政府定價教學

新藥的報價流程一、新產(chǎn)品的報價流程二、定價的四個要素三、差比價四、報價工作的感受主要內(nèi)容各省物價局價格管理處（商品價格處or工業(yè)產(chǎn)品價格處）上級管理機關(guān): 各省發(fā)改委（原省計委）相關(guān)平級管理機關(guān): 各省級醫(yī)保，藥監(jiān)，衛(wèi)生，財政等下級管理機關(guān): 各市級物價局局內(nèi)負責人: 各省物價局分管副局長局內(nèi)平行部門: 價格調(diào)控處，收費管理處，檢查所，

價格認證中心，辦公室，黨委等物價審批流程準備階段從CGA部門開始進行產(chǎn)地省或口岸地報價開始明確產(chǎn)品管理權(quán)限確定目標價格屬于地方政府定價的產(chǎn)品，由公司相關(guān)部門提供資料仔細研究資料，確定報價目標省份提前與目標省溝通物價審批流程屬于國家發(fā)改委定價的由所在省市物價局正式行文上報國家，批復之前先執(zhí)行所在省市物價局臨時價格國家發(fā)改委收到省級上報的定調(diào)價報告后，組織藥品價格評審專家進行審議。（25個工作日）參考專家意見對申請進行審定CGA將產(chǎn)地省或口岸地價格給到客戶服務(wù)部,客戶將所有資料加蓋公章,按照目標省份給到PGA物價審批流程報價備案階段目標省份開始報價填寫備案申請表與價格管理部門相關(guān)人員溝通新產(chǎn)品報價情況跟進報價進展,盡量減少報價環(huán)節(jié)時間獲得公司的目標價格定期反饋價格備案工作進展獲得省級價格文件，存檔物價審批流程備案后溝通階段拿到當?shù)貎r格后,與商業(yè)隊伍/銷售溝通,可以首營/進藥控制首次發(fā)貨價格(開票價/零售價)定期監(jiān)控產(chǎn)品價格管理權(quán)限(是否轉(zhuǎn)變?yōu)镺TC等)二、了解定價的四個要素

定價范圍定價形式定價原則定價辦法“國家發(fā)改委關(guān)于印發(fā)?國家發(fā)改委定價藥品目錄?的通知”

發(fā)改辦價格（2005）1205號2005年8月1日起執(zhí)行國家發(fā)改委定價的：1.列入2004版?國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄?的西藥，按標明的藥品中文名，各品種屬于處方藥的劑型，含屬于處方藥但未列入?醫(yī)保目錄?的劑型2.列入?醫(yī)保目錄?的中成藥（不含民族藥），按標明的藥品名稱和劑型劃分品種，屬于處方藥的劑型3.處于中國藥品物質(zhì)專利保護期內(nèi)的藥品4.?醫(yī)保目錄?外的麻醉藥品，一類精神藥品，避孕藥具，計劃免疫藥品5.?醫(yī)保目錄?外的血液制品“國家發(fā)改委關(guān)于印發(fā)?國家發(fā)改委定價藥品目錄?的通知”

發(fā)改辦價格（2005）1205號2005年8月1日起執(zhí)行

省級定價范圍：

?醫(yī)保目錄?內(nèi)屬于非處方藥的劑型，以及各地調(diào)劑進入地方醫(yī)療保險報銷范圍的品種；“雙跨”劑型和部分規(guī)格屬于非處方藥，部分規(guī)格屬于處方藥的劑型

政府府定定價價（（NDRC/PPB）企業(yè)業(yè)自自主主定定價價（（市市場場調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)價價））包括括:“雙雙非非品品種種””通用用名在在目目錄錄，，劑劑型型不不在在，，又又是是非非處處方方藥藥，，“國國家家發(fā)發(fā)改改委委關(guān)關(guān)于于印印發(fā)發(fā)??國國家家發(fā)發(fā)改改委委定定價價藥藥品品目目錄錄??的的通通知知””發(fā)發(fā)改改辦辦價價格格（（2005））1205號號2005年年8月月1日日起起執(zhí)行行國家家發(fā)發(fā)改改委委定價價的的：：1.