標準解讀
GB/T 15000.9-2004是一項中國國家標準,全稱為《標準樣品工作導則 第9部分:分析化學中校準和有證樣品的使用》。該標準旨在為分析化學領域中標準樣品的選擇、使用、以及基于這些樣品的校準過程提供指導原則和要求,以確保測量結果的準確性和可比性。以下是該標準主要內(nèi)容的概述:
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范圍:本部分規(guī)定了在分析化學中如何正確選擇、處理、存儲、以及應用校準標準樣品和有證參考材料(CRM,Certified Reference Material),以支持實驗室檢測和校準工作的質(zhì)量控制。
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術語和定義:明確了與標準樣品相關的專業(yè)術語,如“校準標準樣品”、“有證參考材料”等,為標準的應用奠定語言基礎。
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標準樣品的選擇:強調(diào)應根據(jù)分析方法的特性和所需測量的準確性水平,選擇合適基質(zhì)、濃度范圍及不確定度的校準標準樣品或CRM,以確保測量結果的適用性和可靠性。
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使用前的準備:說明了接收、驗收、儲存條件及使用前的必要檢查步驟,確保樣品未受污染且處于有效期內(nèi)。
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校準程序:詳細闡述了如何利用標準樣品進行儀器校準,包括建立校準曲線、確定檢測限、定量限等關鍵步驟,以及如何評估和記錄校準過程的不確定度。
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質(zhì)量控制:強調(diào)了在分析過程中使用標準樣品進行持續(xù)監(jiān)控的重要性,包括定期的儀器驗證、人員比對試驗和參與能力驗證計劃,以維持分析結果的穩(wěn)定性和準確性。
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數(shù)據(jù)處理和報告:規(guī)定了處理由標準樣品得到的數(shù)據(jù)時應遵循的原則,包括統(tǒng)計分析方法和結果表達方式,確保結果的透明度和可追溯性。
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記錄與文檔管理:要求實驗室應妥善保存所有與標準樣品使用相關的記錄和文檔,包括采購信息、驗收報告、使用日志和校準結果,以便于審核和未來參考。
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文檔簡介
ICS71.040.30A00中華人民共和國國家標準GB/T15000.9-2004/ISOGuide32:1997標準樣品工作導則(9)分析化學中的校準和有證標準樣品的使用Directivesfortheworkofreferencematerials(9)-Calibrationinanalyticalchemistryanduseofcertifiedreferencematerials(ISOGuide32:1997,Calibrationinanalyticalchemistryanduseofcertifiedreferencematerials,IDT)2004-12-31發(fā)布2005-06-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會
GB/T15000.9-2004/ISOGuide32:1997次前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3基本考慮4化學分析中校準程序的選擇4.1分析程序的類型4.2其他方法………5校準程序5.1類型I方法5.2類型Ⅱ方法5.3類型Ⅱ方法5.4總評6有證標準樣品(CRM)的選擇/內(nèi)部標準樣品(RM)的使用參考文獻………
GB/T15000.9-2004/ISOGuide32:1997前GB/T15000《標準樣品工作導則》分為九個部分GB/T15000.1-1994標準樣品工作導則(1)在技術標準中陳述標準樣品的一般規(guī)定GB/T15000.2-1994標準樣品工作導則(2)標準樣品常用術語及定義B/T15000.3—1994標準樣品工作導則(3)標準樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法-GB/T15000.4—2003標準樣品工作導則(4)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容GGB/T15000.5—1994標準樣品工作導則(5)化學成分標準樣品技術通則-GB/T15000.6—1996標準樣品工作導則(6)標準樣品包裝通則-GB/T15000.7—2001標準樣品工作導則(7)標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求GB/T15000.8—2003標準樣品工作導則(8)有證標準樣品的使用GB/T15000.9-2004標準樣品工作導則(9)分析化學中的校準和有證標準樣品的使用本部分為GB/T15000的第9部分本部分等同采用ISO導則32:1997《分析化學中的校準和有證標準樣品的使用》英文版)本部分做了下列編輯性修改:刪除國際標準的前言:用用句號".