醫(yī)療感控行業(yè)分析報告

醫(yī)療感控行業(yè)分析報告3.1市場容量醫(yī)療感控產(chǎn)品包含了醫(yī)院無菌包裝產(chǎn)品和醫(yī)療器械制造商無菌包裝產(chǎn)品。對于醫(yī)院無菌包裝產(chǎn)品在美國和歐洲屬于2類醫(yī)療器械，在國內(nèi)屬于消毒滅菌產(chǎn)品。無菌包裝保護產(chǎn)品在使用前是安全的，防止微生物進入。無菌包裝的設計與內(nèi)容物和滅菌方式有關系。全球醫(yī)療感控系統(tǒng)產(chǎn)品市場規(guī)模是醫(yī)院無菌醫(yī)療器械包裝需求的7-8倍，全球醫(yī)療感控產(chǎn)品未來市場規(guī)?？偤蛯⒊^472億人民幣，當前實際用量僅為潛在需求的一半醫(yī)療感控行業(yè)在中國真正起步是在“非典”發(fā)生后，微生物與公共衛(wèi)生安全關系引起了主管部門和民眾的重視。但就目前而言，醫(yī)療器械滅菌包裝仍是容易被忽略的一環(huán)，大公司逐漸意識到問題的所在，行業(yè)開始進入整合的拐點。我國醫(yī)院無菌包裝市場超過9億、器械包裹材料14億、化學指示物4.5億、生物指示物1億，總體市場容量超過68億元人民幣。序號產(chǎn)品類型市場容量（億元人民幣）現(xiàn)狀1醫(yī)院無菌包裝9.06大部分為不合規(guī)的滅菌方式，部分醫(yī)院會采購進口的無菌包裝2器械包裹材料13.59小作坊為主，小而散、質控不嚴;部分大公司會采購進口產(chǎn)品，國產(chǎn)大公司逐步替換進口。3化學指示物4.53不用或者采購進口產(chǎn)品4生物指示物1.13不用或者采購進口產(chǎn)品5壓力測試包（BD包）0.60-6生物標本袋9.06基本不用7一次性病人袋和生物垃圾袋4.53廣泛使用，已經(jīng)國產(chǎn)化8手術室器械防護罩4.53常見用不合規(guī)的面部或無紡布，部分醫(yī)院采購進口產(chǎn)品9消毒液18.12競爭激烈10其它感染控制系列產(chǎn)品3.02-合計（億元）68.173.2行業(yè)增長的驅動因素醫(yī)療器械制造行業(yè)向中國轉移：醫(yī)療器械制造商不斷地向運營成本低、勞動力豐富的亞洲、非洲、拉丁美洲等地轉移，特別是亞洲的中國，促進了中國醫(yī)療器械包裝市場的發(fā)展。醫(yī)療感控意識的加強：在非典以后，微生物與公共衛(wèi)生安全關系引起了主管部門和民眾的重視。國內(nèi)行業(yè)主管部門己經(jīng)考慮到滅菌包裝對醫(yī)療器械安全使用的重要性，將醫(yī)療器械滅菌包裝產(chǎn)品歸為消毒器械范疇，并納入國家衛(wèi)生許可監(jiān)管體系。2010年底，150多家從事滅菌包裝物生產(chǎn)的單位獲得了國家衛(wèi)生部頒發(fā)的有效衛(wèi)生許可證。中國人口老齡化：2014年，我國有老年人口2.14億，預計到2020年將達到2.6億。隨著人口老齡化的加劇，居民收入水平不斷提高，老年患者對醫(yī)療器械的需求將越來越大，醫(yī)療支出在居民消費中的比重將不斷上升，將帶動醫(yī)療器械包裝需求的快速增加。進口替代：目前，醫(yī)療包裝行業(yè)的高端市場還集中在國外企業(yè)當中，隨著本土高端需求的增加，低成本優(yōu)勢有助于公司實現(xiàn)進口替代，代替國外品牌。3.3行業(yè)進入壁壘技術壁壘。