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文檔簡介
上海奧邦科技發(fā)展有限公司產(chǎn)品審核(ProductAudit)1、“產(chǎn)品審核”的概念和定義:通過對少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。包括對檢驗細(xì)則的策劃、實施、評定和記錄存檔,即:1)、檢驗特性:定量和定性的特性。2)、檢驗對象:有形產(chǎn)品。3)、檢驗時間:在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后,交給下一個顧客(內(nèi)部/外部)前。4)、檢驗根據(jù):額定要求。5)、檢驗人員:獨立的審核員?!霎a(chǎn)品審核時所進(jìn)行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進(jìn)行的?!鲈谶^程鏈中,用產(chǎn)品審核來反映企業(yè)內(nèi)部/外部所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量水平?!龈鶕?jù)由產(chǎn)品審核了解到的有關(guān)質(zhì)量水平的情況,可以對企業(yè)的生產(chǎn)過程甚至是質(zhì)量管理體系下結(jié)論?!霎a(chǎn)品審核得到的信息用于顧客和企業(yè)的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)。一、產(chǎn)品審核概述■理解說明:
◆產(chǎn)品是活動和過程的結(jié)果,例如:原材料、各種半成品(包括零件)、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性,而不是檢查使用過較長時間的產(chǎn)品。◆顧客可以是內(nèi)部的也可以使外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”?!舢a(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制作者(企業(yè))進(jìn)行。產(chǎn)品審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程,須有使用信息/資料的權(quán)限。另視目標(biāo)的設(shè)定,產(chǎn)品審核員還應(yīng)有權(quán)讀取描述顧客對缺陷反應(yīng)的信息?!粼诋a(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中必須確定:抽樣的方式和范圍(及件數(shù))、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢測器具、檢驗結(jié)果的評定(與內(nèi)部/外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較)?!舢a(chǎn)品審核評定的結(jié)果應(yīng)被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評審。若在產(chǎn)品審核過程中發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差,則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性(特別是與安全性相關(guān)的特性)與額定值和/或極限樣品有偏差,則必須采取直接的措施行動,如:封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行挑選、返工等。◆從產(chǎn)品開發(fā)階段(樣件)、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。
VDAQualityManagementintheAutomotiveIndustry汽車工業(yè)質(zhì)量管理ProductAudit第五部分Teil5產(chǎn)品審核第一版1Auflage1998
●本書描述了產(chǎn)品審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系。目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達(dá)成共識。62、ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品審核的要求:8.2.2.3產(chǎn)品審核組織必須按規(guī)定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求(如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)?!隼斫庹f明:◆上海大眾(SVW)、一汽大眾、武漢神龍、安徽奇瑞、南京菲亞特等汽車整車廠均要求供應(yīng)商自行開展產(chǎn)品審核作業(yè)。
◆顧客對組織的審核與評價:a、產(chǎn)品審核(通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容共同進(jìn)行);b、質(zhì)量能力評審(1/2過程+1/2產(chǎn)品);c、對組織的綜合評價(質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù)質(zhì)量)?!舢a(chǎn)品審核對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/組織的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗。◆產(chǎn)品審核在評定存在技術(shù)要求的偏差時,視目標(biāo)的設(shè)定,焦點在于技術(shù)上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度?!舢a(chǎn)品審核是對新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗,而不是對經(jīng)過長時間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗?!舢a(chǎn)品審核須定期進(jìn)行,如由于特殊原因也可另外進(jìn)行審核。◆產(chǎn)品審核須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員在實施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。◆每次產(chǎn)品審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔?!艨梢栽诟鱾€經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核,如:產(chǎn)品開發(fā)→產(chǎn)品制造→產(chǎn)品銷售ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的開發(fā)和制造過程?!敉ㄟ^產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系缺陷,以便采取進(jìn)一步的審核,如:過程審核和質(zhì)量管理體系審核?!羝髽I(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)?!魧嵤┊a(chǎn)品審核的重要前提在于:是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨立地進(jìn)行審核的組織機構(gòu)?!