健康體檢質(zhì)量控制指南

健康體檢質(zhì)量控制指南集團(tuán)文件版本號(hào)：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）健康體檢質(zhì)量控制指南改革開放使我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展舉世矚目，廣大人民群眾生活水平也得到顯著提升，全民健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，健康需求不斷增長(zhǎng)，健康體檢和健康管理服務(wù)的社會(huì)關(guān)注度2013于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》[]，首次明確提出健康管理與促進(jìn)服務(wù)水平明顯提高的要求，并將中醫(yī)醫(yī)療保健、健康養(yǎng)老以及健康體檢、咨詢管理、體質(zhì)測(cè)定、體育健身、醫(yī)療保健旅游等多樣化健康服務(wù)得到較大發(fā)展作為重要發(fā)展目標(biāo)。作為健康管理與促進(jìn)服務(wù)的主要場(chǎng)所和供給側(cè)，我國(guó)健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)近年來(lái)蓬勃發(fā)展，從機(jī)構(gòu)的數(shù)量、服務(wù)的人群、服務(wù)的內(nèi)容等方面都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，為維護(hù)人民群眾的健康發(fā)揮了重要作用。但其發(fā)展也存在一些不盡如人意的問(wèn)題，主要表現(xiàn)在：健康體檢機(jī)構(gòu)的行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，規(guī)章制度有待健全，機(jī)構(gòu)運(yùn)行有待規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管有待加強(qiáng)，學(xué)科內(nèi)涵質(zhì)量也有待進(jìn)一步提升。為規(guī)范健康體檢機(jī)構(gòu)行為，促進(jìn)健康體檢服務(wù)有序發(fā)展，原國(guó)家衛(wèi)生部于2009年頒布了《健康體檢機(jī)構(gòu)管理暫行規(guī)定》[]，要求各級(jí)衛(wèi)生行政部門和健康體檢機(jī)構(gòu)高度重視健康體檢質(zhì)量控制和管理。近年來(lái)，全國(guó)一些?。ㄊ校┫嗬^成立了健康體檢或健康管理質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制與督查工作，初步形成了科學(xué)有效的質(zhì)量控制方法及策略。為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)我國(guó)《健康體檢機(jī)構(gòu)管理暫行規(guī)定》和《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，引領(lǐng)和指導(dǎo)全國(guó)各地健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)規(guī)范開展健康體檢質(zhì)量控制工作，《中華健康管理學(xué)雜志》編輯委員會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)組織全國(guó)健康管理（體檢）領(lǐng)域的相關(guān)學(xué)者，在開展深入調(diào)查研究和反復(fù)征詢意見的基礎(chǔ)上形成了《健康體檢質(zhì)量控制指南》。本指南是在學(xué)習(xí)借鑒國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上形成的我國(guó)第一個(gè)關(guān)于健康體檢質(zhì)量控制的學(xué)術(shù)規(guī)范，是我國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展健康體檢服務(wù)的基本學(xué)術(shù)遵循和行為指南，對(duì)提高全國(guó)近萬(wàn)家健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和水平，滿足國(guó)民日益增長(zhǎng)的多層次、義。設(shè)的逐步推進(jìn)，健康管理學(xué)科和相關(guān)服務(wù)業(yè)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)。