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精品文檔精心整理精品文檔可編輯精品文檔實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有關(guān)法律規(guī)定及法律效力目錄:1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有關(guān)法律規(guī)定及法律效力2、情事變更原則的確立及法律依據(jù)3、訴訟突襲的法律規(guī)制研究式樣第一章實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有關(guān)法律規(guī)定及法律效力計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、產(chǎn)品質(zhì)量法立法宗旨《中華人民共和國計(jì)量法》第一條規(guī)定:為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理,保障國家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠,有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,適應(yīng)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要,維護(hù)國家、人民的利益,指定本法?!吨腥A人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第一條規(guī)定:為了發(fā)展社會主義商品經(jīng)濟(jì),促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步,改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會經(jīng)濟(jì)效益,維護(hù)國家和人民利益,使標(biāo)準(zhǔn)化工作適應(yīng)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)和發(fā)展對外經(jīng)濟(jì)關(guān)系的需要,制定本法。《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第一條規(guī)定:為了加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,保護(hù)用戶、消費(fèi)者的合法權(quán)益,維護(hù)社會經(jīng)濟(jì)秩序,制訂本法。1計(jì)量認(rèn)證的有關(guān)法律規(guī)定及法律效力計(jì)量認(rèn)證:是指我國省級以上政府計(jì)量行政部門依據(jù)《計(jì)量法》的規(guī)定,對社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量機(jī)構(gòu)、監(jiān)督檢驗(yàn)(檢測)機(jī)構(gòu)和各類實(shí)驗(yàn)室等檢測機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測試能力和可靠性、公證性進(jìn)行的考核,以證明其是否具備為社會提供公證數(shù)據(jù)的能力。計(jì)量認(rèn)證工作是政府部門運(yùn)用包括計(jì)量檢定考核等技術(shù)手段,來評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否真正具有為社會提供公證數(shù)據(jù)的條件和資格,是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的法制監(jiān)督工作。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中第七章:第32條規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。第33條明確產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的內(nèi)容:(一)計(jì)量檢定、測試設(shè)備的性能;(二)計(jì)量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能;(三)保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。第34條規(guī)定,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出計(jì)量認(rèn)證申請后,省級以上人民政府計(jì)量行政部門應(yīng)指定所屬的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者被授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)按照本細(xì)則第33條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行考核??己撕细窈?,由接受申請的省級以上人民政府計(jì)量行政部門發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書。未取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的,不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。第35條是監(jiān)督管理規(guī)定,省級以上人民政府計(jì)量行政部門有權(quán)對計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照本細(xì)則第33條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。第36條是增項(xiàng)考核規(guī)定,已經(jīng)取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),需新增檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)按照本細(xì)則有關(guān)規(guī)定,申請單項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證。按照《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定,凡是為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為第三方的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),它的可信賴性,必須以下列條件為前提:(1)要獨(dú)立于制造、銷售或至少對獨(dú)立研究、開發(fā)之外,真正處于公正的地位;(2)要具有適應(yīng)評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣所需要的技術(shù)手段;(3)出具的檢定、測試數(shù)據(jù)的可靠性,要能得到社會的承認(rèn)?!肮C數(shù)據(jù)”,是指面向社會從事檢測工作的術(shù)機(jī)構(gòu)為他人做決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外,還具有合法性。公證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,必須溯源于計(jì)量基準(zhǔn)和社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)量認(rèn)證的法律效力(1)在計(jì)量法律法規(guī)體系中占有相當(dāng)重要的地位,即從法律、法規(guī)、部門規(guī)章均有明確的規(guī)定來體現(xiàn)。(2)“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試能力和可靠性考核合格”,是指未取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的,不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。表明這項(xiàng)工作是強(qiáng)制性的政府監(jiān)督行為。(3)計(jì)量認(rèn)證定位在省級以上的政府計(jì)量行政部門考核合格,才有資格為社會提供公證數(shù)據(jù),這同計(jì)量工作的其他方面不一樣,表明政府對這項(xiàng)工作行使的權(quán)限是嚴(yán)格控制的。(4)強(qiáng)制要求產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的量值必須溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn),最高等級的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)取得法定的資格,以保證國家單位量值的統(tǒng)一、準(zhǔn)確可靠?!?審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的有關(guān)法律規(guī)定及法律效力審查認(rèn)可(驗(yàn)收)是針對質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收和對有關(guān)行業(yè)部門建立、經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的評審考核。設(shè)立和授權(quán)是依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,該法第19條規(guī)定:縣級以上政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門,可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),或者授權(quán)其他單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)另有規(guī)定的,依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭議,以前款規(guī)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置縣級以上人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門,可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),或者授權(quán)其他單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)合理布局,充分利用現(xiàn)有力量。國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門規(guī)劃、審查。地方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同省級有關(guān)行政主管部門規(guī)劃、審查。法律責(zé)任處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭議,以本條規(guī)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。即以依法設(shè)置和依法授權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化工作的監(jiān)督、檢驗(yàn)、管理人員有下列行為之一的,由有關(guān)主管部門給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。(一)違反條例規(guī)定,工作失誤,造成損失的;(二)偽造、篡改檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的;(三)徇私舞弊,濫用職權(quán)、索賄受賄的?!吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力,經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后,方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。法律、行政法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)另有規(guī)定的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu),必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果或者認(rèn)證證明。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其他國家機(jī)關(guān)以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得向社會推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品;不得以對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與產(chǎn)品經(jīng)營活動。仲裁機(jī)構(gòu)或者人民法院可以委托本法第19條規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu),偽造檢驗(yàn)結(jié)果或出具虛假證明的,責(zé)令改正,對單位處5萬元以上10萬元以下的罰款,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上5萬元以下的罰款;有違法所得的,并處沒有違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu),出具的檢驗(yàn)結(jié)果或者證明不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;造成重大損失的,撤銷其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格。