藥學(xué)基本知識(shí)

第一頁，共23頁。第二頁，共23頁。西林瓶第三頁，共23頁。非PVC輸液軟袋第四頁，共23頁。第五頁，共23頁。第六頁，共23頁。第一節(jié)藥學(xué)相關(guān)的根本概念1.藥物與藥品： 藥物：是指能影響機(jī)體生理、生化和病理過程，用以防治或診斷疾病的物質(zhì)。 藥品：?中華人民共和國藥品管理法?第102條規(guī)定：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。①藥品有三種功能。即預(yù)防、治療人的疾病，診斷人的疾病，調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。②藥品應(yīng)具備三個(gè)條件。即：適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量。③藥品包括傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥。④藥品的這一含義規(guī)定只限于人用藥，不包括動(dòng)物用藥。第七頁，共23頁。藥學(xué)分支學(xué)科：藥物化學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)、藥物毒理學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥劑學(xué)等。由一門經(jīng)歷性和實(shí)驗(yàn)性的應(yīng)用學(xué)科，逐漸成為應(yīng)用根底學(xué)科。藥學(xué)是生命科學(xué)的一個(gè)組成都分。在藥學(xué)開展過程中形成的一些新理論、新技術(shù)和新方法又刺激和促進(jìn)了化學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、計(jì)算機(jī)、信息科學(xué)、材料等相關(guān)學(xué)科的開展，促進(jìn)了多學(xué)科的穿插浸透。藥物是人類和疾病斗爭、維護(hù)生命和安康的重要武器， 仍有許多嚴(yán)重威脅人類生命安康的疾病缺乏有效的治療藥物。2.藥學(xué)〔科學(xué)〕(Phamaceuticalscience)：研究藥物與機(jī)體互相作用的規(guī)律及其機(jī)制的學(xué)科。第八頁，共23頁。3.藥物分類藥物分類方法很多，主要有下面幾種：藥物來源〔藥物化學(xué)常用〕 天然藥物、合成藥物和基因工程藥物。(2)根據(jù)藥物作用機(jī)理〔藥理學(xué)上常用〕 中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗微生物藥物、泌尿系統(tǒng)藥物、影響血液和造血功能的藥物、生殖系統(tǒng)藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物、抗變態(tài)藥物等。第九頁，共23頁。(3)根據(jù)藥物的劑型〔藥劑上常用〕 主要有液體制劑、固體制劑、半固體制劑、氣體制劑。(4)根據(jù)管理方法不同〔藥品管理部門常用〕： 處方藥(prescription)和非處方藥〔overthecounter,OTC)。(5)國家根本藥物〔藥品管理部門，醫(yī)院常用〕(6)城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品〔藥品管理部門，醫(yī)院常用〕(7)普通藥品和特殊藥品〔麻醉、精神、毒品、劇毒品和放射性藥品〕第十頁，共23頁。4、藥物劑型〔1〕概念：合適于疾病的診斷，治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式?！?〕分類：1〕按物質(zhì)形態(tài)分類A、液體劑型：通常是將藥物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等。B、固體劑型：將藥物和一定的輔料經(jīng)過粉碎、過篩、混合、成型而制成。如：散劑、丸劑、片劑、膜劑等。C、半固體劑型：將藥物和一定的基質(zhì)經(jīng)熔化或研勻混合制成。如：軟膏劑、糊劑、凝膠劑等。D、氣體劑型：將藥物溶解或分散在常壓下沸點(diǎn)低于大氣壓的醫(yī)用拋射劑〔propellants〕壓入特殊的給藥裝置制成。優(yōu)點(diǎn)：在制備、貯藏和運(yùn)輸上有意義。缺點(diǎn)：缺少劑型間的內(nèi)在聯(lián)絡(luò)。藥物只有制備成適宜的劑型才能服用。第十一頁，共23頁。5.給藥途徑和給藥方法〔1〕給藥部位：口腔、舌下、胃腸道、直腸、子宮、陰道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支氣管、肺部、皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈、動(dòng)脈、皮膚、眼等部位。〔2〕給藥途徑：一般常用的：A、口服〔口腔給藥〕：最平安。普通的口服藥：藥片、膠囊、口服液等等都是通過口腔，經(jīng)食道進(jìn)入胃而發(fā)揮藥效，多數(shù)藥片、膠囊被吞服以后會(huì)在胃內(nèi)崩解，然后進(jìn)一步溶解在胃液里來到小腸，尤其是十二指腸，經(jīng)絨毛被人體吸收，少數(shù)的藥品不被人體吸收，停留在胃、大腸，部分在小腸發(fā)揮作用。首過效應(yīng)，起效慢，吸收不規(guī)那么。 一般口服藥品進(jìn)入全身的血液循環(huán)以前，先經(jīng)過胃腸道中消化液、粘膜、肝藥酶的破壞，有些藥物會(huì)被破壞一大半以上，被稱為“首過效應(yīng)〞。胰島素的給藥，口服根本無效，皮下注射。第十二頁，共23頁。B.注射給藥：主要有靜脈注射〔IV〕、肌肉注射〔IM〕、皮下注射〔IP〕。靜脈輸液給藥不需要經(jīng)過口服藥物的崩散、溶解、吸收等步驟，可以直接進(jìn)入血液循環(huán)，是所有給藥方式中最快產(chǎn)生藥效的。如急癥病人，藥效迅速而采取靜脈輸液，但危險(xiǎn)性也相對(duì)較高。