藥品器械管理制度

藥品醫(yī)療器材儲藏保養(yǎng)制度藥品醫(yī)療器材使用制度藥品有效期管理和不合格藥械管理制度藥品醫(yī)療器材不良反響報告制度藥品醫(yī)療器材采買查收制度一、購進藥品應(yīng)以保證藥質(zhì)量量為前提，向合法的公司購進藥品。二、初次從藥品、醫(yī)療器材生產(chǎn)公司采買藥品、醫(yī)療器材的，應(yīng)該檢驗《藥品生產(chǎn)允許證》、藥品同意證明文件或許《醫(yī)療器材生產(chǎn)公司允許證》 、醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊證書； 初次從藥品批發(fā)公司、醫(yī)療器材經(jīng)營公司采買藥品、醫(yī)療器材的，應(yīng)該檢驗《藥品經(jīng)營允許證》 、藥品同意證明文件或許《醫(yī)療器材經(jīng)營公司允許證》 、醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊證書。三、采買入口藥品，應(yīng)該檢驗藥品入口同意證明文件和入口檢驗質(zhì)量報告書 ;采買入口醫(yī)療器材，應(yīng)該檢驗醫(yī)療器材入口注冊證書，驗質(zhì)量報告書。

有入口質(zhì)量檢驗要求的，

應(yīng)該同時檢驗入口檢四、購進的藥品、醫(yī)療器材一定實時進行查收，并做好查收記錄。五、藥品查收記錄應(yīng)該包含藥品通用名稱、 規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)目、購進價錢、購貨日期、查收日期、查收結(jié)論等內(nèi)容。六、醫(yī)療器材查收記錄應(yīng)該包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期） 、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)目、購進價錢、購貨日期、查收日期、查收結(jié)論等內(nèi)容；有滅菌批號有效期的，應(yīng)該記錄滅菌批號、有效期;醫(yī)療儀器、設(shè)備的查收記錄還應(yīng)該包含有關(guān)配置和技術(shù)性指標.留３年；有產(chǎn)品有效期的，應(yīng)該保留至超出產(chǎn)品有效期１年。藥品醫(yī)療器材儲藏保養(yǎng)制度一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房 （藥庫)。藥房(藥庫)應(yīng)該與生活、辦公和醫(yī)療地區(qū)分開,并具備必需的避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠條件以及溫度、濕度控制設(shè)備 .二、藥品、醫(yī)療器材應(yīng)該依據(jù)產(chǎn)品說明書注明的儲藏條件，分別寄存于常溫區(qū) (庫）、陰涼區(qū)（庫）()次溫濕度，并依據(jù)溫濕度狀況采納相應(yīng)的舉措。三、藥品、醫(yī)療器材儲藏陳設(shè)應(yīng)分類寄存。中藥材、中藥飲片應(yīng)該與其余藥品分開寄存；過期、變質(zhì)、無效等不合格的藥品、醫(yī)療器材應(yīng)該集中寄存，按規(guī)定辦理。四、需要在急診室、病區(qū)護士站等場所暫時儲藏藥品、醫(yī)療器材的,應(yīng)該裝備藥品、醫(yī)療器材儲藏專柜。對需要冷藏的藥品、醫(yī)療器材，應(yīng)該裝備相應(yīng)設(shè)備。五、保持藥品、醫(yī)療器材寄存區(qū)的潔凈衛(wèi)生，做好防潮、防腐、防污染、防蟲、防鼠等工作。六、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該按期對藥品、 醫(yī)療器材進行檢查與保養(yǎng)，護。

對儲藏設(shè)備設(shè)備進行按期維藥品醫(yī)療器材使用制度一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該憑本單位的用藥處方向就診者供給藥品，者依據(jù)診斷需要向就診者供給醫(yī)療器材或許醫(yī)療器材服務(wù)。

憑本單位的醫(yī)學(xué)證明文件或二、醫(yī)療機構(gòu)處方審查人員 ,應(yīng)該擁有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱 ;分配處方人員,應(yīng)該擁有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱或許藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷。村衛(wèi)生室(所）的從業(yè)人員經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)察管理部門組織的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)合格，可以從事村衛(wèi)生室（所）的處方審查和分配工作。三、審查處方人員對處方進行審查后，應(yīng)該在處方上署名或許加蓋專用簽章。 審查處方人員以為處方存在用藥不適合時，應(yīng)該見告處方醫(yī)師 ,請其確認或許從頭開具處方；以為處方存在不合理用藥或許用藥錯誤時，書面報告。

應(yīng)該拒絕分配，實時見告處方醫(yī)師，并依據(jù)有關(guān)規(guī)定四、配發(fā)藥品應(yīng)該依據(jù)診斷規(guī)范的要求，藥品的,應(yīng)該詳盡說明服用方法和注意事項。

并在交托藥品時供給用藥指導(dǎo)。 配發(fā)少兒使用五、使用醫(yī)療器材應(yīng)該依據(jù)使用說明書的要求.一次性使用的醫(yī)療器材不得重復(fù)使用，對已經(jīng)使用過的,應(yīng)該依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定予以辦理，并作出記錄。藥品有效期管理和不合格藥械管理制度一、質(zhì)量不合格藥品不得采買、入庫和使用。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包含：藥品的內(nèi)在質(zhì)量不切合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品 ;藥的外觀質(zhì)量不切合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品家有關(guān)規(guī)定的藥品。

;藥品包裝、標簽及說明書不切合國二、增強近效期藥品管理，有效期在半年內(nèi)的藥品確立為近效期藥品。三、在藥品查收、儲藏、保養(yǎng)、使用過程中發(fā)現(xiàn)有近效期的藥品，一定采納舉措 ,爭取在效期內(nèi)用完；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或過期藥品醫(yī)療器材時，寄存。四、不合格藥品、醫(yī)療器材應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。

應(yīng)實時確認，確立為不合格的應(yīng)集中五、不合格藥品的報損、銷毀由藥房負責(zé)人一致負責(zé)，不合格藥品的報損、銷毀要填不合格藥品報損有關(guān)票據(jù)，并填寫報損藥品銷毀記錄。特別藥品按規(guī)定辦理 .六、應(yīng)仔細、實時、規(guī)范地做好不合格藥品、醫(yī)療器材的辦理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥當(dāng)保留.藥品不良反響和醫(yī)療器材不良事件報告制度一、醫(yī)療機構(gòu)的藥房負責(zé)人（和設(shè)備科負責(zé)人）負責(zé)藥品不良反響和醫(yī)療器材不良事件狀況采集、報告和管理工作。二、藥品不良反響報告的范圍：上市五年之內(nèi)的藥品，采集并報告它全部的可疑的不良反響。上市五年以上的藥品，報告它嚴重的或稀有的或新的不良反響三、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有藥品不良反響或醫(yī)療器材不良事件的，一定實時填寫藥品不良反響或醫(yī)療器材不良事件報告表