標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 9706.6-1992 是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備中微波治療設(shè)備的安全要求標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)具體規(guī)定了此類設(shè)備在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用過(guò)程中必須遵循的安全原則與技術(shù)指標(biāo)，以確保患者和操作者的安全，防止電磁輻射傷害及電氣故障帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述：

  1. 適用范圍：明確了標(biāo)準(zhǔn)適用于利用微波能量進(jìn)行醫(yī)療治療的設(shè)備，包括但不限于微波理療儀等，但不包括微波手術(shù)設(shè)備。

  2. 基本安全要求：規(guī)定了微波治療設(shè)備應(yīng)滿足通用醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1的基本要求，涉及防電擊保護(hù)、機(jī)械危險(xiǎn)防護(hù)、防火與防熱、輻射防護(hù)等方面。

  3. 微波輻射安全：詳細(xì)說(shuō)明了微波泄漏限值，要求設(shè)備在正常使用條件下，微波輻射水平不得超出規(guī)定限度，以防止對(duì)操作者及周圍人員造成傷害。

  4. 控制與指示：要求設(shè)備配備清晰、準(zhǔn)確的操作控制和狀態(tài)指示器，確保使用者能有效監(jiān)控治療過(guò)程并及時(shí)響應(yīng)異常情況。

  5. 保護(hù)措施：強(qiáng)調(diào)了設(shè)備應(yīng)具備過(guò)載保護(hù)、溫度控制等機(jī)制，以防微波功率異常增高導(dǎo)致的熱損傷或其他安全隱患。

  6. 測(cè)試方法：提供了驗(yàn)證設(shè)備是否符合上述安全要求的具體測(cè)試方法和程序，包括微波泄漏測(cè)試、電氣安全性能測(cè)試等。

  7. 標(biāo)簽與說(shuō)明書：要求設(shè)備附有明確的安全警告標(biāo)志、使用說(shuō)明和維護(hù)指南，確保用戶能夠正確、安全地使用設(shè)備。

  8. 維護(hù)與服務(wù)：指導(dǎo)制造商提供必要的維護(hù)信息和服務(wù)，確保設(shè)備在整個(gè)生命周期內(nèi)的安全性。


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  • 1992-12-08 頒布
  • 1993-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

UDC621.3：615.47C42中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.6—92醫(yī)用電氣設(shè)備微波治療設(shè)備專用安全要求Particularrequirementsforthesafetyofmicrowavetherapyyequipment1992-12-08發(fā)布1993-05-01實(shí)施國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)用電氣設(shè)醫(yī)備微波治療設(shè)備專用安全要求GB9706.6-92Particularreguirementsforthesafetyofmicrowavetherapyequipment本標(biāo)準(zhǔn)等效采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IC601-2-6(1984）《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：微波治療設(shè)備的專用安全要求》。本標(biāo)準(zhǔn)必須與GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:通用安全要求》以下簡(jiǎn)稱通用標(biāo)準(zhǔn))一起實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的章條的編號(hào)對(duì)應(yīng)于《通用標(biāo)準(zhǔn)》的章條，增加的內(nèi)容從101條開始。第一篇概述適用范圍和目的除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)的本條款適用。1.1」適用范圍增加：本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了第2.1.101條所定義的微波治療設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱設(shè)備)的專用安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于發(fā)熱用的設(shè)備。術(shù)語(yǔ)和定義除下列分條款外，通用標(biāo)準(zhǔn)的本章均適用。2.1.5應(yīng)用部分appiiedpart增加：輻射器的可觸及部分以及與其相聯(lián)結(jié)電纜或波導(dǎo)管和它們的接插件。增加定義：2.1.101微波治療設(shè)備mierowavetherapyequipment利用工作頻率0.3～30GHz的微波能量治療疾病的設(shè)備、2.1.102輻射器radiator輻射器,即是一個(gè)有方向性的天線。例如，帶有反射器的雙電極、偶極子,喇叭天線或單極振子用于對(duì)患者局部施加微波能。2.1.103體模phantom用用于測(cè)試模擬患者的模型裝置。2.12.101額定輸出功率ratedoutputpower至少為1s平均所得的債入匹配負(fù)載的最大功率值。2.12.102無(wú)用輻射unwantedradiation發(fā)射到患者身上及

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