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化妝品企業(yè)安全知識(shí)科普主要內(nèi)容一、化裝品的廣義與狹義二、我國(guó)化裝品的定義三、化裝品的作用四、化裝品的分類五、化裝品的開展歷史六、化裝品的平安事件七、化裝品禁用成份八、化裝品的質(zhì)量檢驗(yàn)指標(biāo)九、化裝品所涉及的法律法規(guī)十、化裝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容一、化裝品的廣義與狹義廣義的化裝品是指各種化裝的物品?;b〔Cosmetic〕一詞,最早來源于古希臘,含義是“化裝師的技巧〞或“裝飾的技巧〞。狹義的化裝品因各國(guó)的習(xí)慣與定義方法不同而略有差異。但從使用目的看,均為保護(hù)皮膚、毛發(fā),維持儀容整潔,遮蓋某些缺陷,美化面容,促進(jìn)身心愉快的日用品。二、我國(guó)化裝品的定義我國(guó)?化裝品衛(wèi)生監(jiān)視條例?中定義化裝品為:
“以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體外表任何部位(皮膚、毛發(fā)指甲、口唇等),以到達(dá)清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品〞。根據(jù)我國(guó)輕工業(yè)現(xiàn)行管理歸口,香皂、牙膏、爽口水等產(chǎn)品,不屬于化裝品產(chǎn)品范圍之列此外,散芳香的物品,凡不用于人體的也不屬于化裝品。如用于殺滅蚊、蠅等害蟲的衛(wèi)生用品等。
三、化裝品的作用1、清潔作用。
2、護(hù)膚保養(yǎng)作用。
3、美容作用,美化人的面部、皮膚及毛發(fā)或散發(fā)香氣。
4、特殊功能作用,介于藥品和化裝品之間的產(chǎn)品,具特殊功能,在中國(guó)稱其為特殊用途化裝品。在一些興旺國(guó)家對(duì)化裝品的定義中,還增加了:“該產(chǎn)品可以對(duì)使用部位產(chǎn)生緩和作用〞的語句來進(jìn)一步定義“特殊功能作用〞。1〕清潔作用——溫和地去除皮膚、毛發(fā)、口腔和牙齒上面的臟物,以及人體分泌與代謝過程中產(chǎn)生的不潔物質(zhì)。常見產(chǎn)品:如清潔霜、洗面奶、洗發(fā)香波、沫浴露、潔膚面膜、卸妝液等。2〕護(hù)膚保養(yǎng)作用——保護(hù)皮膚及毛發(fā)等處,使其滋潤(rùn)、柔軟、光滑、富有彈性;補(bǔ)充皮膚及毛發(fā)營(yíng)養(yǎng),維系皮膚水分平衡,增加組織活力,減少皮膚皺紋和減緩皮膚衰老。常見產(chǎn)品:如雪花膏、防裂油膏、潤(rùn)膚乳、日晚霜、美白霜、按摩膏、爽膚水、營(yíng)養(yǎng)面膜、護(hù)手霜、潤(rùn)發(fā)油、發(fā)乳、護(hù)發(fā)素等。3〕美容修飾作用——美化及修飾皮膚或毛發(fā),使之增加魅力,或散發(fā)香氣。常見產(chǎn)品:如粉底霜、粉餅、香粉、胭脂、唇膏、眼影膏、眉筆、睫毛膏、發(fā)膠、摩絲、香水等。4〕特殊功能作用——預(yù)防或改善皮膚、毛發(fā)、口腔和牙齒等部位影響外表或功能的生理病理現(xiàn)象,具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等作用。常見產(chǎn)品:如生發(fā)水、染發(fā)劑、燙發(fā)劑、脫毛膏、美乳霜、美體霜、除臭劑、祛斑霜、防曬霜等。四、化裝品的分類1、按使用目的分類:
發(fā)用類
護(hù)膚類
美容修飾類
香水類
潔膚類2、按劑型分類:
液體類
乳液類
膏霜類
粉劑類
塊狀類
棒狀類五、化裝品的開展歷史〔四個(gè)階段〕第一階段:使用天然的動(dòng)植物油脂對(duì)皮膚作單純的物理防護(hù)。直接使用動(dòng)植物或礦物來源的不經(jīng)過化學(xué)處理的各類油脂。公元前一千多年前商朝末期,美容品“燕支〞〔今寫作“胭脂〞〕。以當(dāng)時(shí)燕地產(chǎn)的紅蘭花葉,搗成汁,凝作脂。第二階段:以油和水乳化技術(shù)為根底的化裝品。內(nèi)相〔分散相、不連續(xù)相〕:乳液中以小液珠形式存在的液體。外相:分散介質(zhì)、連續(xù)相。水包油型乳液:外相為水、內(nèi)相為油的乳液,用油/水或O/W表示油包水型乳液:外相為油、內(nèi)相為水的乳液,用水/油或W/O表示第三階段:添加各類動(dòng)植物萃取精華的化裝品“回歸大自然〞化裝品原料:天然—合成—天然,中草藥提取物。人工合成比提取天然品容易,但造成的環(huán)境污染和毒性問題不容無視。當(dāng)今的天然不是簡(jiǎn)單的復(fù)舊。先進(jìn)技術(shù)、合理選擇、有效成分、合理配比第四階段:仿生化裝品21世紀(jì)化裝品的開展方向采用生物技術(shù)制造與人體自身構(gòu)造相仿并具有高親和力的生物精華物質(zhì)并復(fù)配到化裝品中,以補(bǔ)充、修復(fù)和調(diào)整細(xì)胞因子來到達(dá)抗衰老、修復(fù)受損皮膚等成效。六、化裝品平安事件1、韓國(guó)NUK滑石粉事件起因:4月2日,韓國(guó)媒體報(bào)道稱包括德國(guó)NUK品牌嬰兒爽身粉在內(nèi)的12種爽身粉產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)禁用的Ⅰ級(jí)致癌物石棉物質(zhì)。嬰幼兒爽身粉檢測(cè)出石棉是由于原料滑石?;堑V物質(zhì)中的一種,它與含有石棉成分的蛇紋巖共同埋藏在地下,因而在自然形態(tài)下常常含有石棉成分。