2022年行業(yè)分析仿制藥企未來發(fā)展分析

仿制藥企未來發(fā)展分析從當今的醫(yī)藥市場來看，真是“幾家歡快幾家愁”。近兩年，世界上不少大型醫(yī)藥企業(yè)都面臨著一個共同的難題，就是手中把握的“重磅炸彈”級產品的專利面臨過期的厄運，這些藥品掩蓋了抗?jié)?、降壓、降脂、抗菌、抗腫瘤等多個領域。而從另一個角度看，這也給仿制藥企業(yè)、特殊是以仿制見長的中國醫(yī)藥企業(yè)留下了很大的進展空間。但并不是說有了大市場就有大進展。在市場競爭尤為激烈的今日，藥企要像大浪淘沙般查找出有生命力的品種，方能在競爭激烈的形勢下立于不敗之地。

在分析近兩年國內醫(yī)院銷售中有哪些品種具有“明星”潛質時我們不難發(fā)覺，新進入醫(yī)保名目的藥品生命力極其旺盛，除了部分品種具有顯著的臨床療效外，其中也不乏替代品種。本文選擇的品種只是依據筆者的閱歷和對多年數據跟蹤所得，僅供參考。

抗感染“地區(qū)”明星云集

哌拉西林/舒巴坦：推算全國醫(yī)院總購入金額約51200萬元，2022年至2022年的復合增長率為66.34%。供應商共有14家。其中，湖南湘北威爾曼制藥占43.30%，山東瑞陽制藥占23.21%，哈藥集團制藥總廠占13.08%，上海新先鋒藥業(yè)占9.60%，北京雙鶴藥業(yè)占5.06%。

頭孢米諾：推算全國醫(yī)院購入總金額約126000萬元，2022年至2022年的復合增長率為87.75%。共有32家廠商供應醫(yī)院，前10家占有90%的份額。日本明治制果株式會社占23.87%，江西南昌立健藥業(yè)占22.82%，華北制藥集團占17.24%，河南帥克藥業(yè)占5.64%，蘇州萬慶藥業(yè)占5.62%。

頭孢替安：推算全國醫(yī)院購入總金額約145000萬元，2022年至2022年的復合增長率為349.77%。共有8家生產商，其中哈藥集團制藥總廠占50.7%，上海新先鋒藥業(yè)占42.04%，韓國大熊制藥株式會社占6.36%。

氨曲南：推算全國醫(yī)院購入總金額約50000萬元。有17家廠商供應醫(yī)院，前10家占有97%的份額。其中，山西仟源制藥廠占47.40%，江西制藥廠占15.17%，上海新先鋒藥業(yè)占9.17%，深圳海濱制藥廠占6.92%，海南皇隆制藥廠占4.09%。

莫西沙星：推算全國醫(yī)院的購入金額約88000萬元。該藥2022年進入國家醫(yī)療保險名目后，連續(xù)3年消失驚人的增長率，2022年到2022年的復合增長率為116.31%。藥品全部由德國拜耳公司供應，其中進口藥約占90%，國內分裝占10%。劑型有2種，其中注射劑占60%，片劑占40%。

阿德福韋酯：推算全國醫(yī)院購入金額約48000萬元，2022年至2022年的復合增長率為233.11%，2022年繼前年的3位數高增長后又消失近50%的高增長率。此藥是一種新型核苷類抗乙型病毒性肝炎藥物，應關注該藥在臨床上的優(yōu)勢。在醫(yī)院用藥中，天津藥物討論院藥業(yè)占了該品種總銷量的48.35%，英國葛蘭素史克占43.39%，江蘇正大天晴藥業(yè)占8.26%。

抗腫瘤“地區(qū)”惟我獨尊

卡培他濱：推算全國醫(yī)院的購入金額約85000萬元。2022年至2022年的復合增長率為57.51%。由于該藥具有選擇性靶向作用，是針對腫瘤細胞的口服化療藥物，所以有旺盛的進展期。由上海羅氏獨家生產并供應醫(yī)院。

吉非替尼：2022年進口注冊，推算全國醫(yī)院的購入金額約73000萬元。2022年至2022年的復合增長率為153.30%。阿斯利康公司獨家生產并供應醫(yī)院。該品有很好的成長性。

