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文檔簡介

生物安全手冊文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科2009.10.26廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第1頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE1廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科生物安全手冊制訂人:李平升批準人:周丕蓉法律、法規(guī)依據(jù):《實驗室生物安全手冊》.WHO.2003年第二版《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》.衛(wèi)生部《病原微生物實驗室生物安全管理條例》2002年.行政法規(guī)2004執(zhí)行范圍:廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科各實驗室制訂時間:20091026批準時間:20091030執(zhí)行時間:20091030廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第2頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE2目 錄實驗室生物安全管理責任制實施細則實驗室生物安全管理組織實驗室生物安全防護制度及措施實驗室出入管理制度實驗室消毒隔離制度感染性材料管理制度菌(毒)工作人員健康監(jiān)護制度工作人員生物安全教育與培訓制度工作人員生物安全防護制度實驗室人員準入制度實驗室安全保衛(wèi)制度醫(yī)療廢棄物管理程序高致病性病原微生物防護與上報及感染物消毒程序病原微生物風險評估和風險控制程序?qū)嶒炇疑锇踩录蜕婵质录碧幚眍A案實驗室生物安全規(guī)范廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第3頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE3實驗室生物安全管理責任制實施細則1、目的物安全問題。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》2003年第二版、衛(wèi)生理辦法》制定本管理細則。2、適用范圍:本管理細則適用于輸血科各專業(yè)實驗室。3、具體內(nèi)容生物安全實行二級責任制,醫(yī)院設立生物安全管理委員會,檢驗科設立生組全面負責實驗室生物安全工作。冊要求操作,內(nèi)容包括:實驗室出入管理規(guī)定;實驗室消毒隔離制度;感染性材料管理制度;銳器安全使用管理制度;菌(毒)種安全管理制度;危險化學品安全管理制度;工作人員健康監(jiān)護制度;工作人員生物安全教育與培訓制度;工作人員生物安全防護制度;生物安全工作自查及檢查制度。實驗室人員準入制度。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第4頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE4意外事件處理與報告制度。實驗室資料檔案管理制度。實驗室安全保衛(wèi)制度。病原微生物樣本采集、運輸、處理與保管程序;醫(yī)療廢物管理程序。高致病性病原菌標本防護與上報及感染物消毒程序。病原微生物風險評估和風險控制程序。實驗室生物安全事件和涉恐事件應急處理預案。各專業(yè)組長制定以下文件、程序和記錄實驗室使用登記本、記錄本;緊急情況的登記和處理記錄本;姓名和電話、進入實驗室的特殊要求及離開實驗室的程序。用等;1-2要進行安全防護知識的考核。培訓人員:科室工作人員、新來人員、進修、實習生、工人等。據(jù)每年程序的變動進行更新。實驗室的工作人員必須嚴格遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程;認真作好檢驗器材、檢驗單、廢棄標本及相關(guān)人員的消毒處理,具體方法參廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第5頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE5見《實驗室消毒隔離制度》及《醫(yī)用廢棄物管理制度》。每個月由生物安全防護管理小組進行不定期的檢查。實驗室生物安全管理組織一、管理原則統(tǒng)一領導、分級負責;明確職責、分工協(xié)作;科學規(guī)范、層層落實;預防為主、常備不懈。二、管理目標全管理工作持續(xù)有效。三、管理組織醫(yī)院生物安全管理組織:生物安全管理委員會。實驗室生物安全管理組織:生物安全管理小組。生物安全管理小組組長由周丕蓉同志擔任,組員由石雪峰、楊春龍、趙娜、唐宏、李平升組成。四、生物安全管理小組職責1、生物安全管理小組職責:負責實驗室生物安全評估、生物安全管理手冊的制定、審核及實驗室生物安全管理、執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。2、生物安全管理小組組長職責:本科生物安全管理總負責人,負責組織制室人員。3、生物安全管理小組組員職責:生物安全管理小組組員是所在實驗室生物安全管理負責人。趙娜負責體液室生物安全;石雪峰負責微生物室的生物安全;廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第6頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊4、實驗室人員職責:在實驗室生物安全管理負責人指導下,負責編寫安全監(jiān)督員監(jiān)督導致的安全事故負直接責任。醫(yī)院生物安全管理委員會檢驗科生物安全管理小組醫(yī)院生物安全管理委員會檢驗科生物安全管理小組組長:周丕蓉組員:李平升石雪峰趙娜唐宏安全員:李平升檢石雪峰唐宏李平升:趙娜石雪峰石雪峰李平升:微生物:生化血液:體液:免疫:痰:血室室室室室室?guī)?廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第7頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE7實驗室生物安全防護制度及措施1、目的保護生態(tài)環(huán)境、人類健康和實驗室工作人員的安全,增強安全意識,落實管理責任;健全實驗室生物安全管理制度。2、范圍3、內(nèi)容2003年發(fā)布的行業(yè)標準WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》防護制度及措施。生物安全管理制度合理、科學的實驗室布局,實驗室內(nèi)整潔,便于清潔消毒,出口和通道必紗窗的完整性,由各專業(yè)組長負責。定,每天至少兩次,由各專業(yè)組長(或者組長指派人員)負責使用和記錄。置(生物安全柜、液體消毒裝置等,細菌室應具備上述所有設備,每種設備由各專業(yè)組長(或者組長指派人員)負責維護、使用和記錄。必須經(jīng)過水淋方可離開實驗室。PAGEPAGE8廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血主題內(nèi)容 生物安全手冊

