AE008-G01-FMEA潛在失效模式與后果分析-簡(jiǎn)TPV4DP

PotentialFailureModeand

EffectsAnalysis(FMEA-4)

潛在失效模式和后果分析咨詢師：胡國(guó)東一.FMEA基本概念二.FMEA的演變?nèi)?國(guó)際間采用FMEA的狀況四.設(shè)計(jì)FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明五.過(guò)程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明六.FMEA結(jié)果的應(yīng)用講授內(nèi)容1.對(duì)失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出部件的失效模式，

鑒定出它的失效原因，研究該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生什么影響。2.失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn)，提供設(shè)計(jì)、制造、品保等單位采取可行的對(duì)策FMEA的基本概述失效的定義在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評(píng)價(jià)結(jié)果將不一樣，總而言，失效是指：1.在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。2.在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。3.產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致部件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。系統(tǒng)有哪些功能，特性，要求條件？可能會(huì)有哪些問(wèn)題？發(fā)生問(wèn)題會(huì)有多糟糕？那些問(wèn)題是什么起因的？發(fā)生的頻率？有哪些預(yù)防和探測(cè)？探測(cè)方法能多好程度？我們能做什么？－設(shè)計(jì)更改－過(guò)程更改－特殊控制－更改標(biāo)準(zhǔn)程序或指南FMEA過(guò)程順序階段功用1.發(fā)掘所有可能的失效模式

2.依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更

3.必要的處采用可靠性高的部件1.明確把握失效原因，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳?/p>

2.部件安全的寬放確認(rèn)

3.壽命、性能、強(qiáng)度等的確認(rèn)1.活用工程設(shè)計(jì)，進(jìn)而改善過(guò)程上的弱點(diǎn)

2.利用FMEA的過(guò)程制訂必要的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)1.不同的環(huán)境產(chǎn)生的失效，以FMEA克服2.不同的使用法產(chǎn)生的失效，以FMEA克服4.顧客抱怨階段1.設(shè)計(jì)階段2.開(kāi)發(fā)階段3.制造階段FMEA過(guò)程順序FMEA的發(fā)展歷史——FMEA的前身是FMECA（故障模式影響及危害性分析），在1950年由格魯曼提出，主要是對(duì)飛機(jī)主控系統(tǒng)進(jìn)行失效分析。——1957年波音與馬丁公司正式編制FMEA的作業(yè)程序，并將其列在其工程手冊(cè)中?！?0世紀(jì)60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用于太空計(jì)劃，美軍也同時(shí)開(kāi)始應(yīng)用FMECA技術(shù)，并于1974年出版MIL-SID-1629FMECA作業(yè)程序?！?0年代中期，開(kāi)始于航天業(yè)（阿波羅計(jì)劃）。

——1970年晚期，汽車(chē)工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的評(píng)審項(xiàng)目中的一部分。——1972年，NAAO正式采用FMEA作為可靠度計(jì)劃使用；FMEA的發(fā)展歷史——1974年，美海軍制定艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《Mil-Std-1625“實(shí)行艦艇裝備失效模式及后果分析的程序”》，這使FMEA第一次有機(jī)會(huì)進(jìn)入軍用品供貨鏈條——1976年，美國(guó)國(guó)防部采用FMEA來(lái)作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā)及后勤工作的標(biāo)準(zhǔn)，雖然只強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)面?！?980年，F(xiàn)MEA被修改為MIL-SID-1629A，并延用至今?！?980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。——1985年由國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）參考MIL-SID-1629A加以部分修改而出版FMECA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IEC812）。FMEA的發(fā)展歷史——1988年：美運(yùn)輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析均使用FMEA?！?989年：美健康與人類(lèi)服務(wù)部頒發(fā)“生產(chǎn)質(zhì)量保證計(jì)劃”（FDA90—4236）；FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可?！?990年：美汽油協(xié)會(huì)建議將FMEA溶于設(shè)計(jì)之中（ANSIZ21.64andZ21.47）。美鐵道業(yè)建議用FMEA來(lái)提高火車(chē)車(chē)廂的安全性。ISO9000建議用FMEA作設(shè)計(jì)檢討?！?991年：ISO9000系列改版后建議用FMEA來(lái)提高產(chǎn)品及過(guò)程的設(shè)計(jì)?！?993年：美健康與人類(lèi)服務(wù)部的FDA（食品與藥品管理局）計(jì)劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件；如：FMEA及FTA，來(lái)提高產(chǎn)品安全性及顧客的保護(hù)。——1993年，包括美國(guó)三大汽車(chē)公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的美汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）組織編制和采用了FMEA參考手冊(cè)?！?994年，F(xiàn)MEA成為QS-9000體系證書(shū)獲得的不可缺少的一部分。QS9000是一個(gè)自發(fā)性項(xiàng)目，是由美國(guó)三大汽車(chē)公司（克萊斯勒、福特和通用）組成的供應(yīng)商質(zhì)量要求特別工作組制定的?！?995年：美海軍工作隊(duì)將FMEA運(yùn)用于2010項(xiàng)目的后勤支持計(jì)劃。——1996年：美FDAGMP（如今的質(zhì)量體系規(guī)定）更新后，結(jié)合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作風(fēng)險(xiǎn)分析；如FMEA?！狪SO9004第8.5節(jié)將FMEA作為設(shè)計(jì)評(píng)審之要項(xiàng)。——CE標(biāo)志，以FMEA作為安全分析方法。——ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面來(lái)作為其分析與改進(jìn)的方法?！狥MEA手冊(cè)，美國(guó)三大汽車(chē)公司作為QS9000的基本工具手冊(cè)，現(xiàn)在已經(jīng)更新至第四版本，已成為汽車(chē)行業(yè)的一個(gè)基本的分析工具

FMEA的特征1.是一項(xiàng)以失效為討論重點(diǎn)的支持性和輔助性的可靠度分析技術(shù)。2.用表格方式進(jìn)行工程分析，使產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和過(guò)程規(guī)劃時(shí)，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決方案。3.是一種系統(tǒng)化的工程設(shè)計(jì)輔助工具。4.FMEA因分析對(duì)象不同分成“設(shè)計(jì)FMEA”及“過(guò)程FMEA”，而MIC-STD-1629A因分析項(xiàng)目缺少現(xiàn)行控制方法，故適合設(shè)計(jì)時(shí)使用。5.FMEA為歸納法的應(yīng)用，根據(jù)部件的失效數(shù)據(jù)，由下而上推斷系統(tǒng)的失效模式及其后果，是一種向前推演的方法。四種類(lèi)型Design-FMEADFMEAProcess-FMEAPFMEASystem-FMEASFMEAEquipment-FMEAEFMEA三種基本情況新設(shè)計(jì),新技術(shù),新過(guò)程的開(kāi)發(fā)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程有新的應(yīng)用DFMEA的開(kāi)發(fā)：概念簡(jiǎn)介DFMEA是DesignFailureModeandEffectsAnalysis（設(shè)計(jì)失效模式及后果分析）的英文簡(jiǎn)稱(chēng)。D(Design)設(shè)計(jì)F(Failure)失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間）不能完成既定功能。

M(Mode)模式E(Effects)后果A(Analysis)分析DFMEA的開(kāi)發(fā)：概念簡(jiǎn)介DFMEA針對(duì)產(chǎn)品，重點(diǎn)分析由產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式。如：系統(tǒng)附屬系統(tǒng)附屬裝配部件/零件原料

