CSH-SD-C系列(慶瑞觸摸屏)綜述

創(chuàng)測科技藥品穩(wěn)定性試驗箱DrugStabilityTestChamber適用于：CSH-1112224005001000SD-C使用說明書重慶創(chuàng)測科技有限公司CHONGQING CHUANGCE EXPERIMENT EQUIPMENT FACTORYCCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書目錄概述1.1 產(chǎn)品用途1.2 產(chǎn)品特點(diǎn)技術(shù)條件2.1技術(shù)指標(biāo)2.2溫濕度范圍圖設(shè)備介紹3.1結(jié)構(gòu)介紹3.2控制與記錄功能3.3工作原理注意事項4.1設(shè)備使用環(huán)境4.2設(shè)備允許負(fù)荷4.3設(shè)備有效空間使用前準(zhǔn)備操作與使用6.1 操作步驟6.2 儀表操作6.3 打印機(jī)操作6.4 短信報警操作常見故障與日常檢修操作注意與維護(hù)事項質(zhì)量保證設(shè)備溫度、濕度校驗為讓你更快掌握本產(chǎn)品的正確安裝和操作方法，使用前請仔細(xì)閱讀本說明書.以期盡可能保證產(chǎn)品的最佳工作狀態(tài)。請務(wù)必遵循說明書中的注意事項和操規(guī)程，以免引起不必要的故障。用戶任何時候需要尋求我公司的技術(shù)支持和服務(wù)幫助，可通過電話，傳真或郵件等方式聯(lián)系我們，也可訪問我們的網(wǎng)站了解公司更全面的信息。更歡迎到我公司參觀指導(dǎo)，謝謝！重慶創(chuàng)測科技有限公司 -2-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書概述1.1 產(chǎn)品用途藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和<GB10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件>制造,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗，長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ藥物引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則規(guī)定 :藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度 ,濕度及強(qiáng)光照射試驗.高濕度試驗:溫度為25℃±2℃,濕度90%R.H±5%,或75%±5%。加速試驗:為40℃±2℃,75%±5%或30℃±2℃,65%±5%.;對于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應(yīng)采用40℃±2℃,20%±5%或25℃±2℃,20%±5%。長期試驗:為25℃±2℃,60%±10%；對于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液，塑料瓶裝滴眼液，滴鼻劑應(yīng)采用25℃±2℃,40%±10%。中等條件附加試驗：為30℃±2℃,40%±5%。高溫試驗:為40℃,60℃。低溫冷藏：為+2℃--+8 ℃1.2產(chǎn)品特點(diǎn)：）工作室內(nèi)采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理，整機(jī)造型美觀大方。）工作室內(nèi)表面暗裝螺絲，可保證箱內(nèi)無銹跡無漏氣現(xiàn)象。）設(shè)置有較大矩形觀察窗和照明燈，方便觀察試品。）魚尾型帶鎖扣拉把手，開關(guān)門輕松方便，也有效防止了撞擊式開關(guān)箱門的弊端(CSH-1000SD-C為連桿式推鎖把手)。）采用進(jìn)口高精度彩色觸摸屏控制器，功能強(qiáng)大，控制精度高。集負(fù)載啟動與報警于一體，指示直觀，操作簡單方便。）進(jìn)口濕度傳感器，準(zhǔn)確度高，年漂移量小，可充分保證濕度的高可靠性要求。）獨(dú)特的水路系統(tǒng)減少了耗水量，暗藏式水箱，水的閉環(huán)流動避免了水箱易長菌的缺陷。）獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)，安全可靠。）