如消毒不嚴(yán)、操作不當(dāng)及滴速過快等都會(huì)引起輸液不良反響。進(jìn)入到血液中藥品，會(huì)隨血流到各種組織去發(fā)揮作用，有時(shí)到我們不希望它去的地方，引起副作用或不良反響，靜脈注射是療效與風(fēng)險(xiǎn)并存。肌肉注射是從肌肉層漸漸進(jìn)入血液，血管越豐富的部位藥物吸收就越快，而皮下注射是從皮下組織到達(dá)血液。第十三頁，共23頁。C、直腸給藥：栓劑D、皮膚給藥：軟膏劑，擦劑等E、眼部、耳部、鼻腔給藥。部分發(fā)揮藥效。F、肺部給藥：吸氧治療、吸入麻醉G、其他途徑：陰道洗劑，尿道給藥等第十四頁，共23頁。7、藥品的標(biāo)示藥品的標(biāo)示直接關(guān)系到千家萬戶，非常重要?！?〕藥品名稱：目前，我國藥品名稱種類有三種：通用名，商品名，國際非專利名。具有不同的性質(zhì)。通用名：以中國藥典委員會(huì)藥品命名原那么制定的藥品名稱。市場上的同名藥物，不同廠家。通用性商品名：商標(biāo)名，不同廠家的藥品不同的名稱。專用性。國際非專利名〔INN〕：是WHO制定的藥物國際通用名，世界藥物的名稱統(tǒng)一，便于交流和協(xié)作。第十五頁，共23頁。批準(zhǔn)文號(hào)：SFDA批準(zhǔn)該產(chǎn)品消費(fèi)的文號(hào)。第一百七十一條藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國藥準(zhǔn)字H〔Z、S、J〕+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝?！?〕藥品的批準(zhǔn)文號(hào)：?藥品注冊(cè)管理方法?如：哈藥制藥集團(tuán)制藥總廠通用名：阿莫西林膠囊：國藥準(zhǔn)字H20044605；其中：2004是批準(zhǔn)年，4605是順序號(hào)?！耙嫠_林〞是商品名。第十六頁，共23頁?！?〕消費(fèi)批號(hào)和有效期消費(fèi)批號(hào)是指由同一組方，在規(guī)定的限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，在同一連續(xù)消費(fèi)周期中消費(fèi)的藥品的序號(hào)。例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的藥液所消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；粉針劑以同一批原料在同一連續(xù)消費(fèi)周期內(nèi)消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；固體或半固體制劑系指在成型或分裝前，使用同一混合設(shè)備一次混合量所產(chǎn)生的均質(zhì)產(chǎn)品。消費(fèi)批號(hào)中包括消費(fèi)日期和有效期〔使用期限〕。消費(fèi)日期是指藥品消費(fèi)的詳細(xì)時(shí)間。使用期限是可以保證藥品質(zhì)量和成效，可放心使用的時(shí)間范圍。批號(hào)數(shù)字的排列規(guī)律一般是年份、月份、日期，如：阿莫西林膠囊：國藥準(zhǔn)字H20044605，【產(chǎn)品批號(hào)】A100324027，是年3月24日出廠的一批【消費(fèi)日期】0312。【有效期】至0312.上述參數(shù)在選擇藥品時(shí)都應(yīng)注意檢查。第十七頁，共23頁。8、藥品說明書經(jīng)CSFDA批準(zhǔn)的藥品說明書具有法定效力，不能擅自隨意更改。藥品說明書：應(yīng)當(dāng)包含藥品平安性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)平安、合理使用藥品。藥品說明書的詳細(xì)格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)視管理局制定并發(fā)布。藥品說明書對(duì)疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一公布或標(biāo)準(zhǔn)的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。第十八頁，共23頁。9、藥品的標(biāo)簽藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定〔CFDA局令第24號(hào)〕2006年藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、消費(fèi)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、消費(fèi)企業(yè)等內(nèi)容。

藥品外標(biāo)簽：注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反響、禁忌、本卷須知、貯藏、消費(fèi)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、消費(fèi)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反響、禁忌、本卷須知不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書〞字樣。第十九頁，共23頁。內(nèi)標(biāo)簽外標(biāo)簽?zāi)z囊板上的說明。第二十頁，共23頁。第二十一頁，共23頁。處方藥處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購置和使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況：1、上市的新藥，對(duì)其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