文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第8頁共56頁血清學檢測僅限于《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定中的第三類、第四類病原微生物。菌種、毒株和各種陽性標本的管理要按照《菌(毒)種安全管理制度》執(zhí)行。檢驗科工作(本科、進修、實習、工人、聘用)規(guī)章制度,違者根據(jù)有關(guān)條例由生物安全小組成員共同討論處罰意見。成員中選專人保管,同時做好出入登記,違者重處。為了達到生物安全的目的,在盡可能節(jié)約的情況下,科室應準備足夠的方。各實驗區(qū)應有明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標識。實驗室用電安全儀器用電:作為儀器維護措施的一部分,應進行年度的安全用電檢查并將結(jié)果記錄在案。高壓設備:為保證高壓設備的安全,應由專業(yè)電工維護。完整無損。在潮濕環(huán)境的電器設備,要安裝接地故障斷流器。化學危險品安全臨床化學實驗室存在有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑,屬化應專人、專柜、出入登記。醫(yī)學實驗室生物安全防護措施為了增強檢驗科工作(本科、進修、實習、工人、聘用)廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第9頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE9最新的培訓。對新進人員要進行崗前培訓,考核合格后方可上崗。準后進入。禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。以移液器吸取液體,禁止口吸。物實驗室事故的應急措施”進行處理。時試管破裂,造成實驗室污染。所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活,如高壓滅活。實驗工作人員應每年接受一次健康檢查,尤其是HBVHCVTB吸道傳染性疾病。對無免疫能力者,給予預防接種。要充分認識氣溶膠對實驗室的污染和對工作人員健康的危害,在標本離密閉??赡芙佑|潛在傳染源、被污染的實驗臺表面或設備時,需戴手套。當檢戴手套不能接觸“潔凈”設施表面(如鍵盤、電話等,也不宜到實驗室外。危險。人員暴露于病毒或其它感染性微生物時,及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報并記廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第10頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE10錄,同時參照《醫(yī)學生物實驗室事故的應急預案》進行處理。強致病性微生物,如SARS實驗室出入管理制度1、目的驗室管理,確保檢驗質(zhì)量,防止實驗室污染,制定本規(guī)定。2、適用范圍有實驗室。3、具體內(nèi)容本科實驗室是進行臨床檢驗和教學科研實驗的場所,不作它用。在中高級實驗技術(shù)人員指導下進行上崗培訓,達到合格標準,方可開始工作。必須經(jīng)過實驗室主任的批準。非本室人員到實驗室做實驗,須經(jīng)實驗室主任批準,并辦理有關(guān)手續(xù)。的活動。育,自愿從事實驗室工作;污染應立即更換。離開實驗室區(qū)域之前應脫去防護服。不應配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其它佩飾物品。實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、吃飯、飲水等。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第11頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE11工作中工作人員必須戴手套,以防生物危險、化學品污染、冷和熱、標本室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。鞋應舒適,鞋底防滑。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時可穿一次性防水鞋套。得穿著外出,更不能攜帶回家。高壓容器等,杜絕不安全隱患,確保實驗室安全。離開實驗室時,應向交接人員做好交接班工作。干凈。用肥皂流水充分洗手后方可離開實驗室。實驗室消毒隔離制度1、目的處理。發(fā)出的報告單及工作人員的手、衣、帽、鞋等。2、適用范圍3、具體內(nèi)容區(qū)域(部門)消毒250-500mg/L0.1-0.2%30通風數(shù)次。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第12頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE12250-500mg/L0.1-0.2%500-1000mg/L30污染區(qū)的消毒污染區(qū)包括各實驗室的標本收集、存放、處理室等處。消毒方法如下:物體表面的消毒,包括桌、椅、臺面及某些儀器表面和地面。1250-500mg/L0.1-0.2%130-601度(1000-2500mg/L)的消毒液進行消毒。1000-2000mg/L0.2-0.5%30-6030工作臺面被肝炎或結(jié)核桿菌污染時,應用1000-2000mg/L有效氯溶液或0.530-60倒在污物上,并在石碳酸上蓋3-430將其清洗。必要時可將房間密閉,進行空氣消毒處理。各種表面、臺面可采用高強度紫外線燈進行照射。所有清潔器材、用具不得三個區(qū)域共用,專區(qū)專用,用后及時消毒。2250-500mg/L30空氣消毒實驗室必須有良好的通風環(huán)境,應有換氣,排氣設備,保證實驗室的通風和空氣清新。可采用多功能消毒機進行空氣消毒。也可采用60-90器材的消毒廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第13頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE13金屬器材穿刺取血針一人一份,一用一消毒,集中滅菌處置。2000mg/L4用后浸泡消毒。小的金屬器材如接種環(huán)可用酒精燈燒灼滅菌。2%2h菌。玻璃器皿被污染的吸管、玻璃試管、玻片、滴管應置于每日配制的2000mg/L-2500mg/L0.5%肥皂液15-3037℃-60℃烘干。300.5%2000mg/L415-30干,115℃1524h沖洗干凈,烘干備用。塑料、橡膠器械放入黃色污物袋內(nèi)集中焚燒。0.5%-1%肥皂液或洗滌劑全15-30115℃150.5%12%桿菌。0.5%2000mg/L4廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第14頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE14貴重儀器顯微鏡、分光光度儀、離心機、天平、酶標檢測儀、細胞計數(shù)器、血液生化分析儀、微生物分析儀、氣相色譜儀、冰箱、培養(yǎng)箱等,不能用消毒液浸泡。可2%1%手消毒2-3(6)用消毒紙巾或個人毛巾擦干。0.2%1000mg/L33s-5s3感染性材料管理制度1、目的防止感染性材料引起感染或環(huán)境污染。2、適用范圍各種標本和感染物品、各種盛裝容器和處置物品。3、具體內(nèi)容理各環(huán)節(jié)都必須處于嚴格控制狀態(tài)。盛裝感染性材料的容器必須是有明顯標識的專用品。使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。集處理。損傷性材料放入銳器盒中,不得放入收集袋中,以防瀉漏或造成銳器傷。