一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本條件須符合《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAL201-99文件規(guī)定的要求，并按《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》CNAL101-99的規(guī)定，辦理“認(rèn)可申報(bào)”，提交足夠的認(rèn)可申報(bào)資料，再由中國(guó)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審查考核，當(dāng)申報(bào)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室達(dá)到規(guī)定要求的時(shí)候，便可獲得認(rèn)可。申報(bào)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，須具備一般必備的硬件外，更須實(shí)行實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，也就是說(shuō)必須建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系并投入運(yùn)行，使實(shí)驗(yàn)室水平和實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量得到不斷的提高。二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本程序按CNAL實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系工作流程，分為認(rèn)可申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和批準(zhǔn)認(rèn)可三個(gè)階段。（一）認(rèn)可申請(qǐng)階段1申請(qǐng)認(rèn)可（1）意向申請(qǐng)（2）正式申請(qǐng)（3）申請(qǐng)認(rèn)可的條件2受理認(rèn)可申請(qǐng)意向申請(qǐng)向CNAL秘書(shū)處表示申請(qǐng)認(rèn)可意向，對(duì)方提供最新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明和申請(qǐng)書(shū)等到有關(guān)文件。正式申請(qǐng)申請(qǐng)方提交申請(qǐng)資料，并交納申請(qǐng)費(fèi)用。應(yīng)提交的資料包括：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)；申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法律地位的證明文件；組織機(jī)構(gòu)圖；最新版本的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；參加能力驗(yàn)證的情況；典型報(bào)告；量值溯源描述；實(shí)驗(yàn)室平面圖；其他有關(guān)資料。申請(qǐng)認(rèn)可的條件按國(guó)家法律法規(guī)和國(guó)際慣例，認(rèn)可是自愿行為，申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須滿(mǎn)足下列條件：明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；按認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)理管理體系，并至少運(yùn)行6個(gè)月，進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并可在3個(gè)月內(nèi)接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；遵守CNAL認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策的有關(guān)規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)；在申請(qǐng)范圍內(nèi)具有檢測(cè)/校準(zhǔn)能力；具有支配所需資源的權(quán)力。2受理認(rèn)可申請(qǐng)（1）CNAL秘書(shū)處審查申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正式提交的申請(qǐng)資料。是否齊全、清楚，有必要時(shí)進(jìn)行初訪。（2）申請(qǐng)受理工作流程，見(jiàn)P96圖6-1（3）有疑問(wèn)、有必要進(jìn)行初訪，初訪的主要活動(dòng)內(nèi)容。（4）初訪人員向CNAL秘書(shū)處報(bào)送《實(shí)驗(yàn)室初訪報(bào)告》，依此作出是否受理。（5）資料審查、協(xié)商或初訪過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，如不符合項(xiàng)及時(shí)通知以便盡快采取相應(yīng)措施。（6）正式受理實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)后，將要求實(shí)驗(yàn)室必須參加適宜的能力驗(yàn)證活動(dòng)。（二）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一般工作流程2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)分工3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的結(jié)論4評(píng)審后續(xù)工作1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一般工作流程現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的現(xiàn)場(chǎng)考核和對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場(chǎng)檢查。評(píng)審組依據(jù)CNAL認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策、認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明對(duì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)法律責(zé)任的能力、實(shí)驗(yàn)室在管理方面的能力和實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力三個(gè)方面進(jìn)行全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一般工作流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和一般的質(zhì)量體系認(rèn)證的最顯著區(qū)別之一為認(rèn)可過(guò)程中的評(píng)審組不但要檢查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系與認(rèn)可條件的符合性，更重要的是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際技術(shù)能力進(jìn)行考核?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程包括評(píng)審組工作預(yù)備、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查考核與評(píng)價(jià)、評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議、末次會(huì)議等內(nèi)容。2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)分工在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，評(píng)審組一般分為兩組：一級(jí)是技術(shù)評(píng)審組，負(fù)責(zé)技術(shù)要素和技術(shù)能力的評(píng)價(jià)；另一級(jí)是管理評(píng)審組，負(fù)責(zé)管理要素的評(píng)價(jià)。（1）技術(shù)評(píng)審組的評(píng)價(jià)內(nèi)容（2）管理評(píng)審組的評(píng)價(jià)內(nèi)容（1）技術(shù)評(píng)審組的評(píng)價(jià)內(nèi)容