麻麻醉醉藥藥品品，，一一類類精精神神藥藥品品，，避避孕孕藥藥具具，，計計劃劃免免疫疫藥品品－－－出廠廠（（口口岸岸））價價格格2.其他他藥藥品品實實行行政政府府指指導導價價形形式式－－－－最高高零零售售價價格格省級級定價價的的：：1.?醫(yī)保保目目錄錄?內(nèi)屬屬于于非非處處方方藥藥的的劑劑型型，，以以及及各各地地調(diào)調(diào)劑劑進進入入地地方方醫(yī)醫(yī)療療保保險險報報銷銷范范圍圍的的品品種種，，定定價價形形式式為為政政府府指指導導價價-----最高零售價2.麻麻醉藥藥品，一一類精神神藥品的的批發(fā)，，零售由由省按規(guī)規(guī)定公布四要素之之二：定定價形式式“國家發(fā)發(fā)改委關(guān)關(guān)于印發(fā)發(fā)?國家家發(fā)改委委定價藥藥品目錄錄?的的通知””發(fā)發(fā)改辦價價格（2005）1205號號2005年年8月1日起執(zhí)執(zhí)行3.醫(yī)醫(yī)院制劑劑，?醫(yī)保目錄錄?所列民族族藥和中中藥飲片片的定價價由省決決定4.對對發(fā)改改委定價價藥品，，發(fā)改委委或省已已經(jīng)公布布過價格格的，可可繼續(xù)執(zhí)執(zhí)行；未未公布價價格的，，在發(fā)改改委定價價前，暫暫授權(quán)各省省制定臨臨時價格格5.在在發(fā)改改委定價價的藥品品中，屬屬于首次次上市，，尚無市市場價格格的，生生產(chǎn)（代代理）企企業(yè)應(yīng)在在上市前前向當?shù)氐厥r格格主管部部門申報報價格。。（eg:力益臨，，萬珂））6.各各省可可根據(jù)本本地市場場實際購購銷價格格，報發(fā)發(fā)改委同同意后臨時降低低本地的的最高零零售價格格。7.?醫(yī)保目錄錄?內(nèi)同品種種非處方藥藥劑型應(yīng)應(yīng)與處方方藥劑型型保持合合理比價價關(guān)系四要素之之二：定定價形式式《關(guān)于印印發(fā)藥品品政府定價價辦法的通知》》（計價價格[2000]2142號號）政府定價價除了考考慮國家家宏觀調(diào)調(diào)控政策策，產(chǎn)業(yè)業(yè)政策和和醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生政策策外，遵遵循以下下原則：：生產(chǎn)經(jīng)營營者能夠夠合理彌彌補生產(chǎn)產(chǎn)成本并并獲得合合理利潤潤。反映市場場供求。。體現(xiàn)藥品品質(zhì)量和和療效差差異。保持藥品品之間的的合理比比價。鼓勵新藥藥的研制制開發(fā)。。－－－－－“優(yōu)質(zhì)質(zhì)優(yōu)價””四要素之之三：定定價原則則?醫(yī)藥價格格工作守守則?2007年3月月1日執(zhí)執(zhí)行現(xiàn)在的價價格管理理的原則則是“公平，公公正，公公開”要求依法行政政，完善善規(guī)章制制度，公公開辦事事程序。。四要素之之四：定定價辦法法《關(guān)于印印發(fā)藥品品政府定價價辦法的通知》》（計價價格[2000]2142號號）1.藥品政府府定價要要綜合考考慮其合合理生產(chǎn)經(jīng)營營成本利利潤，同同類藥品品或替代代品的價格，，必要時時參考國國際市場場同種藥藥品價格格。主要要是周邊價格格。2.同同種種條件生生產(chǎn)的同同種藥品品，不同同劑型規(guī)規(guī)格包裝裝之間以以單位有有效成分分間的價價格保持合理理比價關(guān)系。3.區(qū)別原研研制與仿仿制品，，新藥和和名優(yōu)產(chǎn)產(chǎn)品與普普通藥品品定價，，優(yōu)質(zhì)優(yōu)優(yōu)價。對對于劑型型規(guī)格相相同的同同一種藥藥品，針針劑差價價率不超超過40％，其其他劑型型差價率率不超過過30％％，已過過發(fā)明國國專利保保護期的的原研制藥藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的仿制制品，針針劑差價價率不超超過35％，其其他劑型型差價率率不超過過30％％。