醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理制度

醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理制度為規(guī)范全院消毒產(chǎn)品，包括消毒藥劑、器械及其相關(guān)產(chǎn)品的采購(gòu)、供應(yīng)和消毒方法，加強(qiáng)消毒工作的管理，提高我院的消毒水平，保證消毒物品安全可靠，以保障人體健康和環(huán)境衛(wèi)生，根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》和《消毒技術(shù)規(guī)范》及我院實(shí)際情況，特制定本規(guī)定。一、統(tǒng)一管理醫(yī)院對(duì)消毒產(chǎn)品及消毒方法實(shí)行全院統(tǒng)一管理。嚴(yán)格執(zhí)行消毒產(chǎn)品的準(zhǔn)入制度。消毒產(chǎn)品的采購(gòu)供應(yīng)由醫(yī)院指定具體部門負(fù)責(zé)。醫(yī)院感染管理辦公室負(fù)責(zé)定期向主管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)院感染管理委員會(huì)報(bào)告消毒工作管理情況，并根據(jù)主管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)院感染管理委員會(huì)的監(jiān)督指導(dǎo)意見改進(jìn)我院的消毒工作。（一）統(tǒng)一管理的范圍納入全院統(tǒng)一管理范圍的內(nèi)容有：.消毒產(chǎn)品的準(zhǔn)入與采供。.消毒產(chǎn)品的啟用與停用。.消毒方法的啟用與停用。.消毒效果的監(jiān)控與改進(jìn)。（二）統(tǒng)一管理的消毒方法實(shí)行全院統(tǒng)一管理的消毒方法包括物理消毒和化學(xué)消毒兩大類方法。（三）統(tǒng)一管理的消毒產(chǎn)品實(shí)行全院統(tǒng)一管理的消毒產(chǎn)品包括下列6類。.消毒藥劑該類產(chǎn)品系指用于消毒的所有相關(guān)化學(xué)藥劑，包括：醇類消毒劑、過氧化物類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、醛類消毒劑、酚類消毒劑、氯己定、季鉉類消毒劑及其它化學(xué)消毒藥劑（如高鋅酸鉀，酸堿消毒劑）等。.消毒設(shè)備該類產(chǎn)品系指用于消毒的所有相關(guān)設(shè)備，包括：壓力蒸汽滅菌器、低溫滅菌器、紫外線消毒器（包括紫外線消毒燈、箱、筒和車）、臭氧消毒機(jī)、循環(huán)風(fēng)式或靜電吸附式空氣消毒器；其它消毒設(shè)備、抗菌涂料、空氣過濾凈化設(shè)備和設(shè)施如空氣過濾器和生物安全柜。.消毒包裝物該類產(chǎn)品系指用于包裝消毒物品的材料，包括成品或半成品（如：硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無妨布等）。.清洗設(shè)備和試劑該類產(chǎn)品系指用于清洗待消毒物品的清洗設(shè)備和試劑，包括：超聲清洗設(shè)備，高壓水槍、高壓氣槍、清洗用酶等。.消毒效果監(jiān)測(cè)產(chǎn)品該類產(chǎn)品系指用于監(jiān)測(cè)消毒滅菌效果的試劑、試紙和設(shè)備儀器，包括：化學(xué)指示物、生物指示物、生物培養(yǎng)鍋、紫外線強(qiáng)度儀、塵埃離子計(jì)數(shù)儀、微生物采樣器等。.消毒標(biāo)識(shí)該類產(chǎn)品系指用于說明消毒狀況的標(biāo)志，包括：己消毒、待消毒、未消毒、消毒FI期等標(biāo)識(shí)。一、消毒產(chǎn)品的準(zhǔn)入制度準(zhǔn)入產(chǎn)品資質(zhì)：所有進(jìn)入我院的消毒產(chǎn)品均須具備該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件或產(chǎn)品備案憑證、消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告以及該產(chǎn)品的性能、用途、消毒原理、消毒效果監(jiān)測(cè)等相關(guān)材料。符合《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求。三、消毒產(chǎn)品的采購(gòu)、供應(yīng)和管理（一）采購(gòu)、供應(yīng)部門1.設(shè)備科、藥劑科負(fù)責(zé)消毒藥劑、消毒設(shè)備、消毒包裝物、清洗設(shè)備和試劑、消毒效果、消毒標(biāo)識(shí)、監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的采購(gòu)、供應(yīng)。2設(shè)備科負(fù)責(zé)皂液等洗滌劑的采購(gòu)供應(yīng)。（二）采購(gòu)、供應(yīng)的管理程序.各臨床科室擬購(gòu)置消毒產(chǎn)品時(shí)，需向醫(yī)院采購(gòu)相關(guān)部門（藥劑科、設(shè)備科）提出書面申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備科、藥劑科、醫(yī)院感染管理辦公室審核資質(zhì)證件合格后進(jìn)行采供。