敉ㄟ^制訂產(chǎn)品審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂產(chǎn)品審核計劃時,要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量等問題。3、QS-9000、VDA6.1、EAQF和ISO/TS16949:2002對產(chǎn)品審核的要求和區(qū)別:ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要素QS-9000:1998質(zhì)量體系要素VDA6.1:1999質(zhì)量管理體系要素EAQF:1994質(zhì)量管理體系要素8.2.2.3產(chǎn)品審核4.10.4.2產(chǎn)品最終審核03.4產(chǎn)品和過程質(zhì)量審核10.4對產(chǎn)品的審核VDA6.5:1998(汽車工業(yè)質(zhì)量管理)產(chǎn)品審核大眾汽車公司特殊要求:供應(yīng)商質(zhì)量能力評定準(zhǔn)則(FormelQ-質(zhì)量能力)-質(zhì)量管理體系-要求,潛在供應(yīng)商評價,過程審核,產(chǎn)品審核,驗證(D/TLD-零件)4、產(chǎn)品審核的目的:為了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平,按照設(shè)定的檢驗流程對準(zhǔn)備交付發(fā)運給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行審核檢驗(如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等),以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和顧客以及其他額定的“質(zhì)量特性”的要求;通過對抽取的少量產(chǎn)品和/或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力;并長期對其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況,以其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,并采取進(jìn)一步的審核和措施。
■通過產(chǎn)品審核首先是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長質(zhì)量趨勢?!雠懦到y(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開?!鲈趪?yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施?!雒看螌徍朔从车氖且粋€短時段的狀況。一段時間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力?!雒看萎a(chǎn)品審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)品?!鲈诋a(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。企業(yè)應(yīng)從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中,如:應(yīng)評估顧客對噪音的感受,確定噪音對顧客的妨礙程度如何。5、產(chǎn)品審核的任務(wù):按照檢驗流程來檢驗(通常是)待發(fā)運的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,但檢驗項目全面,而且從顧客的觀點出發(fā)來進(jìn)行。
6、產(chǎn)品審核的特點:站在顧客的角度,始終以客戶和最終用戶的眼光對產(chǎn)品的特性(如:材料、性能、功能、尺寸和外觀等)、包裝和標(biāo)簽等進(jìn)行檢查。7、體系內(nèi)部審核和過程審核及產(chǎn)品審核的區(qū)別序號區(qū)別的內(nèi)容和項目體系內(nèi)部審核過程審核產(chǎn)品審核1目的對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定2審核對象質(zhì)量管理體系1.產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)2.服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施產(chǎn)品或服務(wù)3審核頻率按計劃,一般一年一次按計劃及根據(jù)需要按計劃,一般是經(jīng)常性的4審核的特性質(zhì)量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性,重要的過程特性和產(chǎn)品特性5審核結(jié)論滿足體系要求的符合率過程參數(shù)的短時能力抽樣反應(yīng)的是短時過程能力,可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論6審核方法檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法7審核員要求ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系審核員證書熟悉生產(chǎn)過程熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程,了解顧客的要求和期望8審核文件要求質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗指導(dǎo)書圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、編碼系統(tǒng)9審核記錄與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果、審核報告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報告、缺陷分析及糾正措施檢驗結(jié)果、審核報告10特性指標(biāo)不符合報告符合率質(zhì)量特征值(QKZ)8、產(chǎn)品審核的時時機和范圍::①、新產(chǎn)品品;②、常規(guī)產(chǎn)產(chǎn)品(包括老老產(chǎn)品和舊產(chǎn)產(chǎn)品)?!鲇媱潈?nèi)審審核:根據(jù)公司產(chǎn)品品特性和風(fēng)險險、品種數(shù)量量的多少、質(zhì)質(zhì)量的穩(wěn)定性性、顧客的要求等確確定產(chǎn)品審核核的頻次?!鲇媱澩鈱弻徍耍寒?dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或或外部客戶抱抱怨、監(jiān)控系系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量量出現(xiàn)異常波波動時,應(yīng)考慮追追加內(nèi)部產(chǎn)品品審核的頻次次?!粲媱澩鈱弻徍耸歉鶕?jù)特特殊的原因進(jìn)進(jìn)行的。因此此,在進(jìn)行長長期產(chǎn)品審核評定時時不對其加以以考慮。否則則,長期產(chǎn)品品審核評定的的結(jié)果將不會準(zhǔn)準(zhǔn)確,這是因因為特殊檢驗驗是非隨機抽抽樣。