DFMEA的開(kāi)發(fā)：概念簡(jiǎn)介DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，因此應(yīng)當(dāng)：在設(shè)計(jì)概念最終確定之前開(kāi)始DFMEA；在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，一旦有變更發(fā)生，或者獲取到額外信息時(shí)，及時(shí)更新DFMEA；在生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布之前，基本上完成DFMEA；作為一種經(jīng)驗(yàn)累積，為將來(lái)的設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備。DFMEA的開(kāi)發(fā)：定義的顧客最終用戶

OEM組裝和制造中心（工廠）

供應(yīng)鏈制造

政府法規(guī)機(jī)構(gòu)

DFMEA的開(kāi)發(fā)：跨部門(mén)小組方法DFMEA是由一個(gè)多方論證（跨職能）的小組來(lái)開(kāi)發(fā)和維護(hù)的，可能包括：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/測(cè)試、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供應(yīng)商，同時(shí)也包括更高級(jí)或低級(jí)的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計(jì)的責(zé)任人員。DFMEA的開(kāi)發(fā)：可制造性、可裝配性與可服務(wù)性的考慮

DFMEA應(yīng)當(dāng)包括所有在制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的，且由設(shè)計(jì)所導(dǎo)致的潛在失效模式和原因.DFMEA并不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)不足，但它會(huì)把制造和裝配過(guò)程中的技術(shù)，物理限制考慮在內(nèi)。例如：必要的拔模斜度有限的表面處理能力裝配空間（比如：工具可達(dá)到）有限的鋼的淬硬性公差/過(guò)程能力/性能DFMEA的開(kāi)發(fā)：可制造性、可裝配性與可服務(wù)性的考慮當(dāng)產(chǎn)品投入現(xiàn)場(chǎng)使用后，DFMEA還能將產(chǎn)品服務(wù)性和可回收的技術(shù)限制和物理限制考慮在內(nèi)。例如：（維修或拆卸）工具的可達(dá)性診斷能力材料分類(lèi)標(biāo)志（回收用）制造過(guò)程中使用到的材料/化學(xué)品設(shè)計(jì)FMEA的目的1.為客觀地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)，包括功能要求及設(shè)計(jì)方案，提供幫助2.評(píng)價(jià)為制造、裝配、服務(wù)和回收要求所做的設(shè)計(jì)；3.提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和

開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性；4.為完整和有效的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的

信息；5.模式的排序清單，從而為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn)

/分

析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；6.為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式；7.為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)

的設(shè)計(jì)提供參考(如獲得的教訓(xùn)）。組成DFMEA小組資料收集擬訂DFMEA計(jì)劃建立功能方塊圖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹(shù)決定分析的項(xiàng)目功能進(jìn)行DFMEA分析分析關(guān)鍵失效模式糾正預(yù)防填寫(xiě)糾正后風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)DFMEA報(bào)告記錄保存設(shè)計(jì)評(píng)審選擇關(guān)鍵失效模式所有RPN小于規(guī)定值？YYNN設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)過(guò)程多衡量指標(biāo)(2)系統(tǒng)FMEA編號(hào)：(1)(2)子系統(tǒng)頁(yè)次：of(2)部件：(2)設(shè)計(jì)責(zé)任：(3)編制者：(4)車(chē)型／年份：(5)生效日期：FMEA日期(制訂)

(7)

(修訂)(7)核心小組：(8)設(shè)計(jì)FMEA表項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因／機(jī)理頻度現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制預(yù)防現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制檢測(cè)探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采行措施SODRPN(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)(22)(22)(22)(22)

會(huì)有什么問(wèn)題?無(wú)功能部份功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降低功能間歇非預(yù)期功能功能、特性或要求是什么?后果是什么?有多糟糕?可能起因是什么?發(fā)生的頻率如何?目前的控制方式為何?該方法的檢測(cè)能力有多好?能做些什么?設(shè)計(jì)更改過(guò)程更改特殊控制或規(guī)格的更改經(jīng)由FMEA分析后的風(fēng)險(xiǎn)值有多大?RPN=S*O*D項(xiàng)目功能FMEA表各欄目關(guān)連性說(shuō)明（1）下列示例是一個(gè)關(guān)系框圖，圖5－14是一種框圖形式，F(xiàn)MEA小組也可用其它形式的框圖來(lái)闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。

系統(tǒng)名稱(chēng)：閃光燈車(chē)型：1994年新產(chǎn)品

FEMA識(shí)別號(hào)：XXX110D001

工作環(huán)境極限條件：工作溫度：-20-160F

耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)范B

振動(dòng)：不適用沖擊：6英尺下落濕度：0－100%RH

外部環(huán)境：灰塵可燃性(靠近熱源的部件是什么？)：________________________________

其它：_______________________________________________________

字母＝零件，─＝附著的/相連的，┅＝界面、不相連，數(shù)字＝連接方法，＝不屬于此FMEA燈泡總成D44開(kāi)關(guān)開(kāi)/關(guān)C燈罩A彈簧F--電池B極板E+35521零件

連接方法A.燈罩1.不連接（滑動(dòng)配合）B.電池(2節(jié)直流電池)2.鉚接C.開(kāi)關(guān)3.螺紋連接D.燈泡總成4.卡扣連接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧

（2）從該示例中我們可以看出：1該產(chǎn)品（閃光燈）是由哪幾個(gè)部分組成的2每一個(gè)零件之間是怎樣連接的3該產(chǎn)品的使用環(huán)境如何4產(chǎn)品的功能/性能要求分析是什么圖5－14DFMEA框圖DFMEA的開(kāi)發(fā)：設(shè)計(jì)框圖的運(yùn)用建立分析范圍(1)：方法二、邊界(Boundary)圖

差異分析：DFMEA建立分析范圍(1)：方法三、參數(shù)(Parameter)圖

差異分析：DFMEA功能方塊圖范例方塊圖例系統(tǒng)子系統(tǒng)零組件車(chē)體內(nèi)部車(chē)窗車(chē)門(mén)密封帶玻璃外部車(chē)門(mén)車(chē)門(mén)內(nèi)/外板門(mén)扣/鎖如果產(chǎn)品機(jī)能很復(fù)雜，可將其區(qū)分為若干子系統(tǒng)，以鑒別其主要及次要機(jī)能，予以各個(gè)分析建立分析范圍(1)：方法一、功能方塊(Block)圖

差異分析：DFMEA原子筆范例墨水墨水管筆蕊頭筆蕊筆管尾蓋筆前蓋完整功能范圍作記號(hào)適合手指運(yùn)用顯示信息墨水管儲(chǔ)存墨水輸送墨水配合筆蕊頭墨水作記號(hào)維持順暢筆蕊頭固定墨汁管固定筆蕊心輸送墨水配合筆管筆管固定筆蕊頭固定尾蓋適合手指運(yùn)用尾蓋配合筆管筆前蓋配合筆管配合口袋筆蕊配合筆蕊頭輸送墨水做記號(hào)原子筆功能方塊圖范例建立分析范圍(2)：完成功能要求

差異分析：DFMEA可包含下列各項(xiàng)需求一般:考慮產(chǎn)品的目的與所有設(shè)計(jì)的意圖安全政府法規(guī)可靠性外觀包裝與出貨服務(wù)組裝的設(shè)計(jì)建立分析范圍(3)：完成功能要求的其它工具、資源差異分析：DFMEA設(shè)計(jì)概念、圖面材料用量清單(BOM)交互作用矩陣圖界面矩陣圖質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD)質(zhì)量與可靠性履歷

