2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?？碱A測題庫(奪冠系列)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模考預測題庫(奪冠系列)單選題（共100題）1、藥品生產(chǎn)者以不正當手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于查看材料A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】A2、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的，省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動包括A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動【答案】B4、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經(jīng)過綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機構進一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療A.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品B.調配處方時。必須由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出C.每次處方劑量不得超過1日極量D.須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的的醫(yī)療機構公章的正式處方方可調配藥品【答案】C5、某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻，發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效。經(jīng)專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制C.在保證質量的情況下，向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片【答案】C6、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。A.抗菌藥物清遐意見只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行【答案】C7、藥品內標簽可以不標注A.藥品通用名稱B.批準文號C.產(chǎn)品批號D.有效期【答案】B8、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質量負責【答案】D9、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學藥品分類依據(jù)是A.安全性評估結果B.藥物經(jīng)濟學C.臨床藥理學D.藥品通用名稱【答案】C10、在藥品零售企業(yè)中，人員資質要求為“應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是A.法定代表人或企業(yè)負責人B.質量管理人員C.企業(yè)質量管理部門負責人D.企業(yè)質量負責人【答案】A11、根據(jù)《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業(yè)在中國境內銷售假藥，申請相應許可的資格受限年限為A.十年內B.五年內C.三年內D.一年內【答案】A12、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解超劑量應用可能發(fā)生的毒性反應及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】C13、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標準建議的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家人力資源社會保障部C.國家衛(wèi)生健康委員會D.國家醫(yī)療保障局【答案】A14、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經(jīng)檢驗，結果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的C.超過有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】C15、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。A.增強免疫力?B.輔助降血糖?C.抗氧化?D.診斷疾病?【答案】D16、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應當符合藥品注冊管理的有關規(guī)定。下列藥品不得再次委托第三方生產(chǎn)的是A.麻醉藥品B.精神藥品C.受托方接受委托生產(chǎn)的藥品D.經(jīng)批準或者通過關聯(lián)審評審批的原料藥【答案】C17、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是A.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】C18、（2020年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的，省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D19、監(jiān)測潔凈室的微生物數(shù)和塵粒數(shù)A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】B20、國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】B21、關于“中藥”的有關說法，錯誤的是A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥B.國家對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理C.《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產(chǎn)和質量管理的基本準則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程D.GAP認證是強制性的，對生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準文號【答案】D22、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的A.新的和嚴重的藥品不良反應B.常見的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D23、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴重的不良反應B.已知的不良反應C.所有不良反應D.副作用【答案】C24、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.醫(yī)療機構合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】C25、根據(jù)《藥品管理法》，以下說法錯誤的是A.藥品質量抽驗結果是藥品質量公告的反饋B.藥品質量公告可以防止已經(jīng)出現(xiàn)質量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質量的后續(xù)跟蹤管理C.藥品質量公告向全社會公布藥品質量的信息，及時使社會公眾了解藥品質量的狀況，可以保障公眾的健康權益D.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果【答案】A26、藥品包裝或藥品使用說明書上A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】A27、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應當依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證；委托生產(chǎn)的，應當委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。下列藥品可以委托生產(chǎn)的是A.血液制品B.疫苗C.藥品類易制毒化學品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】B28、其設施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】A29、國家衛(wèi)生計生委負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.組織建立國家基本藥物專家?guī)臁敬鸢浮緿30、醫(yī)療機構普通處方的印刷用紙為（）。A.淡粉色B.白色C.淡綠色D.淡黃色【答案】B31、（2016年真題）納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D32、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器【答案】D33、制定質量管理職責A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A34、對管轄發(fā)生爭議的A.報請共同的上一級行政機關指定管轄B.由最先立案的行政機關管轄C.由最先受理的行政機關管轄D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄【答案】A35、對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D36、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學類相關專業(yè)大專學歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】D37、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業(yè)額。A.地西泮B.黃芪建中丸C.氫可酮D.戊巴比妥【答案】B38、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應A.在30日內報告B.在15目內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】B39、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應在變更前A.6個月內B.30日內C.15日內D.7日內【答案】B40、根據(jù)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用C.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施【答案】C41、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A42、有關基本醫(yī)療保險用藥，說法錯誤的是A.口服泡騰劑不能納入醫(yī)療保險用藥范圍B.血液制品不能納入醫(yī)療保險用藥范圍C.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中藥飲片屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品D.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中成藥屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品【答案】B43、藥品廣告必須符合真實性和合法性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)A.忠告語B.藥品批準文號C.醫(yī)療機構名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C44、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】C45、醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是A.所屬省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域內藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門D.市級公安部門【答案】C46、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強制措施是()A.查封扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A47、指藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】B48、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并A.