4.藥藥品品有效性和和安全性性明顯優(yōu)于于或治療周期期和治療療費用明顯低于于其他企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的同種種藥品的的，可以以申請單獨定價價?！蛾P(guān)于印印發(fā)藥品品政府定價價辦法的通知》》（計價價格[2000]2142號號）5.國產(chǎn)和進進口分裝裝藥品的零售價價格由生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的出廠廠價和流流通差價價構(gòu)成；；出廠價價格由制制造成本本，期間間費用，，利潤和和稅金構(gòu)構(gòu)成進口藥品零售價格由由口岸價和和流通差價價構(gòu)成，含含稅口岸價價由到岸價價，口岸地地費用（包包括報關(guān)費費，檢疫費費，藥檢費費，運雜費費，倉儲費費等）和稅稅金構(gòu)成。。藥品流通差差價由商業(yè)批發(fā)發(fā)和零售企企業(yè)的期間間費用，利利潤和稅金金構(gòu)成。藥品零售價價計算公式式：零售價＝含含稅出廠價價（口岸價價）x（１＋流通差價率率）國產(chǎn)和進口口分裝藥品品出廠價的的計算公式式為：含稅出廠價價＝（制造造成本＋期期間費用））÷（１－－銷售利潤潤率）x（１＋增值稅率））進口藥品口口岸價計算算公式為：：含稅口岸價價＝到岸價價x（１＋關(guān)稅率）x（１＋增值稅率））＋口岸地地費用《關(guān)于印發(fā)發(fā)藥品政府定價辦辦法的通知》（（計價格[2000]2142號）6.麻醉藥品和和一類精神神藥品流通環(huán)節(jié)作作價辦法按按?麻醉藥品銷銷售價格作作價辦法?（原國家醫(yī)醫(yī)藥管理局局國藥財（（1988）579號）的規(guī)規(guī)定執(zhí)行。。國家計委委調(diào)整麻醉醉藥品和一一類精神藥藥品出廠價格后，各地可可按上述作作價辦法確確定流通環(huán)環(huán)節(jié)的銷售售價格。出出廠價格未未作調(diào)整時時，流通環(huán)環(huán)節(jié)的銷售售價格不得得調(diào)整。物價政策總總結(jié)物價政策基基本概念：：范圍：政府、企業(yè)業(yè)自主定價價形式：最高零售價價原則：合理利潤，，反映質(zhì)量量、療效差差異，鼓勵勵開發(fā)方法：專利、原研研與GMP差價最高不不超30％％，針劑35％％單獨定定價等首先確定管管理權(quán)限，，再確定價價格水平流程圖：新藥國家發(fā)改委委定價企業(yè)自主定定價醫(yī)保目錄YESYESYESNONO省政府定價價有些省市需需要備案，，eg:山東、黑龍龍江最高零售價價資料申報NO批發(fā)價政府定價處方藥毒麻警放孕孕免國產(chǎn)，產(chǎn)地地省進口（分裝裝），口岸岸地“雙非”進口（分裝裝），口岸岸地國產(chǎn)，產(chǎn)地地省報價所需資資料進口(進口口分包裝)藥品(一)定調(diào)調(diào)價申請報報告:報報告內(nèi)內(nèi)容包括1.進口藥藥品的通用用名稱及商商品名稱;2.劑型型,規(guī)格;3.適應(yīng)應(yīng)病癥及基基本藥理結(jié)結(jié)構(gòu);4.國外生產(chǎn)產(chǎn)廠家,國國內(nèi)經(jīng)銷商商,代理或或分銷商的的基本情況況;5.進進口數(shù)量;6.定調(diào)調(diào)價的理由由;7.要要求核定的的價格水平平意見.其其中,調(diào)價價申請報告告還應(yīng)包括括該藥品在在中國國內(nèi)內(nèi)市場的實實際零售價價格水平.(二)藥品價價格申報表表,并加蓋蓋企業(yè)公章章.（財務(wù)務(wù)部提供））(三)藥品品價格申報報附屬資料料包括:1申請定調(diào)調(diào)價藥品的的進口注冊冊證和進口口分包裝批批準文件（（產(chǎn)品經(jīng)理）,2.