消化系統“地區(qū)”三劍合璧

埃索美拉唑：推算全國醫(yī)院總用量約為36110萬元，2022年到2022年的復合增長率為128%。2022年4月SFDA批準其注射劑進口，同年批準由國內分裝，也是阿斯利康公司的獨家品種。

托烷司瓊：推算全國醫(yī)院總用量約為43850萬元，2022年到2022年的復合增長率為58.19%。共有18家供應商，前5家分別是重慶西南藥業(yè)占56.99%，北京四環(huán)醫(yī)藥科技公司占18.70%，哈爾濱三聯藥業(yè)占8.33%，山東齊魯制藥占4.18%，北京諾華占2.96%。

羅格列酮：推算全國醫(yī)院用量約為31800萬元。共有8家生產廠商，前3家占有了98%的份額。其中，英國葛蘭素史克占80.54%，四川太極制藥占15.03%，四川成都恒瑞制藥占2.51%。

美國2022年5月21日公布了一份討論報告稱，羅格列酮可能大幅度提高患者突發(fā)心臟病的幾率，甚至有可能增加導致死亡的風險。同年5月22日，FDA向患者發(fā)出“應把此新狀況告知醫(yī)生”的警告，此大事對羅格列酮的銷售可能會產生肯定的影響。

心血管“地區(qū)”人才濟濟

全國樣本醫(yī)院共使用191只心血管類藥品，前10只藥占心血管藥物總金額的38.7%，前20只占58.03%，前30只占72.19%，前50只占86.90%。由此可見，領先品種具有很強的壟斷性。

桂哌齊特：推算全國醫(yī)院購入金額約為68000萬元。2022年到2022年的復合增長率為90.56%。該產品為北京四環(huán)制藥獨家品種，臨床使用金額上升很快，具有極強的壟斷性。

纈沙坦：推算全國醫(yī)院購入金額約60000萬元，2022年到2022年的復合增長率為67.82%。樣本醫(yī)院共有11家供應商，其中，北京諾華制藥占78.17%，北京賽科制藥占10.63%，江蘇常州四藥占3.03%，山東魯南制藥占2.17%，海南澳美華制藥占1.68%。

我們必需留意到，纈沙坦復方制劑的市場也日漸見好，值得進一步開拓。目前市場上有復代文（纈沙坦/氫氯噻嗪片）、蘭普（纈沙坦/氫氯噻嗪膠囊）兩只產品，一只為合資藥品，另一只為國產藥。

厄貝沙坦：推算全國醫(yī)院購入金額約34500萬元，2022年到2022年的復合增長率為53.81%。共有10家供應商，其中，浙江杭州賽諾菲-安萬特民生公司占70.82%，法國賽諾菲-溫莎公司占11.83%，廣東珠海潤都制藥占6.88%，吉林修正藥業(yè)占5.82%，江蘇揚子江藥業(yè)占2.02%。厄貝沙坦片復方制劑的銷售態(tài)勢也值得關注。

阿托伐他?。和扑闳珖t(yī)院購入金額約61100萬元。2022年至2022年的復合增長率為67.65%。共有4家供應商，其中遼寧大連輝瑞制藥占77.89%，北京嘉林藥業(yè)占19.27%。

這些品種值得期望

——專利或專利即將到期品種

諾華公司的Exforge（纈沙坦/氨氯地平）是由鈣離子通道拮抗劑氨氯地平和血管緊急素受體抑制劑纈沙坦組合而成。氨氯地平和纈沙坦都是各自治療領域的領軍品種，其中，纈沙坦2022年的銷售額超過了60億美元，而2022年專利到期的氨氯地平，在2022年銷售額為50億美元，在我國正處于成長上升期。

美國禮來公司和日本三共制藥于2022年向美國FDA遞交了Prasugrel（普拉格雷）的上市申請。血小板抑制劑Prasugrel將成為百時美施貴寶和賽諾菲-安萬特的波立維（氯吡格雷）強有力的競爭對手。波立維年銷售額達到40億美元，假如Prasugrel對心血管疾病的療效優(yōu)于波立維，Prasugrel將會獲得一個巨大的市場。

賽諾菲-安萬特公司的rimonabant（利莫那班）是第一種通過調整人體分泌大麻素達到調整胃口、體重、新陳代謝和能量消耗的藥物，還能替代飲食掌握和熬煉等減肥方法，但適用對象必需是非糖尿病患者。2022年2月，利莫那班獲得FDA的批準，適應癥為減肥。