一方面要抓住機(jī)遇，乘勢(shì)而上，進(jìn)一步增加健康管理（體檢）服務(wù)的供給；另一方面要迎接挑戰(zhàn)，沉著應(yīng)對(duì)，持續(xù)改進(jìn)，不斷提升健康管理（體檢）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)能力。相信本指南的發(fā)表和實(shí)施，將對(duì)促進(jìn)我國(guó)健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)與行業(yè)規(guī)范、有效、可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生積極的推動(dòng)作用。希望全國(guó)健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的從業(yè)者們以本指南的實(shí)施為契機(jī)，不辱使命、不負(fù)重托，積極面對(duì)新形勢(shì)，迎接新挑戰(zhàn)，不斷開拓創(chuàng)新，更好地推動(dòng)健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的學(xué)科建設(shè)和規(guī)范化服務(wù)，為我國(guó)健康服務(wù)業(yè)和健康管理新業(yè)態(tài)發(fā)展，為國(guó)民健康水平的不斷提升，實(shí)現(xiàn)中華民族的"健康夢(mèng)""中國(guó)夢(mèng)"做出更大的貢獻(xiàn)！本指南適用于成人健康體檢，全國(guó)各級(jí)、各類體檢機(jī)構(gòu)和人員參照?qǐng)?zhí)行。（一）健康體檢檢者健康狀況，早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為[]。暫不包括職業(yè)健康檢查，從業(yè)人員健康體檢，入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國(guó)家規(guī)定的專項(xiàng)體檢，不包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民開展的健康體檢以及專項(xiàng)疾病篩查和普查等[]。（二）健康體檢機(jī)構(gòu)由相關(guān)政府部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)許可，專門從事成人健康體檢服務(wù)的獨(dú)立或附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)[]。（三）受檢者為預(yù)防或早期發(fā)現(xiàn)疾病，在健康體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康狀況檢查與評(píng)估的個(gè)體或群體。（四）體檢機(jī)構(gòu)從業(yè)人員指在各級(jí)、各類健康體檢機(jī)構(gòu)中工作，取得工資或其他形式勞動(dòng)報(bào)酬的全部人員。（五）主檢醫(yī)師主任醫(yī)師以上職稱的人員擔(dān)任。（六）健康體檢質(zhì)量控制全過(guò)程開展的質(zhì)量管理活動(dòng)。（七）重要異常結(jié)果查或轉(zhuǎn)介臨床?？圃\治。（八）體檢項(xiàng)目組合2014"1"為專家共識(shí)確定的基本體檢項(xiàng)目，包括健康體檢自測(cè)問(wèn)卷、體5[]。"X即可根據(jù)受檢者個(gè)體情況確定的專項(xiàng)檢查項(xiàng)目[]。（一）總則3（二）結(jié)構(gòu)質(zhì)量學(xué)技術(shù)條件下為滿足受檢者的就檢需求，努力為受檢者提供準(zhǔn)確、適宜、便捷的體檢服務(wù)。資源配置：完好的設(shè)備設(shè)施是開展健康體檢的物質(zhì)基礎(chǔ)，而優(yōu)質(zhì)的人力資源配備是確保健康體檢質(zhì)量的關(guān)鍵。檢的總面積不少于400m2，每個(gè)檢查室面積不少于6m2，各物理檢查科室和輔助儀器檢查項(xiàng)目獨(dú)立設(shè)置并有明顯標(biāo)識(shí)，條件具備時(shí)應(yīng)按性別分別設(shè)置。至少包括以下區(qū)域：①導(dǎo)檢與咨詢區(qū)域：空間相對(duì)開放，獨(dú)立設(shè)置，有明確的標(biāo)識(shí)，由專、兼職人員擔(dān)任；②一般檢查區(qū)域：能夠完成身高、體重、血壓、脈搏、腰圍、臀圍等檢查，配置完成相應(yīng)體檢項(xiàng)目所需的設(shè)備和器械；③物理檢查區(qū)域：能夠分別完成內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科檢查，配置完成相應(yīng)體檢項(xiàng)目所需的設(shè)備和器械；④實(shí)驗(yàn)室檢查區(qū)域：應(yīng)具備血液和體液標(biāo)本采集和存放功能；⑤輔助儀器檢查區(qū)域XX測(cè)，性能完好，處于備用狀態(tài)；④有使用流程及說(shuō)明；⑤有消毒、維護(hù)、維修記錄；⑥有設(shè)備年檢合格記錄；⑦儀器設(shè)備定期校正。