FMEA初期分析表（范例)設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(1)FMEA編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件：注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別，并填入被分析的系統(tǒng)子系統(tǒng)或部件名稱(chēng)或部件名稱(chēng)和編號(hào)。(3)設(shè)計(jì)責(zé)任：填入整車(chē)廠、部門(mén)和小組。如適用，還包括供方的名稱(chēng)。(4)編制者

：填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱(chēng)。

A.系統(tǒng)FMEA范圍：

－底盤(pán)系統(tǒng)；－點(diǎn)火系統(tǒng)；－內(nèi)部系統(tǒng)

B.子系統(tǒng)FMEA范圍

－底盤(pán)系統(tǒng)的前懸吊系統(tǒng)

C.部件范圍

－〝Strut〞為前懸吊系統(tǒng)的部件。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(5)型號(hào)／年份：填入想要分析／制造的型號(hào)年份。(6)關(guān)鍵生效日期：最初FMEA要完成日期，不能超過(guò)量產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)確定和／執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人

和部門(mén)。（建議將所有小組成員姓名、部門(mén)、電話號(hào)碼、地址等另行列表)。(9)項(xiàng)目／功能：填入要被分析的名稱(chēng)和編號(hào)。利用專(zhuān)用名詞和工程圖面上標(biāo)明的設(shè)計(jì)水平。于初次發(fā)布之前，應(yīng)使用檢驗(yàn)時(shí)的編號(hào)。盡可能地填入被分析項(xiàng)目的功能使其符合設(shè)計(jì)意圖。包括這個(gè)系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的信息（如：定溫度、壓力

、濕度范圍）。如果項(xiàng)目包含一個(gè)以上有不同潛在失效模式功能時(shí)，則列出所有個(gè)別功能。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)(10)潛在失效模式”的填寫(xiě)失效模式可能發(fā)生，而不是一定發(fā)生用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，而不要描述成客戶可以感知到的現(xiàn)象，如：“震動(dòng)”對(duì)應(yīng)于“車(chē)子顛的很厲害”潛在失效模式是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，或者是更低一級(jí)的零部件潛在失效模式的影響后果DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)典型的失效模式可以是但不限于下列情況：

——與硬件相關(guān)的普通失效模式包括：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路（電器）、氧化、斷裂、打滑（不能承受全部扭矩）、無(wú)支撐（結(jié)構(gòu)的）、彎曲、支撐不足（結(jié)構(gòu)的）、剛性齒合、脫離太快、信號(hào)不足、信號(hào)間斷、無(wú)信號(hào)、EMC/RFI（電磁，射頻）、腐蝕、漂移等。

——與功能相關(guān)的普通失效模式包括：過(guò)早工作、在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能工作、在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能停止工作、間歇性工作、功能減弱等。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)常用的失效模式分為兩大類(lèi)型：1）Ⅰ類(lèi)失效：指不能完成規(guī)定的功能。如：突發(fā)型——包括斷裂、開(kāi)裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫等。漸變型——磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等。2）Ⅱ類(lèi)失效：指產(chǎn)生了有害的非預(yù)期功能。如：噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、有害排放等。案例項(xiàng)目功能要求失效模式盤(pán)式剎車(chē)系統(tǒng)按要求停止汽車(chē)（考慮行駛環(huán)境條件，比如：潮濕，干燥等等）在規(guī)定距離和重力下，使行駛在干燥瀝青路上的汽車(chē)停止汽車(chē)不停止在超出規(guī)定距離的情況下停車(chē)在重力超過(guò)xx的情況下停車(chē)在沒(méi)有系統(tǒng)要求的情況下，允許汽車(chē)暢通行駛在沒(méi)有收到指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車(chē)行駛部分受阻在沒(méi)有收到指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車(chē)無(wú)法行駛制動(dòng)盤(pán)允許力從剎車(chē)片向車(chē)軸傳遞必須向車(chē)軸施加規(guī)定的阻力矩施加的阻力矩不足夠

表3潛在失效模式示例設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明潛在失效后果：是指被顧客查覺(jué)在產(chǎn)品功能特性上失效模式的后果。也就是：失效模式一旦發(fā)生時(shí)，對(duì)系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時(shí)使用的人員所造成的影響。一般在討論失效后果時(shí)，先檢討失效發(fā)生時(shí)對(duì)于局部所產(chǎn)生的影響，然后將產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級(jí)人員、裝備所可能造成的影響。例如：由于某個(gè)間歇性的系統(tǒng)作業(yè)造成某個(gè)部件的破碎，可能造成于組合過(guò)程的震動(dòng)。這個(gè)間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最后引起顧客不滿意。常見(jiàn)的失效后果如：計(jì)算機(jī)當(dāng)機(jī)、手機(jī)電池?zé)龤А⒗扔须s音等等．．．。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)典型的失效后果可能是但不限于下列情況：噪聲、工作不正常、外觀不良、工作不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、不起作用、失去功能、性能衰退、異味、工作減弱、運(yùn)行間歇、熱衰變、泄露、不符合法規(guī)等。失效后果分析要運(yùn)用“失效鏈分析”方法，弄清楚直接后果、中間后果和最終后果。要從顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)失效后果可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮：

——對(duì)完成規(guī)定功能的影響；

——對(duì)上一級(jí)系統(tǒng)完成功能的影響；

——對(duì)系統(tǒng)內(nèi)其它零件的影響；

——對(duì)顧客滿意的影響；

——對(duì)安全和政府法規(guī)符合性的影響；

——對(duì)整車(chē)系統(tǒng)的影響。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)查閱歷史和類(lèi)似的FMEA報(bào)告、保修資料、抱怨報(bào)告、使用情況報(bào)告、市場(chǎng)收回及其他文件，確定歷史上失效模式的影響。建立“失效庫(kù)”是一個(gè)好的方法CFT小組用頭腦風(fēng)暴的方式去分析失效顧客”泛指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、組裝廠和最終用戶。——當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)以過(guò)程表現(xiàn)加以說(shuō)明（如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等）?！?dāng)顧客是最終用戶時(shí)，應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)的表現(xiàn)描述這種影響(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。典型的失效影響可以根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來(lái)說(shuō)明。表4給出了3里的失效模式的影響。項(xiàng)目失效模式后果盤(pán)式剎車(chē)系統(tǒng)汽車(chē)不停止汽車(chē)控制受損；不符合法規(guī)在超出規(guī)定路程的情況下停車(chē)汽車(chē)控制受損；不符合法規(guī)在重力超過(guò)xx的情況下停車(chē)不符合法規(guī)在沒(méi)有指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車(chē)行駛部分受阻剎車(chē)片壽命縮短；汽車(chē)控制程度降低在沒(méi)有指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車(chē)無(wú)法行駛顧客無(wú)法駕駛汽車(chē)DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)“嚴(yán)重度（S）”的填寫(xiě)嚴(yán)重度（S）僅適用于后果，嚴(yán)重度的評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)分為1—10級(jí)。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)?！皣?yán)重度（S）”是指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客影響后果的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度是產(chǎn)品被設(shè)計(jì)出來(lái)之后所具有的固有特性，不會(huì)因?yàn)橥饨缡挛锏母淖兌淖儭?/p>