石棉不但具有刺激性,且細(xì)微分子極易被嬰兒吸入,造成嬰兒的肺部危害。技術(shù)資料滑石粉GB15342-94:化裝品級(jí)不得檢出閃石類石棉美國(guó)和歐洲等興旺國(guó)家規(guī)定,2005年以后嬰幼兒制品中制止使用滑石。國(guó)家質(zhì)檢總局:對(duì)德國(guó)NUK嬰兒爽身粉被曝含致癌物一事,質(zhì)檢總局高度重視,已展開緊急調(diào)查處理。SFDA措施:關(guān)于加強(qiáng)以滑石粉為原料的化裝品衛(wèi)生許可和備案管理工作的緊急通知〔食藥監(jiān)辦許〔2021〕36號(hào)〕為進(jìn)一步加強(qiáng)化裝品衛(wèi)生行政許可和備案管理工作,現(xiàn)就以滑石粉為原料的化裝品申報(bào)和備案有關(guān)問題規(guī)定如下:凡申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净b品衛(wèi)生行政許可或非特殊用途化裝品備案的產(chǎn)品,其配方中含有滑石粉原料的,申報(bào)單位在產(chǎn)品申報(bào)或備案時(shí),應(yīng)提交具有計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品中石棉雜質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告。本通知自即日起實(shí)施。2、佳麗寶白斑事件2021起因:7月4日,日本日化集團(tuán)花王旗下佳麗寶化裝品公司宣布,因該公司及旗下子公司生產(chǎn)銷售的美白化裝品接到用戶投訴稱“皮膚變成不均勻的白色〞,決定自主召回包括化裝水及乳液等8個(gè)品牌的54種產(chǎn)品。日本佳麗寶社長(zhǎng)召開記者發(fā)布會(huì),并公開抱歉。佳麗寶方面表示,導(dǎo)致“皮膚變成不均勻的白色〞的召回產(chǎn)品均含有佳麗寶開發(fā)的美白成份“杜鵑醇〞,佳麗寶此前曾表示該成份可預(yù)防色斑及雀斑。國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理總局措施:立即對(duì)佳麗寶公司所稱含有上述成分的產(chǎn)品均未在中國(guó)市場(chǎng)銷售的情況進(jìn)展了核實(shí)。經(jīng)核,佳麗寶公司確曾向原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提出過化裝品新原料“杜鵑醇〞〔化學(xué)名稱:4-〔4-羥基苯基〕-2-丁醇〕的行政許可申請(qǐng),但未通過平安性審批,含有該成分的化裝品均未在我國(guó)獲批上市銷售。約談了佳麗寶化裝品〔中國(guó)〕相關(guān)負(fù)責(zé)人,要求佳麗寶公司繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)其新研發(fā)產(chǎn)品的平安性評(píng)估及上市后的不良反響監(jiān)測(cè),認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任,確保產(chǎn)品消費(fèi)平安。七、化裝品禁用成分?關(guān)于解釋化裝品禁用物質(zhì)概念的復(fù)函?-衛(wèi)生部監(jiān)視局我國(guó)?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?和?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化裝品生產(chǎn)原料即組分添加到化裝品中的物質(zhì)。如果技術(shù)上無法防止禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化裝品時(shí),那么化裝品成品必須符合?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?和?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?對(duì)化裝品的一般要求,即在正常及合理的、可預(yù)見的使用條件下,不得對(duì)人體安康產(chǎn)生危害?!财桨残燥L(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估〕?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?-2007版:化學(xué)物質(zhì)73種-甲醛、氫氧化鈉、過氧化氫、水楊酸防腐劑56種-DMDM乙內(nèi)酰脲、水楊酸、甲醛防曬劑28種-紫外線屏蔽劑〔二氧化鈦、氧化鋅〕,紫外線吸收劑〔胡莫柳酯〕著色劑156種-使用索引號(hào)CI染發(fā)劑93種-對(duì)苯二胺、間苯二酚、氫醌八、化裝品的質(zhì)量檢驗(yàn)指標(biāo)1、外觀指標(biāo)2、感官指標(biāo)3、理化指標(biāo)4、衛(wèi)生指標(biāo)5、凈含量指標(biāo)6、其它指標(biāo)1、外觀指標(biāo)——產(chǎn)品的包裝質(zhì)量符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求——產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合國(guó)家法律法規(guī)要求2、感官指標(biāo)——產(chǎn)品的顏色、氣味、狀態(tài)、涂抹膚感等應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。