2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫試題

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫試題單選題（共100題）1、《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B.湖北省基本藥物應用情況監(jiān)測和評估C.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價D.湖北省近年新藥品種增長迅速【答案】D2、某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢A.【藥物相互作用】B.【臨床試驗】C.【藥理毒理】D.【藥代動力學】【答案】C3、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】D4、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應移交公安機關追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】B5、可以發(fā)布廣告的藥品是A.氯胺酮B.可卡因C.可待因D.逍遙丸【答案】D6、對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點生產(chǎn)【答案】B7、患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內。查詢藥品說明書,【不良反應】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。A.一般藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.藥品不良事件D.嚴重藥品不良反應【答案】D8、關于藥品安全風險管理主要措施的說法，錯誤的是（）A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)B.完善藥品安全監(jiān)管的相關組織體系建設C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理D.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的管理【答案】D9、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管”屬于A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】C10、在藥品注冊管理中組織藥學、醫(yī)學和其他學科技術人員對申報資料進行技術審評的藥品監(jiān)督管理技術支機構是（）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】B11、有關藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較B.藥品廣告可以使用“最新技術”C.藥品廣告不可以專家、醫(yī)生的名義作療效證明D.藥品廣告應按說明書內容宣傳藥品【答案】B12、（2019年真題）根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關規(guī)定，關于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是A.應用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應，不引起依賴性B.療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性C.質量穩(wěn)定，系指藥品質量可控、性質穩(wěn)定D.使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【答案】B13、（2018年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應（）A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】D14、承擔食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作的部門是A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務部門【答案】C15、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告【答案】B16、《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】D17、關于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，按照藥品的細化分業(yè)相應的申報資料要求執(zhí)行D.化學藥注冊按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型××，仿制等進行分類【答案】A18、不得發(fā)布廣告的藥品是A.處方藥B.中藥飲片C.精神藥品D.化學原料藥【答案】C19、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】C20、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓考核合格后，取得A.調劑資格B.處方權C.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權D.麻醉藥品和第一類精神藥品的調劑資格【答案】C21、關于藥品標準制定原則的說法,錯誤的是A.根據(jù)“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法B.體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理”的原則C.檢測項目應體現(xiàn)藥品內在質量的控制D.標準規(guī)定的各種限量應結合實踐【答案】A22、消費者有權要求經(jīng)營者保證其在使用商品時人身財產(chǎn)安全不受損害，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】D23、《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定違反約定或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.招標投標中的串通行為C.搭售或附加其他不合理條件的行為D.混淆行為【答案】A24、對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出A.復核檢驗B.評價抽驗C.監(jiān)督抽驗D.委托檢驗【答案】A25、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時，應索取的有效證明文件是A.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章【答案】B26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應遵守管理事項的是A.藥品陳列的類別標簽字跡清晰、放置準確B.顯著位置應懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮D.公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿【答案】C27、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A28、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】C29、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A30、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫(yī)療機構、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.不能擴大該藥品的治療范圍B.不能改變該藥品的用法C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍D.能擴大該藥品的治療范圍【答案】D31、關于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是A.麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布B.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調整并公布C.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處【答案】C32、歸屬為部門規(guī)章的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】C33、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理的說法，錯誤的是（）A.是保證醫(yī)療機構藥品質量，保障公眾用藥安全，維護公眾身體健康的相關活動B.對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學為基礎的綜合管理D.是促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作【答案】C34、不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.質量管理負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】C35、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法，錯誤的是A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調控C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理D.對中藥材和中藥飲片應按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄【答案】B36、負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊的部門是A.