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存10年備查B.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存8年備查C.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存6年備查D.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查【答案】D49、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導向，堅持改革創(chuàng)新，著力構建信息集成、手段統(tǒng)籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質量責任體系。A.藥品安全是重大的基本民生問題B.藥品安全是重大的經(jīng)濟問題C.藥品安全是重大的政治問題D.藥品安全是重大的道德問題【答案】D50、根據(jù)《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A51、備案號是"國妝備進字J××XXX×××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D52、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.何某無須辦理執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍變更注冊手續(xù)B.何某變更注冊后，執(zhí)業(yè)藥師注冊3年有效期重新計算C.何某應到B省藥品監(jiān)督管理部門及時辦理執(zhí)業(yè)地區(qū)變更注冊手續(xù)D.何某應在注冊有效期滿前6個月內辦理再注冊，再注冊時還應有繼續(xù)教育學分證明【答案】C53、蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》《出口準許證》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A54、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D55、工業(yè)和信息化管理部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監(jiān)督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】D56、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質量管理人員D.負責拆零銷售的人員【答案】D57、藥品經(jīng)營企業(yè)變更登記事項的，應當在市場監(jiān)督管理部門核準變更后幾日內，向原發(fā)證機關提交藥品經(jīng)營許可證變更申請A.15日前B.30日內C.3個月D.6個月【答案】B58、說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.以上都是【答案】D59、關于藥品類易制毒化學品購買許可的說法，正確的是A.購買藥品類易制毒化學品，必須辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》B.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期滿前3個月需換領新證明C.非醫(yī)療機構購買藥品類易制毒化學品時，必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件D.《藥品類易制毒化學品購用證明》和《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用，不得轉借、轉讓A選項說法錯誤，《購用證明》在一些情況下可以豁免，比如醫(yī)療機構購買時無須購用證明。B選項說法錯誤，《購用證明》有效期是3個月，選項B將換領日期和有效期混淆。C選項說法正確，《購用證明》要使用原件，不得用復印件、傳真件。D選項說法錯誤，《購用證明》有效期內一次使用，選項D將證件間的使用管理混淆?！敬鸢浮緾60、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.進口藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定【答案】A61、行政機關應當告知當事人有要求舉行聽證的權利才能作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.吊銷許可證或者執(zhí)照C.沒收違法所得D.50元以下罰款【答案】B62、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】D63、醫(yī)療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物【答案】B64、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，關于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構管理的說法，正確的是A.加強定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構與通過前置審批的醫(yī)藥機構直接簽訂定點服務協(xié)議B.參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構就醫(yī)購藥C.取消定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂定點服務協(xié)議D.對未列入"醫(yī)保目錄"的基本藥物可適當加大自付比例【答案】C65、門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】B66、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生所使用B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥C.將自種的中草藥加工成中藥制劑D.種植中藥材洋金花【答案】A67、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關規(guī)定，關于中藥材管理的說法，正確的是A.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑B.初加工藥材不得使用保鮮劑C.野生藥用動植物采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.嚴禁應用硫磺熏蒸方法【答案】C68、《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B.湖北省基本藥物應用情況監(jiān)測和評估C.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價D.湖北省近年新藥品種增長迅速【答案】D69、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中藥品關系的說法，正確的是A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D70、藥品購銷記錄必須注明藥品的A.批準文號B.批號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱【答案】B71、（2017年真題）不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B72、A型肉毒毒素屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】D73、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。A.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥B.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A74、國家藥品監(jiān)督管理部門負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.建立人口預測預報制度D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】B75、對擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，處罰部門應是A.藥品監(jiān)督管理部門B.縣以上衛(wèi)生行政部門C.縣以上公安部門D.縣以上衛(wèi)生行政部門或司法機關【答案】D76、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D77、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應保存的期限為超過疫苗有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B78、可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是查看材料A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】A79、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權的情況是A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】C80、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B81、（2016年真題）屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規(guī)范的是A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D82、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，應該給予相關單位的行政處罰不包括A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B.情節(jié)嚴重的，五年內禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴重的，移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證【答案】B83、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的【答案】D84、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金【答案】B85、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】A86、國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D87、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C88、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】D89、（2015年真題）新藥上市后的應用研究階段屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】D90、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業(yè)額。A.遼藥廣審（聲）20150076號B.遼藥廣審（視）2016053266號C.川藥廣審（文）第20163309號D.川藥廣審（文）第2015110563號【答案】D91、腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥應當實行集中調配供應，醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心（室），實行集中調配供應。關于醫(yī)療機構藥品集中調配供應的說法，錯誤的是A.靜脈用藥調配中心（室）應當符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》B.由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收，合格后方可集中調配靜脈用藥C.在靜脈用藥調配中心（室）以外調配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范執(zhí)行D.醫(yī)療機構建立的靜脈用藥調配中心（室）應當報省級衛(wèi)生行政部門備案【答案】A92、（2018年真題）醫(yī)療機構第二類精神藥品處方保存期限至少為（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】B93、按照新藥程序申報，只發(fā)給批準文號，不發(fā)給新藥證書的是A.增加新適應證B.改變劑型并改變給藥途徑C.已上市藥品改為靶向制劑D.已上市藥品改為控釋制劑【答案】A94、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D95、我國實施基本藥物制度的目標不包括A.保證群眾基本用藥需求B.