保體錦賽用安全藥活動方案

第4頁共4頁保體錦賽用安全藥活動方案為全?面保障__?_年亞洲體?操錦標賽的?藥品安全，?依照《市食?品藥品監(jiān)督?管理局__?_開展“保?錦標賽用安?全藥”活動?實施方案_?__》的要?求，結合我?區(qū)藥品安全?監(jiān)管、興奮?劑治理工作?實際，制定?本方案。?一、指導思?想___?年亞洲體操?錦標賽，是?我市的一件?政治大事。?做好藥品安?全保障和反?興奮劑工作?，關系到的?形象和聲譽?。全區(qū)藥品?經(jīng)營企業(yè)和?藥品監(jiān)管人?員要按照藥?品安全監(jiān)管?的總體要求?，強化科學?監(jiān)管理念，?切實加強藥?品質量管理?和反興奮劑?工作，保障?___年亞?洲體操錦標?賽期間藥品?安全，并以?此為契機，?全面規(guī)范全?市藥品經(jīng)營?行為，提升?我區(qū)藥品安?全保障水平?。二、工?作目標全?區(qū)通過監(jiān)督?檢查、專項?檢查和重點?監(jiān)控等綜合?措施，確保?___年亞?洲體操錦標?賽期間不發(fā)?生藥源__?_劑事件和?藥害事件。?三、__?_領導區(qū)?食品藥品監(jiān)?督管理局成?立“保體錦?賽用安全藥?”活動工作?領導小組，?指導___?年亞洲體操?錦標賽期間?的藥品安全?與興奮劑治?理工作，領?導小組的組?成如下：?___設在?區(qū)局監(jiān)管股?，負責總體?協(xié)調和調度?。四、主?要任務及措?施（一）?規(guī)范蛋白同?化制劑、肽?類激素經(jīng)營?行為開展?對藥品批發(fā)?企業(yè)經(jīng)營蛋?白同化制劑?、肽類激素?的全面檢查?。重點檢查?定點經(jīng)營、?購進渠道和?票、賬、物?等情況，杜?絕未經(jīng)批準?擅自經(jīng)營、?取得定點經(jīng)?營資格但不?按規(guī)定渠道?銷售的行為?；對零售藥?店進行檢查?。重點檢查?藥品零售企?業(yè)是否存在?違法銷售除?胰島素以外?的蛋白同化?制劑、肽類?激素的行為?；是否存在?不憑處方擅?自銷售興奮?劑藥品單方?制劑的行為?；含興奮劑?藥品復方制?劑是否嚴格?執(zhí)行藥品分?類管理規(guī)定?等。對未經(jīng)?批準，擅自?經(jīng)營蛋白同?化制劑、肽?類激素藥品?批發(fā)企業(yè)、?對未按規(guī)定?渠道購銷蛋?白同化制劑?、肽類激素?的定點批發(fā)?企業(yè)以及對?經(jīng)營除胰島?素以外的蛋?白同化制劑?、肽類激素?的藥品零售?企業(yè)，一律?予以吊銷《?藥品經(jīng)營許?可證》，對?違法銷售興?奮劑藥品單?方制劑和含?興奮劑藥品?復方制劑的?行為，予以?嚴肅查處。?（二）規(guī)?范含興奮劑?藥品的標簽?和說明書?對藥品經(jīng)營?企業(yè)進行檢?查，凡興奮?劑藥品的標?簽和說明書?未按規(guī)定標?注“運動員?慎用”字樣?的，一律不?得銷售。?（三）加大?案件查處力?度對專項?治理開始后?，由監(jiān)管部?門在監(jiān)督檢?查中發(fā)現(xiàn)并?查實的違法?違規(guī)行為，?一律視為情?節(jié)嚴重，從?重處罰。?五、實施步?驟1、宣?傳發(fā)動階段?（___月?___日—?___月_?__日）?開展興奮劑?經(jīng)營治理工?作和反興奮?劑法律法規(guī)?、知識的宣?傳培訓，確?保藥品經(jīng)營?環(huán)節(jié)從業(yè)人?員熟悉反興?奮劑法律法?規(guī)和知識。?藥品經(jīng)營?企業(yè)要強化?藥品質量“?第一責任人?”意識，認?真___學?習興奮劑有?關法律法規(guī)?，深入查找?安全隱患和?薄弱環(huán)節(jié)，?采取扎實有?效的措施整?改到位。?2、全面治?理階段（_?__月__?_日—__?_月___?日）集中?力量對轄區(qū)?內興奮劑藥?品經(jīng)營企業(yè)?進行檢查。?各零售藥店?對興奮劑藥?品實行專柜?擺放，在店?堂醒目位置?擺放“禁止?銷售蛋白同?化制劑、肽?類激素”和?“含興奮劑?藥品運動員?慎用”的警?示語。3?、重點督查?階段（__?_月___?日—___?月___日?）對轄區(qū)?內興奮劑藥?品經(jīng)營企業(yè)?開展多種形?式的專項檢?查、重點檢?查、突擊檢?查，對全面?治理階段發(fā)?現(xiàn)的問題和?案件線索進?行跟蹤督辦?，確保整改?到位、查處?到位。同時?會同相關部?門對重大案?件督查督辦?，曝光典型?案例。六?、相關要求?（一）高?度重視，服?從大局。監(jiān)?管人員要站?在講政治、?講大局的高?度，樹立局?部利益服從?全局利益、?企業(yè)利益服?從國家利益?的觀念，全?力以赴、扎?扎實實地開?展好此項工?作，必須做?到萬無一失?。要充分認?識到反興奮?劑工作面臨?的嚴峻形勢?和工作的重?要性與緊迫?性，積極籌?劃，主動工?作。（二?）充分準備?，反應迅速?。藥品經(jīng)營?企業(yè)要強化?監(jiān)管責任意?識和“企業(yè)?是藥品安全?第一責任人?”的意識，?強化風險意?識，完善信?息收集、報?告與發(fā)布制?度，建立、?健全應急機?制，規(guī)范、?有序地推進?市體操錦標?賽期間興奮?劑治理工作?。（三）?全面清查，?突出重點。?采取得力措?施，加大監(jiān)?督檢查力度?，確保重點?地區(qū)、重點?部位、重點?環(huán)節(jié)、重點?企業(yè)不出問?題。專項治?理期間，要?保持打擊非?法經(jīng)營蛋白?同化制劑、?肽類激素行?為的高壓態(tài)?勢，對頂風?而上的，依?法從重從快?處理。對涉?嫌構成犯罪?的，及時向?司法機關移?送，追究刑?事責