降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)產(chǎn)品技術(shù)要求tx_第1頁
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降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)產(chǎn)品技術(shù)要求tx_第3頁
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文檔簡介

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）用范圍：用于體外定量測定人血清或血漿中降鈣素原（PCT）的含量。1.1裝規(guī)格48人份/盒、96人份/盒1.2主要組成成分規(guī)格序規(guī)格序數(shù)劑名稱96人成份號量型48人份份1PCT包被板1固48T96T包被有小鼠抗人PCT單體抗含一定濃度人PCT、胎2PCT校準(zhǔn)品A~F2凍干0.5ml0.5ml20mM粉×6×6準(zhǔn)品（A~F）目標(biāo)濃度為0、0.5、2.0、10、20、50ng/ml3PCT酶聯(lián)物1液3ml6mlHRPPCT20mM體緩沖液，pH7.2-7.64PCT20倍濃縮1液15ml50ml濃縮20mM磷酸鹽緩沖洗滌液體液，pH7.2-7.65PCT化學(xué)發(fā)光1液3ml6ml含20mM魯米諾的硼酸底物液A體鹽緩沖液6PCT化學(xué)發(fā)光1液3ml6ml含0.05%過氧化脲的硼底物液B體酸鹽緩沖液7不干膠條2-96T96T-8自封塑料袋1----外觀晰，易識別。裝量液體裝量應(yīng)不少于標(biāo)示值。準(zhǔn)確度用已知濃度的純品做回收試驗(yàn)，其回收率應(yīng)在85-115%范圍內(nèi)。線性用適當(dāng)?shù)臄?shù)學(xué)模型擬合，在線性范圍內(nèi)[0.05ng/ml,50ng/ml]，劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)(r)的絕對值應(yīng)不低于0.9900。空白限應(yīng)不大于0.05ng/ml。重復(fù)性10(CV)10.0%。批間差33個批號試劑盒之間的批間變異系數(shù)(CV)應(yīng)不大于15.0%。分析特異性20ng/ml（Katacalcin），0.560ng/mL（Calcitonin），0.510000ng/mlPeptide），0.5%。穩(wěn)定性2℃～8℃122.1～2.6

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