所有感染性材料出實驗室時需標明產(chǎn)生實驗室名稱、類別、產(chǎn)生日期及需要廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第15頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE15特別說明的內(nèi)容。定的時間和路線送至指定的暫時貯存地點。潔消毒并記錄。感染性材料廢物存放點應有明顯生物危害標識,防止非工作人員接觸。一旦發(fā)生感染性材料流失、泄漏、擴散等意外事故時,應及時采取處理措事情經(jīng)過與今后的預防措施,交保衛(wèi)科備案。護。銳器安全使用管理制度1、目的度對待實驗室的生物安全問題,特制定檢驗科銳器使用管理辦法。2、適用范圍3、具體內(nèi)容檢驗科銳器包括刀、剪、注射針頭和破損的玻璃器皿等堅硬銳利器具,銳器的貯存與使用刀、剪、玻璃器皿等銳器應放置在堅固的容器中。實驗室使用銳器要特別小心,防止刺傷、劃傷。盡可能用塑料器材代替玻廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第16頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE16璃器材。注射器盡可能應用一次性的。用過的針頭禁止折彎、剪斷,重新蓋帽,直非一次性銳器(如刀、剪)處理銳器時必須戴手套,脫掉手套后要洗手。時試管破裂,造成實驗室污染。事故性刺傷、劃傷或擦傷的處理使用銳器進行致病微生物實驗時,可能無意中刺傷或劃傷皮膚,引起嚴重的實驗室感染。一旦發(fā)生這種意外,必須立即報告實驗室負責人,同時參照“醫(yī)學生物實驗室事故的應急措施”進行處理,并按規(guī)定報告預防主管部門。菌種/毒株安全管理制度1、目的須加強菌(毒)種的管理,特制定本管理辦法。2、適用范圍3、具體內(nèi)容菌種或毒種的保存種類ATCC25923ATCC27853ATCC29212ATCC13883ATCC90028念珠菌等,由衛(wèi)生部臨床檢驗中心提供。單胞菌等條件致病菌。保存鼠疫桿菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌、結(jié)核桿菌等傳染性強的菌種。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第17頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE17菌種或毒種的保存方式需氧菌采用半固體保存,35℃18-244℃每月傳代一次。0.5-1.0ml-20℃冰箱保存。菌種安全。保管人員變動時,必須嚴格交接手續(xù)。法、耐藥機制、簽發(fā)者等并注明使用、轉(zhuǎn)移、銷毀情況及原因,見附表。字同意后,方可在菌種專管人員處簽名領取。種有無污染及變異,如發(fā)現(xiàn)污染及變異時,應及時更換。并做好相應記錄。原因,作好記錄。菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移,應按國家衛(wèi)生部的規(guī)定執(zhí)行。危險化學品安全管理制度1、目的為保障全院工作人員和患者生命、財產(chǎn)安全和環(huán)境,必須進一步加強危險化學品的安全管理。根據(jù)國務院《化學品危險物品安全管理辦法》和《中華人民共和國國家標準》制定本管理辦法。2、適用范圍3、具體內(nèi)容危險化學品使用與管理危險化學品的申購、領用要堅持專人審批、專人領用、專人保管。檢驗科廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第18頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE18將審批人、領用人、保管人名單送保衛(wèi)處備案。人員變動時,須經(jīng)實驗室主管批準,做好交接工作,并及時通知保衛(wèi)處。確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。用多少領多少,剩余物品及時存放于專柜內(nèi)。定期檢查,做到帳物相符。儲存化學危險品,應當符合下列要求:化學危險品應當分類、分項存放,相互之間保持安全距離;天、潮濕、漏雨和低洼容易積水的地點存放;等易燃液體、氣體應當在陰涼通風地點存放;一儲存室內(nèi)存放;全保存;化學危險品的存放區(qū)域應設置醒目的安全標志。化學危險品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告上級領導和保衛(wèi)部門。危險化學品的養(yǎng)護化學危險品入庫時,應嚴格檢驗物品質(zhì)量、數(shù)量、包裝情況、有無泄漏。其品質(zhì)變化、包裝破損、滲漏、穩(wěn)定劑短缺等,應及時處理。庫房溫度、濕度應嚴格控制、經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)變化及時調(diào)整。廢棄危險化學品處置廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第19頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE19物品標簽,容器封閉可靠。獲準后,由保衛(wèi)處定期回收,送至有資質(zhì)單位處理。水源,防止環(huán)境污染與生態(tài)破壞。工作人員健康監(jiān)護制度1、目的科工作人員健康監(jiān)護制度。2、適用范圍3、具體內(nèi)容所有人員(本科、進修、實習、工人、聘用)BHBVHCVHIVTB對從事危險性工作的人員(HIV,應收集基本血清題及時處理。介苗等),以預防感染。工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第20頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE20工作人員生物安全教育與培訓制度1、目的為了加強工作人員尤其是新來人員生物安全防護意識,以科學的態(tài)度對待實驗室的生物安全問題,保護實驗室工作人員安全,防止生物安全事故的發(fā)生,特制定本培訓教育制度。2、適用范圍3、具體內(nèi)容等。1-2終要進行生物安全防護知識的考核。培訓人員:科室工作人員、新來人員、進修生、實習生、工人等。更新。培訓后,。工作人員生物安全防護制度廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第21頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE211、目的為了加強工作人員生物安全防護的意識,以科學的態(tài)度對待實驗室的生物安全問題,保護實驗室工作人員安全,特制定本制度。2、適用范圍3、具體內(nèi)容工作人員必須具有高度的責任心和安全防護意識。工作人員進入工作區(qū)。嚴格按照標準操作規(guī)程進行規(guī)范操作。禁止在工作室內(nèi)吸煙、飲水和進食。用品用消毒劑擦洗一次,地面每周至少用消毒劑擦洗一次。清潔工具分區(qū)使用、分開洗滌、分別放置,標識明顯。預案》進行處理。按照《銳器管理制度》管理、使用和處理銳器。廢棄物按《實驗室廢棄物管理制度》處理。下班前工作人員必須將雙手浸入消毒液洗凈后方可離室。生物安全工作自查及檢查制度目的:為避免生物危險因子造成實驗室人員暴露,向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危范圍:檢驗科各實驗室內(nèi)容:廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第22頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE22簽字同意,作好出入登記。負責人姓名、聯(lián)系電話等。