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文檔簡介
中藥制劑檢測的基礎(chǔ)知識試題及答案1.制藥企業(yè)質(zhì)量控制的英文縮寫是()A.QAB.GMPC.QC(正確答案)D.QM2.新中國成立至今,我國共頒布了幾版《中國藥典》()A.7版B.8版C.9版D.10版(正確答案)3.目前僅收載中藥及其飲片的藥品標(biāo)準(zhǔn)是()A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B.《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》C.《中國藥典》D.《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》4.精密量取5ml溶液時使用的量具應(yīng)是()A.量筒B.量杯C.刻度試管D.移液管(正確答案)5.精密稱定系指準(zhǔn)確至所稱重量的()A.1/100B.1/1000(正確答案)C.1/10D.1/100006.配制100ml50%的乙醇應(yīng)量取95%乙醇多少毫升()A.52.6(正確答案)B.50.0C.58.4E.49.57.《中國藥典》規(guī)定,除另有規(guī)定外,恒重系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在多少mg以下的重量()A.3B.0.3(正確答案)C.1D.0.58.大蜜丸的破碎(分散)方法為()A.搗成小塊B.直接研細(xì)C.用小刀切成小塊,加硅藻土研磨(正確答案)D.烘干后粉碎9.稱取某樣品約,精密稱定。應(yīng)使用分析天平感量為(A)
A.0.001g(正確答案)B.0.01gC.0.1gD.0.0001g10.取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定重量的()A.10%(正確答案)B.±5%C.±10%D.±1%11.為保證樣品具有良好的代表性,取樣時應(yīng)遵循的原則是()A.少量B.隨機(jī)、均勻(正確答案)C.多次D.科學(xué)、合理12.對物料、中間產(chǎn)品以及成品進(jìn)行檢驗(yàn)是制藥企業(yè)哪個部門的主要工作()A.質(zhì)量監(jiān)督B.生產(chǎn)C.質(zhì)量控制(正確答案)D.購銷13.稱取“2.00克”,系指稱取重量可為()A.1.995~2.005g(正確答案)B.1.95~2.05gC.1.5~2.5gD.1.9995~2.0005g(二)多項(xiàng)選擇題1.影響中藥制劑質(zhì)量的主要因素有()A.中藥材的品種與質(zhì)量(正確答案)B.加工炮制方法(正確答案)C.制劑生產(chǎn)工藝(正確答案)D.輔料、包裝和貯藏條件(正確答案)E.藥品價(jià)格2.《中國藥典》的主要內(nèi)容有()A.凡例(正確答案)B.品名目次(正確答案)C.正文(正確答案)D.索引(正確答案)E.附錄3.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中,中藥制劑需進(jìn)行實(shí)際檢測的項(xiàng)目有()A.處方B.鑒別(正確答案)C.檢查(正確答案)D.性狀E.含量測定(正確答案)4.樣品前處理常用的提取方法有()A.壓榨法B.超臨界流體提取法C.升華法(正確答案)D.水蒸氣蒸餾法(正確答案)E.溶劑提取法(正確答案)5.樣品前處理常用的分離精制方法有()A.液-液萃取法(正確答案)B.固-液萃取法(正確答案)C.鹽析法(正確答案)D.結(jié)晶法E.透析法6.加熱有機(jī)溶劑回流提取時,必須使用哪幾種非明火熱源()A.水浴鍋(正確答案)B.電爐C.電熱套(正確答案)D.酒精燈E.本生燈二、簡答題1.簡述中藥制劑檢驗(yàn)的一般程序。2.供試品溶液制備的程序和方法有哪些?三、實(shí)例分析1.認(rèn)真閱讀理解《中國藥典》關(guān)于益母草膏【鑒別】項(xiàng)下的規(guī)定,并回答問題。
取本品10g,加水20ml,攪勻,加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH至1~2,離心,取上清液,通過732鈉型強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂柱(內(nèi)徑為0.9cm,柱高為12cm),以水洗至流出液近無色,棄去水液,再以2mol/L氨溶液40ml洗脫,收集洗脫液,水浴蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。按薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙酸乙酯-鹽酸(8∶1∶3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(1)此法屬于(A.性狀鑒別;B.理化鑒別;C.顯微鑒別)中的(A.薄層色譜法;B.升華法;C.顯色沉淀法),目的在于判斷藥品的(A.優(yōu)劣;B.純度;C.真?zhèn)危?/p>
(2)此法是根據(jù)藥品特征性的(A.組織或細(xì)胞;B.化學(xué)成分;C.性狀)進(jìn)行鑒別的,具體說就是檢出(A.非腺毛細(xì)胞;B.芳香氣味;C.鹽酸水蘇堿)。
(3)此法樣品的前處理采用(A.水蒸氣蒸餾法;B.升華法;C.溶劑提取法)進(jìn)行提取,采用(A.液液萃取法;B.固液萃取法;C.結(jié)晶法)進(jìn)行分離。
(4)薄層展開一次大約需10ml展開劑,試問如何配制展開劑?
(5)寫出薄層色譜顯色劑配制方法的依據(jù)和出處。
請將所有答案寫在下面2.認(rèn)真閱讀理解《中國藥典》對某中藥制劑供試品溶液的制備規(guī)定,并回答問題。
取本品10g,加水40ml,加熱溶解,放涼,濾過,濾液用乙醚提取2次,每次30ml,分取水層,用水飽和的正丁醇40ml提取,分取正丁醇層,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液
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