配備實(shí)時打印記錄，U盤數(shù)據(jù)導(dǎo)出，溫濕度偏差短信報警，運(yùn)行時間累積等功能重慶創(chuàng)測科技有限公司 -3-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書10）設(shè)備可長時間低功耗運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保，主要技術(shù)指標(biāo)均優(yōu)于 GMP規(guī)定的技術(shù)要求。技術(shù)條件2.1 技術(shù)指標(biāo)型號指標(biāo)

CSH-111SD-CCSH-222SD-C CSH-400SD-C CSH-500SD-C CSH-1000SD-C溫度范圍(℃)+10.0～+65.0溫度波動度(℃)±0.5溫度均勻度(℃)<2.0溫度偏差(℃)±2濕度范圍(%R.H)30～95濕度偏差(%R.H)±5電源(V/Hz)220/50安裝功率(W)120015002000工作室尺寸(cm)50×45×6050×50×9066×60×10070×70×10090×80×140外形尺寸(cm)91×63×12091×68×160114×78×170124×88×170116×143×175設(shè)備凈重(Kg)130150200220300※尺寸按（D×W×H）（深×寬×高）cm定制2.2相對濕度范圍圖：設(shè)備介紹3.1 結(jié)構(gòu)簡介⑴設(shè)備采用立式結(jié)構(gòu),上部為工作室及操作面板 ，下部為制冷系統(tǒng)。CSH-1000SD為左右結(jié)構(gòu)，左側(cè)部為控制系統(tǒng)，操作面板及制冷系統(tǒng)，右部為工作室及空調(diào)室。⑵箱殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板沖壓拼塊結(jié)構(gòu)。重慶創(chuàng)測科技有限公司 -4-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書⑶內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼板。⑷保溫材料為超細(xì)玻璃纖維棉。⑸矩形雙層中空玻璃觀察窗。⑹系統(tǒng)配電熱蒸氣加濕器及其相關(guān)的水路控制系統(tǒng)。⑺制冷除濕機(jī)組:兩套獨(dú)立全封閉耐熱壓縮機(jī)組低功耗運(yùn)行 ,以保證長年連續(xù)制冷除濕 .（其中一套為備用）。并采用環(huán)保型制冷工質(zhì) R134a。⑻可移動式腳輪四只，其中兩只前輪帶剎閘。⑼測試孔：設(shè)備的右側(cè)面配有￠ 50mm測試孔，在計量測試時可作穿線用。3.2控制與記錄功能（1）控制器：設(shè)備采用智能溫濕度觸摸屏控制儀表，溫濕度可直接設(shè)定和顯示，北京時間顯示，設(shè)備運(yùn)行時間累計，可在線修正測量誤差等，在控制器上設(shè)有控制開關(guān)單元，可分別控制工作單元的開停等功能，且有設(shè)備超溫，斷水，缺水等故障提示畫面，功能強(qiáng)大，方便對整機(jī)系統(tǒng)的操作與監(jiān)控（如需聯(lián)網(wǎng)對設(shè)備的遠(yuǎn)程操作與觀察也可實(shí)現(xiàn)，需訂貨時定制），詳情見后附操作說明。（2）打印記錄：實(shí)時打印記錄儀，可實(shí)時監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)，并以數(shù)據(jù)或曲線的方式打印出來，實(shí)現(xiàn)對設(shè)備的在線監(jiān)控，打印功能分別實(shí)時打印溫濕度數(shù)據(jù)，年，月，日和北京時間。打印間隔或打印格式可在控制器上設(shè)置調(diào)整。（3）數(shù)據(jù)記錄：歷史數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：采用 U盤導(dǎo)出，方便試驗數(shù)據(jù)的存儲與分析。（4）短信報警：溫濕度偏差短信報警功能，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程對設(shè)備狀態(tài)的管理。