物安全小組對執(zhí)行情況進行檢查考核。度”作好消毒隔離工作及廢棄物處理工作。個人防護用品是否佩戴齊備。相關(guān)匯報和記錄。生物安全檢查內(nèi)容見生物安全檢查記錄表。實驗室人員準入制度1、目的:規(guī)范進入檢驗科人員條件,保證實驗室人員素質(zhì)和能力2、適用范圍:檢驗科專業(yè)人員3、內(nèi)容:術(shù)職務任職資格。安全知識和生物安全知識等培訓,并取得相應合格證。共安全、生物安全等培訓和考核,考核合格方能進入實驗室。SOP實驗室專業(yè)人員每年至少進行一次生物安全培訓和考核,一次意外事故應急廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第23頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE23處理演練。意外事件處理與報告制度1、目的:能夠及時有效處理意外事件,減少不良后果,避免事件擴大,降低事件發(fā)生幾率。2、適用范圍:檢驗科3、內(nèi)容:意外事件處理制度差錯事故發(fā)生。一般性差錯,如果事后發(fā)現(xiàn)應立即做好糾正工作。個人承擔。止再度發(fā)生。報告登記制度發(fā)生意外事件后當事人應立即向科室負責人作出口頭或書面報告。所有發(fā)生的意外事件都必須認真查找原因,當事人應填寫書面材料,說明所有的醫(yī)療糾紛、差錯事故均應登記,科室應作出處置意見,科室不能處小事化了的做法。差錯事故的定性,處罰措施應及時通報當事人和全科同志并做好記錄。一般差錯在三十天內(nèi)報告醫(yī)教科。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第24頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE24嚴重差錯和醫(yī)療事故在發(fā)生的當日盡快上報醫(yī)務科和分管院領導。實驗室資料檔案管理制度目的保護實驗室資料管理規(guī)范,機密信息不被侵犯和泄漏,維護本科誠信、獨立、公正的形象。范圍臨床醫(yī)生提供的患者信息;檢驗結(jié)果;參加能力驗證實驗室的驗證結(jié)果;質(zhì)量體系的各階文件和相應運行資料;3210重要病人資料只能交病人本人、委托人和經(jīng)治醫(yī)師。和記錄由各實驗室管理。本科專業(yè)保密資料由檔案管理員統(tǒng)一保管,實行借閱制。4科主任落實保護機密信息的各項措施所需的資源和責任人;批準借閱保密資料。專業(yè)組組長對各項保密措施的實施進行監(jiān)督檢查;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向檢驗科主任報告。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第25頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE25批準本組相關(guān)人員借閱本專業(yè)保密資料,并報科主任最終批準。對本室人員執(zhí)行各項保密措施進行監(jiān)督檢查。檔案管理員做好檔案的編號和保管;其它有關(guān)人員對本人從事和接觸到的保密內(nèi)容保密;5臨床醫(yī)生提供的患者信息對臨床醫(yī)生提供的患者信息由承擔檢驗任務的人員負責接收、保管、保密。檢驗結(jié)果結(jié)果。只有經(jīng)患者同意或按照法定的條款才可向其它方面報告。者識別資料分離后的檢驗結(jié)果。員不得隨意翻閱。貯存分析結(jié)果和檢驗報告的計算機,科主任指定專人進行管理,檢驗科工能力驗證和比對結(jié)果參加能力驗證和室間質(zhì)評的檢驗結(jié)果需要保密,檔案管理員負責保管。標本的保密特殊標本按按照法定的條款交有關(guān)部門保存。質(zhì)量體系的各階文件和相應運行資料的保密。未經(jīng)科主任同意,所有人員不得將質(zhì)量體系的各層文件和相應運行資料外廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第26頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE26泄。法定保密的信息所有人員必須遵循。監(jiān)督和違章處罰全檢驗科必須自覺執(zhí)行本程序的規(guī)定和要求。由各組負責人每季度對保密工作實施監(jiān)督檢查。嚴重的由相關(guān)部門進行行政處罰,直至追究司法責任。實驗室安全保衛(wèi)制度1、目的:防止發(fā)生安全事故,保證科室人員物資安全2、適用范圍:檢驗科3、內(nèi)容:是符合國家標準的合格品,操作符合規(guī)范??剖覂?nèi)水、電、氣器具的使用必須按規(guī)范操作??剖覂?nèi)嚴禁吸煙。易燃和可燃物品必須按要求分開存放。科室內(nèi)配備足夠的消防器材。下班時注意關(guān)好水、電、氣開關(guān),關(guān)好門窗,值班人員加強巡查。每周進行一次安全檢查,發(fā)現(xiàn)異常情況及時上報整改。對科室人員進行安全教育,參加安全知識學習。生物安全按專門規(guī)定執(zhí)行。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第27頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE27病原微生物樣本采集、運輸、處理與保管程序1、目的為有效預防醫(yī)務人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露感染,防止實驗室污染、交叉污染和周圍環(huán)境污染,特制定本制度。2、概念病原微生物樣本是指含有病毒、細菌、真菌、衣原體、支原體、立克次氏體、螺旋體等具有致病微生物的樣本。3、具體指導原則標本采集時,應穿隔離衣、戴口罩、戴帽、戴手套。以及標本采集日期。本時不能污染容器外部。標本運輸送檢的標本要求密封包裝,放在專門運輸用的容器內(nèi),加蓋,由專人運送。運送過程嚴防破碎和外溢。送入檢驗科由專人簽收。標本前處理標本編號、接種、血清分離等步驟原則上在生物安全柜內(nèi)進行。使用專用的離心機,離心時使用密閉的離心機轉(zhuǎn)頭或密閉樣品杯。標本檢測標本盡量集中在專用區(qū)由專人進行檢測,以便標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室。標本檢測后處理物桶內(nèi),用醫(yī)療廢物袋盛裝,高壓滅菌后送醫(yī)院醫(yī)療廢物收集處集中處理。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第28頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE284污水站處理。標本的保存分析前標本根據(jù)實驗需要合理保存。分析后已發(fā)出報告的標本原則上不保禁止將標本放入其他冰箱,以免造成其它物品的污染。醫(yī)用廢棄物管理程序1、目的防止醫(yī)用廢棄物等感染材料中病原菌引起院內(nèi)感染或環(huán)境污染,所有醫(yī)用廢棄物必須嚴格消毒處理。2、適用范圍3、具體內(nèi)容嚴禁將醫(yī)療廢物置于生活垃圾中。損傷性廢物(如針頭、刀片、縫合針等)時不得放入收集袋中,以防運送時造成銳器傷。使用后的針頭、刀片等銳器。 2000mg/l1(損傷性廢物除外用雙層收集袋收集,以防收集、運送時泄漏、擴散、污染。并在收集袋上特別說明的地方寫明具體情況。內(nèi)容。所有長期存放感染性醫(yī)療廢物的容器必須有蓋,隨時關(guān)啟。3/4,應當使用有效的封口方廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第29頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE29式,使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密?;蛟黾右粚影b。