人力資源：①參與體檢工作的醫(yī)生和護(hù)士應(yīng)具有本地執(zhí)業(yè)資格并按時(shí)注冊(cè)體檢醫(yī)生的工作內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)業(yè)范圍一致；②醫(yī)技人員的工作內(nèi)容應(yīng)與專業(yè)資質(zhì)相一21任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。規(guī)章制度：各健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定相應(yīng)工作規(guī)范和管理制度（以下簡(jiǎn)稱"規(guī)章制度"）并認(rèn)真抓好培訓(xùn)和落實(shí)。規(guī)章制度包括質(zhì)量控制的組織結(jié)構(gòu)、管理制度、運(yùn)行管理、體檢項(xiàng)目組合、知情同意制度、感染控制管理、安全管理等。制度與日常管理，明確分工領(lǐng)導(dǎo)，配備專、兼職質(zhì)控人員，落實(shí)規(guī)章制度，保證體檢質(zhì)量?？刁w檢分級(jí)檢診制度；④健康體檢報(bào)告書寫制度；⑤感染控制管理制度。有書面記錄；③定期開展質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)講評(píng)，并有書面記錄；④建立重要異常結(jié)果（包含危急值）管理制度，書面記錄重要異常結(jié)果傳遞和反饋情況；⑤建立投訴和建議征求制度，書面記錄投訴與建議的聽取、調(diào)查和持續(xù)改進(jìn)情況；⑥建立應(yīng)急處置預(yù)案（如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等）。體檢項(xiàng)目組合：根據(jù)健康體檢基本項(xiàng)目專家共識(shí)，健康體檢項(xiàng)目宜采用"1+X"框架體系，具體含義如下：①"1"為基本體檢項(xiàng)目：包括健康體檢自測(cè)問(wèn)卷、體格5[]必查項(xiàng)目，非特殊情況，應(yīng)建議受檢者逐一進(jìn)行檢查。②"X"為專項(xiàng)（備選）體檢項(xiàng)目：包括主要慢性非傳染性疾病風(fēng)險(xiǎn)篩查及健康體適能檢查項(xiàng)目[]。對(duì)于備選體檢項(xiàng)目，受檢者可自主選擇并與基本體檢項(xiàng)目形成組合。檢前告知內(nèi)容，并以適當(dāng)方式明確告知受檢者。②乙肝檢查項(xiàng)目：健康體檢中不得主動(dòng)推薦乙肝項(xiàng)目檢測(cè)，對(duì)于受檢者本人主動(dòng)要求檢測(cè)的，體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)與受檢者簽署知情同意書，并妥善保存，其檢查結(jié)果應(yīng)單獨(dú)存封。③侵入性檢查項(xiàng)目：對(duì)于可能會(huì)造成受檢者不適或有創(chuàng)檢查項(xiàng)目應(yīng)充分告知，必要時(shí)履行書面知情同意手續(xù)，如胃鏡、腸鏡等檢查項(xiàng)目[]方可進(jìn)行操作。其中女性乳腺和陰式超聲操作者若為異性，需有體檢機(jī)構(gòu)其他工作人員在場(chǎng)[]以確認(rèn)。感染控制管理：①消毒管理[]生依從性；空氣消毒、空氣培養(yǎng)、物體表面消毒、垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)有記錄，并有執(zhí)行者簽名。②無(wú)菌物品管理[]：無(wú)菌物品放置和使用應(yīng)符合無(wú)菌操作規(guī)程；重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)消毒，并有書面記錄。③垃圾管理[]：生活垃圾、感染性垃圾、損傷性垃圾應(yīng)分開放置，及時(shí)清理。④感控培訓(xùn)[]：定期組織感染控制培訓(xùn)，及時(shí)總結(jié)記錄，反饋問(wèn)題，持續(xù)整改。安全管理：①醫(yī)療安全：（a）醫(yī)療缺陷管理：醫(yī)療缺陷管理制度及改進(jìn)措施；不良事件上報(bào)制度；不良事件的分析、討論及防范措施。