——關注國外抗腫瘤藥物研發(fā)

肝癌：Onyx藥業(yè)和拜耳聯合開發(fā)的索拉非尼(Sorafenib，多吉美，Nexavar)，比對比組延長肝癌患者生存期2.8個月，降低死亡風險44%。多吉美可能成為新的“金標準”藥物。

多發(fā)性骨髓瘤：Celgene公司的來那度胺（lenalidomide，Revlimid）和低劑量類固醇地塞米松配伍用在Ⅲ期臨床，討論發(fā)覺明顯比來那度胺單獨使用的效果好，1年生存率達到96%，可能成為診斷多發(fā)性骨髓瘤的新標準療法。

肺癌：基因泰克的貝伐單抗（阿瓦斯丁，Avastin）在用于肺癌治療時低劑量與高劑量同樣有效。這對于患者來說是個好消息，但也可能會影響貝伐單抗的銷售額。

頭頸部腫瘤：綜合使用西妥昔單抗化療效果明顯好于單獨的化療，這可能會成為經典療法。目前，西妥昔單抗已被批準結合放療用于治療頭頸部腫瘤。

——新上市的抗糖尿病藥

默克公司宣布美國FDA已批準Janumet用于2型糖尿病治療，并在2022年上市銷售。Janumet為sitagliptin（西他列?。┡c二甲雙胍的復方藥物。該藥將關心公司競爭170億美元的糖尿病藥物市場。

歐洲近日正式批準了諾華公司的新型復方糖尿病藥Eucreas，該片劑成分為Galvus(vildagliptin，維格列汀)+二甲雙胍。使用Eucreas能有效掌握血糖但不增加體重，與磺脲類或噻唑烷二酮藥物相比更少消失低血糖。

專家點評

1、寄盼望于SFDA并入衛(wèi)生部后，“三醫(yī)聯動”立刻能“水到渠成”是不切實際的，醫(yī)院市場化后想再收回來是何等困難。所以，我們必需有一種等待的心態(tài)。無論是生產流通方還是使用方，都必需親密關注國家相關政策的出臺。此外，由于管理藥品價格和管理醫(yī)療保險的部門均不在大部委之內，很多事情的落實還有待協商。

2、醫(yī)改的實施只是時間問題，所以，行業(yè)要親密關注即將出臺的國家基本藥物名目的內容。據報道，國家正醞釀縮小國家基本藥物名目的范圍，把2022年版《國家基本藥物名目》中的2033個品種削減至300~500個。假如這個消息屬實，那國內整個市場將起到裂化作用，新名目中的品種完全有可能在第一終端（城市醫(yī)院）的用藥金額中分流，從而轉變目前藥品市場的格局。

3、社區(qū)醫(yī)療和新農合的確給醫(yī)藥市場帶來無限的生氣，但這需要有一個循序漸進的過程。更何況在邊遠山區(qū)的農村醫(yī)療布點和商業(yè)銷售網絡幾乎空白，要逐步健全需要時間，更需要精力、財力和人力，所以，筆者認為，到2022年實行全掩蓋比較現實。

4、醫(yī)藥商業(yè)合資將給現有的各種醫(yī)藥經營模式帶來沖擊，但是，要想在短期內依靠合資做大做強企業(yè)并非易事，藥企還不如利用合資這一契機，先努力讓自己的藥品沖出國門，走向世界。

5、近5年來，合資制藥企業(yè)向國內醫(yī)院供應藥品金額平均增長率遠遠高于國內企業(yè)，顯示出強大的市場競爭力。同時，合資企業(yè)已經逐步從單純的藥品進口銷售轉變?yōu)樵谖覈盅b生產銷售，使其銷售比例大幅度提高。以后還將從單純的產品優(yōu)勢，轉為通過與國內醫(yī)藥公司整合商業(yè)流通渠道，進一步獲得競爭優(yōu)勢。國內藥企切不能等閑視之。

6、企業(yè)生產和經營的品種必需考慮到市場的需求，上文所介紹的優(yōu)秀品種是近2年來在樣本醫(yī)院排序中大步前移至50位以內的，屬于飛躍前進的品種。我們需要思索的是這些品種為何能有如此大的上升空間，而國內藥企所生產或經營的產品為何難以培育出“重磅”產品呢？

7、疾病譜的變化將轉變用藥的結構，國外