毒處理,然后按感染性廢物收集處理。物品進行清潔消毒并記錄。按照規(guī)定的時間和路線送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。醫(yī)療廢物存放點或污物桶有相關(guān)標識,防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。一旦發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散等意外事故時,及時采取緊急措施,結(jié)束后寫事情經(jīng)過與今后的預防措施,交防保科備案。高致病性病原微生物防護與上報及感染物消毒程序1、目的:規(guī)范高致病性病原微生物的消毒及防護措施,防止高致病性病原微生物對人員的感染和環(huán)境污染。2、適用范圍:檢驗科微生物室等實驗室。3、方法可疑高致病性病原微生物標本收集及運送收集標本的工作人員應穿上隔離衣、帶目鏡、穿統(tǒng)靴、戴口罩或雙層口罩、雙層帽、戴三雙手套。標本收集采用專用標本收集桶(桶內(nèi)套雙層黃色塑料袋檢。可疑高致病菌標本檢測及消毒步驟操作人員統(tǒng)一穿上隔離衣、帶目鏡、穿統(tǒng)靴、戴口罩(18戴三雙手套,將標本裝在專門的標本盤后送到專用二級實驗室檢測。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第30頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE30標本接種分離等檢測過程必須在生物安全柜里進行。3~42000-2500mg/L4檢測結(jié)束后的消毒步驟:用避污紙揭開每個消毒容器蓋;0.2%30.2%32000mg/L0.2%3揭第一層帽(放入黃口袋)→揭目鏡(于0.2%過氧乙酸缸)→取口罩(0.2%過氧乙酸缸)→脫隔離衣(放入黃口袋,扎緊)→脫靴(穿鞋。取第二層手套放入黃口袋,雙手再浸泡于另一有0.2%3鐘。取下最后一層手套,用肥皂洗手,流水沖洗三分鐘。0.2%過氧乙酸噴霧空氣或用紫外線消毒空氣。0.2%2000mg/L2病原微生物風險評估和風險控制程序1、目的:對病原微生物危險度進行評估,實施必要的控制措施。2、適用范圍:檢驗科3、內(nèi)容:檢驗科生物安全小組對實驗室病原微生物的危險度進行風險評估。實驗室病原微生物風險評估報告須經(jīng)醫(yī)院生物安全委員會批準。物檢驗工作。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第31頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE31按照病原微生物風險評估報告的等級建設實驗室生物安全設施。按照病原微生物風險評估報告的等級作好個人生物安全防護。儲備。根據(jù)病原微生物風險評估報告向衛(wèi)生行政機關(guān)備案。實驗室生物安全事件和涉恐事件應急處理預案1、目的2、使用范圍3、具體內(nèi)容0.5%1后洗去。2000mg/L42%戊二醛擦拭離心機,半小時后用清水擦凈。0.2%2000mg/L30上報實驗室負責人及市疾病預防控制中心,請防疫人員處理。接觸到皮膚上,立即用0.2%過氧乙酸浸泡消毒;濺入眼中者,以無菌生理鹽水1廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第32頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE32除特殊情況外,禁止在實驗室使用針、注射器及其他銳器,盡可能使用塑料75%0.5%碘伏并予以詳細的登記。上,應及時沖洗臺面或地面,執(zhí)行者應佩帶個人防護用品。CO2員按安全線路撤離,同時報警尋求消防部門援助?;瘜W品進入眼睛的處理必須立即緊急處理,用大量清水沖洗眼球,并送眼科醫(yī)生處理;15吸入有毒物蒸氣的處理在實驗室中如呼吸到有毒蒸氣時,可能會感覺到頭昏目眩,甚至昏倒。此時應迅速離開實驗室,到室外空氣流通處休息。對昏倒的患者其處理辦法為:將患者迅速抬到室外空氣流通處;解開患者的鈕扣、領帶等衣物束縛,平躺通風處;醫(yī)生。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第33頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE33化學品灼傷的處理任何化學藥品(不論水溶性與否衣服著火時緊急處理不可奔跑;用防火毯或?qū)嶒炓掳眢w滅火;可在較大空地上翻滾以便滅火;用安全淋洗設備沖洗或用滅火器滅火。觸電時緊急處理暫時不要站立或走動,防止繼發(fā)休克或心衰。進行口對口人工呼吸;心搏停止、呼吸存在者:應立即作胸外心臟按壓;呼吸心跳均停止者:現(xiàn)場搶救最好能兩人分別施行口對口人工呼吸及胸外心臟按壓,以15151215常并發(fā)顱腦外傷、血氣胸、內(nèi)臟破裂、四肢和骨盆骨折等。以上情況(3.14.2-3.14.5),均需立即通知相關(guān)科室醫(yī)生及時處理。染區(qū)和污染源,有效消毒、疏散工作人員,及時上報主管部門。遇生物恐怖事件:立即通知科室負責人及醫(yī)院有關(guān)部門,同時封鎖現(xiàn)場,處理。廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第34頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE34實驗室生物安全規(guī)范目錄第一部分基本規(guī)范 1進入規(guī)定 1人員防護 1實驗室工作區(qū) 1生物安全管理 1第二部分實驗室技術(shù) 2移液管和移液輔助器的使用 2生物安全柜的使用 2血清的分離 3離心機的使用 3冰箱與冰柜的維護和使用 4裝有凍干物質(zhì)安瓿的開啟 4第三部分消毒和滅菌 4一、定義 4二、化學殺菌劑 5氯(次氯酸鈉) 5二氯異氰尿酸鈉 6氯胺 6甲醛 6戊二醛 7酚類化合物 7季銨鹽類化合物 8乙醇 8碘和碘伏 9過氧化氫和過氧乙酸 9三、清除局部環(huán)境的污染 9四、洗手/清除手部污染 10五、高壓滅菌 10高壓滅菌參數(shù) 10高壓滅菌器的裝載 10高壓滅菌器使用注意事項 11附錄1 12設備的安全性 12表A1-1可能產(chǎn)生危害的儀器設備及其操作 12廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號:GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號:A/0第35頁共56頁主題內(nèi)容生物安全手冊PAGEPAGE35TOC\o"1-2"\h\z\u表A1-2儀器設備相關(guān)事故的原因 13表A1-3生物安全設備 13表A1-4個體防護裝備 14附錄2 15實驗室有毒、有害物品標準管理規(guī)程 15JYK02-01第一部分基本規(guī)范根據(jù)感染性微生物的相對危害程度(危險度2級,病原體能夠?qū)θ酥虏?,但對實驗室工作人員或環(huán)境不易導致嚴重危害),本實驗室為基礎實驗室,屬于二級生物安全水平。進入規(guī)定1、在實驗室門上應標有國際通用的生物危害警告標志(圖1)。2、只有經(jīng)批準的人員方可進入實驗室工作區(qū)域。3、實驗室的門應保持關(guān)閉。4、兒童不應被批準或允許進入實驗室工作區(qū)域。5、進入動物房應當經(jīng)過特別批準。6、與實驗室工作無關(guān)的動物不得帶入實驗室。圖1張貼于實驗室門上的生物危害警告標志LAB-PF廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗科生物安全手冊LAB-PF廣元市利州區(qū)中醫(yī)院檢驗科生物安全手冊PAGEPAGE19人員防護1、在實驗室工作時,任何時候都必須穿著工作服。