一種具有減肥功能保健食品的研制1

學(xué)術(shù)交流2011年第05期近年來,隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,我國城鄉(xiāng)居民飲食條件的逐漸改善,飲食結(jié)構(gòu)的改變也使我國肥胖的發(fā)病率逐年上升。與正常人相比,肥胖患者易患糖尿病、高血壓、冠心病、脂肪肝、痛風(fēng)、膽石癥、骨關(guān)節(jié)癥等疾病,同時(shí)能增加患癌的危險(xiǎn)性。兒童期肥胖會(huì)影響生長發(fā)育,對(duì)生理、智力及體質(zhì)的發(fā)育也有明顯影響。如今肥胖正逐漸成為危害人類健康的一種重要疾病,具有減肥功能的保健品也成為市場上長盛不衰的熱銷產(chǎn)品,但部分減肥保健的功效成分主要為食欲抑制劑,加速代謝的激素、控制消化吸收和脂肪動(dòng)員的藥物,對(duì)人體大多有副作用。因此,研制開發(fā)一款安全無毒,具有減肥功能的保健食品,適應(yīng)市場需求,創(chuàng)造更多的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,顯得十分重要。左旋肉堿茶多酚膠囊的原料及配方L-肉堿是一種動(dòng)物體內(nèi)與能量代謝有關(guān)的重要物質(zhì)，屬于類維生素類，具有促進(jìn)脂肪代謝、健美減肥等作用。它的主要功能是作為載體以酯酰肉堿的形式參與脂肪酸代謝,將脂肪酸以酯?；问綇木€粒體膜外轉(zhuǎn)運(yùn)到膜內(nèi)在細(xì)胞線粒體內(nèi)使脂肪進(jìn)行供氧化并轉(zhuǎn)化成能量，以達(dá)到減少體內(nèi)脂肪積累的作用。茶多酚是天然植物茶樹采摘的茶葉的提取物,茶多酚分子中含有大量的酚羥基,具有很強(qiáng)的抗氧化能力,可抑制膽固醇及不飽和脂肪酸的氧化,減少脂質(zhì)過氧化物在血管壁上的沉積。同時(shí)抑制脂蛋白的合成,促進(jìn)脂質(zhì)的分解清除.,從而達(dá)到減肥的效果。長期服用茶多酚有利于抑制膳食引起的肥胖。將以上二種原料配合應(yīng)用,增強(qiáng)了減肥效果。左旋肉堿茶多酚膠囊每100g含功效成分:左旋肉堿45g、茶多酚10g。推薦量為0.35g/粒x6粒/人4左旋肉堿茶多酚膠囊生產(chǎn)工藝流程因本產(chǎn)品主要原料L-肉堿和茶多酚口感不佳及都有與空氣接觸容易受潮的問題而不宜制成口服液、顆粒劑及片劑,所以本產(chǎn)品選用膠囊劑型。工藝路線的選擇根據(jù)本產(chǎn)品使用的原料L-肉堿和茶多酚兩者比重差異較大,難于直接混合均勻，所以采用先將L-肉堿與茶多酚混合后制粒，再充填于膠囊殼中制成350mg/粒膠囊劑,以保證產(chǎn)品的功效成分含量均勻,符合標(biāo)準(zhǔn)。工藝流程為:左旋肉堿、茶多酚一稱量-混合一制粒-總混-充填-包裝一成品檢驗(yàn)潤濕劑的選擇因原料中L-肉堿易吸水潮解，而茶多酚吸水后粘性過高，使制粒困難,所以選擇適當(dāng)濃度的乙醇作為潤濕劑,以顆粒成型性為評(píng)價(jià)指標(biāo),對(duì)潤濕劑乙醇的濃液進(jìn)行優(yōu)選,結(jié)果采用70%和50%乙醇溶液為潤濕劑的制粒成型性較好,考慮到生產(chǎn)過程的安生性及成本,本工藝采用50%食用酒精溶液為潤濕劑。干燥溫度及時(shí)間的優(yōu)選因本品中的原料L-肉堿及茶多酚都具較強(qiáng)的吸濕性，為提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，半成品的顆粒的水分應(yīng)控制在1.5%以下。因二種原料耐高溫性能差,所以必須對(duì)顆粒干燥溫度及時(shí)間進(jìn)行優(yōu)選。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果結(jié)合本品制粒時(shí)采用50%食用酒精為潤濕劑的因素,選用干燥溫度為60-65℃,時(shí)間4小時(shí)左右,前2小時(shí)干燥溫度為60℃,采用排風(fēng)方式,達(dá)到盡快除去原料中的食用酒精的目的;后半段采用循風(fēng)干燥,溫度控制在65℃,使干燥的顆粒受熱均勻。按此工藝進(jìn)行的6批產(chǎn)品中試結(jié)果,中間品顆粒質(zhì)量全部符合產(chǎn)品要求?？招哪z囊型號(hào)及產(chǎn)品規(guī)格的選擇。通過測定半成品顆粒的堆密度來選擇空心膠囊型號(hào),6次測量結(jié)果,平均為0.519g/ml,選用0號(hào)空心膠囊淇近似容積為0.68ml。顆粒堆密度為0.519g/ml,每?？