生物制藥商業(yè)計劃書PPT

昆山博青商業(yè)計劃書目錄公司介紹核心技術重點產(chǎn)品后續(xù)應用和開發(fā)其他（寵物藥品）昆山博青生物科技有限公司坐落于江蘇省昆山市高新開發(fā)區(qū)，是一家以國家生物型一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”為龍頭產(chǎn)品，集“產(chǎn)、銷、研”于一體的擁有多項專利技術的高新技術企業(yè)。公司介紹昆山博青生物技術有限公司注冊資金3000萬元，坐落于江蘇省昆山市高新開發(fā)區(qū)：集團預計同農(nóng)業(yè)部合作成立國家級獸藥研發(fā)中心，為生物制藥替代抗生素在農(nóng)業(yè)應用領域方面提供技術支持；生產(chǎn)廠區(qū)占地30畝，擁有近10000m2的生產(chǎn)車間、檢驗中心和國內(nèi)外先進的制藥生產(chǎn)設備，設計年產(chǎn)重組溶葡萄球菌酶粉600萬瓶，在建車間預計年產(chǎn)宮溯康2000萬粒；截至2014年10月31日，已申請國內(nèi)發(fā)明專利16項，授權9項；在研項目：治療子宮內(nèi)膜炎的栓劑（宮溯康）已上報農(nóng)業(yè)部，正進行質(zhì)量復核，待批證；正在進行獸用消毒劑的研制公司介紹建立以高毛利藍海市場為產(chǎn)品鏈的生物制藥企業(yè)總產(chǎn)值約400億元擁有國際專利的抗感染一類生物型獸藥（系列）小型獸藥企業(yè)（仿制藥，市場占有率<5%）產(chǎn)品：替米考星、卡巴匹林鈣可溶性粉疫苗類生物獸藥企業(yè)（市場占有率≈15%）產(chǎn)品：普佳安、倍諾林原研類外資藥企（市場占有率>80%）產(chǎn)品：優(yōu)孢欣、美達佳利潤率產(chǎn)值公司介紹——優(yōu)秀的管理團隊陸婉英教授董事長首屆上海市科技創(chuàng)業(yè)領軍人物，國家衛(wèi)生部消毒標準委員會企業(yè)委員，中華預防醫(yī)學會消毒分會生物消毒劑研究中心主任，上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會理事，上海消毒行業(yè)協(xié)會副會長，上海市生物醫(yī)藥高級工程師職稱評審委員，復旦大學博士后導師；開創(chuàng)性地提出生物消毒概念，成功地將復合酶及生物技術運用到預防衛(wèi)生消毒領域。開發(fā)了多項新產(chǎn)品，主持產(chǎn)品市場推廣等系列成果轉(zhuǎn)化項目，產(chǎn)品多次被評為上海市新產(chǎn)品及國家重點新產(chǎn)品；黃青山教授首席科學家中華預防醫(yī)學會消毒分會生物消毒學組副組長、科技部863計劃專家?guī)鞂＜?、上海市科委專家?guī)鞂＜?、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會專家?guī)鞂＜摇⑸虾Ｊ袃?yōu)秀專業(yè)技術人才，教授級高級工程師；開創(chuàng)國內(nèi)生物消毒制劑研發(fā)和制造的新領域；攻克蛋白酶規(guī)?；a(chǎn)的工藝技術難題和常溫下的穩(wěn)定性難題；完成國際上首次實現(xiàn)重組溶葡萄球菌酶（restructuredlysostaphin）大腸桿菌(E.coli)外分泌表達（exocrineexpression）

2009.2.232009.4.222009.9.182010.6.20完成股權收購廠房奠基儀式廠房結構封頂凈化質(zhì)檢樓裝修GMP證書獸藥生產(chǎn)許可證產(chǎn)品批準文號2010.06.232010.10.132010.11.302011.3.21建設項目聯(lián)合驗收公司介紹——發(fā)展概況美國ABI多肽合成儀資料室江蘇省博士后工作站分站江蘇省高新技術企業(yè)蘇州市生物酶與抗菌肽工程技術研究中心昆山市科技研發(fā)機構研發(fā)團隊10人博士4人高級職稱6人公司介紹——企業(yè)榮譽目錄公司介紹核心技術重點產(chǎn)品后續(xù)應用和開發(fā)其他（寵物藥品）畜牧業(yè)抗生素濫用嚴重中國年人均使用抗生素138克，是美國的10倍中國每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸，其中46.1%被用在了畜牧養(yǎng)殖業(yè)——衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)負責人肖永紅教授（2006年數(shù)據(jù)）最新國際權威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）上發(fā)表了美國年抗生素用量分布示意圖2011年總用量達到1.7萬噸80%的抗生素應用在了農(nóng)業(yè)和水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)上，用以提高食物產(chǎn)量——AidanHollis,andZianaAhmed.