2、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時,應戴上合適的手套。手套用完后,應先消毒再摘除,隨后必須洗手。3、在處理完感染性實驗材料和動物后,以及在離開實驗室工作區(qū)域前,都必須洗手。4、為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害,必須戴安全眼鏡、面罩(面具)或其他防護設備。5、嚴禁穿著實驗室工作服離開實驗室,(如去餐廳、咖啡廳、辦公室、圖書館、員工休息室和衛(wèi)生間)。6、不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。7、禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。8、禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。9、在實驗室內(nèi)用過的工作服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。實驗室工作區(qū)1、實驗室應保持清潔整齊,嚴禁擺放和實驗無關(guān)的物品。2、發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出以及在每天工作結(jié)束之后,都必須清除工作臺面的污染。3、所有受到污染的材料、標本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前,必須清除污染。4、在進行包裝和運輸時必須遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定。5、如果窗戶可以打開,則應安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。生物安全管理1、實驗室主任(對實驗室直接負責的人員)負責制訂和采用生物安全管理計劃以及安全或操作手冊。2、實驗室主管(向?qū)嶒炇抑魅螀R報)應當保證提供常規(guī)的實驗室安全培訓。3、要將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員,同時要求他們閱讀生物安都了解這些要求。實驗室內(nèi)應備有可供取閱的安全或操作手冊。4、應當制訂節(jié)肢動物和嚙齒動物的控制方案。5、如有必要,應為所有實驗室人員提供適宜的醫(yī)學評估、監(jiān)測和治療,并應妥善保存相應的醫(yī)學記錄。第二部分實驗室技術(shù)實驗室傷害以及與工作有關(guān)的感染主要是由于人為失誤﹑不良實驗技術(shù)以和方法。移液管和移液輔助器的使用1、應用移液輔助器,嚴禁用口吸取。2、所有移液管應帶有棉塞以減少移液器具的污染。3、不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。4、感染性物質(zhì)不能使用移液管反復吹吸混合。5、不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。6、污染的移液管應完全浸入適當?shù)南疽褐?,并在消毒液中浸泡適當時間后再進行處理。7、盛放廢棄移液管的容器應當放在生物安全柜內(nèi)。8、為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散,在工作臺面應當放置一塊吸有消毒液的紙,使用后將其按感染性廢棄物處理。生物安全柜的使用1、生物安全柜運行正常時才能使用。2、生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。3、安全柜內(nèi)應盡量少放置器材或標本,不能影響后部壓力排風系統(tǒng)的氣流循環(huán)。4、所有工作必須在工作臺面的中后部進行,并能夠通過玻璃觀察擋板看到。5、盡量減少操作者身后的人員活動。6、操作者不應反復移出和伸進手臂以免干擾氣流。7、不要使實驗記錄本﹑移液管以及其他物品阻擋空氣格柵,因為這將干擾氣體流動,引起物品的潛在污染和操作者的暴露。870%但切忌用酒精擦拭玻璃擋板。9、在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后,安全柜的風機應至少運行5min。10、在生物安全柜內(nèi)操作時,不能進行文字工作。血清的分離1、只有經(jīng)過嚴格培訓的人員才能進行這項工作。2、操作時應戴手套以及眼睛和黏膜的保護裝置。3、血液和血清應當小心吸取,而不能傾倒。嚴禁用口吸液。4、移液管使用后應完全浸入適當?shù)南疽褐?,并在消毒液中浸泡適當?shù)臅r間,然后再丟棄或滅菌清洗后重復使用。5離心機的使用1、應按照操作手冊來操作離心機。2、離心管在使用前應檢查是否破損。3、用于離心的離心管應當始終牢固蓋緊。4、離心桶的裝載、平衡、密封和打開必須在生物安全柜內(nèi)進行。5、離心桶和十字軸應按重量配對,并在裝載離心管后正確平衡。6、操作指南中應給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。7、空離心桶應當用蒸餾水來平衡。8、每次使用后,要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機腔的污染。9、使用后應當將離心桶倒置存放使平衡液流干。10重新評估離心操作規(guī)范。冰箱與冰柜的維護和使用1、冰箱、低溫冰箱和干冰柜應當定期除霜和清潔,應清理出所有在儲存過程中內(nèi)表面進行消毒。2、儲存在冰箱內(nèi)的所有容器應當清楚地標明內(nèi)裝物品的科學名稱、儲存日期和儲存者的姓名。未標明的或廢舊物品應當高壓滅菌并丟棄。3、應當保存一份凍存物品的清單。4、除非有防爆措施,否則冰箱內(nèi)不能放置易燃溶液。冰箱門上應注明這一點。裝有凍干物質(zhì)安瓿的開啟1、首先清除安瓿外表面的污染。2、如果管內(nèi)有棉花或纖維塞,可以在管上靠近棉花或纖維塞的中部銼一痕跡。3、用一團酒精浸泡的棉花將安瓿包起來以保護雙手,然后手持安瓿從標記的銼痕處打開。4、將頂部小心移去并按污染材料處理。5、如果塞子仍然在安瓿上,用消毒鑷子除去。6、緩慢向安瓿中加入液體來重懸凍干物,避免出現(xiàn)泡沫。一、定義關(guān)于消毒和滅菌有許多不同的術(shù)語,下面是生物安全中較常用的:抗菌劑(antimicrobial)能夠殺死微生物或抑制它們生長和繁殖的制劑。(antiseptic)防腐劑經(jīng)常應用于體表。生物殺滅劑(biocide)所有能夠殺死生物體的制劑的統(tǒng)稱。化學殺菌劑(chemicalgermcide)用于殺死微生物的化學品或化學混合物。清除污染(decontamination)去除和/或殺死微生物的任何過程。該詞也用于去除或中和有危害的化學品和放射性物質(zhì)。消毒劑(disinfectant)用于殺死微生物的化學品或化學混合物,但不一定殺死其孢子。消毒劑常用于非生命物體或其表面。消毒(disinfection)殺死微生物的物理或化學手段,但不一定殺死其孢子。(microbicide)可以代替“生物殺滅劑”、“化學殺菌劑”或“抗菌劑”。殺孢子劑(sporocide)用于殺死微生物和孢子的化學品或化學混合物。滅菌(sterilization)殺死和/或去除所有微生物及其孢子的過程。二、化學殺菌劑許多殺菌劑對人或環(huán)境有害,應當按生產(chǎn)商的說明小心地進行選擇、貯存、操作、使用和廢棄。為了個人的安全,建議在稀釋化學殺菌劑時應戴手套、圍裙和保護眼睛的器具。下面介紹一些常規(guī)使用的化學殺菌劑,并列出它們的一般用途和安全特征。除非另外標注,殺菌劑的濃度用重量/體積(w/v)來表示。表3-1匯總了含氯消毒劑的推薦使用濃度。表1含氯消毒劑的推薦使用濃度“清潔”情況a “污染”情況b所需的有效氯濃度次氯酸鈉溶液(含有5%的有效氯)次氯酸鈣(含有70%的有效氯)二氯異氰尿酸鈉粉劑(含60%的有效氯)