法律責(zé)任產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu),偽造檢驗(yàn)結(jié)果或出具虛假證明的,責(zé)令改正,對單位處5萬元以上10萬元以下的罰款,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上5萬元以下的罰款;有違法所得的,并處沒有違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu),出具的檢驗(yàn)結(jié)果或者證明不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;造成重大損失的,撤銷其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其他國家機(jī)關(guān)違反本法第25條的規(guī)定,向社會推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品或者以監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與產(chǎn)品經(jīng)營活動的,由其上級機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,消除影響,有違法收入的予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有前款所列違法行為的,由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門責(zé)令改正,消除影響,有違法收入的予以沒收,可以并處違法收入一倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其質(zhì)量檢驗(yàn)資格。為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須獲得省級以上人民政府計(jì)量行政部門的計(jì)量認(rèn)證證書。而質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置或依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須獲得省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的授權(quán)證書,這是我國法律、法規(guī)的強(qiáng)制性要求?!秾?shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。計(jì)量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。(一)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(二)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(四)為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(五)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(六)其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的?!?公路水運(yùn)工程有關(guān)法律規(guī)定公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測,是指根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,依據(jù)工程建設(shè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程,對公路水運(yùn)工程所用材料、構(gòu)件、工程制品、工程實(shí)體的質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)等進(jìn)行的試驗(yàn)檢測活動。公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢測機(jī)構(gòu)),是指承擔(dān)公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)并對試驗(yàn)檢測結(jié)果承擔(dān)責(zé)任的機(jī)構(gòu)。公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測人員(以下簡稱檢測人員),是指經(jīng)考試合格,具備相應(yīng)公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測知識、能力,并承擔(dān)相應(yīng)公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員。檢測機(jī)構(gòu)等級評定檢測機(jī)構(gòu)等級是依據(jù)檢測機(jī)構(gòu)的公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測水平、主要試驗(yàn)檢測儀器設(shè)備及檢測人員的配備情況、試驗(yàn)檢測環(huán)境等基本條件對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行的能力劃分。檢測機(jī)構(gòu)等級分為公路工程和水運(yùn)工程專業(yè)。公路工程專業(yè)分為綜合類和專項(xiàng)類。公路工程綜合類設(shè)甲、乙、丙3個(gè)等級。公路工程專項(xiàng)類分為交通工程和橋梁隧道工程。水運(yùn)工程專業(yè)分為材料類和結(jié)構(gòu)類。水運(yùn)工程材料類設(shè)甲、乙、丙3個(gè)等級。水運(yùn)工程結(jié)構(gòu)類設(shè)甲、乙2個(gè)等級。質(zhì)監(jiān)總站負(fù)責(zé)公路工程綜合類甲級、公路工程專項(xiàng)類和水運(yùn)工程材料類及結(jié)構(gòu)類甲級的等級評定工作。省站負(fù)責(zé)公路工程綜合類乙、丙級和水運(yùn)工程材料類乙、丙級、水運(yùn)工程結(jié)構(gòu)類乙級的等級評定工作。檢測機(jī)構(gòu)可以同時(shí)申請不同專業(yè)、不同類別的等級。檢測機(jī)構(gòu)被評為丙級、乙級后須滿1年且具有相應(yīng)的試驗(yàn)檢測業(yè)績方可申報(bào)上一等級的評定。公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等級評定工作分為受理、初審、現(xiàn)場評審3個(gè)階段?!兜燃壸C書》應(yīng)當(dāng)注明檢測機(jī)構(gòu)從事公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測的專業(yè)、類別、等級和項(xiàng)目范圍。《等級證書》有效期為5年?!兜燃壸C書》期滿后擬繼續(xù)開展公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)的,檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提前3個(gè)月向原發(fā)證機(jī)構(gòu)提出換證申請。換證的申請、復(fù)核程序按照本辦法規(guī)定的等級評定程序進(jìn)行,并可以適當(dāng)簡化。在申請等級評定時(shí)已經(jīng)提交過且未發(fā)生變化的材料可以不再重復(fù)提交。換證復(fù)核以書面審查為主。必要時(shí),可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場評審。換證復(fù)核的重點(diǎn)是核查檢測機(jī)構(gòu)人員、儀器設(shè)備、試驗(yàn)檢測項(xiàng)目、場所的變動情況,試驗(yàn)檢測工作的開展情況,質(zhì)量保證體系文件的執(zhí)行情況,違規(guī)與投訴情況等。檢測機(jī)構(gòu)取得《等級證書》后,可以向原發(fā)證質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)申請?jiān)黾釉囼?yàn)檢測項(xiàng)目。經(jīng)評審具備擬新增加項(xiàng)目的試驗(yàn)檢測水平、人員、設(shè)備配備和檢測環(huán)境等條件的,質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以增加試驗(yàn)檢測項(xiàng)目,并《在等級證書》上予以注明。試驗(yàn)檢測活動第二十九條取得《等級證書》,同時(shí)按照《計(jì)量法》的要求經(jīng)過計(jì)量行政部門考核合格,通過計(jì)量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu),可向社會提供試驗(yàn)檢測服務(wù)。取得《等級證書》的檢測機(jī)構(gòu)在《等級證書》注明的項(xiàng)目范圍內(nèi)出具的試驗(yàn)檢測報(bào)告,可以作為公路水運(yùn)工程質(zhì)量評定和工程驗(yàn)收的依據(jù)。第三十條公路水運(yùn)工程質(zhì)量事故鑒定、大型水運(yùn)工程項(xiàng)目和高速公路項(xiàng)目驗(yàn)收的質(zhì)量鑒定檢測,質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托通過計(jì)量認(rèn)證并具有甲級或者相應(yīng)專項(xiàng)能力等級的檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。第三十一條取得《等級證書》的檢測機(jī)構(gòu),可設(shè)立工地臨時(shí)試驗(yàn)室,承擔(dān)相應(yīng)公路水運(yùn)工程的試驗(yàn)檢測業(yè)務(wù),并對其試驗(yàn)檢測結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。工程所在地省站應(yīng)當(dāng)對工地臨時(shí)試驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督。第三十二條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行有效的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程獨(dú)立開展檢測工作,不受任何干擾和影響,保證試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)客觀、公正、準(zhǔn)確。第三十三條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)密、完善、運(yùn)行有效的質(zhì)量保證體系。應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),定期檢定與校準(zhǔn)。第三十四條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品管理制度,提倡盲樣管理。第三十五條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視科技進(jìn)步,及時(shí)更新試驗(yàn)檢測儀器設(shè)備,不斷提高業(yè)務(wù)水平。第三十六條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全檔案制度,保證檔案齊備,原始記錄和試驗(yàn)檢測報(bào)告內(nèi)容必須清晰、完整、規(guī)范。第三十七條檢測機(jī)構(gòu)在同一公路水運(yùn)工程項(xiàng)目標(biāo)段中不得同時(shí)接受業(yè)主、監(jiān)理、施工等多方的試驗(yàn)檢測委托。第三十八條檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)合同承擔(dān)公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測業(yè)務(wù),不得轉(zhuǎn)包、違規(guī)分包。第三十九條檢測人員應(yīng)當(dāng)通過公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)考試。檢測人員考試的組織、實(shí)施由質(zhì)監(jiān)總站統(tǒng)一管理。第四十條檢測人員分為試驗(yàn)檢測工程師和試驗(yàn)檢測員。檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由試驗(yàn)檢測工程師擔(dān)任。試驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)由試驗(yàn)檢測工程師審核、簽發(fā)。第四十一條檢測人員應(yīng)當(dāng)重視知識更新,不斷提高試驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)水平。第四十二條檢測人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)守職業(yè)道德和工作程序,獨(dú)立開展檢測工作,保證試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)科學(xué)、客觀、公正,并對試驗(yàn)檢測結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。第四十三條檢測人員不得同時(shí)受聘于兩家以上檢測機(jī)構(gòu),不得借工作之便推銷建設(shè)材料、構(gòu)配件和設(shè)備。監(jiān)督檢查第四十四條質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測活動監(jiān)督檢查制度,對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查,及時(shí)糾正、查處違反本規(guī)定的行為。第四十五條公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測監(jiān)督檢查,主要包括下列內(nèi)容:(一)《等級證書》使用的規(guī)范性,有無轉(zhuǎn)包、違規(guī)分包、超范圍承攬業(yè)務(wù)和涂改、租借《等級證書》的行為;(二)檢測機(jī)構(gòu)能力變化與評定的能力等級的符合性;(三)原始記錄、試驗(yàn)檢測報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性;(四)采用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程是否合法有效,樣品的管理是否符合要求;(五)儀器設(shè)備的運(yùn)行、檢定和校準(zhǔn)情況;(六)質(zhì)量保證體系運(yùn)行的有效性;(七)檢測機(jī)構(gòu)和檢測人員試驗(yàn)檢測活動的規(guī)范性、合法性和真實(shí)性;(八)依據(jù)職責(zé)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。