DFMEA小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改。不推薦/建議修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值，對(duì)嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為1的失效模式不將作進(jìn)一步的分析。有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減少（如：“RUN-FLAT”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車(chē)輛碰撞的嚴(yán)重程度）。

(12)嚴(yán)重度（Ｓ）舊設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車(chē)安全或不符合政府的法規(guī)１０有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車(chē)安全和／或不符合政府的法規(guī)。９很高車(chē)輛／項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）８高車(chē)輛／項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意７中等車(chē)輛／項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性／方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意。６低車(chē)輛／項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性／方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意。５很低配合和外觀／尖響和卡嗒響等到項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺(jué)到有缺陷。４輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感覺(jué)到有缺陷。３很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)能力的顧客（25%以下）能感覺(jué)到有缺陷。2無(wú)無(wú)可辨別的后果。1(12)嚴(yán)重度差異分析：DFMEA注意啦！注：1.以上的打分是推薦的，對(duì)于層級(jí)較低的組織仍可能得到識(shí)別。2.組織可以根據(jù)自己的組織的特點(diǎn)去定義打分的方式。3.打分只是把感性的認(rèn)識(shí)轉(zhuǎn)化為理性的方式,而不是絕對(duì)4.同一產(chǎn)品在不同的組織、不同的小組中，嚴(yán)重度的打分可能會(huì)不同，打分是小組內(nèi)的一致意見(jiàn)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(13)級(jí)別這個(gè)欄目用來(lái)區(qū)分任何對(duì)部件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加于過(guò)程控制的特性（如關(guān)鍵的、主要的、重要的。)任何項(xiàng)目被認(rèn)為是要求的特殊過(guò)程控制，將被以適當(dāng)?shù)姆?hào)列入設(shè)計(jì)FMEA的等級(jí)欄目，并將于建議行動(dòng)欄目被提出。每一個(gè)在設(shè)計(jì)FMEA列出的項(xiàng)目，將在過(guò)程FMEA的特殊過(guò)程控制中被列出。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)“分類(lèi)”的填寫(xiě)填入對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如：安全性、關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。產(chǎn)品的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明。1當(dāng)嚴(yán)重度≧8時(shí)，建議將其確認(rèn)為特殊特性。2當(dāng)嚴(yán)重度為5－8，而頻度>3時(shí)，建議將其確認(rèn)為重要特性?？梢栽诒砀裰刑顚?xiě)特殊特性的符號(hào)，該符號(hào)應(yīng)和“特殊特性清單”中的相一致非官方建議DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)（14）“失效的潛在起因與機(jī)理”的填寫(xiě)失效起因與機(jī)理：在DFMEA中是指引失效模式的可能的設(shè)計(jì)薄弱點(diǎn)和設(shè)計(jì)缺陷。失效的潛在起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或失效機(jī)理。起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面地列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力和/或適當(dāng)?shù)募m正措施。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)典型的失效起因可能包括但不限于下列情況：

規(guī)定的材料不正確、材料選擇不當(dāng)、設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足、應(yīng)力過(guò)大、潤(rùn)滑能力不足、維修保養(yǎng)說(shuō)明不充分、環(huán)境保護(hù)不夠、算法不正確/計(jì)算錯(cuò)誤、維護(hù)說(shuō)明書(shū)不當(dāng)、軟件規(guī)范不當(dāng)、表面精加工規(guī)范不當(dāng)、行程規(guī)范不足、規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)、過(guò)熱、規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)?。典型的失效機(jī)理可能包括但不限于下列情況：化學(xué)氧化、電移、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)設(shè)計(jì)FMEA小組應(yīng)基于二個(gè)假定考慮失效原因：假定某一失效模式是由設(shè)計(jì)缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內(nèi)；假定某一失效模式由制造或裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯(cuò)誤是由設(shè)計(jì)缺陷造成的。即設(shè)計(jì)缺陷可造成組裝過(guò)程的錯(cuò)誤。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)分析潛在失效起因/機(jī)理可以采用以下途徑：——現(xiàn)有的類(lèi)似產(chǎn)品的FMEA資料；——應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因；——應(yīng)用“五個(gè)為什么？”，例如：門(mén)鎖扣不上。為什么鎖舌與鎖座錯(cuò)位？為什么車(chē)門(mén)下沉？為什么門(mén)鉸鏈變位？為什么固定門(mén)鉸鏈的框架變形？為什么框架剛度不足？——應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行分析，應(yīng)用排列圖，相關(guān)分析法，試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）等方法，從可能的多因素中找出主要原因?！獞?yīng)用失效樹(shù)分析（FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效起因和機(jī)理；——充分發(fā)揮多方論證小組的經(jīng)驗(yàn)，采用頭腦風(fēng)暴法，對(duì)可能的起因進(jìn)行歸納分析。表5顯示的是表3里的失效模式的原因舉例失效模式機(jī)理原因汽車(chē)不停止從踏板到剎車(chē)片沒(méi)有力的傳送由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械連結(jié)的斷裂由于密封設(shè)計(jì)，引起的總泵真空鎖閉連接器力矩規(guī)范不正確導(dǎo)致液壓管松動(dòng)，引起制動(dòng)液的流失由于液壓管折皺/壓縮，規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧?，引起制?dòng)液流失汽車(chē)超過(guò)xx英尺后停止從踏板到剎車(chē)片力的傳送減少由于潤(rùn)滑不到位引起的機(jī)械接合點(diǎn)的僵硬由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械結(jié)合點(diǎn)的腐蝕由于液壓管折皺、規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧希鸩糠种苿?dòng)液流失超過(guò)xx重力后停止汽車(chē)從踏板到剎車(chē)片力的傳送過(guò)大/過(guò)快由于密封設(shè)計(jì)，總泵內(nèi)的累積壓力上升在沒(méi)有指令的情況自行啟動(dòng)；汽車(chē)行駛部分受阻剎車(chē)片不松開(kāi)由于表面加工沒(méi)有創(chuàng)立良好的自動(dòng)清潔和防腐蝕保護(hù)，引起橫桿和襯耳的腐蝕率和棄置率的增加在沒(méi)有指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車(chē)無(wú)法行駛液壓不釋放由于密封設(shè)計(jì)，引起的總泵真空鎖閉表5潛在原因示例設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(15)頻度（Ｏ）

參考下列各要素，決定頻度等級(jí)值(1~10)：

1.相似部件或子系統(tǒng)的過(guò)去服務(wù)歷史數(shù)據(jù)和

相關(guān)經(jīng)驗(yàn)?

2.部件、上一系統(tǒng)部件或分系統(tǒng)是否類(lèi)似?

3.上一系統(tǒng)部件或分系統(tǒng)改變程度的大?。?/p>

4.部件和上一系統(tǒng)部件，基本上是否有不同?

5.部件是否為全新的產(chǎn)品?

6.部件使用條件是否改變?

7.作業(yè)環(huán)境是否改變?

