我國(guó)乙肝發(fā)病人數(shù)超100萬(wàn)

我國(guó)乙肝發(fā)病人數(shù)超100萬(wàn)一、乙肝發(fā)病及死亡人數(shù)乙肝是乙型病毒性肝炎（HB）的簡(jiǎn)稱(chēng)，是一種由乙肝病毒引起的以肝臟炎性病變?yōu)橹鞑⒖梢鸲嗥鞴贀p害的一種傳染病。病毒性肝炎是全球和我國(guó)主要的衛(wèi)生挑戰(zhàn)，其中乙肝是發(fā)病數(shù)和死亡人數(shù)最多的病毒性肝炎疾病。國(guó)家疾控中心數(shù)據(jù)顯示，2020年1-5月，我國(guó)乙型肝炎發(fā)病人數(shù)達(dá)43萬(wàn)人，死亡人數(shù)達(dá)219人。2019年全年我國(guó)乙型肝炎發(fā)病人數(shù)達(dá)100.2萬(wàn)人，死亡人數(shù)達(dá)447人。二、乙肝發(fā)病率及死亡率雖然乙肝治療技術(shù)和藥物研發(fā)不斷改進(jìn)，我國(guó)乙型肝炎發(fā)病率和死亡率也逐年上升。2019年我國(guó)乙型肝炎發(fā)病率達(dá)71.77/10萬(wàn)人，發(fā)病率達(dá)0.032/10萬(wàn)人。三、抗乙肝藥物發(fā)展現(xiàn)狀據(jù)統(tǒng)計(jì)，在肝硬化、肝癌患者中，分別有60%、80%是因感染乙肝病毒引起，因此降低肝硬化和肝癌的發(fā)病率，對(duì)做好乙肝防控意義重大。目前，乙肝抗病毒治療藥物主要包括干擾素和核苷（酸）類(lèi)藥物兩大類(lèi)。經(jīng)核苷（酸）類(lèi)藥物治療后乙肝表面抗原處于低水平的乙肝患者，聯(lián)合干擾素治療有較高的機(jī)會(huì)獲得臨床治愈。雖然新冠疫情影響全球，但乙肝新藥的研究仍在繼續(xù)，這幾個(gè)月的時(shí)間里，全球新藥更新有令人驚喜之處，備受期待的Bulevirtide治療丁肝的臨床研究進(jìn)入III期，治療乙肝的還處在IIb期。有5種新藥從臨床I期進(jìn)入臨床II期研究，還有部分新藥從臨床前研究進(jìn)入臨床I期。另外有越來(lái)越多的新藥正在開(kāi)展聯(lián)合治療，如JNJ3989、REP2139/2165、EYP001等都在開(kāi)展與NA和/或PEGIFNα的聯(lián)合治療，并已經(jīng)取得一定的進(jìn)展。四、我國(guó)乙肝藥物研發(fā)現(xiàn)狀及前景2016年5月，世界衛(wèi)生組織通過(guò)《2016-2021年全球衛(wèi)生部門(mén)病毒性肝炎戰(zhàn)略該戰(zhàn)略呼吁到2030年消除作為公共衛(wèi)生威脅的病毒性肝炎（新發(fā)感染減少90%，死亡率降低65%）。國(guó)內(nèi)的抗乙肝病毒藥物主要分為免疫調(diào)節(jié)劑(干擾素)和核苷（酸）類(lèi)似物兩類(lèi)。因干擾素(普通干擾素、長(zhǎng)效干擾素)不良反應(yīng)較大且價(jià)格更昂貴，目前臨床上使用更多的是口服核苷(酸)類(lèi)藥物。樣本醫(yī)院市場(chǎng)抗乙肝藥物有恩替卡韋、替比夫定、阿德福韋酯和替諾福韋4種，整體市場(chǎng)規(guī)模呈持續(xù)下滑態(tài)勢(shì)，2018年銷(xiāo)售額26.66億元，下滑7.86%。其中恩替卡韋銷(xiāo)售額達(dá)18.25億元。隨著2018年的“4+7”城市藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作的開(kāi)展，恩替卡韋、替諾福韋這類(lèi)一線乙肝用藥也出現(xiàn)了大幅度降價(jià)。在2018年12月發(fā)布的“4+7”城市藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擬中選結(jié)果中，成都倍特的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片降幅最大，高達(dá)96.14%；正大天晴的恩替卡韋分散片的降價(jià)幅度也高達(dá)95.62%。這種帶量采購(gòu)讓企業(yè)可以以降價(jià)來(lái)?yè)Q取60%至70%的市場(chǎng)份額，同樣也將擠占原研藥的市場(chǎng)份額。我國(guó)是乙肝大國(guó)，充分利用好豐富病例資源優(yōu)