2022年行業(yè)報告我國當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存現(xiàn)狀以及發(fā)展分析

我國當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存現(xiàn)狀以及發(fā)展分析我國當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存現(xiàn)狀以及進展分析

近日從制藥企業(yè)、醫(yī)藥協(xié)會、主管部門調(diào)研時了解到，目前國內(nèi)頻頻出臺的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，有些不利于行業(yè)進展，甚至影響到了企業(yè)生存，亟待政策制定者依據(jù)科學進展觀定位醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位，從國家戰(zhàn)略平安角度和產(chǎn)業(yè)長遠進展討論我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存狀況及進展策略，適當調(diào)整政策。

一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存現(xiàn)狀調(diào)查

自上世紀70年月以來，我國制藥工業(yè)有了長足進展，對保障人民群眾用藥發(fā)揮了重要作用。與此同時，政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理模式發(fā)生了變化，行業(yè)管理大大弱化。自1997年啟動醫(yī)藥體制改革以來，有關(guān)部門出臺了一系列政策，特殊是連續(xù)出臺了降低藥品價格、推行藥品招標選購、限制處方藥在大眾媒體做廣告、藥品強制GMP認證等政策，這些政策幾乎涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個環(huán)節(jié)?？陀^地說，這些政策有的推動了行業(yè)進展，制藥工業(yè)取得了長足進步，但有些效果并不盡如人意。有些為了解決看病貴看病難問題而出臺的政策卻把著力點完全放在了藥品價格上，那么就難免會事倍功半甚至適得其反。

例如藥品降價政策，國家針對看病貴問題，進行了17次藥品大降價，但是，老百姓卻感覺不到明顯的效果，根本在于藥品大降價難撼“看病貴”。醫(yī)生受利益驅(qū)動，喜愛開貴藥。海南海靈制藥廠有限公司董事長張建強說，就目前的狀況來看，大處方是政策性的放任自流造成的。由于政策規(guī)定，醫(yī)院可以在藥品進價上順加15%作為自己的利潤。因此，醫(yī)院為了獲得更多的利潤，想方設法用貴藥、開大處方。這里面很有技巧性。張建強舉例說，使用兩支零售價10元的國產(chǎn)頭孢曲松即可治好的病癥，醫(yī)生受利益的驅(qū)動，會開兩支零售97元一支的進口“羅氏芬”，稍作變動，醫(yī)院的利潤就能夠從1.5元上升到近15元。而這是政策允許范圍內(nèi)的操作。

山東正大福瑞達總裁凌沛學認為，目前，全國4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，8000多家藥品批發(fā)企業(yè)，還有12萬家藥品零售企業(yè)。這些企業(yè)的成本都不是政府支付的，都需要通過“經(jīng)營、收費、加價”來維持，所以藥品價格不行能不節(jié)節(jié)攀高。再者，醫(yī)院目前實行的是藥品加成政策，進價越高，加成越多，醫(yī)院當然不會去進低價藥?！罢麄€鏈條都需要高價藥，那么到老百姓那里價格就不行能低下來?！?/p>

17次藥品降價，所涉品種多達萬余，實際效果不明顯，還與藥品生產(chǎn)企業(yè)大量生產(chǎn)替代藥品分不開。“國家降這個藥品的價格，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)就立刻停產(chǎn)這種藥，再生產(chǎn)新藥，結(jié)果還是高價藥?！?/p>

國務院討論室社會進展司司長朱幼棣指出，制藥行業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不聯(lián)動，制藥行業(yè)早已市場化，而醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)仍停留在方案經(jīng)濟時代。由于對醫(yī)藥行業(yè)整體狀況討論不足，而出臺了一些不合適的政策，醫(yī)藥企業(yè)進展到今日，行業(yè)的運營質(zhì)量和創(chuàng)新力量令人擔憂，許多企業(yè)面臨著生存而不是進展問題。