8.是否運(yùn)用工程分析去預(yù)估，應(yīng)用此部件的

頻度?(15)頻度

舊：失效發(fā)生可能性可能的失效頻度很高：持續(xù)性發(fā)生≥100個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目1050個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效20個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目810個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目7中等：偶然性失效5個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目62個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目51個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目3極低：失效不太可能發(fā)生0.1個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目2≤0.010個(gè)

每1000輛車(chē)/項(xiàng)目1設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(15)頻度差異分析：DFMEA注意啦！注：1.打分只是相對(duì)意義,不是決定的數(shù)值2.收集客戶的投訴/退貨的結(jié)果對(duì)該分值是有直接的指導(dǎo)意義3.同樣,收集同行/市場(chǎng)的分析也是同樣可以確定該分值的相對(duì)值設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(16)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制

列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證（DV）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類(lèi)似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車(chē)隊(duì)試驗(yàn)）。有兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制：

Ａ.預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。

B.探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過(guò)分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。如果可能，最好的途徑先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能性會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)表6顯示了表5原因的預(yù)防與探測(cè)控制。失效模式原因預(yù)防控制措施探測(cè)控制措施汽車(chē)不停止由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械連結(jié)斷裂按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS-845設(shè)計(jì)環(huán)境應(yīng)力測(cè)試03-9963由于密封設(shè)計(jì)，引起的主缸真空鎖閉沿用相同工作循環(huán)要求的設(shè)計(jì)壓力可變性測(cè)試-系統(tǒng)等級(jí)不正確連接器扭矩規(guī)范導(dǎo)致液壓管松動(dòng)，引起制動(dòng)液的流失按照扭矩要求-3993設(shè)計(jì)振動(dòng)步驟-壓力測(cè)試18-1950由于液壓管折皺/壓縮，或者規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧希鹬苿?dòng)液流失按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS-1178設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）管道回復(fù)能力表6預(yù)防與探測(cè)設(shè)計(jì)控制示例DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)“探測(cè)度（D）的填寫(xiě)”探測(cè)度是指現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制發(fā)現(xiàn)欄里，所列出的最佳的探測(cè)控制相關(guān)的等級(jí)。當(dāng)識(shí)別到不止一個(gè)的控制的時(shí)候，建議將每個(gè)控制的探測(cè)等級(jí)包括在控制描述內(nèi)，并且在探測(cè)度欄里記錄等級(jí)最低的評(píng)分探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為1—10級(jí)相對(duì)值(17)探測(cè)度(D)舊探測(cè)度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制１０很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式９極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式８很少設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式７少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式６中等設(shè)計(jì)控制有中等到的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式５中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式４多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式３很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式２幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式１設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(17)探測(cè)度偵測(cè)機(jī)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：查出可能會(huì)因設(shè)計(jì)控制的缺失等級(jí)查出失效無(wú)偵測(cè)機(jī)會(huì)無(wú)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制無(wú)法偵測(cè)或分析。10完全不確定任何階段不可偵測(cè)設(shè)計(jì)分析/偵測(cè)控制能力薄弱；有效分析(如CAE,FEA)沒(méi)有關(guān)聯(lián)性到期望的操作狀況。9非常些微先前設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze)及試產(chǎn)之前先前設(shè)計(jì)及試產(chǎn)過(guò)程之產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)之試驗(yàn)通過(guò)/失敗(子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試之允收標(biāo)準(zhǔn)。如騎乘,操控,出貨評(píng)估…等)。8些微先前設(shè)計(jì)及試產(chǎn)過(guò)程之產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)之試驗(yàn)測(cè)試到失敗(子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試直至失效發(fā)生。系統(tǒng)交互測(cè)試…等)。7非常低的先前設(shè)計(jì)及試產(chǎn)過(guò)程之產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)之試驗(yàn)劣化試驗(yàn)劣化(子系統(tǒng)或系統(tǒng)耐久測(cè)試。亦即:性能測(cè)試)。。6低的設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze)之前產(chǎn)品確認(rèn)(信賴(lài)性實(shí)驗(yàn),開(kāi)發(fā)或確認(rèn))于設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze)之前采用通過(guò)/失敗之試驗(yàn)(亦即允收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,性能實(shí)驗(yàn)等)。5適中的產(chǎn)品確認(rèn)(信賴(lài)性實(shí)驗(yàn),開(kāi)發(fā)或確認(rèn))于設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze)之前采用測(cè)試到失敗之試驗(yàn)(亦即:直至泄漏,失效,破裂…等)。4適度高的產(chǎn)品確認(rèn)(信賴(lài)性實(shí)驗(yàn),開(kāi)發(fā)或確認(rèn))于設(shè)計(jì)凍結(jié)(Freeze)之前采用劣化之試驗(yàn)(亦即:數(shù)據(jù)趨勢(shì),前/后數(shù)值…等)。3高的有效關(guān)聯(lián)-分析設(shè)計(jì)分析/偵測(cè)控制具有強(qiáng)的偵測(cè)能力；有效分析(如CAE,FEA),有高關(guān)聯(lián)性到實(shí)際或期望的操作狀況,于設(shè)計(jì)之前。2非常高的失效預(yù)防設(shè)計(jì)方案透過(guò)預(yù)防(亦即:透過(guò)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),最佳方案或共享材料…等)。使失效原因或失效模式不會(huì)發(fā)生。1幾乎確定差異分析：DFMEA設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、和探測(cè)度(D)的乘積。

RPN=(S)X(O)X(D)

是一項(xiàng)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時(shí)，設(shè)計(jì)小組應(yīng)提出糾正措施來(lái)降低RPN數(shù)。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意嚴(yán)重度較高的失效模式，而不理會(huì)RPN的數(shù)值。˙假設(shè)客戶訂定RPN門(mén)檻為100→針對(duì)B項(xiàng)目實(shí)行對(duì)策，

RPN＝112＞100˙B項(xiàng)目RPN較高，但實(shí)行優(yōu)先度為A，因其嚴(yán)重度高，等級(jí)為9，雖然其RPN:90位超過(guò)門(mén)檻

˙關(guān)于采用RPN評(píng)估門(mén)檻之其它關(guān)切→無(wú)特定RPN值須實(shí)行對(duì)策之強(qiáng)制規(guī)定˙采用RPN評(píng)估方法，對(duì)于小組是有用工具，然而不建議使用RPN評(píng)估門(mén)檻，決定實(shí)行對(duì)策之優(yōu)先級(jí)

RPN評(píng)估案例項(xiàng)目嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)RPNA92590B744112差異分析：DFMEASOD→同一RPN，將會(huì)有不同等級(jí)的SxOxD