（5）超溫保護(hù)：獨(dú)立溫度控制器作超溫保護(hù) ,有效防止設(shè)備意外超溫對試驗樣品的破壞。3.3工作原理：（1）控制原理：試驗箱內(nèi)溫度、濕度傳感器將溫濕度信號傳給控制器，控制器將其與設(shè)定溫濕度比較后輸出控制信號，通過可控硅放大信號，可精確控制加熱或加濕功率，使試驗箱達(dá)到所需溫濕度值。制冷除濕原理:壓縮機(jī)將制冷劑（R134a）壓縮成高溫高壓的氣體，經(jīng)風(fēng)冷冷凝器冷凝成低溫高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置噴入蒸發(fā)器氣化，由于氣化而吸熱，使蒸發(fā)器溫度降低，低溫低壓氣體又被吸回壓縮機(jī)而形成循環(huán)。低溫的蒸發(fā)器吸收流經(jīng)蒸發(fā)器的空氣熱量并吸收空氣中的水份，其溫濕度下降，重慶創(chuàng)測科技有限公司 -5-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書然后經(jīng)風(fēng)機(jī)吹入風(fēng)道中，如此周而復(fù)始，使工作室中的空氣達(dá)到降溫除濕的目的 .注意事項◆打開設(shè)備包裝后，請檢查設(shè)備及其裝備是否齊全和完好，箱內(nèi)物件是否按裝箱單說明配置 。◆在開啟此設(shè)備工作前請仔細(xì)閱讀使用說明書！◆待處理物料應(yīng)放于箱體擱板上面有效范圍內(nèi)，不能放在腔體的底部?！舴胖迷O(shè)備地板的承載量必須與設(shè)備自身重量加上其最大負(fù)荷的總重量相一致?！舨荒苡酶采w物覆蓋設(shè)備，因為會導(dǎo)致設(shè)備聚熱會引起煙霧或火災(zāi)危險?！舨荒軐⒁兹?，易爆或有毒的原料或材料放進(jìn)設(shè)備內(nèi)?！粼O(shè)備不能在大氣中含有大量易燃 ,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用?！裘看伟惭b或拆卸設(shè)備零部件時必須將主機(jī)與電源脫離?！羧绻O(shè)備長時間不用，請將電線從外插座與主電源脫離?！糁麟娫床荒芸拷O(shè)備的發(fā)熱部位，包括排氣口?！舳ㄆ跈z查保險恒溫裝置的功能 .◆箱體放置的方法是：擺放在平整地板上，四周應(yīng)留出足夠的空間4.1 設(shè)備使用環(huán)境條件⑴溫度:5—35℃;⑵相對濕度:≤85%R.H;⑶大氣壓:86-106Kpa;⑷周圍無強(qiáng)烈振動,無強(qiáng)烈電磁場影響.;⑸周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì) ,無陽光直接照射或其它熱源直接輻射 .;⑹設(shè)備應(yīng)水平放置于通風(fēng)良好的實(shí)驗室內(nèi),周圍應(yīng)留1米的空間,以便檢修和空氣流動通風(fēng)。否則設(shè)備運(yùn)行將會受到消極的影響。見下圖：重慶創(chuàng)測科技有限公司 -6-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書4.2設(shè)備允許負(fù)荷:型號CSH-111SD-CCSH-222SD-CCSH-400SD-CCSH-500SD-CCSH-1000SD-C擱板數(shù)量24446千克/層1010151520總重（千克）204060601204.3設(shè)備有效使用空間錯誤！未指定主題。使用空間（圖解）：X(H)=內(nèi)腔深度的10%,X(S)=內(nèi)腔寬度的10%，X(V)=內(nèi)腔寬度的10%，為架底至腔底的距離，要求的溫濕度精度僅能在空間界限之內(nèi)達(dá)到。根據(jù)圖中用粗線標(biāo)記的為試品放置界限，內(nèi)腔壁用細(xì)線標(biāo)記。錯誤！未找到引用源。使用前準(zhǔn)備5.1電源:系統(tǒng)電源采用單相三線制， 220±22V、50Hz，10A的電源。安裝電源插座時接地線嚴(yán)禁浮空不接以防發(fā)生觸電事故5.2設(shè)備供水箱體側(cè)面設(shè)有加水口，打開側(cè)門，可將水箱拉出，將儲水桶內(nèi)加滿水。設(shè)備供水條件:采用蒸餾水,去離子水或純凈飲用水.操作及使用:6.1試驗箱操作遵循以下基本步驟 :⑴接通試驗箱供電電源。