3、理化指標(biāo)——產(chǎn)品的PH值、粘度、耐寒、耐熱、離心、泡沫等理化檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。4、衛(wèi)生指標(biāo)——產(chǎn)品的細(xì)菌菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌、三種致病菌(大腸桿菌、綠膿桿菌、金葡菌〕、甲醇含量、重金屬含量等應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求?!a(chǎn)品不得含有國(guó)家規(guī)定的禁用物質(zhì),產(chǎn)品中限用物質(zhì)含量應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)要求。
5、凈含量指標(biāo)——批次產(chǎn)品的平均凈含量應(yīng)大于或等于產(chǎn)品的標(biāo)示含量?!獑蝹€(gè)產(chǎn)品的凈含量應(yīng)大于或等于法規(guī)允許的最大負(fù)偏差值。具體參照:?定量包裝商品計(jì)量監(jiān)視管理方法?
6、其它指標(biāo)——特殊用途化裝品的平安性檢驗(yàn)指標(biāo)或成效性檢驗(yàn)指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)要求。九、化裝品所涉及的法律法規(guī)1、化裝品衛(wèi)生監(jiān)視條例〔1989年11月〕2、化裝品衛(wèi)生監(jiān)視條例實(shí)施細(xì)那么3、化裝品廣告法〔1993年10月1日〕4、化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔2000版〕5、化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔2007版〕6、衛(wèi)生部化裝品檢驗(yàn)規(guī)定〔2002版〕7、消費(fèi)品使用指南化裝品通用標(biāo)簽〔GB5296.3-2021〕8、化裝品生產(chǎn)管理?xiàng)l例9、定量包裝商品計(jì)量監(jiān)視管理方法〔2005年〕10、?化裝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定?國(guó)家質(zhì)檢總局第100號(hào)令〔2021年9月1日〕十、化裝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容1〕化裝品名稱2〕實(shí)際生產(chǎn)加工地3〕生產(chǎn)者的名稱和地址4〕日期標(biāo)注5〕凈含量6〕全成分表7〕執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)8〕產(chǎn)品質(zhì)量合格證明9〕生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)10〕衛(wèi)生許可證編號(hào)、特殊用途的化裝品批準(zhǔn)文號(hào)11〕使用說明12〕本卷須知、中文警示說明八、化裝品的質(zhì)量檢驗(yàn)指標(biāo)1、化裝品名稱1〕化裝品命名時(shí)要遵循?安康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定?:A、化裝品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三局部組成,商標(biāo)名、通用名、屬性名必須符合以下要求:
商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,一般采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo);
通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),可以是說明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。但不得使用明示或暗示治療作用的文字;
屬性名應(yīng)當(dāng)說明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱。B、命名時(shí)制止使用以下內(nèi)容:
消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言;
虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語,如“特效〞、“高效〞、“奇效〞、“廣譜〞、“第×代〞等;
庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;
外文字母、漢語拼音、符號(hào)等〔表示型號(hào)的除外〕,如為注冊(cè)商標(biāo)或必須用外文字母、符號(hào)的,需在說明書中用中文說明。C、產(chǎn)品名稱不能涉及到絕對(duì)字眼或者特殊成效。例:減肥、豐胸、生發(fā)、消斑、清痘、全效是不允許使用的。2〕標(biāo)注位置:在產(chǎn)品包裝醒目的位置,清晰地標(biāo)示反映其真實(shí)屬性的名稱。3〕化裝品標(biāo)注“新創(chuàng)名稱〞或“奇特名稱〞的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置,以一樣字號(hào)標(biāo)明說明真實(shí)屬性的名稱。(字體可以變化,但字號(hào)必須一致〕。