公司具有強大的技術與研發(fā)團隊，擁有十多項無菌醫(yī)療包裝專利，在無菌包裝技術上領先于國內(nèi)同行，獨家突破國外壟斷的特衛(wèi)強涂層技術。行業(yè)認證。公司通過國際醫(yī)療器械質量管理體系ISO13485認證，歐盟醫(yī)療器械CE認證、美國FDA510K產(chǎn)品認證、中國衛(wèi)生部SFDAGMP及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可認證。管理體系符合QSR820要求，引用ERP系統(tǒng)管理。3.4行業(yè)集中度醫(yī)療器械包裝行業(yè)集中度相對較低，全球規(guī)模大概在50億美元左右，其中Amcor、Bemis、Oliver這三家公司占據(jù)17億美元-20億美元之間。國內(nèi)方面，上海建中醫(yī)療1.64億元、安保1.1億元、上海美迪科1億多（包含工業(yè)包裝），還有其他眾多規(guī)模較小的公司，尚未有壟斷形成。3.5行業(yè)強勢品牌畢瑪時（Bemis）是軟包裝產(chǎn)品行業(yè)全球最大的生產(chǎn)商之一，年度銷售額超過50億美元有超過2萬名員工分布在全球12個國家的80個生產(chǎn)基地。其在蘇州設有全資子公司一一畢瑪時軟包裝（蘇州）有限公司，業(yè)務主要涵蓋滅菌醫(yī)療包裝及醫(yī)藥包裝。阿姆科（Amcor）作為作為全球頂尖的包裝公司之一，在全球43個國家擁有超過300家工廠，年銷售額約100億美元，在全球范圍內(nèi)擁有員工超過20000名。到目前為止阿姆科在中國設有七個生產(chǎn)基地，阿姆科不單單只做醫(yī)用包裝，食品包裝占比更高。

奧力拓（Oliver-Tolas）是創(chuàng)新蓋材，卷材和滅菌袋領域的杰出供應商，為醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)提供高品質創(chuàng)新醫(yī)用薄膜、滅菌蓋材、滅菌袋、醫(yī)用鋁箔包裝以及一系列獨特的解決方案。公司在蘇州設有工廠，年銷售額約5.5億美元，其銷售的特衛(wèi)強涂層紙系采用領先的熱熔膠涂層技術。盡調(diào)了解，國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)用包裝袋的企業(yè)約300家，其中，上海美迪柯（自己能做膜，做中高端客戶，同時也做工業(yè)級客戶，醫(yī)療特衛(wèi)強授權加工商之一，年銷售額接近2億）、上海健中（新三板：430214，主要生產(chǎn)袋子，主打低端市場，年銷售額1億多）、寶梧集團（專門生產(chǎn)特衛(wèi)強涂層紙，已被Amcor收購）、浦茂、寧波華麗（主要生產(chǎn)木漿涂層紙）、東莞椿田、蘇州聯(lián)合醫(yī)材及安保等少數(shù)企業(yè)在行業(yè)內(nèi)知名度較高。上海美迪科、安保感控、上海健中是國產(chǎn)醫(yī)療包裝行業(yè)的第一梯隊，國產(chǎn)巨頭和壟斷尚未形成。企業(yè)特衛(wèi)強授權加工商FDA主要產(chǎn)品客戶定位體量成長性安保感控是最全器械包材、醫(yī)院感控耗材、技術服務中高端1.1億元好上海美迪科是無器械包材中高端接近2億好上海健中否部分低端醫(yī)院滅菌袋低端1.64億元一般3.6行業(yè)痛點美國醫(yī)院中國醫(yī)院現(xiàn)狀中國醫(yī)療感控尚處于起步階段，大部分器械無菌包裝意識薄弱，部分器械公司采購