0.1%(1g/L)20mL/L1.4g/L1.7g/L

0.5%(5g/L)100mL/L7.0g/L8.5g/L二氯異氰尿酸鈉片劑(每片含1.5g有效氯)每升1片每升4片氯胺(含有25%的有效氯)c20g/L20g/La去除大部分污染材料后b溢流情況(如血液)或大量污染材料沒有除去時c參見正文氯(次氯酸鈉)1、氯屬于快速作用的氧化劑,是一種可廣泛應用的廣譜化學殺菌劑。它一般以次氯酸鈉(NaOCl)溶液來作為漂白劑銷售。但氯的許多副產(chǎn)物可能對人體及環(huán)境有害,應該避免濫用含氯消毒劑,特別是漂白劑。21g/L有大量有機物的情況時用含有5g/Lg/L的有效氯,工業(yè)用漂白劑的次氯酸鈉溶液含有近120g/L的有效氯,因此必須進行相應的稀釋來達到工作濃度。3、次氯酸鈣70%配制濃度1.4g/L或7.0g/L的溶液,其有效氯濃度分別為1g/L和5g/L。4、不建議將漂白劑當作防腐劑使用,但可以用作普通目的的消毒劑以及用于浸1~2mg/L白劑來消毒飲用水。5、氯氣具有強毒性。因此漂白劑只能在通風良好的地方儲存和使用。6、漂白劑不能與酸混合以避免氯氣快速釋放。二氯異氰尿酸鈉1、血液或其他生物危害性液體溢出時,可以使用固體NaDCC,并使其作用至少10min后再除去,然后對污染區(qū)進行進一步的清理。2、二氯異氰尿酸鈉(NaDCC)的粉劑含有60%的有效氯。用NaDCC粉劑配制的濃度為1.7g/L和8.5g/L的溶液將分別含有1g/L和5g/L的有效氯。3NaDCC片劑一般每片含有1.5g14片溶于1得濃度約為1g/L和5g/L的溶液。4、粉劑或片劑的NaDCC儲存既方便又安全。氯胺1、因氯胺釋放氯的速度比次氯酸慢,且有機物對氯胺溶液的影響沒有次氯酸溶液那么大,在“清潔”和“污染”情況下都推薦使用20g/L的濃度。2、氯胺溶液實際上無臭味,但是,浸泡在氯胺中的物品必須要徹底清洗,以除去加入到氯胺-T粉劑中的填充劑的殘留物。甲醛1、市場上出售的產(chǎn)品為多聚甲醛——一種固體多聚體,呈薄片狀或小塊狀,或為福爾馬林——一種濃度約為370g/L(37%)的氣體水溶液,其中含甲醇mL/L)作為穩(wěn)定劑。兩種形式加熱都可以產(chǎn)生氣體,用于封閉空間(柜和房間)的清除污染和消毒。2、甲醛(5%福爾馬林水溶液)可以作為液體消毒劑。3、在溫度高于20℃時,甲醛(HCHO)是一種能夠殺死所有微生物及其孢子的氣體。但甲醛對朊蛋白沒有殺滅活性。4、甲醛起效相對較慢,并需要相對濕度達70%左右。5因此必須在通風櫥或通風良好的地方儲存和使用。必須遵守國家化學品安全規(guī)定。戊二醛1、戊二醛[OHC(CH2)3CHO]對繁殖的細菌、孢子、真菌和含脂或不含脂的病菌孢子。220g/L(2%)的溶液,絕大部分產(chǎn)品使用前需要變成堿性)根據(jù)其配方設計、應用類型和使用頻率等情況可以重復使用1~4周。如果戊二醛溶液變混濁,就應當將其廢棄。3、戊二醛具有毒性,并對皮膚和黏膜具有刺激性,應當避免與其接觸。必須在染。必須遵守化學品安全的國家規(guī)定。酚類化合物1、許多酚類產(chǎn)品可用于清除環(huán)境表面的污染,有些(如三氯生和氯二甲酚)是最常用的抗菌劑。2、酚類化合物是一大類最早使用的殺菌劑。但是,最近出于安全考慮而限制了它的使用。3、它們對繁殖細菌和含脂病毒具有活性,適當配制后,對分枝桿菌也有活性。它們對孢子沒有活性,而對于非含脂病毒的活性則不確定。4、三氯生常作為洗手用品。它主要對繁殖的細菌有活性,并且對皮膚和黏膜是安全的。5、有些酚類化合物對水的硬度敏感,并可能導致失活,因此必須使用蒸餾水或去離子水來進行稀釋。6、不建議在食物接觸的表面和幼兒活動場所使用酚類化合物。它們可能被橡膠吸收,也可能滲透皮膚。必須遵守國家化學品安全規(guī)定。季銨鹽類化合物1、季銨鹽類化合物對繁殖的細菌和含脂類病毒具有良好活性,但有些具有潛在危害性的細菌仍能夠在季銨鹽化合物溶液中生長。某些類型(如苯扎氯銨作防腐劑。2、這些化合物由于其生物降解能力較低,可能在環(huán)境中蓄積。3、季銨鹽類化合物大多混合使用,也經(jīng)常與醇類等其他殺菌劑聯(lián)合使用。4、有些季銨鹽類化合物的殺菌作用會受有機質(zhì)、水的硬度以及陰離子去污劑的乙醇1、乙醇(C2H5OH)對于繁殖的細菌、真菌和含脂病毒具有活性,但不能滅活孢子,而對非含脂病毒的作用則不確定。2、其水溶液最有效的使用濃度約為70%(v/v);更高或更低的濃度均不適宜殺菌。3、醇類溶液的主要優(yōu)點是處理后物品不會留下任何殘留物。4100的甲醛混合使用,以及使用含有2g/L有效氯的乙醇。5、70%(v/v)乙醇溶液可以用于消毒皮膚、實驗臺和生物安全柜的工作臺面,以及浸泡小的外科手術(shù)器械。6、由于乙醇可以使皮膚干燥,所以經(jīng)常與潤滑劑混合使用。7、在不便于或不可能進行徹底洗手的情況下,推薦使用含乙醇的擦手液對輕度非含脂類病毒。8、乙醇是易揮發(fā)和易燃的,不能在明火附近使用。9、其工作液應儲存在適當?shù)娜萜鲀?nèi)以避免醇類揮發(fā)。10、乙醇可以硬化橡膠并溶解某些膠質(zhì)。11、為了避免乙醇用于其他非滅菌目的,在實驗室里對乙醇進行專門的清點和儲存是非常重要的。12、含有乙醇溶液的瓶子必須清楚標記以避免被意外高壓滅菌。碘和碘伏1、這類消毒劑的作用與氯類似,只是有機質(zhì)對它們的抑制作用略弱。2、碘可以使纖維和環(huán)境表面著色,一般不適合作為消毒劑。但是,碘伏和碘酊是很好的抗菌劑。3、多聚碘iodine)膚抗菌劑。4、碘類抗菌劑一般不適于醫(yī)療/牙醫(yī)器械的消毒。5、碘不能在鋁或銅上使用。64~10℃菌在里面生長。過氧化氫和過氧乙酸1、過氧化氫和過氧乙酸對人和環(huán)境它們較氯安全。2、過氧化氫能夠用于清除實驗臺和生物安全柜工作臺面的污染。3、通常供應的過氧化氫是可以立即使用的3%的溶液,或是用無菌水稀釋5~10倍體積后使用的30%3~6%降低其腐蝕性。4、過氧化氫和過氧乙酸能腐蝕鋁、銅、黃銅和鋅等金屬,也能使纖維、頭發(fā)、皮膚及黏膜褪色。5、經(jīng)它們處理的物品必須經(jīng)過徹底的漂洗后才能接觸眼睛和黏膜。6、它們應當儲存在避熱和避光的地方。三、清除局部環(huán)境的污染1、清除表面污染時使用次氯酸鈉(NaOCl)溶液;含有1%有效氯的溶液適于普通的環(huán)境衛(wèi)生設備,但是當處理高危環(huán)境時,建議使用高濃度(5g/L)溶液。用于清除環(huán)境污染時,含有3%過氧化氫的溶液也可以作為漂白劑的代用品。2、通過加熱多聚甲醛或煮沸福爾馬林所產(chǎn)生的甲醛蒸氣熏蒸來清除房間和儀器的污染。產(chǎn)生甲醛蒸氣前,房間的所有開口(如門窗等)加以密封。熏蒸應當在室溫不低于21℃且相對濕度70%的條件下進行。清除污染時氣體需要與物體表面至少接觸8h。熏蒸后,該區(qū)域必須徹底通風后才能允許四、洗手/清除手部污染1、實驗室人員需要經(jīng)常地、徹底地洗手。2、處理完生物危害性材料和動物后以及離開實驗室前均必須洗手。3、大多數(shù)情況下,用普通的肥皂和水徹底沖洗對于清除手部污染就足夠了。但在高度危險的情況下,建議使用殺菌肥皂。手要完全抹上肥皂,搓洗至少10秒鐘,用干凈水沖洗后再用干凈的紙巾或毛巾擦干。4、應使用紙巾或毛巾來關(guān)上水龍頭,以防止再度污染洗凈的手。5、如果沒有條件徹底洗手或洗手不方便,應該用酒精擦手來清除雙手的輕度污染。五、高壓滅菌高壓滅菌的濕熱法是最常用、最為有效的清除病原體污染的物理手段。滅菌后的物品必須小心操作并保存,以保證在使用之前不再被污染。高壓滅菌參數(shù)對于大多數(shù)目的,下列組合可以確保正確裝載的高壓滅菌器的滅菌效果:1、134℃、3min、126℃、10min、121℃、15min4、115℃、25min高壓滅菌器的裝載為了利于蒸汽的滲透和空氣排出,高壓滅菌物品應松散包裝放置在滅菌器內(nèi)。要使蒸汽能夠作用到其內(nèi)容物。高壓滅菌器使用注意事項1、應由受過良好培訓的人員負責高壓滅菌器的操作和日常維護。2、由有資質(zhì)人員定期檢查滅菌器柜腔、門的密封性以及所有的儀表和控制器。3、應使用飽和蒸汽,并且其中不含腐蝕性抑制劑或其他化學品,這些物質(zhì)可能污染正在滅菌的物品。4滅菌器柜腔裝載要松散,以便蒸汽可以均勻作用于裝載物。5、當滅菌器內(nèi)部加壓時,互鎖安全裝置可以防止門被打開,而沒有互鎖裝置的高壓滅菌器,應當關(guān)閉主蒸汽閥并待溫度下降到80℃以下時再打開門。6、當高壓滅菌液體時,由于取出液體時可能因過熱而沸騰,故應采用慢排式設置。7、即使溫度下降到80℃以下,操作者打開門時也應當戴適當?shù)氖痔缀兔嬲謥磉M行防護。8、在進行高壓滅菌效果的常規(guī)監(jiān)測中,生物指示劑或熱電偶計應置于每件高壓滅菌物品的中心。最好在“最大”裝載時用熱偶計和記錄儀進行定時監(jiān)測,以確定滅菌程序是否恰當。9、應當注意保證高壓滅菌器的安全閥沒有被高壓滅菌物品中的紙等堵塞。附錄1設備的安全性理則是專門設計用來避免或減少生物學危害的。表A1-1可能產(chǎn)生危害的儀器設備及其操作儀器 危害皮下注射針頭 意外接種、產(chǎn)生氣溶膠或有害物質(zhì)溢出