與與外商簽訂訂的合同及及代理或經(jīng)經(jīng)銷協(xié)議書書;（產(chǎn)品品經(jīng)理）3.報關(guān)關(guān)單,海關(guān)關(guān)進口關(guān)稅稅,代增值值稅繳款書書;（工廠廠購買部））4.藥檢檢報告書（（工廠質(zhì)量量部）和藥藥品使用說說明書（產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)理）;5.港港口發(fā)生的的各種雜費費(包括報報關(guān)費,藥藥檢報告費費,衛(wèi)生檢檢疫費,儲儲運費等)發(fā)票;（（工廠購購買部，質(zhì)質(zhì)量部）7.在中中國專利保保護或行政政保護情況況及外國專專利保護證證明材料（（產(chǎn)品經(jīng)理）國產(chǎn)藥品(三)藥品價價格申報附附屬資料包包括:1.藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證,合格證及及營業(yè)執(zhí)照照和批準生生產(chǎn)文件,藥品使用用說明書;（產(chǎn)品品經(jīng)理）2.取得得GMP資格的證明明;（政政府事務(wù)））3.屬屬原研制或或享有國家家專利,行行政及新藥藥保護的證證明;（（產(chǎn)品組））4.申申請定價的的,要提供供申請定價價藥品與國國內(nèi)市場同同種(類)藥品的質(zhì)質(zhì)量,臨床床療效,安安全性和價價格水平等等方面的比比較材料.（產(chǎn)品品經(jīng)理）省級定價協(xié)協(xié)調(diào)機制--廢除指定協(xié)調(diào)區(qū)區(qū)域組織牽牽頭省協(xié)調(diào)機制‘三統(tǒng)一’方法上、時時間上、水水平上原則進度是是：NDCR公布類型后后最遲兩個個月出臺省省級。結(jié)果協(xié)調(diào)區(qū)區(qū)域內(nèi)和區(qū)區(qū)域間工作作進展完完全不一致致協(xié)調(diào)區(qū)域特特點及牽頭頭省份：東北區(qū)域：：沈陽協(xié)調(diào)會會華北區(qū)域：：天津、石家家莊協(xié)調(diào)會會西北區(qū)域：：西安協(xié)調(diào)會會華東區(qū)域：：江蘇協(xié)調(diào)會會，華西區(qū)域：：貴州協(xié)調(diào)會會，華南區(qū)域：：廣州協(xié)調(diào)會會《藥品差比比價規(guī)則（（試行）》》?國家發(fā)改委委辦公廳關(guān)關(guān)于貫徹執(zhí)執(zhí)行藥品差比價價規(guī)則（試試行）有關(guān)關(guān)問題的通通知?三、差比價價藥品差比價價出臺背景景提高藥品定定價科學性性和透明度度規(guī)范藥品價價格行為促進企業(yè)公公平競爭藥品差比價價規(guī)則適用用范圍政府定價藥藥品政府指導價價藥品（藥藥品制劑））藥品差比價價定義藥品差比價價是指同種種藥品因劑劑型，規(guī)格格或包裝材料不同同而形成的的價格之間間的差額或或比值不是因藥品品質(zhì)量等因因素形成的的GMP與非GMP藥品之間，，原研，單單獨定價或或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價價藥品與統(tǒng)統(tǒng)一定價藥藥品之間的的差比價關(guān)關(guān)系。