PreservingAntibiotics,Rationally.NEnglJMed.,December26,2013;核心技術——獸藥市場分析食源性動物和人之間耐藥菌株的傳播環(huán)境直接接觸抗生素濫用的多重影響核心技術——獸藥市場分析疾病防治成本增加加重環(huán)境危害影響母畜繁殖力和生產(chǎn)力抗生素濫用的種種弊端種類抗菌素化學消毒劑中藥代表藥物土霉素、金霉素聚維酮碘、醋酸氯已定、碘制劑等宮炎清、宮炎凈等耐藥性耐藥性嚴重存在交叉耐藥性/保健作用//不明確對因助產(chǎn)、難產(chǎn)造成的子宮內(nèi)膜損傷無修復作用不良反應使子宮壁增厚，緩減子宮復舊，易發(fā)生慢性子宮內(nèi)膜炎，造成動物久配不孕刺激性強，對子宮內(nèi)膜具有很強的腐蝕性，破壞子宮內(nèi)環(huán)境的菌群平衡，易造成難孕部分有刺激性殘留有殘留，需棄奶部分殘留，部分棄奶不明確核心技術——獸藥市場分析1969英國：禁用人用抗生素1986瑞典：在動物生產(chǎn)中禁止使用任何抗生素生長促進劑(AGP)1998/2000丹麥：在豬生產(chǎn)上禁用全部抗生素1999歐盟禁用：桿菌肽、泰樂菌素、螺旋霉素、威里霉素、喹乙醇和卡巴氧。2006歐盟禁用：黃霉素、鹽霉素鈉、卑霉素、莫能霉素鈉。2011.7韓國繼歐、日本、新加坡等一樣全面禁止在飼料中添加任何抗生素和抗菌類藥物2013.12美國FDA公布一份行業(yè)指導性文件，計劃遏制養(yǎng)殖業(yè)使用具有“重要醫(yī)學用途”的抗生素，從而最大限度地避免食用畜禽產(chǎn)品的人出現(xiàn)對抗生素的抗藥性問題。GalloisM,RothkotterHJ,BaileyM,etal.Naturalalternativestoin-feedantibioticsinpigproduction:canimmunomodulatorsplayarole[J].Animal,2009,3(12):1644-1661.減少抗生素在畜牧業(yè)的使用是國際趨勢核心技術——獸藥市場分析生物酶有望替代抗生素核心技術——背景Title:Discoveryofnovelantimicrobialagents新型抗菌藥物的發(fā)現(xiàn)--6thISAAR,2007Lyticenzymes(lysostaphin)裂解酶（溶葡萄球菌酶）Antimicrobialpeptides抗菌多肽Bombesin