9、產(chǎn)品審核核員資格要求求:1)、學(xué)歷::高中(含職職高)以上學(xué)學(xué)歷;2)、資歷::在公司工作作至少有一年年以上質(zhì)量檢檢驗或質(zhì)量管管理的工作經(jīng)驗;3)、接受廠廠內(nèi)/外有培培訓(xùn)資格的外外部培訓(xùn)機構(gòu)構(gòu)VDA6.5產(chǎn)品審核核教育培訓(xùn)達(dá)6小時時(含)以上上,并經(jīng)考試試合格且具有有合格證書資資格證明者;4)、須經(jīng)管管理者代表和和/或總經(jīng)理理認(rèn)可。5)、了解產(chǎn)產(chǎn)品審核的意意義和目的、、具備有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品和質(zhì)量的的知識、熟悉本公司產(chǎn)品品質(zhì)量的要求求;6)、掌握檢檢驗、測量和和試驗技術(shù)、、知道如何使使用缺陷目錄錄和檢驗/測量;7)、能掌握握不合格品的的分類,有實實際的生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)驗,了解產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)過程及產(chǎn)品應(yīng)用用上的知識;;8)、了解顧顧客的期望并并有權(quán)讀取有有關(guān)于顧客期期望的信息/資料。10、“過程分析((烏龜圖)””在“產(chǎn)品審審核”中的運運用:過程分析(烏烏龜圖)審核核工作表注:“產(chǎn)品審核”的的“過程分析析(烏龜圖))”表中具體體和詳細(xì)內(nèi)容容的填寫請見見附件二。過程①填寫COP或過程名稱產(chǎn)品審核使用什么方式進(jìn)行⑤(材料/設(shè)備/裝置)填寫機器(包括試驗設(shè)備),材料,計算機系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明②輸入(要求是什么?)填寫詳細(xì)的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等如何做?④(作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù))填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明由誰進(jìn)行?⑥(能力/技能/知識/培訓(xùn))填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則,安全設(shè)備等③輸出(將要交付的是什么?)填寫詳細(xì)的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑦填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標(biāo)“產(chǎn)品審核””過程分析((烏龜圖)工工作表⑤使用什么方式進(jìn)行(材料/設(shè)備/裝置)1、量具/試驗設(shè)備;2、電腦;3、計算軟件/計算公式;4、計算器;5、統(tǒng)計方法。④如何做?(作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù))1、產(chǎn)品審核管理程序;2、過程審核管理程序;3、體系內(nèi)部審核管理程序;4、文件控制管理程序;5、記錄控制管理程序;6、人力資源管理程序;7、不合格品控制管理程序;8、糾正與預(yù)防措施控制程序;9、持續(xù)改進(jìn)管理程序;10、產(chǎn)品審核檢驗規(guī)范;11、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序;12、VDA6.5產(chǎn)品審核手冊;13、管理評審;14、信息溝通管理程序。②輸入(要求是什么?)1、顧客要求/顧客特殊要求;2、合同/訂單、圖紙/技術(shù)規(guī)范;3、DFMEA/PFMEA;4、工藝文件(包括過程描述)、檢驗規(guī)范;5、缺陷目錄、極限標(biāo)準(zhǔn)樣本;6、評定方法規(guī)定;7、評定尺度/質(zhì)量尺度、材料表、認(rèn)可的生產(chǎn)偏差(包括特別放行);8、國家/國際標(biāo)準(zhǔn)、政府/安全法規(guī);9、缺陷分級(如:主要和次要缺陷)及評定;10、供貨協(xié)議/服務(wù)協(xié)議;11、顧客指定的和公司確定的特殊特性;12、ISO/TS16949體系要求;13、顧客抱怨/退貨/服務(wù)反饋、重大生產(chǎn)異常/質(zhì)量異常等。
⑦使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)1、年度產(chǎn)品審核計劃完成率;2、質(zhì)量特征值達(dá)成率;3、關(guān)鍵缺陷和重要缺陷出現(xiàn)控制率;4、糾正措施有效關(guān)閉率。③由誰進(jìn)行?(能力/技能/知識/培訓(xùn))1、產(chǎn)品審核員;2、作業(yè)員;3、檢驗員;4、質(zhì)量部主管;5、管理者代表;6、顧客代表。過程①填寫COP或過程名稱產(chǎn)品審核⑥輸出(將要交付的是什么?)1、年度產(chǎn)品審核計劃;2、經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品;3、產(chǎn)品審核計劃時程表;4、產(chǎn)品審核查檢表;5、產(chǎn)品審核檢驗記錄表;6、產(chǎn)品審核檢驗報告;7、產(chǎn)品審核跟蹤報告;8、產(chǎn)品審核總結(jié)報告;9、糾正和預(yù)防措施報告。
二、產(chǎn)品審核核流程產(chǎn)品審核結(jié)果評定A編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)報告產(chǎn)品審核結(jié)果處理
效果確認(rèn)提出糾正與預(yù)防措施執(zhí)行和實施糾正與預(yù)防措施標(biāo)準(zhǔn)化/結(jié)案發(fā)出產(chǎn)品審核缺失事項缺失原因分析資料列管YESNOA組建產(chǎn)品審核小組核準(zhǔn)編排每次產(chǎn)品審核的具體審核時程實施和執(zhí)行審核確定產(chǎn)品審核范圍編制產(chǎn)品審核所需的檢驗規(guī)程編制產(chǎn)品審核查檢表或提問表確定產(chǎn)品審核的時機制定年度產(chǎn)品審核計劃YESNO三、產(chǎn)品審核核作業(yè)程序1、確定產(chǎn)品品審核的時機機:組織所生產(chǎn)的的新產(chǎn)品和各各種常規(guī)產(chǎn)品品(包括老產(chǎn)產(chǎn)品或舊產(chǎn)品品)的產(chǎn)品審審核每季度進(jìn)行一次次,一年共進(jìn)進(jìn)行四次,每每季度進(jìn)行的的產(chǎn)品審核范范圍都將覆蓋蓋本公司所生產(chǎn)的新新產(chǎn)品和各種種常規(guī)產(chǎn)品((包括老產(chǎn)品品或舊產(chǎn)品))。2、制定年度度產(chǎn)品審核計計劃:質(zhì)量部主管于于每年度結(jié)束束前根據(jù)當(dāng)年年有效的產(chǎn)品品審核計劃和和結(jié)合公司實實際的經(jīng)營生產(chǎn)狀況況擬定下一年年度的“產(chǎn)品品審核計劃””,經(jīng)管理者者代表審查核核準(zhǔn)后執(zhí)行。2.1產(chǎn)品品審核計劃的的內(nèi)容和項目目包括:審核核目的、審核核依據(jù)、被審審核的產(chǎn)品(包括產(chǎn)品名名稱和規(guī)格/型號)、參參考資料、編編碼系統(tǒng)/檢檢查表、審核核的時間/頻次、、被檢驗的特特性、定量特特性、功能特特性、材料特特性、壽命特特性、定性特性性以及所要使使用的檢驗方方法和手段。。2.1.1進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品審審核要用到所所有包含質(zhì)量量要求的技術(shù)術(shù)文件/參考考資料,并利用這些資資料來評定是是否滿足產(chǎn)品品的質(zhì)量要求求。