裳b0.353g,所以確定本品規(guī)格為每粒內(nèi)容物為0.35g,對(duì)中試6批產(chǎn)品的內(nèi)容物含量測定平均值為0.352g符合要求。左旋肉堿茶多酚膠囊安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)本產(chǎn)品經(jīng)上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所進(jìn)行一、二階段毒理試驗(yàn)3.1材料左旋肉堿茶多酚膠囊:本研究中試生產(chǎn)樣品實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:清潔級(jí)昆明種小鼠3.2安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法對(duì)左旋肉堿茶多酚膠囊進(jìn)行急性毒性（經(jīng)口LD50試驗(yàn)、遺傳性毒性實(shí)驗(yàn)（微核試驗(yàn)、精子畸形試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)及30天喂養(yǎng)試驗(yàn)。3.3安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果急性毒性（經(jīng)口LD50試驗(yàn):左旋肉堿茶多酚膠囊對(duì)雌雄小白鼠經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)的LD50均為12.6g/kg微核試驗(yàn):左旋肉堿茶多酚膠囊骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。精子畸形試驗(yàn):左旋肉堿茶多酚膠囊精子畸形試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果為陰性。Ames試驗(yàn):左旋肉堿茶多酚膠囊Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。30天喂養(yǎng)試驗(yàn):左旋肉堿茶多酚膠囊30天喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生長情況良好,通過血液學(xué)檢查、生化學(xué)檢查、主要臟體比一種具有減肥功能保健食品的研制李建權(quán)梁濱劉啟華廣東長興科技保健品有限公司廣東潮州5210004.24.2人體試食試驗(yàn)[摘要]隨著我國居民生活的改善,肥胖以及由肥胖所帶來的疾病成為影響我們身體健康和生活質(zhì)量的主要原因。本文以左旋肉堿和茶多酚為主要原料,研發(fā)一種新型的、健康的具有減肥效果的保健食品膠囊,并對(duì)其進(jìn)行毒理、功能和衛(wèi)生理化指標(biāo)的檢驗(yàn),證明其效果。[關(guān)鍵詞]減肥;保健;左旋肉堿;茶多酚[abstract]WithChina’sresidentslivingimprovement,obesityandbyfatbringsdiseasesasaffectourhealthandqualityoflife’smainreasons.TakingL-carnitineandteapolyphenolsasmainrawmaterials,developinganew,healthyhaveeffectreducingweightishealthfoodcapsule,andcarriesonthetoxicological,functionandhealthphysicochemicalindexesinspection,proveitseffect.[keywords]weightloss;Healthcare;L-carnitine;Teapolyphenols學(xué)術(shù)暨」2011年第05期及組織學(xué)檢查結(jié)果與對(duì)照組相比,均無明顯差異。產(chǎn)品功能學(xué)評(píng)價(jià)產(chǎn)品經(jīng)上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所根據(jù)《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》進(jìn)行的動(dòng)物功能和人體試食試驗(yàn)證明具有減肥功能。