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2022年醫(yī)藥行業(yè)政策71日實施,具有里程碑意義20221225202271日起施行。中醫(yī)藥法有五大亮點:第一,明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)法行為的處罰力度。二、2022年底實現(xiàn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算20221220日,人社部召開基本醫(yī)療保險全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結(jié)算工作視頻會,并與北京等22個申請首批啟動基本醫(yī)療保險全國聯(lián)網(wǎng)和跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算的省份簽訂了工作責任書,標志著跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作正式轉(zhuǎn)入落實階段。根據(jù)相關(guān)工作要求,2022年底,基本實現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng),啟動跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費用直接結(jié)算工作;2022年開始逐步解決跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費用直接結(jié)算,年底擴大到符合轉(zhuǎn)診規(guī)定人員的異地就醫(yī)住院醫(yī)療費用直接結(jié)算。三、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》施行20221227日,國家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械;二是列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。另外,CFDA將根據(jù)各方面情況和意見,組織專家審查后,確定對“其他應當優(yōu)先審批的醫(yī)療器械”202211日起施行。四、疫苗銷售和采購行為嚴格管理2022614日,國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》,對新《條例》貫徹實施具體工作要求和過渡期間疫苗購銷問題作出具體規(guī)定?!锻ㄖ芬螅阂皇菄浪秃褪褂霉芾?。四是強化疫苗流通和使用的監(jiān)督檢查。防控制機構(gòu)以外的單位和個人,20221231日前應將已購進的第二類疫苗銷售完畢,202211日起停止疫苗銷售,申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營范圍。尚不能利用省級公共資源交易平臺進行采購的省份,第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二五、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)試運行!2022117日,總局發(fā)布了開展《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)》試運行工作的通知。其中提到:2022111流通、庫存藥品的數(shù)量和流向。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視,周密安排,嚴格落實總局的工作部署,完成相關(guān)工作任務。六、北京醫(yī)療服務價格將放開由醫(yī)院自主定價202211日開始,特需醫(yī)療服務、新增醫(yī)療服務和部分醫(yī)療服務項目價格將執(zhí)行醫(yī)院自主定價。幾乎與此同時,中共云南省委、省人民政府《關(guān)于推進價格機制改革的實施意見》出臺,提出對基本醫(yī)療服務實行政府指導價管理,對市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫(yī)療服務價格逐步放開,實行市場調(diào)節(jié)價,由醫(yī)療機構(gòu)自主制定。七、湖南實施新城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度202211鄉(xiāng)居民參保繳費標準和就醫(yī)報銷標準保持一致,在醫(yī)療保險待遇方面不再分“農(nóng)村人”和“城里人”。此前,湖南基本醫(yī)保制度有三類:職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合。根據(jù)國務院《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》的要求,將現(xiàn)有的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合“合二為一”的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度,最大特點是將醫(yī)保報銷范圍和標準進行了統(tǒng)一,不再區(qū)分城鄉(xiāng)。202211日起執(zhí)新醫(yī)保目錄1228日,河北人社廳發(fā)布《河北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)2022版醫(yī)保目錄和農(nóng)合目錄,2022112止使用。此目錄也是過渡,待國家新版目錄發(fā)布后,人社部再做調(diào)整。九、廣東明年起全面執(zhí)行“兩票制”近日,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》,明確自2022年起,穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負責制。日前,《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年工作要點》出臺,明確提出明年要成為醫(yī)改試點省份。在國務院發(fā)布2022年醫(yī)改重點中,明確提出醫(yī)改試點省要執(zhí)行兩票制。業(yè)內(nèi)人士猜測,廣東加快落地兩票制,試點城市深圳、珠海、東莞、中ft、惠州、江門、肇慶將會率先執(zhí)行,但是否會在全省范圍內(nèi)落地還不能完全肯定。十、首部《環(huán)境保護稅法》落地,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成本“飆升”1225日,十二屆全國人大會第二十五次會議表決通過了《中華人民共和國環(huán)境保護稅法》(簡稱《環(huán)境保護稅法》)。據(jù)悉,《環(huán)境保護稅法》是我國第一202211專門體現(xiàn)“綠色稅制”、推進生態(tài)文明建設(shè)的單行稅法,《環(huán)境保護稅法》的落地,意味著我國環(huán)保治污、“綠色稅收”20222022年或必須做好提前規(guī)劃與準備。醫(yī)藥市場迎五大變局1、藥品流通企業(yè)大整合,市縣級藥流中心產(chǎn)生。兩票制會使更多的企業(yè)消失,而消失的方式無非兩種,一種是“吃掉別人”,一種是“被被人吃掉”。但有人預言會有更多人失業(yè),筆者并不贊同。不管幾票制,藥品從黑龍江到海南,總得有人去跑路,即使是現(xiàn)代物流,還需要人去做,這些剛性流通成本是必須的。因此,如今很多分散在眾多企業(yè)的“藥商”可能會有一大部分進入大的企業(yè),很可能變成“臨時工”,但不會失業(yè)。作為藥品流通大市場中的一個中轉(zhuǎn),市縣級藥品流通中心或藥流園區(qū)也許會出現(xiàn)。2、藥房托管可能再興起。由于藥品零差率,很多城市大醫(yī)院出于降低成本的考慮,可能會把藥房當做包袱甩出去,這樣一個大型藥品流通企業(yè)一定會進軍大醫(yī)院對藥房實行托管,占領(lǐng)市場。這么做不但解決了費用問題,還可以解決兩票制驗票的麻煩。3、醫(yī)院附近可以布點醫(yī)藥超市。隨著醫(yī)院不得限制處方外流、藥品零差率、醫(yī)保支付價、按病種付費、藥品電商興起等政策利好,藥品流通企業(yè)或零售連鎖企業(yè)可以在大醫(yī)院附近布點,這就好4、藥品電商可能會迎來大發(fā)展。盡管不同的人對國務院取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批的解讀有所不同,也不完全認同這一取消意味著“醫(yī)藥電商敞開了”。但基于人們對藥品價格虛高、藥品交易過程中的商業(yè)賄賂現(xiàn)象的深惡痛絕以及人們對電子商務價廉、便捷的鐘情,盡管還有質(zhì)量保障方面的不完善,但依然難以阻擋藥品電子商務的洶涌潮流。一個與實體店相結(jié)合、有醫(yī)療保險報銷保障的紅紅火火的藥品電子商務必將到來。5、按病種付費模式將對醫(yī)院造成巨大沖擊。前幾年,國家推臨床路徑管理,很多醫(yī)院不重視,如今按病種付費來了,如果醫(yī)院再不主動接招,恐怕就會在改革中落伍甚至吃大虧。5個動作,一是要會談價,實行醫(yī)保支付價,醫(yī)院自主購進;品自主采購,之前醫(yī)院沒有自主采購權(quán),如今有

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