但原研制藥藥品不同劑劑型規(guī)格間間，同企業(yè)業(yè)生產(chǎn)的單單獨定價藥藥品或優(yōu)質(zhì)質(zhì)優(yōu)價藥品品同劑型不不同規(guī)格之之間，原則則上應(yīng)按《《規(guī)則》保保持合理比比價關(guān)系藥品差比價價分類劑型差比價價指同種藥品品在單位含含量相同的的前提下，，不同劑型型之間價格格的差額或或比值規(guī)格差比價價指同種藥品品同一劑型型由于規(guī)格格（包括含含量，裝量量，重量，，包裝數(shù)量量或藥品性性狀等）不不同而形成成的價格差差額或比值值包裝材料差差比價指同種藥品品相同劑型型和規(guī)格，，因使用不不同的包裝裝材料而形形成的價格格之間的差差額或比值值藥品差比價價－代表品品及其選定定代表品是指指同種藥品品中臨床常常用的劑型型，規(guī)格品品種對于已公布布價格的藥藥品，國家家發(fā)改委將將組織力量量分批公布布代表品各地制定新新的補充劑劑型規(guī)格品品價格時，，在國家已已公布的藥藥品劑型規(guī)規(guī)格中，按按照劑型規(guī)規(guī)格相鄰或或相近原則則確定臨時時代表品藥品差比價價－劑型差差比價含量差比價價含量是指一一種藥品制制劑中包含含的國家標標準規(guī)定的的有效成分分的數(shù)量計算公式K=1.7log2xK=比價值，X=待定規(guī)格品品含量／代代表規(guī)格品品含量二種以上有有效成分的的含量變化化幅度，以以有效成分分的市場平平均價格為為權(quán)重加權(quán)權(quán)平均計算算裝量或重量量差比價裝量是指單單位容器內(nèi)內(nèi)藥品制劑劑的容量重量是指最最小計量單單位的藥品品的重量計算公式K=1.9log2xK=比價值，X=待定規(guī)格品品裝量或重重量／代代表規(guī)格品品裝量或重重量有含量標識識的注射液液，溶液（（劑）裝量量在10ml（含10ml）以下的，在在價格上不不予區(qū)分；；10ml以上的，溶溶液（劑））裝量每增增（減）10ml，價格加（減減）0.05元包裝數(shù)量差差比價包裝數(shù)量是是指零售包包裝內(nèi)包含含的按最小小計量單位位計算的藥藥品制劑數(shù)數(shù)量；零售售包裝指最小小零售包裝裝（不包括括醫(yī)院住院院藥房拆零零出售的包包裝）計算公式K=1.95log2xK=比價值，X=待定規(guī)格品品包裝數(shù)量量／代表規(guī)規(guī)格品包裝裝數(shù)量藥品性狀差差比價藥品性狀是是指藥品制制劑的物理理特性或形形態(tài)注射劑中，，普通粉針針在小水針針基礎(chǔ)上每每只加1元元，凍干粉粉針，溶媒媒粉針在小小水針基礎(chǔ)礎(chǔ)上每只加加3元（中中成藥注射射劑暫不適適用）藥品其他形形狀，原則則上不考慮慮差比價包裝材料差差比價藥品最小零零售單位的的藥用包裝裝材料盒裝口服固固體制劑；；瓶裝口服服固體和液液體制劑；；顆粒劑；；小容量注射射液在價格格上不區(qū)分分包裝材料料差別大容量注射射液，以同同容量規(guī)格格玻璃瓶為為基礎(chǔ)，塑塑料瓶最高高加2元，，軟袋最高高加4元按照劑型，，規(guī)格，包包裝材料的的順序計算算對與代表品品劑型、規(guī)規(guī)格、包裝裝材料均不不同的非代代表品，應(yīng)應(yīng)先按《規(guī)規(guī)則》附表表一規(guī)定劑劑型差比價價關(guān)系，計算出與與代表品品同規(guī)格格、同包包裝材料料的不同同劑型價價格；再以此此為基礎(chǔ)礎(chǔ)按規(guī)格格、包裝裝材料差差比價計計算出非非代表品品價格。。對與代表表品劑型型相同但但規(guī)格、、包裝材材料不同同的非代代表品，，應(yīng)按照照含量、、裝（重重）量、、包裝數(shù)數(shù)量和包包裝材料料的順序序計算價價格。對注射劑劑中既有有性狀區(qū)區(qū)別又有有其它規(guī)規(guī)格和包包裝材料料區(qū)別的的非代表表品，應(yīng)應(yīng)在代表表品價格格上先加加（減））性狀差差價額，，再以此此為基礎(chǔ)礎(chǔ)計算其其它規(guī)格格、包裝裝材料差差比價。。《規(guī)則》》中裝（（重）量量差比價價系數(shù)，，適用于于規(guī)格中中未標識識有效成成份含量量的藥品品。規(guī)格格中既有有含量標標識又有有裝（重重）量標標識的藥藥品，應(yīng)應(yīng)先按含含量計算算差比價價關(guān)系，，其裝（（重）量量差別暫暫由各地地根據(jù)具具體情況況確定差差比價（（注射劑劑除外））。