《獸藥管理?xiàng)l例》試題

全市畜牧獸醫(yī)法律法規(guī)知識(shí)測(cè)試題庫(kù)《獸藥管理?xiàng)l例》試題及參考答案一、問答題1、 制定《獸藥管理?xiàng)l例》的目的是什么？答：1、加強(qiáng)獸藥管理 2、保證獸藥質(zhì)量 3、防治動(dòng)物疾病4、促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展5、維護(hù)人體健康2、 獸用哪些特殊藥品，應(yīng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定實(shí)施管理？答：1麻醉藥品2、精神藥品3、毒性藥品4、放射性藥品3、 研制用于食用動(dòng)物的新獸藥,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定,需要提供那些相應(yīng)的資料？答：1、進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期 2、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)3、 殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料4、 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事哪些獸藥活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定？答：1、研制 2、生產(chǎn)3、經(jīng)營(yíng) 4、進(jìn)出口 5、使用5、 獸藥批準(zhǔn)證明文件包含哪些？答：1、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)2、獸藥GMP證號(hào)3、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)4、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書 5、允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件6、出口獸藥證明文件 7、新獸藥注冊(cè)證書等6、 用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包含那些獸藥？答：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。7、 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定行政處罰由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定,那些行政強(qiáng)制措施是由原發(fā)證、批準(zhǔn)部門決定？答：1、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證2、吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證3、撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)的。8、 違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的,或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售原料藥的應(yīng)給予什么樣的處罰？答：責(zé)令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。9、 違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的應(yīng)如何處罰？答：責(zé)令其對(duì)含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理,沒收違法所得,并處3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任；3、給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任；責(zé)令其對(duì)含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理,沒收違法所得，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。10、 違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動(dòng)物的應(yīng)如何處罰？答：責(zé)令其立即改正,并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理；對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。11、 違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,境外企業(yè)在中國(guó)直接銷售獸藥的應(yīng)如何處罰？答：責(zé)令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。12、 買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？答：沒收違法所得,并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。13、 違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？答：吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)。14、 哪些情形按照假獸藥處理？答：1、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的 2、依照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的3、變質(zhì)的4、被污染的5、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍15、 哪些情形按照劣獸藥處理？答：1、成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的2、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的3、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的4、其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的16、 哪些情形可以撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書？答：抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的2、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的3、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的獸藥。17、 國(guó)家強(qiáng)制性免疫生物制品由誰(shuí)指定的企業(yè)生產(chǎn)，依法實(shí)行政府采購(gòu)，什么組織分發(fā)？答：1、農(nóng)業(yè)部 2、省人民政府獸醫(yī)行政管理部門18、 《獸藥管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定禁止進(jìn)口的獸藥有哪些？答：1、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的 2、來(lái)自疫區(qū)可能造成疫病在中國(guó)境內(nèi)傳播的獸用生物制品 3、經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的 4、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的。19、 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度,并采取哪些必要措施保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量？答：1、冷藏 2、防凍 3、防潮4、防蟲5、防鼠20、 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷獸藥,應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、購(gòu)銷日期以及國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他哪些事項(xiàng)等？答：1、有效期 2、生產(chǎn)廠商 3、購(gòu)銷單位 4、購(gòu)銷數(shù)量21、 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明？答：1、經(jīng)營(yíng)范圍 2、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn) 3、有效期 4、法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)22、 經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備什么條件？答：1、與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員2、與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施3、與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 4、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。23、 設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備什么條件？答：1與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員2、與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施3、與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備 4、符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境 5、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。24、 獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明？答：1、生產(chǎn)范圍 2、生產(chǎn)地點(diǎn) 3、有效期 4、法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)25、 臨床試驗(yàn)完成后,新獸藥研制者向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和哪些資料？答：1、名稱、主要成分、理化性質(zhì)2、研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法 3、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告4、環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施26、 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)具有什么條件？答：1、場(chǎng)所2、儀器設(shè)備 3、專業(yè)技術(shù)人員 4、安全管理規(guī)范和措施27、 獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有哪些？。答：1、《中華人民共和國(guó)獸藥典》2國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。28、 國(guó)家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。哪些單位或個(gè)人發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告？答：1、獸藥生產(chǎn)企業(yè) 2、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 3、獸藥使用單位 4、開具處方的獸醫(yī)人員。