中國大輸液行業(yè)企業(yè)營收、包裝材料、特征及發(fā)展趨勢分析

中國大輸液行業(yè)企業(yè)營收、包裝材料、特征及發(fā)展趨勢分析

大輸液通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。按其臨床用途，大輸液大致可分為體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影5類。

一、大輸液行業(yè)企業(yè)營收

輸液濫用主要集中于基礎(chǔ)輸液和抗生素輸液，一方面為了控制輸液方面的醫(yī)療費用，另一方面防止抗生素濫用以及減少過度輸液造成的不良反應(yīng)頻發(fā)，自2014年起安徽、江蘇和廣東等地陸續(xù)對醫(yī)院門診輸液進行限制，行業(yè)發(fā)展進入平臺期。

國內(nèi)大輸液在產(chǎn)能擴張之后進入競爭混亂、格局分散的局面，2008年CR10市占率僅為48.4%；此后隨著各地限輸、集中采購降價以及國家新版GMP認證工作推進，小規(guī)模企業(yè)成本劣勢出現(xiàn)大面積虧損，科倫、雙鶴等龍頭也對行業(yè)部分產(chǎn)能進行了并購整合，市場集中度有所提升，目前國內(nèi)剩余具備資質(zhì)企業(yè)已不足30家，主要的市場份額集中于頭部企業(yè)如科倫、石四藥、華潤雙鶴等7家上市企業(yè)。

盡管前期通過各項政策小型產(chǎn)能已加速出清，但相比國外的輸液市場，我國大輸液集中度仍存提升空間。美國大輸液龍頭百特占據(jù)80%市場份額，歐洲市場則是由費森尤斯、貝朗、百特克林泰克和法瑪西亞四大公司瓜分，日本大冢制藥占據(jù)一半以上市場。目前國內(nèi)大輸液龍頭科倫近幾年銷量穩(wěn)定在44-45億袋/瓶，市占率在40%左右，預(yù)計未來國內(nèi)也將形成以3-4家頭部企業(yè)為主的高度集中市場格局。

《2020-2026年中國大輸液產(chǎn)品行業(yè)市場運營模式及發(fā)展前景展望報告》數(shù)據(jù)顯示：營收方面科倫2018年銷售額達到98.80億元，石四藥則以35.28億元（按2018年末匯率換算）位列次席，華潤雙鶴2018年大輸液銷售額為28.18億元，與石四藥相差不大，其他如辰欣藥業(yè)和華仁藥業(yè)銷售銷售額也均超過億元。單袋/瓶價格方面，收到兩票制影響，各企業(yè)單位價格在近兩年均有較大幅度提升，大多數(shù)企業(yè)單袋/瓶價格在2-3元左右，華仁藥業(yè)因產(chǎn)品均為軟袋且腹膜透析液單價較高導(dǎo)致大輸液產(chǎn)品單價高于其他企業(yè)。

成本方面同樣受各企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)影響，科倫藥業(yè)玻瓶和塑瓶占比較大且公司銷量較大帶來規(guī)模效應(yīng)更為顯著，其單袋/瓶成本維持在0.63元左右，位于各企業(yè)最低水平，其他大多數(shù)企業(yè)單位成本均在1元附近，華仁藥業(yè)則因全軟袋產(chǎn)品結(jié)構(gòu)成本略高于其他企業(yè)；毛利率方面同樣由于兩票制影響處于上升趨勢，以成本控制聞名的科倫毛利率相對較高，2018年達到71.18%。

二、大輸液產(chǎn)品包裝材料

大容量注射液由于使用量大且對無菌要求高，其包材的進化貫穿整個大輸液發(fā)展歷程。21世紀初主要以成本較低的玻璃瓶作為輸液載體，其后塑瓶的出現(xiàn)解決了玻瓶運輸中重量大且易碎的問題，但玻瓶與塑瓶都是相對剛性的材質(zhì)，不能形變導(dǎo)致輸液過程需空氣回路，容易產(chǎn)生二次污染，因此軟袋應(yīng)運而生。而PVC材質(zhì)的軟袋由于增塑劑如DEHP的存在很快被非PVC材質(zhì)軟袋替代，目前國內(nèi)玻璃瓶占比已低于10%，塑瓶占據(jù)近50%市場份額但逐年減少，軟袋以及以軟袋為基礎(chǔ)的各類新型包材市場占比約為40%，且發(fā)展迅速，呈顯著替代趨勢。

同樣對比國外，目前國外主流國家軟袋均占據(jù)主要地位，其中目前歐洲、美洲地區(qū)都是以軟袋、塑料包裝的輸液產(chǎn)品作為市場的主流產(chǎn)品，目前歐洲與日本軟袋比率占到60%，而美國軟袋則達到90%，國內(nèi)盡管軟塑化程度較高，但軟袋占比仍較小，軟袋對塑瓶的替代率仍有較大提升空間。

三、大輸液行業(yè)特征

1.技術(shù)特征

與國外同行業(yè)企業(yè)相比，我國大輸液行業(yè)整體技術(shù)水平不高，企業(yè)研發(fā)投入不夠，創(chuàng)新能力較弱。在產(chǎn)品品種方面，國內(nèi)生產(chǎn)的大輸液產(chǎn)品主要以基礎(chǔ)性輸液為主，治療性及營養(yǎng)性產(chǎn)品種類較少。在包裝形式方面，主要以玻璃瓶大輸液和塑料瓶大輸液為主，擁有非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)能力的企業(yè)較少。

在生產(chǎn)工藝方面，目前國內(nèi)部分高端大輸液生產(chǎn)企業(yè)采用了全自動化生產(chǎn)線，在制水、配液、灌封、滅菌等環(huán)節(jié)實現(xiàn)全自動化生產(chǎn)，有助于保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

