標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 13074-2009 血液凈化術(shù)語》與前一版《GB/T 13074-1991 血液凈化術(shù)語 血液透析和血液濾過》相比,主要在以下幾個方面進行了更新與完善:

  1. 術(shù)語范圍擴展:2009版標(biāo)準(zhǔn)不僅涵蓋了血液透析和血液濾過,還納入了更廣泛的血液凈化技術(shù),如血液灌流、血漿置換、免疫吸附等,反映了血液凈化領(lǐng)域技術(shù)的最新發(fā)展和應(yīng)用。

  2. 術(shù)語定義細化:新標(biāo)準(zhǔn)對原有術(shù)語進行了重新審查和定義,增加了許多新的專業(yè)術(shù)語,并對已有術(shù)語給出了更為精確和全面的解釋,以適應(yīng)技術(shù)進步帶來的概念變化。例如,對透析膜的性能指標(biāo)、治療模式的具體劃分給出了更詳細的描述。

  3. 技術(shù)規(guī)范更新:考慮到醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)的進步,2009版標(biāo)準(zhǔn)引入了新的技術(shù)和操作規(guī)范,包括設(shè)備安全要求、治療參數(shù)設(shè)定、質(zhì)量控制指標(biāo)等,確保了標(biāo)準(zhǔn)的實用性和先進性。

  4. 標(biāo)準(zhǔn)化與國際接軌:新標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中參考了國際上的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南,力求與國際血液凈化領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)保持一致,便于國際交流與合作,提升了我國血液凈化行業(yè)的國際化水平。

  5. 安全性與有效性強調(diào):2009版標(biāo)準(zhǔn)更加重視患者安全和治療效果,對血液凈化過程中的感染控制、并發(fā)癥預(yù)防、患者監(jiān)測等方面提出了更具體的要求,體現(xiàn)了對患者權(quán)益的保護和治療質(zhì)量的提升。

  6. 結(jié)構(gòu)與表述優(yōu)化:標(biāo)準(zhǔn)的編排結(jié)構(gòu)更加合理,語言表述更加清晰規(guī)范,便于讀者理解和應(yīng)用,提高了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實用性。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-05-06 頒布
  • 2010-01-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛01.040.11

犆45

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅/犜13074—2009

代替GB/T13074—1991

血液凈化術(shù)語

犜犲狉犿狊狅犳犫犾狅狅犱狆狌狉犻犳犻犮犪狋犻狅狀

20090506發(fā)布20100101實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

犌犅/犜13074—2009

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T13074—1991《血液凈化術(shù)語血液透析和血液濾過》。

本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T13074—1991相比,主要變化內(nèi)容如下:

———增加了血液透析濾過、血液灌流(吸附)、血漿分離和腹膜透析等方面內(nèi)容,包括基本概念、治療

方法及與裝置本身密切相關(guān)的術(shù)語。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣東省藥品審評認證

中心、重慶山外山科技有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王培連、何曉帆、楊光、高光勇、黃志新、莫富誠。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:

———GB/T13074—1991。

犌犅/犜13074—2009

血液凈化術(shù)語

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、血液灌流和血漿置換等有關(guān)的術(shù)語。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于與血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、血液灌流和血漿置換有關(guān)的科研、

設(shè)計、生產(chǎn)、維修、管理、教學(xué)、臨床等方面。

2術(shù)語和定義

2.1血液透析及血液濾過

2.1.1

血液透析犺犲犿狅犱犻犪犾狔狊犻狊犎犇

將血液引出體外,主要通過透析器半透膜的彌散作用,糾正患者血液中溶質(zhì)失衡的方法。

2.1.2

透析犱犻犪犾狔狊犻狊

溶質(zhì)通過半透膜進行彌散。

2.1.3

透析率犱犻犪犾狔狊犪狀犮犲

單位時間內(nèi),血液和透析液之間溶質(zhì)的交換量。

2.1.4

體外清除率犮犾犲犪狉犪狀犮犲犻狀狏犻狋狉狅

單位時間內(nèi),透析器從血液中清除溶質(zhì)的量。

2.1.5

透析液犱犻犪犾狔狊犪狋犲;犱犻犪犾狔狊犻狀犵犳犾狌犻犱;犱犻犪犾狔狊犻狊犳犾狌犻犱

血液透析/血液透析濾過時,通過半透膜與血液進行溶質(zhì)交換的溶液。

2.1.5.1

透析液流量犱犻犪犾狔狊犪狋犲犳犾狅狑狉犪狋犲

透析液通過透析器的速率,以mL/min表示。

2.1.5.2

透析液濃度犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀

透析液所含電解質(zhì)的濃度。

2.1.6

濃縮透析液犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犲

高度濃縮的透析液,按一定比例稀釋后用于血液透析、血液透析濾過等相關(guān)治療。

2.1.7

透析液室容量犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅犿狆犪狉狋犿犲狀狋

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