標準解讀

《GB 2639-1990 玻璃輸液瓶》相比于其前一版《GB 2639-1981》，實施了一系列更新與修訂，旨在進一步提升玻璃輸液瓶的質(zhì)量控制標準和使用安全性。具體變化包括：

  1. 增加了技術(shù)要求：新版標準對玻璃輸液瓶的物理性能、化學穩(wěn)定性及外觀質(zhì)量等方面提出了更嚴格的要求，確保產(chǎn)品在儲存、運輸及使用過程中的安全性和可靠性。

  2. 修改了試驗方法：針對各項檢測指標，如耐水性、內(nèi)應力、密封性等，1990版標準引入或優(yōu)化了檢測手段和評判標準，以更科學、精確的方法來評估產(chǎn)品的性能。

  3. 提升了材料標準：對用于制造玻璃輸液瓶的原材料提出了更高的純度要求，限制了有害元素的含量，從而減少藥品在存儲過程中可能受到的污染風險。

  4. 加強了質(zhì)量控制：新增了生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制條款，要求生產(chǎn)廠家建立和完善質(zhì)量管理體系，確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。

  5. 細化了分類和規(guī)格：根據(jù)臨床使用需求和生產(chǎn)實踐，1990版標準對玻璃輸液瓶的規(guī)格進行了調(diào)整和細化，提供了更為多樣化的選擇，并明確了各類規(guī)格產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)。

  6. 強化了標識要求：為便于追溯和管理，新標準對產(chǎn)品標識信息的完整性、清晰度作出了明確規(guī)定，要求標注生產(chǎn)日期、批號、制造商信息等，增強產(chǎn)品的可追溯性。

  7. 考慮了環(huán)境保護：雖然直接提及環(huán)保要求的表述可能不明顯，但標準的某些更新間接反映了對環(huán)境保護的關(guān)注，如促進材料的合理利用和廢棄物的妥善處理。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB/T 2639-2008
  • 1990-07-17 頒布
  • 1991-02-01 實施
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UDc666.176c08中華人民共和國國家標準GB2639—90玻璃輸液瓶Glassinfusionbottles1990-07-17發(fā)布1991-02-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準玻蒲輸液瓶B2639-90中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼：10X45電話：63787337、637874471990年10月第一版：20104年12月電子版制作書號：155066·1-7848版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：（010）68533533

中華人民共和國國家標準GB2639--90輸液玻代替GB2639-81Glassinfusionbottles主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、財存。本標準適用于盛裝注射用藥液的玻璃輸液瓶、引用標準GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用子連續(xù)批的檢查)GB4546玻璃瓶罐內(nèi)壓力試驗方法GB4547玻璃瓶罐耐熱急變試驗方法GB8452玻璃容器玻璃瓶垂直軸偏差測試方法GB12415藥用玻璃容器內(nèi)應力檢驗方法GB12416.1藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級GB12416.2玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法和分級3產(chǎn)品分類和分級3.1產(chǎn)品按玻璃類型分為1型和I型，并應標記在瓶子底部注：I型玻璃為硼硅酸鹽玻璃。I型玻璃為經(jīng)過內(nèi)表面處理的普通鈉鈣玻璃。I型玻璃僅適用于一次性使用的玻璃輸液瓶。3.2“品按瓶型分為A、B二種。，產(chǎn)品按質(zhì)量等級分為優(yōu)等品、3.3、一等品和合格品4規(guī)格尺寸4.1A型瓶的規(guī)格尺寸應符合圖1

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