國家商務管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B37、醫(yī)療器械召回的等級劃分是A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】C38、臨床必需、使用廣泛、效果好、在同類藥品中價格低的是A.國家批準正式進口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】D39、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的A.造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書B.由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】D40、（2018年真題）藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強制措施是（）A.查封扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A41、"執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療"屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A42、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內的所有處方藥和非處方藥B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所C.通過自建網(wǎng)站向個人消費者提供用藥咨詢服務D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】C43、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)和定點批發(fā)環(huán)節(jié)的儲存管理與使用環(huán)節(jié)相比，下列說法錯誤的是A.使用環(huán)節(jié)可以用專庫或專柜儲存，但是定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專庫儲存B.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專用防盜門C.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設施D.使用環(huán)節(jié)的專柜和定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應的防火設施【答案】D44、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號體例為A.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】B45、某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是醫(yī)療機構，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A46、已經(jīng)解除一級保護的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】D47、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經(jīng)營范圍處罰C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的行為【答案】C48、憑處方可在單體藥店銷售的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】A49、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D50、屬于第一類精神藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C51、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降血糖藥質量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因為沒有確認為假藥可以繼續(xù)使用D.不能退、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門【答案】D52、接種單位保存疫苗的批檢驗合格證書或者審核批準證明復印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超過疫苗有效期2年【答案】D53、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.地域環(huán)境【答案】C54、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B55、負責中藥資源普查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】D56、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，正確的是A.藥品零售企業(yè)不得零售第一類疫苗，可以零售第二類疫苗B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.市級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】D57、關于藥品標準的說法，正確的是A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.企業(yè)標準是企業(yè)內控標準各指標均不得低于國家藥品標準D.中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最高標準【答案】C58、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】C59、《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)質量負責人的變更C.企業(yè)負責人變更D.經(jīng)營規(guī)模變更【答案】D60、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.質量管理負責人D.藥品檢驗部門負責人【答案】C61、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應當提供有藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B62、哪級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】B63、（2016年真題）國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強制采購、優(yōu)先使用C.價格優(yōu)先、質量合格D.以獎代補、全額報銷【答案】A64、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管”屬于A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】C65、中藥材生產(chǎn)關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對道地藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】D66、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應具有中藥飲片處方調配的設備B.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應具有拆零專用柜臺C.該企業(yè)營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開D.該企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，應當具有符合安全規(guī)定的專用存放設備【答案】B67、關于處方正文部分的敘述，正確的是（）。A.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷，分列藥品名稱、規(guī)格、用量B.以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量C.以Rp或R標示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名D.臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量【答案】B68、應具有藥師以上技術職稱A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質量負責人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質量負責人C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質量負責人D.大中型藥品零售企業(yè)的質量負責人【答案】D69、（2017年真題）腫瘤內科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B70、進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C71、實行限量出口，按規(guī)定采獵的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】B72、由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門批準的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】B73、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是()。A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】A74、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上市B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B75、負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源社會保障部門【答案】A76、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任C.