第四十六條質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí),有權(quán)采取以下措施:(一)查閱、記錄、錄音、錄像、照相和復(fù)制與檢查相關(guān)的事項(xiàng)和資料;(二)進(jìn)入檢測機(jī)構(gòu)的工作場地(包括施工現(xiàn)場)進(jìn)行抽查;(三)發(fā)現(xiàn)有不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和本辦法規(guī)定的試驗(yàn)檢測行為時(shí),責(zé)令即時(shí)改正或限期整改。第四十七條質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織比對試驗(yàn),驗(yàn)證檢測機(jī)構(gòu)的能力。質(zhì)監(jiān)總站不定期開展全國檢測機(jī)構(gòu)的比對試驗(yàn)。各省站每年年初應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域檢測機(jī)構(gòu)年度比對試驗(yàn)計(jì)劃,報(bào)質(zhì)監(jiān)總站備案,并于年末將比對試驗(yàn)的實(shí)施情況報(bào)質(zhì)監(jiān)總站。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)說明情況和提供相關(guān)資料。第四十八條任何單位和個(gè)人都有權(quán)向質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)投訴或舉報(bào)違法違規(guī)的試驗(yàn)檢測行為。質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查活動,應(yīng)當(dāng)接受交通主管部門和社會公眾的監(jiān)督。第四十九條質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)檢測機(jī)構(gòu)有違反本規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)予以警告、限期整改,情節(jié)嚴(yán)重的列入違規(guī)記錄并予以公示,質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)不再委托其承擔(dān)檢測業(yè)務(wù)。實(shí)際能力已達(dá)不到《等級證書》能力等級的檢測機(jī)構(gòu),質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)給予整改期限。整改期滿仍達(dá)不到規(guī)定條件的,質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情況注銷《等級證書》或者重新評定檢測機(jī)構(gòu)等級。重新評定的等級低于原來評定等級的,檢測機(jī)構(gòu)1年內(nèi)不得申報(bào)升級。被注銷等級的檢測機(jī)構(gòu),2年內(nèi)不得再次申報(bào)。質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會公布監(jiān)督檢查的結(jié)果。第五十條質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)檢測人員違反本辦法的規(guī)定,出具虛假試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)或報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的列入違規(guī)記錄并予以公示,直至注銷考試合格證書。因違反本辦法規(guī)定被注銷考試合格證書的檢測人員2年內(nèi)不得再次參加考試。第五十一條質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)工作人員在試驗(yàn)檢測管理活動中,玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán)的,應(yīng)當(dāng)依法給予行政處分。公路工程試驗(yàn)檢測人員配備等級綜合甲級綜合乙級綜合丙級交通工程專項(xiàng)橋梁隧道工程專項(xiàng)*持試驗(yàn)檢測人員證書總?cè)藬?shù)≥28人≥16人≥7人≥22人≥22人*持試驗(yàn)檢測工程師證書人數(shù)≥12人≥6人≥3人≥10人≥10人相關(guān)專業(yè)高級職稱人數(shù)≥4人≥1人-≥4人≥4人技術(shù)負(fù)責(zé)人1.相關(guān)專業(yè)高級職稱;*2.試驗(yàn)檢測工程師;3.8年以上試驗(yàn)檢測工作經(jīng)歷1.相關(guān)專業(yè)高級職稱;*2.試驗(yàn)檢測工程師;3.5年以上試驗(yàn)檢測工作經(jīng)歷1.相關(guān)專業(yè)中級職稱;*2.試驗(yàn)檢測工程師;3.5年以上試驗(yàn)檢測工作經(jīng)歷1.相關(guān)專業(yè)高級職稱;*2.試驗(yàn)檢測工程師;3.8年以上試驗(yàn)檢測工作經(jīng)歷1.相關(guān)專業(yè)高級職稱;*2.試驗(yàn)檢測工程師;3.8年以上試驗(yàn)檢測工作經(jīng)歷公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等級評定現(xiàn)場評審內(nèi)容(一)現(xiàn)場總體考察。現(xiàn)場總體考察的目的是從宏觀上評價(jià)試驗(yàn)室總體狀況,為有針對性的開展專項(xiàng)考核做好準(zhǔn)備。評審組可按試驗(yàn)檢測工作流程,查看試驗(yàn)室。重點(diǎn)觀察在材料初審時(shí)發(fā)現(xiàn)的疑問;可能存在的薄弱環(huán)節(jié);對環(huán)境、安全防護(hù)等有特殊要求的項(xiàng)目;試驗(yàn)室總體布局、環(huán)境、設(shè)備管理狀況等情況。(二)分組專項(xiàng)考核。按現(xiàn)場評審計(jì)劃分工,評審組成員分別進(jìn)行專項(xiàng)考核,分檔案材料組、硬件環(huán)境組和技術(shù)考核組。1.檔案材料組。通過對檔案和內(nèi)業(yè)資料的查閱考核申請人的業(yè)績、檢測能力、管理的規(guī)范性和人員狀況。查閱內(nèi)容包括:(1)檢測人員考試合格證書;(2)所有強(qiáng)制性試驗(yàn)檢測項(xiàng)目的原始記錄和試驗(yàn)檢測報(bào)告或模擬檢測報(bào)告;(3)試驗(yàn)檢測項(xiàng)目適用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程現(xiàn)行有效;(4)質(zhì)量保證體系文件;(5)收樣、留樣和盲樣運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。2.硬件環(huán)境組。通過現(xiàn)場符合性檢查,考核檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況是否與所申請材料的內(nèi)容一致,是否滿足等級標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢查的主要內(nèi)容:(1)逐項(xiàng)核查儀器設(shè)備的數(shù)量和運(yùn)行使用狀況,與申請材料是否符合;(2)儀器設(shè)備管理狀況,核查儀器設(shè)備的購貨憑證、使用記錄、維修記錄、檢定/校準(zhǔn)證書;(3)試驗(yàn)檢測場地是否便于集中有效管理;(4)樣品的管理?xiàng)l件是否符合要求。3.技術(shù)考核組通過現(xiàn)場操作考核,檢查檢測人員能否規(guī)范、完整、熟練地完成試驗(yàn)檢測項(xiàng)目,從而評定申請人所具有的實(shí)際試驗(yàn)檢測能力。現(xiàn)場操作考核分室內(nèi)操作項(xiàng)目和室外操作項(xiàng)目,室外操作項(xiàng)目考核依據(jù)現(xiàn)場條件由評審組決定。申請人應(yīng)在現(xiàn)場操作考核前,做好所有試驗(yàn)檢測項(xiàng)目的準(zhǔn)備工作?,F(xiàn)場操作考核方式包括:(1)考核檢測人員的實(shí)際操作過程;(2)通過提問和問卷,隨機(jī)抽查檢測人員。第二章計(jì)量認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容§1常用術(shù)語和定義管理術(shù)語1.認(rèn)證--與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。注:①管理體系認(rèn)證有時(shí)也被稱為注冊。②認(rèn)證適用于除合格評定機(jī)構(gòu)自身外的所有合格評定對象,對合格評定機(jī)構(gòu)適用認(rèn)可。2.認(rèn)可--正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作能力的第三方證明。注:認(rèn)可本身并不賦予實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)任何特定產(chǎn)品的資格,但是,當(dāng)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定是否接受與其業(yè)務(wù)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)時(shí),認(rèn)可就可能與這些機(jī)構(gòu)有關(guān)。3.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可--對校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認(rèn)。4.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)行和管理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系并準(zhǔn)予認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。它是指建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度,并對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的政府或民間團(tuán)體。5.實(shí)驗(yàn)室評審為評價(jià)校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。6.現(xiàn)場評審為了對提出申請的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證所做的一種訪問。注:也稱為現(xiàn)場訪問。7.(實(shí)驗(yàn)室)能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)能力。注:“實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證”一詞的含義極為廣泛,它包括了以下內(nèi)容:①定性計(jì)劃——例如要求實(shí)驗(yàn)室識別被測物品的某個(gè)組分。②數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換演練——例如提供給實(shí)驗(yàn)室多組數(shù)據(jù)要求進(jìn)行處理,以獲得進(jìn)一步的信息。③單件物品檢測——一件物品按順序送往若干個(gè)實(shí)驗(yàn)室,并按時(shí)返還組織者。④單項(xiàng)演練——就單一事件,向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送一個(gè)被測物品。⑤連續(xù)計(jì)劃——按規(guī)定的時(shí)間間隔,連續(xù)地向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送被測物品。⑥抽樣——例如要求個(gè)人或組織抽取樣品,以供進(jìn)行后續(xù)分析。8.實(shí)驗(yàn)室間比對按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的組織、實(shí)施和評價(jià)。9.校準(zhǔn)與測量能力通常提供給用戶的最高校準(zhǔn)與檢測水平,它用置信概率為95%的擴(kuò)展不確定度表示。注:有時(shí)稱為最佳測量能力。10.專業(yè)判斷單個(gè)或一組人員做結(jié)論的能力,依據(jù)測量結(jié)果、知識、經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)和其他方面信息提供見解和做出解釋。注:專業(yè)判斷不包括評價(jià)、決定或合格保證,這些內(nèi)容包括在ISO/IEC關(guān)于認(rèn)證和檢驗(yàn)的導(dǎo)則中。11.校準(zhǔn)在規(guī)定條件下,為確定測量儀器(或測量系統(tǒng))所指示的量值,或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì))所代表的值,與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。注:①校準(zhǔn)結(jié)果既可賦予被測量以示值,又可確定示值的修正值。②校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性。③校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。12.檢測(測試、試驗(yàn))按照程序確定合格評定對象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動。注:“檢測”主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。13.檢查審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性,或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動。注:對過程的檢查可以包括對人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的檢查。14.合格評定對與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證明。注:①合格評定的專業(yè)領(lǐng)域包括本標(biāo)準(zhǔn)其他地方所定義的活動,如檢測、檢查和認(rèn)證,以及對合格評定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。②本標(biāo)準(zhǔn)所稱的“合格評定對象”或“對象”包含接受合格評定的特定材料、產(chǎn)品、安裝、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品的定義包含服務(wù)。(二)質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化1.