這些技術(shù)術(shù)文件/參考資料可可包括:帶有有更改狀態(tài)的的圖紙、技術(shù)術(shù)規(guī)范、DFMEA、PFMEA、、工藝文件((包括過程描描述)、檢驗驗規(guī)范、缺陷陷目錄、極限標(biāo)準(zhǔn)樣本、、評定方法規(guī)規(guī)定、評定尺尺度/質(zhì)量尺尺度、材料表表、認(rèn)可的生產(chǎn)偏差差(包括特別別放行)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、政府/安全法規(guī)、、必要時包括缺陷分分級(如:主主要和次要缺缺陷)及評定定、供貨協(xié)議議等。產(chǎn)品審核核計劃劃制定部門:年年度:制制表日期:年年月月日日產(chǎn)品審核目的按照設(shè)定的檢驗流程對準(zhǔn)備交付發(fā)運給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定的“質(zhì)量特性”的要求;通過對抽取的少量產(chǎn)品和/或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力;并通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進(jìn)一步的審核和措施。產(chǎn)品審核依據(jù)公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品審核相關(guān)檢驗規(guī)范、ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求(包括顧客特殊要求)、VDA6.1質(zhì)量管理體系、VDA6.5產(chǎn)品審核等。序號被審核的產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號參考資料被檢驗的特性功能特性定量特性性能特性定性特性編碼系統(tǒng)/檢查表檢驗的方法和手段審核頻率/時間材料特性壽命特性月月月月備注1、“年度產(chǎn)品審核計劃”由質(zhì)量部主管于每年度結(jié)束前根據(jù)當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計劃和結(jié)合公司實際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況進(jìn)行擬定,經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后執(zhí)行。2、每次的產(chǎn)品審核的具體執(zhí)行事項詳見每次的“產(chǎn)品審核計劃時程表”和“產(chǎn)品審核查檢表”。3、檢驗的手段和方法包括:檢驗的容量和頻次。4、選擇被檢驗的特性根據(jù)如:生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。核準(zhǔn)審查制表QR-805-2-01A02.1.2選擇被被檢驗的特特性可根據(jù)據(jù)如:生產(chǎn)產(chǎn)批次大小小、顧客的的要求、產(chǎn)產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線線等狀況進(jìn)進(jìn)行。2.1.3檢驗的的手段和方方法包括::檢驗的容容量和頻次次及檢測儀儀器。在選選擇檢驗方方法和檢測儀儀器時須考考慮以下各各項基本原原則及提示示:A)、檢驗驗、測量和和試驗設(shè)備備的不可靠靠性;B)、在有有多種檢驗驗方法時須須選擇未在在批量生產(chǎn)產(chǎn)中使用的的方法,以以便發(fā)現(xiàn)由于檢測儀儀器錯誤或或不可靠所所造成的缺缺陷;C)、在定定性檢驗時時有必要使使用極限標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣本時時必須對審審核員進(jìn)行行不斷的培訓(xùn);D)、為了了保持評定定尺度的正正常和持續(xù)續(xù)性,須經(jīng)經(jīng)常校準(zhǔn)尺尺度以及交交換審核員并記錄存存檔。2.1.4制定產(chǎn)產(chǎn)品審核計計劃時要考考慮審核的的經(jīng)濟(jì)性、、產(chǎn)品的復(fù)復(fù)雜程度及及產(chǎn)量大小小等問題;2.1.5產(chǎn)品審審核計劃中中如發(fā)現(xiàn)需需增加或修修改審核的的內(nèi)容和項項目時,由由質(zhì)量部主主管對其進(jìn)行行及時修改改。2.1.6當(dāng)公司司所生產(chǎn)的的產(chǎn)品有重重大不合格格或發(fā)生顧顧客抱怨/退貨時,,質(zhì)量部主主管可根據(jù)當(dāng)時時的實際狀狀況考慮增增加產(chǎn)品審審核的頻次次,經(jīng)管理理者代表審審查批準(zhǔn)后,由產(chǎn)產(chǎn)品審核小小組執(zhí)行。。3、組建產(chǎn)產(chǎn)品審核小小組:每次審核前前7天,由由管理者代代表或總經(jīng)經(jīng)理指派/任命本次次產(chǎn)品審核核的審核組組長,審核組組長再根據(jù)據(jù)年度產(chǎn)品品審核計劃劃和本次產(chǎn)產(chǎn)品審核的的工作需要要選定非成品檢驗員并具有產(chǎn)品品審核資格格的審核員員,以“聯(lián)聯(lián)絡(luò)單”的的方式呈管管理者代表表或總經(jīng)理核核準(zhǔn)后,由由審核組長長正式組建建審核小組組。3.1為為體現(xiàn)產(chǎn)品品審核的客客觀性和獨獨立性,審審核組長在在擬定審核核員與被審審核部門的內(nèi)容和和范圍時,,必須確定定審核員與與被審核單單位無直接接關(guān)系。3.2合合格的產(chǎn)品品審核員必必須具備的的條件(如如特殊者其其資格需經(jīng)經(jīng)專案申請請,經(jīng)管理者代表表或總經(jīng)理理特準(zhǔn)。見見9、產(chǎn)品品審核員資資格要求)):4、確定產(chǎn)產(chǎn)品審核范范圍:審核組長召召集審核小小組成員根根據(jù)產(chǎn)品審審核的實際際狀況確定定每種產(chǎn)品品的審核范范圍,產(chǎn)品審審核范圍的的內(nèi)容包括括:4.1本本公司所生生產(chǎn)的各種種新產(chǎn)品;;4.2本本公司所生生產(chǎn)的各種種產(chǎn)品常規(guī)規(guī)產(chǎn)品(亦亦稱老產(chǎn)品品或舊產(chǎn)品品)}。5、編制產(chǎn)產(chǎn)品審核所所需的檢驗驗規(guī)程:在每次進(jìn)行行產(chǎn)品審核核的前7天天,技術(shù)部部門和質(zhì)量量部門應(yīng)根根據(jù)被審核核的產(chǎn)品的的結(jié)構(gòu)、特性((包括外觀觀、尺寸、、功能、性性能、材料料等)編制制產(chǎn)品審核核所需要的的《產(chǎn)品審核缺缺陷目錄表表》、通用檢驗驗規(guī)程或?qū)S脵z驗規(guī)規(guī)程,經(jīng)部部門主管審審查、管理者者代表核準(zhǔn)準(zhǔn)后,由質(zhì)質(zhì)量檔案室室按《文件件控制管理理程序》規(guī)規(guī)定將其發(fā)發(fā)行至質(zhì)量檢檢驗部門。。5.1產(chǎn)產(chǎn)品審核所所需的檢驗驗規(guī)程內(nèi)容容以下列內(nèi)內(nèi)容/項目目為基礎(chǔ)(即全全尺寸及功功能測試)),并包含含對所要進(jìn)進(jìn)行的各項檢驗驗工作以及及檢驗順序序識別號的的描述(見見附件)。5.1.1被檢驗驗的特性((其內(nèi)容包包括:產(chǎn)品品名稱、規(guī)規(guī)格/型號、、數(shù)量、包包裝、標(biāo)簽簽等);5.1.2定量的的特性;5.1.3功能特特性;5.1.4壽命特特性;5.1.5定性特特性;5.1.6材料特特性。