標(biāo)準解讀
《GB 16362-2010 遠距治療患者放射防護與質(zhì)量保證要求》相比于《GB 16362-1996 體外射束放射治療中患者的放射衛(wèi)生防護標(biāo)準》,主要在以下幾個方面進行了更新和調(diào)整:
-
適用范圍擴大:新標(biāo)準不僅涵蓋了傳統(tǒng)的體外射束放射治療,還納入了更多遠距治療技術(shù),如立體定向放療(SBRT)、圖像引導(dǎo)放療(IGRT)等,適應(yīng)了放射治療技術(shù)的最新發(fā)展。
-
防護理念升級:從單一的“放射衛(wèi)生防護”擴展到“放射防護與質(zhì)量保證并重”,強調(diào)在確保患者安全的同時,也要保證治療的質(zhì)量和效果,體現(xiàn)了現(xiàn)代放射治療中對精準醫(yī)療的追求。
-
劑量限值細化:新標(biāo)準對患者關(guān)鍵器官和組織的最大耐受劑量進行了更詳細的界定,引入了更嚴格的劑量約束概念,以減少治療副作用,提高患者的生活質(zhì)量。
-
技術(shù)要求提升:詳細規(guī)定了治療計劃系統(tǒng)、影像引導(dǎo)設(shè)備、劑量驗證設(shè)備等的技術(shù)性能要求,確保治療過程的精確度和安全性。同時,對治療前的模擬定位、治療中的監(jiān)控以及治療后的評估等環(huán)節(jié)提出了更為具體的操作規(guī)范。
-
質(zhì)量保證體系完善:建立了全面的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系框架,包括人員資質(zhì)、設(shè)備校驗、數(shù)據(jù)管理等多個方面,確保放射治療服務(wù)的連續(xù)性和可靠性。
-
患者信息保護:新標(biāo)準強調(diào)了對患者個人信息和治療數(shù)據(jù)的保護,符合當(dāng)前對隱私保護的重視趨勢。
-
培訓(xùn)與教育加強:明確了對放射治療專業(yè)人員的培訓(xùn)要求,包括輻射防護知識、新技術(shù)應(yīng)用能力等,旨在提升整個行業(yè)人員的專業(yè)水平。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-01-14 頒布
- 2011-05-01 實施




文檔簡介
ICS13280
C57.
中華人民共和國國家標(biāo)準
GB16362—2010
代替
GB16362—1996
遠距治療患者放射防護與質(zhì)量保證要求
Requirementsforqualityassuranceandradiological
protectionforpatientsinteletherapy
2011-01-14發(fā)布2011-05-01實施
中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布
中國國家標(biāo)準化管理委員會
GB16362—2010
目次
前言…………………………
Ⅲ
范圍………………………
11
規(guī)范性引用文件…………………………
21
術(shù)語和定義………………
31
基本原則…………………
41
患者防護要求……………
52
質(zhì)量保證要求……………
63
附錄資料性附錄狀態(tài)檢測記錄的格式與內(nèi)容……………………
A()4
附錄資料性附錄靶區(qū)位置及劑量的總的不確定度影響因素分配圖……………
B()5
Ⅰ
GB16362—2010
前言
本標(biāo)準第456章為強制性的其余為推薦性的
、、,。
本標(biāo)準編制所依據(jù)的起草規(guī)則為標(biāo)準化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準的結(jié)構(gòu)和編寫
GB/T1.1—2009《1:》。
本標(biāo)準代替體外射束放射治療中患者的放射衛(wèi)生防護標(biāo)準
GB16362—1996《》。
本標(biāo)準與相比主要修改如下
GB16362—1996,:
將遠距治療裝置使用單位改稱為開展遠距離放射治療的單位以下簡稱放療單位修改了對
———(),
其的要求引入了放射診療管理規(guī)定及其配套標(biāo)準中對放療單位人員設(shè)備等方面的條件和
,《》、
要求
;
修改了遠距治療中患者防護的一般要求引入了的有關(guān)規(guī)定
———,GBZ179—2006;
將對放射治療設(shè)備的要求放射治療操作的要求及輻射劑量測量的要求中的有關(guān)條款合并為
———、
質(zhì)量保證要求
;
增加了對放射治療模擬機等輔助設(shè)備的質(zhì)量控制要求
———;
增加了對放射治療計劃系統(tǒng)的質(zhì)量控制要求
———;
增加了附錄附錄
———A、B。
本標(biāo)準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口
。
本標(biāo)準由中華人民共和國衛(wèi)生部負責(zé)解釋
。
本標(biāo)準起草單位山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所
:。
本標(biāo)準主要起草人宋鋼盧峰鄧大平朱建國陳英民李海亮程玉峰劉利平
:、、、、、、、。
本標(biāo)準所代替標(biāo)準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB16362—1996。
Ⅲ
GB16362—2010
遠距治療患者放射防護與質(zhì)量保證要求
1范圍
本標(biāo)準規(guī)定了遠距治療中患者防護與質(zhì)量保證的基本原則和要求
。
本標(biāo)準適用于將醫(yī)用電子加速器和醫(yī)用射線裝置用于體外射束治療以及射線立體定向放
γX、γ
射治療以下簡稱刀刀等遠距治療的實踐不適用于深部射線治療機的治療實踐
(X、γ),X。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
放射治療模擬機性能和試驗方法
GB/T17856
電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準
GB18871
醫(yī)用電子加速器驗收試驗與周期檢驗規(guī)程
GB/T19046
醫(yī)用電子加速器衛(wèi)生防護標(biāo)準
GBZ126
醫(yī)用射束遠距治療防護與安全標(biāo)準
GBZ161γ
射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護標(biāo)準
GBZ168X、γ
醫(yī)療照射放射防護基本要求
GBZ179
放射治療機房輻射屏蔽規(guī)范第部分一般原則
GBZ/T201.11:
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
遠距治療teletherapy
輻射源至皮膚間距離大于的體外輻射束放射治療
50cm。
32
.
遠距治療的質(zhì)量保證qualityassuranceinteletherapy
實施遠距治療時為保證照射的幾何位置與靶區(qū)劑量的準確性減少正常組織和器官的受照劑量
,,,
防止對受照人員形成誤照射等所采取的一系列措施
。
4基本原則
41開展遠距離放射治療的單位以下簡稱為放療單位應(yīng)符合國家放射診療管理規(guī)定及其有關(guān)放射
溫馨提示
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