標準解讀
《GB 2639-1990 玻璃輸液瓶》相比于其前一版《GB 2639-1981》,實施了一系列更新與修訂,旨在進一步提升玻璃輸液瓶的質量控制標準和使用安全性。具體變化包括:
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增加了技術要求:新版標準對玻璃輸液瓶的物理性能、化學穩(wěn)定性及外觀質量等方面提出了更嚴格的要求,確保產品在儲存、運輸及使用過程中的安全性和可靠性。
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修改了試驗方法:針對各項檢測指標,如耐水性、內應力、密封性等,1990版標準引入或優(yōu)化了檢測手段和評判標準,以更科學、精確的方法來評估產品的性能。
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提升了材料標準:對用于制造玻璃輸液瓶的原材料提出了更高的純度要求,限制了有害元素的含量,從而減少藥品在存儲過程中可能受到的污染風險。
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加強了質量控制:新增了生產過程中的質量控制條款,要求生產廠家建立和完善質量管理體系,確保每一批次產品的質量和一致性。
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細化了分類和規(guī)格:根據(jù)臨床使用需求和生產實踐,1990版標準對玻璃輸液瓶的規(guī)格進行了調整和細化,提供了更為多樣化的選擇,并明確了各類規(guī)格產品的技術參數(shù)。
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強化了標識要求:為便于追溯和管理,新標準對產品標識信息的完整性、清晰度作出了明確規(guī)定,要求標注生產日期、批號、制造商信息等,增強產品的可追溯性。
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考慮了環(huán)境保護:雖然直接提及環(huán)保要求的表述可能不明顯,但標準的某些更新間接反映了對環(huán)境保護的關注,如促進材料的合理利用和廢棄物的妥善處理。
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文檔簡介
UDc666.176c08中華人民共和國國家標準GB2639—90玻璃輸液瓶Glassinfusionbottles1990-07-17發(fā)布1991-02-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布
中華人民共和國國家標準玻蒲輸液瓶B2639-90中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼:10X45電話:63787337、637874471990年10月第一版:20104年12月電子版制作書號:155066·1-7848版權專有侵權必究舉報電話:(010)68533533
中華人民共和國國家標準GB2639--90輸液玻代替GB2639-81Glassinfusionbottles主題內容與適用范圍本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶的產品分類、規(guī)格尺寸、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、財存。本標準適用于盛裝注射用藥液的玻璃輸液瓶、引用標準GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用子連續(xù)批的檢查)GB4546玻璃瓶罐內壓力試驗方法GB4547玻璃瓶罐耐熱急變試驗方法GB8452玻璃容器玻璃瓶垂直軸偏差測試方法GB12415藥用玻璃容器內應力檢驗方法GB12416.1藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級GB12416.2玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法和分級3產品分類和分級3.1產品按玻璃類型分為1型和I型,并應標記在瓶子底部注:I型玻璃為硼硅酸鹽玻璃。I型玻璃為經(jīng)過內表面處理的普通鈉鈣玻璃。I型玻璃僅適用于一次性使用的玻璃輸液瓶。3.2“品按瓶型分為A、B二種。,產品按質量等級分為優(yōu)等品、3.3、一等品和合格品4規(guī)格尺寸4.1A型瓶的規(guī)格尺寸應符合圖1
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