29、 持有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件應(yīng)禁止哪些違法行為？答：1、買賣 2、出租3、出借。30、 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定哪些單位和個(gè)人不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥？答：1、各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門 2、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員。31、 違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥的應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？答：責(zé)令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。32、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)是指？答：1、專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè) 2、兼產(chǎn)獸藥的企業(yè), 3、從事獸藥分裝的企業(yè)33、 未取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的單位及個(gè)人不得以技術(shù)服務(wù)、代購(gòu)、及什么名義變相從事什么活動(dòng)？答：1、代銷 2、獸藥經(jīng)營(yíng)34、 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者說明獸藥的哪些事項(xiàng)?答：1、功能主治2、用法3、用量和注意事項(xiàng)35、 獸藥為什么不能用于人？答：獸藥的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、用法與用量等都是根據(jù)動(dòng)物的特點(diǎn)設(shè)計(jì)的,不適用于人,會(huì)造成不良后果。36、 在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)什么部門批準(zhǔn)？答：由省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查,經(jīng)省級(jí)工商部門批準(zhǔn)取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。37、 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的有效期為多少年？有效期屆滿,需要繼續(xù)向中國(guó)出口獸藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前幾個(gè)月前到什么部門申請(qǐng)注冊(cè)？答：1、5年 2、6個(gè)月 3、原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。38、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)超過多少個(gè)月或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回哪些證件？并由哪個(gè)部門變更或者注銷其工商登記？答：1、6個(gè)月 2、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證3、工商行政管理部門39、 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒有標(biāo)價(jià)的,按照什么計(jì)算？答：同類獸藥的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算40、 首次向中國(guó)出口的獸藥,由哪個(gè)機(jī)構(gòu)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè),并提交相關(guān)的資料和物品？答：出口方駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)41、 獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致，在全國(guó)重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)什么部門審查批準(zhǔn),并取得什么？答：1、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門 2、獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)42、 生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥檢測(cè)期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？答：責(zé)令其限期改正,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。43、 獸藥檢驗(yàn)工作由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,可以根據(jù)需要認(rèn)定其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥檢驗(yàn)工作。當(dāng)事人對(duì)獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者什么機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢？答：1、7個(gè)工作日 2、上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)44、 獸醫(yī)行政管理部門依法對(duì)證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當(dāng)采取哪些行政強(qiáng)制措施？并采取行政強(qiáng)制措施之日起幾個(gè)工作日作出是否立案的決定？答：1、查封、扣押 2、7個(gè)工作日45、 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定未經(jīng)行政強(qiáng)制措施決定機(jī)關(guān)或者上級(jí)機(jī)關(guān)批準(zhǔn),不得擅自對(duì)查封、扣押的物品做出哪些處理？答：不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售46、 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定禁止銷售含有哪些有藥物危害的食用動(dòng)物產(chǎn)品？答：含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品。47、 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)什么？答：經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥48、 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定獸藥處方藥實(shí)行嚴(yán)格管理,未經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方不得從事什么活動(dòng)？答：銷售 B、購(gòu)買 C、使用49、 動(dòng)物購(gòu)買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在什么期間內(nèi)不被用于食品消費(fèi)？答：1、用藥期 2、休藥期50、 《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當(dāng)由什么企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加,禁止將什么直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水中或者直接飼喂動(dòng)物。答：1、獸藥生產(chǎn) 2、原料藥二、判斷題（對(duì)的打V,錯(cuò)的打x）1、 獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)。（V）2、 獸藥的使用對(duì)象是沒有嚴(yán)格的界定的,可以隨意的使用。（X）3、 開辦獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不必辦理相關(guān)手續(xù),有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》就可以生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。（X）4、 獸藥批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)特定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照獸藥法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一獸藥產(chǎn)品的法律許可憑證,具有專一性,不允許隨意改變或多產(chǎn)品共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。（V）5、 試生產(chǎn)文號(hào)的產(chǎn)品允許進(jìn)入正常銷售渠道。（V）6、 劣質(zhì)獸藥不允許繼續(xù)銷售與使用，但可以處理價(jià)銷售。（X）7、 獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后,方可使用。（x）8、 經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。也可以將原料藥直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水中或者直接飼喂動(dòng)物。（x）9、 麻醉藥品和精神藥品等特殊品種的產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽必須使用規(guī)定的標(biāo)志,以有別于一般藥品。（V）10、 獸用生物制品的包裝可隨意丟棄,不會(huì)引起環(huán)境污染,也不可能引起畜禽疫病的傳播,更不可能危害畜禽養(yǎng)殖業(yè)。（x）11、 獸藥生產(chǎn)許可證有效期為3年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。（x）12、 縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。（V）13、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。（x）14、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄,生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。（X）15、 獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,并在顯著位置注明獸用字樣。（V）16、 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。（V）17、 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用中藥村的,應(yīng)當(dāng)注明衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（x）18、 孔雀石綠不是禁用獸藥。（x）19、 在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品可以食用。（x）20、 經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。（V）三、單項(xiàng)選擇題1、 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守的法規(guī)是（B）。A、《動(dòng)物防疫法》 B、《獸藥管理?xiàng)l例》C、《湖北省獸藥管理實(shí)施辦法》2、 獸用處方藥和非處方藥分類管理辦法和具體實(shí)施步驟，由（A）規(guī)定。