（b）救設(shè)備、氧氣筒（管道），性能完好，處于備用狀態(tài)；搶救車整潔，物品齊全，放置有序，無(wú)過(guò)期；藥品標(biāo)識(shí)規(guī)范，帳物相符，無(wú)過(guò)期藥品，交接班有記錄。②行政安全：（a）應(yīng)急培訓(xùn)：定期開展消防、水電安全等應(yīng)急知識(shí)學(xué)習(xí)，所有工作人員知曉應(yīng)急流程。（b）應(yīng)急演練：定期組織應(yīng)急演練，并做好記錄，各種應(yīng)急設(shè)施處于備用狀態(tài)。③信息安全：（a）信息系統(tǒng)的良好運(yùn)行。（b）漏健康體檢信息作為他用。服務(wù)質(zhì)量：過(guò)程中提供的物質(zhì)性和技術(shù)性服務(wù)。檢基本流程，引導(dǎo)標(biāo)識(shí)應(yīng)準(zhǔn)確清晰，不斷努力優(yōu)化服務(wù)流程，縮短受檢者等候時(shí)間。受檢者提供安全的隨身物品存放方式。③儀容儀表：所有工作人員應(yīng)配戴身份識(shí)別采用身份證識(shí)別和拍照存檔等方式記錄受檢者身份信息。作人員在場(chǎng)；②制定各檢查科室保護(hù)受檢者隱私的相關(guān)制度和方案；③完善保護(hù)受檢者隱私的相關(guān)設(shè)施，需要暴露受檢者軀體的物理檢查和輔助儀器檢查項(xiàng)目應(yīng)配置遮擋簾等設(shè)施；④加強(qiáng)體檢機(jī)構(gòu)對(duì)受檢者體檢信息的保護(hù)，受檢者登錄體檢信息系統(tǒng)，查詢相關(guān)信息，應(yīng)設(shè)置加密系統(tǒng)。（三）過(guò)程質(zhì)量又相互聯(lián)系的檢查環(huán)節(jié)序貫組合。在過(guò)程質(zhì)量上應(yīng)建立涉及檢前、檢中及檢后全過(guò)程的質(zhì)控體系。確保檢查項(xiàng)目科學(xué)適用、檢查操作規(guī)范熟練、檢查結(jié)果準(zhǔn)確可靠。1．健康體檢自測(cè)問(wèn)卷化設(shè)置、檢后健康評(píng)估與健康管理服務(wù)提供基礎(chǔ)信息，應(yīng)推廣使用。健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)將體檢自測(cè)問(wèn)卷作為一項(xiàng)基本體檢項(xiàng)目，由受檢者在檢查前完成。一般檢查：完成身高、體重、血壓、脈搏、腰圍、臀圍等檢查。3．物理檢查：內(nèi)科：①物理檢查手法規(guī)范；②聽診器、血壓計(jì)使用規(guī)范。作需征得受檢者同意（例如肛門指診）。品均需處于備用狀態(tài)；③物品排放有序，嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作；④侵入性檢查需征得受檢者同意（例如婦科檢查）；⑤婦科檢查做到"一人一墊巾"。力表、色覺檢查圖、手電筒、裂隙燈、檢眼鏡，且所有器械均處于備用狀態(tài)；③借助儀器的檢查能夠正確操作?？凭C合治療儀、口腔科常規(guī)檢查器具，滿足每人一套，包括：口鏡、鑷子、探針、牙周探針，且所有器械均處于備用狀態(tài)；③借助儀器的檢查能夠正確操作。耳鼻咽喉科：①能夠開展外耳道、鼓膜、聽力、鼻腔、鼻竇、咽喉部檢查；借助儀器的檢查能夠正確操作。實(shí)驗(yàn)室檢查：標(biāo)本采集本采集人員能夠遵循無(wú)菌操作規(guī)范，做到"一人一針一帶一巾"；③嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，杜絕差錯(cuò)。標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)：血液和體液標(biāo)本應(yīng)妥善貯存，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)。格證書；②依托院外檢驗(yàn)單位進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)者，應(yīng)具有委托協(xié)議書和送檢單位的資質(zhì)證明（室內(nèi)、室間質(zhì)控合格證書）。晰，有送檢者和接收者的雙簽名。輔助檢查：X程中實(shí)施應(yīng)用，禁止為受檢者進(jìn)行胸部透視檢查。（四）結(jié)果質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，完成對(duì)體檢質(zhì)量的最終評(píng)價(jià)。信息系統(tǒng)是體檢信息的載體，體檢報(bào)告是體檢質(zhì)量的最終呈現(xiàn)，二者缺一不可。健康體檢報(bào)告：健康體檢報(bào)告是依據(jù)所有身體檢查項(xiàng)目獲得信息（數(shù)據(jù)）文檔，能全面反映受檢者的健康狀況，為相關(guān)疾病的診斷、治療和預(yù)防提供重要依據(jù)[]。