任何科室或個(gè)人不得采購(gòu)、使用未經(jīng)審核同意的消毒產(chǎn)品。.根據(jù)國(guó)際、國(guó)內(nèi)消毒技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)以及我院消毒工作的實(shí)際需要,對(duì)于確屬我院需要的重大新增消毒產(chǎn)品和方法，醫(yī)院感染管理科向醫(yī)院感染管理委員會(huì)提出申請(qǐng)；或者使用科室應(yīng)向醫(yī)院感染管理辦公室提出申請(qǐng)，醫(yī)院感染管理辦公室評(píng)估后，在獲得醫(yī)院感染管理委員會(huì)及院領(lǐng)導(dǎo)審核同意后，由設(shè)備科或藥劑科負(fù)責(zé)采購(gòu)、供應(yīng)。.所有消毒產(chǎn)品的采購(gòu)供應(yīng)均由醫(yī)院采供部門提出書面計(jì)劃，交相關(guān)部門，使用科室按月到采供部門領(lǐng)取。采供部門于每月10日以前將消毒產(chǎn)品發(fā)放情況以月報(bào)表形式報(bào)送醫(yī)院感染管理辦公室，以便醫(yī)院感染管理辦公室對(duì)消毒產(chǎn)品質(zhì)量全程追蹤管理。（三）采供及管理部門工作職責(zé).醫(yī)院感染管理辦公室應(yīng)建立完善消毒產(chǎn)品、資質(zhì)證件的審核制度，以及使用中和使用后的質(zhì)量管理制度，并做好監(jiān)督管理記錄。.采購(gòu)供應(yīng)部門應(yīng)建立完善的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和以科室為單位的消毒藥械發(fā)放登記制度。四、消毒產(chǎn)品及消毒效果的質(zhì)量控制（一）上述消毒產(chǎn)品的采購(gòu)、安裝、設(shè)置、使用均必須得到醫(yī)院感染管理辦公室的書面認(rèn)可方可啟用。醫(yī)院感染管理辦公室應(yīng)對(duì)擬采購(gòu)、安裝和使用中的消毒產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括：消毒產(chǎn)品性能、消毒產(chǎn)品性價(jià)比、用途、是否符合國(guó)家規(guī)范及醫(yī)院需求、技術(shù)先進(jìn)性以及消毒效果的可控性等。（二）為保證消毒方法的規(guī)范化，醫(yī)院感染管理辦公室負(fù)責(zé)全院消毒工作的監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo)；負(fù)責(zé)消毒方法的統(tǒng)一規(guī)劃，包括消毒產(chǎn)品和使用方法的啟用和停用。（三）各科室需調(diào)整消毒產(chǎn)品或消毒方法時(shí)，應(yīng)報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室，并在醫(yī)院感染管理辦公室指導(dǎo)下進(jìn)行調(diào)整。禁止任何科室和個(gè)人在未經(jīng)醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)可情況下，隨意啟用或停止消毒產(chǎn)品或改變消毒產(chǎn)品的使用方法和消毒對(duì)象，如將化學(xué)浸泡消毒法更改為自然揮發(fā)熏蒸法。（四）醫(yī)院感染管理辦公室應(yīng)承擔(dān)對(duì)全院相關(guān)科室和人員進(jìn)行有關(guān)消毒知識(shí)（包括消毒產(chǎn)品和使用方法）的培訓(xùn)任務(wù)。（五）醫(yī)院感染管理辦公室應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控制度，以保證消毒產(chǎn)品的用前、用中和用后規(guī)范化管理醫(yī)院感染管理辦公室負(fù)責(zé)全院整體消毒效果的監(jiān)測(cè)與控制并承擔(dān)部分具體監(jiān)測(cè)與控制工作。臨床科室和供應(yīng)室負(fù)責(zé)具體的消毒效果監(jiān)測(cè)與控制。（六）對(duì)于需再次配制的消毒液，使用科室必須嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或醫(yī)院感染管理辦公室提供的方法進(jìn)行配制，產(chǎn)品配制說明書應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,不得隨意自行配制消毒液。五、對(duì)在用消毒產(chǎn)品和消毒方法的要求對(duì)于目前各科室在用的消毒藥劑和溶械及其使用方法處理如下：（一）停止使用開放性儲(chǔ)槽、牛皮紙包裝無菌物品進(jìn)行壓力蒸汽滅菌。（二）現(xiàn)存其它消毒藥劑和器械及其使用方法符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定者，可繼續(xù)使用，但應(yīng)取得醫(yī)院感染管理科同意；如不符合國(guó)家有關(guān)要求者，將由醫(yī)院感染管理科提出處理辦法，或停用或調(diào)整使用方法及用途。（三）過氧化氫低溫等離子體滅菌器用于不耐熱壓、不耐潮濕的器械和物品的滅菌（四）干熱滅菌器用于油類（包括石蠟油、凡士林紗布紗條）、粉劑等滅菌。六、對(duì)消毒人員的資質(zhì)要求及管理（一）提供消毒滅菌技術(shù)服務(wù)的人員原則上應(yīng)為本院正