蛙皮素Defensins

防御素Cecropins

天蠶素Barteriocins細菌素中國政府關注耐藥菌危害的國際經(jīng)驗核心技術——獸藥市場分析國內(nèi)畜牧業(yè)的巨大需求核心技術——獸藥市場分析1、中國奶牛存欄量大，市場需求大據(jù)統(tǒng)計全國存欄前10位的奶牛集團總存欄數(shù)約為69.9萬頭，奶牛子宮內(nèi)膜炎的發(fā)病率約為10-30%，臨床型奶牛乳房炎發(fā)病率約30%，隱性乳房炎陽性率高達70%，是制約奶牛養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的兩個主要難題。奶牛子宮內(nèi)膜炎的損失18315-23555/頭；每年的損失為166446-214067.8萬元2013年數(shù)據(jù)-荷斯坦雜志國內(nèi)畜牧業(yè)的巨大需求核心技術——獸藥市場分析2、中國能繁母豬存欄量大，市場需求大據(jù)統(tǒng)計全國能繁母豬總存欄數(shù)約為5100萬頭，豬場子宮內(nèi)膜炎發(fā)病率約為20％。此外，由于繁殖障礙引起養(yǎng)豬行業(yè)增收創(chuàng)益難度是目前養(yǎng)豬業(yè)的頑疾，（國外PSY約為25，我國在15左右）由此造成的豬養(yǎng)殖業(yè)的減收每年約為51億元。生物酶是對抗耐藥菌感染的有力武器抗生素腸桿菌科金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌和不動桿菌屬大腸埃氏菌肺炎克雷伯菌產(chǎn)氣腸桿菌陰溝腸桿菌MRSAMSSA銅綠假單胞不動桿菌復合溶葡萄球菌酶0.00.00.00.00.00.00.00.0青霉素100.085.8氨芐西林82．290.5苯唑西林100.00.0哌拉西林32.168.0慶大霉素42．219．O7.228.6頭孢唑林40．023.877.885.7頭孢他啶21.452.0各屬主要細菌首選抗生素與復合溶葡萄球菌酶的耐藥率(％)陳傳俊,陳玉林等.燒傷病房256株分離菌對多種抗生素及復合溶葡萄球菌酶耐藥情況的比較.實用臨床醫(yī)藥雜志.2010,14(3):32-33核心技術——背景截至2014年，已申請國內(nèi)發(fā)明專利16項，授權9項核心技術與產(chǎn)品核心相關的專利情況表國別專利號類別專利名稱發(fā)明人國際PCT/CN2006/001640*發(fā)明一種大腸桿菌高效外分泌表達溶葡萄球菌酶的方法黃青山陸婉英中國ZL200510028617.5發(fā)明一種用于防治牛子宮內(nèi)膜炎的溶葡萄球菌酶凍干粉劑黃青山陸婉英中國ZL02137243.8發(fā)明一種殺菌制劑和殺菌濕巾及其制備方法和應用黃青山陸婉英中國200410054248.2發(fā)明一種溶葡萄球菌酶工業(yè)化純化工藝黃青山中國ZL03142299.3發(fā)明一種用于預防和治療奶牛子宮內(nèi)膜炎的制劑及其制備方法陸婉英中國ZL200510028038.0發(fā)明一種大腸桿菌高效外分泌表達溶葡萄球菌酶的方法黃青山陸婉英*目前已進入美國、歐洲、日本、韓國等30余個國家和地區(qū)核心技術近三年獲各類科技計劃支持序號項目名稱項目類別項目級別完成情況1一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程國家發(fā)改委高技術產(chǎn)業(yè)化專項國家驗收2國家一類新獸藥在家畜生態(tài)健康養(yǎng)殖中的示范推廣國家星火計劃（重大）項目國家在研3治療奶牛乳房炎新獸藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省重大科技支撐與自主創(chuàng)新省級驗收4一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金省級在研5飼用復合抗菌肽產(chǎn)品的研制及其產(chǎn)業(yè)化技術開發(fā)長三角聯(lián)合科技攻關項目省級在研6促進干細胞自我更新小分子化合物的研究昆山市國際科技合作市級在研7一類新獸藥重組溶葡萄球菌酶的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化財政部產(chǎn)業(yè)技術成果轉(zhuǎn)化資金部級完成核心技術目錄公司介紹核心技術重點產(chǎn)品后續(xù)應用和開發(fā)其他（寵物藥品）子宮炎乳腺炎生物立體防治，健康的奶牛生產(chǎn)健康的奶制品、肉制品重點產(chǎn)品——一類新獸藥應用于奶牛的新獸藥——萊索菲萊索菲?是我國建國以來批準的第一個一類生物型抗感染新獸藥它可以替代抗生素，治療奶牛、豬等子宮內(nèi)膜炎和乳房炎降低生鮮乳中的細菌數(shù)和體細胞數(shù)量，真正做到無抗奶一類新獸藥——萊索菲重點產(chǎn)品——一類新獸藥在牛場，5000多例臨床驗證療效顯著中國農(nóng)業(yè)大學治療奶牛乳房炎的治愈率>80%，有效率>90%華南農(nóng)業(yè)大學治療奶牛子宮內(nèi)膜炎總有效率>90%，用藥后受孕率>70%重點產(chǎn)品——一類新獸藥重點產(chǎn)品——田間試驗研究結果表明：該藥可以有效治療奶牛的急、慢性子宮內(nèi)膜炎，總有效率在90％以上，受孕率近90%，優(yōu)于目前臨床常用的青霉素和土霉素。重組溶葡萄球菌酶治療奶牛隱性乳房炎可顯著降低奶牛治療乳區(qū)所泌乳汁中的體細胞數(shù),提高奶牛日產(chǎn)奶量應用于豬的新獸藥——宮溯康宮溯康TM是針對豬業(yè)的新藥品種它可以替代抗生素，治療母豬子宮內(nèi)膜炎提升豬的養(yǎng)殖效率和品質(zhì)即將成為我國第一個獲批的獸藥新劑型重點產(chǎn)品——一類新獸藥2014年7月進入質(zhì)量復核階段，有望于2015年取得新藥證書。組別數(shù)量治愈率（%）有效率（%）無效率（%）與第4組比（X2檢驗）與第5組比（X2檢驗）高劑量組（400U/栓）2085.0（17/20）90.0（18/20）10.0（2/20）X2=0.1p>0.05X2=29.26p<0.01中劑量組（200U/栓）2080.0（16/20）80.0（16/20）20.0（4/20）X2=0.1p>0.05X2=17.35p<0.01低劑量組（100U/栓）2060.0（12/20）65.0（13/20）35.0（7/20）X2=1.67p>0.05X2=7.62p<0.01土霉素對照組2085.0（17/20）85.0（17/20）15.0（3/20）—X2=22.5p<0.01疾病對照組2010.0（2/20）25.0（5/20）75.0（15/20）X2=22.5p<0.01—對母豬子產(chǎn)道炎的臨床治療優(yōu)于抗生素預防母豬子宮內(nèi)膜炎