“新創(chuàng)名稱〞是指歷史上從未出現(xiàn)而又令人費(fèi)解的名稱。“奇特名稱〞是指脫離此類品范疇、稀奇古怪的名稱。2〕實(shí)際生產(chǎn)加工地化裝品實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃至少標(biāo)注到省級(jí)地域。3〕生產(chǎn)者的名稱和地址生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)、能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址。
4〕生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期日期標(biāo)注方式應(yīng)按下面兩種方法之一標(biāo)注:■生產(chǎn)日期和保質(zhì)期■生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期A、日期的表示方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或者采用“年、月、日〞表示。B、日期應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在不破壞產(chǎn)品包裝條件下的可視面上。
5〕凈含量A、凈含量的標(biāo)注依照?定量包裝商品計(jì)量監(jiān)視管理方法?執(zhí)行。B、液態(tài)化裝品以體積標(biāo)明凈含量;固態(tài)化裝品以質(zhì)量標(biāo)明凈含量;半固態(tài)或者粘性化裝品,用質(zhì)量或者體積標(biāo)明凈含量。C、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局2005年75號(hào)令第五條規(guī)定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)在其商品包裝的顯著位置正確、清晰地標(biāo)注定量包裝商品的凈含量。D、凈含量由中文、數(shù)字和法定計(jì)量單位組成。標(biāo)注方式如:凈含量:100gE、凈含量字符的高度應(yīng)符合表3的相關(guān)規(guī)定,在任何情況下凈含量字符的最小高度不能低于2mm。
6〕全成分表標(biāo)注方法及要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?!?021年6月17日之后生產(chǎn)出廠的國(guó)產(chǎn)化裝品,必須標(biāo)注化裝品全成分表。
■成分表中成分名稱應(yīng)按參加量的降序列出。如果成分表中同一行標(biāo)注兩種或兩種以上的成分名稱時(shí),在各個(gè)成分名稱之間用“、〞予以分開。
7〕執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)化裝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào),標(biāo)準(zhǔn)的有效性應(yīng)及時(shí)更新。8〕產(chǎn)品質(zhì)量合格證明產(chǎn)品質(zhì)量合格證明:是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員等,為說明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)。有三種形式:a〕合格證書、b〕合格標(biāo)簽、c〕合格印章9〕生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)A、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局決定對(duì)?中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施方法?作如下修改:“工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由‘企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可’拼音QiyechanpinShengchanxuke的縮寫‘QS’和‘生產(chǎn)許可’中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母‘Q’與‘生產(chǎn)許可’四個(gè)中文字樣為藍(lán)色,字母‘S’為白色。B、將原“質(zhì)量平安〞修改為“生產(chǎn)許可〞。C、本決定自2021年6月1日起施行。自2021年6月1日起,之前取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)在2021年6月1日起18個(gè)月〔即2021年12月1日〕內(nèi)可以繼續(xù)使用原已印制的帶有舊版生產(chǎn)許可證標(biāo)志包裝物。10〕衛(wèi)生許可證編號(hào)、特殊用途的化裝品批準(zhǔn)文號(hào)11〕使用說明
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