質(zhì)量方針由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。注:質(zhì)量方針是總方針的一個(gè)組成部分,由最高管理者批準(zhǔn)。2.質(zhì)量管理確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動。注:①質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé),但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及到組織中的所有成員。②在質(zhì)量管理中要考慮到經(jīng)濟(jì)因素。3.質(zhì)量控制為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。注:①質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動,其目的在于監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因,以取得經(jīng)濟(jì)效益。②質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。4.質(zhì)量保證為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動。注:①質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部兩種目的。(a)內(nèi)部質(zhì)量保證:在組織內(nèi)部,質(zhì)量保證向管理者提供信任。(b)外部質(zhì)量保證:在合同或其他情況下,質(zhì)量保證向顧客或他方提供信任。②質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。③只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求,質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。5.質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程的資源。注:①質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。②一個(gè)組織的質(zhì)量體系,主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客的要求更為廣泛。顧客僅僅評價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。③為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評價(jià)的目的,可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。6.管理評審由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià)。注:①管理評審可以包括質(zhì)量方針評審。②質(zhì)量審核的結(jié)果可作為管理評審的一種輸入。③“最高管理者”指的是其質(zhì)量體系受到評審的組織的管理者。7.合同評審合同簽訂前,為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件,且供方能實(shí)現(xiàn),由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動。注:①合同評審是供方的職責(zé),但可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。②合同評審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行。8.質(zhì)量手冊闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。注:①質(zhì)量手冊可以涉及一個(gè)組織的全部活動或部分活動。手冊的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。②質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及以下方面:(a)質(zhì)量方針;(b)影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;(c)質(zhì)量體系程序和說明;(d)關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。③質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要。它可以由幾個(gè)文件組成。根據(jù)手冊的范圍,可以使用限定詞,如“質(zhì)量保證手冊”、“質(zhì)量管理手冊”。9.質(zhì)量計(jì)劃針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。注:①質(zhì)量計(jì)劃通常參照質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分。②根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍,可以使用限定詞,如“質(zhì)量保證計(jì)劃”、“質(zhì)量管理計(jì)劃”。10.質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。注:①質(zhì)量審核一般用于(但不限于)對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。②質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行,但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。③質(zhì)量審核的一個(gè)目的是,評價(jià)是否需采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”相混淆。④質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行的。11.組織結(jié)構(gòu)組織為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。12.程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動所規(guī)定的途徑。13.過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。14.規(guī)范闡明要求的文件。注:①應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的類型,如“產(chǎn)品規(guī)范”、“試驗(yàn)規(guī)范”。②“規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣、模樣或其他有關(guān)文件,并指明用以檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。15.技術(shù)規(guī)范規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)特性的文體。例如,質(zhì)量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及術(shù)語、符合、檢測或試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽的要求。16.標(biāo)準(zhǔn)為促進(jìn)最佳的共同利益,在科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)成果的基礎(chǔ)上,由各有關(guān)方面合作起草并協(xié)商一致或基本同意而制定的適于公用并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和其他文件。注:①滿足定義中所有條件的文件,有時(shí)可能稱為其他名稱,例如“建議”。②在某些語言中,“標(biāo)準(zhǔn)”一詞經(jīng)常具有其他含義,它可以指不符合本定義全部條件的技術(shù)規(guī)范,例如“公司標(biāo)準(zhǔn)”。17.預(yù)防措施為防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生,消除其原因所采取的措施。注:預(yù)防措施可以包括諸如程序和體系的更改,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。18.糾正措施為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。注:①這種措施可以包括諸如程序和體系等的更改,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。②“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是:——“糾正”、“返修”、“返工”或調(diào)整,涉及對現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置?!凹m正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。19.合格滿足規(guī)定的要求注:上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC導(dǎo)則2對合格有不同的定義。20.不合格沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。注:該定義包括一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性(包括可信性特性)或質(zhì)量體系要素偏離了規(guī)定要求。21.缺陷沒有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望,包括與安全性有關(guān)的要求。注:期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。(三)法制計(jì)量1.法制計(jì)量計(jì)量的一部分,即與法定計(jì)量機(jī)構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分,涉及到對計(jì)量單位、測量方法、測量設(shè)備和測量實(shí)驗(yàn)室的法定要求。2.法定[計(jì)量]單位由國家法律承認(rèn)、具有法定地位的計(jì)量單位。3.法定計(jì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在法制計(jì)量領(lǐng)域?qū)嵤┓珊头ㄒ?guī)的機(jī)構(gòu)。注:法制計(jì)量機(jī)構(gòu)可以是政府機(jī)構(gòu),也可以是國家授權(quán)的其他機(jī)構(gòu)。其主要任務(wù)是執(zhí)行計(jì)量控制。4.計(jì)量監(jiān)督為核查計(jì)量器具是否依照計(jì)量法律、法規(guī)正確使用和誠實(shí)使用,而對計(jì)量器具制造、安裝、修理或使用進(jìn)行控制的程序。這種監(jiān)督也可擴(kuò)展到對預(yù)包裝品上指示量正確性的控制。5.[計(jì)量器具的]檢定查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。6.首次檢定對未曾檢定過的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。7.后續(xù)檢定計(jì)量器具首次檢定后的任何一種檢定:①強(qiáng)制性周期檢定;②修理后檢定;③周期檢定有效期內(nèi)的檢定,不論它是由用戶提出請求,或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進(jìn)行的檢定。8.周期檢定按時(shí)間間隔和規(guī)定程序,對計(jì)量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。9.檢定證書證明計(jì)量器具已經(jīng)過檢定,并獲滿意結(jié)果的文件。10.不合格通知書聲明計(jì)量器具不符合有關(guān)法定要求的文件。11.計(jì)量確認(rèn)為確保測量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。12.溯源等級圖一種代表等級順序的框圖,用以表明計(jì)量器具的計(jì)量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系。注:溯源等級圖是對給定量或給定型號計(jì)量器具所用的比較鏈的一種說明,以此作為其溯源性的證據(jù)。13.[計(jì)量器具的]檢查為確定計(jì)量器具是否符合該器具有關(guān)法定要求進(jìn)行的操作。14.檢驗(yàn)通過觀察和判斷,必要時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)或估計(jì)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。15.[計(jì)量器具的]檢驗(yàn)為查量計(jì)量器具的檢定標(biāo)記或檢定證書是否有效、保護(hù)標(biāo)記是否損壞、檢定后計(jì)量器具是否遭到明顯改動,以及其誤差是否超過使用中最大允許誤差所進(jìn)行的一種檢查。二技術(shù)術(shù)語(一)測量和計(jì)量1.量值一般由一個(gè)數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小。例:5.34m或534cm,15kg,10s,-40℃注:對于不能由一個(gè)數(shù)乘以測量單位所表示的量,可參照約定參考標(biāo)尺,或參照測量程序,或兩者都參照的方式表示。2.[量的]真值與給定的特定量的定義一致的值。注:①量的真值只有通過完善的測量才有可能獲得。②真值按其本性是不確定的。③與給定的特定量定義一致的值不一定只有一個(gè)。3.[量的]約定真值對于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值,有時(shí)該值是約定采用的。例:(a)在給定地點(diǎn),取由參考標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)而賦予該量的值作為約定真值。(b)常數(shù)委員會(GODATA)1986年推薦的阿伏伽德羅常數(shù)值為6.0221367×1023mol-1。注:①約定真值有時(shí)稱為指定值、最佳估計(jì)值、約定值或參考值。參考值在這種意義上使用不應(yīng)與本節(jié)(三)中的第11條注中的參考值混淆。