標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GA/T 1379-2018法庭科學(xué)DNA磁珠純化試劑質(zhì)量基本要求》這一標(biāo)準(zhǔn)文件，由中華人民共和國公安部發(fā)布，旨在為法庭科學(xué)領(lǐng)域中使用的DNA磁珠純化試劑制定統(tǒng)一的質(zhì)量評估和控制規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)詳細闡述了這類試劑在法醫(yī)鑒定、犯罪偵查等應(yīng)用中的性能指標(biāo)、檢驗方法及合格判定準(zhǔn)則，確保DNA分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了標(biāo)準(zhǔn)適用的對象是用于從生物樣本中提取和純化DNA的磁珠純化試劑，特別強調(diào)這些試劑需適用于法庭科學(xué)領(lǐng)域。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實施本標(biāo)準(zhǔn)時所依據(jù)或參考的其他國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，確保所有測試和評估活動的一致性和準(zhǔn)確性。

  3. 術(shù)語和定義：對涉及的關(guān)鍵術(shù)語進行了明確界定，如DNA磁珠純化、回收率、純度等，為理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容提供基礎(chǔ)。

  4. 要求：

    • 性能要求：規(guī)定了DNA磁珠純化試劑應(yīng)達到的基本性能指標(biāo)，包括但不限于DNA回收率、純度（如A260/A280比值）、片段分布、殘留污染物（如蛋白質(zhì)、酚類物質(zhì)）含量的限制。
    • 穩(wěn)定性：要求試劑在特定儲存條件下保持其性能穩(wěn)定，包括有效期、溫度敏感性等。
    • 兼容性：強調(diào)試劑應(yīng)與常用的DNA提取設(shè)備和后續(xù)的PCR擴增、測序等分析步驟相兼容。

  5. 試驗方法：詳細說明了如何通過實驗來驗證試劑的性能指標(biāo)，包括具體的實驗設(shè)計、操作步驟、所需儀器和材料、數(shù)據(jù)處理方法等。

  6. 檢驗規(guī)則：制定了產(chǎn)品出廠檢驗和型式檢驗的規(guī)則，確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。包括抽樣方案、合格判定標(biāo)準(zhǔn)等。

  7. 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸和貯存：對試劑的外包裝、標(biāo)識信息、存儲條件以及運輸過程中的保護措施提出了具體要求，以防止損壞和污染，保障試劑的有效性。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-12-12 頒布
  • 2018-12-12 實施
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GA/T 1379-2018法庭科學(xué)DNA磁珠純化試劑質(zhì)量基本要求_第1頁
GA/T 1379-2018法庭科學(xué)DNA磁珠純化試劑質(zhì)量基本要求_第2頁
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文檔簡介

ICS13310

A92.

中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

GA/T1379—2018

法庭科學(xué)DNA磁珠純化試劑

質(zhì)量基本要求

Forensicscience—BasicrequirementsforDNAmagnetic

bead-basedpurificationreagent

2018-12-12發(fā)布2018-12-12實施

中華人民共和國公安部發(fā)布

GA/T1379—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由公安部物證鑒定中心提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會法醫(yī)檢驗分技術(shù)委員會提出并

(SAC/TC179/SC6)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位公安部物證鑒定中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位重慶市公安局河北省公安廳北京市人民檢察院

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人趙興春姚伊人白雪趙蕾姜伯瑋葉健李紅衛(wèi)宋金平喻永敏王居生

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GA/T1379—2018

法庭科學(xué)DNA磁珠純化試劑

質(zhì)量基本要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法庭科學(xué)磁珠純化試劑以下簡稱試劑質(zhì)量基本要求包括試劑基本技術(shù)

DNA(“”),

要求標(biāo)識包裝運輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于法庭科學(xué)領(lǐng)域使用的磁珠純化試劑市場準(zhǔn)入質(zhì)量評價的基本要求

DNA。

其他領(lǐng)域使用磁珠純化試劑可參考采用本標(biāo)準(zhǔn)

“DNA”。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

法庭科學(xué)DNA磁珠純化試劑forensicScinenceDNAmagneticbead-basedpurificationreagent

用于提取純化生物樣本的一類試劑其利用磁珠對的特異吸附能力將分離純

DNA,DNA,DNA

化出來并能保證后續(xù)的檢驗鑒定的需要

,DNA。

22

.

穩(wěn)定性stability

試劑在保質(zhì)期和規(guī)定的儲存運輸條件下能夠保持產(chǎn)品品質(zhì)不發(fā)生改變

、。

23

.

裂解液digestionsolution

在適當(dāng)?shù)臏囟认履軌蚴沟鞍踪|(zhì)變性裂解生物樣本細胞膜及核膜的溶液破碎細胞釋放出

,,。,

并使之與蛋白質(zhì)分離

DNA,。

24

.

結(jié)合液bindingsolution

含有高鹽成分的溶液能提供適宜的環(huán)境使易于與磁性載體結(jié)合

,,DNA。

25

.

洗滌液washsolution

磁珠法純化過程中用于漂洗吸附了的磁珠的溶液能夠洗去附著在磁珠表面的變性

DNA,DNA。

蛋白質(zhì)及殘留的裂解液結(jié)合液等抑制因素

、PCR。

26

.

洗脫液elutionsolution

在適宜的條件下溶解吸附在磁珠表面的將與磁珠分離并形成純度較高的

,DNA,DNA,DNA

溶液

。

27

.

超順磁性superparamagnetism

當(dāng)磁性粒子的粒徑小于某一臨界尺寸后在有外加磁場存在時表現(xiàn)出較強的磁性但當(dāng)外磁場撤

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