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改善因子計算公式1、公認的公式查了很多資料,包括園里討論的,包括藥檢所老師所寫文章,幾乎大家說到相對校正因子的計算方法都為:F二(A雜/C雜)/(A樣/C樣)公式(1)這個公式在我所查到資料里可以認為是最普遍公認的公式2、中國藥典的規(guī)定中國藥典“加校正因子的主成分自身對照法”中規(guī)定計算方法:色譜圖上各雜質(zhì)的峰面積,分別乘以相應的校正因子后與對照溶液主成分的峰面積比較,計算各雜質(zhì)含量。這里規(guī)定的“校正因子”計算方法是按內(nèi)標法校正因子:F二(A內(nèi)標/C內(nèi)標)/(A對照/C對照)公式(2)根據(jù)公式(2),我們直接把內(nèi)標換成雜質(zhì),即得到與上面的公式(1)一樣的公式,即認為是雜質(zhì)斜率與主成分斜率的比值,得下面公式(3)F=雜質(zhì)斜率/供試品斜率公式(3)藥典規(guī)定用F乘以雜質(zhì)峰面積,假設通過該公式計算的校正因子是1?5,則說明雜質(zhì)峰的響應值要大于主成分,如果在計算時再將雜質(zhì)峰面積乘以1.5,結(jié)果正確嗎?那這個公式對嗎?3、公式推導假設響應因子為k則有k=A/m(單位質(zhì)量的物質(zhì)相當于多少峰面積),令雜質(zhì)k雜二A雜/m雜,主成分k樣二A樣/m樣,則主成分中雜質(zhì)含量w=m雜/m樣*100%,即有:w=(A雜/k雜)/(A樣/k樣)*100%=(k樣/k雜)*(A雜/A樣)*100%公式(4)根據(jù)藥典,理論上,加校正因子以自身對照法計算雜質(zhì)含量的公式簡易表示應是:w=F*A雜/A對公式(5)由公式(4)(5)兩式可知,計算雜質(zhì)時加入的校正因子F:F=k樣/k雜二(A樣/C樣)/(A雜/C雜)公式(6)4、公式(6)和公式(1)的區(qū)別倒數(shù)關(guān)系,相對響應因子(RRF)與校正因子F的關(guān)系如下:F=1/RRF=Slope主峰/Slopeimp公式(7)其中:Slopeimp是指對應雜質(zhì)的斜率,Slope主峰是指主峰的斜率。5、對中國藥典的看法①藥典中對有關(guān)物質(zhì)計算方法中的校正因子的描述,也許是拐了一個彎,對于我這種沒腦子的人來講容易誤導而繞進去出不來。藥典中公式對針對內(nèi)標法測含量設計,不適用于雜質(zhì)計算。②藥典中對“校正因子”的描述

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