②常常用某量的多次測量結(jié)果來確定約定真值。4.測量以確定量值為目的的一組操作。注:①操作可以是自動地進(jìn)行的。②測量有時(shí)也稱計(jì)量。5.計(jì)量實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動。6.計(jì)量學(xué)關(guān)于測量的科學(xué)。注:①計(jì)量學(xué)涵蓋有關(guān)測量的理論與實(shí)踐的各個(gè)方面,而不論測量的不確定度如何,也不論測量是在科學(xué)技術(shù)的哪個(gè)領(lǐng)域中進(jìn)行的。②計(jì)量學(xué)有時(shí)簡稱計(jì)量。③計(jì)量學(xué)曾稱度量衡學(xué)和權(quán)度學(xué)。7.測量原理測量的科學(xué)基礎(chǔ)。例:(a)應(yīng)用于溫度測量的熱電效應(yīng)。(b)應(yīng)用于電位差測量的約瑟夫森效應(yīng)。(c)應(yīng)用于速度測量的多普勒效應(yīng)。(d)應(yīng)用于分子振動波數(shù)測量的喇曼效應(yīng)。8.測量方法進(jìn)行測量時(shí)所用的,按類別敘述的一組操作邏輯次序。注:測量方法可按不同方式分類,如替代法、微差法、零位法。9.測量程序進(jìn)行特定測量時(shí)所用的,根據(jù)給定的測量方法具體敘述的一組操作。注:測量程序(有時(shí)被稱為測量方法)通常記錄在文件中,并且足夠詳細(xì),以使操作者在進(jìn)行測量時(shí)不再需要補(bǔ)充資料。10.被測量作為測量對象的特定量。例:給定的水樣品在20℃注:對被測量的詳細(xì)描述,可要求包括對其他有關(guān)量(如時(shí)間、溫度和壓力)做出說明。11.影響量不是被測量但對測量結(jié)果有影響的量。例:(a)用來測量長度的千分尺的溫度;(b)交流電位差幅值測量中的頻率;(c)測量人體血液樣品血紅蛋白濃度時(shí)的膽紅素的濃度。(二)測量結(jié)果及其特性1.測量結(jié)果由測量所得到的賦予被測量的值。注:①在給出測量結(jié)果時(shí),應(yīng)說明它是示值、未修正測量結(jié)果或已修正測量結(jié)果,還應(yīng)表明它是否為幾個(gè)值的平均。②在測量結(jié)果的完整表述中應(yīng)包括測量不確定度,必要時(shí)還應(yīng)說明有關(guān)影響量的取值范圍。2.[測量儀器的]示值測量儀器所給出的量的值。注:①由顯示器讀出的值可稱為直接示值,將它乘以儀器常數(shù)即為示值。②這個(gè)量可以是被測量、測量信號或用于計(jì)算被測量之值的其他量。③對實(shí)物量具,示值就是它所標(biāo)出的值。3.未修正結(jié)果系統(tǒng)誤差修正前的測量結(jié)果。4.已修正結(jié)果系統(tǒng)誤差修正后的測量結(jié)果。5.測量準(zhǔn)確度測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度。注:①不要用術(shù)語精密度代替準(zhǔn)確度。②準(zhǔn)確度是一個(gè)定性概念。6.[測量結(jié)果的]重復(fù)性在相同測量條件下,對同一被測量進(jìn)行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性。注:①這些條件稱為重復(fù)性條件。②重復(fù)性條件包括:相同的測量程序;相同的觀測者;在相同的條件下使用相同的測量儀器;相同地點(diǎn);在短時(shí)間內(nèi)重復(fù)測量。③重復(fù)性可以用測量結(jié)果的分散性定量地表示。7.[測量結(jié)果的]復(fù)現(xiàn)性在改變了的測量條件下,同一被測量的測量結(jié)果之間的一致性。注:①在給出復(fù)現(xiàn)性時(shí),應(yīng)有效地說明改變條件的詳細(xì)情況。②改變條件可包括:測量原理;測量方法;觀測者;測量儀器;參考測量標(biāo)準(zhǔn);地點(diǎn);使用條件;時(shí)間。③復(fù)現(xiàn)性可用測量結(jié)果的分散性定量地表示。④測量結(jié)果在這里通常理解為已修正結(jié)果。8.實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)[偏]差對同一被測量作n次測量,表征測量結(jié)果分散性的量s可按下式算出:式中:xi為第i次測量的結(jié)果;為所考慮的n次測量結(jié)果的算術(shù)平均值。注:①當(dāng)將n個(gè)值視作分布的取樣時(shí),為該分布的期望的無偏差估計(jì),s2為該分布的方差σ2的偏無差估計(jì)。②為分布的標(biāo)準(zhǔn)偏差的估計(jì),稱為平均值的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差。③將平均值的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差稱為平均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差是不正確的。9.測量不確定度表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。注:①此參數(shù)可以是諸如標(biāo)準(zhǔn)[偏]差或其倍數(shù),或說明了置信水準(zhǔn)的區(qū)間的半寬度。②測量不確定度由多個(gè)分量組成。其中一些分量可用測量列結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分布估算,并用實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)[偏]差表征。另一些分量則可用基于經(jīng)驗(yàn)或其他信息的假定概率分布估算,也可用標(biāo)準(zhǔn)[偏]差表征。③測量結(jié)果應(yīng)理解為被測量之值的最佳估計(jì),而所有的不確定度分量均貢獻(xiàn)給了分散性,包括那些由系統(tǒng)效應(yīng)引起的(如與修正值和參考測量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的)分量。10.標(biāo)準(zhǔn)不確定度以標(biāo)準(zhǔn)[偏]差表示的測量不確定度。11.不確定度的A類評定用對觀測列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法,來評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。注:不確定度的A類評定,有時(shí)也稱A類不確定度評定。12.不確定度的B類評定用不同于對觀測列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法,來評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。注:不確定度的B類評定,有時(shí)也稱B類不確定度評定。13.合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度當(dāng)測量結(jié)果是由若干個(gè)其他量的值求得時(shí),按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。14.?dāng)U展不確定度確定測量結(jié)果區(qū)間的量,合理賦予被測量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。注:擴(kuò)展不確定度有時(shí)也稱展伸不確定度或范圍不確定度。15.包含因子為求得擴(kuò)展不確定度,對合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度所乘之?dāng)?shù)字因子。注:①包含因子等于擴(kuò)展不確定度與合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度之比。②包含因子有時(shí)也稱覆蓋因子或范圍因子。16.[測量]誤差測量結(jié)果減去被測量的真值注:①由于真值不能確定,實(shí)際上用的是約定真值。②當(dāng)有必要與相對誤差相區(qū)別時(shí),此術(shù)語有時(shí)稱為測量的絕對誤差。注意不要與誤差的絕對值相混淆,后者為誤差的模。17.偏差一個(gè)值減去其參考值。18.相對誤差測量誤差除以被測量的真值。注:由于真值不能確定,實(shí)際上用的是約定真值。19.隨機(jī)誤差測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下,對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。注:①隨機(jī)誤差等于誤差減去系統(tǒng)誤差。②因?yàn)闇y量只能進(jìn)行有限次數(shù),故可能確定的只是隨機(jī)誤差的估計(jì)值。20.系統(tǒng)誤差在重復(fù)性條件下,對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差。注:①如真值一樣,系統(tǒng)誤差及其原因不能完全獲知。②對測量儀器而言,其示值的系統(tǒng)誤差稱偏移(bias)。21.修正值用代數(shù)方法與未修正測量結(jié)果相加,以補(bǔ)償其系統(tǒng)誤差的值。注:①修正值等于負(fù)的系統(tǒng)誤差。②由于系統(tǒng)誤差不能完全獲知,因此這種補(bǔ)償并不完全。22.修正因子為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而與未修正測量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。注:由于系統(tǒng)誤差不能完全獲知,因此這種補(bǔ)償并不完全。(三)測量儀器及其特性1.測量儀器計(jì)量器具單獨(dú)地或連同輔助設(shè)備一起用以進(jìn)行測量的器具。2.實(shí)物量具使用時(shí)以固定形態(tài)復(fù)現(xiàn)或提供給定量的一個(gè)或多個(gè)已知值的器具。例:(a)砝碼;(b)(單值或多值、帶或不帶標(biāo)尺的)量器;(c)標(biāo)準(zhǔn)電阻;(d)量塊;(e)標(biāo)準(zhǔn)信號發(fā)生器;(f)參考物質(zhì)。注:這里的給定量亦稱為供給量。3.測量系統(tǒng)組裝起來以進(jìn)行特定測量的全套測量儀器和其他設(shè)備。例:(a)測量半導(dǎo)體材料電導(dǎo)率的裝置;(b)校準(zhǔn)體溫計(jì)的裝置。注:①測量系統(tǒng)可以包含實(shí)物量具和化學(xué)試劑。②固定安裝著的測量系統(tǒng)稱為測量裝備。4.測量設(shè)備測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測量所必需的資料的總稱。5.標(biāo)稱范圍測量儀器的操縱器件調(diào)到特定位置時(shí)可得到的示值范圍。注:①標(biāo)稱范圍通常用它的上限和下限表明,例如:100℃~200℃。若下限為零,標(biāo)稱范圍一般只用其上限表明,例如:0~100V的標(biāo)稱范圍可表示為100V。②參見下一條“量程”6.量程標(biāo)稱范圍兩極限之差的模。例:對從-10V~+10V的標(biāo)稱范圍,其量程為20V。注:在有些知識領(lǐng)域中,最大值與最小值之差稱為范圍。7.標(biāo)稱值測量儀器上表明其特性或指導(dǎo)其使用的量值,該值為圓整值或近似值。例:(a)標(biāo)在標(biāo)準(zhǔn)電阻上的量值:100Ω(b)標(biāo)在單刻度量杯上的量值:1L。8.測量范圍工作范圍測量儀器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測量的值。注:①按約定真值確定“誤差”。②參見“量程”的注。9.額定操作條件測量儀器的規(guī)定計(jì)量特性處于給定極限內(nèi)的使用條件。注:額定操作條件一般規(guī)定被測量和影響量的范圍或額定值。10.極限條件測量儀器的規(guī)定計(jì)量特性不受損也不降低,其后仍可在額定操作條件下運(yùn)行而能承受的極端條件。注:①貯存、運(yùn)輸和運(yùn)行的極限條件可以各不相同。②極限條件可包括被測量和影響量的極限值。11.參考條件為測量儀器的性能試驗(yàn)或?yàn)闇y量結(jié)果的相互比較而規(guī)定的使用條件。注:參考條件一般包括作用于測量儀器的影響量的參考值或參考范圍。12.靈敏度測量儀器響應(yīng)的變化除以對應(yīng)的激勵(lì)變化。注:靈敏度可能與激勵(lì)值有關(guān)。13.鑒別力[閾]使測量儀器產(chǎn)生未察覺的響應(yīng)變化的最大激勵(lì)變化,這種激勵(lì)變化應(yīng)緩慢而單調(diào)地進(jìn)行。注:鑒別力閾可能與例如噪聲(內(nèi)部的或外部的)或摩擦有關(guān),也可能與激勵(lì)值有關(guān)。14.[顯示裝置的]分辨力顯示裝置能有效辨別的最小的示值差。注:①對于數(shù)字式顯示裝置,這就是當(dāng)變化一個(gè)末位有效數(shù)字時(shí)其示值的變化。②此概念亦適用于記錄式裝置。15.穩(wěn)定性測量儀器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力。注:①若穩(wěn)定性不是對時(shí)間而是對其他量而言,則應(yīng)該明確說明。②穩(wěn)定性可以用幾種方式定量表示,例如:用計(jì)量特性變化某個(gè)規(guī)定的量所經(jīng)過的時(shí)間;用計(jì)量特性經(jīng)規(guī)定的時(shí)間所發(fā)生的變化。16.測量儀器的準(zhǔn)確度測量儀器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。注:準(zhǔn)確度是定性的概念。17.準(zhǔn)確度等級符合一定的計(jì)量要求,使誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測量儀器的等別、級別。注:準(zhǔn)確度等級通常按約定注以數(shù)字或符號,并稱為等級指標(biāo)。18.測量儀器的[示值]誤差測量儀器示值與對應(yīng)輸入量的真值之差。注:①由于真值不能確定,實(shí)際上用的是約定真值。②此概念主要應(yīng)用于與參考標(biāo)準(zhǔn)相比較的儀器。③就實(shí)物量具而言,示值就是賦予它的值。19.[測量儀器的]最大允許誤差對給定的測量儀器,規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值。注:有時(shí)也稱測量儀器的允許誤差限。20.[測量儀器的]固有誤差在參考條件下確定的測量儀器的誤差。21.[測量儀器的]重復(fù)性在相同測量條件下,重復(fù)測量同一個(gè)被測量,測量儀器提供相近示值能力。注:①這些條件包括:相同的測量程序;相同的觀測者;在相同條件下使用相同的測量設(shè)備;在相同地點(diǎn);在短時(shí)間內(nèi)重復(fù)。②重復(fù)性可用示值的分散性定量地表示。22.[測量儀器的]引用誤差測量儀器的誤差除以儀器的特定值。