A、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門 B、省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門 C、縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門3《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱“獸藥（B）”）。A、GAP B、GMPC、GSP4、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（C）年。A、1 B、2 C、55、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥（C）和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,應(yīng)當(dāng)報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。A、獸藥自制標(biāo)準(zhǔn) B、獸藥地方標(biāo)準(zhǔn) C、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)6、 獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過（B）,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。A、數(shù)量檢驗(yàn) B、質(zhì)量檢驗(yàn) C、產(chǎn)品檢驗(yàn)7、 獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有（A）。A、產(chǎn)品質(zhì)量合格證 B、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證C、獸藥批準(zhǔn)文號(hào)8、 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)依照《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,申請(qǐng)人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后（A）個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。A、15 B、30 C、359、 （C）,應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果。A、縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政管理部門 B、縣級(jí)以上地方人民政府工商行政管理部門C、縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門10、強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)符合（A）。A、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定 B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定 C、縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定11、 獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致，在全國(guó)重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn) ,取得（C）。A、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào) B、獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C、獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)12、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的有效期為（C）年。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國(guó)出口獸藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮n-冊(cè)。A、1 B、2 C、513、 （B）應(yīng)當(dāng)制定并組織實(shí)施國(guó)家動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃。A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門 B、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門C、縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門14、 當(dāng)事人對(duì)獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起（C）個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢。A、7 B、15 C、30 D、3515、 違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的,（B）oA、 責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款B、 責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款C、 責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處4萬(wàn)元以上6萬(wàn)元以下罰款16、 國(guó)家實(shí)行（B）o發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí),國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥；必要時(shí),也可以調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備以外的獸藥。A、獸藥生產(chǎn)管理制度 B、獸藥儲(chǔ)備制度 C、獸藥銷售制度17、 買賣出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處（A）罰款。A、1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下 B、1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下C、1萬(wàn)元以上 D、10萬(wàn)元以下18、 使用禁止使用的藥品和其他化合物的,由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門責(zé)令改正,并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理；對(duì)違法單位處以（B）罰款。A、1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下 B、1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下C、1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下 D、5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下19、 強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品,由指定（A）的企業(yè)生產(chǎn)。A、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門C、縣以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門20、 將人用藥品用于動(dòng)物的,責(zé)令其立即改正,并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理，對(duì)違法單位處（A）罰款。A、1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下 B、2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下C、3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下 D、5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下四、簡(jiǎn)答題1、 經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備什么條件？答：經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一） 與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；（二） 與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施；（三） 與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四） 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。2、 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)文號(hào)由誰(shuí)來(lái)發(fā)放？答：根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)文號(hào),由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)放。核發(fā)辦法有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。3、 獸藥的標(biāo)簽或者說明書應(yīng)包含哪些內(nèi)容？答：應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)）、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。4、 什么是獸藥批準(zhǔn)文號(hào)？答：獸藥批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)特定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照獸藥法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一獸藥產(chǎn)品的法律許可憑證,具有專一性,不允許隨意改變或多產(chǎn)品共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。也不允許將產(chǎn)品文號(hào)轉(zhuǎn)讓給別的生產(chǎn)企業(yè)。5、 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些基本條件？答：設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,具備下列條件并取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的獸藥GMP證書：（一） 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；（二） 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；（三） 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；（四） 符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；（五） 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。6、 如何發(fā)布獸藥廣告？答：獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國(guó)重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)；未經(jīng)批準(zhǔn),不得發(fā)布。7、 國(guó)家對(duì)進(jìn)口獸藥是如何管理的？答：國(guó)家對(duì)進(jìn)口獸藥實(shí)施注冊(cè)管理制度。凡外國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的