如何消除或減少危害不要重新給針頭戴護套或截斷針頭。離,或使用針頭和注射器為一體的一次性注射器。采用規(guī)范的實驗室技術(shù),例如:——注射器抽液時要小心,盡可能減少形成氣泡和接種物泡沫?!苊庥米⑸淦鱽砘旌细腥拘砸后w;否則,要確保針頭的尖端伸入到容器中液面之下,并避免用力過大。當消毒劑浸濕的脫脂棉來包裹針頭和塞子。經(jīng)適當消毒劑浸濕的脫脂棉或裝有棉花的小瓶中。操作感染性物質(zhì)時均應在生物安全柜中進行。在對動物進行接種時要進行固定。在進行鼻腔或全柜中進行。使用后要進行高壓滅菌并確保進行了妥善處理。后才能拆卸。離心機超速離心機研磨機

離心管破裂離心管破裂爆炸、感染性物質(zhì)擴散內(nèi)爆、玻璃碎片和感染性物質(zhì)擴散產(chǎn)生氣溶膠、泄漏和容器破裂

使用可封閉性的容器(安全杯)氣溶膠沉降后再打開容器或轉(zhuǎn)子,或在生物安全柜中操作。HEPA過濾器。維修保養(yǎng)措施以減少發(fā)生機械故障的風險。在生物安全柜中裝、卸容器或轉(zhuǎn)子。確保催化劑周圍電線盒的完整性。置于堅固的金屬絲籠中。在生物安全柜中操作并打開儀器。泄漏的儀器型號,或使用消化器。30min以使氣溶膠沉積。冷卻以使氣溶膠凝聚。裹。超聲處理器、 產(chǎn)生氣溶膠、聽力損 ·在生物安全柜或密封單元中操作并打開儀器。儀器 危害超聲波清洗儀 傷、皮膚炎

如何消除或減少危害確保隔離以免受分頻諧波的傷害。戴上手套以保護清潔劑對皮膚造成的化學危害。培養(yǎng)攪拌器、振蕩器、攪拌器冷凍干燥機(凍干機)

產(chǎn)生氣溶膠、噴濺和泄漏產(chǎn)生氣溶膠和直接接觸污染材料

在生物安全柜或?qū)iT設計的一級屏障內(nèi)操作。濾器保護的出口,并嚴格固定。O形連接器來密封整個機器。使用空氣過濾器來保護真空管。使用有效的清除污染的方法,例如化學法。配備全金屬脫水器和蒸汽冷凝器。使用專門設計用于真空作業(yè)的玻璃器具。水浴器微生物生長。疊氮化鈉與有些金屬形成爆炸性混合物。

確保定期清潔和消毒。不用疊氮化鈉作抑菌劑。表A1-2儀器設備相關(guān)事故的原因事故設計或建造有缺陷培養(yǎng)箱有電火花電擊不適當使用離心事故不正確配用缺乏正確的維護火焰光度計產(chǎn)生的火焰

事故原因沒有溫度過高斷路裝置沒有提供可靠的接地轉(zhuǎn)軸上的離心桶吊籃沒有平衡不正確使用氣體液氮運輸不當蓋儲存乙醚。維護過程中各組件的重新組裝不正確。

減少或消除危害符合國家標準培訓和監(jiān)督工作人員培訓和監(jiān)督工作人員使用專門設計的儀器設備存在具有火花∕爆炸保護裝置的冰箱或安全柜中。培訓和監(jiān)督工作人員設備生物安全柜

避免的危害

表A1-3生物安全設備安全性特征——Ⅰ級

氣溶膠和噴濺

盡量減小工作入口處向內(nèi)的氣流(速度);排風經(jīng)充分過濾不能保護操作對象——Ⅱ級 氣溶膠和噴濺

盡量減小工作窗口處向內(nèi)的氣流(速度);排風經(jīng)充分過濾可以保護操作對象——Ⅲ級負壓柔性薄膜隔離裝置

氣溶膠和噴濺氣溶膠和噴濺

最高防護如果內(nèi)部為層流氣流,則可以保護操作對象最高水平防護設備噴濺罩移液輔助器微型接種環(huán)加種環(huán)設施內(nèi)用容器盛放銳器的一次性容器容器高壓滅菌器裝置

避免的危害化學品噴濺由于口吸產(chǎn)生的危害,例如病原體的食入、吸入用口抽吸吸管時所生成的氣溶膠、

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