注:該特定值的一般稱為引用值,例如,可以是測量儀器的量程或標(biāo)稱范圍的上限。(四)測量標(biāo)準(zhǔn)和基準(zhǔn)1.[測量]標(biāo)準(zhǔn)[計(jì)量]基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值,用作參考的實(shí)物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。例:(a)1kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(b)100Ω標(biāo)準(zhǔn)電阻;(c)標(biāo)準(zhǔn)電流表;(d)銫頻率標(biāo)準(zhǔn);(e)標(biāo)準(zhǔn)氫電極;(f)有證的血漿中可的松濃度的參考溶液。注:①一組相似的實(shí)物量具或測量儀器,通過它們的組合使用所構(gòu)成的標(biāo)準(zhǔn)稱為集合標(biāo)準(zhǔn)。②一組其值經(jīng)過選擇的標(biāo)準(zhǔn),它們可單個(gè)使用或組合使用,從而提供一系列同種量的值,稱為標(biāo)準(zhǔn)組2.國際[測量]標(biāo)準(zhǔn)國際[計(jì)量]基準(zhǔn)經(jīng)國際協(xié)議承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn),在國際上作為對有關(guān)量的其他測量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。3.國家[測量標(biāo)準(zhǔn)]國家[計(jì)量]基準(zhǔn)經(jīng)國家決定承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn),在一個(gè)國家內(nèi)作為對有關(guān)量的其他測量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。4.基準(zhǔn)原級標(biāo)準(zhǔn)具有最高的計(jì)量學(xué)特性,其值不必參考相同量的其他標(biāo)準(zhǔn),被指定的或普遍承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。注:基準(zhǔn)的概念同等地適用于基本量和導(dǎo)出量。5.次級標(biāo)準(zhǔn)通過與相同量的基準(zhǔn)比對而定值的測量標(biāo)準(zhǔn)。注:有時(shí)副基準(zhǔn)、工作基準(zhǔn)亦稱次級標(biāo)準(zhǔn)。6.參考標(biāo)準(zhǔn)在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi),通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn),在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。7.工作標(biāo)準(zhǔn)用于日常校準(zhǔn)或核查實(shí)物量具、測量儀器或參考物質(zhì)的測量標(biāo)準(zhǔn)。注:①工作標(biāo)準(zhǔn)通常用參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)。②用于確保日常測量工作正確進(jìn)行的工作標(biāo)準(zhǔn)稱為核查標(biāo)準(zhǔn)。8.傳遞標(biāo)準(zhǔn)在測量標(biāo)準(zhǔn)相互比較中用作媒介的測量標(biāo)準(zhǔn)。注:當(dāng)媒介不是測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)該用術(shù)語——傳遞裝置。9.搬運(yùn)式標(biāo)準(zhǔn)供運(yùn)輸?shù)讲煌攸c(diǎn)有時(shí)具有特殊結(jié)構(gòu)的測量標(biāo)準(zhǔn)。例:由電池供電的便攜式銫頻率標(biāo)準(zhǔn)。10.溯源性通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。注:①此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。②這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。11.參考物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準(zhǔn)測量裝置、評價(jià)測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。注:參考物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如:校準(zhǔn)粘度計(jì)用的水,量熱計(jì)法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍(lán)寶石,化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液。12.有證參考物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)附有證書的參考物質(zhì),某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注:①有證參考物質(zhì)一般成批制備,其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定,并且有規(guī)定的不確定度。②當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。③所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合測量標(biāo)準(zhǔn)的定義。④有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)。如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位?!?法定計(jì)量單位一法定計(jì)量單位的構(gòu)成計(jì)量法規(guī)定:“國家采用國際單位制。國際單位制計(jì)量單位和國家選定的其他計(jì)量單位,為國家法定計(jì)量單位?!眹H單位制是我國法定計(jì)量單位的主體,國際單位制如有變化,我國法定計(jì)量單位也將隨之變化。(一)國際單位制計(jì)量單位SI基本單位:SI選擇了長度、質(zhì)量、時(shí)間、電流、熱力學(xué)溫度、物質(zhì)的量和發(fā)光強(qiáng)度等7個(gè)基本量,并給基本單位規(guī)定了嚴(yán)格的定義。SI導(dǎo)出單位:按一貫性原則,通過比例因數(shù)為1的量的定義方程式由SI基本單位導(dǎo)出的單位,導(dǎo)出單位是組合形式的單位,它們是由兩個(gè)以上基本單位冪的乘積來表示。SI單位的倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位:SI單位加上SI詞頭后兩者結(jié)合為一整體,就不再稱為SI單位,而稱為SI單位的倍數(shù)或分?jǐn)?shù)單位,或者叫SI單位的十進(jìn)倍數(shù)或分?jǐn)?shù)單位。(二)國家選定的其他計(jì)量單位二法定計(jì)量單位的使用規(guī)則1、法定計(jì)量單位名稱(1)計(jì)量單位的名稱,一般是指它的中文名稱,用于敘述性文字和口述中,不得用于公式、數(shù)據(jù)表、圖、刻度盤等處。(2)組合單位的名稱與其符號表示的順序一致,遇到除號時(shí),讀為“每”字,例如:J/(mol·K)的名稱應(yīng)為“焦耳每摩爾開爾文”。書寫時(shí)亦應(yīng)如此,不能加任何圖形和符號,不要與單位的中文符號相混。(3)乘方形式的單位名稱舉例:m4的名稱應(yīng)為“四次方米”,而不是“米四次方”。用長度單位米的二次或三次方表示面積或體積時(shí),其單位名稱為“平方米”或“立方米”,否則仍應(yīng)為“二次方米”或“三次方米”?!?1的名稱為“每攝氏度”,而不是“負(fù)一次方攝氏度”。s-1的名稱應(yīng)為“每秒”。2、法定計(jì)量單位符號(1)計(jì)量單位的符號分為單位符號(即國際通用符號)和單位的中文符號(即單位名稱的簡稱)。后者便于在知識水平不高的場合下使用,一般推薦使用單位符號。十進(jìn)制單位符號應(yīng)置于數(shù)據(jù)之后。單位符號按其名稱或簡稱讀,不得按字母讀音。(2)單位符號一般用正體小寫字母書寫,但是以人名命名的單位符號,第一個(gè)字母必須正體大寫?!吧钡姆枴發(fā)”,可以用大寫字母“L”。單位符號后,不得附加任何標(biāo)記,也沒有復(fù)數(shù)形式。說明:①分子為1的組合單位的符號,一般不用分子式,而用負(fù)數(shù)冪的形式。②單位符號中,用斜線表示相除時(shí),分子、分母的符號與斜線處于同一行內(nèi)。分母中包含兩個(gè)以上單位符號時(shí),整個(gè)分母應(yīng)加圓括號,斜線不得多于1條。③單位符號與中文符號不得混合使用。但是非物理量單位(如臺、件、人等),可用漢字與符號構(gòu)成組合形式單位;攝氏度的符號℃可作為中文符號使用,如J/℃可寫為焦/℃。3、詞頭使用方法(1)詞頭的名稱緊接單位的名稱,作為一個(gè)整體,其間不得插入其他詞。例如:面積單位km2的名稱和含義是“平方千米”,而不是“千平方米”。(2)僅通過相乘構(gòu)成的組合單位在加詞頭時(shí),詞頭應(yīng)加在每一個(gè)單位之前。例如:力矩單位kN·m,不宜寫成N·km。(3)攝氏度和非十進(jìn)制法定計(jì)量單位,不得用SI詞頭構(gòu)成倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位。它們參與構(gòu)成組合單位時(shí),不應(yīng)放在最前面。例如:光量單位lm·h,不應(yīng)寫為h·lm。(4)組合單位的符號中,某單位符號同時(shí)又是詞頭符號,則應(yīng)將它置于單位符號的右側(cè)。例如:力矩單位Nm,不宜寫成mN。溫度單位K和時(shí)間單位s和h,一般也在右側(cè)。(5)詞頭h,da,d,c(即百、十、分、厘)一般只用于某些長度、面積、體積和早已習(xí)用的場合,例如cm,dB等。(6)一般不在組合單位的分子分母中同時(shí)使用詞頭。例如:電場強(qiáng)度單位可用MV/m,不宜用kV/mm。詞頭加在分子的第一個(gè)單位符號前,例如:熱容單位J/K的倍數(shù)單位kJ/K,不應(yīng)寫為J/mK。同一單位中一般不使用兩個(gè)以上的詞頭,但分母中長度、面積和體積單位可以有詞頭,kg也作為例外。(7)選用詞頭時(shí),一般應(yīng)使量的數(shù)值處于0.1~1000范圍內(nèi)。例如:1401Pa可寫成1.401kPa。(8)萬(104)和億(108)可放在單位符號之前作為數(shù)值使用,但不是詞頭。十、百、千、十萬、百萬、千萬、十億、百億、千億等中文詞,不得放在單位符號前作數(shù)值用。例如:“3千秒-1”應(yīng)讀作“三每千秒”,而不是“三千每秒”;對“三千每秒”,只能表示為“3000秒-1”。讀音“一百瓦”,應(yīng)寫作“100瓦”或“100W(9)計(jì)算時(shí),為了方便,建議所有量均用SI單位表示,詞頭用10的冪代替。這樣,所得結(jié)果的單位仍為SI單位。三SI基本單位的定義1、米光在真空中于1/299792458秒的時(shí)間間隔內(nèi)所經(jīng)過的距離。2、千克(公斤)質(zhì)量單位,等于國際千克(公斤)原器的質(zhì)量。3、秒絕-133原子基態(tài)的兩個(gè)超精細(xì)能級之間躍遷所對應(yīng)的輻射的9192631770個(gè)周期的持續(xù)時(shí)間。4、安[培]一恒定電流,若保持在處于真空中相距1米的兩無限長而圓截面可忽略的平行直導(dǎo)線內(nèi),則此兩導(dǎo)線之間產(chǎn)生的力在每米長度上等于2×10-75、開[爾文]水三相點(diǎn)熱力學(xué)溫度的1/273.16。6、摩[爾]一系統(tǒng)的物質(zhì)的量,該系統(tǒng)中所包含的基本單元數(shù)與0.012千克碳-127、坎[德拉]發(fā)射出頻率為540×1012赫茲單色輻射的光源在給定方向上的發(fā)光強(qiáng)度,而且在此方向上的輻射強(qiáng)度為1/683瓦特每球面度?!?質(zhì)量體系文件1、含義的依據(jù),是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的法規(guī)性文件。2、質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)質(zhì)量體系文件是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作(1)法規(guī)性質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施,就必須認(rèn)真執(zhí)行;文件如需修改,須按規(guī)定的程序進(jìn)行;文件也是評價(jià)質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù)。(2)唯一性一個(gè)實(shí)驗(yàn)室一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解;不能使用文件的無效版本。(3)適用性只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng),一般一項(xiàng)活動只能規(guī)定唯一的程序;質(zhì)量體系文件的設(shè)計(jì)和編寫沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化格式,要注意其適用性和可操作性。3、質(zhì)量體系文件的層次質(zhì)量體系的文件一般包括:質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄。質(zhì)量體系文件的層次劃分一般為三個(gè)或四個(gè)層次,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的檢驗(yàn)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定?!?量值溯源1、計(jì)量及其溯源性計(jì)量是為實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠而進(jìn)行的科技、法制和管理活動,準(zhǔn)確性、一致性、溯源性及法制性是計(jì)量工作的重要特點(diǎn)。準(zhǔn)確性是指測量結(jié)果與被測量真值的一致程度。由于實(shí)際上不存在完全準(zhǔn)確無誤的測量,因此在給出量值的同時(shí),必須給出適應(yīng)應(yīng)用目的或?qū)嶋H需要的不確定度或誤差范圍。否則,所進(jìn)行的測量的質(zhì)量(品質(zhì))就無從判斷,量值也就不具備充分的實(shí)用價(jià)值。