⑵在水箱內(nèi)加滿水。⑶設(shè)置超溫保護(hù)溫度值，一般將其設(shè)為高于工作溫度 10-20℃左右（在出廠時已設(shè)置，可不必設(shè)置）⑷打開電源開關(guān)（設(shè)備側(cè)部斷路器），控制儀表顯示。設(shè)備的其它操作在控制器上完成。重慶創(chuàng)測科技有限公司 -7-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書6.2 控制器操作:設(shè)備通電儀表顯示啟動畫面 ,點(diǎn)擊“重慶創(chuàng)測科技有限公司”進(jìn)入主畫面如下：點(diǎn)擊“監(jiān)視畫面”后如下圖：此時注意儀表應(yīng)處于定值停止?fàn)顟B(tài)，畫面中右上角鎖如處于鎖定狀態(tài)時，儀表設(shè)定值不能修改，如需修改需點(diǎn)擊鎖，然后輸入密碼“0”即可解鎖，在此畫面下分別點(diǎn)擊溫度/濕度“SV”將其改為試驗所需要的溫濕度即可，當(dāng)設(shè)定完畢后，點(diǎn)擊此界面右下角 按鈕，彈出運(yùn)行對話框，點(diǎn)擊確定設(shè)備即開始運(yùn)行，界面如下設(shè)備啟動重慶創(chuàng)測科技有限公司 -8-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書在運(yùn)行畫面下點(diǎn)擊右邊向右箭頭切換到功能開關(guān)界面，控制單元啟動制冷1：用于開啟1號制冷壓機(jī)制冷2：用于開啟2號制冷壓機(jī)照明：用于開其工作室照明報警開關(guān)：用于關(guān)閉或開啟溫濕度偏差報警打印設(shè)定：用于進(jìn)入打印設(shè)定畫面 如下：此界面可開啟實(shí)時打印機(jī)，改變打印格式（曲線/表格），改變打印時間間隔（注打印格式及時間間隔需在打印開關(guān)關(guān)閉時方能更改）在主畫面下點(diǎn)擊“操作設(shè)定”按鈕進(jìn)入操作設(shè)定畫面如下：儀表操作參數(shù)重慶創(chuàng)測科技有限公司 -9-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書此界面運(yùn)行模式必須為“定值模式”，通過右邊下鍵進(jìn)入以下界面：此界面可設(shè)定儀表系統(tǒng)時間，掉電方式可更改（停止：停電后停止運(yùn)行；冷啟：停電后復(fù)歸自動從程式起始點(diǎn)（第一段）運(yùn)行/定值運(yùn)行；熱啟：停電后復(fù)歸從停電時的段數(shù)繼續(xù)運(yùn)行/定值運(yùn)行操作注意：1．參數(shù)出廠時已設(shè)置好,在實(shí)際使用時只須按要求設(shè)定溫濕度即可制冷機(jī)的啟動可根據(jù)實(shí)際溫濕度條件控制是否開啟，一般在做40℃，75%以下的試驗時，必須開啟一套制冷機(jī)3.當(dāng)需作低于10℃的低溫試驗時，兩套制冷機(jī)組需同時開啟 。如試驗所需的溫度條件在10度以上時，只需啟動制冷機(jī) 14.當(dāng)設(shè)備制作溫度試驗時，可將濕度設(shè)定值設(shè)置為 0。儀表曲線顯示 在主畫面下點(diǎn)擊“曲線顯示”按鈕進(jìn)入操作設(shè)定畫面如下：放大縮小左移/右移曲線記錄檔案重慶創(chuàng)測科技有限公司-10-曲線開始記錄按鈕CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書編號說明備注①跳到開頭曲線跳到開頭②跳到末尾曲線跳到末尾③按時間搜索按時間搜索曲線④內(nèi)部存儲器曲線保存到內(nèi)部存儲器⑤U盤存儲器曲線保存到U盤存儲器盤導(dǎo)出功能 ：在側(cè)部U盤接口處插入U盤，在控制器上點(diǎn)出如下畫面，即可導(dǎo)出歷史數(shù)據(jù)編 說明 備注① 時間 顯示曲線開始記錄時間重慶創(chuàng)測科技有限公司 -11-CCST藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書②溫度③溫度設(shè)定-99999.00表示傳感器未④濕度接好，顯示值和測量值無效。