據(jù)介紹，政府每年給醫(yī)院的撥款僅占醫(yī)院總收入的7%～8%，其余90%以上都是靠醫(yī)院自己組織醫(yī)療服務得來。由于壟斷藥品市場80%的醫(yī)院體制改革嚴峻滯后，長期連續(xù)“以藥補醫(yī)”的經(jīng)濟政策，加上流通領(lǐng)域的不正之風和愈演愈烈的醫(yī)生回扣，致使制藥工業(yè)在正常的藥品交易過程中失去話語權(quán)，醫(yī)院平均回款天數(shù)超過180天，全國的醫(yī)院無償占有工業(yè)銷售資金(2000億)達半年之久，嚴峻影響了制藥工業(yè)的正常運轉(zhuǎn)。據(jù)了解，去年，新華制藥一家企業(yè)的應收款就達2億元。

1995年，醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重是2%，2022年為4%，十年翻了一番，工業(yè)銷售收入以平均15%的速度遞增，達到3000億元，但利潤逐年下滑，目前國內(nèi)4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，近2/3面臨著生存危機。醫(yī)藥生產(chǎn)利潤率降到了5%，商業(yè)利潤降到千分之五。國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)投入不足銷售額的5%(西方發(fā)達國家為15-25%)，且有限的經(jīng)費大都投入到“短平快”的仿制藥上。2022年SFDA批準仿制藥不到1500個，2022年就猛增到6000余個，2022年達上萬個，直接造成行業(yè)內(nèi)的低價競爭，加上發(fā)改委的17次降價的推波助瀾，企業(yè)難以得到應有的投資回報，生存都成問題，根本無力再投入資金進行新藥研發(fā)，行業(yè)嚴峻缺乏自主創(chuàng)新力量。

海南雙成藥業(yè)公司總經(jīng)理王成棟告知記者，由于政策不配套，大家都不情愿花錢創(chuàng)新，誰搞創(chuàng)新誰賠錢，制藥企業(yè)沒有1億元以上的投入不敢搞新藥，創(chuàng)新的風險特別大，在美國新藥研發(fā)的勝利率是1/10。依據(jù)國內(nèi)的政策，新藥即便批下來了也未必能收回投入，由于新藥很難進醫(yī)保名目，進不了名目就很難有市場規(guī)模。而且新藥的愛護期短，只有5年時間，成本還沒有收回來，別的企業(yè)花費很少的代價就生產(chǎn)出仿制藥品了。

伴隨著國內(nèi)環(huán)境的巨大壓力，國際競爭也日益加劇。西方政治單邊主義和貿(mào)易愛護主義已開頭對國內(nèi)制造工業(yè)設障，他們提高技術(shù)門檻，不承認我國GMP認證，國內(nèi)藥品要想出口歐盟，就必需得到歐盟的GMP認證，這將直接影響我國的原料藥出口和中藥出口。另外，外資企業(yè)在中國進展很快，政策為他們供應了寬松的進展環(huán)境，合資企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)變?yōu)榭毓苫颡氋Y，并牢牢占據(jù)了我國重點區(qū)域市場和高端產(chǎn)品市場穆，本不富有的中國老百姓所支付的醫(yī)藥市場利潤的絕大部分被外資攫取。一旦國際關(guān)系消失動蕩，我國民族制藥工業(yè)的生產(chǎn)保障和創(chuàng)新力量得不到應有的愛護和扶持，后果不堪設想。

二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進展陷入逆境的政策性緣由分析

綜合業(yè)內(nèi)人士的看法，近年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進展陷入逆境，主要緣由在于：

1、國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位尚不明確。海南省藥監(jiān)局局長曾渝說，我國有13億人口，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國家政治、經(jīng)濟生活中的重要地位不行替代，應當成為我國國民經(jīng)濟進展的重要產(chǎn)業(yè)之一。然而目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只占國民生產(chǎn)總值的4%，與我國經(jīng)濟進展和人民群眾的健康需要不相適應。國家沒有進一步明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位和作用，進而實行樂觀措施鼓舞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康進展。