動(dòng)物功能試驗(yàn)本產(chǎn)品人體推薦量為每日2.1g/60kg,動(dòng)物功能試驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組，攝入量分別相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:產(chǎn)品能明顯降低動(dòng)物體重、體內(nèi)脂肪重和脂體比,具有明顯減肥功能。實(shí)驗(yàn)采用雙盲對(duì)照法,將116例單純性肥胖者按年齡、性別、體質(zhì)指數(shù)、體內(nèi)脂肪百分率等,隨機(jī)分成兩組（各58例,分別食用左旋肉堿茶多酚膠囊和安慰劑,每日3次，每次2粒，每粒0.35mg。觀察期間受試者保持飲食習(xí)慣不變。45天后試食結(jié)束時(shí)揭盲,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:左旋肉堿茶多酚膠囊對(duì)受試者的體重、體質(zhì)指數(shù)、超重度、體內(nèi)脂肪重量和脂肪百分率有降低作用（P<0.01,其中體內(nèi)脂肪重量和脂肪百分率降低幅度與對(duì)照組比較差異具有顯著性（P<0.01，并能減少右肩胛下角及右臍旁3cm皮下脂肪厚度及腰圍（P<0.05,P<0.01,其減少幅度與對(duì)照組比較差異也有顯著性（P<0.05;而對(duì)飲食、運(yùn)功耐力無影響。試食后血象及肝腎功能各項(xiàng)檢測指標(biāo)均在正常范圍,血尿酮體檢驗(yàn)為陰性,對(duì)機(jī)體健康無損害。試驗(yàn)證明左旋肉堿茶多酚膠囊對(duì)人體具有減肥功能作用。參考文獻(xiàn):[1]毛跟年,許牡丹.功能性食品生理特性與檢測技術(shù).化學(xué)工業(yè)出版社.1999.9:129-134.[2]凌關(guān)庭.保健食品原料手冊.2002,2:488-489.[3]楊曉萍編.功能性茶制品.化學(xué)工業(yè)出版社.2005,3:161-173.[4]周毅激.L-肉堿配合有氧運(yùn)動(dòng)對(duì)肥胖女性脂肪代謝的影響.天津體育學(xué)院學(xué),2004,19（4:60-62.[5]汪學(xué)榮等.左旋肉堿生理功能及其應(yīng)用進(jìn)展.糧油與油脂,2002,（11;45-46.[6]黃宗銹,林健,林春芳.左旋肉堿對(duì)肥胖人員減肥作用的效果觀察,2007,1.[7]姜培珍主編.營養(yǎng)失衡與健康.化學(xué)工業(yè)出版社.2005,3.[8]趙永壽等.茶多酚配合有氧運(yùn)動(dòng)對(duì)肥胖少年身體形態(tài)及機(jī)能指標(biāo)的影響.上海體育學(xué)院,2006,30（4:58-62.高校職工醫(yī)院在承擔(dān)全校師生員工的健康教育、衛(wèi)生防疫、心理咨詢、傳染病及常見病預(yù)防等工作的同時(shí),也承擔(dān)著多發(fā)病、常見病的一般性治療,工作任務(wù)繁忙。高校職工醫(yī)院醫(yī)療事故的調(diào)解和處理工作具有工作繁瑣、影響面大的特點(diǎn),如果處理不當(dāng)會(huì)對(duì)學(xué)校造成很大的負(fù)面影響,對(duì)醫(yī)患雙方也會(huì)造成很大的傷害。因此,高校職工醫(yī)院如何改善醫(yī)患關(guān)系,避免醫(yī)療事故的發(fā)生,是當(dāng)今高校職工醫(yī)院所面臨的重要課題。高校職工醫(yī)院醫(yī)患關(guān)系的特點(diǎn)1.1高校職工醫(yī)院的特點(diǎn)高校職工醫(yī)院作為一種特殊的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是高校負(fù)責(zé)師生員工及所在社區(qū)人員的醫(yī)療、預(yù)防、保健、計(jì)生等工作的一個(gè)職能部門,在行政上受高校黨政組織的直接領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)濟(jì)依靠高校經(jīng)費(fèi)的直接投入,無獨(dú)立法人資格;在業(yè)務(wù)上受地方衛(wèi)生行政部門的直接管理,基本上沒有人、財(cái)、物的獨(dú)立支配權(quán),它對(duì)外的民事責(zé)任由開辦高校承擔(dān)。