招標中的的差比價價關(guān)系集中招標標采購藥藥品的零零售價格格，同生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)同品種種不同劑劑型規(guī)格格間應(yīng)保保持合理理比價關(guān)關(guān)系；議議標劑型型規(guī)格品品，與同同品種中中標劑型型規(guī)格品品中最高高價格相相比，應(yīng)應(yīng)保持合合理比價價關(guān)系。。差比價關(guān)關(guān)系特例由于藥物本身身特殊性性等原因（（如難溶溶藥物的的水針比比粉針成成本高、、水針向向粉針轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化中國國家規(guī)定定質(zhì)量標標準明顯顯提高、、因劑型型規(guī)格不不同導致致適應(yīng)癥癥不同等等），不不宜按《《規(guī)則》》規(guī)定差差比價關(guān)關(guān)系執(zhí)行行本規(guī)則明明確規(guī)定定具體差差比價系系數(shù)的劑劑型（附附表中所所列的））為臨床床非常常常用的劑劑型，目目前緩釋制劑劑與控釋釋制劑尚未考慮慮在內(nèi)——但不意味味沒有考考慮《藥品差差比價規(guī)規(guī)則（試試行）》》是試行行版，允允許出現(xiàn)現(xiàn)例外；出現(xiàn)例例外目前采用用單獨定定價/優(yōu)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價價方式進行申報報9、靜夜四無無鄰，荒居居舊業(yè)貧。。。1月-231月-23Friday,January6,202310、雨雨中中黃黃葉葉樹樹，，燈燈下下白白頭頭人人。。。。16:39:0116:39:0116:391/6/20234:39:01PM11、以我我獨沈沈久，，愧君君相見見頻。。。1月-2316:39:0116:39Jan-2306-Jan-2312、故故人人江江海海別別，，幾幾度度隔隔山山川川。。。。16:39:0116:39:0116:39Friday,January6,202313、乍見翻疑疑夢，相悲悲各問年。。。1月-231月-2316:39:0116:39:01January6,202314、他鄉(xiāng)生白白發(fā)，舊國國見青山。。。06一月月20234:39:01下下午16:39:011月-2315、比比不不了了得得就就不不比比，，得得不不到到的的就就不不要要。。。。。一月月234:39下下午午1月月-2316:39January6,202316、行動出出成果，，工作出出財富。。。2023/1/616:39:0116:39:0106January202317、做前前，能能夠環(huán)環(huán)視四四周；；做時時，你你只能能或者者最好好沿著著以腳腳為起起點的的射線線向前前。。。4:39:01下下午4:39下下午午16:39:011月-239、沒沒有有失失敗敗，，只只有有暫暫時時停停止止成成功功！！。。1月月-231月月-23Friday,January6,202310、很多事情努努力了未必有有結(jié)果，但是是不努力卻什什么改變也沒沒有。。16:39:0116:39:0116:391/6/20234:39:01PM11、成功就是是日復一日日那一點點點小小努力力的積累。。。1月-2316:39:0116:39Jan-2306-Jan-2312、世間成事，，不求其絕對對圓滿，留一一份不足，可可得無限完美美。。16:39:0116:39:0116:39Friday,January6,202313、不不知知香香積積寺寺，，數(shù)數(shù)里里入入云云峰峰。。。。1月月-231月月-2316:39:0116:39:01January6,202314、意志志堅強強的人人能把把世界界放在在手中中像泥泥塊一一樣任任意揉揉捏。。06一一月月2