產(chǎn)品審核檢檢驗規(guī)范作業(yè)文件標(biāo)題產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程文件編號QW/KCE-3-805-0001頁數(shù)1/2制訂部門質(zhì)量部制訂日期2002年04月01日版本A01.目的:通過對抽取的少量產(chǎn)品和/或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定,以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定的“質(zhì)量特性”的要求;并通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進(jìn)一步的審核和措施。2.范圍:凡本公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品{包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品(亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)}均適用之。3.定義:無。4.作業(yè)內(nèi)容:檢驗順序檢驗工作描述1001.抽取樣品:隨機進(jìn)行抽樣,從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運批次中抽取。2002.包裝檢驗:2.1與該零件的技術(shù)規(guī)范相符;2.2按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識;2.3防止產(chǎn)品損傷;2.4具有給顧客的檢驗證書。3003.目檢:3.1準(zhǔn)備:給抽取的樣品進(jìn)行統(tǒng)一編號。3.2檢驗:外觀、表面狀態(tài)及標(biāo)識是否與圖紙要求相符。4004.尺寸檢驗:從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸。5005.生產(chǎn)檢驗,檢具檢驗,試裝6006.物理性能檢驗:6.1強度、硬度等;6.2耐熱性、耐冷性;6.3扭矩和其他力矩是否符合要求;6.4有供方提供的檢驗證書而且合格。7007.化學(xué)成分檢驗:如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響,則要進(jìn)行:7.1材料檢驗;7.2是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格。8008.可靠性檢驗:8.1按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行壽命試驗;8.2磨損試驗;8.3如需要則要檢查是否有檢驗證書。9009.填入審核檢驗報告并確定結(jié)果9.1計算缺陷點數(shù)(FP):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)×系數(shù)9.2計算質(zhì)量特征值(QKZ)產(chǎn)品審核缺缺陷目錄表表序號產(chǎn)品特性名稱A:關(guān)鍵缺陷A系數(shù)10B:主要缺陷B系數(shù)5C:次要缺陷C系數(shù)11膠條外觀截面氣泡
非密封面上有直徑不大于1.5mm的2截面海綿狀
非密封面上有直徑不大于0.5mm的3雜質(zhì)
1.長、寬不大于1.5mm,深度不大于0.5mm4麻點
2.每米內(nèi)不多于兩處5扭曲變形
輕微,不影響使用
6缺膠
1.長度不大于8mm,深度不大于2mm;2.每米不多于兩處。7凹凸缺陷
1.非密封面上長不大于5mm,寬不大于1mm,高度、深度不大于0.5mm2.每米內(nèi)不多于兩處8水紋
1.長不大于8mm,寬不大于2mm2.每米內(nèi)不多于3處
9接角外觀位置A高度差大于0.5mm,小于1mm10外觀流膠大于0.3×2.5,小于0.3×311位置B裂口大于4mm,小于5mm12高度差大于1mm,小于1.5mm13位置F:錯位
大于1mm,小于1.2mm14包裝標(biāo)識無標(biāo)識、標(biāo)識錯標(biāo)識模糊,但能分辨標(biāo)簽粘貼不正,邊緣破損15包裝箱狀態(tài)嚴(yán)重破損,露出內(nèi)容物紙箱皺折,局部壓塌包裝箱沾污備注6、編排每每次產(chǎn)品審審核的具體體審核時程程:每次進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品審核的的前7天,,由審核組組長擬定本次產(chǎn)產(chǎn)品審核的的“產(chǎn)品審審核計劃時時程表”,經(jīng)管管理者代表表或總經(jīng)理理審查核準(zhǔn)準(zhǔn)后,將其分分發(fā)至所有有的審核員員和被審核核的部門,以利利其作好審審核和被審審核的準(zhǔn)備備。產(chǎn)品審核計計劃時程表表審核目的通過對抽取的少量產(chǎn)品和/或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定,并按照設(shè)定的檢驗流程對準(zhǔn)備交付發(fā)運給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定的“質(zhì)量特性”的要求,并通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進(jìn)一步的審核和措施。
審核范圍本公司第一季度所生產(chǎn)的所有新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)。
審核依據(jù)公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品審核之相關(guān)檢驗規(guī)范、ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、VDA6.1質(zhì)量管理體系、VDA6.5產(chǎn)品審核、顧客要求等。
審核時間2000年07月25—28日
審核組長趙剛
審核員王大明、李偉、丁一、苗育林、潘明
日期時間產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號產(chǎn)品總數(shù)量抽樣數(shù)量審核地點審核員備注核準(zhǔn)審查制表QR-805-02A0制定部門::制制表日期::年年月月日7、編制產(chǎn)產(chǎn)品審核查查檢表或提提問表:為保證產(chǎn)品品審核的成成功和順利利進(jìn)行,審審核員于正正式進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品審核之之前根據(jù)被審審核的產(chǎn)品品或零件的的幾何尺寸寸和功能質(zhì)質(zhì)量特性的的檢驗(包包括有限范圍圍內(nèi)的材料料特性檢驗驗)/或被被審核部門門提供的相相關(guān)文件(如:產(chǎn)品品圖紙、檢檢驗標(biāo)準(zhǔn)、、檢驗規(guī)程程/檢驗規(guī)規(guī)范等)制制定帶有額額定值/實際值值比較表的的“產(chǎn)品審審核查檢表表”或“產(chǎn)產(chǎn)品審核提提問表”。。7.1““產(chǎn)品審核核提問表””中的大多多數(shù)提問不不能只以““是”或““否”來回答,而而應(yīng)給出更更詳細(xì)的答答復(fù)。7.2““產(chǎn)品審核核提問表””中的提問問內(nèi)容可包包括下列問問題:7.2.1是否對對圖紙的正正確性進(jìn)行行了審查??7.2.2是否存存在其它的的技術(shù)規(guī)范范及標(biāo)準(zhǔn)??7.2.3對帶有有什么更改改代碼的零零件進(jìn)行了了檢驗?7.2.4該零件件是否有一一批量生產(chǎn)產(chǎn)零件號??7.2.5零件是是從何處抽抽取的?7.2.6是哪個個生產(chǎn)部門門生產(chǎn)的??7.2.7何時生生產(chǎn)的?產(chǎn)品審審核查查檢表表QR-805-03A0NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號產(chǎn)品圖紙?zhí)栴櫩兔Q生產(chǎn)日期交付日期取樣地點取樣時間/日期序號被審核檢測的產(chǎn)品特性