A結(jié)合認(rèn)可準(zhǔn)則“技術(shù)要求”中的要素（5.1-5.10)，并考慮涉及到的管理要素的部分相關(guān)要素對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的的技術(shù)能力范圍進(jìn)行系統(tǒng)和全面的評(píng)價(jià)。B通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)演示試驗(yàn)、測(cè)量審核、提問(wèn)、調(diào)閱記錄和報(bào)告、核查設(shè)施設(shè)備等方式評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否有所申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目的實(shí)際技術(shù)能力。（2）管理評(píng)審組的評(píng)價(jià)內(nèi)容A結(jié)合認(rèn)可準(zhǔn)則“管理要求”中的要素，并考慮涉及技術(shù)要素的部分相關(guān)要素對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)理管理體系的符合性和運(yùn)行的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。B通過(guò)抽樣評(píng)審確認(rèn)所建立的質(zhì)量管理體系是否與實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)范圍（工作類(lèi)型、工作范圍和工作量）相適應(yīng)，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾是否適應(yīng)實(shí)際情況。C質(zhì)量管理體系能否嚴(yán)格按照文件的規(guī)定運(yùn)行，并保留必要的記錄。3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的結(jié)論（1）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的總體評(píng)價(jià)結(jié)論是在管理評(píng)審組和技術(shù)評(píng)審組評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上匯總而成的，必須包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)能力做出綜合判斷。最終的評(píng)審結(jié)論內(nèi)容包括：（2）評(píng)審結(jié)論中評(píng)審組的推薦意見(jiàn)有三種形式（1）質(zhì)量管理體系和檢測(cè)/校準(zhǔn)能力滿(mǎn)足CNAL認(rèn)可要求，同意推薦或維持認(rèn)可。（2）基本符合但有不符合項(xiàng)并建議在一定期限內(nèi)（一般不超過(guò)3個(gè)月）采取糾正措施，經(jīng)確認(rèn)后再推薦或維持認(rèn)可。（3）認(rèn)為質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力不符合CNAL認(rèn)可要求，不予以推薦。最終的評(píng)審結(jié)論內(nèi)容包括：1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性。2實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力負(fù)責(zé)的有效性。3實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的保證與維持。4在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)，及要求實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施的建議。5監(jiān)督評(píng)審的結(jié)論還要考慮，實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可期限的遵守認(rèn)可規(guī)則的情況，以及前次評(píng)審不符合項(xiàng)糾正與落實(shí)情況。6其他需要說(shuō)明的情況。4評(píng)審后續(xù)工作（1）對(duì)實(shí)驗(yàn)室糾正不符合項(xiàng)的情況進(jìn)行跟蹤評(píng)審。評(píng)審組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤評(píng)審，經(jīng)驗(yàn)證糾正措施有效后，評(píng)審組正式向CNAL推薦認(rèn)可。（2）評(píng)審組長(zhǎng)編制一份完整的評(píng)審報(bào)告，并附有關(guān)的證明材料，提交給CNAL秘書(shū)處。具體的評(píng)審流程見(jiàn)書(shū)P99圖6-2（三）認(rèn)可評(píng)定/批準(zhǔn)認(rèn)可階段認(rèn)可評(píng)定工作就是評(píng)定委員會(huì)根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或認(rèn)可規(guī)則允許范圍內(nèi)得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查，做出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。（參會(huì)人數(shù)一般不少于5人）評(píng)定委員會(huì)的工作職責(zé)是：按對(duì)評(píng)定機(jī)構(gòu)的符合性進(jìn)行的評(píng)價(jià)，做出給予、維持、暫停、撤銷(xiāo)認(rèn)可資格和縮小或擴(kuò)大認(rèn)可范圍的決定。1評(píng)定要點(diǎn)P992評(píng)定結(jié)論處理P1003批準(zhǔn)認(rèn)可P101（四）監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審1監(jiān)督評(píng)審（書(shū)本P101）（1）目的（2）實(shí)施

A定期監(jiān)督評(píng)審

B不定期監(jiān)督評(píng)審（3）監(jiān)督評(píng)審的內(nèi)容（4）監(jiān)督評(píng)審報(bào)告2復(fù)評(píng)審3擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍第四節(jié)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方法和技巧一、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的基本方法1現(xiàn)場(chǎng)掃描評(píng)審法這種方法是以全面觀察現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)象為主的評(píng)審方法，是發(fā)現(xiàn)評(píng)審重點(diǎn)的途徑之一。此法優(yōu)點(diǎn)：涉及面廣、信息量大。缺點(diǎn)：由于沒(méi)有特定的目標(biāo)，僅進(jìn)行表面觀察，因此帶有相當(dāng)?shù)碾S機(jī)性，容易受被評(píng)審方主觀隱視性影響而帶有局限性。一般作為輔助手段，結(jié)合其他方法使用。2逐項(xiàng)評(píng)審法這種方法是按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，對(duì)照評(píng)審核查表的內(nèi)容，圍繞一個(gè)項(xiàng)目逐項(xiàng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作進(jìn)行評(píng)審、查實(shí)、取證。這是一種常用的方法。優(yōu)點(diǎn)：執(zhí)行起來(lái)比較方便缺點(diǎn)：評(píng)審過(guò)程中對(duì)各要素的銜接是否良好缺乏驗(yàn)證，缺少靈活性。3追蹤評(píng)審法依據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要素間的相關(guān)性，由某一過(guò)程的起點(diǎn)或終點(diǎn)，或過(guò)程中某一點(diǎn)開(kāi)始，追查所關(guān)心的相應(yīng)要素之間的聯(lián)系是否合理，運(yùn)作是否符合程序規(guī)定。分為順向跟蹤法和逆向跟蹤法兩類(lèi)。順向跟蹤法—優(yōu)點(diǎn)為比較全面，缺點(diǎn)為針對(duì)性不強(qiáng)。逆向跟蹤法—優(yōu)點(diǎn)為針對(duì)性較強(qiáng)，缺點(diǎn)為有