SO(SxO)→焦點(diǎn)在于嚴(yán)重度與頻度

*降低頻度藉由”預(yù)防措施“

*可應(yīng)用后續(xù)偵測(cè)性改善，針對(duì)SO值較高者SD(SxD)→焦點(diǎn)在于嚴(yán)重度與探測(cè)度

附錄C其它RPN評(píng)估SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737非常不同情境差異分析：DFMEADFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)(19)“建議措施”的填寫(xiě)降低嚴(yán)重度等級(jí)：只有設(shè)計(jì)更改能夠降低嚴(yán)重度等級(jí)設(shè)計(jì)修訂可以彌補(bǔ)／降低失效的嚴(yán)重度，從而降低高嚴(yán)重度的等級(jí)。例如：對(duì)輪胎的要求是“在使用時(shí)保持適當(dāng)?shù)臍鈮骸??！皻鈮嚎焖倭魇А暗氖Ｊ接绊憞?yán)重度可能因?yàn)槭恰眗un-flat“輪胎的失效模式影響嚴(yán)重度來(lái)的低。設(shè)計(jì)變更并不意味著嚴(yán)重度會(huì)降低。任何產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)變更應(yīng)通過(guò)小組評(píng)審以決定這些變化對(duì)產(chǎn)品功能性及過(guò)程的結(jié)果。DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)降低發(fā)生頻度等級(jí)：通過(guò)設(shè)計(jì)更改去除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的原因/機(jī)制，從而降低發(fā)生頻度等級(jí)。下面列出的是應(yīng)當(dāng)考慮到，但不僅限于此的措施：防錯(cuò)設(shè)計(jì)，消除失效模式。修訂設(shè)計(jì)幾何和公差修訂設(shè)計(jì)來(lái)降低壓力，替換薄弱（失效可能性高）的零部件增加冗余度修訂材料規(guī)格DFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)降低探測(cè)度等級(jí)：最好的方法是使用防錯(cuò)/防誤。設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn)的增加只能降低探測(cè)度等級(jí)。某些情況下，對(duì)待定零件作設(shè)計(jì)更改，可能會(huì)增加探測(cè)的可能性（即：降低探測(cè)度等級(jí)）。此外，還應(yīng)考慮：試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其當(dāng)失效模式的原因有多個(gè)或者交互作用時(shí)）修訂試驗(yàn)計(jì)劃如沒(méi)有建議措施，則填寫(xiě)“無(wú)”，填寫(xiě)無(wú)并注明理由將是非常有用的，特別是在高嚴(yán)重度的情況下：對(duì)于設(shè)計(jì)措施，可以考慮使用下列內(nèi)容：試驗(yàn)設(shè)計(jì)或可靠性試驗(yàn)的結(jié)果設(shè)計(jì)分析（可靠性失效，結(jié)構(gòu)失效，或物理失效模式）它將確認(rèn)解決方法的有效性，且不會(huì)引進(jìn)新的潛在失效模式制圖、圖示，或模型來(lái)證實(shí)目標(biāo)特性的物理變更設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果對(duì)已有工程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)指南的變更可靠性分析結(jié)果(20)建議措施的責(zé)任：填入建議措施的負(fù)責(zé)部門(mén)或個(gè)人，和預(yù)定完成日期。(21)采取的措施：在措施實(shí)施后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及

生效日期(22)RPN結(jié)果：將糾正措施實(shí)施后，經(jīng)鑒定、評(píng)估和記錄嚴(yán)重度

頻度、和探測(cè)度的等級(jí)結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施只要重復(fù)

(19)

~(22)的步驟即可。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明跟蹤措施設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所關(guān)注的問(wèn)題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：·保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)·評(píng)審工程圖樣和規(guī)范·確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件的中·評(píng)審過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃系統(tǒng)FMEA編號(hào)：0001子系統(tǒng)頁(yè)次：1of1部件：冷凝器設(shè)計(jì)責(zé)任：編制者：車(chē)型／年份：嘉年華‘94生效日期：85.10.21

FMEA日期(制訂)85.8.01(修訂)核心小組：設(shè)計(jì)二課成員項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度等級(jí)潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行檢測(cè)設(shè)計(jì)控制探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)建議措施負(fù)責(zé)人與日期執(zhí)行結(jié)果采行措施SODRPN冷凝器將高壓高溫氣態(tài)冷煤，變?yōu)楦邏褐袦匾簯B(tài)冷媒冷媒泄漏造成冷氣不冷或A/C不作動(dòng)7?材質(zhì)不適當(dāng)，容易腐蝕3一般可靠度項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)8168加嚴(yán)耐腐蝕測(cè)試實(shí)驗(yàn)課依測(cè)試報(bào)告編號(hào)：1212變更材質(zhì)7?高溫變形4同上7196加嚴(yán)高溫測(cè)試依測(cè)試報(bào)告編號(hào)：3212容許彎曲2-13mm7?振動(dòng)接點(diǎn)破損6同上5210加嚴(yán)振動(dòng)測(cè)試實(shí)驗(yàn)結(jié)果可接受5%變異以上需作實(shí)車(chē)作動(dòng)耐久設(shè)計(jì)FMEA表（范例1)系統(tǒng)FMEA編號(hào)：0001子系統(tǒng)頁(yè)次：1of1部件：主油壓缸設(shè)計(jì)責(zé)任：編制者：車(chē)型／年份：生效日期：85.10.1FMEA日期(制訂)85.9.01(修訂)核心小組：設(shè)計(jì)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)小組設(shè)計(jì)FMEA表（范例2)項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度等級(jí)潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行檢測(cè)設(shè)計(jì)控制探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)建議措施負(fù)責(zé)人與日期執(zhí)行結(jié)果采行措施SODRPN提高堆高機(jī)油壓煞車(chē)動(dòng)力活塞無(wú)法正常動(dòng)作無(wú)法煞車(chē)8活塞卡住，高低壓油杯蓋不良8自測(cè)6384加強(qiáng)活塞零件檢驗(yàn)是否在設(shè)計(jì)規(guī)格內(nèi),全檢品管同建議措施836144活塞無(wú)法正常還原持續(xù)煞車(chē)8高低壓油杯蓋不良，彈簧片折損8自測(cè)4256全檢作疲勞度評(píng)估品管品管工程8883326441449664系統(tǒng)FMEA編號(hào)：1350子系統(tǒng)頁(yè)次：1of1部件：PAPER設(shè)計(jì)責(zé)任：編制者：車(chē)型／年份：1350電氣膠帶生效日期：85.10.25FMEA日期(制訂)85.10.10(修訂)核心小組：如附表設(shè)計(jì)FMEA表（范例3)項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度等級(jí)潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行檢測(cè)設(shè)計(jì)控制探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)建議措施負(fù)責(zé)人與日期執(zhí)行結(jié)果采行措施SODRPNPaperCore*卷繞膠帶*無(wú)法固定于卷繞機(jī)*無(wú)法卷繞8*紙管尺寸與生產(chǎn)設(shè)備公差太大1320±2mM5IQC280*更改紙管尺寸公差1320±2mm*加偵測(cè)器，未固定測(cè)警報(bào)QCE/I*更改尺寸1320±2mm*加裝偵測(cè)器2124*變形*無(wú)法裁切8*張力太高5設(shè)備操作3120*更改操作條件并記錄Oper-ator*要求Operator確實(shí)記錄操作條件2136*紙管尺寸與生產(chǎn)機(jī)器公差太大1320±2mm6說(shuō)明書(shū)IQC284*改用紙管公尺寸公差1320±2mM*加裝自動(dòng)邊器QCEI*更改尺寸1320±2mm*加裝對(duì)邊器1122鏈接！組成PFMEA小組資料搜集編訂PFMEA計(jì)劃建立流程圖決定需分析的過(guò)程功能及需求進(jìn)行PFMEA分析風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)選擇關(guān)鍵失效模式糾正預(yù)防PFMEA報(bào)告所有RPN小于規(guī)定值？YN過(guò)程FMEA作業(yè)流程PFMEA的開(kāi)發(fā)：概念簡(jiǎn)介PFMEA是針對(duì)制造過(guò)程，重點(diǎn)分析由制造或裝配過(guò)程缺陷引起的潛在產(chǎn)品失效模式，如：過(guò)程/流動(dòng)過(guò)程順序/過(guò)程的步驟設(shè)備/機(jī)器工具/裝置/夾具操作者制造影響的材料質(zhì)量PFMEA的開(kāi)發(fā)：概念簡(jiǎn)介PFMEA的分析時(shí)機(jī)（什么時(shí)候做PFMEA？）PFMEA開(kāi)始于可行性之前或過(guò)程中，在有了產(chǎn)品初步圖紙和/或生產(chǎn)用工裝制造之前：PFMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)任務(wù)（如：過(guò)程設(shè)計(jì)文件）完成之時(shí)完成PFMEA工作制造過(guò)程開(kāi)發(fā)各階段、獲得有關(guān)發(fā)生變化信息時(shí)，對(duì)PFMEA的初稿進(jìn)行評(píng)審，并不斷進(jìn)行修改和更新；PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)：考慮到從單個(gè)部件到總成的所有制造工序。從原材料采購(gòu)到交付給顧客！包括樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)，批量生產(chǎn)后如發(fā)生更改（產(chǎn)品和過(guò)程）、采取了糾正/預(yù)防措施等現(xiàn)象時(shí)，必須重新評(píng)審FMEA的有效性。過(guò)程FMEA應(yīng)從過(guò)程的流程圖開(kāi)始，應(yīng)包括流程圖中的所有過(guò)程。針對(duì)新產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)建立和制訂其單獨(dú)的過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）；針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品），企業(yè)應(yīng)根據(jù)其系列分類(lèi)、相同的工藝流程/過(guò)程和相同的產(chǎn)品/過(guò)程特性（特別是其相同的產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性）建立和制定其通用的（PFMEA）。

