標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0235.4-1995 玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)》是一項針對玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)的標(biāo)準(zhǔn),由國家醫(yī)藥管理局發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了用于制藥行業(yè)中的玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和儲存等方面的要求。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)需要滿足一定的技術(shù)性能指標(biāo),包括但不限于機(jī)器的生產(chǎn)能力(單位時間內(nèi)能夠完成軋蓋的數(shù)量)、適用范圍(可以處理不同規(guī)格瓶子的能力)、工作精度(確保每個瓶子都能被正確地封口)等。此外,還對設(shè)備的安全性提出了具體要求,比如應(yīng)具備必要的安全防護(hù)裝置以防止操作人員受傷,并且在設(shè)計上要考慮到易于清潔消毒的特點,避免污染藥品。

對于試驗方法部分,則詳細(xì)描述了如何通過一系列測試來驗證軋蓋機(jī)是否符合上述各項技術(shù)要求。這通常涉及到實際運行測試、精度檢測等多種手段。同時,也規(guī)定了出廠前每臺設(shè)備都必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢查程序,并附有合格證明文件。

關(guān)于標(biāo)志、包裝、運輸及儲存方面,《YY 0235.4-1995》同樣給出了明確指導(dǎo)原則。例如,在產(chǎn)品外部需清晰標(biāo)注生產(chǎn)廠家信息、型號規(guī)格等內(nèi)容;包裝材料選擇上要考慮防潮防震等因素;運輸過程中要采取適當(dāng)措施保護(hù)設(shè)備免受損壞;而儲存條件則要求保持干燥通風(fēng)環(huán)境,遠(yuǎn)離腐蝕性物質(zhì)等。

此標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)的設(shè)計制造過程,確保其質(zhì)量和使用安全性,為醫(yī)療領(lǐng)域提供可靠保障。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0235.4-1995玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)被璃輸液瓶機(jī)整機(jī)YY0235.4-1995中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:100045電話:(010)51299090、685220061996年8月第一版書號:155066·2-10650版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:(010)68522006

YY0235.4-1995前本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)GB/T1.1一1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定》和GB/T1.22—1993標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2單元;標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的確定方法第22部分:引用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》進(jìn)行格式、內(nèi)容修訂,涉及標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求、檢驗規(guī)則均未作修改,按最新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)對本標(biāo)準(zhǔn)第2章引用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改,取消GB7284,同時采用GB/T13306《標(biāo)牌》和GB/T13384《機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》代替JB8《產(chǎn)品標(biāo)牌》和GBn193《出口機(jī)械、電工、儀器儀表產(chǎn)品包裝遙用技術(shù)條件》,ZBY244.1~244.3改為YY0076.對第3章題目“型式、主要結(jié)構(gòu)、型號與基本參數(shù)”修改為"產(chǎn)品分類”,其內(nèi)容不作變動;在試驗方法中,按GB5226中13.1~13.3條的規(guī)定,第5.1條增加保護(hù)電路的連續(xù)性,7.5.1條增加"金屬制件”,7.5.2條改為;產(chǎn)品的包裝按GB/T13384有關(guān)規(guī)定進(jìn)行對?章增加運輸要求,增加7.6條運輸:在運輸過程中,不能有劇烈震動,不能堆碼。本標(biāo)準(zhǔn)從實施之日起,代替GB11753.4—89。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出,由天津制藥機(jī)械檢測中心歸口、本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:重慶制藥機(jī)械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:孫金蓮、王榮杰、李定群。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0235.4-1995玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)1范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和購本標(biāo)準(zhǔn)適用于玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)(以下簡稱“軋蓋機(jī)")2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191—90包裝儲運圖示標(biāo)志GB2639-90玻璃輸液瓶GB5197—85玻璃輸液瓶鋁蓋GB5226-85機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB6388-86運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB9890—88醫(yī)用輸液橡膠瓶塞翻邊型GB/T13306-91標(biāo)牌GB/T13384-92機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076-92金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0216—95制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法3產(chǎn)品分類3.1型式與主要結(jié)構(gòu)3.1.1型式回轉(zhuǎn)式軋蓋機(jī)。3.1.2主要結(jié)構(gòu)軋蓋機(jī)主要包括輸瓶機(jī)構(gòu)、軋蓋機(jī)構(gòu)、托瓶機(jī)構(gòu)、減速機(jī)構(gòu)和無級變速器等。3.2型號3.2.1型號編制方法按YY/T0216的規(guī)定要求編制、改改進(jìn)設(shè)計顧序號(A,B……)主要參數(shù):容器規(guī)格(

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