所謂量值的準(zhǔn)確,即是在一定的不確定度、誤差極限或允許誤差范圍內(nèi)的準(zhǔn)確。一致性是指在統(tǒng)一計(jì)量單位的基礎(chǔ)上,無論在保時(shí)、何地,采用何種方法,使用何種計(jì)量器具,以及由何人測量,只要符合有關(guān)的要求,其測量結(jié)果就應(yīng)在給定的區(qū)間內(nèi)一致。也就是說,測量結(jié)果應(yīng)是可重復(fù)、可再現(xiàn)(復(fù)現(xiàn))、可比較的。換言之,量值是確實(shí)可靠的,計(jì)量的核心是對測量結(jié)果及其有效性、可靠性的確認(rèn),否則,計(jì)量就失去其社會意義。計(jì)量的一致性不僅限于國內(nèi),也適用于國際。例如國際比對結(jié)果應(yīng)在等效區(qū)間或協(xié)議區(qū)間內(nèi)一致。溯源性是指任何一個(gè)測量結(jié)果或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的值,都能通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈,與計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來。這種特性使所有的同種量值,都可以按這條比較鏈通過校準(zhǔn)和一致性得到技術(shù)保證。否則,量值出于多源或多頭,必須會在技術(shù)上和管理上造成混亂。所謂“量值溯源”,是指自下而上通過不間斷的校準(zhǔn)而構(gòu)成溯源體系;而“量值傳遞”,則是自上而下通過逐級檢定而構(gòu)成檢定系統(tǒng)。法制性來自于計(jì)量的社會性,因?yàn)榱恐档臏?zhǔn)確可靠不僅依賴于科學(xué)技術(shù)手段,還要有相應(yīng)的法律、法規(guī)和行政管理。特別是對國計(jì)民生有明顯影響、涉及公眾利益和可持續(xù)發(fā)展或需要特殊信任的領(lǐng)域,必須由政府主導(dǎo)建立起法制保障。否則,量值的準(zhǔn)確性、一致性及溯源性就不可能實(shí)現(xiàn),計(jì)量的作用也難以發(fā)揮。計(jì)量不同于一般的測量。測量是為確定量值而進(jìn)行的全部操作,一般不具備、也不必具備計(jì)量的上述4個(gè)特點(diǎn)。計(jì)量屬于測量而又嚴(yán)于一般的測量,在這個(gè)意義上可以狹義地認(rèn)為,計(jì)量是與測量結(jié)果置信度有關(guān)的、與不確定度聯(lián)系在一起的、規(guī)范化的測量。實(shí)際上,科技、經(jīng)濟(jì)和社會愈發(fā)展,對單位統(tǒng)一、量值溯源的要求愈高,計(jì)量的作用也就愈顯重要。2、溯源等級圖溯源等級圖是一種代表等級順序的框圖,用以表明計(jì)量器具的計(jì)量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系。有時(shí)也稱為溯源體系表,它是對給定量或給定型號計(jì)量器具所用的比較鏈的一種說明,以此作為其溯源性的證據(jù)。建立溯源等級圖的目的,是要對所進(jìn)行的測量在其溯源到計(jì)量基準(zhǔn)的途徑中,盡可能減少環(huán)節(jié)和降低測量不確定度,能給出最大的可信度。用等級圖的方式應(yīng)給出:①不同等級標(biāo)準(zhǔn)器的選擇;②等級間的連接及其平行分支;③標(biāo)準(zhǔn)器特性的重要信息,如測量范圍、不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差等;④溯源鏈中比較用的裝置和方法。等級圖是逐級分等的,即用(n-1)等級校準(zhǔn)n等級,或由n等級向(n-1)級溯源。在等級圖中應(yīng)注意區(qū)別標(biāo)準(zhǔn)器復(fù)現(xiàn)量值的不確定度,以及經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)器校準(zhǔn)所得測量結(jié)果的不確定度。要指明不確定度是合成還是擴(kuò)展不確定度。當(dāng)表示為擴(kuò)展不確定度時(shí),要給出包含因子k或置信概率p。等級圖中所反映的信息,應(yīng)與有關(guān)法規(guī)、規(guī)程或規(guī)范的要求相一致。3、檢定系統(tǒng)表通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性,稱為溯源性。在我國,目前還是用國家計(jì)量檢定系統(tǒng)表來代表國家溯源等級圖。它是一種法定技術(shù)文件,由國務(wù)院計(jì)量行政部門組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布。這種系統(tǒng)表通常用圖表結(jié)合文字的形式表達(dá),其要求基本上與溯源等級圖方式相一致。我國規(guī)定:一項(xiàng)國家計(jì)量基準(zhǔn)對應(yīng)一種檢定系統(tǒng)表,并由該項(xiàng)基準(zhǔn)的保存單位負(fù)責(zé)編制,經(jīng)一定的審批手續(xù),由國家計(jì)量行政部門批準(zhǔn)發(fā)布。國家檢定系統(tǒng)框圖分3大部分——計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及工作計(jì)量器具。在分割這3部分的點(diǎn)劃線中說明其檢定的方法,比如是直接測量還是間接測量或比對;在每一部分內(nèi)部各級標(biāo)準(zhǔn)器間,也以一定方式表示其相互關(guān)系及比較的方法。該框圖的第一級應(yīng)為國家基準(zhǔn)(或原級標(biāo)準(zhǔn))。4、校準(zhǔn)和檢定在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作,稱為校準(zhǔn)。(1)校準(zhǔn)的主要含義有2點(diǎn),即:①在規(guī)定的條件下,用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn),對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值,并確定其示值誤差;②將測量器具所指示或代表的量值,按照校準(zhǔn)鏈,將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值。(2)校準(zhǔn)的主要目的有4點(diǎn),即:①確定示值誤差,并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi);②得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值,可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?;③給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值,或給參考物質(zhì)特性賦值;④實(shí)現(xiàn)溯源性。校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法,可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中,也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示。計(jì)量器具的檢定,則是查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。檢定具有法制性,其對象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。我國對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),也實(shí)行強(qiáng)制檢定。檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。我國《計(jì)量法》規(guī)定:“計(jì)量檢定必須按照國家計(jì)量檢定系統(tǒng)表進(jìn)行。國家計(jì)量檢定系統(tǒng)表由國務(wù)院計(jì)量行政部門制定。計(jì)量檢定必須執(zhí)行計(jì)量檢定規(guī)程。國家計(jì)量檢定規(guī)程由國務(wù)院計(jì)量行政部門制定。沒有國家計(jì)量檢定規(guī)程的國務(wù)院有關(guān)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)量行政部門分別制定部門計(jì)量檢定規(guī)程和地方計(jì)量檢定規(guī)程,并向國務(wù)院計(jì)量行政部門備案?!比魏纹髽I(yè)和其他實(shí)體是無權(quán)制定檢定規(guī)程的。對檢定結(jié)果,必須做出合格與否的結(jié)論,并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格,并持有有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證。校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別①校準(zhǔn)不具法制性,是企業(yè)的自愿溯源作為;檢定具有法制性,屬計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。②校準(zhǔn)主要確定測量器具的示值誤差;檢定是對測量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求的全面評定。③校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法,可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定;檢定的依據(jù)是檢定規(guī)程。④校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否,但當(dāng)需要時(shí),可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定要對所檢的測量器具做出合格與否的結(jié)論。⑤校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告;檢定結(jié)果合格的發(fā)檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書?!?能力驗(yàn)證一能力驗(yàn)證的作用和目的1、能力驗(yàn)證的作用能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力的活動,實(shí)際上它是為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動。參加能力驗(yàn)證計(jì)劃,可為實(shí)驗(yàn)室提供評價(jià)其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù),它的主要作用可歸納為以下4點(diǎn):(1)評介實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任其所從事的校準(zhǔn)/檢測工作的能力,包括由實(shí)驗(yàn)室自身、實(shí)驗(yàn)室客戶,以及認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)等其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評價(jià);(2)通過實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力的外部措施,來補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序;(3)這些活動也補(bǔ)充了由技術(shù)專家進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審的手段,而現(xiàn)場評審被認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)所經(jīng)常采用;(4)增加實(shí)驗(yàn)室客戶對實(shí)驗(yàn)室能力的信任,就實(shí)驗(yàn)室的生存與發(fā)展而言,用戶對其是否能夠持續(xù)出具可靠數(shù)據(jù)的信任度是非常重要的。2、能力驗(yàn)證的目的能力驗(yàn)證是確定實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力的實(shí)驗(yàn)室間比對。目的:(1)確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測或校準(zhǔn)的能力,以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力;(2)識別實(shí)驗(yàn)室中的問題,并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,這些措施可能涉及諸如個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;(3)確定新的檢測和校準(zhǔn)方法的有效性和可比性,并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;(4)識別實(shí)驗(yàn)室間的差異;(5)確定某種方法的性能特征——通常稱為協(xié)作試驗(yàn);(6)為參考物質(zhì)(RMs)賦值,并評價(jià)它們在特定檢測或校準(zhǔn)程序中應(yīng)用的適用性。二能力驗(yàn)證的類型1、實(shí)驗(yàn)室間量值比對量值比對所涉及的被測物品,是按順序從一個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室傳送到下一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,這類比對通常具有如下4個(gè)特征:(1)被測物品的指定值(參考值)由某個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室提供,該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量考慮由國家有關(guān)測量的最高權(quán)威機(jī)構(gòu)(如國家計(jì)量院)承擔(dān);(2)被測物品是按順序傳遞給下一個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室,在傳遞過程中應(yīng)確保被測物品的穩(wěn)定性,因此有必要在能力驗(yàn)證過程中對其進(jìn)行校核,以保證特性及其指定值不發(fā)生明顯變化;(3)量值比對的周期往往很長,因此應(yīng)嚴(yán)格控制被測物品的傳送時(shí)間和各參加者的測量時(shí)間,在比對實(shí)施過程中(而不是在整個(gè)比對結(jié)束后)應(yīng)及時(shí)向參加實(shí)驗(yàn)室反饋有關(guān)信息,例如以中期報(bào)告的形式;(4)將各測量結(jié)果與參考實(shí)驗(yàn)室所確定的參考值相比較,應(yīng)考慮各參加實(shí)驗(yàn)室聲明的測量不確定度。