促進社會公平正義C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.促進藥品降價，減輕群眾負擔【答案】D96、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】D97、藥品生產(chǎn)許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請補發(fā)，原發(fā)證機關按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。補發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B98、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D99、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復方口服固體制劑屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D100、批準并發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】B多選題（共50題）1、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.行政拘留【答案】ABD2、醫(yī)療機構購進抗菌藥物，應優(yōu)先選用A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.《國家基本醫(yī)療、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.口服劑型的抗菌藥物【答案】ABC3、由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括A.《藥品經(jīng)營許可證》被宣告無效的B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD4、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書中有關【藥物過量】的說法正確的有A.詳細列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應B.詳細列出過量應用該藥品的處理方法C.詳細列出過量應用該藥品的劑量D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應當在該項下予以說明【答案】ABCD5、施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的有A.加強對藥學技術人員的職業(yè)準入控制B.推動人事制度改革C.確保藥品質量D.保障人民用藥的安全有效【答案】ACD6、藥品質量問題受到損害時，受害人可以向以下請求賠償損失的是A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構【答案】ABCD7、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關醫(yī)療機構使用中藥飲片，說法正確的是A.醫(yī)療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量B.醫(yī)療機構必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片C.嚴禁醫(yī)療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用D.醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】ABC8、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列有關說明書和標簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài).藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB9、抗菌藥物臨床應用分級管理的影響因素A.安全性B.療效C.價格D.細菌耐藥性【答案】ABCD10、執(zhí)業(yè)藥師應當A.按規(guī)定進行注冊，參加繼續(xù)教育B.依法獨立執(zhí)業(yè)，認真履行職責，科學指導用藥C.堅持效益原則，維護公眾健康D.拒絕調配、銷售超劑量的處方【答案】ABD11、調整國家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括A.藥品不良反應監(jiān)測評價B.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價【答案】ACD12、《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括A.制劑室負責人B.藥檢室負責人C.配制范圍D.有效期限【答案】ACD13、符合藥品廣告管理規(guī)定的是A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B.不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳【答案】ABCD14、下列關于抗菌藥物的分級和越級使用的說法，不正確的是（）。A.治療輕度或者局部感染應當首選特殊使用級抗菌藥物B.限制級抗菌藥物不得在門診使用C.越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征D.越級使用抗菌藥物應于24小時內補辦越級使用手續(xù)【答案】AB15、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領發(fā).核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD16、下列有關藥品不良反應的行為中，應予行政處罰的情形包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案【答案】ABCD17、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，不得發(fā)布廣告的醫(yī)療器械包括A.戒毒治療的醫(yī)療器械B.依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的醫(yī)療器械C.只宣傳產(chǎn)品名稱的醫(yī)療器械D.大型醫(yī)療器械【答案】AB18、醫(yī)療機構常用的第一類精神藥品有A.丁丙諾非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】ABCD19、對于“國藥證字S20060198”的解釋正確的是A.為2006年批準的新藥證書B.S代表生物制品C.0198代表順序號D.2006代表年份【答案】ABCD20、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網(wǎng)絡交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有A.消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準網(wǎng)絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網(wǎng)絡運營安全維護單位要求賠償D.網(wǎng)絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD21、藥品品種從國家基本藥物目錄中調出的情形有A.藥品標準被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生嚴重不良反應的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】ABCD22、開辦藥品批發(fā)企業(yè)的設置標準有A.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度B.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無銷售假劣藥、違規(guī)取證的情形C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師D.具有能夠保證藥品儲存要求的、與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫【答案】ABCD23、醫(yī)療單位和國營藥店供應和調配毒性藥品A.憑醫(yī)生的正式處方，不超過三日極量B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發(fā)售C.民間單、驗、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的證明信，供應部門方能發(fā)售D.處方上未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CD24、下列情形屬于違法情形的有A.王某在國外購買2瓶降壓藥，準備回國自用，并如實向海關申報B.某公司在藥品說明書適應證項下擅自添加“治療糖尿病”的表述C.某公司藥品廣告請患者說明服藥前后的身體狀況D.某醫(yī)療機構發(fā)布其自制制劑的廣告【答案】BCD25、國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑，生物制品C.抗艾滋病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥【答案】ABCD26、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)C.堅持質量優(yōu)先，價格合理D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD27、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務包括A.加快推進仿制藥質量和療效一致性評價B.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革C.健全法規(guī)標準體系D.加強全過程監(jiān)管【答案】ABCD28、醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.發(fā)生藥品不良反應C.經(jīng)常超適應證、超劑量使用D.半年內使用量始終居于前列【答案】ACD29、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售B.按規(guī)定劑量銷售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD30、關于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD31、藥品在銷售前或者進口時，應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素【答案】ABC32、下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的C.通過行政復議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復議程序的D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的【答案】ABCD33、醫(yī)師開具處方時可以使用A.藥品通用名稱B.復方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD34、屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出的是A.易濫用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的D.藥品標準被取消的【答案】BCD35、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用含麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰B.將含麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買含麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC36、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括（）。A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內開展臨床試驗，鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批C.對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥【答案】ABC37、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.對基本藥物實施以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購B.基本藥物實行分類采購C.醫(yī)療機構應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄【答案】ABD38、處方書寫規(guī)則正確的是A.每張?zhí)幏较抻谝幻?/p>