高校職工醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的特點(diǎn)高校職工醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的來源比較復(fù)雜,包括醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生分配、解決教職工配偶問題調(diào)動(dòng)、軍轉(zhuǎn)干轉(zhuǎn)業(yè)、學(xué)校為醫(yī)院招聘;高校職工醫(yī)院門診量大,病種復(fù)雜,疑、難、重癥及搶救病人的處理相對(duì)較少;雖然醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍大都經(jīng)過國家衛(wèi)生行政部門的認(rèn)證,但由于高校職工醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員人數(shù)相對(duì)較少,大多數(shù)都要參加24小時(shí)值班,許多高級(jí)職稱醫(yī)務(wù)人員仍需在臨床一線工作,醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)范圍與實(shí)際從事的工作范圍難以完全符合醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的具體要求。高校職工醫(yī)院患者的特點(diǎn)到高校職工醫(yī)院就診的患者絕大部分是本校師生員工。他們具有較高的文化素養(yǎng)和較強(qiáng)的自我法律保護(hù)意識(shí),目前部分學(xué)生還享受公費(fèi)醫(yī)療,其他學(xué)生享受城鎮(zhèn)醫(yī)保?；颊叩牟∏橄鄬?duì)較輕,病種復(fù)雜,要求服務(wù)水平高,就診時(shí)間比較集中,醫(yī)患雙方接觸時(shí)間短,病情較重的病人大多轉(zhuǎn)到社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)治。高校職工醫(yī)院醫(yī)患關(guān)系的特點(diǎn)高校職工醫(yī)院醫(yī)患雙方在社會(huì)上的流動(dòng)性不大,相互之間比較熟悉,患者在就診、治療或轉(zhuǎn)診、報(bào)銷時(shí)經(jīng)常與醫(yī)務(wù)人員接觸,有一定的心理相容性和理解性;醫(yī)生接診的時(shí)間比較短,醫(yī)院的輔助檢查項(xiàng)目不及社會(huì)綜合醫(yī)院的項(xiàng)目多。醫(yī)生對(duì)患者病情的了解有一定的客觀局限性;醫(yī)務(wù)人員受條件限制,進(jìn)修學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)較少,處理常見病和多發(fā)病患者較多,處理疑、難,重、危患者的機(jī)會(huì)較少,臨床技術(shù)水平與社會(huì)上綜合醫(yī)院之間難免存在差距,導(dǎo)致患者對(duì)高校職工醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員處理疑難雜癥的信任度不高。患者在疾病診治、轉(zhuǎn)院、醫(yī)療費(fèi)報(bào)銷等方面受高校職工醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員的管理,這些因素對(duì)患者有一定的制約性。2醫(yī)療事故產(chǎn)生的主要原因根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第2條的規(guī)定,醫(yī)療事故,是指醫(yī)高校職工醫(yī)院醫(yī)療事故的防范對(duì)策研究徐紅衛(wèi)湖南大學(xué)醫(yī)院湖南長沙410079［摘要］近年來,伴隨著高校的大擴(kuò)招,在校生的數(shù)量越來越多;高校職工醫(yī)院的發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于學(xué)校規(guī)模上發(fā)展,為高校醫(yī)療事故發(fā)生埋下隱患。因此,高校職工醫(yī)院如何改善醫(yī)患關(guān)系,避免醫(yī)療事故的發(fā)生,是當(dāng)今高校職工醫(yī)院所面臨的重要課題。本文從高校職工醫(yī)院醫(yī)患關(guān)系的特點(diǎn)出發(fā),分析了醫(yī)療事故產(chǎn)生的原因,最后結(jié)合高校職工醫(yī)院實(shí)際,給出了防范醫(yī)療事故發(fā)生的對(duì)策與建議。［關(guān)鍵詞］高校職工醫(yī)院;醫(yī)療事故;防范一種具有減肥功能保健食品的研制作者:李建權(quán),梁濱,劉啟華作者單位:廣東長興科技保健品有限公司,廣東潮州521,000刊名:健康必讀(中旬刊英文刊名JIANKANGBIDU年