2023年藥事管理學(xué)在線測試新編

《藥事管理學(xué)》第05章在線測試剩余時間：58:38《藥事管理學(xué)》第05剩余時間：58:38答題須知：1、本卷滿分20分。2、答完題后,請一定要單擊下面的“交卷”按鈕交卷，否則無法記錄本試卷的成績。3、在交卷之前，不要刷新本網(wǎng)頁，否則你的答題結(jié)果將會被清空。第一題、單項選擇題（每題1分，5道題共5分）1、《藥品召回管理辦法》的屈手法的形式的A、法律「B、行政法規(guī)C、行政規(guī)章CD、規(guī)范性文獻(xiàn)2、《藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是國家食品藥品監(jiān)督管理局會同A、國家衛(wèi)生部「B、國家中醫(yī)藥管理局C、國家科技部「D、國家發(fā)展與改革委員會3、臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)A、在符合GLP規(guī)定的實驗室制備⑸B、在符合GMP條件的車間制備C、在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備CD、在符合GDP條件的操作室制備4、須按《藥品臨床實驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床實驗是°A、各期臨床實驗CB、I期臨床實驗C、II期臨床實驗rD、m期臨床實驗5、負(fù)責(zé)新藥臨床研究初審的部門是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門,D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門第二題、多項選擇題（每題2分，5道題共10分）1、下列關(guān)于藥品的通用名稱，說法對的的是,A、是藥品的法定名稱*B、是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱rC、應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用,D、不能作為商品名稱使用VE、不能作為商標(biāo)注冊2、藥品不良反映報告的內(nèi)容和記錄資料是歹A、加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理的依據(jù)歹B、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)廠C、解決醫(yī)療糾紛的依據(jù)廠D、進(jìn)行醫(yī)療訴訟的依據(jù)廠E、解決藥品質(zhì)量事故的依據(jù)3、發(fā)明發(fā)明涉及歹A、發(fā)明VB、實用新型’C、外觀設(shè)計廠D、知識產(chǎn)權(quán)廠E、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)4、下列可以授予專利的是廠A、以天然狀態(tài)存在的物質(zhì)B、未經(jīng)人類任何解決而存在的自然界的微生物17C、藥品的生產(chǎn)工藝"D、藥品的劑型17E、藥品的外包裝5、根據(jù)《專利法》的規(guī)定，不授予專利權(quán)的是“A、科學(xué)發(fā)現(xiàn),B、智力活動的規(guī)則和方法廠C、動植物品種的生產(chǎn)方法,D、疾病的診斷和治療方法VE、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)第三題、判斷題（每題1分，5道題共5分）1、“欣弗”事件屬于藥品不良反映事件對的⑸錯誤2、我國對藥品不良反映實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告°對的r錯誤3、“反映?！笔录儆谫|(zhì)變異常型藥品不良反映事件對的°錯誤4、專利權(quán)的期限是從批準(zhǔn)之日開始算r對的⑸錯誤5、三致作用屬于質(zhì)變異常型藥品的不良反映r對的°錯誤交卷恭喜,交卷操作成功完畢！你本次進(jìn)行的《藥事管理學(xué)》第05章在線測試的得分為20分（滿分20分），本次成績已入庫。若對成績不滿意，可重新再測，取最高分。測試結(jié)果如下:1,1［單選］［對］《藥品召回管理辦法》的屬于法的形式的1.2［單選］［對］《藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是國家食品藥品監(jiān)督管理局會同1.3［單選］［對］臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)1.4［單選］［對］須按《藥品臨床實驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床實驗是1.5［單選］［對］負(fù)貴新藥臨床研究初審的部門是2.1［多選］［對］下列關(guān)于藥品的通用名稱,說法對的的是2.2［多選］［對］藥品不良反映報告的內(nèi)容和記錄資料是2.3［多選］［對］發(fā)明發(fā)明涉及2.4［多選］［對］下列可以授予專利的是2.5［多選］［對〕根據(jù)《專利法》的規(guī)定，不授予專利權(quán)的是［判斷］［對］“欣弗”事件屬于藥品不良反映事件［判斷］［對］我國對藥品不良反映實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告［判斷