為確保體檢結(jié)果信息全面、準(zhǔn)確，體檢報(bào)告應(yīng)由以下幾部分構(gòu)成。報(bào)告首頁(yè)[]：①應(yīng)包含健康體檢機(jī)構(gòu)的基本信息，如名稱、地址、聯(lián)系電話應(yīng)包含健康體檢基本項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果。杜絕頂替體檢。②各項(xiàng)檢查內(nèi)容記錄完整、規(guī)范；③體檢結(jié)論應(yīng)突出重點(diǎn)及個(gè)體化；④體檢報(bào)告中應(yīng)告知體檢后咨詢聯(lián)絡(luò)方式。報(bào)告審核：①體檢報(bào)告中各項(xiàng)結(jié)果應(yīng)記錄檢查醫(yī)師或操作者姓名和實(shí)施時(shí)記錄報(bào)告醫(yī)師和主檢醫(yī)師姓名、職務(wù)和崗位，體檢結(jié)論處須有主檢醫(yī)師的簽章。作；②體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)明確重要異常結(jié)果（危急值）范圍，制定報(bào)告制度，及時(shí)告知。者本人拆閱"字樣；②乙肝項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果報(bào)告應(yīng)獨(dú)立于常規(guī)體檢報(bào)告，并完全密封；③體檢報(bào)告原則上由本人領(lǐng)取，并簽名確認(rèn)。特殊原因不能本人領(lǐng)取者，應(yīng)有代領(lǐng)者憑有效證件的簽名（若為團(tuán)體體檢，由單位統(tǒng)一領(lǐng)取者，應(yīng)在委托合同中注明）。2．健康體檢機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)：健康體檢資料的保存和分析均離不開信息系統(tǒng)支持，只有在全面信息化的基礎(chǔ)上，才能充分利用受檢者的健康信息，為其實(shí)施個(gè)性化的健康管理措施。體檢結(jié)果實(shí)現(xiàn)電子化管理，健康體檢報(bào)告應(yīng)使用規(guī)范的醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)以便于數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、統(tǒng)計(jì)和分析。案，電子健康信息須有備份并永久保存。后續(xù)健康管理服務(wù)：①重要異常結(jié)果應(yīng)及時(shí)告知，并做好記錄醫(yī)務(wù)人員對(duì)體檢結(jié)果進(jìn)行解讀；③根據(jù)體檢結(jié)果提出?？凭歪t(yī)建議，必要時(shí)安排就醫(yī)服務(wù)；④定期舉辦健康咨詢與指導(dǎo)活動(dòng)，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)、過(guò)程、結(jié)果質(zhì)量過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，并通過(guò)改善硬件條件、制定相關(guān)制水平得到全面提升。（一）推廣個(gè)性化健康體檢模式構(gòu)開展慢性病早期篩查將發(fā)揮越來(lái)越重要的作用?；谙嚓P(guān)指南和規(guī)范制定的個(gè)性化體檢套餐應(yīng)該成為體檢機(jī)構(gòu)的主要服務(wù)內(nèi)容，根據(jù)受檢者檢前自測(cè)問(wèn)卷，對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并量身定做體檢項(xiàng)目組合，此舉，將對(duì)提高疾病檢出率和合理支出醫(yī)療費(fèi)用大有裨益。（二）搭建健康體檢大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)種常態(tài)，健康體檢軟件在提高工作效率和管理檢查結(jié)果方面發(fā)揮了卓越優(yōu)勢(shì)。然而，基于行業(yè)秘密及保護(hù)受檢者隱私的考慮，海量數(shù)據(jù)閑置在各體檢機(jī)構(gòu)未能得到充分利用，這些數(shù)據(jù)將為一定時(shí)期內(nèi)分析評(píng)估我國(guó)居民健康提供重要數(shù)據(jù)支撐。鼓勵(lì)區(qū)域性健康體檢質(zhì)控中心發(fā)揮作用，積極搭建區(qū)域云平臺(tái)，破除信息孤島，實(shí)現(xiàn)健康數(shù)據(jù)云共享。（三）促進(jìn)健康體檢向健康管理全面過(guò)渡數(shù)的日益增多，健康管理的重要性和必要性日趨凸顯，檢后健康服務(wù)日趨受到重視并將逐步占據(jù)重要比重。目前，體