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受服務，應承擔部分責任D.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不需承擔責任【答案】A77、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，關于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是A.從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應當標明安全使用方面的特別說明【答案】C78、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A79、我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格A.考試、注冊、認證的工作B.考試、認證、繼續(xù)教育的工作C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作D.培訓、考試、注冊的工作【答案】C80、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質量副總經(jīng)理的工作經(jīng)驗要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B81、在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）。A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D82、申請材料需要補全的，行政機關在法定期限內應當A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】D83、藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理工作的人員應具有A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥學或相關專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術職稱C.藥學中?；蛳嚓P專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷【答案】C84、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材的是A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子【答案】B85、譚某，女，19歲，從微信中得知使用生長因子素（屬肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是A.零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調配C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調配【答案】B86、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.功能類化妝品B.營養(yǎng)素補充劑類化妝品C.特殊化妝品D.普通化妝品【答案】C87、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D88、某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】D89、（2019年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》在國家基本藥物目錄遴選時應經(jīng)過單獨論證的是A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】C90、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》中規(guī)定中藥飲片應標明A.品名、產(chǎn)地、供貨單位B.品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期C.品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期D.品名、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位【答案】C91、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)質量管理要求的是A.藥品零售連鎖企業(yè)甲的門店負責人應該具有執(zhí)業(yè)藥師資格B.藥品零售企業(yè)乙對陳列的藥品按月進行檢查C.藥品零售企業(yè)丙將中藥飲片存放在專用庫房D.藥品零售企業(yè)丁對中藥飲片進行定期重點檢查【答案】B92、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)應按規(guī)定進行注冊，并在注冊單位為公眾提供藥學服務，體現(xiàn)了A.奉獻知識、維護健康B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】B93、注射用水應采用以下哪種溫度以上保溫循環(huán)A.40℃B.50℃C.60℃D.70℃【答案】D94、醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。這里的“市場上沒有供應的品種”不包括A.雖批準上市但某些性質不穩(wěn)定或有效期短的制劑B.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑C.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑D.雖批準上市但市場供應不足的藥品【答案】D95、應抽樣送檢A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題【答案】C96、下列藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營行為，合法的是A.計算機系統(tǒng)支持門店自行采購藥品的操作B.計算機系統(tǒng)支持門店自行解除由總部做出的質量控制和藥品鎖定指令C.計算機系統(tǒng)支持門店間信息顯示和業(yè)務往來D.藥品零售連鎖企業(yè)總部確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質量管理體系文件【答案】D97、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品B.在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況【答案】C98、（2016年真題）在藥品零售企業(yè)中，人員資質要求為“應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是A.法定代表人或企業(yè)負責人B.質量管理人員C.企業(yè)質量管理部門負責人D.企業(yè)質量負責人【答案】A99、制定醫(yī)療保險相關部門規(guī)章并組織實施的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B100、屬于第一類精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】A多選題（共50題）1、撤銷行政許可的情形有A.行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的B.超越法定職權作出準予行政許可決定的C.違反法定程序作出準予行政許可決定的D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的【答案】ABCD2、李某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有A.張某已經(jīng)具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役，藥品監(jiān)督管理部門以此為理由不給他注冊執(zhí)業(yè)藥師【答案】AD3、下列古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準B.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致C.給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當D.功能主治應當采用中醫(yī)術語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致【答案】ABCD4、根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的變更B.擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核C.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)D.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)【答案】ACD5、根據(jù)《藥品管理法》，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元?？梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有A.生產(chǎn)假藥B.生產(chǎn)劣藥C.明知是假藥仍然銷售、使用的D.明知是劣藥仍然銷售、使用的【答案】ABCD6、基本藥物是A.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品B.劑型適宜的藥品C.價格經(jīng)濟的藥品D.能夠保障供應的藥品【答案】ABD7、下列屬于第二類精神藥品的有A.阿普唑侖B.溴西泮C.氯氮革D.替馬西泮【答案】ABCD8、臨床藥師的主要職責是A.深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議C.進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息【答案】ABCD9、藥品廣告不得出現(xiàn)的內容包括A.有效率90%B.