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創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十日XXXX醫(yī)院之老陽三干創(chuàng)作創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十日關(guān)于成立醫(yī)用耗材管理小組的通知各科室:為加強(qiáng)本院醫(yī)療器械質(zhì)量管理,保證廣年夜患者使用醫(yī)療器械平安有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理法子》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制定本規(guī)定.一、成立XXXX醫(yī)院醫(yī)用耗材管理小組組長:陳XX、李XX副組長:趙XX、陶X、張x成員:醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)人、總務(wù)科負(fù)責(zé)人、醫(yī)教部負(fù)責(zé)人、護(hù)理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)控辦、各臨床科室等醫(yī)療器械使用相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、推銷員、驗(yàn)收員、庫管員等二、處事機(jī)構(gòu)XXXX醫(yī)院醫(yī)用耗材管理小組下設(shè)辦公室于醫(yī)學(xué)裝備科,由醫(yī)學(xué)裝備科科長任辦公室主任,負(fù)責(zé)本院醫(yī)療器械質(zhì)量管理的日常工作.由醫(yī)學(xué)裝備科、總務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械推銷工作、處置日常工作,每季度對醫(yī)療器械工作開展情況匯總并上報院辦進(jìn)行通報,創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間:二零二一年六月三十日每年度對醫(yī)療器械質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面自查,并自查陳說上報院辦審核,通過后上報市場監(jiān)督管理局.醫(yī)學(xué)裝備科、總務(wù)科、醫(yī)教部、質(zhì)控辦、護(hù)理部等科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)的管理工作.三、醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)(一)承當(dāng)本醫(yī)院使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任.(二)負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、催促醫(yī)療器械管理工作,按期組織考核.(三)負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃,具體落實(shí)推銷、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作.(四)負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和收集市場監(jiān)督管理部份發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息,研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作.(五)對本醫(yī)院使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé),對首次推銷的企業(yè)和產(chǎn)物進(jìn)行資格合法性和產(chǎn)物合法性、平安性審查.(六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處置,作好記錄,查明原因,及時陳說有關(guān)部份.附件:1、醫(yī)療器械
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