2、政府對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)投入嚴峻不足。老百姓看病難、看病貴是個簡單的社會問題，但常被簡潔的歸結(jié)為藥價虛高、注冊腐敗、集中招標選購等表面因素。多年來國家對藥品的強制性連續(xù)降價、招標選購等一系列措施，并未從根本上解決問題。專家認為，其深層緣由還是政府對公共事業(yè)的投入明顯偏低，市場自行配制資源，導致醫(yī)療衛(wèi)生體制改革困難很大。目前我國政府對醫(yī)藥健康投入僅占政府公共支出的17%，而發(fā)達國家普遍達到40%甚至更多。造成看病難、看病貴的緣由，衛(wèi)生部部長高強早已披露了六方面緣由：醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)失衡，財政投入嚴峻不足，醫(yī)療保險進展緩慢，藥品流通秩序混亂，公立醫(yī)院逐利明顯，醫(yī)療市場監(jiān)管不力。

3、改革措施不到位，存在政出多門現(xiàn)象。雖然成立了國家食品藥品監(jiān)管局，但涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管理職能的部門依舊較多，藥品的定價、招標選購、平安監(jiān)管、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進展政策等職能分散于各個部門。而各部門往往站在部門和局部利益角度考慮問題，易導致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策缺乏整體性和系統(tǒng)性。

華北制藥集團有限責任公司董事長常幸說，醫(yī)藥行業(yè)一消失問題，就相互埋怨、推諉，都把責任推出去，都不出面解決問題。光一個藥品投招標文件，就有六個部門簽發(fā)，簽發(fā)完之后還不落實，現(xiàn)在的投招政策并沒有問題，而是文件根本沒落實：一邊投招標，一邊二次議標，其實文件明確規(guī)定不允許二次議標。

業(yè)內(nèi)人士的共識是，醫(yī)療體制改革是整個改革的重要部分，是最難以改的部分，是改革的攻堅階段。作為主管部門的官員，海南藥監(jiān)局局長曾渝認為，應對這些難題，需要統(tǒng)籌考慮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性健康進展和解決人民群眾看病難、看病貴等問題，從改革醫(yī)療體制、加大政府投入，完善藥品審批政策、改革藥品定價機制等多方面入手，將有利于逐步解決當前面臨的突出沖突和問題。

三、對政策調(diào)整方向的思索與建議

目前，為落實“十一五”規(guī)劃，逐步解決群眾“看病難”和“看病貴”問題，中央政府加大了投入力度，特殊是對城市社區(qū)醫(yī)院和農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)拉開了“增量改革”的序幕。同時明確提出：“要深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序”，“要加快完善社會保障體系，為廣闊人民群眾的基本生活供應更全面、更牢靠的保障，是制造保持社會穩(wěn)定、促進社會和諧的重要條件”。

“三項聯(lián)動改革”是一個開放的社會保障系統(tǒng)，無論是壟斷藥品市場的醫(yī)院，還是流通秩序的整頓，還是新型醫(yī)療保障體系的完善，都會直接或間接地影響到上游制藥工業(yè)的進展，新政策調(diào)整必定會對醫(yī)藥市場乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生巨大影響，為了讓政策調(diào)整成為企業(yè)的進展機遇，業(yè)內(nèi)人士建議有關(guān)部門在制定政策之前，對我國制藥工業(yè)生存現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)進展政策進行深化討論，探究如何用科學的進展觀引導和調(diào)控產(chǎn)業(yè)進展，培育自主創(chuàng)新力量，提升國際競爭力量，保障國家戰(zhàn)略平安，為國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和宏觀調(diào)控供應參考依據(jù)。首先，建議決策者調(diào)整對制藥行業(yè)地位的熟悉：制藥企業(yè)不但擔當著制藥的任務，而且支撐著社會平安、進展的任務。從國家戰(zhàn)略平安角度看，健康是建設小康社會的首要，關(guān)系到和諧社會的建設。

