標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 15193.5-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)》與前一版《GB 15193.5-2003 骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)》相比,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:

  1. 試驗(yàn)對(duì)象的改變:最顯著的變化是從原來(lái)的骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)椴溉閯?dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)。這一變化意味著試驗(yàn)從使用骨髓細(xì)胞作為評(píng)估遺傳毒性的指標(biāo)轉(zhuǎn)向了紅細(xì)胞,這可能是因?yàn)榧t細(xì)胞檢測(cè)方法在某些情況下操作更簡(jiǎn)便,或者能夠提供不同層面的遺傳毒性信息。

  2. 適用范圍擴(kuò)展:新標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)適用的食品類別或化學(xué)物質(zhì)種類進(jìn)行了擴(kuò)展或細(xì)化,以適應(yīng)食品安全評(píng)估的新需求,確保更廣泛的食品和添加劑的安全性得到評(píng)估。

  3. 試驗(yàn)方法的優(yōu)化:2014版標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)介紹了哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)的具體操作步驟和要求,包括但不限于樣本處理、染色體準(zhǔn)備、微核識(shí)別計(jì)數(shù)等環(huán)節(jié)的改進(jìn),旨在提高實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  4. 判定標(biāo)準(zhǔn)的修訂:新標(biāo)準(zhǔn)可能根據(jù)最新的科學(xué)研究成果和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),對(duì)微核率的判定閾值或陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了調(diào)整,以更加科學(xué)合理地評(píng)估受試物的遺傳毒性風(fēng)險(xiǎn)。

  5. 質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)處理:2014版標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制要求,可能包括增加了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)的規(guī)定,以及對(duì)統(tǒng)計(jì)分析方法的詳細(xì)說(shuō)明,確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

  6. 術(shù)語(yǔ)和定義的更新:為了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌并反映學(xué)科發(fā)展,新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義進(jìn)行了修訂和完善,使標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更加清晰、規(guī)范。

  7. 參考文獻(xiàn)和技術(shù)細(xì)節(jié)的更新:考慮到科學(xué)進(jìn)步,新標(biāo)準(zhǔn)引用了最新的研究文獻(xiàn)和技術(shù)資料,為試驗(yàn)提供了更堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù),同時(shí)也反映了試驗(yàn)技術(shù)和評(píng)價(jià)方法的進(jìn)步。


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....

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  • 2015-05-01 實(shí)施
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GB 15193.5-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)_第1頁(yè)
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中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB151935—2014

.

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

2014-12-24發(fā)布2015-05-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)發(fā)布

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

GB15193.5—2014

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20152

*

書號(hào)

:155066·1-49819

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB151935—2014

.

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)

GB15193.5—2003《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下

GB15193.5—2003,:

標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———“”;

修改了范圍

———;

增加了術(shù)語(yǔ)和定義

———;

增加了試驗(yàn)報(bào)告

———;

增加了試驗(yàn)的解釋

———;

修改了試驗(yàn)?zāi)康暮驮?/p>

———;

修改了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

———;

修改了給予程序

———;

修改了標(biāo)本制作

———;

修改了閱片的內(nèi)容

———。

GB151935—2014

.

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)的基本試驗(yàn)方法和技術(shù)要求

本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)受試物的遺傳毒性作用

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

21微核

.

細(xì)胞有絲分裂后期染色體有規(guī)律地進(jìn)入子細(xì)胞形成細(xì)胞核時(shí)仍留在細(xì)胞質(zhì)中的整條染色單體或

,

染色體的無(wú)著絲斷片或環(huán)在末期單獨(dú)形成一個(gè)或幾個(gè)規(guī)則的次核被包含在細(xì)胞的胞質(zhì)內(nèi)而形成

。,。

22著絲粒

.

在細(xì)胞分裂期染色體與紡錘體纖維連接的區(qū)域以使子染色體有序移動(dòng)到子細(xì)胞兩極

,。

23正染紅細(xì)胞

.

成熟的紅細(xì)胞其缺乏核糖體并可用選擇性核糖體染料與未成熟的嗜多染紅細(xì)胞區(qū)分

,。

24嗜多染紅細(xì)胞

.

未成熟的紅細(xì)胞處于發(fā)育的中間期仍含有核糖體故可用選擇性核糖體染料與成熟的正染紅細(xì)胞

,,

區(qū)分

。

25總紅細(xì)胞

.

正染紅細(xì)胞和嗜多染紅細(xì)胞的總和

。

3試驗(yàn)?zāi)康暮驮?/p>

哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)通過(guò)分析動(dòng)物骨髓和或外周血紅細(xì)胞用于檢測(cè)受試物引起的成熟紅

(),

細(xì)胞染色體損傷或有絲分裂裝置損傷導(dǎo)致形成含有遲滯的染色體斷片或整條染色體的微核這種情

,。

況的出現(xiàn)通常是受到染色體斷裂劑作用的結(jié)果此外也可能在受到紡錘體毒物的作用時(shí)主核未能形

。,

成代之以一組小核此時(shí)小核比一般典型的微核稍大

,

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