PFMEA的開(kāi)發(fā)：定義的顧客

通常,PFMEA里面”顧客”的定義指的是”最終客戶”.然而,顧客也可以是一個(gè)后續(xù)或下游的制造或裝配操作,服務(wù),或者調(diào)節(jié)下工序經(jīng)銷(xiāo)商最終使用者本過(guò)程可能產(chǎn)生的失效模式的影響項(xiàng)目：(2)過(guò)程責(zé)任者：(3)

FMEA編號(hào)：(1)

車(chē)型／年份：(5)生效日期：(6)頁(yè)次of核心小組：(8)編制者：FMEA日期(制訂)(7)(修訂)(7)過(guò)程FMEA表過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(1)FMEA編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào)，以便可以追蹤使用。

(2)項(xiàng)目：填入將被分析過(guò)程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件名稱(chēng)和編號(hào)。

(3)過(guò)程責(zé)任者：填入整車(chē)廠、部門(mén)和小組。如已知，還包括供方的名稱(chēng)(4)編制者：填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱(chēng)(5)車(chē)型年/項(xiàng)目：填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的車(chē)型年/項(xiàng)目（如已知）(6)關(guān)鍵日期：最初FMEA應(yīng)完成日期，不能超過(guò)開(kāi)始計(jì)劃生產(chǎn)日期。

(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(8)核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱(chēng)和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）

(9)過(guò)程功能／需求：填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如車(chē)削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序編號(hào)。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(10)潛在失效模式

為過(guò)程可能不符合過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它是一個(gè)原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無(wú)論如何，于準(zhǔn)備FEMA時(shí)，必須假設(shè)進(jìn)料的部件或原材料是好的。

列出每一個(gè)特殊作業(yè)部件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，所引起的潛在失效模式。過(guò)程工程師或小組要提出和回答下列問(wèn)題：

過(guò)程或部件為何不符合規(guī)格？

不考慮工程規(guī)格，什么是顧客(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不滿意的？PFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯(cuò)位、粘合、毛刺、開(kāi)孔太淺、開(kāi)孔太深、漏開(kāi)孔、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯(cuò)標(biāo)簽、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開(kāi)路、短路、工具磨損等。

PFMEA表上的過(guò)程步驟/功能/要求欄,包括潛在失效模式的示例過(guò)程步驟/功能要求潛在失效模式操作20：使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上四個(gè)螺釘少于四個(gè)螺釘規(guī)定的螺釘使用了錯(cuò)誤的螺釘（直徑更大）裝配順序：首先在右前孔擰螺釘螺釘沒(méi)有完全扭入螺釘被完全擰入螺釘沒(méi)有完全扭入按照動(dòng)態(tài)扭矩規(guī)格來(lái)鈕轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高螺釘扭矩太低過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(11)潛在失效后果

被定義為對(duì)顧客要求的功能失效模式。顧客指的是：下個(gè)作業(yè)、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷(xiāo)商、或車(chē)輛所有人。每一個(gè)潛在失效功能都必須被考慮。對(duì)于最終使用者，失效后果經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過(guò)度的費(fèi)力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車(chē)輛控制受損。

對(duì)于下工程而言，失效后果經(jīng)常被指為：不能拴緊、不能鉆孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險(xiǎn)、危害機(jī)器、不合適、不連接、不匹配。后果示例要求失效模式后果四個(gè)螺釘少于四個(gè)鏍釘最終顧客，座墊松動(dòng)，有噪音，制造和裝配：由于受影響的部分，因而停止發(fā)運(yùn)，并進(jìn)行額外挑選和返工規(guī)定的鏍釘使用了錯(cuò)誤的螺釘（直徑更大）制造和裝配：無(wú)法在工位安裝螺釘裝配順序：首先在右前孔擰入螺釘螺釘扭入其他孔洞里制造和裝配：難以安裝剩余螺釘螺釘被完全擰入螺釘沒(méi)有完全扭入最終顧客：坐墊松動(dòng)，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進(jìn)行額外挑選和返工按照動(dòng)態(tài)扭矩規(guī)格來(lái)扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高最終顧客：由于螺釘斷裂導(dǎo)致座墊松動(dòng)，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進(jìn)行額外挑選和返工螺釘扭矩太低最終顧客：由于螺釘逐漸松動(dòng)導(dǎo)致座墊松動(dòng)，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進(jìn)行額外挑選和返工PFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)“嚴(yán)重度（S）”的填寫(xiě)指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評(píng)估分為1—10級(jí)，（見(jiàn)過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）。(12)嚴(yán)重度：舊影響（對(duì)顧客影響）當(dāng)潛在失效模式結(jié)果發(fā)生在最終顧客和／或制造／組裝過(guò)程時(shí)，最終顧客應(yīng)該被優(yōu)先考慮，并決定等級(jí)（對(duì)制造／組裝影響）當(dāng)潛在失效模式結(jié)果發(fā)生在最終顧客和／或制造／組裝過(guò)程時(shí)，最終顧客應(yīng)該被優(yōu)先考慮，并決定等級(jí)等級(jí)無(wú)警告的危險(xiǎn)非常高的嚴(yán)重級(jí)等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員。當(dāng)失效模式影響到車(chē)輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí)，沒(méi)有警告產(chǎn)生。或無(wú)警告性而可能危及操作者（機(jī)臺(tái)或組裝）１０有警告的危險(xiǎn)非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員。失效模式影響到車(chē)輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí)，有警告產(chǎn)生?；蛴芯嫘远赡芪＜安僮髡撸C(jī)臺(tái)或組裝）９非常高的嚴(yán)重瓦解生產(chǎn)線，100%產(chǎn)品須報(bào)廢；車(chē)輛無(wú)法操作，喪失基本功能，客戶非常不滿意?；?00%的產(chǎn)品可能必須報(bào)廢，或車(chē)輛維修在維修部門(mén)須花1小時(shí)以上。８高的輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部份報(bào)廢；車(chē)輛可以操作，但降低功能等級(jí)，顧客不滿意?；?00%的產(chǎn)品可能必須報(bào)廢，或車(chē)輛維修在維修部門(mén)須花1/2至1小時(shí)以上。７適中的輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品須報(bào)廢；車(chē)輛可以操作，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作，顧客會(huì)感受到不舒適。低于100%的產(chǎn)品，無(wú)選別報(bào)廢或在維修部門(mén)修車(chē)低于1/2小時(shí)時(shí)間。６低的輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須100%重工；車(chē)輛可以操作，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作，顧客有時(shí)會(huì)不滿意?；?00%產(chǎn)品必須重工或非線上的維修。５非常低的輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部份重工；裝備整修或各種雜音造成不舒適，這些缺點(diǎn)大部分顧客都會(huì)發(fā)現(xiàn)。或產(chǎn)品必須抽驗(yàn)不用報(bào)廢，和＜100%的重工。４次要的輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上重工，裝備整修或各種雜音造成不舒適，這些缺點(diǎn)可能被顧客發(fā)現(xiàn)。或少部份＜100%的產(chǎn)品，必須重工不用報(bào)的，但是在觀察站外的線上。３非常次要的輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上重工，裝備整修或各種雜音造成不舒適，這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的顧客發(fā)現(xiàn)?；蛏俨糠荩?00%的產(chǎn)品，必須重工不用報(bào)的，但是在觀察站內(nèi)的線上。２沒(méi)有沒(méi)有影響。稍微困難的操作，或不影響。１過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明12嚴(yán)重度差異分析：PFMEA過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(13)分類(lèi)