代替圓點"."。本部分由全國標準樣品技術委員會(SAC/TC118)提出。本部分由全國標準樣品技術委員會秘書處歸口。本部分起草單位:全國標準樣品技術委員會、廈門艾思歐標準砂有限公司、上海埃龍科技有限公司本部分主要起草人:高良才、張光偉、胡曉燕、田武、曹淑琴、金達表、朱寶璋、梁鎖芹
GB/T15000.9一2004/ISOGuide32:19971990年10月在意大利托里諾舉行的國際實驗室認可組織(ILAC)大會上.強調(diào)在不同檢測領域中應考慮測量結果的計量學湖源性。因此,會議要求制定ILAC導則分析化學中的校準和有證標準樣品的使用》.并獲得了批準。由IAC批準成立的導則制定工作組起草了導則的草案并進行了修改后,于1992年在加拿大混太華舉行的ILAC大會上獲得了批準。由于在更廣泛的世界范圍內(nèi).迫切需要在分析化學技術領域中對其測量(分析)所獲得的結果進行計量學湖源性的一致性確認.所以ILAC將該導則推薦給國際標準化組織/標準樣品委員會(ISO/REMCO).作為制定ISO導則的草案.ISO/REMCO批準接受了此項建議,并委托ISO/REMCO第二工作組負責制定相應的1SO導則。1996年ISO以ISO導則32《分析化學中的校準和有證標準樣品的使用》的編號發(fā)布了該導則,在國家標準管理委員會的批準下,全國標準樣品技術委員會秘書處組織有關專家將該導則等同轉化為國家標準-一標準樣品工作導則,并在2003年12月舉行的全國標準樣品技術委員會年會上通過審查2004年由國家標準管理化委員會批準發(fā)布。
GB/T15000.9一2004/ISOGuide32:1997標準樣品工作導則(9)分析化學中的校準和有證標準樣品的使用范圍檢測實驗室的質(zhì)量保證,特別是在實驗室認可時(參看GB/T15481),質(zhì)量保證的重點需要周密考惠其測量和分析結果的準確度問題.并確??紤]了建立證明準確度所需的原則。尤其值得注意與化學分析和材料檢測有關的參數(shù)的校準.因為主要誤差是由忽略或不顧及也適用于這些領域的計量學基本原則而引起的。針對面臨這些問題的實驗室或評定者,本部分給出了一般性的建議、2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T15000的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而.鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分GB/T15000.2標準樣品工作導則(2)標準樣品常用術語及定義(neqISOGuide30:1991)標標準樣品工作導則(3)GB/T15000.3標準樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法(neqISOGuide35:1989)GB/T15000.4標準樣品工作導則(4)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容(idtISOGuide31:2000)GB/T15000.7,標準樣品工作導則(7)標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求(idtISOGuide34:2000)GB/T15000.8標準樣品工作導則(8)有證標準樣品的使用(idtISOGuide33:2000)GB/T15481檢測和校準實驗室能力的通用要求(idtISO/IEC17025:1999)JJF1059測量不確定度的評定與表示VIM國際通用計量學基本術語(由BIPM.IEC、IFCC、ISO.IUPAC、IUPAP和OIML發(fā)布)基本考慮任何測量,特別是定量化學分析,應使用標準樣品以證明確保對相關基本量的湖源性。對結果的準確度來說,這是一項基本條件。實施校準的計量學的質(zhì)量取決于:·所用測量標準(已校準的質(zhì)量、滴定溶液、混合氣體、有證標準樣品成分”等)的不確定度?!ぴ趯嶋H使用條件下,除標準樣品的適合程度(對目的的適應性)還需考慮所用分析方法和被測樣品1(a)標準樣品(RM)和有證標準樣品(CRM)的定義可在GB/T15000.2中我到。RM也能用于確認方法(見GB/T15000.8)RM也可用于檢查隨時間的漂移,或者修正儀器的漂移,也可用作約定標尺的基礎(如辛烷值指標)。除少量注釋外.RM應用的這些方面不于討論。讀者可參閥GB/T15000.8.也可參閱更通
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