效果優(yōu)于抗生素類別萊索菲達力明土霉素對照組試驗頭數(shù)22232030斷奶七天內(nèi)發(fā)情率（%）95.45（21/22）73.91（17/23）75.00（15/20）53.33（16/30）斷奶十天內(nèi)配種率（%）100（22/22）82.61（19/23）85.00（17/20）66.67（20/30）對急、慢性產(chǎn)道炎愈后母豬繁殖促進

優(yōu)于抗生素組別藥物治愈頭數(shù)治愈后一次受精的受胎成功率(%)治愈后一次受精的返情率(%)急性產(chǎn)道炎試驗組rLsy泡騰栓組（200U/栓）4797.87%（46/47）2.13%（1/47）土霉素子宮注入劑對照組4693.48%（43/46）6.52%（3/46）慢性產(chǎn)道炎試驗組rLsy泡騰栓組（200U/栓）51100%（51/51）0%（0/51）土霉素子宮注入劑對照組3884.21%（32/38）15.79%（6/38）以農(nóng)業(yè)部倡導健康養(yǎng)殖為前提基礎，按2012年數(shù)據(jù)，全國范圍內(nèi)存欄奶牛總數(shù)約為1500萬頭，依據(jù)內(nèi)外兼用的立體防護模式，每頭奶牛每年防護費用445元/頭計算（子宮80+乳區(qū)及其他365），其市場容量為：1500萬頭×445元/頭=66.75億元一類新獸藥的市場前景廣闊以農(nóng)業(yè)部倡導健康養(yǎng)殖為前提基礎，按2014年數(shù)據(jù)，全國范圍內(nèi)存欄母豬數(shù)量為5100萬頭，依據(jù)內(nèi)外兼用的立體防護模式，每頭母豬每年防護費用按80元/頭計算，其市場容量為：5100萬頭×80元/頭=40.8億元奶牛養(yǎng)殖引領行業(yè)進入“無抗”時代，參與制定健康養(yǎng)殖的新標準。通過生物防治實現(xiàn)每頭奶牛年產(chǎn)由目前平均4噸上升為6噸，每年將為國家多提供3000萬噸高品質(zhì)牛奶，新增產(chǎn)值1200億元（按每公斤4元鮮奶），實現(xiàn)100%的奶源自給率高品質(zhì)牛奶將提升國內(nèi)乳品企業(yè)的全球競爭能力，3000萬噸高品質(zhì)牛奶可以滿足1億嬰幼兒需要！(按每個嬰幼兒每天喝0.8公斤牛奶計算)生豬養(yǎng)殖通過生物防治實現(xiàn)每頭母豬年產(chǎn)仔數(shù)由目前平均15胎上升為20胎，每年新增產(chǎn)值1080億元（按600元每頭豬價）避免抗生素、激素的使用，將提升豬肉的品質(zhì)，讓老百姓吃上放心肉社會、經(jīng)濟效益目錄公司介紹核心技術重點產(chǎn)品后續(xù)應用和開發(fā)其他（寵物藥品）新適應癥及新產(chǎn)品的研究序號項目名稱項目類別項目級別完成情況1國家一類新獸藥在家畜生態(tài)健康養(yǎng)殖中的示范推廣國家星火計劃（重大）項目國家在研2一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金省級在研3飼用復合抗菌肽產(chǎn)品的研制及其產(chǎn)業(yè)化技術開發(fā)長三角聯(lián)合科技攻關項目省級在研后續(xù)應用和開發(fā)羔羊口瘡?。▏姳瞧浚┠躺窖蚣t眼?。ㄏ囱垡海嫵缮锓乐蔚男庐a(chǎn)品規(guī)劃羔羊發(fā)病率高達100%，1周齡內(nèi)幼羔發(fā)病后病死率高達90%。重點省市羊養(yǎng)殖量均>400萬只，預估市場容量>1億元奶山羊紅眼病（滴眼液）后續(xù)應用和開發(fā)——新規(guī)劃乳頭藥浴液（護乳劑I號和II號）構成生物防治的新產(chǎn)品規(guī)劃2006年中國奶牛存欄量達1401萬頭，