其次，應從我國制藥工業(yè)的生存環(huán)境，包括社會環(huán)境、政策環(huán)境、市場環(huán)境和國際競爭環(huán)境的角度，考察近年有關(guān)政策調(diào)整對我國制藥工業(yè)進展的影響。深化剖析我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和企業(yè)運營現(xiàn)狀，包括藥品的研發(fā)、制造、流通、醫(yī)院藥品供應和農(nóng)村藥品供應保障等，對行業(yè)價值鏈的各個環(huán)節(jié)進行產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟分析，探求影響產(chǎn)業(yè)進展和企業(yè)運營的宏觀因素。

探討我國制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)進展的相關(guān)政策和詳細措施。重點放在如何在盤活過剩行業(yè)制造力量的同時提高企業(yè)自主創(chuàng)新力量；如何在整頓流通秩序的同時提高流通效率；如何在加大醫(yī)院投入的同時減輕工業(yè)經(jīng)濟負擔等。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會、原國家食品藥品監(jiān)管局副局長長戴慶駿認為，“以藥補醫(yī)”是當前各種沖突產(chǎn)生的主要緣由。要解決這個問題，首先要剝離醫(yī)院門診藥房，醫(yī)院主要搞診斷治療，靠診斷治療生存進展，而不是靠大處方。老百姓之所以沒有得到降價的好處，就是門診藥房沒有剝離，大處方問題沒解決。剝離門診藥房可以削減和杜絕醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)不規(guī)范的競爭，促使生產(chǎn)企業(yè)更加注意提高藥品質(zhì)量和規(guī)范的運作；可以規(guī)范醫(yī)藥機構(gòu)行為，維護醫(yī)生形象。

常幸建議，國家應成立一個醫(yī)院醫(yī)藥分開改革的協(xié)調(diào)小組；把藥房從醫(yī)院的門診剝離出去，只保留急診和部分住院藥品；國家財政加大對醫(yī)院進行轉(zhuǎn)移支付；加大對醫(yī)療工的監(jiān)督管理并形成機制，加大處方的管理和規(guī)范的力度；在剝離“門診藥房”的前提下總結(jié)和改進招投標工作；完善醫(yī)藥價格申報和審核體制，對新藥申報的價格從源頭嚴格把關(guān)，統(tǒng)一標準，保證藥品經(jīng)營正常利潤前提下，從價格上壓縮大處方的空間。

海南雙成藥業(yè)有限公司王成棟建議，醫(yī)院改革是解決看病貴的根本。醫(yī)院不改革，藥業(yè)沒出路；醫(yī)院不改革，藥廠打八個滾都停留在現(xiàn)狀。醫(yī)院改革不能用一個方法解決，應當打組合拳。

王成棟說，首先，政府能擔當?shù)牟糠郑谡斄υ试S的部分拿出來，解決全民基本醫(yī)療保障的問題。其次，全民要有保險意識，在國外買房、保險、教育是三個最主要的支出，中國人對買房熱衷，教育投入也不少，唯獨買保險的意識不強，這部分也應當市場化。第三，對一些高工資的人來講，藥價并不算高，所以醫(yī)院也可以分成平民醫(yī)院、社會醫(yī)院，有錢的可以去社會醫(yī)院看病，花更多的錢，買更貴的藥。

山東正大福瑞達制藥有限公司總裁凌沛學說，現(xiàn)在，制藥企業(yè)的生存之道是進“醫(yī)保名目”，進了醫(yī)保名目，就能保證產(chǎn)品的銷售。但是，醫(yī)保名目的特點是“低水平、廣掩蓋”，企業(yè)為了賺錢紛紛生產(chǎn)低水平的藥品，通過特別規(guī)手段競相擠進名目，進醫(yī)保名目的公關(guān)費不亞于新藥審批的腐敗。

醫(yī)保名目成低水平藥品生存的土壤，一個一般家庭，只要一個人有醫(yī)保，全家吃藥不用發(fā)愁，但是真正生了大病，還是沒法報銷，重則傾家蕩產(chǎn)。凌沛學舉例說，官員在職時生病怎么也能報銷，退休之后得了大病照樣會因病致貧。山東省衛(wèi)生廳一位廳長退居二線后得了癌癥，昂貴的醫(yī)