2.區(qū)域性特征

一方面，在行業(yè)發(fā)展早期，玻璃瓶大輸液因其重量大、運輸成本高而具有明顯的銷售半徑，呈現(xiàn)明顯區(qū)域性。隨著規(guī)?；筝斠浩髽I(yè)的全國性布局以及大輸液產(chǎn)品軟塑化趨勢，大輸液行業(yè)自然形成的區(qū)域性特征正在降低。

另一方面，由于目前的醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購政策均以省為單位進行，大輸液行業(yè)呈現(xiàn)出以中標區(qū)域為單位、區(qū)域內(nèi)競爭的特征，不同區(qū)域的招標政策、用藥習(xí)慣差異較大，中標情況和市場格局也不同。

對于大輸液生產(chǎn)企業(yè)而言，在單個省級行政區(qū)域內(nèi)，競爭對手只限于該區(qū)域內(nèi)的中標企業(yè)。大輸液行業(yè)因此而形成一定的區(qū)域性特征。

四、大輸液行業(yè)發(fā)展趨勢

1.大輸液市場持續(xù)增長，市場容量不斷提升

受國民經(jīng)濟的穩(wěn)定增長、居民健康衛(wèi)生意識的逐步提高、人口老齡化的加劇以及我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革逐步推進等因素影響，我國大輸液行業(yè)市場容量持續(xù)增長。

2.大輸液產(chǎn)品軟塑化趨勢明顯

在大輸液行業(yè)保持持續(xù)增長的同時，不同包裝形式大輸液產(chǎn)銷量增速各不相同。2004年以來，我國大輸液產(chǎn)品市場呈現(xiàn)出軟塑包裝大輸液加速增長而玻璃瓶大輸液占有率下降的趨勢。與歐美、日本等發(fā)達國家90%以上的軟塑化率相比，我國軟塑化率仍然過低，行業(yè)后續(xù)發(fā)展將呈現(xiàn)明顯的軟塑化趨勢。軟塑化作為我國輸液行業(yè)的長期趨勢，在不同省份和地區(qū)表現(xiàn)有所不同。

在浙江、江蘇等經(jīng)濟發(fā)達省份，非PVC軟袋大輸液已基本局部完成對玻璃瓶大輸液和塑料瓶大輸液的替代。在經(jīng)濟發(fā)展相對滯后的中西部地區(qū)，非PVC軟袋大輸液目前主要銷往縣及縣以上醫(yī)院，且面臨與玻璃瓶大輸液及塑料瓶大輸液的競爭。

3.非PVC軟袋大輸液增長率高于行業(yè)平均，多因素推動非PVC軟袋增長

非PVC軟袋大輸液市場增長的主要驅(qū)動因素有：（1）與其他包裝形式相比，非PVC軟袋大輸液更安全，多方面性能均優(yōu)于玻璃瓶、塑料瓶大輸液，目前是國際上公認的最安全、可靠的輸液包裝形式。美國百特國際有限公司、德國費森尤斯卡比公司、日本大冢制藥株式會社等國際大輸液龍頭企業(yè)均主要生產(chǎn)該種包裝形式的大輸液。隨著人們對用藥安全要求的提高，患者對非PVC軟袋大輸液的需求將持續(xù)增長。（2）過去限制非PVC軟袋大輸液市場推廣的高成本、高價格因素目前已經(jīng)逐步緩解。一方面，國內(nèi)非PVC軟袋大輸液制造工藝正逐步成熟，產(chǎn)品成本有所下降；另一方面，受國家藥品價格調(diào)控政策和基本藥物招標制度影響，非PVC軟袋大輸液平均價格呈下降趨勢，醫(yī)患人員對非PVC軟袋大輸液的價格接受能力增強。在2011年執(zhí)行的浙江和江蘇基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物招標采購中，非PVC軟袋大輸液首次進入基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購目錄，非PVC軟袋大輸液的銷售范圍不再局限于高端醫(yī)院。（3）國家產(chǎn)業(yè)政策限制玻璃瓶、塑料瓶大輸液的產(chǎn)能擴張。國家藥監(jiān)局2010年發(fā)布的《醫(yī)藥科技發(fā)展規(guī)劃》，要求盡快部分淘汰玻璃瓶輸液。同時，在2011年國家發(fā)改委公布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011）》中，二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置被列為限制類。目前國內(nèi)輸液用塑料瓶生產(chǎn)基本采用二步法，其他方法技術(shù)尚未成熟，且成本較高。上述政策將對玻璃瓶大輸液和塑料瓶大輸液產(chǎn)能的擴張起到較強的限制作用。

盡管非PVC軟袋大輸液逐步呈現(xiàn)出對塑料瓶大輸液、玻璃瓶大輸液的替代趨勢，但由于醫(yī)患人員對非PVC軟袋大輸液產(chǎn)品的接受和適應(yīng)需要一定過程，且非PVC軟袋大輸液產(chǎn)品的成本和價格均相對較高，上述替代過程仍需要一定時間。

4.行業(yè)集中度進一步提升

隨著玻璃瓶大輸液市場份額的下降、行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)的全國性布局以及受行業(yè)生產(chǎn)標準提高、藥品集中采購政策推行、國家對大輸液收購兼并的鼓勵和支持等因素影響，部分區(qū)域性、小規(guī)模的大輸液生產(chǎn)企業(yè)逐漸退出市場，行業(yè)集中度將進一步提升。

5.基本藥物價格受國家政策導(dǎo)向影響出現(xiàn)下降趨勢

從基本藥物零