對提問的較詳細(xì)說明
產(chǎn)品特性名稱額定值實測值結(jié)果420尺寸1264±0.25264.1264.5263.9264.251263.9備注確認(rèn)審核員8、實施和和執(zhí)行產(chǎn)品品審核:8.1審審核員根據(jù)據(jù)“產(chǎn)品審審核計劃時時程表”上上的時間規(guī)規(guī)定按已填填寫好的“產(chǎn)品審審核查檢表表”上的相相關(guān)內(nèi)容,,通知品保保和生產(chǎn)部部門在成品倉庫中中隨機抽取取成品樣本本,并按產(chǎn)產(chǎn)品審核之之檢驗規(guī)范范中規(guī)定的項目目/內(nèi)容容對所抽抽取的成成品進(jìn)行行產(chǎn)品審審核,同同時將審審核的結(jié)結(jié)果記錄于于“產(chǎn)品品審核檢檢驗記錄錄表”和和“產(chǎn)品品審核查查檢表””中。8.1.1在在審核過過程中,,審核員員不得私私自更改改審核時時間或找找他人代替,如如確實因因工作需需要被迫迫更改時時間和找找他人代代替者,必須須經(jīng)管理理者代表表或總經(jīng)經(jīng)理核準(zhǔn)準(zhǔn)后,方方可進(jìn)行行。8.2在在產(chǎn)品品審核過過程中,,審核員員如果發(fā)發(fā)現(xiàn)被審審核的產(chǎn)產(chǎn)品有缺缺陷(即:關(guān)關(guān)鍵缺陷陷、主要要缺陷、、次要缺缺陷),,審核人人員應(yīng)立立即通知質(zhì)量部部、生產(chǎn)產(chǎn)部和相相關(guān)責(zé)任任部門。。8.2.1關(guān)鍵缺陷陷:預(yù)見到會會對人身身造成危危險和不不安全的的缺陷。。8.2.2主要缺陷陷:非關(guān)鍵缺缺陷,預(yù)預(yù)計會導(dǎo)導(dǎo)致產(chǎn)生生事故或或影響可可使用性,,不能完完全按照照規(guī)定的的用途使使用。8.2.3次要缺陷陷:預(yù)計按照照規(guī)定的的用途使使用不會會受到多多大影響,或與與適用的的標(biāo)準(zhǔn)有有偏差,,但對設(shè)設(shè)備、裝裝置的使使用、操作、運運行等有有較輕微微影響的的缺陷。。8.3缺缺陷加加權(quán):對每個命命名的缺缺陷類別別都規(guī)定定了加權(quán)權(quán)系數(shù),,這里應(yīng)應(yīng)根據(jù)零件件的用途途來規(guī)定定加權(quán)系系數(shù)。在在對缺陷陷加權(quán)時時必須將顧顧客的抱抱怨程度度考慮在在內(nèi)。■對這這三類缺缺陷規(guī)定定了不同同的缺陷陷加權(quán)系系數(shù):◆關(guān)鍵鍵缺陷((A類))加加權(quán)系系數(shù)10◆主要要缺陷((B類))加加權(quán)系系數(shù)5◆次要要缺陷((C類))加加權(quán)系系數(shù)1產(chǎn)品審審核核檢驗驗記記錄表表QR-805-04A0NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號產(chǎn)品圖紙?zhí)栴櫩兔Q生產(chǎn)日期交付日期取樣地點取樣時間/日期產(chǎn)品總成裝配簡圖:檢驗序號監(jiān)測特性額定值監(jiān)測器具n=檢測樣品編號FPQKZ12345678910205標(biāo)識目檢5√√√√√210包裝符合技術(shù)規(guī)范目檢5√√√√√305換擋軸與換擋桿鉚接合格目檢5√√√√√310銷子壓入合格,無毛刺目檢5√√√√√4052*角度90°±30′量角器5√√√√√410角度15°±30′量角器5A√√√C11415軸ф12.894±0.0012千分表5√√B√√5420尺寸264±0.25卡尺5√A√C√11425尺寸61±0.25卡尺5√√√√√505換擋桿及缺孔的位置位置檢具5√A√√B15510平行度,孔距檢具5√√√√√605扭距至少100NM扭距扳手5B√√A√15610滲碳淬火硬度硬度計5A√C√B16705化學(xué)分析檢驗證書目測5√√√√√805耐磨強度:按技術(shù)規(guī)范A40563試驗設(shè)備5√√√√√產(chǎn)品審核員檢驗日期確認(rèn)確認(rèn)日期缺陷等級缺陷加權(quán)數(shù)∑FPQKZ
A類:關(guān)鍵缺陷B類:主要缺陷C類:次要缺陷A類系數(shù):10B類系數(shù):5C類系數(shù):1
73備注產(chǎn)品審審核核檢驗驗報報告QR-805-04A0NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號產(chǎn)品圖紙?zhí)栴櫩兔Q生產(chǎn)日期交付日期取樣地點取樣時間/日期檢驗序號監(jiān)測特性額定值n=缺陷數(shù)量分類總?cè)毕輸?shù)量缺陷點數(shù)備注A類缺陷數(shù)量B類缺陷數(shù)量C類缺陷數(shù)量200包裝5—————300目檢5—————400尺寸檢驗52×101×52×1527500檢具檢驗51×101×5—215600物理性能52×102×51×1531700化學(xué)性能5—————800可靠性檢驗5—————900結(jié)果缺陷數(shù)合計:∑12∑FP=73QKZ=?jīng)Q定:放行□封存■
總結(jié):由于在下列檢驗順序中存在關(guān)鍵缺陷和主要缺陷,故對倉庫里的成品進(jìn)行封存處理:410:尺寸不合格。換擋桿與換擋軸的聯(lián)結(jié)不牢固。505:用檢具檢驗發(fā)現(xiàn)孔距超出標(biāo)準(zhǔn)。需要進(jìn)一步采取措施:是□否□由何人在何時前進(jìn)行實施封存所有庫存產(chǎn)品是□否□由在前進(jìn)行實施檢查其余庫存產(chǎn)品是□否□由在前進(jìn)行實施必須實施消除缺陷的措施是□否□由在前進(jìn)行實施開始更換產(chǎn)品圖紙/工藝卡是□否□由在前進(jìn)行實施必須在顧客處采取措施并更換產(chǎn)品是□否□由在前進(jìn)行實施報告分發(fā)部門
備注產(chǎn)品審核員/日期確認(rèn)/日期8.3如如果審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)的缺缺陷是次次要缺陷陷,則審審核員在在審核過過程中應(yīng)應(yīng)開出““糾正和和預(yù)防措措施報告告”,并并描述不不符合事事項的內(nèi)內(nèi)容,然然后由審審核員根根據(jù)產(chǎn)品品缺陷的的影響決決定所涉涉及的在在制品以以及待發(fā)發(fā)運的產(chǎn)產(chǎn)品是否否需進(jìn)行行返工/返修或或在顧客客書面批批準(zhǔn)的情情況下進(jìn)進(jìn)行特殊殊讓步放放行(內(nèi)內(nèi)部/外外部);;同時缺缺失責(zé)任任部門根根據(jù)審核核員開出出的“糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施報告””按《糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施控制程程序》規(guī)規(guī)定進(jìn)行行缺陷原原因分析析并采取取糾正與與預(yù)防措措施(包包括說明明完成期期限,如如到何時時所確定定的糾正正措施須須落實)),以防防止缺陷陷的再次次發(fā)生。。