⑤濕度設(shè)定⑥刪除這個記錄刪除選中的曲線記錄⑦導(dǎo)出這個記錄到U盤（bin格式）⑧導(dǎo)出這個記錄到U盤（xls格式）⑨壓縮備份/解壓備份6.3打印機(jī)操作：微型打印機(jī)位于設(shè)備的側(cè)后部，在開機(jī)時可自動啟動打印，在使用過程中，請注意紙張和打印色帶的更換，以免打印數(shù)據(jù)丟失：6.4短信報警設(shè)置：（1）打開SIM卡后蓋，將已經(jīng)激活的SIM卡插入插入卡座內(nèi)，再插上電源。（2）報警器出現(xiàn)語音提示，此時按動遙控器，讓報警器處于布防狀態(tài)設(shè)置報警：用手機(jī)編輯短信：123431+（接警號碼）+#，發(fā)送到本張SIM卡即可，具體設(shè)置參見《報警器說明書》。出廠時已將設(shè)備報警端口連接好，對多臺產(chǎn)品共用報警器的客戶，最多可同時連接8重慶創(chuàng)測科技有限公司 -12-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書臺設(shè)備，公司可派人上門安裝與培訓(xùn)。注：在出廠是已將溫濕度短信報警偏差值設(shè)為：溫度± 2℃，濕度±5%R.H,在運(yùn)行過程中，如果溫濕度任意一個偏差值超過此設(shè)定，均會出現(xiàn)報警。如需更改偏差值，請在控制器上操作！常見故障與日常檢修故障現(xiàn)象原因解決方法1．儀表無數(shù)字顯示A．未插上電源插頭A．插上電源插頭B．電源儀表插座無電或缺相B．檢查插座C．儀表供電端子接線脫落C．檢查連線并重新固定D．儀表故障D．檢修儀表或與廠方聯(lián)系2．儀表顯示不正常數(shù)字A．連線松動A．檢查連線亂跳B．鉑電阻損壞B．更換鉑電阻C．電源干擾大C．排除干擾，使用穩(wěn)定電源D．儀表故障D．檢修儀表或與廠方聯(lián)系3．不加熱A．超溫保護(hù)動作，此時蜂鳴器鳴響A．重新設(shè)置超溫報警動作溫度值B．設(shè)定溫度低于實(shí)際測量溫度B．重新設(shè)置溫度C．可控硅損壞C．更換可控硅D．加熱器損壞D．更換加熱器E．鉑電阻開路E．檢查鉑電阻及其連線F．儀表故障F．檢修儀表或與廠方聯(lián)系4．加熱失控(超溫保護(hù))A．設(shè)定溫度過高A．重新設(shè)定到所需的溫度值B．可控硅損壞B．更換可控硅C．鉑電阻短路C．檢查鉑電阻及其連線D．儀表故障D．檢修儀表或與廠方聯(lián)系5.不加濕A．水箱內(nèi)缺水A．水箱內(nèi)加滿水B．?dāng)嗨甘緹袅?，抽水泵壞B．更換抽水泵C．可控硅損壞C．更換可控硅D．加濕器損壞D．更換加熱器6．機(jī)殼帶電A．保護(hù)接地不良A．接好保護(hù)接地線B．其它負(fù)載線路脫落或絕緣性不好B．檢查線路7．不制冷，或降溫慢A．壓縮機(jī)未啟動A．等待5～10分鐘后再啟動B．氟利昂泄漏B．檢查泄漏處，排除故障后重新抽真空充氟，再試機(jī)重慶創(chuàng)測科技有限公司 -13-CCST 藥品穩(wěn)定性試驗箱說明書操作維護(hù)注意事項8.1操作應(yīng)由專人負(fù)責(zé),應(yīng)經(jīng)常注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。8.2應(yīng)經(jīng)常觀察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水。8.3試驗完畢后應(yīng)擦干工作室內(nèi)水份以保持清潔和干燥 ,并切斷供電電源.質(zhì)量保證用戶在遵守產(chǎn)品安裝及使用規(guī)則的條件下 ,產(chǎn)品自發(fā)貨之日12個月內(nèi),確屬制造質(zhì)量不良而不能正常工作時,我廠無償為用戶修理,并對保修期外的產(chǎn)品提供長期的技術(shù)服務(wù) .10設(shè)備溫度、濕度校驗(溫濕度誤差修正)日常使用校驗本設(shè)備使用的智能電腦溫度、濕度控制儀表都具有鍵盤即時誤差修正功能，操作方便。在投入使用前，可將設(shè)備用戶自己使用并經(jīng)計量合格的溫度計或濕度計 （干濕球濕度表、電子濕度表）放入試驗箱幾何中心位置，對電腦儀表顯示值進(jìn)行比較，并通過儀表鍵盤于以校正。其具體操作方法如下：①.將儀表按用戶要求的試驗溫度或濕度在電腦儀表上設(shè)定好。②.溫度計或濕度計放入箱內(nèi)幾何中心位置。③.待設(shè)備達(dá)到設(shè)定值后，再穩(wěn)定1小時左右。④.觀察電腦儀表顯示值與溫度計或濕度計顯示值是否有誤差。⑤.如果有誤