同類產(chǎn)品中療效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】ABCD10、藥物臨床前研究包括（）。A.藥物的合成工藝B.提取方法C.適應癥D.劑型選擇【答案】ABD11、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構按照根據(jù)集中采購結果簽訂合同，應明確的內容有A.品種、規(guī)格B.數(shù)量、價格C.付款時間D.履約方式、違約責任【答案】ABCD12、下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.非臨床治療首選的B.國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的C.含有國家瀕危野生動植物藥材的D.主要用于滋補保健作用的【答案】ABCD13、有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以上【答案】BC14、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素包括（）A.醫(yī)療的需要B.科學研究的需要C.國家儲備的需要D.公共利益的需要【答案】AC15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品驗收的說法正確的有A.企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫B.冷藏、冷凍藥品到貨時未檢驗完不得進入冷庫C.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式D.檢驗時生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝【答案】ACD16、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機制的主要內容A.調整政府管理藥品價格范圍B.藥品價格實行分級管理C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格D.科學確定藥品之間的差比價關系【答案】ABCD17、藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時A.把質量放在首位B.對首營企業(yè)應進行資格和質量保證能力審核C.對首營企業(yè)應確認其合法資格并做好記錄D.對首營品種應進行合法性和質量基本情況審核【答案】ABD18、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于A.可以保證藥品質量、藥學服務質量，保證人民用藥安全有效B.可以切實履行維護公眾健康的憲法原則C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位D.導致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革【答案】ABC19、以下情形屬于劣藥的有A.未標明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的【答案】ABCD20、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關規(guī)定，藥品分類主要包括A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B.處方藥與非處方藥C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品D.對中藥、化學藥和生物制品等按藥品注冊類別進行分類【答案】ABCD21、有關醫(yī)療機構藥劑管理的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.醫(yī)療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用C.醫(yī)療機構配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售D.醫(yī)療機構配制的制劑須按規(guī)定進行質量檢驗【答案】BC22、藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥學查房，提供藥學技術服務C.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監(jiān)測D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議【答案】BCD23、經(jīng)營者從事市場交易不得有的行為包括A.在商品上冒用質量標志B.在商品上使用與知名商品相似的包裝C.假冒他人的注冊商標D.在商品上展示經(jīng)營者的網(wǎng)址【答案】ABC24、GMP中關于制藥用水的說法正確的是A.制藥用水至少應當是飲用水B.純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)C.應當對制藥用水及原水的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄D.制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求【答案】ACD25、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，中成藥目前沒有商品名，只有通用名。下列新申請的中成藥通用名不符合命名技術指導原則要求的有A.速效消炎靈B.御制神龍白藥C.強力風油精D.強力枇杷露【答案】ABCD26、藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料的作用是A.加強藥品監(jiān)督管理B.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù)C.處理藥品質量事故的依據(jù)D.指導合理用藥【答案】AD27、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD28、若某藥品有效期是2016年2月1日，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法是A.有效期至2016.02.01B.有效期至2016/02/01C.有效期至2016/2/1D.有效期至2016年2月1日【答案】AB29、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，下列說法正確的是（）A.藥品零售企業(yè)應在營業(yè)店堂明示服務公約B.藥品零售企業(yè)應在營業(yè)店堂公布監(jiān)督電話C.藥品零售企業(yè)應在營業(yè)店堂設置顧客意見簿D.藥品零售企業(yè)對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理【答案】ABCD30、醫(yī)療機構常用的第一類精神藥品有A.丁丙諾非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】ABCD31、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員【答案】AD32、促進基本藥物的全面配備和優(yōu)先使用的改革措施包括A.基本藥物適用于各級醫(yī)療機構，其中包括大醫(yī)院B.以市為單位明確公立醫(yī)療機構基本藥物使用比例C.藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)應對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用D.開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價【答案】ACD33、藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時應當A.企業(yè)對有特殊質量控制要求的藥品也應當打開最小包裝進行檢查B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝C.按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】CD34、我國現(xiàn)階段藥品供應保障制度中的藥品研制政策主要包括A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益B.加強藥物研究質量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風險管理C.國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新D.鼓勵運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)新【答案】ABCD35、（2019年真題）全國人民代表大會常務委員會授權國務院開展藥品上市許可持有人試點，關于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法，正確的有A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機構B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品，也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)銷售C.藥品上市許可持有人應取得藥品經(jīng)營許可證，方可銷售所持有的藥品D.具備相應生產(chǎn)資質的藥品上市許可持有人應自行生產(chǎn)；不具備相應生產(chǎn)資質的，方可委托試點行政區(qū)域內具備資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品【答案】AB36、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的A.儀器、設備、器具B.校準物、材料或者其他物品C.所有診斷試劑D.所需要的計算機軟件【答案】ABD37、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的基本準則包括A.遵從倫理B.服務健康C.自覺學習D.提升能力【答案】ABCD38、甲患有癌癥，通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A藥自用，后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，A藥為乙從國外合法購買后帶到國內并在網(wǎng)上銷售的抗腫瘤藥，關