8.4如如果審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)的缺缺陷是主主要缺陷陷或嚴(yán)重重缺陷,,除審核核員應(yīng)開開出“糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施報告””和缺失失責(zé)任缺缺失部門門在按《《糾正和和預(yù)防措措施控制制程序》》規(guī)定進(jìn)進(jìn)行原因因分析并并消除缺缺陷以外外,缺失失責(zé)任缺缺失部門門還應(yīng)立即封存存所有涉涉及的產(chǎn)產(chǎn)品、半半成品或或成品,,并全面面檢查其其它類似似產(chǎn)品上上有無同同樣缺陷陷;缺失責(zé)任任部門在在對有缺缺陷的零零件進(jìn)行行返工/返修后后,質(zhì)量量部門檢檢驗員應(yīng)應(yīng)對其返返工/返返修的產(chǎn)產(chǎn)品重新新進(jìn)行一一次檢驗驗。8.5如如果責(zé)責(zé)任缺失失部門無無法確定定產(chǎn)品缺缺陷的原原因,則則產(chǎn)品審審核員和和質(zhì)量部部應(yīng)要求求公司進(jìn)進(jìn)行一次次全面的的計劃外外的過程程審核和和/或體體系審核核,并監(jiān)監(jiān)控為消消除缺陷陷所采取取的必要要措施的的有效性性?!鰧υ诋a(chǎn)品品審核過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不符合項項,審核核員應(yīng)要要求責(zé)任缺失部部門立即即執(zhí)行《《糾正和和預(yù)防措措施控制制程序》》,采取措施的的程度取取決于缺缺陷的嚴(yán)嚴(yán)重程度度、頻次次及類型型,例如:◆關(guān)鍵缺陷陷和主要要缺陷::立即封存存所有涉涉及的成成品、在制品,,分析原原因并消消除缺陷陷和原因因?!舸我毕菹荩焊鶕?jù)缺陷陷的影響響,對產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行特殊的的放行。用書書面的形形式,確確定糾正正和預(yù)防防措施完成的期期限,并并對其予予以監(jiān)控控和驗證證/確認(rèn)。糾正和預(yù)預(yù)防措施施報告QR-141-01A0NO:不合格事項/問題陳述提出部門填表確認(rèn)提出日期不合格評審提出部門填表確認(rèn)提出日期原因分析分析部門填表確認(rèn)分析日期糾正與預(yù)防措施及完成日期提出/擬定部門填表提出/擬定日期預(yù)計完成日期核準(zhǔn)核準(zhǔn)日期采用防錯法□是□否采用的防錯法糾正與預(yù)防措施實施/執(zhí)行狀況實施/執(zhí)行部門填表實施/執(zhí)行日期效果驗證/確認(rèn)驗證/確認(rèn)部門填表驗證/確認(rèn)日期備注9、產(chǎn)品品審核結(jié)結(jié)果評定定:9.1公公司產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果的的評定根根據(jù)其評評定的系系統(tǒng)性,,將按定定量(可可測量)的的特性、、功能特特性、材材料特性性、壽命命特性和和定性特特性等進(jìn)行區(qū)分分;在產(chǎn)產(chǎn)品審核核過程中中,審核核員將按按照“產(chǎn)產(chǎn)品審核核查檢表”或““產(chǎn)品審審核提問問表”中中的結(jié)果果進(jìn)行分分析評定定,并通通過得到以下結(jié)結(jié)果來反反映被審審核產(chǎn)品品的質(zhì)量量水平。。9.1.1產(chǎn)產(chǎn)品的特特性符合合或不符符合技術(shù)術(shù)要求;;9.1.2缺缺陷的方方式與地地點;9.1.3缺缺陷的嚴(yán)嚴(yán)重程度度(如::關(guān)鍵缺缺陷、主主要缺陷陷、次要要缺陷);9.1.4可可發(fā)現(xiàn)性性(如::發(fā)現(xiàn)的的概率高高或低))。9.2在在產(chǎn)品品審核過過程中,,審核員員將所發(fā)發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)產(chǎn)品缺陷陷記錄于于“產(chǎn)品品審核檢驗驗報告””中,并并在匯總總各種定定量和定定性特性性的評定定時,審核小組組將使用用公司規(guī)規(guī)定的級級別加權(quán)權(quán)系數(shù),,同時根根據(jù)各特特性的評定結(jié)果果求出該該被審核核產(chǎn)品的的質(zhì)量特特征值((QKZ),然然后將計計算出的質(zhì)量量特征值值(QKZ)的的結(jié)果記記錄于““產(chǎn)品審審核檢驗驗報告””中,經(jīng)審審核組長長核準(zhǔn)后后,由品品保部對對其進(jìn)行行保存和和列管。。9.2.1質(zhì)質(zhì)量特征征值(QKZ))的計算算公式((QKZ是根據(jù)據(jù)所發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的產(chǎn)品品缺陷及及其在審審核規(guī)范范中按以以下規(guī)定的計計算方法法計算出出來的)):缺陷總和和分質(zhì)量特征征=((1——----------------)××100%加權(quán)后樣樣本數(shù)A類缺陷陷點數(shù)××10+B類缺缺陷點數(shù)數(shù)×5+C類缺缺陷點數(shù)數(shù)×1={1—---------------------------------------------------------}××100%(A類特特性項目目×10+B類類特性項項目×5+C類類特性項項目×1)×樣樣本數(shù)9.2.2公公司按產(chǎn)產(chǎn)品審核核的產(chǎn)品品缺陷的的嚴(yán)重程程度來進(jìn)進(jìn)行分級級,用字字母A、、B、C來進(jìn)行行標(biāo)識;;產(chǎn)品缺陷分為為三級,,即A類類:關(guān)鍵鍵缺陷、、B類::主要缺缺陷、C類:次次要缺陷陷。三個個缺陷等等級有不同缺陷陷等級系系數(shù),用用以下缺缺陷等級級系數(shù)來來計算缺缺陷點數(shù)數(shù):A)、A類:關(guān)關(guān)鍵缺陷陷=A類系系數(shù):10B)、B類:主主要缺陷陷=B類系系數(shù):5C)、C類:次次要缺陷陷=C類系系數(shù):19.2.3產(chǎn)產(chǎn)品審核核的質(zhì)量量特征值值(QKZ)的的趨勢一一般分為為三種情情況來進(jìn)進(jìn)行評定定:A)、穩(wěn)穩(wěn)定——質(zhì)量量特征值值(QKZ)曲曲線在兩兩個界限限之間波波動(說說明過程程受控));B)、不不規(guī)則——質(zhì)質(zhì)量特征征值(QKZ))曲線微微微超過過上限和和/或下下限;C)、波波動太大大—質(zhì)質(zhì)量特特征值((QKZ)曲線線的趨勢勢說明不不受控。。產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號產(chǎn)品圖紙?zhí)栴櫩兔Q生產(chǎn)日期交付日期取樣地點取樣時間/日期檢驗序號監(jiān)測特性額定值n=缺陷數(shù)量分類總?cè)毕輸?shù)量缺陷點數(shù)備注A類缺陷數(shù)量B類缺陷數(shù)量C類缺陷數(shù)量200包裝5—————300目檢5—————400尺寸檢驗52×101×52×1527500檢具檢驗51×101×5—215600物理性能52×102×51×1531700化學(xué)性能5—————800可靠性檢驗5—————900結(jié)果缺陷數(shù)合計:∑12∑FP=73QKZ=?jīng)Q定:放行□封存■