這個(gè)欄目用來(lái)區(qū)分任何對(duì)部件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加于過(guò)程控制的特殊產(chǎn)品特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。如果在過(guò)程FMEA被認(rèn)定級(jí)別，應(yīng)通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程文件相關(guān)控制項(xiàng)目的認(rèn)定。(14)失效的潛在起因／機(jī)理在盡可能的范圍里，列出所有能得到的失效原因：◆不當(dāng)?shù)呐ぞ亍！舨贿m當(dāng)?shù)暮附印！舨痪_的量具。◆不當(dāng)?shù)臒崽幚怼?/p>

◆不適當(dāng)?shù)你@孔。

◆不適當(dāng)或沒(méi)有潤(rùn)滑。

◆缺少部件或放錯(cuò)。過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明PFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)“頻度”的填寫(xiě)頻度是指某一特定的起因／機(jī)理發(fā)生的可能性描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義（1~10），而不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因／機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。

(15)頻度：舊過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(15)頻度：差異分析：PFMEA(16、17)現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或過(guò)程后的評(píng)價(jià)等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。

有兩類(lèi)過(guò)程控制可以考慮：

預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。

探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明原因與控制示例要求失效模式原因預(yù)防控制探測(cè)控制扭轉(zhuǎn)直到螺釘被完全擰入螺釘沒(méi)有完全扭入操作員沒(méi)有將螺帽扳手與作業(yè)面保持垂直操作員培訓(xùn)在螺帽扳手內(nèi)加入角度傳感器，來(lái)發(fā)現(xiàn)螺紋錯(cuò)扣的情況；直到評(píng)價(jià)滿足，才允許部件從裝置內(nèi)轉(zhuǎn)移按照動(dòng)態(tài)扭矩規(guī)格來(lái)扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘矩太高操作工將扭矩設(shè)置太高密碼保護(hù)控制板（只有技術(shù)維修人員有密碼）在設(shè)置程序內(nèi)加入扭矩確認(rèn)箱，運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置技術(shù)維修人員將扭矩設(shè)置太高技術(shù)維修人員培訓(xùn)在設(shè)置程序內(nèi)加入扭矩確認(rèn)箱，運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置設(shè)置說(shuō)明書(shū)內(nèi)添加設(shè)置參數(shù)螺釘扭矩太低操作工將扭矩設(shè)置太低密碼保護(hù)控制板（只有技術(shù)維修人員有密碼）在設(shè)置程序內(nèi)加入扭矩確認(rèn)箱，運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置技術(shù)維修人員將扭矩設(shè)置太低技術(shù)維修人員培訓(xùn)在設(shè)置程序內(nèi)加入扭矩確認(rèn)箱，運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置設(shè)置說(shuō)明書(shū)內(nèi)添加設(shè)置參數(shù)PFMEA的開(kāi)發(fā)：基本表格填寫(xiě)“探測(cè)度”的填寫(xiě)探測(cè)度是指現(xiàn)有過(guò)程控制探測(cè)欄里的最佳探測(cè)控制相關(guān)的等級(jí)。在單個(gè)FMEA內(nèi)，探測(cè)度等級(jí)是一個(gè)相對(duì)評(píng)級(jí)。為了達(dá)到更低的等級(jí)，一般需要對(duì)計(jì)劃的探測(cè)控制進(jìn)行改進(jìn)

探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為1—10級(jí)相對(duì)值(18)探測(cè)度：舊檢查類(lèi)型：A.防呆；B.量具；C.人工檢驗(yàn)探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類(lèi)別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測(cè)出X控制基于零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開(kāi)工位后100%的止/通測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1過(guò)程FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(17)難檢度偵測(cè)機(jī)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)：查出可能會(huì)因設(shè)計(jì)控制的缺失等級(jí)探測(cè)可能無(wú)偵測(cè)機(jī)會(huì)無(wú)現(xiàn)行制程控制；無(wú)法偵測(cè)或分析。10完全不確定任何階段不可偵測(cè)失效模式及/或錯(cuò)誤(原因)無(wú)法偵測(cè)(亦即:隨機(jī)數(shù)稽核)。9非常些微后制程問(wèn)題偵測(cè)后制程失效模式，經(jīng)由操作員之視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)的手段。8些微問(wèn)題偵測(cè)來(lái)源制程工站失效模式偵測(cè)，經(jīng)由操作員之視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)的手段；或后制程之計(jì)數(shù)值量測(cè)(Go/No-Go)，扭力板手..等。7非常低的后制程問(wèn)題偵測(cè)制程工站失效模式偵測(cè)，經(jīng)由操作員之計(jì)量值量測(cè)，或后制程之計(jì)數(shù)值量測(cè)(Go/No-Go)，扭力板手..等。6低的問(wèn)題偵測(cè)來(lái)源制程工站失效模式或錯(cuò)誤(原因)偵測(cè)，經(jīng)由操作員之計(jì)量值量測(cè)或制程工站自動(dòng)控制，將偵測(cè)異常零件通知操作員(燈號(hào)、蜂鳴器…等)，治工具之設(shè)定與首件檢查(僅針對(duì)設(shè)定原因)。5適中的后制程問(wèn)題偵測(cè)制程失效模式偵測(cè)，經(jīng)由自動(dòng)控制，將偵測(cè)異常零件自動(dòng)鎖定于制程工站，防止流入制程。4適度高的問(wèn)題偵測(cè)來(lái)源制程失效模式偵測(cè)錯(cuò)誤(原因)偵測(cè)，經(jīng)由自動(dòng)控制，將偵測(cè)異常零件自動(dòng)鎖定于制程工站，防止流入制程。3高的錯(cuò)誤偵測(cè)及/或問(wèn)題預(yù)防制程錯(cuò)誤(原因)偵測(cè)，經(jīng)由自動(dòng)控制，將偵測(cè)錯(cuò)誤及防止零件被生產(chǎn)。2非常高的不適用偵測(cè)；缺失預(yù)防制程錯(cuò)誤(