用于此類比對的測量物品,可以包括參考標(biāo)準(zhǔn)(如電阻器、量規(guī)和儀器等)。2、實(shí)驗(yàn)室間檢測比對檢測比對是從材料源中隨機(jī)抽取若干樣品,同時(shí)分發(fā)給參加實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。這種方法有時(shí)也用于實(shí)驗(yàn)室間量值比對,它有以下3個(gè)特征:(1)被測物品是從樣品集合中隨機(jī)得到的;(2)每輪比對中提供給參加者的整批被測物品,必須充分均勻,以保證計(jì)劃中所判別出的任何極端結(jié)果均不能歸因于被測物品間存在著差異;(3)將實(shí)驗(yàn)室返回的結(jié)果與公議值比對,以表明各實(shí)驗(yàn)室的能力和參加者整體的能力。檢測比對是從材料源中隨機(jī)抽取若干樣品,同時(shí)分發(fā)給參加實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。這種方法有時(shí)也用于實(shí)驗(yàn)室間量值比對,它有以下3個(gè)特征:(1)被測物品是從樣品集合中隨機(jī)得到的;(2)每輪比對中提供給參加者的整批被測物品,必須充分均勻,以保證計(jì)劃中所判別出的任何極端結(jié)果均不能歸因于被測物品間存在著差異;(3)將實(shí)驗(yàn)室返回的結(jié)果與公議值比對,以表明各實(shí)驗(yàn)室的能力和參加者整體的能力。3、分割樣品檢測比對該檢測計(jì)劃包括把某種產(chǎn)品或材料的樣品分成兩份或幾份,一般只有有限數(shù)量(通常是兩個(gè))的實(shí)驗(yàn)室參加。這類計(jì)劃往往需要保留足夠的材料,以便能通過其他實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)一步分析來解決參加實(shí)驗(yàn)室之間存在的差異。這類計(jì)劃的用途包括識別不良的復(fù)現(xiàn)性或重復(fù)性,描述一次性偏移和驗(yàn)證糾正措施的有效性,以及用于監(jiān)控臨床實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室。參加該類計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)室之一,可能因其采用標(biāo)準(zhǔn)方法和先進(jìn)設(shè)備而被視為顧問實(shí)驗(yàn)室或指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室,其檢驗(yàn)結(jié)果被認(rèn)為是參考值。4、定性比對評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力并不總是采用許多實(shí)驗(yàn)室間比對。例如,某些比對是為了評價(jià)實(shí)驗(yàn)室表征特定實(shí)物的能力(如識別石棉的類型、特定病原有機(jī)體等)。這類比對,可能包含比對協(xié)調(diào)者專門制備了額外目標(biāo)組分的檢測物品。因此,在性質(zhì)上,這些比對是“定性”的,不需要多個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與比對。5、已知值比對這是一種特殊的能力驗(yàn)證類型,不需要很多實(shí)驗(yàn)室參加。它包括制備待測的、被測量值已知的檢測物品,提供與指定值比對的數(shù)字結(jié)果等,以此來評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)能力。6、部分過程比對這是能力驗(yàn)證的一種特殊類型,系指評價(jià)實(shí)驗(yàn)室對檢測/校準(zhǔn)全過程中的若干部分的檢測/校準(zhǔn)能力。例如,可以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力(而不是進(jìn)行實(shí)際的校準(zhǔn)或檢測),或者驗(yàn)證抽樣、制備樣品等部分的能力。三能力驗(yàn)證的實(shí)施1、能力驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、中國合格評定國家認(rèn)可委員會、各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局和有關(guān)行業(yè)主管部門、行業(yè)協(xié)會,都可以在一定范圍組織開展能力驗(yàn)證工作。國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)統(tǒng)一監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)能力驗(yàn)證活動。能力驗(yàn)證組織者應(yīng)當(dāng)按照國家認(rèn)監(jiān)委制定的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的基本規(guī)范和實(shí)施規(guī)則開展能力驗(yàn)證活動。(1)國家認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施的能力驗(yàn)證2)中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織實(shí)施的能力驗(yàn)證2、能力驗(yàn)證糾正活動(1)要求實(shí)驗(yàn)室盡快尋找和分析出離群的原因,開展有效的整改活動(有效的整改活動應(yīng)包含對質(zhì)量管理體系相關(guān)要素的控制、技術(shù)能力等方面的分析,以及進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和有效地利用反饋信息等全面的活動),并將詳細(xì)的整改報(bào)告以書面形式,在規(guī)定期限內(nèi)提交認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)審查。(2)認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)有關(guān)部門會同有關(guān)技術(shù)專家,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改報(bào)告,做出是否認(rèn)同實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了有效整改的結(jié)論。若認(rèn)同,將安排后續(xù)驗(yàn)證,對實(shí)驗(yàn)室的整改情況加以確認(rèn);若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的整改中依舊存在問題,則派遣核查組對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場核查。在現(xiàn)場核查中,若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室仍存在影響測量結(jié)果的嚴(yán)重問題,將建議暫停/撤銷對該實(shí)驗(yàn)室相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可。(3)對于在限定期限內(nèi)不提交整改報(bào)告而又無任何書面的理由陳述的實(shí)驗(yàn)室,將視其為拒絕接受整改,依據(jù)有關(guān)規(guī)定對其進(jìn)行處理,直至?xí)和?撤銷對該實(shí)驗(yàn)室相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可。3、對能力驗(yàn)證的要求和評價(jià)對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,在能力驗(yàn)證方面有以下3條基本要求:(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的職責(zé)以確保參加能力驗(yàn)證。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參加能力驗(yàn)證的文件化程序。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行上述程序,并能夠提供證明其參加了能力驗(yàn)證活動的記錄,以及對結(jié)果的有效利用。必要時(shí),還應(yīng)提供出現(xiàn)不滿意結(jié)果(離群)時(shí)所采取的糾正活動的證明資料。在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審中,對能力驗(yàn)證的評價(jià)有以下3條原則:(1)實(shí)驗(yàn)室有明確的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)保證參加能力驗(yàn)證,制定了完善的質(zhì)量文件并按程序執(zhí)行;能夠證明其參加過程并對結(jié)果進(jìn)行了有效評價(jià)、分析及反饋,則評為符合;(2)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了職能保證參加能力驗(yàn)證,制定了完善的質(zhì)量文件,但沒有完全按程序?qū)嵤瑳]有相關(guān)的記錄,則評為有缺陷;(3)實(shí)驗(yàn)室沒有規(guī)定明確的職責(zé),也沒有制定參加能力驗(yàn)證的質(zhì)量文件,則評為不符合項(xiàng)。其他行業(yè)主管部門、行業(yè)協(xié)會、地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局等組織實(shí)施的能力驗(yàn)證工作應(yīng)當(dāng)符合國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于能力驗(yàn)證工作的相關(guān)要求,并報(bào)認(rèn)監(jiān)委備案?!?儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理(1)正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn),是指實(shí)驗(yàn)室能夠準(zhǔn)確的依據(jù)檢測/校準(zhǔn)規(guī)范而進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)活動。(2)在檢測/校準(zhǔn)過程中,如果儀器設(shè)備出現(xiàn)過載或操作不當(dāng)?shù)儒e(cuò)誤,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度,這時(shí)應(yīng)立即停止使用該儀器設(shè)備,并加貼停用標(biāo)識,避免誤用。有條件的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)將該出現(xiàn)問題的儀器設(shè)備存放在合適的地方直至修復(fù)。(3)實(shí)驗(yàn)室在檢測/校準(zhǔn)工作中,特別是現(xiàn)場檢測,可能會以租用、借用或利用客戶的設(shè)備等方式使用本實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備,《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(以下稱《評審準(zhǔn)則》)對此規(guī)定了必須限制在使用頻次低、價(jià)格昂貴或特殊的檢測設(shè)備的范圍。(4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定的檢測/校準(zhǔn)人員的崗位職責(zé)、工作范圍和所使用的儀器設(shè)備,一般不允許使用由他人管理的儀器設(shè)備。(5)對實(shí)驗(yàn)室建立儀器設(shè)備檔案的要求主要是指對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的儀器設(shè)備和主要儀器設(shè)備,應(yīng)以一臺一檔的方式建立檔案,這樣的檔案應(yīng)包含該儀器設(shè)備的基本信息,如同檢測人員的技術(shù)檔案一樣,實(shí)施動態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息量和資料內(nèi)容。同類的多只小型計(jì)量器具如百分表則可建立一個(gè)檔案,集中存放相關(guān)材料。(6)所有儀器設(shè)備及其軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。若這種做法不可行,如密度計(jì)無法加貼標(biāo)識,可以通過包裝盒上加貼標(biāo)識并嚴(yán)格實(shí)施包裝盒與密度計(jì)的對應(yīng)管理來實(shí)現(xiàn)。儀器設(shè)備的標(biāo)識管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備應(yīng)實(shí)施標(biāo)識管理。a.合格標(biāo)志(綠色):經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證合格,確認(rèn)其符合檢測/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的。b.準(zhǔn)用標(biāo)志(黃色):儀器設(shè)備存在部分缺陷,但在限定范圍內(nèi)可以使用的(即受限使用的),包括:多功能檢測設(shè)備,某些功能喪失,但檢測所用功能正常,且檢定校準(zhǔn)合格者;測試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格,但檢驗(yàn)(檢測)所用量程合格者;降等降級后使用的儀器設(shè)備。c.停用標(biāo)志(紅色):儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用,但經(jīng)檢定校準(zhǔn)或修復(fù)后可以使用的,不是實(shí)驗(yàn)室不需要的廢品雜物。廢品雜物應(yīng)予清理,以保持實(shí)驗(yàn)室的整潔。停用包括:儀器設(shè)備損壞者;儀器設(shè)備經(jīng)檢定校準(zhǔn)不合格者;儀器設(shè)備性能無法確定者;儀器設(shè)備超過周期未檢定校準(zhǔn)者,不符合檢測/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求者。d.狀態(tài)標(biāo)識中應(yīng)包含必要的信息,如檢定/校準(zhǔn)日期、有效期,檢定/校準(zhǔn)單位

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