總結(jié):由于在下列檢驗順序中存在關(guān)鍵缺陷和主要缺陷,故對倉庫里的成品進(jìn)行封存處理:410:尺寸不合格。換擋桿與換擋軸的聯(lián)結(jié)不牢固。505:用檢具檢驗發(fā)現(xiàn)孔距超出標(biāo)準(zhǔn)。A類缺陷陷點數(shù)××10+B類缺缺陷點數(shù)數(shù)×5+C類缺缺陷點數(shù)數(shù)×1={1—---------------------------------------------------------}××100%(A類特特性項目目×10+B類類特性項項目×5+C類類特性項項目×1)×樣樣本數(shù)5×10+4××5+3×1={1—--------------------------}×100%(10××10+8×5+10×1))×5=42042510、編編制和提提交產(chǎn)品品審核總總結(jié)報告告:10.1每次次產(chǎn)品審審核完成成后,由由審核組組長根據(jù)據(jù)審核結(jié)結(jié)果和所所有審核核發(fā)現(xiàn)的的缺失事項項,匯匯總整整理撰撰寫一一份書書面的的“產(chǎn)產(chǎn)品審審核總總結(jié)報報告””,經(jīng)經(jīng)管理理者代表審審查、、總經(jīng)經(jīng)理核核準(zhǔn)后后,復(fù)復(fù)印件件由質(zhì)質(zhì)量檔檔案室室將其其分發(fā)發(fā)至被被審核核單位,原原件由由質(zhì)量量檔案案室存存檔列列管;;同時時與本本次審審核有有關(guān)的的其他他審核核資料均由由質(zhì)量量檔案案室存存檔列列管,,以便便日后后備查查。10.1.1““產(chǎn)產(chǎn)品審審核總總結(jié)報報告””的內(nèi)內(nèi)容包包括::審核核目的的、審審核范范圍、、審核依依據(jù)、、審核核原因因、被被審核核的產(chǎn)產(chǎn)品、、審核核人員員、審審核時時間/日期期、審審核地地點、、審核核概況況總結(jié)結(jié)和評評價、、審核核結(jié)論論和糾糾正措施等等。以以供公公司高高層管管理者者了解解產(chǎn)品品審核核的情情況,,并針針對其缺失失改善善所需需的各各項資資源以以獲得得高層層管理理者支支持和和重視視。10.2““糾糾正和和預(yù)防防措施施報告告”編編碼原原則::W+MS/MJ/MN+□□□□流水號號次要缺缺陷主要缺缺陷關(guān)鍵缺缺陷產(chǎn)品審審核代代號10.3審審核核小組組在確確定須須采取取糾正正和預(yù)預(yù)防措措施的的責(zé)任任部門門,如如發(fā)生生意見見分歧歧時,由由管理理者代代表作作出決決定。。產(chǎn)品品審審核核總總結(jié)結(jié)報報告告第1頁頁共2頁QR-805-07A0-1NO::一、本次產(chǎn)品審核工作總結(jié):
審核目的
通過對抽取的少量產(chǎn)品和/或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定,并按照設(shè)定的檢驗流程對準(zhǔn)備交付發(fā)運給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定的“質(zhì)量特性”的要求,并通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進(jìn)一步的審核和措施。
審核范圍
本公司第一季度所生產(chǎn)的所有新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)。
審核依據(jù)
公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品審核的相關(guān)檢驗規(guī)范、ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、VDA6.1質(zhì)量管理體系、VDA6.5產(chǎn)品審核、顧客要求、《產(chǎn)品審核管理程序》和年度產(chǎn)品審核計劃等。
被審核的產(chǎn)品
審核組長/成員
趙剛(組長)、王大明、李偉、丁一、苗育林、潘明
審核時間/日期2000年07月25—28日
審核地點業(yè)務(wù)部門成品倉庫
審核概況總結(jié)和評價
1、本次產(chǎn)品審核得到廠領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,各部門都積極配合,管理者代表(副廠長)擔(dān)任審核組長,并積極協(xié)調(diào)各種關(guān)系。實際的審核時間比原計劃延長了1天,對適宜性做了大量的意見征詢?!?、產(chǎn)品審核組按“年度產(chǎn)品審核計劃”和“產(chǎn)品審核計劃時程表”之規(guī)定審核了倉庫貯存產(chǎn)品共:10個。本次產(chǎn)品審核共發(fā)現(xiàn)27個缺陷項目,其中:A類缺陷2個、B類缺陷20個、C類缺陷5個,27個缺陷項目分布的區(qū)域為(詳見“二、本次產(chǎn)品審核缺陷項目分布狀況及匯總”)。……
審核結(jié)論本次產(chǎn)品審核的質(zhì)量特征值的趨勢為:穩(wěn)定,符合公司產(chǎn)品和零件的質(zhì)量水準(zhǔn)。糾正措施對于產(chǎn)品審核過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目,由管理者代表組織確認(rèn)責(zé)任部門,各部門應(yīng)“舉一反三”地實施系統(tǒng)性和全面性的糾正措施,以消除不合格,并且應(yīng)識別潛在的缺陷項目,同時采取必要的預(yù)防措施。要求于08月20日前完成,08月25日前由審核員進(jìn)行跟蹤確認(rèn)和驗證,對于確有困難的,應(yīng)完成編制糾正措施計劃,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施和執(zhí)行。
產(chǎn)品審核總結(jié)報告分發(fā)
備注確認(rèn)審查制表產(chǎn)品品審審核核總總結(jié)結(jié)報報告告第2頁頁共2頁QR-805-07A0-2NO::二、本次產(chǎn)品審核缺陷項目分布狀況及匯總:
序號產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號產(chǎn)品圖紙?zhí)枌徍巳掌趯徍藛T質(zhì)量特征值(QKZ)缺陷數(shù)量分類
總?cè)毕輸?shù)缺陷點數(shù)A類B類C類220527125備注1、A為關(guān)鍵缺陷;B為主要缺陷;C為次要缺陷。確認(rèn)審查制表11、、產(chǎn)品品審核核后的的產(chǎn)品品處理理:11.1審審核核員在在審核核時,,如果果由于于當(dāng)時時具體體的原原因應(yīng)應(yīng)把抽抽樣所所涉及及的批次次隔離離,并并一直直到審審核結(jié)結(jié)束。。11.2如如產(chǎn)產(chǎn)品審審核所所抽取取的樣樣品還還需重重新使使用,,審核核員和和相關(guān)關(guān)部門門則必須須按《《產(chǎn)品品標(biāo)識識和可可追溯溯性程程序》》規(guī)定定對其其進(jìn)行行標(biāo)識識管理,防防止與與其他他相似似的產(chǎn)產(chǎn)品混混淆。。同時時審核核員和和相關(guān)關(guān)責(zé)任任部門要把把所審審核的的樣品品恢復(fù)復(fù)到抽抽樣時時的原原始狀狀態(tài)((即::要注注意產(chǎn)品防防銹、、使用用規(guī)定定的包包裝等等)。。11.3審審核核員若若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品品安全全特性性有缺缺陷時時,則則須在在發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺陷陷后立立即要求求相關(guān)關(guān)責(zé)任任缺失失部門門按《《糾正正和預(yù)預(yù)防措措施控控制程程序》》規(guī)定立即即采取取應(yīng)急急措施施,以以保證證防止
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